ටෙල්මිස්ටා 80 mg - භාවිතය සඳහා උපදෙස්

ටෙල්මිස්ටා 80 mg - ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drug ෂධයක්, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහකවල නිශ්චිත ප්‍රතිවිරෝධකය (AT1 වර්ගය).

1 ටැබ්ලට් 80 mg:

සක්‍රීය අමුද්‍රව්‍යය: ටෙල්මිසාර්ටන් 80.00 mg

ක්‍රියාකරුවන්: මෙග්ලුමින්, සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්, පොවිඩෝන්-කේඑස්ඕ, ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්‍රේට්, සෝර්බිටෝල් (ඊ 420), මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.

ටැබ්ලට් 80 mg: කැප්සියුල හැඩැති, සුදු හෝ පාහේ සුදු වර්ණයෙන් යුත් බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට්.

C ෂධවේදය

ටෙල්මිසාර්ටන් යනු නිශ්චිත ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකය (ARA II) (AT1 වර්ගය), වාචිකව ගත් විට ක්‍රියාත්මක වේ. ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහකවල AT1 උප ප්‍රභේදයට එය ඉහළ සම්බන්ධතාවයක් ඇති අතර එමඟින් ඇන්ජියෝටෙන්සින් II හි ක්‍රියාව සාක්ෂාත් වේ. ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහකය සමඟ ඇති සම්බන්ධතාවයෙන් විස්ථාපනය කරයි, මෙම ප්‍රතිග්‍රාහකයට සාපේක්ෂව කෘෂි විද්‍යා ist යෙකුගේ ක්‍රියාව නොතිබීම. ටෙල්මිසාර්ටන් බන්ධනය වන්නේ ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහකවල AT1 උප ප්‍රභේදයට පමණි. සම්බන්ධතාවය අඛණ්ඩව පවතී. ඒටී 2 ප්‍රතිග්‍රාහක සහ අඩු අධ්‍යයනය කළ ඇන්ජියෝටෙන්සින් ප්‍රතිග්‍රාහක ඇතුළු අනෙකුත් ප්‍රතිග්‍රාහක සඳහා එයට සම්බන්ධයක් නොමැත. මෙම ප්‍රතිග්‍රාහකවල ක්‍රියාකාරී වැදගත්කම මෙන්ම ටෙන්මිසාර්ටන් භාවිතයත් සමඟ සාන්ද්‍රණය වැඩි වන ඇන්ජියෝටෙන්සින් II සමඟ ඇති විය හැකි අධික උත්තේජනයේ බලපෑම අධ්‍යයනය කර නොමැත. එය රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි, රුධිර ප්ලාස්මා වල රෙනින් වළක්වන්නේ නැත. ටෙල්මිසාර්ටන් විසින් ඇන්ජියෝටෙන්සින් පරිවර්තනය කරන එන්සයිම (ඒසීඊ) (කිනිනේස් II) (බ්‍රැඩිකිනින් බිඳ දැමූ එන්සයිමයක්) වලක්වනු නොලැබේ. එබැවින් බ්‍රැඩිකිනින් නිසා ඇතිවන අතුරු ආබාධවල වැඩි වීමක් අපේක්ෂා නොකෙරේ.

රෝගීන් තුළ ටෙල්මිසාර්ටන් 80 mg මාත්‍රාවකින් ඇන්ජියෝටෙන්සින් II හි අධි රුධිර පීඩනය සම්පූර්ණයෙන්ම අවහිර කරයි. ටෙල්මිසාර්ටන් හි පළමු පරිපාලනයෙන් පසු පැය 3 ක් ඇතුළත ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් ක්‍රියාකාරිත්වයේ ආරම්භය සටහන් වේ. Drug ෂධයේ බලපෑම පැය 24 ක් පුරා පවතින අතර පැය 48 ක් දක්වා සැලකිය යුතු මට්ටමක පවතී. සාමාන්‍යයෙන් ටෙල්මිසාර්ටන් පරිපාලනය කිරීමෙන් සති 4-8 කට පසුව උච්චාරණය කරන ලද ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් බලපෑමක් ඇතිවේ.

ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් තුළ, ටෙල්මිසාර්ටන් හෘද ස්පන්දන වේගය (HR) වලට බලපෑමක් නොකර සිස්ටලික් සහ ඩයස්ටොලික් රුධිර පීඩනය (BP) අඩු කරයි.

ටෙල්මිසාර්ටන් හදිසියේ අවලංගු කිරීමේදී, රුධිර පීඩනය ක්‍රමයෙන් එහි මුල් මට්ටමට පැමිණෙන්නේ “ඉවත් වීමේ” සින්ඩ්‍රෝමය වර්ධනය නොකරමිනි.

C ෂධවේදය

වාචිකව ගත් විට එය ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රයෙන් (GIT) වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. ජෛව උපයෝගීතාව 50% කි. ටෙල්මිසාර්ටන් එකවර ආහාර සමඟ භාවිතා කිරීමත් සමඟ AUC (සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය යටතේ ඇති ප්‍රදේශය) හි අඩුවීම 6% (40 mg මාත්‍රාවකින්) සිට 19% දක්වා (160 mg මාත්‍රාවකින්) පරාසයක පවතී. ආහාරයට ගැනීමෙන් පැය 3 කට පසුව, ආහාර ගන්නා වේලාව නොසලකා රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය සමතලා වේ. පිරිමින් සහ කාන්තාවන් තුළ ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ වෙනසක් ඇත. පිරිමින් හා සසඳන විට කාන්තාවන්ගේ රුධිර ප්ලාස්මාවේ උපරිම සාන්ද්‍රණය (Cmax) සහ AUC පිළිවෙලින් 3 සහ 2 ගුණයකින් වැඩි විය (.ලදායීතාවයට සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොමැතිව).

රුධිර ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ සන්නිවේදනය - 99.5%, ප්‍රධාන වශයෙන් ඇල්බියුමින් සහ ඇල්ෆා -1 ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් සමඟ.

සමතුලිත සාන්ද්‍රණයේ පෙනෙන බෙදාහැරීමේ පරිමාවේ සාමාන්‍ය අගය ලීටර් 500 කි. ග්ලූකුරෝනික් අම්ලය සමඟ සංයෝජනය වීමෙන් එය පරිවෘත්තීය වේ. පරිවෘත්තීය c ෂධ විද්‍යාත්මකව අක්‍රීයයි. අර්ධ ආයු කාලය (T1 / 2) පැය 20 කට වඩා වැඩිය. එය ප්‍රධාන වශයෙන් බඩවැල් හරහා නොවෙනස්ව හා වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ - ගන්නා මාත්‍රාවෙන් 2% කට වඩා අඩුය. සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනය ඉහළ මට්ටමක පවතී (මිලි ලීටර් 900), නමුත් "රක්තපාත" රුධිර ප්‍රවාහයට සාපේක්ෂව (මිලි ලීටර් 1500 ක් පමණ).

ප්රතිවිරෝධතා

ටෙල්මිස්ටා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ ප්‍රතිවිරෝධතා:

• Material ෂධයේ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයට හෝ එක්සිපියර් වලට අධි සංවේදීතාව.
• ගැබ් ගැනීම
• මව්කිරි දීමේ කාලය.
• Biliary පත්රිකාවේ බාධාකාරී රෝග.
• දරුණු රක්තපාත ආබාධ (ළමා-පග් පන්තිය සී).
• දියවැඩියා රෝගීන් හෝ මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ඇලිස්කිරන් සමඟ අනුකූලව භාවිතා කිරීම (ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (GFR)

අතුරු ආබාධ

අතුරු ආබාධ පිළිබඳ නිරීක්ෂණය කරන ලද අවස්ථා රෝගීන්ගේ ලිංගභේදය, වයස හෝ ජාතිය සමඟ සම්බන්ධ නොවීය.

• බෝවන හා පරපෝෂිත රෝග: මාරාන්තික සේප්සිස් ඇතුළු මුත්රා, මුත්රා ආසාදන (සිස්ටිටිස් ඇතුළුව), ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන.
• රුධිරයේ හා වසා පද්ධතියේ ආබාධ: රක්තහීනතාවය, ඊසිනොෆිලියා, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා.
• ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතියෙන් ඇතිවන ආබාධ: ඇනෆිලැක්ටික් ප්‍රතික්‍රියා, අධි සංවේදීතාව (එරිතිමා, උර්තාරියා, ඇන්ජියෝඩීමා), දද, කැසීම, සමේ කැක්කුම (drug ෂධ ඇතුළුව), ඇන්ජියෝඩීමා (මාරාන්තික ප්‍රති come ල සමඟ), හයිපර්හයිඩ්‍රොසිස්, විෂ සහිත සමේ කැක්කුම.
• ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලං lations නයන්: කාංසාව, නින්ද නොයාම, මානසික අවපීඩනය, ක්ලාන්තය, කශේරුකාව.
• දර්ශනයේ ඉන්ද්‍රියයේ ආබාධ: දෘශ්‍ය කැළඹීම්.
• හෘදයේ උල්ලං lations නයන්: බ්රැඩිකාර්ඩියා, ටායිචාර්ඩියා.
• රුධිර නාල වල උල්ලං lations නයන්: රුධිර පීඩනයෙහි කැපී පෙනෙන අඩුවීමක්, විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය.
• ශ්වසන පද්ධතියේ ආබාධ, පපුවේ අවයව සහ මෙඩියස්ටිනම්: හුස්ම හිරවීම, කැස්ස, අතරමැදි පෙනහළු රෝග * (* පශ්චාත් අලෙවිකරණ කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ, ටෙල්මිසාර්ටන් සමඟ තාවකාලික සම්බන්ධතාවයක් ඇතිව අන්තර් අන්තරාසර්ග පෙනහළු රෝග පිළිබඳ අවස්ථා විස්තර කර ඇත.නමුත්, ටෙල්මිසාර්ටන් භාවිතය සමඟ හේතු සම්බන්ධතාවයක් නොමැත. ස්ථාපනය කර ඇත).
• ආහාර ජීර්ණ ආබාධ: උදර වේදනාව, පාචනය, වියළි මුඛ ශ්ලේෂ්මල, අතීසාරය, සමතලා කිරීම, ආමාශයේ අසහනය, වමනය, රස විකෘතිතාව (ඩිස්ජියුසියා), අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම / අක්මා රෝග * (* බහුතරයක පශ්චාත් අලෙවිකරණ නිරීක්ෂණවල ප්‍රති results ල අනුව ජපන් ජාතිකයින් තුළ අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය / අක්මා රෝග දුර්වලතා හඳුනාගෙන ඇත).
• මාංශ පේශි හා සම්බන්ධක පටක වල ආබාධ: ආත්‍රල්ජියා, පිටුපස වේදනාව, මාංශ පේශි කැක්කුම (පැටවාගේ මාංශ පේශි වල කැක්කුම), පහළ අන්තයේ වේදනාව, මයිල්ජියා, කණ්ඩරාවේ වේදනාව (ටෙන්ඩොනයිටිස් ප්‍රකාශනයට සමාන රෝග ලක්ෂණ).
• වකුගඩු හා මුත්රා මාර්ගයෙන් ඇතිවන ආබාධ: උග්‍ර වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම ඇතුළුව වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම.
• එන්නත් කරන ස්ථානයේ ඇති පොදු ආබාධ සහ ආබාධ: පපුවේ වේදනාව, උණ වැනි සින්ඩ්‍රෝමය, සාමාන්‍ය දුර්වලතාවය.
• රසායනාගාර හා උපකරණ දත්ත: හිමොග්ලොබින් අඩුවීම, යූරික් අම්ලයේ සාන්ද්‍රණය වැඩිවීම, රුධිර ප්ලාස්මා වල ක්‍රියේටිනින්, “අක්මාව” එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩිවීම, රුධිර ප්ලාස්මා වල ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් (සීපීකේ), හයිපර්කලේමියා, හයිපොග්ලිසිමියා (දියවැඩියා රෝගීන්).

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම

ටෙල්මිසාර්ටන් වෙනත් ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් .ෂධවල ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් බලපෑම වැඩි කරයි. සායනික වැදගත්කමේ වෙනත් ආකාරයේ අන්තර්ක්‍රියා හඳුනාගෙන නොමැත.

ඩිගොක්සින්, වෝෆරින්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, ඉබුප්‍රොෆෙන්, පැරසිටමෝල්, සිම්වාස්ටැටින් සහ ඇම්ලොඩිපයින් සමඟ අනුකූලව භාවිතා කිරීම සායනික වශයෙන් වැදගත් අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයකට මඟ පාදන්නේ නැත. රුධිර ප්ලාස්මා හි ඩිගොක්සින් සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍යයෙන් 20% කින් කැපී පෙනෙන ලෙස වැඩි වීම (එක් අවස්ථාවකදී 39% කින්). ටෙල්මිසාර්ටන් සහ ඩිගොක්සින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා තුළ ඩිගොක්සින් සාන්ද්‍රණය වරින් වර තීරණය කිරීම සුදුසුය.

රෙනින්-ඇන්ජියෝටෙන්සින්-ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් පද්ධතියේ (RAAS) ක්‍රියා කරන අනෙකුත් drugs ෂධ මෙන්, ටෙල්මිසාර්ටන් භාවිතය හයිපර්කලේමියා රෝගයට හේතු විය හැක (“විශේෂ උපදෙස්” කොටස බලන්න). වෙනත් drugs ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමේ දී අවදානම වැඩි විය හැකි අතර, එය හයිපර්කලේමියා (පොටෑසියම් අඩංගු ලුණු ආදේශක, පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික්ස්, ඒසීඊ නිෂේධක, ඒආර්ඒ II, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ එන්එස්ඒඅයිඩී, තෝරාගත් සයික්ලොක්සිජන්ස් -2 | TsOGG-2 | ප්‍රතිශක්ති upp ෂධ සයික්ලොස්පෝරීන් හෝ ටැක්‍රොලිමස් සහ ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම්.

හයිපර්කලේමියා හි වර්ධනය අනුකූල සාධක මත රඳා පවතී. ඉහත සංයෝජන එකවර භාවිතා කිරීමේදී අවදානම ද වැඩි වේ. විශේෂයෙන්, පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික් සමඟ මෙන්ම පොටෑසියම් අඩංගු ලුණු ආදේශක සමඟ එකවර භාවිතා කරන විට අවදානම විශේෂයෙන් ඉහළ ය. නිදසුනක් ලෙස, දැඩි පූර්වෝපායන් අනුගමනය කරන්නේ නම් ACE inhibitors හෝ NSAIDs සමඟ අනුකූලව භාවිතා කිරීම අඩු අවදානමක් ඇත. ටෙල්මිසාර්ටන් වැනි ARA II, ඩයුරටික් චිකිත්සාව අතරතුර පොටෑසියම් නැතිවීම අඩු කරයි. නිදසුනක් ලෙස, පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික් භාවිතය, ස්පිරෝනොලැක්ටෝන්, එප්ලෙරෙනෝන්, ට්‍රයැම්ටෙරන් හෝ ඇමයිලෝරයිඩ්, පොටෑසියම් අඩංගු ආකලන හෝ පොටෑසියම් අඩංගු ලුණු ආදේශක, සෙරුම් පොටෑසියම් සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කිරීමට හේතු වේ. ලේඛනගත හයිපොකැලේමියාව එකවර භාවිතා කිරීම ප්‍රවේශමෙන් හා රුධිර ප්ලාස්මාවේ පොටෑසියම් නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම සමඟ භාවිතා කළ යුතුය. ටෙල්මිසාර්ටන් සහ රමිප්‍රිල් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ AUC0-24 සහ Cmax හි රමිප්‍රිල් සහ රමිප්‍රිල් 2.5 ගුණයකින් වැඩි විය. මෙම සංසිද්ධියේ සායනික වැදගත්කම තහවුරු කර නොමැත. ඒසීඊ නිෂේධක සහ ලිතියම් සූදානම එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ, විෂ සහිත බලපෑම් සමඟ ප්ලාස්මා ලිතියම් අන්තර්ගතයේ ආපසු හැරවිය හැකි වැඩි වීමක් නිරීක්ෂණය විය. දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී, ARA II සහ ලිතියම් සූදානම සමඟ එවැනි වෙනස්කම් වාර්තා වී ඇත. ලිතියම් සහ ARA II එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ලිතියම් අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, COX-2, සහ තෝරා නොගත් NSAIDs ඇතුළු NSAIDs වලට ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් විජලනය වූ රෝගීන් තුළ උග්‍ර වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමට හේතු වේ. RAAS මත ක්‍රියා කරන ugs ෂධ සමෝධානික බලපෑමක් ඇති කළ හැකිය. NSAIDs සහ ටෙල්මිසාර්ටන් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා, ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී bcc වන්දි ගෙවිය යුතු අතර වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. දියවැඩියා රෝගීන් හෝ මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ඇලිස්කිරින් සමඟ අනුකූලව භාවිතා කිරීම (GFR හි ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය