ComboGliz ටැබ්ලට් 500 ක් දිගු කරන්න

ජාත්‍යන්තර නම:Kombiglyze දිග්ගැස්සීම

සංයුතිය සහ මුදා හැරීමේ ස්වරූපය

චිත්‍රපට නිකුතුව වෙනස් කරන ලද නිකුත් කිරීමේ ටැබ්ලට්. 1 ටැබ්ලටයේ මෙට්ෆෝමින් 1000 mg, සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 mg අඩංගු වේ.

බිබිලි 28 හෝ 56 ටැබ්ලට් වල. කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක ඇසුරුම් කර ඇත.

චිත්රපට ආලේපිත නවීකරණය කරන ලද ටැබ්ලට්, 1000 mg + 5 mg. ටැබ්ලට් 28 හෝ 56 පැකේජයේ.

පටල ආලේපිත නවීකරණය කරන ලද ටැබ්ලට්, 500 mg + 5 mg. ටැබ්ලට් 28 හෝ 56 පැකේජයේ.

සායනික හා c ෂධ කණ්ඩායම

මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධය

C ෂධ චිකිත්සක කණ්ඩායම

මුඛ පරිපාලනය සඳහා ඒකාබද්ධ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකය (ඩිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් -4-නිෂේධකය + බිගුවානයිඩ්)

C ෂධීය ක්‍රියාව

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (ඩීඑම් 2) සහිත රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ දෙකක් ඒකාබද්ධ කරයි: සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඩයිපෙප්ටයිල් පෙප්ටයිඩේස් 4 නිෂේධකය (ඩීපීපී -4) සහ බිග්වානයිඩ් පන්තියේ නියෝජිත මෙට්ෆෝමින්.

කුඩා අන්ත්රය වෙතින් ආහාර ගැනීම සඳහා ප්රතිචාර වශයෙන්, ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ් -1 (ජීඑල්පී -1) සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී) වැනි ඉන්ක්රෙටින් හෝමෝන රුධිර ප්රවාහයට මුදා හරිනු ලැබේ. මෙම හෝමෝන රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මත පදනම්ව අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල වලින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම ප්‍රවර්ධනය කරන නමුත් මිනිත්තු කිහිපයක් සඳහා ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් අක්‍රිය කරනු ලැබේ. ජීඑල්පී -1 අග්න්‍යාශයේ ඇල්ෆා සෛලවල ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කරයි, අක්මාවේ ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය අඩු වුවද ජීඑල්පී -1 සඳහා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිචාරය පවතී. සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඩීපීපී -4 හි තරඟකාරී නිෂේධනයක් වන අතර ඉන්ක්‍රෙටින් හෝමෝන අක්‍රිය කිරීම අඩු කරයි, එමඟින් රුධිර ප්‍රවාහයේ සාන්ද්‍රණය වැඩි වන අතර ආහාර ගැනීමෙන් පසු නිරාහාර ග්ලූකෝස් අඩුවීමට හේතු වේ.

මෙට්ෆෝමින් යනු හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් වන අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලූකෝස් ඉවසීම වැඩි දියුණු කරයි, බාසල් සහ පශ්චාත් පසු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. මෙට්ෆෝමින් අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි, බඩවැල්වල ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය අඩු කරයි සහ ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි කරයි, පර්යන්ත අවශෝෂණය හා ග්ලූකෝස් භාවිතය වැඩි කරයි. සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම මෙන් නොව, මෙට්ෆෝමින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් හෝ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි (විශේෂ අවස්ථා හැර, “පූර්වාරක්ෂාව” සහ “විශේෂ උපදෙස්” යන අංශ බලන්න), සහ හයිපර්ඉන්සුලීනෙමියාව. මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව අතරතුර, ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය නොවෙනස්ව පවතී, නමුත් නිරාහාරව ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය සහ දිවා කාලයේ ආහාර වේලට ප්‍රතිචාර දැක්වීම අඩු විය හැකිය.

C ෂධවේදය

සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය 5-හයිඩ්‍රොක්සි-සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් හා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ට සමාන වේ. සී මැක්ස් හි අගයන් සහ සැක්සැග්ලිප්ටින් හි AUC වක්‍රය යටතේ ඇති ප්‍රදේශය සහ ප්ලාස්මා හි එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය මාත්‍රාව පරාසය තුළ සමානුපාතිකව 2.5 mg සිට 400 mg දක්වා වැඩි විය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් විසින් සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 mg මාත්‍රාවකින් එක් වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය සාමාන්‍ය AUC අගයන් 78 ng * h / ml සහ 214 ng * h / ml වන අතර ප්ලාස්මා හි C උපරිම අගයන් 24 ng / ml සහ 47 ng / ml ඒ අනුව. සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය AUC සහ C උපරිම විචල්‍යතාවය 25% ට වඩා අඩු විය.

ඕනෑම මාත්‍රාවකට දිනකට වරක් drug ෂධය නැවත නැවත භාවිතා කිරීමත් සමඟ සැක්සැග්ලිප්ටින් හෝ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය සැලකිය යුතු සමුච්චයක් නොමැත. සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය නිෂ්කාශනය මාත්‍රාව හා වේලාව මත දින 14 කට වරක් දිනකට එක් වරක් 2.5 mg සිට 400 mg දක්වා සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාවලින් යොදන විට යැපීමක් නොමැත.

උපරිම වශයෙන්, මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද නිකුතුව සාමාන්‍යයෙන් පැය 7 කින් ලබා ගනී. නවීකරණය කරන ලද ටැබ්ලට් පරිගණක වලින් මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය ආහාර සමඟ ගන්නා විට දළ වශයෙන් 50% කින් වැඩි වේ. සමතුලිතතාවයේ දී, මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදාහැරීමේ AUC සහ Cmax මාත්‍රාවෙහි මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව 500 සිට 2000 mg දක්වා වැඩි විය. නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීම ප්ලාස්මා තුළ එකතු නොවීය. මෙට්ෆෝමින් වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරන අතර අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය නොවේ.

මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු, සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාවෙන් අවම වශයෙන් 75% ක් අවශෝෂණය වේ. සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් තුළ සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය ආහාරයට ගැනීම සැලකිය යුතු ලෙස බලපා නැත. අධික මේද ආහාර සැක්සැග්ලිප්ටින් සී උපරිමයට බලපා නොමැති අතර නිරාහාරව සිටියදී AUC 27% කින් වැඩි විය. සැක්සැග්ලිප්ටින් සඳහා සී මැක්ස් (ටී මැක්ස්) වෙත ළඟා වීමට ගතවන කාලය පැය 0.5 කින් පමණ වැඩි විය. කෙසේ වෙතත්, මෙම වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් නොවේ.

මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද නිකුතුවක තනි වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, සී මැක්ස් සාමාන්‍යයෙන් පැය 7 සිට පැය 4 සිට 8 දක්වා පරාසයක ළඟා වේ. මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදාහැරීමේ AUC සහ Cmax මාත්‍රාව පරාසයේ මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව 500 සිට 2000 mg දක්වා වැඩි නොවීය. දිනකට වරක් පිළිවෙලින් 500, 1000, 1500 සහ 2000 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවක් ගන්නා විට රුධිර ප්ලාස්මාවේ drug ෂධයේ උපරිම සාන්ද්‍රණය 0.6, 1.1, 1.4 සහ 1.8 / g / ml වේ. නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ මෙට්ෆෝමින් ටැබ්ලට් වලින් මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය කිරීමේ ප්‍රමාණය (AUC විසින් මනිනු ලැබේ) ආහාර සමඟ ගන්නා විට දළ වශයෙන් 50% කින් වැඩි වුවද, ආහාර ගැනීම සී මැක්ස් සහ ටී මැක්ස්ෆෝමින් වලට බලපාන්නේ නැත. අඩු හා ඉහළ මේද සහිත ආහාර නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි සමාන බලපෑමක් ඇති කළේය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය රුධිර සෙරුම් ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය කිරීම වැදගත් නොවේ. එබැවින් අක්මාව හෝ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයේ දක්නට ලැබෙන රුධිර සෙරුමයේ ප්‍රෝටීන් සංයුතියේ වෙනස්වීම් සමඟ සැක්සැග්ලිප්ටින් බෙදා හැරීම සැලකිය යුතු වෙනස්කම් වලට භාජනය නොවනු ඇතැයි උපකල්පනය කළ හැකිය.

මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීම බෙදා හැරීම පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොතිබුණද, මෙට්ෆෝමින් ක්ෂණිකව මුදා හැරීමේ ටැබ්ලට් එක වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීමේ පරිමාව 850 mg සාමාන්‍ය 654 ± 358 L. මෙට්ෆෝමින් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ තරමක් බන්ධනය වේ.

සක්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රධාන වශයෙන් පරිවෘත්තීය කරනු ලබන්නේ සක්‍රීය ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය සෑදීමත් සමඟ සයිටොක්‍රොම් P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) හි සමස්ථානිකවල සහභාගීත්වයෙනි.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට ra ෂධයේ තනි අභ්‍යන්තර පරිපාලනයක් සමඟ කරන ලද අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ මෙට්ෆෝමින් වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරන බවත්, අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය නොවන බවත් (මිනිසුන් තුළ පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය අනාවරණය වී නොමැති බවත්) සහ බඩවැල් හරහා බැහැර නොකරන බවත්ය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් වකුගඩු හා බඩවැල් හරහා බැහැර කරයි. 14 සී-සැක්සැග්ලිප්ටින් ලේබල් කළ මිලිග්‍රෑම් 50 ක එක් මාත්‍රාවකින් පසුව, මාත්‍රාවෙන් 24% ක් වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව සැක්සැග්ලිප්ටින් ලෙසත් 36% සැක්සැග්ලිප්ටින්හි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය ලෙසත් බැහැර කරනු ලැබේ. මුත්රා වල අනාවරණය කරගත් මුළු විකිරණශීලීතාව මාත්රාවෙන් 75% ක් අනුරූප වේ.

සැක්සැග්ලිප්ටින් වල සාමාන්‍ය වකුගඩු නිෂ්කාශනය මිලි ලීටර් 230 ක් පමණ වූ අතර ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ සාමාන්‍ය අගය මිලි ලීටර් 120 ක් පමණ විය. ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය සඳහා, වකුගඩු නිෂ්කාශනය ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ මධ්‍යන්‍ය අගයන් සමඟ සැසඳිය. මුළු විකිරණශීලතාවයෙන් 22% ක් පමණ මළ මූත්‍රාවලින් හමු විය.

වකුගඩු නිෂ්කාශනය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනයට (සීසී) වඩා 3.5 ගුණයකින් වැඩි වන අතර එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ මෙට්ෆෝමින් බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය නල ස්‍රාවය බවයි.ශරීරගත කිරීමෙන් පසු, අවශෝෂණය කරන ලද drug ෂධයෙන් 90% ක් පමණ පළමු පැය 24 තුළ වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ. ප්ලාස්මා වලින් අර්ධ ආයු කාලයක් පැය 6.2 ක් පමණ වේ. රුධිරයේ, අර්ධ ආයු කාලය ආසන්න වශයෙන් පැය 17.6 ක් වේ, එබැවින් රතු රුධිර සෛල ස්කන්ධය බෙදාහැරීමේ කොටසක් විය හැකිය.

විශේෂ සායනික අවස්ථාවන්හිදී c ෂධවේදය

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා Combogliz Prolong භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ ("contraindications" කොටස බලන්න).

මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ගේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය AUC අගයන් AUC අගයන්ට වඩා 20% සහ 70% (පිළිවෙලින්) ඉහළ අගයක් ගනී. වටිනාකමෙහි එවැනි වැඩිවීමක් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකෙන හෙයින්, මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව සකස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ (QC මිනුම්වල ප්‍රති results ල අනුව), ප්ලාස්මා හා රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් වල අර්ධ ආයු කාලය දීර් and වන අතර වකුගඩු නිෂ්කාශනය QC හි අඩුවීමට සමානුපාතිකව අඩු වේ.

මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දරුණු රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ, සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් සිදු නොවූ බැවින් එවැනි රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ.

රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් පිළිබඳ pharma ෂධ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

රෝගීන්ගේ ලිංගභේදය අනුව සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාවක් නිවැරදි කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සායනික අධ්‍යයනවලදී, පුරුෂයින් හා කාන්තාවන් තුළ මෙට්ෆෝමින් වල හයිපොග්ලිසිමික් බලපෑම සැසඳිය.

වයස අවුරුදු 65-80 අතර රෝගීන් තුළ, සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් තරුණ වයසේ රෝගීන් හා සසඳන විට (අවුරුදු 18-40), එබැවින් වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමට වැඩි ඉඩක් ඇති බව මතක තබා ගත යුතුය (“මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය” සහ “විශේෂ උපදෙස්” යන අංශ බලන්න).

නිරෝගී වැඩිහිටි ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ පාලිත අධ්‍යයනවලින් ලැබෙන සීමිත දත්ත වලින් පෙනී යන්නේ සෞඛ්‍ය සම්පන්න තරුණ ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ මෙට්ෆෝමින් වල සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනය අඩු වන බවත්, ටී 1/2 වැඩි වන බවත්, සී උපරිම වැඩි වන බවත් ය. මෙම දත්ත වලට අනුව, වයස වැඩිවීමත් සමඟ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදයෙහි වෙනසක් ප්‍රධාන වශයෙන් සිදුවන්නේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනසක් හේතුවෙනි. QC ප්‍රති .ල මගින් සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සනාථ වන විට හැර, වයස අවුරුදු 80 ට වැඩි රෝගීන්ට කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලාන්ග් නියම නොකළ යුතුය.

ළමුන් තුළ සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

ළමුන් තුළ මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

ජාතිය සහ ජනවාර්ගිකත්වය

රෝගියාගේ තරඟය අනුව සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව සකස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

රෝගීන්ගේ තරඟය අනුව මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් කර නොමැත.

ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධ වේ.

Combogliz Prolong නම් drug ෂධය භාවිතා කිරීමට ඇති ප්‍රතිවිරෝධතා

Drug ෂධයේ ඕනෑම සං component ටකයක් සඳහා පුද්ගල සංවේදීතාව වැඩි කිරීම, ඩීපීපී -4 නිෂේධකයන්ට බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (ඇනෆිලැක්සිස් හෝ ඇන්ජියෝඩීමා), පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (අධ්‍යයනය නොකිරීම), ඉන්සියුලින් සමඟ භාවිතා කිරීම (අධ්‍යයනය නොකිරීම), සංජානනීය ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැක්ටේස් iency නතාවය සහ ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන්, ගර්භණීභාවය, මවි කිරි කාලය, වයස අවුරුදු 18 ට අඩු (ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව අධ්‍යයනය කර නැත), වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (සෙරුම් ක්‍රියේටිනින් පිරිමින් සඳහා .51.5 mg / dl, කාන්තාවන් සඳහා ≥1.4 mg / dl සිස්ටින් හෝ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අඩු වීම), උග්‍ර හෘද වාහිනී අසමත්වීම (කම්පනය), උග්‍ර හෘදයාබාධ හා සෙප්ටෙක්සිමියාව, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වීමේ අවදානමක් ඇති උග්‍ර රෝග: විජලනය (වමනය, පාචනය සමඟ),උණ, දරුණු බෝවන රෝග, හයිපොක්සියා තත්වයන් (කම්පනය, සෙප්සිස්, වකුගඩු ආසාදන, බ්රොන්කොපුල්මෝනරි රෝග), කෝමා සමඟ හෝ රහිතව දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ඇතුළු උග්ර හෝ නිදන්ගත පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය, සායනිකව උග්ර හා නිදන්ගත රෝග සඳහා ප්රබල ප්රකාශනයන් පටක හයිපොක්සියා (ශ්වසන අපහසුතාව, හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ), බරපතල ශල්‍යකර්ම හා කම්පනය (ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරය දැක්වෙන විට), අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වීම නිදන්ගත මත්පැන් සහ උග්‍ර එතනෝල් විෂ වීම, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් (ඉතිහාසය ඇතුළුව), අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරෝධතා කාරක හඳුන්වාදීමත් සමඟ විකිරණශීලී සමස්ථානික හෝ විකිරණ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයන් සිදු කිරීමෙන් පසු අවම වශයෙන් පැය 48 කට පෙර සහ පැය 48 ක් තුළ අඩු කැලරි සහිත ආහාර වේලක් අනුගමනය කිරීම (රෝගීන්ගෙන් 5%, නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ මෙට්ෆෝමින් ලබාගත් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා නිතර වර්ධනය වූ අය පාචනය සහ ඔක්කාරය / වමනය විය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් පශ්චාත් අලෙවිකරණයේදී පහත සඳහන් අතුරු ආබාධ වාර්තා වී ඇත: ඇනෆිලැක්සිස්, ඇන්ජියෝඩීමා, කුෂ් and හා උර්තාරියා ඇතුළු උග්‍ර අග්න්‍යාශය හා අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා. නාඳුනන ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් ස්වයංසිද්ධව පණිවිඩ ලැබී ඇති බැවින් මෙම සංසිද්ධිවල වර්ධන වාර ගණන විශ්වසනීයව තක්සේරු කළ නොහැක ("ප්‍රතිවිරෝධතා" සහ "යන අංශ බලන්න.Combogliz Prolong ගැනීම සඳහා විශේෂ උපදෙස්»).

ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්යාව

සැක්සැග්ලිප්ටින්

සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන විට, ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාවේ මාත්‍රාව මත රඳා පවතින සාමාන්‍ය අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය විය. සති 24 ක, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයන පහක ඒකාබද්ධ දත්ත විශ්ලේෂණය කිරීමේදී, ආරම්භක සාමාන්‍ය සෛල 2200 / μl සිට නිරපේක්ෂ ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ දළ වශයෙන් 100 හා 120 සෛල / ofl හි අඩුවීමක් සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතයෙන් පිළිවෙලින් 5 mg සහ 10 mg මාත්‍රාවකින් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. ප්ලේසෙබෝ සමඟ. මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව මෙට්ෆෝමින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජනයෙන් 5 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් ගන්නා විට ද ඒ හා සමාන බලපෑමක් නිරීක්ෂණය විය. 2.5 mg සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ ප්ලේසෙබෝ අතර වෙනසක් නොතිබුණි. සැම්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම් වල ලිම්ෆොසයිට් ගණන cells 750 සෛල / μl 0.5%, 1.5%, 1.4% සහ 0.4% ක් වූ රෝගීන්ගේ අනුපාතය 2.5 mg මාත්‍රාවකින්, 5 mg මාත්‍රාවකින් , පිළිවෙලින් 10 mg සහ ප්ලේසෙබෝ මාත්‍රාවකින්. සැක්සැග්ලිප්ටින් නැවත නැවත භාවිතා කරන බොහෝ රෝගීන් තුළ කිසිදු පසුබෑමක් දක්නට නොලැබුනද, සමහර රෝගීන් තුළ සැම්සැග්ලිප්ටින් සමඟ චිකිත්සාව නැවත ආරම්භ කිරීමත් සමඟ නැවත ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩු වූ අතර එය සැක්සැග්ලිප්ටින් අහෝසි කිරීමට හේතු විය. ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩුවීම සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ සිදු නොවීය.

ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් චිකිත්සාව අතරතුර ලිම්ෆොසයිට් ප්‍රමාණය අඩු වීමට හේතු නොදන්නා කරුණකි. අසාමාන්ය හෝ දිගුකාලීන ආසාදනයක් ඇති වූ විට, ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්යාව මැනීම අවශ්ය වේ. ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ අසාමාන්‍යතා ඇති රෝගීන්ගේ ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවට සැක්සැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම (උදාහරණයක් ලෙස මානව ප්‍රතිශක්ති ode නතා වෛරසය) නොදනී.

සැක්සැග්ලිප්ටින්

ද්විත්ව අන්ධ, පාලනය කළ සායනික අත්හදා බැලීම් හයකදී සැක්සැග්ලිප්ටින් පට්ටිකා ප්‍රමාණයට සායනිකව වැදගත් හෝ අනුක්‍රමික බලපෑමක් ඇති කළේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ නොවේ.

විටමින් බී සාන්ද්රණය₁₂

සති 29 ක් පුරා පැවති මෙට්ෆෝමින් පාලනය කළ සායනික අධ්‍යයනවලදී, රෝගීන්ගෙන් 7% ක් පමණ සාමාන්‍ය විටමින් බී සාන්ද්‍රණයට වඩා කලින් සෙරුමයේ අඩුවීමක් පෙන්නුම් කළහ.₁₂ සායනික ප්‍රකාශනයන් නොමැතිව සාමාන්‍ය අගයන්ට. කෙසේ වෙතත්, එවැනි අඩුවීමක් රක්තහීනතාවයේ වර්ධනය සමඟ ඉතා කලාතුරකින් සිදුවන අතර මෙට්ෆෝමින් අත්හිටුවීමෙන් හෝ විටමින් බී අතිරේකව ගැනීමෙන් පසු ඉක්මනින් සුවය ලබයි.₁₂.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

ගර්භණී සමයේදී කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් drug ෂධය භාවිතා කිරීම අධ්‍යයනය කර නොමැති නිසා ගර්භණී සමයේදී drug ෂධය නියම නොකළ යුතුය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් මව්කිරි වලට ඇතුල් වේදැයි නොදනී.කොම්බොග්ලිස් දිගුකාලීනව මව්කිරි වලට විනිවිද යාමේ හැකියාව බැහැර කර නොමැති හෙයින්, කිරි දෙන කාලය තුළ drug ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ කිරීම සඳහා අක්මාව ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා contra ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated. දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා use ෂධය භාවිතා කිරීම.

ළමුන් තුළ drug ෂධය භාවිතය

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් තුළ මෙම drug ෂධය contraindicated (ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය අධ්‍යයනය කර නොමැත).

වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා භාවිතා කරන්න

සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වකුගඩු මගින් අර්ධ වශයෙන් බැහැර කරනු ලබන අතර, වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමට ඉඩ ඇති හෙයින්, වැඩිහිටියන් තුළ කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.

Combogliz Prolong ගැනීම සඳහා විශේෂ උපදෙස්

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් යනු දුර්ලභ, බරපතල පරිවෘත්තීය සංකූලතාවයක් වන අතර එය කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර මෙට්ෆෝමින් සමුච්චනය කිරීමේ ප්‍රති develop ලයක් ලෙස වර්ධනය විය හැකිය. මෙට්ෆෝමින් භාවිතය හේතුවෙන් ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය 5 μg / ml ඉක්මවයි.

දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් බොහෝ විට දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් වර්ධනය වේ. එයට හේතුව සංජානනීය වකුගඩු රෝග සහ ප්‍රමාණවත් නොවන වකුගඩු සුවඳයි. හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් තුළ, විශේෂයෙන් අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ උග්‍ර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් සහ හයිපොපර්ෆියුෂන් සහ හයිපොක්සෙමියා ඇතිවීමේ අවදානමක් ඇති විට, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම වැඩි වේ. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ ප්‍රමාණයට සහ රෝගියාගේ වයසට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම සිදු කළ යුතු අතර මෙට්ෆෝමින් හි අවම dose ලදායී මාත්‍රාව නියම කළ යුතුය. වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ. වයස අවුරුදු 80 සහ ඊට වැඩි රෝගීන්ට වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වුවහොත් (QC දත්ත වලට අනුව) මෙට්ෆෝමින් නියම නොකළ යුතුය. මෙම රෝගීන් ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනයට වැඩි නැඹුරුවක් දක්වයි. ඊට අමතරව, හයිපොක්සෙමියාව, විජලනය හෝ සෙප්සිස් වැනි තත්වයන් වර්ධනය වුවහොත් මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාරය වහාම අත්හිටුවිය යුතුය. අක්මාව අසමත්වීම නිසා ලැක්ටේට් බැහැර කිරීමේ හැකියාව සැලකිය යුතු ලෙස සීමා කළ හැකි බැවින් අක්මා රෝගයේ සායනික හෝ රසායනාගාර සං signs ා ඇති රෝගීන්ට මෙට්ෆෝමින් නියම නොකළ යුතුය.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ආරම්භය බොහෝ විට නොදැනෙන අතර ව්‍යාධිය, මයිල්ජියා, ශ්වසන අපහසුතාව, නිදිබර ගතිය, වේදනාව සහ උදරයේ අසහනය වැනි නිශ්චිත රෝග ලක්ෂණ දක්නට ලැබේ. හයිපෝතර්මියාව, හයිපෝටෙන්ෂන් සහ ප්‍රතිරෝධී බ්‍රැඩියර් රිද්මියාව ඇතිවිය හැක. රෝගියා වහාම මෙම රෝග ලක්ෂණ සියල්ලම වෛද්යවරයා වෙත වාර්තා කළ යුතුය. එවැනි රෝග ලක්ෂණ අනාවරණය වුවහොත්, මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව අත්හිටුවිය යුතුය, සෙරුම් ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට්, කීටෝන් සිරුරු, රුධිර ග්ලූකෝස් අධීක්ෂණය කිරීම සහ ඇඟවුම් කළහොත් රුධිරයේ pH අගය, ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය සහ රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් සාන්ද්‍රණය. මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාවේ අවසාන අදියරේදී වර්ධනය වන ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග ලක්ෂණ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් හෝ වෙනත් රෝගයක් නිසා විය හැකිය.

මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ ශිරා ප්ලාස්මා ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය 5 mmol / L ට වඩා අඩුවෙන් නිරාහාරව සිටීම ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වන බව පෙන්නුම් කළ හැකි අතර, දියවැඩියා රෝගය, තරබාරුකම, අධික ශාරීරික රෝග වැනි වෙනත් හේතු නිසා විය හැක. පැටවීම.

කීටොඇසයිඩෝසිස් (කීටොනුරියා සහ කීටොනෙමියා) සං without ා නොමැතිව දියවැඩියා රෝගය හා පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය ඇති සියලුම රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇති බව පරීක්ෂා කළ යුතුය. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සඳහා රෝහල් පසුබිමක ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය වේ. මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගියෙකු තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අනාවරණය වුවහොත්, ඔබ වහාම taking ෂධ ගැනීම නතර කර වහාම පොදු ආධාරක පියවර ආරම්භ කළ යුතුය.ඇසිඩෝසිස් නිවැරදි කිරීම සහ සමුච්චිත මෙට්ෆෝමින් බැහැර කිරීම සඳහා වහාම ඩයලිසිස් ආරම්භ කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

ඔබ දන්නා පරිදි, ඇල්කොහොල් විසින් ලැක්ටේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට මෙට්ෆෝමින් වල බලපෑම බලපාන අතර එය ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම වැඩි කරයි. Combogliz Prolong ගන්නා අතරතුර මත්පැන් පානය සීමා කරන්න.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම හේතුවෙන් අක්මා රෝගයේ සායනික හා රසායනාගාර සං signs ා ඇති රෝගීන් සඳහා කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් නිර්දේශ නොකරයි.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම

Combogliz Prolong සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ අවම වශයෙන් වාර්ෂිකව වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය පරීක්ෂා කිරීම අවශ්‍ය වේ. ආබාධිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය බොහෝ විට තක්සේරු කළ යුතු අතර, වකුගඩු අකර්මන්‍ය වීමේ සලකුණු දිස්වන්නේ නම්, කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

ඕනෑම ශල්‍යකර්මයකට පෙර ඔබ කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලෝන්ග් drug ෂධය තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය (දියර හා ද්‍රව ප්‍රමාණය සීමා කිරීම හා සම්බන්ධ නොවන කුඩා ක්‍රියා පටිපාටි හැර), රෝගියාට ඇතුළට take ෂධ ලබා ගැනීමට හැකි වන තෙක් සහ සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තහවුරු වන තුරු එහි භාවිතය නැවත ආරම්භ නොකරන්න. .

කලින් පාලනය කළ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සායනික තත්ත්වය වෙනස් කිරීම

T2DM සහිත රෝගියෙකු තුළ, මීට පෙර කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී හොඳින් පාලනය කළ, සහ රසායනාගාර පරාමිතීන්ගෙන් අපගමනය වූ හෝ රෝගයක් වර්ධනය වූ (විශේෂයෙන් අපැහැදිලි රෝග විනිශ්චයකදී), කීටොඇසයිඩෝසිස් හෝ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් රෝග ලක්ෂණ වහාම ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. තක්සේරුවට රුධිර සෙරුමය, කීටෝන, රුධිර ග්ලූකෝස් සහ ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට් නිර්ණය කිරීම ඇතුළත් කළ යුතු අතර, රුධිරයේ pH අගය, ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය, පයිරුවට් සහ මෙට්ෆෝමින්. කිසියම් ආකාරයක ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වී ඇත්නම්, කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් වහාම අත්හිටුවිය යුතු අතර තවත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් නියම කළ යුතුය.

හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැකි drugs ෂධ භාවිතය

සල්ෆොනිලියුරියස් වැනි ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කරන ugs ෂධ මගින් හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැක. එබැවින්, සැක්සැග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජනය වන විට හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු කිරීම සඳහා, ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වැඩි කරන drug ෂධයක මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය විය හැකිය.

සාමාන්‍යයෙන් ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිභෝජනයෙන් හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ (සල්ෆොනිලියුරියස් සහ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයන්) හෝ ඇල්කොහොල් සමඟ අනුකූලව භාවිතා නොකරන විට, හයිපොග්ලිසිමියාව සාමාන්‍ය ආකාරයෙන් මෙට්ෆෝමින් පමණක් ගන්නා රෝගීන් තුළ වර්ධනය නොවේ. වැඩිහිටි, දුර්වල වූ හෝ දුර්වල ලෙස පෝෂණය වූ රෝගීන් සහ අධිවෘක්ක හෝ පිටියුටරි හිඟකම හෝ මධ්‍යසාර විෂ සහිත රෝගීන් හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම් වලට වඩාත් සංවේදී වේ. වැඩිහිටි පුද්ගලයින් සහ බීටා-බ්ලෝකර් ගන්නා රෝගීන් තුළ, හයිපොග්ලිසිමියා රෝග විනිශ්චය කිරීම දුෂ්කර විය හැකිය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට හෝ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීමට බලපාන අනුකූල ප්‍රතිකාරය

වකුගඩු වල ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන, සැලකිය යුතු රක්තපාත වෙනස්කම් වලට තුඩු දෙන හෝ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීම කඩාකප්පල් කළ හැකි අනුකූල ations ෂධ (කැටායන drugs ෂධ, වකුගඩු නාල වල ස්‍රාවය කිරීමෙන් බැහැර කරනු ලැබේ) ("වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර් ක්‍රියාකාරිත්වය" යන කොටස බලන්න) ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.

අයඩිනේටඩ් ප්‍රතිවිරෝධතා කාරකවල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සමඟ විකිරණ අධ්‍යයන

අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරෝධතා කාරකවල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සමඟ විකිරණ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන සිදු කරන විට, උග්‍ර වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයන් හඳුනා ගන්නා ලද අතර මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමත් සමඟ විය හැකිය. එවැනි අධ්‍යයනයක් කිරීමට නියමිත රෝගීන් මෙම ක්‍රියා පටිපාටිය සිදු කිරීමට පෙර පැය 48 ක් ඇතුළත කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලාන්ග් ප්‍රතිකාරය අවලංගු කළ යුතු අතර, ක්‍රියා පටිපාටියෙන් පැය 48 ක් ඇතුළත taking ෂධ ගැනීමෙන් වැළකී සිටිය යුතුය.

ඕනෑම සම්භවයක් ඇති හෘද වාහිනී බිඳවැටීම (කම්පනය), උග්‍ර හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ හා හයිපොක්සියා හා ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සමඟ ඇති වන වෙනත් තත්වයන් පූර්ව ප්‍රසව අසෝටේමියාව ඇති කරයි. එවැනි සංසිද්ධි වර්ධනය වීමත් සමඟ, Combogliz Prolong සමඟ චිකිත්සාව වහාම අවලංගු කිරීම අවශ්ය වේ.

රුධිර ග්ලූකෝස් දුර්වල වීම

උණ, කම්පනය, ආසාදනය, ශල්‍යකර්ම මගින් රුධිරයේ ඇති ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය උල්ලං to නය වීමට හේතු විය හැක. මෙම අවස්ථා වලදී, තාවකාලිකව චිකිත්සාව ඉවත් කර ගැනීම සහ රෝගියා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරයට මාරු කිරීම අවශ්‍ය වේ. රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය ස්ථාවර කිරීමෙන් සහ රෝගියාගේ සාමාන්‍ය තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීමෙන් පසුව, කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් සමඟ ප්‍රතිකාර නැවත ආරම්භ කළ හැකිය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් පශ්චාත් අලෙවිකරණයේදී, ඇනෆිලැක්සිස් සහ ඇන්ජියෝඩීමා ඇතුළු බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා සටහන් විය. බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියාවක් වර්ධනය වීමත් සමඟ, drug ෂධය භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය, සංසිද්ධිය වර්ධනය වීමට හේතු විය හැකි වෙනත් හේතු තක්සේරු කළ යුතු අතර දියවැඩියා රෝගය සඳහා විකල්ප ප්‍රතිකාර නියම කළ යුතුය (“ප්‍රතිවිරෝධතා” සහ ”බලන්නඅතුරු ආබාධ»).

සැක්සැග්ලිප්ටින් පශ්චාත් අලෙවිකරණ භාවිතයේදී, උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ පිළිකා පිළිබඳ ස්වයංසිද්ධ වාර්තා ලැබී තිබේ. උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳව කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලාන්ග් ලබා ගන්නා රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය: උදරයේ දීර් ,, දැඩි වේදනාව. අග්න්‍යාශයේ වර්ධනය ගැන ඔබ සැක කරන්නේ නම්, ඔබ Com ෂධය Combogliz Prolong ගැනීම නතර කළ යුතුය ("ප්‍රවේශමෙන්" සහ "අතුරු ආබාධ»).

වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්‍රණ කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම

වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්‍රණයන් සඳහා සැක්සැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම පිළිබඳ පර්යේෂණ සිදු කර නොමැත.

සැක්සැග්ලිප්ටින් හිසරදයට හේතු විය හැකි බව මතක තබා ගන්න.

අධික මාත්රාව

නිර්දේශිත ප්‍රමාණයට වඩා 80 ගුණයකින් වැඩි මාත්‍රාවකින් drug ෂධය දීර් use කාලයක් තිස්සේ භාවිතා කිරීමත් සමඟ, මත්ද්‍රව්‍ය පිළිබඳ රෝග ලක්ෂණ විස්තර නොකෙරේ.

අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව භාවිතා කළ යුතුය. සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය හීමෝඩයලයිසිස් මගින් බැහැර කරනු ලැබේ (බැහැර කිරීමේ වේගය: පැය 4 කින් මාත්‍රාවෙන් 23%).

ග්‍රෑම් 50 ට වඩා ගැනීම ඇතුළුව මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා තිබේ. හයිපොග්ලිසිමියාව 10% ක් පමණ වර්ධනය වූ නමුත් මෙට්ෆෝමින් සමඟ එහි හේතු සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත. මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ රෝගීන්ගෙන් 32% ක් තුළ රෝගීන්ට ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇති විය. ඩයලිසිස් අතරතුර මෙට්ෆෝමින් බැහැර කරනු ලබන අතර නිෂ්කාශනය 170 ml / min දක්වා ළඟා වේ.

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීම

සමහර drugs ෂධ මගින් හයිපර්ග්ලයිසිමියාව (තියාසයිඩ් සහ අනෙකුත් ඩයියුරිටික්, ග්ලූකෝකෝටිකොස්ටෙරොයිඩ්, ෆීනෝටියාසීන්, අයඩින් අඩංගු තයිරොයිඩ් හෝමෝන, එස්ටජන්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, ෆීනයිටොයින්, නිකොටින්තික් අම්ලය, සානුකම්පිත, මන්දගාමී කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන් සහ සමස්ථානික) වැඩි කරයි. Combogliz Prolong ගන්නා රෝගියකුට එවැනි drugs ෂධ නියම කරන විට හෝ අවලංගු කරන විට, රුධිරයේ ඇති ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය හොඳින් නිරීක්ෂණය කරන්න. රුධිර ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ මෙට්ෆෝමින් බන්ධනය කිරීමේ ප්‍රමාණය කුඩා වන අතර, එය සැලිසිලේට්, සල්ෆොනමයිඩ්, ක්ලෝරම්ෆෙනිකෝල් සහ ප්‍රොබෙනෙසිඩ් වැනි ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන වලට බොහෝ සෙයින් බැඳී ඇති drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කරනු ඇතැයි සිතිය නොහැක (සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්ට වඩා වෙනස්ව, සැලකිය යුතු ලෙස බැඳී ඇත) සෙරුම් ප්‍රෝටීන සමඟ).

සමස්ථානික CYP3A4 / 5 හි ප්‍රේරක

රයිෆැම්පිසින් එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය 5-හයිඩ්‍රොක්සි-සැක්සැග්ලිප්ටින් වල AUC වෙනස් නොකර සැක්සැග්ලිප්ටින් නිරාවරණය වීම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි. පැය 24 ක ප්‍රතිකාර කාලය තුළ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඩීපීපී -4 නිෂේධනයට රයිෆැම්පිසින් බලපාන්නේ නැත.

CYP3A4 / 5 සමස්ථානික නිෂේධක

ඩිල්ටියාසෙම් එකට භාවිතා කරන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් වල බලපෑම වැඩි කරයි.ඇම්ප්‍රිනාවිර්, ඇප්‍රිපිටන්ට්, එරිත්රොමිසින්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ෆොසැම්ප්‍රිනාවිර්, මිදි යුෂ සහ වෙරාපාමිල් භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාම අපේක්ෂා කෙරේ. කෙසේ වෙතත් සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව නිර්දේශ නොකරයි. කීටොකොනසෝල් ප්ලාස්මා හි සැක්සැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කරයි. රුධිර ප්ලාස්මාවේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණයෙහි ඒ හා සමාන සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් අපේක්ෂා කරන්නේ CZP3A4 / 5 නසෝඑන්සයිම වල ප්‍රබල නිෂේධකයන් භාවිතා කරන විටය (නිදසුනක් ලෙස, අටසානාවිර්, ක්ලැරිට්‍රොමොසින්, ඉන්ඩිනාවිර්, ඉට්‍රකොනසෝල්, නෙෆසෝඩෝන්, නෙල්ෆිනාවිර්, රිටොනාවිර්, සැක්වයිනාවිර්). CYP3A4 / 5 සමාවයවිකතාවන්ගේ ප්‍රබල නිෂේධනයක් සමඟ සංයෝජනය වන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව 2.5 mg දක්වා අඩු කළ යුතුය.

ග්ලෝමියුලර් ෆිල්ටරේෂන් මගින් වකුගඩු මගින් බැහැර කරන කැටායනික් drugs ෂධ (උ.දා., ඇමයිලෝරයිඩ්, ඩිගොක්සින්, මෝෆින්, ප්‍රොකානාමයිඩ්, ක්විනයිඩින්, ක්විනින්, රනිටිඩින්, ට්‍රයැම්ටෙරෝන්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම් හෝ වැන්කොමිසින්), න්‍යායාත්මකව මෙට්ෆෝමින් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කළ හැකි අතර, වකුගඩු නාල වල පොදු ප්‍රවාහන පද්ධති සඳහා තරඟ කරයි. Met ෂධයේ තනි හා නැවත නැවත පරිපාලනය සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ සිමෙටයිඩින් වල inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි දී, නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ මුඛ පරිපාලනය සඳහා මෙට්ෆෝමින් සහ සිමෙටයිඩින් අතර අන්තර්ක්‍රියා නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, ප්ලාස්මා සහ සමස්ත රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් උපරිම සාන්ද්‍රණය 60% කින් වැඩි වූ අතර ප්ලාස්මා සහ සමස්තයේ මෙට්ෆෝමින් AUC හි 40% ක වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුණි. ලේ. During ෂධයේ එක් මාත්‍රාවක් සමඟ අධ්‍යයනය අතරතුර, අර්ධ ආයු කාලයෙහි කිසිදු වෙනසක් සිදු නොවීය. මෙට්ෆෝමින් සිමෙටයිඩින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත. රෝගීන් පරෙස්සමින් අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලබන අතර, අවශ්‍ය නම්, සමීප වකුගඩු නාල පද්ධතිය හරහා බැහැර කරන කැටායන drugs ෂධ ගන්නා රෝගීන්ගේ මාත්‍රාව සකස් කරන්න.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා එක් මාත්‍රාවක් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම c ෂධවේදය හෝ c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් මත සිදු කරන ලද එක් මාත්‍රාවක් සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ ෆූරෝසමයිඩ් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී ඔවුන්ගේ pharma ෂධ අන්තර්ක්‍රියා අනාවරණය විය. ෆූරෝසමයිඩ් සී වැඩි කරයි_{උපරිම} මෙට්ෆෝමින් වල වකුගඩු නිෂ්කාශනයේ සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව ප්ලාස්මා සහ රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් 22% කින් සහ රුධිරයේ AUC 15% කින්. මෙට්ෆෝමින් සී සමඟ ගත් විට සී_{උපරිම} සහ ෆූරෝසමයිඩ් AUC පිළිවෙලින් 31% සහ 12% කින් අඩු කරනු ලැබේ. ෆූරෝසමයිඩ් වකුගඩු නිෂ්කාශනයේ සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව අර්ධ ආයු කාලය 32% කින් අඩු වේ. ඒකාබද්ධ දිගුකාලීන භාවිතය සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ ෆූරෝසමයිඩ් අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් මත පවත්වන ලද dose ෂධයේ එක් මාත්‍රාවක් සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ නයිෆෙඩිපයින් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී නයිෆෙඩිපයින් සී වැඩි කරයි_{උපරිම} ප්ලාස්මාවේ මෙට්ෆෝමින් 20% කින් සහ AUC 9% කින් වැඩි වන අතර වකුගඩු මගින් බැහැර කිරීම වැඩි කරයි. ටී_{උපරිම} සහ ටී_1/2 වෙනස් වූයේ නැත. නයිෆෙඩිපයින් මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය වැඩි කරයි. මෙට්ෆෝමින් නයිෆෙඩිපයින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි කිසිදු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.

සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින්

සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයින් තුළ සැක්සැග්ලිප්ටින් (100 mg) සහ මෙට්ෆෝමින් (1000 mg) ඒකාබද්ධ මාත්‍රාවක් සැක්සැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් වල c ෂධවේදය කෙරෙහි සැලකිය යුතු ලෙස බලපාන්නේ නැත.

කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් භාවිතය සමඟ inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ විශේෂ c ෂධ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නැතත්, එවැනි අධ්‍යයනයන් එහි තනි කොටස් සමඟ සිදු කර ඇත: සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින්.

සැක්සැග්ලිප්ටින් මත වෙනත් drugs ෂධවල බලපෑම

ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්: CYP2C9 සමස්ථානිකයේ උපස්ථරයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් (5 mg) ඒකාබද්ධ තනි භාවිතය C_{උපරිම} saxagliptin 8% කින්, කෙසේ වෙතත්, saucagliptin AUC වෙනස් නොවේ.

පියොග්ලිටසෝන්: අයිසොඑන්සයිම් CYP2C8 (ශක්තිමත්) සහ CYP3A4 (දුර්වල) යන උපස්ථරයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් දිනකට එක් වරක් (10 mg) සහ පියොග්ලිටසෝන් (45 mg) ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

ඩිගොක්සින්: දිනකට වරක් සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් උපස්ථරයක් වන ඩිගොක්සින් (0.25 mg) ඒකාබද්ධව නැවත නැවත භාවිතා කිරීම සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

සිම්වාස්ටැටින්: CYP3A4 / 5 සමස්ථානිකවල උපස්ථරයක් වන දිනකට එක් වරක් (10 mg) සහ සිම්වාස්ටැටින් (40 mg) ඒකාබද්ධව නැවත නැවත භාවිතා කිරීම C_{උපරිම} saxagliptin 21% කින්, නමුත් සැක්සැග්ලිප්ටින් AUC වෙනස් නොවේ.

ඩිල්ටියාසෙම්: CYP3A4 / 5 සමස්ථානිකවල මධ්‍යස්ථ නිෂේධනයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ ඩිල්ටියාසෙම් (සමතුලිතතාවයේ 360 mg දීර් dose මාත්‍රා ආකෘතිය) ඒකාබද්ධ තනි භාවිතය C වැඩි කරයි_{උපරිම} සැක්සැග්ලිප්ටින් 63% කින් සහ AUC - 2.1 ගුණයකින්. මෙය C හි අනුරූප අඩුවීමක් සමඟ සිදු වේ_{උපරිම} සහ සක්‍රීය පරිවෘත්තීය AUC පිළිවෙලින් 44% සහ 36% කින් වැඩි කරයි.

කෙටොකොනසෝල්: සැක්සැග්ලිප්ටින් (100 mg) සහ කීටොකොනසෝල් (සමතුලිතතාවයේ සෑම පැය 12 කට වරක් 200 mg) ඒකාබද්ධ මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීම වැඩි වේ_{උපරිම} සහ සැක්සැග්ලිප්ටින් AUC පිළිවෙලින් 2.4 සහ 3.7 වතාවක්. මෙය C හි අනුරූප අඩුවීමක් සමඟ සිදු වේ_{උපරිම} සහ සක්‍රීය පරිවෘත්තීය AUC පිළිවෙලින් 96% සහ 90% කින් වැඩි කරයි.

රිෆැම්පිසින්: සැක්සැග්ලිප්ටින් (5 mg) සහ රයිෆැම්පිසින් (සමතුලිතතාවයේ දිනකට එක් වරක් 600 mg) ඒකාබද්ධ මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීම අඩු කරයි_{උපරිම} සහ සැක්සැග්ලිප්ටින් හි AUC පිළිවෙලින් 53% සහ 76% කින් වැඩි කළ අතර ඊට අනුරූපව C හි වැඩි වීමක් සිදුවිය_{උපරිම}(39%), නමුත් සක්‍රීය පරිවෘත්තීය AUC හි සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව.

ඔමේප්‍රසෝල්: දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 10 ක මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ ඔමේප්‍රසෝල් 40 mg මාත්‍රාවකින්, සමස්ථානික CYP2C19 (ශක්තිමත්) සහ සමස්ථානික CYP3A4 (දුර්වල), සමාවයවික CYP2C19 සහ ප්‍රේරක MRP-3 හි ප්‍රේරක mp ෂධය බලපාන්නේ නැත.

ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් + මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් + සිමෙටිකෝන්: සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් (2400 mg), මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් (2400 mg) සහ සිමෙටිකෝන් (240 mg) අඩංගු තනි මාත්‍රාවක් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම C අඩු කරයි_{උපරිම} saxagliptin 26% කින්, කෙසේ වෙතත් සැක්සැග්ලිප්ටින් AUC වෙනස් නොවේ.

Famotidine: ෆැමොටයිඩින් (40 mg), hOCT-1, hOCT-2, සහ hOCT-3 වල නිෂේධනයක් වන පැය 3 කට පසු සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) තනි මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් C වැඩි වේ._{උපරිම} saxagliptin 14% කින් වැඩි වුවද සැක්සැග්ලිප්ටින් AUC වෙනස් නොවේ.

Pharma ෂධ නිවාඩු කොන්දේසි

Drug ෂධය බෙහෙත් වට්ටෝරුවකි.

ගබඩා කිරීමේ නියමයන් සහ කොන්දේසි

30 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයකදී. ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න. රාක්කයේ ආයු කාලය අවුරුදු 3 කි.

කොම්බොග්ලිස් drug ෂධය වෛද්‍යවරයා විසින් නියම කර ඇති ආකාරයට පමණක් භාවිතා කිරීම, උපදෙස් ලබා දීම සඳහා ලබා දී ඇත!

ආකෘති පත්‍රය, සංයුතිය සහ ඇසුරුම් මුදා හැරීම

සක්‍රීය සංරචකවල අන්තර්ගතයේ අනුවාද තුනකින් ලබාගත හැකිය (mg):

• metformin - 1000, සැක්සැග්ලිප්ටින් - 2.5,
• metformin - 1000, saxagliptin - 5.0,
• metformin - 500, saxagliptin - 5.0.

මීට අමතරව ඇතුළත් වේ:

• මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්,
• කර්මෙලෝස් සෝඩියම්
• හයිප්‍රොමෙලෝස්.

බිබිලි වල ටැබ්ලට් 7 ක් ඇත, පළමු විවෘත පාලනයක් සහිත කාඩ්බෝඩ් පැකේජයක බිබිලි 4 ක් හෝ 8 ක් තිබිය හැකිය.

C ෂධීය ක්‍රියාව

ඒකාබද්ධ ක්‍රියාකාරීත්වය, වෙනස් කරන ලද මුදා හැරීම සහ එකිනෙකට අනුපූරක වන ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය දෙකක අන්තර්ගතය සහිත ටැබ්ලට්.

මෙට්ෆෝමින් යනු බිග්වානයිඩ් ය. එය ග්ලූකෝනොජෙනොසිස් වලක්වන අතර මේද ඔක්සිකරණයට බාධා කරන අතර ඉන්සියුලින් සඳහා ප්‍රතිග්‍රාහකවල සංවේදීතාව වැඩි කරයි. සෛල ග්ලූකෝස් භාවිතය ද සක්‍රීය වේ. මෙම සං component ටකය රුධිරයේ ඇති ඉන්සියුලින් අන්තර්ගතයට තනිවම බලපාන්නේ නැත, හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි. එය ග්ලයිකෝජන් සංස්ලේෂණය ද උත්තේජනය කරයි. සෛල වලට නිරාවරණය වීම නිසා ග්ලූකෝස් හුවමාරුව වැඩි වීම. මීට අමතරව, ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ සීනි අවශෝෂණය කිරීමේ වේගය අඩු කිරීමට ද්රව්යයට හැකි වන අතර එමඟින් බර අඩු කර ගැනීමේ බලපෑමක් ඇත. රුධිරයේ සමහර ගුණාංග වැඩි දියුණු කළ හැකිය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් විශේෂිත හෝමෝන මුදා හැරීම වැඩි කරයි - ඉන්ක්‍රෙටින්. ඔවුන් අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල වලින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම ප්‍රවර්ධනය කරන අතර එහි ඇති ග්ලූකොජන් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි. සැක්සැග්ලිප්ටින්හි ප්‍රධාන හැකියාව වන්නේ හිස් බඩක් හා ආහාර සමඟ ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු කිරීමයි.ප්ලස්, ආමාශය මුදා හැරීම වලක්වනු ලැබේ, එවිට දිගු සන්තෘප්ත බලපෑමක් ලබා ගනී. දියවැඩියා රෝගීන්ගේ බර අඩු කර ගැනීමට ද එය දායක වේ.

නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීම හේතුවෙන්, සුලු පත්රිකාවෙන් අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම අඩු වේ.

ප්රතිවිරෝධතා

• සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව,
• ඇනෆිලැක්ටික් කම්පනයේ ඉතිහාසය,
• පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
• ලැක්ටෝස් නොඉවසීම,
• ඉන්සියුලින් ප්රතිකාර
• අයඩින් මත පදනම් වූ ද්‍රව්‍ය භාවිතා කරන පර්යේෂණ (පැය 48 කට පෙර සහ පසු),
• දුර්වල වකුගඩු හා රක්තපාත ක්‍රියාකාරිත්වය,
• උග්ර, නිදන්ගත හා බෝවෙන රෝග,
• දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්
• කෝමා ඉතිහාසය
• පටක හයිපොක්සියා අවදානම,
• ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඉතිහාසය,
• අඩු කැලරි සහිත ආහාර වේලක්
• ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම
• වයස අවුරුදු 18 ට අඩු
• මත්පැන්

භාවිතය සඳහා උපදෙස් (ක්‍රමය සහ මාත්‍රාව)

සාක්ෂි මත පදනම්ව එය තනි තනිව තෝරා ගනු ලැබේ.

දිනකට 1 වතාවක් එකම වේලාවක් ගන්න. මෙය මුදා හැරීමේ වේගයට බලපාන බැවින් කවචය ඉරිතලා නොයා යුතුය. ඕනෑ තරම් ජලය බොන්න.

ප්රතිකාරය 500 + 2.5 mg ටැබ්ලට් වලින් ආරම්භ වන අතර පසුව 1000 + 5 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය. උපරිම - 2000 + 5 mg. අනවශ්‍ය බලපෑම් අවම කිරීම සඳහා මාත්‍රාව ක්‍රමයෙන් වැඩි කරන්න.

මෙයට පෙර රෝගියාට මෙම ද්‍රව්‍ය අඩංගු නියෝජිතයන් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ නමුත් වෙනමම මාත්‍රාව තෝරාගනු ලබන්නේ පෙර පැවති තත්වයට අනුකූලවය. වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ වලින් මෙම medicine ෂධයට මාරුවීමේ ශරීරයට ඇති බලපෑම අධ්‍යයනය කර නොමැත.

අතුරු ආබාධ

• හිසරදය, ඉරුවාරදය,
• ජානමය ආසාදන
• උදර වේදනාව
• සයිනසයිටිස්
• ඔක්කාරය හා වමනය
• පාචනය
• ඉදිමීම
• හයිපොග්ලිසිමියා (සැක්සැග්ලිප්ටින් සිට),
• උර්තාරියා,
• Thrombocytopenia
• අසාත්මිකතා
• නාසෝෆරින්ගයිටිස්,
• ආමාශ ආන්ත්රයික
• අග්න්‍යාශය
• රස ආබාධ
• සමතලා කිරීම.

මාත්‍රාව වෙනස් කිරීමෙන් හෝ .ෂධය අත්හිටුවීමෙන් ඒවා ඉවත් කරනු ලැබේ.

අධික මාත්රාව

සම්මතය ඉක්මවා ගියහොත් ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇතිවිය හැක. මෙය බරපතල ප්‍රතිවිපාකවලින් පිරී ඇත - මරණය පවා. එහි වර්ධනය පිළිබඳ කිසියම් සැකයක් ඇත්නම්, රෝගියා රෝහල් ගත කළ යුතුය. රෝහල මගින් රක්තපාත හා රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව නියම කරයි.

• myalgia
• ශ්වසන අපහසුතාව
• නිදිබර ගතිය වැඩි විය
• බඩේ වේදනාව
• මුඛයෙන් ඇසිටෝන් සුවඳ.

වෙනත් drugs ෂධ ගන්නා විට, විශේෂයෙන් සල්ෆොනිලියුරියා මත පදනම්ව, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වැඩිවේ. එහි රෝග ලක්ෂණ: දුර්වලතාවය, සමේ පැහැය, සිහිය දුර්වල වීම (කෝමා දක්වා), කුසගින්න, නුරුස්නා බව සහ වෙනත් ය. පහසු පෝරමය මිහිරි ආහාර අනුභව කිරීම ඉවත් කරයි. මධ්‍යස්ථ හා දැඩි - ග්ලූකොජන් හෝ ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් ද්‍රාවණය එන්නත් කිරීම. පුද්ගලයෙකු වි ness ානයට ගෙන ඒම වැදගත් වන අතර පසුව මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම සඳහා වෛද්‍යවරයෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගන්න.

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

සක්‍රීය සංරචක වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කරයි:

• ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්,
• pioglitazone
• මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්,
• රයිෆැම්පිසින්
• ජීකේඑස්,
• නිකොටිනික් අම්ලය
• සිමෙටිකෝන්
• එස්ටජන්
• තියාසයිඩ් ඩයියුරිටික්ස්,
• තයිරොයිඩ් හෝමෝන,
• isoniazid
• ෆීනෝටියාසීන්,
• phenytoin
• අනුකම්පාව
• මන්දගාමී කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන්.

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යවල effectiveness ලදායීතාවය අඩු කරන්න:

• diltiazem
• fluconazole
• amprenavir
• verapamil
• එරිත්රොමිසින්,
• ketoconazole,
• aprepitant
• glibenclamide,
• සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්,
• මිදි යුෂ
• famotidine
• isoenzymes CYP3A4 / 5,
• furosemide
• කැටායන සූදානම
• nifedipine
• එතනෝල්.

චිකිත්සාව නියම කිරීමේදී සහභාගී වන වෛද්යවරයා මෙම ද්රව්ය සමඟ ප්රතිකාර කිරීම පිළිබඳව දැනුවත් විය යුතුය.

විශේෂ උපදෙස්

Drug ෂධය වකුගඩු මගින් බැහැර කරන බැවින්, සංකූලතා වැලැක්වීම සඳහා නිරන්තරයෙන් පරීක්ෂණ සහ ඒවායේ තත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. වැඩිහිටියන් සම්බන්ධයෙන් මෙය විශේෂයෙන්ම සත්යයකි.

අවුරුදු 60 කට පසු රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් බොහෝ විට සිදු වේ. විශේෂ ist යෙකුගේ නිරන්තර අධීක්ෂණය අවශ්‍ය වේ.

අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇතිවීමේ හැකියාව වැඩිවේ. ප්රධාන රෝග ලක්ෂණය වන්නේ උදරයේ උග්ර, දිගු වේදනාවයි.

රෝගියා අතුරු ආබාධවල රෝග ලක්ෂණ දැනගෙන ප්‍රථමාධාර ලබා දිය යුතුය.

අවශ්ය නම්, මිනිස් ශල්ය ක්රියා පටිපාටි ඉන්සියුලින් වෙත මාරු කරනු ලැබේ.

වාහනයක් පැදවීමේ හැකියාව කෙරෙහි වන බලපෑම පිළිබඳව කිසිදු අධ්‍යයනයක් කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ඒකාබද්ධ ප්රතිකාර සමඟ, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම මතක තබා ගත යුතුය. සැක්සැග්ලිප්ටින් ද හිසරදය සහ ඉරුවාරදය ඇති කරයි. මෝටර් රථයක් පැදවීමේ හෝ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව පිළිබඳ තීරණය විශේෂ ist යෙකු විසින් ගනු ලැබේ.

ප්‍රතිසම සමඟ සැසඳීම

මෙම drug ෂධයට සංයුතිය හා ගුණාංග මත බදු ගණනාවක් තිබේ. ඔවුන් සමඟ ඔබව හුරු කරවීම ප්‍රයෝජනවත් වනු ඇත.

"යනුමෙට්." මිල - ටැබ්ලට් 56 ක් සඳහා රූබල් 2830 සිට. සංයුතියට මෙට්ෆෝමින් සහ සිටග්ලිප්ටින් ඇතුළත් වේ. ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ මර්ක් ෂාප් සහ ඩොම් සමාගම නිෂ්පාදනය කරයි. කෙසේ වෙතත්, ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධව එය භාවිතා කළ හැකිය, කෙසේ වෙතත්, බොහෝ අතුරු ආබාධ සහ ප්රතිවිරෝධතා. ළමයින්ට සහ ගර්භනී කාන්තාවන්ට නියම නොකරන්න. බොහෝ අය ලියන්නේ drug ෂධය ඉක්මනින් බර අඩු කරන බවයි.

ගැල්වස් මෙට්. පිරිවැය - 1500 රූබල් සහ ඊට වැඩි. මෙට්ෆෝමින් සහ විල්ඩැග්ලිප්ටින් අඩංගු වේ. නිෂ්පාදකයා - ස්විට්සර්ලන්තයේ "නොවාර්ටිස්". එහි ගුණාංග “Comboglize” ට වඩා බොහෝ වෙනස් නොවූවත් එය ලාභදායී වේ. ප්රතිවිරෝධතා ලැයිස්තුව සමාන වේ.

"Xr ඒකාබද්ධ කරන්න." එය සමාන සංයුතියක් ඇත. මහා බ්‍රිතාන්‍යයේ ඇස්ට්‍රාසෙනෙකා සමාගම විසින් නිකුත් කරනු ලැබේ. පෙති පැකට්ටුවකට රූබල් 1650 ක් වැය වේ. ගුණාංගවල ආසන්නතම ප්‍රතිසමය. සියලුම අතුරු ආබාධ සහ contraindications එක හා සමානයි.

ග්ලිබෝමෙට්. මෙම medicine ෂධය නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ ජර්මනියේ බර්ලින් කෙමී විසිනි. මිල - පැකේජයකට රුබල් 350 යි. සක්‍රීය අමුද්‍රව්‍ය - ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින්. සෑම කෙනෙකුටම සුදුසු නොවේ. භාවිතා කිරීම බොහෝ තහනම්.

බගෝමෙට්. මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් අඩංගු ටැබ්ලට්. මිල - රූබල් 160 සිට. ඔවුන් දීර් action ක්‍රියාමාර්ගයක් ඇති අතර ඒවා නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ ආර්ජන්ටිනාවේ රසායන විද්‍යාව මොන්ට්පෙලියර් විසිනි. ප්රධාන ප්ලස් ආසන්න වශයෙන් සමාන ගුණාංග සහිත අඩු පිරිවැය වේ. ප්රතිවිරෝධතා සමාන වේ.

වෙනත් medicine ෂධයකට මාරු වීමේ තීරණය වෛද්‍යවරයා විසින් ගනු ලැබේ. ස්වයං ation ෂධ තහනම්!

බොහෝ විට .ෂධයේ ධනාත්මක හැඟීම් ඇත. එකම negative ණාත්මක වන්නේ ඉහළ පිරිවැයයි. සමාලෝචන වලදී මෙම මෙට්ෆෝමින් පෙර තත්වයට සාපේක්ෂව ගත් අයට අතුරු ආබාධ අඩු බව සටහන් වේ. නිරන්තර බර අඩු කර ගැනීම ද නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ, නමුත් ආහාර සමඟ පමණි.

වික්ටර්: “මම අවුරුදු ගණනාවක් තිස්සේ මෙට්ෆෝමින් මත පදනම් වූ ටැබ්ලට් ගත්තා. ඔවුන් අපේක්ෂිත ප්‍රති effect ල ලබා දීම නැවැත්වූ අතර, වෛද්‍යවරයා විසින් “කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග්” ඒකාබද්ධ සූදානම නියම කළේය. මා කැමති දේ: ඉක්මනින් ප්‍රති result ලයක් ලබා දෙන්න, දිනකට එක් ටැබ්ලටයක් බොන්න. සාමාන්‍ය බර හා සීනි මට්ටම තබා ගනී. මා අකමැති දේ: අතුරු ආබාධ ඇත, විශේෂයෙන් ඔබ ආහාර වේල බිඳ දැමුවහොත්. විශාල වියදමක් දැරුවත් එය බොහෝ සෙයින් උපකාරී වේ. ”

ඇලෙක්සැන්ඩ්‍රා: “මම දියවැඩියා රෝගියෙක්. මෑත වසරවලදී, මම භාවිතා කරන්නේ ආනයනික .ෂධ පමණි. දැන් මම Combogliz Prolong පිළිගන්නවා. Drug ෂධය හොඳයි, මට අතුරු ආබාධ නොමැත. පිළිගැනීමේදී එය පහසුය, මිල / තත්ත්ව අනුපාතය මට සම්පූර්ණයෙන්ම ගැලපේ. ”

නිගමනය

මෙම drug ෂධය ඉතා .ලදායී වේ. මුදා හැරීමේ ලක්ෂණ වලට ස්තූතිවන්ත වන අතර, එය සුලු පත්රිකාවක් සමඟ ඇති වන ගැටළු වර්ධනය වීම වළක්වා ගැනීමට උපකාරී වේ. Drug ෂධ භාවිතා කරන්නන් සහ විශේෂ ists යින්ගේ සමාලෝචන බොහෝ දුරට ධනාත්මක ය. එකම negative ණාත්මක වන්නේ අධික පිරිවැය සහ ෆාමසියක ඇණවුම් කිරීමේ අවශ්‍යතාවයයි. එසේ නොමැති නම් එය දියවැඩියාව සඳහා හොඳ drug ෂධයකි.

අයදුම් කිරීමේ ක්‍රමය

වැඩිහිටියන් සඳහා: මම රාත්‍රී ආහාරය අතරතුර වාචිකව දිනකට 1 වතාවක් ගන්නවා. මාත්රාව තනි තනිව තෝරා ගත යුතුය.
සාමාන්‍යයෙන්, සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් අඩංගු සංයෝග drug ෂධයක් සමඟ, සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව දිනකට 5 mg 1 වේ. මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදාහැරීමේ නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට 500 mg 1 වේ, එය දිනකට 2000 mg 1 දක්වා වැඩි කළ හැකිය.
සුලු පත්රිකාවෙන් අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම අවම කිරීම සඳහා මෙට්ෆෝමින් මාත්රාව ක්රමයෙන් වැඩි කරයි.
උපරිම දෛනික මාත්‍රාව: සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 mg සහ නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ මෙට්ෆෝමින් 2000 mg.

- දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධ වේ.

මාත්‍රා ආකෘතිය:

නවීකරණය කරන ලද නිකුතුවක් සහිත එක් චිත්‍රපට ආලේපිත ටැබ්ලටයක්

1000 mg + 2.5 mg අඩංගු වේ.

සක්‍රීය ද්‍රව්‍ය: මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් 1000 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 mg

ටැබ්ලටයේ හරය: මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් 0.5% මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 1005.0 mg (1000.0 mg මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් + 5.0 mg මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්), සෝඩියම් කාර්මෙලෝස් 50.0 mg, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2208 393.0 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 2.0 mg

ෂෙල් ආලේපනයේ පළමු ස්ථරය (ආරක්ෂිත): ඔපඩ්‍රි II සුදු (% m / m) 130.5 mg පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය 40.00%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 25.00%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටැල්ක් 14.80%, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය pH 2 , 0 ± 0.3 *,

ෂෙල් ආලේපනයේ දෙවන ස්ථරය (සක්‍රීය): සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 mg, ඔපඩ්‍රේ II සුදු 20.0 mg, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය pH 2.0 ± 0.3 *,

පටල කවචය (ආලේපනයේ තුන්වන ස්ථරය (වර්ණය): ඔපඩ්‍රි II කහ (% m / m) 48.0 mg පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය 40.00%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 24.25%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටැල්ක් 14.80%, ඩයි යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ 0.75% , PH 2.0 ± 0.3 * සිට හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය,

ලිවීමට තීන්ත: තීන්ත ඔපකෝඩ් නිල් ** (% m / m) 0.03 mg ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් ඇලුමිනියම් වාර්නිෂ් 16.00%, ෂෙලැක්

45% (20% එස්ටරීකරණය) එතනෝල් 55.40%, බියුටනෝල් 15.00%, ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල් 10.50%, අයිසොප්‍රොපනෝල් 3.00%, ඇමෝනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් 0.10% ද්‍රාවණය.

එක් 500 mg + 5 mg පටල ආලේපිත ටැබ්ලටයක් අඩංගු වේ.

සක්‍රීය ද්‍රව්‍ය: metformin hydrochloride 500 mg + saxagliptin 5 mg

ටැබ්ලටයේ හරය: මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් 0.5% මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 502.5 mg (500.0 mg මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් + 2.5 mg මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්), සෝඩියම් කර්මෙලෝස් 50.0 mg, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2208 358.0 mg, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2910 10.0 mg, ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස් 102.0 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 1.0 mg,

ෂෙල් ආලේපනයේ පළමු ස්ථරය (ආරක්ෂිත): ඔපඩ්‍රි II සුදු (% m / m) 99.0 mg පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය 40.00%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 25.00%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටැල්ක් 14.80%, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය pH 2 , 0 ± 0.3 *, ආලේපනයේ දෙවන ස්ථරය (සක්‍රීය): සැක්සැග්ලිප්ටින් 5.0 mg, ඔපඩ්‍රි II සුදු 20.0 mg, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය pH 2.0 ± 0.3 *,

පටල කවචය (ආලේපනයේ තුන්වන ස්ථරය (වර්ණය): ඔපඩ්‍රි II ටව්නි (% m / m) 33.0 mg පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය 40.00%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 19.58%, ටැල්ක් 14.80%, ඩයි යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ 5, 00% සහ සායම් යකඩ ඔක්සයිඩ් රතු 0.42%, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය pH 2.0 ± 0.3 *,

ලිවීමට තීන්ත: තීන්ත ඔපකෝඩ් නිල් ** (% m / m) 0.03 mg ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් ඇලුමිනියම් වාර්නිෂ් 16.00%, ෂෙලැක්

45% (20% එස්ටරීකරණය) එතනෝල් 55.40%, බියුටනෝල් 15.00%, ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල් 10.50%, අයිසොප්‍රොපනෝල් 3.00%, ඇමෝනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් 0.10% ද්‍රාවණය.

එක් 1000 mg + 5 mg පටල ආලේපිත ටැබ්ලටයක අඩංගු වන්නේ:

සක්‍රීය ද්‍රව්‍ය: හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් 1000 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 mg ටැබ්ලටයේ හරය: මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් 0.5% මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 1005.0 mg (1000.0 mg මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් + 5.0 mg මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්), සෝඩියම් කාර්මෙලෝස් 50.0 mg, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2208 393.0 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 2.0 mg

ෂෙල් ආලේපනයේ පළමු ස්ථරය (ආරක්ෂිත): ඔපඩ්‍රි II සුදු (% m / m) 130.5 mg පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය 40.00%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 25.00%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටැල්ක් 14.80%, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය pH 2 , 0 ± 0.3 *,

ෂෙල් ආලේපනයේ දෙවන ස්ථරය (සක්‍රීය): saxagliptin 5.0 mg, Opadry II white 20.0 mg, 1 M හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ල ද්‍රාවණය pH 2.0 ± 0.3 *,

පටල කවචය (ආලේපනයේ තුන්වන ස්ථරය (වර්ණය): ඔපඩ්‍රි II රෝස (% m / m) 48.0 mg පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය 40.00%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 24.25%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටැල්ක් 14.80%, ඩයි යකඩ ඔක්සයිඩ් රතු 0.75% , PH 2.0 ± 0.3 * සිට හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1 M ද්‍රාවණය,

ලිවීමට තීන්ත: තීන්ත ඔපකෝඩ් නිල් ** (% m / m) 0.03 mg ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් ඇලුමිනියම් වාර්නිෂ් 16.00%, ෂෙලැක්

45% (20% එස්ටරීකරණය) එතනෝල් 55.40%, බියුටනෝල් 15.00%, ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල් 10.50%, අයිසොප්‍රොපනෝල් 3.00%, ඇමෝනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් 0.10% ද්‍රාවණය.

* අවශ්‍ය නම්, pH අගය සකස් කිරීම සඳහා 1 M සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් ද්‍රාවණයක් භාවිතා කළ හැකිය.
** අවශ්‍ය නම්, ලේබල් කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී අයිසොප්‍රොපනෝල් ඇල්කොහොල් තීන්තයට එකතු වේ. ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් ඇලුමිනියම් වාර්නිෂ් සහ ෂෙලැක් වල සලකුණු කොටා ඇති විට ටැබ්ලට් මත පවතී. වියළීමේදී නිෂ්පාදනයේදී තීන්තයට ඇතුළත් කර ඇති ද්‍රාවක ඉවත් කරනු ලැබේ.

1000 mg + 2.5 mg ටැබ්ලට්:

කැප්සුල් හැඩැති බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට්, සුදුමැලි කහ සිට ලා කහ දක්වා වර්ණ ගැන්වූ අතර එක් පැත්තකින් "2.5 / 1000" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "4222" යන වචන නිල් පැහැති තීන්ත වලින් ආලේප කර ඇත.

500 mg + 5 mg ටැබ්ලට්:
කැප්සියුල හැඩැති බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට්, ලා දුඹුරු සිට දුඹුරු දක්වා පටල ආලේප කර ඇති අතර එක් පැත්තක “5/500” සහ අනෙක් පැත්තෙන් “4221” යන වචන නිල් පැහැති තීන්ත ආලේප කර ඇත.

1000 mg + 5 mg ටැබ්ලට්:
රෝස පැහැති පටලයකින් ආවරණය කර ඇති කැප්සියුල හැඩැති බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට්, එක් පැත්තක "5/1000" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "4223" යන වචන නිල් පැහැති තීන්ත වලින් ආවරණය කර ඇත.

ෆාමෙකොලොජිකල් ප්‍රොපර්ටීස්

C ෂධවේදය

ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (ටී 2 ඩීඑම්) සහිත රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලෝන්ග් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ දෙකක් ඒකාබද්ධ කරයි: සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් 4 නිෂේධකය (ඩීපීපී -4) සහ බිග්වානයිඩ් පන්තියේ නියෝජිත මෙට්ෆෝමින්.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
කුඩා අන්ත්රය වෙතින් ආහාර ගැනීම සඳහා ප්රතිචාර වශයෙන්, ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ් -1 (ජීඑල්පී -1) සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී) වැනි ඉන්ක්රෙටින් හෝමෝන රුධිර ප්රවාහයට මුදා හරිනු ලැබේ. මෙම හෝමෝන රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මත පදනම්ව අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල වලින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම ප්‍රවර්ධනය කරන නමුත් මිනිත්තු කිහිපයක් සඳහා ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් අක්‍රිය කරනු ලැබේ. ජීඑල්පී -1 අග්න්‍යාශයේ ඇල්ෆා සෛලවල ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කරයි, අක්මාවේ ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය අඩු වුවද ජීඑල්පී -1 සඳහා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිචාරය පවතී. සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඩීපීපී -4 හි තරඟකාරී නිෂේධනයක් වන අතර ඉන්ක්‍රෙටින් හෝමෝන අක්‍රිය කිරීම අඩු කරයි, එමඟින් රුධිර ප්‍රවාහයේ සාන්ද්‍රණය වැඩි වන අතර ආහාර ගැනීමෙන් පසු නිරාහාර ග්ලූකෝස් අඩුවීමට හේතු වේ.

මෙට්ෆෝමින්
මෙට්ෆෝමින් යනු හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් වන අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලූකෝස් ඉවසීම වැඩි දියුණු කරයි, බාසල් සහ පශ්චාත් පසු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. මෙට්ෆෝමින් අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි, බඩවැල්වල ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය අඩු කරයි සහ ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි කරයි, පර්යන්ත අවශෝෂණය හා ග්ලූකෝස් භාවිතය වැඩි කරයි. සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම මෙන් නොව, මෙට්ෆෝමින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් හෝ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි (විශේෂ අවස්ථා හැර, “පූර්වාරක්ෂාව” සහ “විශේෂ උපදෙස්” යන අංශ බලන්න), සහ හයිපර්ඉන්සුලීනෙමියාව. මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව අතරතුර, ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය නොවෙනස්ව පවතී, නමුත් නිරාහාරව ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය සහ දිවා කාලයේ ආහාර වේලට ප්‍රතිචාර දැක්වීම අඩු විය හැකිය.

සායනික කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව

සැක්සැග්ලිප්ටින් ද්විත්ව අන්ධ, අහඹු ලෙස පාලනය කරන ලද සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, සැක්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාරය T2DM රෝගීන් 17,000 කට වැඩි පිරිසකට ලැබුණි.

හෘද වාහිනී ප්‍රති come ල
SAVOR අධ්‍යයනය (සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා දියවැඩියා රෝගීන්ගේ හෘද ප්‍රති come ල ඇගයීම) T2DM සහිත රෝගීන් 16492 දෙනෙකුගේ හෘද වාහිනී ප්‍රති come ල පරීක්ෂා කර ඇත (තහවුරු කරන ලද හෘද වාහිනී රෝගීන් (සීවීඩී) රෝගීන් 12959 ක්, බහු හෘද වාහිනී අවදානම් සාධක සහිත රෝගීන් 3533 සනාල සංකූලතා) සහ 6.5% ක අගයන් ≤ HbA1c 14 C-saxagliptin මාත්‍රාවෙන් 24% ක් වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව සැක්සැග්ලිප්ටින් ලෙසත් 36% සැක්සැග්ලිප්ටින්හි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය ලෙසත් බැහැර කරයි. මුත්රා වල අනාවරණය කරගත් මුළු විකිරණශීලීතාව මාත්රාවෙන් 75% ක් අනුරූප වේ. සැක්සැග්ලිප්ටින් වල සාමාන්‍ය වකුගඩු නිෂ්කාශනය මිලි ලීටර් 230 ක් පමණ වූ අතර ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ සාමාන්‍ය අගය මිලි ලීටර් 120 ක් පමණ විය. ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය සඳහා, වකුගඩු නිෂ්කාශනය ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ මධ්‍යන්‍ය අගයන් සමඟ සැසඳිය. මුළු විකිරණශීලතාවයෙන් 22% ක් පමණ මළ මූත්‍රාවලින් හමු විය.

මෙට්ෆෝමින්
වකුගඩු නිෂ්කාශනය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනයට (සීසී) වඩා 3.5 ගුණයකින් වැඩි වන අතර එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ මෙට්ෆෝමින් බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය නල ස්‍රාවය බවයි.ශරීරගත කිරීමෙන් පසු, අවශෝෂණය කරන ලද drug ෂධයෙන් 90% ක් පමණ පළමු පැය 24 තුළ වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ. ප්ලාස්මා වලින් අර්ධ ආයු කාලයක් පැය 6.2 ක් පමණ වේ. රුධිරයේ, අර්ධ ආයු කාලය ආසන්න වශයෙන් පැය 17.6 ක් වේ, එබැවින් රතු රුධිර සෛල ස්කන්ධය බෙදාහැරීමේ කොටසක් විය හැකිය.

විශේෂ සායනික අවස්ථාවන්හිදී c ෂධවේදය

වකුගඩු අසමත්වීම
වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා Combogliz Prolong® භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ ("contraindications" කොටස බලන්න).

සැක්සැග්ලිප්ටින්
මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ගේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය AUC අගයන් AUC අගයන්ට වඩා 20% සහ 70% (පිළිවෙලින්) ඉහළ අගයක් ගනී. වටිනාකමෙහි එවැනි වැඩිවීමක් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකෙන හෙයින්, මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව සකස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

මෙට්ෆෝමින්
දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ (QC මිනුම්වල ප්‍රති results ල අනුව), ප්ලාස්මා හා රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් වල අර්ධ ආයු කාලය දීර් and වන අතර වකුගඩු නිෂ්කාශනය QC හි අඩුවීමට සමානුපාතිකව අඩු වේ.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දරුණු රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ, සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් සිදු නොවූ බැවින් එවැනි රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ.

මෙට්ෆෝමින්
රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් පිළිබඳ c ෂධ අධ්‍යයනයක් කර නොමැත.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
රෝගීන්ගේ ලිංගභේදය අනුව සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාවක් නිවැරදි කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.

මෙට්ෆෝමින්
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සායනික අධ්‍යයනවලදී, පුරුෂයින් හා කාන්තාවන් තුළ මෙට්ෆෝමින් වල හයිපොග්ලිසිමික් බලපෑම සැසඳිය.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
වයස අවුරුදු 65-80 අතර රෝගීන් තුළ, සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් තරුණ වයසේ රෝගීන් හා සසඳන විට (අවුරුදු 18-40), එබැවින් වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමට වැඩි ඉඩක් ඇති බව මතක තබා ගත යුතුය (“මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය” සහ “විශේෂ උපදෙස්” යන අංශ බලන්න).

මෙට්ෆෝමින්
නිරෝගී වැඩිහිටි ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ පාලිත අධ්‍යයනයන්ගෙන් සීමිත දත්ත වලින් පෙනී යන්නේ සෞඛ්‍ය සම්පන්න තරුණ ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ මෙට්ෆෝමින් වල සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනය අඩු වන බවත්, අර්ධ ආයු කාලය තුරන් කරන බවත්, මෙම පරාමිතීන්ගේ අගයන්ට සාපේක්ෂව Cmax වැඩි වන බවත් ය. මෙම දත්ත වලට අනුව, වයස වැඩිවීමත් සමඟ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදයෙහි වෙනසක් ප්‍රධාන වශයෙන් සිදුවන්නේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනසක් හේතුවෙනි. QC ප්‍රති .ල මගින් සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සනාථ කරනු ලැබුවහොත් මිස, අවුරුදු 80 ට වඩා පැරණි රෝගීන්ට Combogliz Prolong® නියම නොකළ යුතුය.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
ළමුන් තුළ සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

මෙට්ෆෝමින්
ළමුන් තුළ මෙට්ෆෝමින් නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

ජාතිය සහ ජනවාර්ගිකත්වය

සැක්සැග්ලිප්ටින් රෝගියාගේ තරඟය අනුව සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව සකස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

මෙට්ෆෝමින්
රෝගීන්ගේ තරඟය අනුව මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් කර නොමැත.

ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධ වේ.

සම්බන්ධතා

• Drug ෂධයේ ඕනෑම සං component ටකයක් සඳහා පුද්ගල සංවේදීතාව වැඩි කිරීම,
• ඩීපීපී -4 නිෂේධකයන්ට බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (ඇනෆිලැක්සිස් හෝ ඇන්ජියෝඩීමා),
• පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (අධ්‍යයනය නොකෙරේ)
• ඉන්සියුලින් සමඟ භාවිතා කරන්න (අධ්යයනය කර නැත)
• සංජානනීය ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැක්ටේස් iency නතාවය සහ ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන්,
• ගැබ් ගැනීම, මවි කිරි,
• වයස අවුරුදු 18 දක්වා (ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව අධ්‍යයනය කර නැත),
• උග්‍ර හෘද වාහිනී අසමත්වීම (කම්පනය), උග්‍ර හෘදයාබාධ හා සෙප්ටෙක්සිමියාව වැනි ආබාධ සහිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය (පිරිමින් සඳහා සෙරම් ක්‍රියේටිනින් ≥1.5 mg / dL, කාන්තාවන් සඳහා .41.4 mg / dL හෝ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අඩු වීම)
• වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ අවදානමක් ඇති උග්‍ර රෝග: විජලනය (වමනය, පාචනය සමඟ), උණ, දරුණු බෝවන රෝග, හයිපොක්සියා තත්වයන් (කම්පනය, සෙප්සිස්, වකුගඩු ආසාදන, බ්රොන්කොපුල්මෝනරි රෝග),
• කෝමා සමඟ හෝ නැතිව දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ඇතුළු උග්‍ර හෝ නිදන්ගත පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය
• පටක හයිපොක්සියා වර්ධනයට හේතු විය හැකි උග්‍ර හා නිදන්ගත රෝග පිළිබඳ සායනිකව ප්‍රකාශිත ප්‍රකාශනයන් (ශ්වසන අපහසුතාව, හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ),
• බරපතල සැත්කම් හා තුවාල (ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරය දැක්වෙන විට)
• අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම,
• නිදන්ගත මත්පැන් සහ උග්‍ර එතනෝල් විෂ වීම,
• ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් (ඉතිහාසය ඇතුළුව),
• අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරෝධතා කාරක හඳුන්වාදීමත් සමඟ විකිරණශීලී සමස්ථානික හෝ එක්ස් කිරණ අධ්‍යයන සිදු කිරීමෙන් පසු අවම වශයෙන් පැය 48 කට පෙර සහ පැය 48 ක් තුළ
• අඩු කැලරි සහිත ආහාර වේලක් අනුගමනය කිරීම (වැඩිහිටි රෝගීන්
  සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වකුගඩු මගින් අර්ධ වශයෙන් බැහැර කරනු ලබන අතර, වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමට ඉඩ ඇති හෙයින්, වැඩිහිටියන් තුළ කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් පරිස්සමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
වයස අවුරුදු 65,> 75, සහ තරුණ රෝගීන් තුළ drug ෂධයේ ආරක්ෂාව හෝ කාර්යක්ෂමතාවයේ කිසිදු වෙනසක් නොවීය.
මෙට්ෆෝමින්
මෙට්ෆෝමින් පාලනය කරන ලද සායනික අධ්‍යයනයන්හි තරුණ රෝගීන් හා සසඳන විට චිකිත්සාවට ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ වෙනස්කම් තීරණය කිරීම සඳහා ප්‍රමාණවත් වයෝවෘද්ධ රෝගීන් සංඛ්‍යාවක් ඇතුළත් නොවූ නමුත් සායනික අත්දැකීම් මඟින් වැඩිහිටි හා තරුණ රෝගීන්ගේ ප්‍රතිචාරයේ වෙනස්කම් ඇති නොවීය. ඔබ දන්නා පරිදි, මෙට්ෆෝමින් බොහෝ දුරට වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ, එබැවින් වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ බරපතල අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ අවදානමක් පවතී. Comboglyz Prolong® නියම කළ යුත්තේ සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ට පමණි. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ අඩුවීමක් සැලකිල්ලට ගනිමින් මෙට්ෆෝමින් හි මූලික හා නඩත්තු මාත්‍රාවන් වැඩිහිටි රෝගීන්ට ලබා දිය යුතුය. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය හොඳින් තක්සේරු කිරීමෙන් පසුව ඕනෑම මාත්‍රා ගැලපීමක් සිදු කළ යුතුය.

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු රෝගීන්ගේ drug ෂධයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව අධ්‍යයනය කර නොමැත.

ADVERSE EFFECTS

භාවිතා කරන විට ග්ලයිසමික් ​​පාලන අධ්‍යයනයන්හි අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාමොනොක්තෙරපි වල සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ වෙනත් .ෂධ වලට එකතු කළ විට

සැක්සැග්ලිප්ටින්
සති 24 ක අධ්‍යයනයන්හි ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයකට අනුව, සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 mg ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් ≥5% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා වැඩි සංඛ්‍යාතයක් සහිත සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී (විමර්ශකයා හේතු සාධක තක්සේරු කර ඇත්ද යන්න නොසලකා) 1 වන වගුවේ සාරාංශ කරයි. .

වගුව 1. අහිතකර සිදුවීම්

සැක්සැග්ලිප්ටින්5mgඑන් = 882

ප්ලේසෙබෝඑන් = 799

ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන

මුත්රා ආසාදන

මෙම විශ්ලේෂණයට ඇතුළත් කර ඇති ප්ලේසෙබෝ-පාලිත අධ්‍යයන 5 යනු මොනොතෙරපි අධ්‍යයන දෙකක් සහ එක් සංයෝජන චිකිත්සක අධ්‍යයනයක් වන අතර සැක්සැග්ලිප්ටින් මෙට්ෆෝමින්, තියාසොලයිඩිනියෝන් හෝ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් වලට එකතු කිරීම ය. 2.5 mg මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන් තුළ, හිසරදය (6.5%)> 5% ක සංඛ්‍යාතයක් සහිතව සටහන් වූ එකම අහිතකර සිදුවීම වන අතර එය ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට වර්ධනය විය.

එම ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයට අනුව, රෝගීන්ගෙන් 2% ක් සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 mg මාත්‍රාවකින් හෝ සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 mg මාත්‍රාවකින් ගන්නා අතර, ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා 1% වැඩියෙන් සයිනසයිටිස් (2, පිළිවෙලින් 1.6% හා සසඳන විට 9% සහ 2.6%, උදර වේදනාව (0.5% හා සසඳන විට 2.4% සහ 1.7%), ආමාශ ආශ්‍රිත රෝග (1.9% සහ 2.3) % 0.9% හා සසඳන විට) සහ වමනය (1.3% හා සසඳන විට 2.2% සහ 2.3%).

සැක්සැග්ලිප්ටින් (2.5 mg, 5 mg සහ 10 mg ඒකාබද්ධ මාත්‍රා විශ්ලේෂණය) සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගැනීමේදී අස්ථි බිඳීම් රෝගීන් 100 කට පිළිවෙලින් 1.0 සහ 0.6 ක් විය. සැක්සැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගේ අස්ථි බිඳීම් වාර ගණන කාලයත් සමඟ වැඩි නොවීය. හේතු සම්බන්ධතාවයක් ස්ථාපිත කර නොමැති අතර, අස්ථි පටක වලට සැක්සැග්ලිප්ටින් වල අනවශ්‍ය බලපෑමක් පූර්ව අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර නොමැත.

සායනික වැඩසටහන අතරතුර, මුග්ධ ත්‍රොම්බොසයිටොපනික් පර්පුර රෝග විනිශ්චය කිරීමට අනුරූප වන ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා වර්ධනය නිරීක්ෂණය කරන ලදී. මෙම සංසිද්ධියේ වර්ධනය හා සැක්සැග්ලිප්ටින් පරිපාලනය අතර සම්බන්ධය නොදනී.

ග්ලයිසමික් ​​පාලන අධ්‍යයනයන්හි මීට පෙර ප්‍රතිකාර ලබා නොගත් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සම-පරිපාලනය හා සම්බන්ධ අහිතකර සිදුවීම්සැක්සැග්ලිප්ටින්
මීට පෙර චිකිත්සාව ලබා නොගත් රෝගීන් සඳහා සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් ඒකාබද්ධ භාවිතය පාලනය කිරීම සමඟ සති 24 ක අමතර අධ්‍යයනයකට සහභාගී වන රෝගීන්ගෙන් 5% ක් තුළ නිරීක්ෂණය කළ අහිතකර සිදුවීම් (පර්යේෂකයාගේ හේතු සම්බන්ධතාවය නොසලකා) 2 වන වගුවේ සාරාංශ කරයි.

වගුව 2. අහිතකර සිදුවීම්

ප්‍රමාණය(%)රෝගීන්ගේ

සැක්සැග්ලිප්ටින්5mg+metformin*එන් = 320

මෙට්ෆෝමින්* එන් = 328

* මෙට්ෆෝමින් 500 mg / day හි ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට උපරිම මාත්‍රාව 2000 mg දක්වා වැඩි කරන ලදී.

මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාවට අමතරව හෝ ආරම්භක සංයෝජන ප්‍රතිකාරය ලෙස සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, ඕනෑම කණ්ඩායමක රෝගීන්ගෙන් 5% ක් තුළ වර්ධනය වූ එකම ආමාශ ආන්ත්රයික අහිතකර සිදුවීම පාචනයයි. සැක්සැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ පිළිවෙලින් 2.5 මිලිග්‍රෑම්, සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 මිලිග්‍රෑම් සහ ප්ලේසෙබෝ පිළිවෙලින් 9.9%, 5.8% සහ 11.2% ක් පාචනය ඇති විය. සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 මිලිග්‍රෑම් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 7.3% ක් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජන ප්‍රතිකාරය අධ්‍යයනය කිරීමේදී මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි කණ්ඩායම.

හයිපොග්ලිසිමියා

සැක්සැග්ලිප්ටින්
හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය අහිතකර සිදුවීමක් ලෙස හයිපොග්ලිසිමියා පිළිබඳ වාර්තා මත පදනම්ව රැස් කරන ලදී; ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සමගාමීව මැනීම අවශ්‍ය නොවීය. සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 මිලිග්‍රෑම්, සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 මිලිග්‍රෑම් සහ ප්ලේසෙබෝ (සියල්ලම මොනෝතෙරපි ලෙස) භාවිතයෙන් හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ පිළිවෙලින් පිළිවෙලින් 4%, 5.6% සහ 4.1% ක් වූ අතර 7.8%, 5.8% සහ 5 පිළිවෙලින් මෙට්ෆෝමින් එකතු කිරීම සමඟ%. මීට පෙර ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන්ගෙන් හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය 3.4% ක් වූ අතර මෙක්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජිතව මිලිග්‍රෑම් 5 ක මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගත් අතර මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයෙන් රෝගීන් 4% ක් විය.

අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා

සැක්සැග්ලිප්ටින්
සංචිත අධ්‍යයන පහක විශ්ලේෂණයක දී, අධි සංවේදීතාව හා සම්බන්ධ අහිතකර සිදුවීම් (උර්තාරියා සහ මුහුණේ ශෝථය වැනි) 1.5%, 1.5% සහ 0.4% රෝගීන්ගෙන් සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන් 2.5 mg, සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාවකින් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. පිළිවෙලින් 5 mg සහ ප්ලේසෙබෝ. පර්යේෂකයන්ට අනුව, සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ මෙම කිසිදු සංසිද්ධියක් රෝහල් ගත කිරීම අවශ්‍ය නොවන අතර රෝගීන්ගේ ජීවිතවලට තර්ජනයක් නොවීය. මෙම සංචිත දත්ත විශ්ලේෂණයේ දී, සාමාන්‍යකරණය කරන ලද උර්තාරියා සහ මුහුණේ ශෝථය වර්ධනය වීම නිසා සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා එක් රෝගියෙකු අධ්‍යයනයෙන් බැහැර කරන ලදී.

භෞතික විද්යාත්මක කාර්යයන් පිළිබඳ දර්ශක

සැක්සැග්ලිප්ටින්
සැක්සැග්ලිප්ටින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස හෝ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජිතව ලබා ගත් රෝගීන් තුළ, භෞතික විද්‍යාත්මක ක්‍රියාකාරිත්වයේ සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් අනාවරණය නොවීය.

මොනොතෙරපි

මෙට්ෆෝමින්
ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන්හිදී, නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 5% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා නිතර වර්ධනය වන රෝගීන් අතර දක්නට ලැබෙන වඩාත් සුලභ අහිතකර සිදුවීම් වන්නේ පාචනය සහ ඔක්කාරය / වමනයයි.

SAVOR අධ්‍යයනයේ අහිතකර සැක්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතික්‍රියා

SAVOR අධ්යයනයේ දී, රෝගීන් 8240 ක් දිනකට එක් වරක් 2.5 mg හෝ 5 mg මාත්රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගත් අතර රෝගීන් 8173 ක් ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත්හ.ප්‍රතිකාරයේ බාධා කිරීම් නොසලකා සැක්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාරයේ සාමාන්‍ය කාලය අවුරුදු 1.8 කි. රෝගීන් 3698 දෙනෙකුගෙන් (45%), සැක්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාරයේ කාලය අවුරුදු 2-3 කි. සැක්සැග්ලිප්ටින් (72.5%) ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ මෙම අධ්‍යයනයේ අහිතකර සිදුවීම් සමස්ත සිදුවීම ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමේ (72.2%) අහිතකර සිදුවීම් සමඟ සැසඳිය හැකිය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් (4.9%) සහ ප්ලේසෙබෝ (5%) ලබා ගන්නා රෝගීන් අතර අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් චිකිත්සාව අත්හිටුවීමේ වාර ගණන සැසඳිය හැකිය. SAVOR අධ්යයනය මගින් හෘද සංකූලතා ඇතිවීමට සැක්සැග්ලිප්ටින් වල බලපෑම තක්සේරු කරන ලදී. චිකිත්සාවට සැක්සැග්ලිප්ටින් එකතු කිරීම, ප්ලේසෙබෝ (RR 1.00, 95% CI 0, හා සසඳන විට T2DM සහිත රෝගීන් තුළ හෘද වාහිනී සංකූලතා (හෘද වාහිනී මරණ, මාරාන්තික නොවන හෘදයාබාධ, මාරාන්තික නොවන හෘදයාබාධ ආ roke ාතය වැනි) අවදානම වැඩි කරන බව පෙන්වා දී නොමැත. 89, 1.12, පී ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාව

සැක්සැග්ලිප්ටින්
සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන විට, ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාවේ මාත්‍රාව මත රඳා පවතින සාමාන්‍ය අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය විය. සති 24 ක, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයන පහක ඒකාබද්ධ දත්ත විශ්ලේෂණය කිරීමේදී, ආරම්භක සාමාන්‍ය සෛල 2200 / μl සිට නිරපේක්ෂ ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ දළ වශයෙන් 100 හා 120 සෛල / ofl හි අඩුවීමක් සැක්සැග්ලිප්ටින් සමඟ පිළිවෙලින් 5 mg සහ 10 mg මාත්‍රාවකින් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. . මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව මෙට්ෆෝමින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජනයෙන් 5 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් ගන්නා විට ද ඒ හා සමාන බලපෑමක් නිරීක්ෂණය විය. 2.5 mg සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ ප්ලේසෙබෝ අතර වෙනසක් නොතිබුණි. සැම්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම් වල ලිම්ෆොසයිට් ගණන cells 750 සෛල / μl 0.5%, 1.5%, 1.4% සහ 0.4% ක් වූ රෝගීන්ගේ අනුපාතය 2.5 mg මාත්‍රාවකින්, 5 mg මාත්‍රාවකින් , පිළිවෙලින් 10 mg සහ ප්ලේසෙබෝ මාත්‍රාවකින්. සැක්සැග්ලිප්ටින් නැවත නැවත භාවිතා කරන බොහෝ රෝගීන් තුළ, කිසිදු පසුබෑමක් දක්නට නොලැබුණි, නමුත් සමහර රෝගීන් තුළ සැක්සැග්ලිප්ටින් සමඟ චිකිත්සාව නැවත ආරම්භ කිරීමේදී ලිම්ෆොසයිට් ගණන නැවත අඩු වූ අතර එය සැක්සැග්ලිප්ටින් අහෝසි කිරීමට හේතු විය. ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩුවීම සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ සිදු නොවීය.

SAVOR අධ්‍යයනයේ දී, සැක්සැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ අඩුවීමක් රෝගීන්ගෙන් 0.5% ක් තුළ, ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ - රෝගීන්ගෙන් 0.4% ක් තුළ දක්නට ලැබුණි.

ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් චිකිත්සාව අතරතුර ලිම්ෆොසයිට් ප්‍රමාණය අඩු වීමට හේතු නොදන්නා කරුණකි. අසාමාන්ය හෝ දිගුකාලීන ආසාදනයක් ඇති වූ විට, ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්යාව මැනීම අවශ්ය වේ. ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ අසාමාන්‍යතා ඇති රෝගීන්ගේ ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවට සැක්සැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම (උදාහරණයක් ලෙස මානව ප්‍රතිශක්ති ode නතා වෛරසය) නොදනී.

සැක්සැග්ලිප්ටින්
ද්විත්ව අන්ධ, පාලනය කළ සායනික අත්හදා බැලීම් හයකදී සැක්සැග්ලිප්ටින් පට්ටිකා ප්‍රමාණයට සායනිකව වැදගත් හෝ අනුක්‍රමික බලපෑමක් ඇති කළේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ නොවේ.

විටමින් බී 12 සාන්ද්‍රණය

සති 29 ක් පුරා පැවති මෙට්ෆෝමින් පාලනය කළ සායනික අධ්‍යයනයන්හි දී, රෝගීන්ගෙන් 7% ක් පමණ විටමින් බී 12 සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණයන්ට වඩා කලින් සෙරම් අඩුවීමක් පෙන්නුම් කළේ සායනික ප්‍රකාශනයන් නොමැතිව අසාමාන්‍ය අගයන් දක්වා ය. කෙසේ වෙතත්, එවැනි අඩුවීමක් රක්තහීනතාවයේ වර්ධනය සමඟ ඉතා කලාතුරකින් සිදුවන අතර මෙට්ෆෝමින් අත්හිටුවීමෙන් හෝ විටමින් බී 12 අතිරේකව ගැනීමෙන් පසු ඉක්මනින් සුවය ලබයි.

ඉක්මවා යන්න

නිර්දේශිත ප්‍රමාණයට වඩා 80 ගුණයකින් වැඩි මාත්‍රාවකින් drug ෂධය දීර් use කාලයක් තිස්සේ භාවිතා කිරීමත් සමඟ, මත්ද්‍රව්‍ය පිළිබඳ රෝග ලක්ෂණ විස්තර නොකෙරේ.

අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව භාවිතා කළ යුතුය. සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය හීමෝඩයලයිසිස් මගින් බැහැර කරනු ලැබේ (බැහැර කිරීමේ වේගය: පැය 4 කින් මාත්‍රාවෙන් 23%).

මෙට්ෆෝමින්
ග්‍රෑම් 50 ට වඩා ගැනීම ඇතුළුව මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා තිබේ. හයිපොග්ලිසිමියාව 10% ක් පමණ වර්ධනය වූ නමුත් මෙට්ෆෝමින් සමඟ එහි හේතු සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත. මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ රෝගීන්ගෙන් 32% ක් තුළ රෝගීන්ට ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇති විය. ඩයලිසිස් අතරතුර මෙට්ෆෝමින් බැහැර කරනු ලබන අතර නිෂ්කාශනය 170 ml / min දක්වා ළඟා වේ.

වෙනත් වෛද්‍ය විද්‍යාවන් හා වෙනත් ආකාරයේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයන් සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීම

සැක්සැග්ලිප්ටින් පරිවෘත්තීය ප්‍රධාන වශයෙන් මැදිහත් වන්නේ සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 / 5 සමාවයවික පද්ධතිය (CYP3A4 / 5) විසිනි. සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 සහ 3A4 සමාවයවිකතාවන් වලක්වන අතර CYP1A2, 2B6, 2C9 සහ 3A4 සමාවයවිකතාවන් ඇති නොකරයි. එමනිසා, මෙම සමාවයවිකතාවන් සම්බන්ධ වන පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේදී drugs ෂධවල පරිවෘත්තීය නිෂ්කාශනයට සැක්සැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම එකට භාවිතා කරන විට අපේක්ෂා නොකෙරේ. සැක්සැග්ලිප්ටින් යනු පී-ජීපී හි සැලකිය යුතු නිෂේධනයක් හෝ ප්‍රේරකයක් නොවේ.

මෙට්ෆෝමින්
සමහර drugs ෂධ මගින් හයිපර්ග්ලයිසිමියාව (තියාසයිඩ් සහ අනෙකුත් ඩයියුරිටික්, ග්ලූකෝකෝටිකොස්ටෙරොයිඩ්, ෆීනෝටියාසීන්, අයඩින් අඩංගු තයිරොයිඩ් හෝමෝන, එස්ටජන්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, ෆීනයිටොයින්, නිකොටින්තික් අම්ලය, සානුකම්පිත, මන්දගාමී කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන් සහ සමස්ථානික) වැඩි කරයි. Combogliz Prolong® ගන්නා රෝගියකුට එවැනි drugs ෂධ නියම කිරීමේදී හෝ අවලංගු කිරීමේදී රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය ප්‍රවේශමෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. රුධිර ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ මෙට්ෆෝමින් බන්ධනය කිරීමේ ප්‍රමාණය කුඩා වන අතර, එය සැලිසිලේට්, සල්ෆොනමයිඩ්, ක්ලෝරම්ෆෙනිකෝල් සහ ප්‍රොබෙනෙසිඩ් වැනි ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන වලට බොහෝ සෙයින් බැඳී ඇති drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කරනු ඇතැයි සිතිය නොහැක (සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්ට වඩා වෙනස්ව, සැලකිය යුතු ලෙස බැඳී ඇත) සෙරුම් ප්‍රෝටීන සමඟ).

සමස්ථානික CYP3A4 / 5 හි ප්‍රේරක

සැක්සැග්ලිප්ටින්
රයිෆැම්පිසින් එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය 5-හයිඩ්‍රොක්සි-සැක්සැග්ලිප්ටින් වල AUC වෙනස් නොකර සැක්සැග්ලිප්ටින් නිරාවරණය වීම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි. පැය 24 ක ප්‍රතිකාර කාලය තුළ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඩීපීපී -4 නිෂේධනයට රයිෆැම්පිසින් බලපාන්නේ නැත.

CYP3A4 / 5 සමස්ථානික නිෂේධක

සැක්සැග්ලිප්ටින්
ඩිල්ටියාසෙම් එකට භාවිතා කරන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් වල බලපෑම වැඩි කරයි. ඇම්ප්‍රිනාවිර්, ඇප්‍රිපිටන්ට්, එරිත්රොමිසින්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ෆොසැම්ප්‍රිනාවිර්, මිදි යුෂ සහ වෙරාපාමිල් භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාම අපේක්ෂා කෙරේ. කෙසේ වෙතත් සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව නිර්දේශ නොකරයි.

කීටොකොනසෝල් ප්ලාස්මා හි සැක්සැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කරයි. CYP3A4 / 5 සමාවයවිකතාවන්හි අනෙකුත් ප්‍රබල නිෂේධක භාවිතා කරන විට රුධිර ප්ලාස්මාවේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණයේ ඒ හා සමාන සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් අපේක්ෂා කෙරේ (නිදසුනක් ලෙස, අටසානාවිර්, ක්ලැරිට්‍රොමොසින්, ඉන්ඩිනාවිර්, ඉට්‍රකොනසෝල්, නෙෆසෝඩෝන්, නෙල්ෆිනාවිර්, රිටොනාවිර්, සැක්වයිනාවිර් සහ ටෙලිට්‍රොමික්). CYP3A4 / 5 සමාවයවිකතාවන්ගේ ප්‍රබල නිෂේධනයක් සමඟ සංයෝජනය වන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව 2.5 mg දක්වා අඩු කළ යුතුය.

මෙට්ෆෝමින්
ග්ලෝමියුලර් පෙරීම මගින් වකුගඩු මගින් බැහැර කරන කැටායනික් drugs ෂධ (උ.දා., ඇමයිලෝරයිඩ්, ඩිගොක්සින්, මෝෆින්, ප්‍රොකේනාමයිඩ්, ක්විනයිඩින්, ක්විනින්, රනිටිඩින්, ට්‍රයැම්ටෙරන්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම් හෝ වැන්කොමිසින්), න්‍යායාත්මකව මෙට්ෆෝමින් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කළ හැකිය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් තුළ වාචිකව පරිපාලනය කරන විට මෙට්ෆෝමින් සහ සිමෙටයිඩින් drug ෂධයේ තනි හා නැවත නැවත පරිපාලනය සමඟ met ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි දී නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, ප්ලාස්මා සහ මුළු රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් උපරිම සාන්ද්‍රණය 60% කින් වැඩි වූ අතර ප්ලාස්මා සහ සමස්තයේ මෙට්ෆෝමින් AUC 40% කින් වැඩි විය. ලේ. During ෂධයේ එක් මාත්‍රාවක් සමඟ අධ්‍යයනය අතරතුර, අර්ධ ආයු කාලයෙහි කිසිදු වෙනසක් සිදු නොවීය. මෙට්ෆෝමින් සිමෙටයිඩින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත. රෝගීන් පරෙස්සමින් අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලබන අතර, අවශ්‍ය නම්, සමීප වකුගඩු නාල පද්ධතිය හරහා බැහැර කරන කැටායන drugs ෂධ ගන්නා රෝගීන්ගේ මාත්‍රාව සකස් කරන්න.

මෙට්ෆෝමින්
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා එක් මාත්‍රාවක් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම c ෂධවේදය හෝ c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

මෙට්ෆෝමින්
නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් මත සිදු කරන ලද එක් මාත්‍රාවක් සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ ෆූරෝසමයිඩ් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී ඔවුන්ගේ pharma ෂධ අන්තර්ක්‍රියා අනාවරණය විය. ෆූරෝසමයිඩ්, මෙට්ෆෝමින් වල වකුගඩු නිෂ්කාශනයේ සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව ප්ලාස්මා සහ රුධිරයේ මෙමැෆෝමින් 22% කින් සහ රුධිරයේ AUC 15% කින් වැඩි කරයි. මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජනය වන විට, ෆූරෝසමයිඩ් හි Cmax සහ AUC පිළිවෙලින් 31% සහ 12% කින් අඩු වන අතර, ෆූරෝසමයිඩ් වකුගඩු නිෂ්කාශනයේ සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව අර්ධ ආයු කාලය 32% කින් අඩු වේ. ඒකාබද්ධ දිගුකාලීන භාවිතය සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ ෆූරෝසමයිඩ් අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

මෙට්ෆෝමින්
නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සහභාගීත්වයෙන් සිදු කරන ලද met ෂධයේ එක් මාත්‍රාවක් සමඟ මෙට්ෆෝමින් සහ නයිෆෙඩිපයින් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී, නයිෆෙඩිපයින් විසින් ප්ලාස්මා මෙට්ෆෝමින් Cmax 20% කින් සහ AUC 9% කින් වැඩි කරන අතර වකුගඩු මගින් බැහැර කිරීම වැඩි කරයි. ටමාක්ස් සහ තුරන් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය වෙනස් නොවීය. නයිෆෙඩිපයින් මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය වැඩි කරයි. මෙට්ෆෝමින් නයිෆෙඩිපයින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි කිසිදු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.

සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින්
සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයින් තුළ සැක්සැග්ලිප්ටින් (100 mg) සහ මෙට්ෆෝමින් (1000 mg) ඒකාබද්ධ මාත්‍රාවක් සැක්සැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් වල c ෂධවේදය කෙරෙහි සැලකිය යුතු ලෙස බලපාන්නේ නැත. කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් භාවිතය සමඟ inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ විශේෂ c ෂධ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නැතත්, එවැනි අධ්‍යයනයන් එහි තනි කොටස් සමඟ සිදු කර ඇත: සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින්.

සැක්සැග්ලිප්ටින් මත වෙනත් drugs ෂධවල බලපෑම

ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්: CYP2C9 සමාවයවිකයේ උපස්ථරයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලමයිඩ් (5 mg) ඒකාබද්ධ තනි භාවිතය, සැක්සැග්ලිප්ටින් හි Cmax 8% කින් වැඩි කළ නමුත් සැක්සැග්ලිප්ටින් හි AUC වෙනස් නොවීය.
පියොග්ලිටසෝන්: අයිසොඑන්සයිම් CYP2C8 (ශක්තිමත්) සහ CYP3A4 (දුර්වල) යන උපස්ථරයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් දිනකට එක් වරක් (10 mg) සහ පියොග්ලිටසෝන් (45 mg) ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.
ඩිගොක්සින්: දිනකට වරක් සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් උපස්ථරයක් වන ඩිගොක්සින් (0.25 mg) ඒකාබද්ධව නැවත නැවත භාවිතා කිරීම සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.
සිම්වාස්ටැටින්: CYP3A4 / 5 සමාවයවික උපස්ථරයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් දිනකට එක් වරක් (10 mg) සහ සිම්වාස්ටැටින් (40 mg) ඒකාබද්ධව සැක්සැග්ලිප්ටින්හි ස්ටැක්ස් 21% කින් වැඩි කළ නමුත් සැක්සැග්ලිප්ටින් හි AUC වෙනස් නොවීය.
ඩිල්ටියාසෙම්: CYP3A4 / 5 සමාවයවිකතාවන්ගේ මධ්‍යස්ථ නිෂේධනයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) සහ ඩිල්ටියාසෙම් (360 mg දිගු මාත්‍රාව සමතුලිතතාවයේ) ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම, සැක්සැග්ලිප්ටින් වල ස්ටැක්ස් 63% කින් සහ AUC 2.1 ගුණයකින් වැඩි කරයි. සක්‍රීය පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍යයේ ස්ටැක්ස් සහ ඒ.යූ.සී හි පිළිවෙලින් 44% සහ 36% කින් අඩුවීම මෙයට සමගාමී වේ.
කෙටොකොනසෝල්: සැක්සැග්ලිප්ටින් (100 මිලිග්‍රෑම්) සහ කෙටොකොනසෝල් (සමතුලිතතාවයේ සෑම පැය 12 කට වරක් 200 මිලිග්‍රෑම්) ඒකාබද්ධ මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීමෙන් පිළිවෙලින් සැක්සැග්ලිප්ටින්හි ස්ටැක්ස් සහ ඒ.යූ.සී 2.4 සහ 3.7 ගුණයකින් වැඩි වේ. සක්‍රීය පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍යයේ ස්ටැක්ස් සහ ඒ.යූ.සී හි පිළිවෙලින් 96% සහ 90% කින් අඩුවීම මෙයට සමගාමී වේ.
රිෆැම්පිසින්: සැක්සැග්ලිප්ටින් (5 mg) සහ රයිෆැම්පිසින් (සමතුලිතතාවයේ දිනකට එක් වරක් 600 mg) ඒකාබද්ධ මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීමෙන් සැක්සැග්ලිප්ටින්හි ස්ටැක්ස් සහ AUC පිළිවෙලින් 53% සහ 76% කින් අඩු කරයි, ඊට අනුරූපව ස්ටැක්ස් (39%) වැඩි වීමක් ඇති නමුත් AUC හි සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව සක්‍රීය පරිවෘත්තීය.
ඔමේප්‍රසෝල්: දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 10 ක මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ ඔමේප්‍රසෝල් 40 mg මාත්‍රාවකින්, සමස්ථානික CYP2C19 (ශක්තිමත්) සහ සමස්ථානික CYP3A4 (දුර්වල), සමාවයවික CYP2C19 සහ ප්‍රේරක MRP-3 හි ප්‍රේරකයට බලපාන්නේ නැත.

ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් + මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් + සිමෙටිකෝන්:
සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 මිලිග්‍රෑම්) සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් (2400 මිලිග්‍රෑම්), මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් (2400 මිලිග්‍රෑම්) සහ සිමෙටිකෝන් (240 මිලිග්‍රෑම්) අඩංගු තනි මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීමෙන් සැක්සැග්ලිප්ටින් ස්ටැක්ස් 26% කින් අඩු කරයි, කෙසේ වෙතත්, සැක්සැග්ලිප්ටින් ඒ.යූ.සී වෙනස් නොවේ.

Famotidine: HOMT-1, hOCT-2, සහ HOCT-3 වල නිෂේධනයක් වන ෆාමොටයිඩින් (40 mg) පැය 3 කට පසු සැක්සැග්ලිප්ටින් (10 mg) තනි මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් සැක්සැග්ලිප්ටින් Cmax 14% කින් වැඩි කරයි, කෙසේ වෙතත් සැක්සැග්ලිප්ටින් AUC වෙනස් නොවේ.

පෝරමය සහ සංයුතිය මුදා හරින්න

මාත්‍රා පෝරමය - නවීකරණය කරන ලද ටැබ්ලට්, පටල ආලේපිත (කාඩ්බෝඩ් පැකට්ටුවක ටැබ්ලට් 7 ක බිබිලි 4 ක් සහ භාවිතය සඳහා උපදෙස්, 1000 + 2.5 මිලිග්‍රෑම් - ටැබ්ලට් 7 ක බිබිලි 8 ට අමතරව):

• මාත්‍රාව 1000 mg + 2.5 mg: කැප්සියුල හැඩැති, බයිකොන්වෙක්ස්, සුදුමැලි සිට ලා කහ දක්වා පටල ආලේපනය, එක් පැත්තක නිල් පැහැති තීන්ත "2.5 / 1000" ලෙස ලියා ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් - "4222",
• මාත්‍රාව 500 mg + 5 mg: කැප්සියුල හැඩැති, බයිකොන්වෙක්ස්, ලා දුඹුරු සිට දුඹුරු දක්වා චිත්‍රපට කබාය, එක් පැත්තක නිල් පැහැති තීන්ත "5/500" ලෙස සටහන් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් "4221",
• මාත්‍රාව 1000 mg + 5 mg: කැප්සියුල හැඩැති, බයිකොන්වෙක්ස්, රෝස පටල කබාය, එක් පැත්තක නිල් පැහැති තීන්ත "5/1000" ලෙස සටහන් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් "4223".

1 ටැබ්ලටයේ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය:

• මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් - 1000 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් - 2.5 mg,
• මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් - 500 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් - 5 mg,
• මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් - 1000 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් - 5 mg.

නවීකරණය කරන ලද නිකුතුවක් සහිත එක් ටැබ්ලටයක සංයුතිය, පටල ආලේපිත (1000 mg + 2.5 mg / 500 mg + 5 mg / 1000 mg + 5 mg):

• ටැබ්ලට් හරය: 0.5% මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් සහිත මිශ්‍රණයක මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් - 1005 / 502.5 / 1005 mg, සෝඩියම් කර්මෙලෝස් - 50/50/50 mg, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2208 - 393/358/393 mg, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2910 - 0/10 / 0 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් - 2/1/2 mg, ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස් - 0/102/0 mg,
• පළමු කබාය ස්ථරය (ආරක්ෂිත): ඔපඩ්‍රි II සුදු (% m / m) - 130.5 / 99 / 130.5 mg (අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය කළ පොලිවිවයිල් මධ්‍යසාර - 40%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 25%, මැක්‍රොගෝල් 3350 - 20.2% , talc - 14.8%), 1M හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ල ද්‍රාවණය - pH 2 ± 0.3 දක්වා,
• ෂෙල් ආලේපනයේ දෙවන ස්ථරය (සක්‍රීය): සැක්සැග්ලිප්ටින් - 2.5 / 5/5 mg, ඔපඩ්‍රි II සුදු - 20/20/20 mg, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1M ද්‍රාවණය - pH 2 ± 0.3 දක්වා,
• සෙල්ලිපිය සඳහා තීන්ත: ඔපකෝඩ් නිල් පැහැති තීන්ත (% m / m) - 0.03 / 0.03 / 0.03 mg (ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් ඇලුමිනියම් වාර්නිෂ් - 16%, ෂෙලැක්

45% එතනෝල් - 55.4%, බියුටනෝල් - 15%, ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල් - 10.5%, අයිසොප්‍රොපනෝල් - 3%, ඇමෝනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් ද්‍රාවණය 28% - 0.1%).

ෂෙල් ආලේපනයේ තුන්වන (වර්ණ) ස්ථරය:

• 1000 + 2.5 mg: ඔපඩ්‍රි II කහ (% m / m) - 48 mg (අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය කළ පොලිවිවයිල් මධ්‍යසාර - 40%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 24.25%, මැක්‍රොගෝල් 3350 - 20.2%, ටැල්ක් - 14.8% , කහ සායම් යකඩ ඔක්සයිඩ් - 0.75%), හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1M ද්‍රාවණය - pH 2 ± 0.3 දක්වා,
• 1000 + 5 mg: ඔපඩ්‍රි II ටැන් (% m / m) - 33 mg (අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය කළ පොලිවයිනයිල් මධ්‍යසාර - 40%, මැක්‍රොගෝල් 3350 - 20.2%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 19.58%, ටැල්ක් - 14.8% , කහ සායම් යකඩ ඔක්සයිඩ් - 5%, රතු සායම් යකඩ ඔක්සයිඩ් - 0.42%), හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1M ද්‍රාවණය - pH 2 ± 0.3 දක්වා,
• 500 + 5 mg: ඔපඩ්‍රි II රෝස (% m / m) - 48 mg (අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය කළ පොලිවයිනයිල් මධ්‍යසාර - 40%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 24.25%, මැක්‍රොගෝල් 3350 - 20.2%, ටැල්ක් - 14.8%, රතු ඩයි යකඩ ඔක්සයිඩ් - 0.75%), හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ 1M ද්‍රාවණය pH අගය 2 ± 0.3.

විශේෂ උපදෙස්

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස්

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් යනු දුර්ලභ, බරපතල පරිවෘත්තීය සංකූලතාවයක් වන අතර එය කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලෝන්ග් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර මෙට්ෆෝමින් සමුච්චනය කිරීමේ ප්‍රති develop ලයක් ලෙස වර්ධනය විය හැකිය. මෙට්ෆෝමින් භාවිතය හේතුවෙන් ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය 5 μg / ml ඉක්මවයි.

දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් බොහෝ විට දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් වර්ධනය වේ. එයට හේතුව සංජානනීය වකුගඩු රෝග සහ ප්‍රමාණවත් නොවන වකුගඩු සුවඳයි. හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් තුළ, විශේෂයෙන් අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ උග්‍ර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් සහ හයිපොපර්ෆියුෂන් හා හයිපොක්සෙමියා ඇතිවීමේ අවදානමක් ඇති විට, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම වැඩි වේ. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ ප්‍රමාණයට සහ රෝගියාගේ වයසට සමානුපාතිකව වැඩි වේ.

මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම සිදු කළ යුතු අතර මෙට්ෆෝමින් හි අවම dose ලදායී මාත්‍රාව නියම කළ යුතුය. වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ. වයස අවුරුදු 80 සහ ඊට වැඩි රෝගීන්ට වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වී ඇත්නම් (QC දත්ත වලට අනුව) මෙට්ෆෝමින් නියම නොකළ යුතුය.ඊට අමතරව, හයිපොක්සෙමියාව, විජලනය හෝ සෙප්සිස් වැනි තත්වයන් වර්ධනය වුවහොත් මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාරය වහාම අත්හිටුවිය යුතුය. අක්මාව අසමත්වීම නිසා ලැක්ටේට් බැහැර කිරීමේ හැකියාව සැලකිය යුතු ලෙස සීමා කළ හැකි බැවින් අක්මා රෝගයේ සායනික හෝ රසායනාගාර සං signs ා ඇති රෝගීන්ට මෙට්ෆෝමින් නියම නොකළ යුතුය.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ආරම්භය බොහෝ විට නොදැනෙන අතර ව්‍යාධිය, මයිල්ජියා, ශ්වසන අපහසුතාව, නිදිබර ගතිය, වේදනාව සහ උදරයේ අසහනය වැනි නිශ්චිත රෝග ලක්ෂණ දක්නට ලැබේ. හයිපෝතර්මියාව, හයිපෝටෙන්ෂන් සහ ප්‍රතිරෝධී බ්‍රැඩියර් රිද්මියාව ඇතිවිය හැක. රෝගියා වහාම මෙම රෝග ලක්ෂණ සියල්ලම වෛද්යවරයා වෙත වාර්තා කළ යුතුය. එවැනි රෝග ලක්ෂණ අනාවරණය වුවහොත්, මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව අත්හිටුවිය යුතුය, සෙරුම් ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට්, කීටෝන් සිරුරු, රුධිර ග්ලූකෝස් අධීක්ෂණය කිරීම සහ ඇඟවුම් කළහොත් රුධිරයේ pH අගය, ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය සහ රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් සාන්ද්‍රණය. මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාවේ අවසාන අදියරේදී වර්ධනය වන ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග ලක්ෂණ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් හෝ වෙනත් රෝගයක් නිසා විය හැකිය.

මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ ශිරා ප්ලාස්මා ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය 5 mmol / L ට වඩා අඩුවෙන් නිරාහාරව සිටීම ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වන බව පෙන්නුම් කළ හැකි අතර, දියවැඩියා රෝගය, තරබාරුකම, අධික ශාරීරික රෝග වැනි වෙනත් හේතු නිසා විය හැක. පැටවීම.

කීටොඇසයිඩෝසිස් (කීටොනුරියා සහ කීටොනෙමියා) සං without ා නොමැතිව දියවැඩියා රෝගය හා පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය ඇති සියලුම රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇති බව පරීක්ෂා කළ යුතුය.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සඳහා රෝහල් පසුබිමක ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය වේ. මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගියෙකු තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අනාවරණය වුවහොත්, ඔබ වහාම taking ෂධ ගැනීම නතර කර වහාම පොදු ආධාරක පියවර ආරම්භ කළ යුතුය. ඇසිඩෝසිස් නිවැරදි කිරීම සහ සමුච්චිත මෙට්ෆෝමින් බැහැර කිරීම සඳහා වහාම ඩයලිසිස් ආරම්භ කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

ඔබ දන්නා පරිදි, ඇල්කොහොල් විසින් ලැක්ටේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට මෙට්ෆෝමින් වල බලපෑම බලපාන අතර එය ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම වැඩි කරයි. Combogliz Prolong® ගන්නා අතරතුර මත්පැන් භාවිතය සීමා කරන්න.

අක්මාව අසමත් වීම

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම හේතුවෙන් අක්මා රෝග පිළිබඳ සායනික හා රසායනාගාර සං signs ා ඇති රෝගීන් සඳහා කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් භාවිතය contraindicated.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම

Combogliz Prolong® සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ අවම වශයෙන් වාර්ෂිකව වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය පරීක්ෂා කිරීම අවශ්‍ය වේ. ආබාධිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති බවට සැක කෙරෙන රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය බොහෝ විට තක්සේරු කළ යුතු අතර, වකුගඩු අකර්මන්‍ය වීමේ සලකුණු දිස්වන්නේ නම්, කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලෝන්ග් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

ශල්ය ක්රියා පටිපාටි

ඕනෑම ශල්‍යකර්මයකට පෙර ඔබ තාවකාලිකව Combogliz Prolong® ගැනීම නතර කළ යුතුය (ආහාර හා තරල ප්‍රමාණය සීමා කිරීම හා සම්බන්ධ නොවන කුඩා ක්‍රියා පටිපාටි හැර), රෝගියාට inside ෂධ ඇතුළට ගෙන සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය තහවුරු වන තුරු එහි භාවිතය නැවත ආරම්භ නොකරන්න. වකුගඩු.

කලින් පාලනය කළ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සායනික තත්ත්වය වෙනස් කිරීම

මීට පෙර කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර හොඳින් පාලනය කළ සහ රසායනාගාර පරාමිතීන්ගෙන් අපගමනය වූ හෝ රෝගයක් වර්ධනය වූ (විශේෂයෙන් අපැහැදිලි රෝග විනිශ්චයකදී) ටී 2 ඩීඑම් රෝගියෙකු තුළ, කීටොඇසයිඩෝසිස් හෝ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් රෝග ලක්ෂණ වහාම ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. තක්සේරුවට රුධිර සෙරුමය, කීටෝන, රුධිර ග්ලූකෝස් සහ ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට් නිර්ණය කිරීම ඇතුළත් කළ යුතු අතර, රුධිරයේ pH අගය, ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය, පයිරුවට් සහ මෙට්ෆෝමින්. කිසියම් ආකාරයක ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වී ඇත්නම්, කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් සකස් කිරීම වහාම නතර කළ යුතු අතර තවත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් නියම කළ යුතුය.

හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැකි drugs ෂධ භාවිතය

සැක්සැග්ලිප්ටින්
සල්ෆොනිලියුරියාස් සහ ඉන්සියුලින් වල ව්‍යුත්පන්නයන් හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැක.එබැවින්, සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන විට හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා, සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයන් අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.
මෙට්ෆෝමින්
සාමාන්‍යයෙන් ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිභෝජනයෙන් හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ (සල්ෆොනිලියුරියස් සහ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයන්) හෝ ඇල්කොහොල් සමඟ අනුකූලව භාවිතා නොකරන විට, හයිපොග්ලිසිමියාව සාමාන්‍ය ආකාරයෙන් මෙට්ෆෝමින් පමණක් ගන්නා රෝගීන් තුළ වර්ධනය නොවේ. වැඩිහිටි, දුර්වල හෝ දුර්වල ලෙස පෝෂණය වූ රෝගීන් සහ අධිවෘක්ක හෝ පිටියුටරි හිඟකම හෝ මධ්‍යසාර විෂ සහිත රෝගීන් හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම් වලට වඩාත් සංවේදී වේ. වැඩිහිටි පුද්ගලයින් සහ බීටා-බ්ලෝකර් ගන්නා රෝගීන් තුළ, හයිපොග්ලිසිමියා රෝග විනිශ්චය කිරීම දුෂ්කර විය හැකිය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට හෝ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීමට බලපාන අනුකූල ප්‍රතිකාරය

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන, සැලකිය යුතු රක්තපාත වෙනස්වීම් වලට තුඩු දෙන හෝ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීම කඩාකප්පල් කළ හැකි (වකුගඩු නාල වල ස්‍රාවය කිරීමෙන් බැහැර කරන කැටායන drugs ෂධ වැනි) අනුකූල drugs ෂධ භාවිතා කිරීමට ප්‍රවේශම් වන්න. (“වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම” යන කොටස බලන්න).

අයඩිනේටඩ් ප්‍රතිවිරෝධතා කාරකවල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සමඟ විකිරණ අධ්‍යයන

අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරෝධතා කාරකවල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සමඟ විකිරණ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයන සිදු කරන විට, උග්‍ර වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයන් හඳුනා ගන්නා ලද අතර මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමත් සමඟ විය හැකිය. එවැනි අධ්‍යයනයක් කිරීමට නියමිත රෝගීන් මෙම ක්‍රියා පටිපාටිය සිදු කිරීමට පෙර පැය 48 ක් ඇතුළත කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොං චිකිත්සාව අවලංගු කළ යුතු අතර, ක්‍රියා පටිපාටියෙන් පැය 48 ක් ඇතුළත taking ෂධ ගැනීමෙන් වැළකී සිටිය යුතු අතර සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තහවුරු කිරීමෙන් පසුව පමණක් ප්‍රතිකාර නැවත ආරම්භ කළ යුතුය.

හයිපොක්සික් තත්වයන්

ඕනෑම සම්භවයක් ඇති හෘද වාහිනී බිඳවැටීම (කම්පනය), උග්‍ර හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ හා හයිපොක්සියා හා ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සමඟ ඇති වන වෙනත් තත්වයන් පූර්ව ප්‍රසව අසෝටේමියාව ඇති කරයි. එවැනි සංසිද්ධි වර්ධනය වීමත් සමඟම, Combogliz Prolong® සමඟ චිකිත්සාව වහාම අත්හිටුවීම අවශ්ය වේ.

රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය වෙනස් වීම

උණ, කම්පනය, ආසාදනය, ශල්‍යකර්ම මගින් රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය වෙනස් වීමට හේතු විය හැකි අතර එය මීට පෙර කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලෝන්ග් drug ෂධයේ ආධාරයෙන් පාලනය කිරීමට සමත් විය. මෙම අවස්ථා වලදී, තාවකාලිකව චිකිත්සාව ඉවත් කර ගැනීම සහ රෝගියා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරයට මාරු කිරීම අවශ්‍ය වේ. රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය ස්ථාවර කිරීමෙන් සහ රෝගියාගේ සාමාන්‍ය තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීමෙන් පසුව, කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලෝන්ග් සමඟ ප්‍රතිකාර නැවත ආරම්භ කළ හැකිය.

අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා

සැක්සැග්ලිප්ටින් පශ්චාත් අලෙවිකරණයේදී, ඇනෆිලැක්සිස් සහ ඇන්ජියෝඩීමා ඇතුළු බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා සටහන් විය. බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියාවක් ඇති වුවහොත්, ඔබ drug ෂධය භාවිතා කිරීම නැවැත්විය යුතුය, සංසිද්ධිය වර්ධනය වීමට හේතු විය හැකි වෙනත් හේතු තක්සේරු කළ යුතු අතර විකල්ප දියවැඩියා රෝග ප්‍රතිකාරය නියම කළ යුතුය (“ප්‍රතිවිරෝධතා” සහ “අතුරු ආබාධ” යන අංශ බලන්න).

අග්න්‍යාශය

සැක්සැග්ලිප්ටින් පශ්චාත් අලෙවිකරණ භාවිතයේදී, උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ පිළිකා පිළිබඳ ස්වයංසිද්ධ වාර්තා ලැබී තිබේ. උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳව Combogliz Prolong® ගන්නා රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය: උදරයේ දීර් ,, දැඩි වේදනාව. අග්න්‍යාශයේ වර්ධනය ගැන ඔබ සැක කරන්නේ නම්, ඔබ Com ෂධය Combogliz Prolong® ගැනීම නතර කළ යුතුය ("ප්‍රවේශමෙන්" සහ "අතුරු ආබාධ" යන අංශ බලන්න).
අධ්‍යයන ප්‍රොටෝකෝලය අනුව සනාථ කරන ලද SAVOR අධ්‍යයනයේ අග්න්‍යාශයේ පිළිකා අනුපාතය අහඹු ලෙස සියලුම රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායම් වල 0.3% ක් විය.

වැඩිහිටි රෝගීන්

SAVOR අධ්‍යයනයේදී අහඹු ලෙස රෝගීන් 16,492 ක් අතුරින් 8561 ක් (51.9%) වයස අවුරුදු 65 හෝ ඊට වැඩි අය වන අතර රෝගීන් 2330 ක් (14.1%) අවුරුදු 75 හෝ ඊට වැඩි අය වෙති. මෙයින් වයස අවුරුදු 65 සහ ඊට වැඩි රෝගීන් 4290 ක් සහ වයස අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි රෝගීන් 1169 ක් සැක්සැග්ලිප්ටින් ලබා ගත්හ. සායනික අධ්‍යයනවලට අනුව, වයස අවුරුදු 65 සහ ඊට වැඩි, අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි රෝගීන්ගේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්‍ෂිත දර්ශක තරුණ වයසේ රෝගීන් අතර සමාන දර්ශකවලට වඩා වෙනස් නොවේ.

හෘදයාබාධ

ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව සැක්සැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ හෘදයාබාධ ඇතිවීම සඳහා රෝහල්ගත වීමේ වැඩි වීමක් SAVOR අධ්‍යයනයෙන් සටහන් වී ඇතත්, හේතු සම්බන්ධතාවයක් ස්ථාපිත කර නොමැත. මධ්‍යස්ථ හෝ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයේ ඉතිහාසය වැනි හෘදයාබාධ සඳහා අවදානම් සාධක ඇති රෝගීන් සඳහා කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් භාවිතා කරන විට ප්‍රවේශම් විය යුතුය. හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ලක්ෂණ සහ එවැනි රෝග ලක්ෂණ වහාම වාර්තා කිරීමේ අවශ්‍යතාවය රෝගීන්ට දැනුම් දිය යුතුය (c ෂධවේදය, සායනික කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව බලන්න).

ආත්‍රල්ජියා

පශ්චාත් අලෙවිකරණ වාර්තා මගින් ඩීපීපී -4 නිෂේධක භාවිතා කරන විට දැඩි වේදනාව ඇතුළු සන්ධි වේදනාව විස්තර කෙරේ. රෝගීන් තුළ, drug ෂධය අත්හිටුවීමෙන් පසු රෝග ලක්ෂණ සහනයක් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, එක් එක් රෝගීන් තුළ එකම හෝ වෙනත් ඩීපීපී -4 නිෂේධනයක් නැවත භාවිතා කිරීමේදී රෝග ලක්ෂණ නැවත ඇතිවීම නිරීක්ෂණය විය. Drug ෂධය භාවිතා කිරීමෙන් පසු රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වීම ඉක්මන් හෝ දිගු කාලීන චිකිත්සාව අතරතුර සිදුවිය හැකිය. දැඩි සන්ධි වේදනාව වර්ධනය වීමත් සමඟ, එක් එක් පුද්ගලයාගේ drug ෂධය අඛණ්ඩව පවත්වාගෙන යාමේ යෝග්‍යතාවය තක්සේරු කළ යුතුය ("අතුරු ආබාධ" කොටස බලන්න).

වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව පිළිබඳ තොරතුරු

වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්‍රණයන් සඳහා සැක්සැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම පිළිබඳ අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. සැක්සැග්ලිප්ටින් හිසරදයට හේතු විය හැකි බව මතක තබා ගන්න.

C ෂධවේදය

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව (දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය) ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම අරමුණු කරගත් අන්‍යෝන්‍ය වශයෙන් අනුපූරක ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් සමඟ කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් ඒකාබද්ධ කරයි: ඩීපීපී -4 (ඩිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් 4) හි නිෂේධනයක් වන සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ පංතියට අයත් මෙට්ෆෝමින්. biguanides.

සැක්සැග්ලිප්ටින්

කුඩා අන්ත්රය තුළ සිට, ආහාර අනුභව කිරීමට ප්රතිචාර වශයෙන්, හෝමෝන, ජීඑල්පී -1 (ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ් -1) සහ එච්අයිපී (ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ්) වැනි ඉන්ක්රෙටින් රුධිර ප්රවාහයට මුදා හරිනු ලැබේ.

හෝමෝන-ඉන්ක්‍රෙටින් මගින් අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල වලින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම ප්‍රවර්ධනය කරන අතර එය රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මත රඳා පවතී, නමුත් ඒවා ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් මිනිත්තු කිහිපයක් අක්‍රිය කරනු ලැබේ. GLP-1 හි ක්‍රියාකාරිත්වය අග්න්‍යාශයේ ඇල්ෆා සෛලවල ඇති ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කිරීම අරමුණු කර ගෙන ඇති අතර එමඟින් අක්මාව තුළ ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩුවීමට හේතු වේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ GLP-1 සාන්ද්‍රණය අඩු වුවද GLP-1 සඳහා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිචාරය ආරක්ෂා වේ. ඩීපීපී -4 හි තරඟකාරී නිෂේධනයක් ලෙස සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඉන්ක්‍රෙටින් හෝමෝන අක්‍රිය කිරීම අඩු කරයි, එමඟින් රුධිර ප්‍රවාහයේ සාන්ද්‍රණය වැඩි වන අතර හිස් බඩක් මත හා ආහාර ගැනීමෙන් පසු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට හේතු වේ.

මෙට්ෆෝමින් යනු දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලූකෝස් ඉවසීම වැඩි දියුණු කරන හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයකි (බාසල් සහ පශ්චාත් පසු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීමෙන්).

මෙට්ෆෝමින් හි සායනික effectiveness ලදායීතාවය නම් අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කිරීම, බඩවැල්වල ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය දුර්වල කිරීම සහ ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි කිරීම (පර්යන්ත අවශෝෂණය හා ග්ලූකෝස් භාවිතය වැඩි කිරීම) ය.

මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම මෙන් නොව, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව හෝ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ හයිපර්ඉන්සුලීනෙමියාව සහ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි (ව්‍යතිරේකය විශේෂ අවස්ථා). මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව අතරතුර ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වෙනස් නොවේ, හිස් බඩක් මත ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම සහ දිවා කාලයේ ආහාර වේලකට ප්‍රතිචාර වශයෙන්.

ISSUE ආකෘතිය

චිත්‍රපට වෙනස් කළ ආලේපිත ටැබ්ලට් 1000 ක්

ඇලුමිනියම් තීරු බිබිලි සඳහා ටැබ්ලට් 7 ක්, උපදෙස් සහිත බිබිලි 4 ක් හෝ 8 ක්

පළමු විවෘත කිරීම පාලනය කරන කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක භාවිතා කිරීම සඳහා.

500 mg + 5 mg පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්
ඇලුමිනියම් තීරු වලින් සාදන ලද බිබිලි සඳහා ටැබ්ලට් 7 ක්, පළමු විවෘත කිරීම පාලනය කරන කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක භාවිතා කිරීම සඳහා උපදෙස් සහිත බිබිලි 4 ක්.

1000 mg + 5 mg පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්
ඇලුමිනියම් තීරු වලින් සාදන ලද බිබිලි සඳහා ටැබ්ලට් 7 ක්, පළමු විවෘත කිරීම පාලනය කරන කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක භාවිතා කිරීම සඳහා උපදෙස් සහිත බිබිලි 4 ක්.

30 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයකදී. ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.

මැනුෆැක්ටර්, ෆිලර් (ප්‍රාථමික ඇසුරුම්), පැකර් (දෙවන (පාරිභෝගික) ඇසුරුම්), තත්ත්ව පාලනය පාලනය කිරීම

ඇස්ට්‍රාසෙනෙකා ෆාමසියුටිකල්ස් එල්පී, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය
4601 අධිවේගී 62 නැගෙනහිර, මවුන්ට් වර්නන්, ඉන්දියානා, 47620, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය
ඇස්ට්‍රාසෙනෙකා ෆාමසියුටිකල්ස් එල්පී, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය
4601 අධිවේගී 62 නැගෙනහිර, මවුන්ට් වර්නන්, ඉන්දියානා, 47620, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය

පාරිභෝගිකයාගෙන් හිමිකම් ඉල්ලීම සඳහා වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා product ෂධීය නිෂ්පාදනයේ ලියාපදිංචි සහතිකයේ හිමිකරු හෝ හිමිකරු විසින් බලය පවරන ලද සංවිධානයේ නම, ලිපිනය:

එක්සත් රාජධානියේ ඇස්ට්‍රාසෙනෙකා එක්සත් රාජධානියේ මොස්කව් සහ ඇස්ට්‍රාසෙනෙකා ෆාමසියුටිකල්ස් එල්එල්සී හි නියෝජනය
125284 මොස්කව්, ශා. ධාවනය, 3, 1 පි.

.ෂධයේ features ෂධීය ලක්ෂණ

Combogliz Prolong යනු සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වල ස්ථාවර සංයෝගයක් වන අතර වෛද්‍යවරුන්ට සහ දියවැඩියා රෝගීන්ට ඔවුන්ගේ ග්ලයිසමික් ​​පැතිකඩ පාලනය කිරීමට නව අවස්ථා ලබා දෙයි.

Combogliz Prolong: භාවිතය සඳහා උපදෙස්

ග්ලූකෝමීටරයේ දර්ශක, සාමාන්‍ය සෞඛ්‍යය, දියවැඩියා රෝගියාගේ වයස, ටැබ්ලට් පරිගණක සඳහා තනි ප්‍රතිචාර දැක්වීම යන කරුණු සැලකිල්ලට ගනිමින් වෛද්‍යවරයා පරිපාලන හා මාත්‍රාව තනි තනිව තෝරා ගනී. පොදුවේ ගත් කල, උපදෙස් එවැනි නිර්දේශ ලබා දෙයි.

දීර් ation ෂධයක් සාමාන්‍යයෙන් දිනකට 1 r. ඒ සමගම.

අඹරන්නේ නැතිව උදේ හෝ සවස ටැබ්ලටයක් බොන්න. නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ සූත්‍ර සඳහා, ෂෙල් අඛණ්ඩතාව විශේෂ කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.

මාත්‍රාව තනි පුද්ගලයෙකි, ආරම්භක මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස එය ටැබ්ලට් 1 ක් විය හැකිය (මෙට්ෆෝමින් 500 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 mg), සම්පූර්ණ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ලබා ගත නොහැකි නම්, මාත්‍රාව ටැබ්ලට් 2 ක් දක්වා වැඩි කරයි (මෙට්ෆෝමින් 1000 mg + සැක්සැග්ලිප්ටින් 5 mg).

සමගාමී රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර සඳහා එකවර using ෂධ භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඒවායේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ ප්‍රති results ල සැලකිල්ලට ගත යුතුය. විශේෂයෙන්, CYP3A4 / 5 සමාවයවිකතාවන් (ඉන්ඩිනාවිර්, කෙටොකොනසෝල්, නෙෆසෝඩන්, ඉට්‍රකොනසෝල්, අටසානාවිර්) වල නිෂේධකයන්ගේ එකවර පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ, සැක්සැග්ලිප්ටින් හි අවම මාත්‍රාව නියම කරනු ලැබේ - 2.5 mg.

ඩිස්පෙප්ටික් ආබාධ ස්වරූපයෙන් නුසුදුසු බලපෑම් වල දීර් effect බලපෑමක් ඇති මෙට්ෆෝමින් පාදක drugs ෂධ ඉක්මන් මුදා හැරීම සමඟ ප්‍රතිසම වලට වඩා බෙහෙවින් අඩු ය. ශරීරය නව තත්වයන්ට අනුවර්තනය වන පරිදි, ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියට එය සම්පූර්ණයෙන්ම වේදනා රහිත වේ, සෑම සති 2 කට වරක් මාත්‍රා මාතෘකාව ක්‍රමයෙන් සිදු කළ යුතුය.

Life ෂධයේ සම්මතය නිවැරදි කිරීමේදී ඕනෑම ජීවන රටාවේ වෙනස්කම් සැලකිල්ලට ගත යුතුය, එබැවින් ඒවා පිළිබඳව කාලෝචිත ආකාරයකින් වෛද්‍යවරයා දැනුවත් කිරීම වැදගත්ය.

ඇනලොග් කොම්බිග්ලයිස් දිග්ගැස්සීම

Combogliz Prolong සඳහා, එකම ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය සමූහයක් සහිත ප්‍රතිසමයක් ඉතාලියේ සහ එක්සත් රාජධානියේ නිපදවන Comboglis XR විය හැකිය. ඇනලොග් එකක මිල රුබල් 1650 සිට. (මෙට්ෆෝමින් 1000 mg සහ සැක්සැග්ලිප්ටින් 2.5 mg ටැබ්ලට් 28 ක්).

Avandamet, Yanumet, Glimecomb, GalvusMet සහ Bagomet plus වල ඒකාබද්ධ චිකිත්සක බලපෑම් සමාන චිකිත්සක බලපෑමක් ඇති කරයි.

ග්ලයිෆෝමින් ප්‍රොලොන්ග්, ග්ලූකෝෆේජ්, මෙටාඩීන්, සොෆමෙට්, ඩයෆෝමින් ඔඩ්, ඔන්ග්ලිසා, මැටොස්පැනින්, මෙට්ෆෝගම්මා, සියෝෆෝරා වැනි එක් ක්‍රියාකාරී සං on ටකයක් මත පදනම් වූ drugs ෂධ නියම කරන්න.

පෙන්වන්නේ කාටද?

ජීවන රටාව වෙනස් කිරීම අපේක්ෂිත ප්‍රති results ල ලබා නොදෙන්නේ නම් සහ සැක්සැග්ලිප්ටින් මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජනය කිරීම රෝගියාට සුදුසු නම්, අඩු කාබ් ආහාරයකට සහ ප්‍රමාණවත් ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් වලට අමතරව ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සාමාන්‍යකරණය කිරීම සඳහා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා කොම්බොග්ලිස් දීර් l කිරීම නියම කරනු ලැබේ.

නිරපේක්ෂ හා සාපේක්ෂ ප්රතිවිරෝධතා

කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් නම් ඉහළ ආරක්ෂාවක් සහිත ation ෂධයක් පවා සූත්‍රයේ අමුද්‍රව්‍ය කෙරෙහි පුද්ගල නොඉවසීම සහ අධි සංවේදීතාව සඳහා නියම නොකෙරේ.

1. ගර්භණී හා කිරි දෙන මව්වරුන්ට මෙම medicine ෂධය නොපෙන්වයි (ඔවුන් තාවකාලිකව ඉන්සියුලින් වෙත මාරු කරනු ලැබේ), එහි effectiveness ලදායීතාවය සඳහා ප්‍රමාණවත් සාක්ෂි පදනමක් නොමැති වීම නිසා එය දරුවන්ට නියම නොකෙරේ.
2. පළමු වර්ගයේ රෝග ඇති දියවැඩියා රෝගීන්ට මෙම drug ෂධය සුදුසු නොවේ.
3. වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයේ දී මෙන්ම ඒවා අවුස්සන තත්වයන් තුළ ද medicine ෂධ නියම කර නොමැත.
4. පටක වල ඔක්සිජන් සාගින්නෙන් පෙළෙන ව්යාධිජනක රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ation ෂධ භාවිතා නොකරන්න.
5. කෝමා සමඟ හෝ නැතිව කීටොඇසයිඩෝසිස් (දියවැඩියා ස්වරූපයක්) සමඟ medicine ෂධය තාවකාලිකව ගනු නොලැබේ.
6. දරුණු තුවාල, පුළුල් පිළිස්සුම් සහිතව මෙහෙයුම් අතරතුර පෙති අවලංගු කරනු ලැබේ. දියවැඩියා රෝගියෙකුගේ අයඩින් අඩංගු සලකුණු සහිත එක්ස් කිරණ පරීක්ෂණයකින් වකුගඩු වලට හානි සිදුවිය හැකි බැවින් එය ඉන්සියුලින් බවට පරිවර්තනය වේ. සමස්තයක් ලෙස ගත් කල, ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව පැය 48 කට පෙර සහ ක්‍රියා පටිපාටියෙන් පැය 48 කට පසුව දක්වනු ලැබේ, විශේෂයෙන් ඒ සියල්ල වකුගඩු වල තත්වය සහ රෝගියාගේ සාමාන්‍ය යහපැවැත්ම මත රඳා පවතී.
7. අක්මා ව්‍යාධි, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සහ මධ්‍යසාර යැපීම ද contraindications ලැයිස්තුවේ ඇත. ජානමය ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම සහිත රෝගීන්ට ඔබට drug ෂධය නියම කළ නොහැක.

පරිණත වයසේ දියවැඩියා රෝගීන් කෙරෙහි විශේෂ අවධානය යොමු කළ යුතුය, විශේෂයෙන් මන්දපෝෂණය, අග්න්‍යාශය හා හයිපොග්ලිසිමියා ඇති කළ හැකි ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් ප්‍රමාණවත් නොවේ.

විභව අනවශ්‍ය බලපෑම් සහ අධික මාත්‍රාව

විවිධ මට්ටමේ සම්භාවිතාවක් සහිත සැක්සැග්ලිප්ටින් කොන්දේසි ඇති කිරීමට සමත් වේ:

• සයිනසයිටිස්
• ආමාශ ආන්ත්රයික
• මුහුණේ ඉදිමීම,
• අග්න්‍යාශය
• උර්තාරියා.

රසායනාගාර අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇත්තේ vitamin ෂධය දීර් use කාලයක් තිස්සේ භාවිතා කිරීමත් සමඟ විටමින් බී 12 අවශෝෂණය වීම අඩුවීම මෙන්ම ලිම්ෆොසයිට් ප්‍රමාණය අඩුවීමයි. අධික මාත්‍රාව ඇති අවස්ථා තනි වන අතර බොහෝ විට සිදුවන්නේ සැක්සැග්ලිප්ටින් දිගු කාලීනව භාවිතා කිරීමෙනි. Drug ෂධය මත්පැන් ඇති නොකරයි, drug ෂධයේ අතිරික්තයක් සමඟ, රක්තපාත .ලදායී වේ. සමාන්තරව, රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර සිදු කරනු ලැබේ.

මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කිරීම වඩාත් සුලභ වේ, වඩාත්ම භයානක සංකූලතාව වන්නේ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ය.. පහත දැක්වෙන සලකුණු මගින් ඔබට තත්වය හඳුනාගත හැකිය:

1. බිඳවැටීම
2. හුස්ම හිරවීම
3. උදර වේදනාව
4. අඩු රුධිර පීඩනය
5. හයිපෝතර්මියාව,
6. මාංශ පේශි කැක්කුම
7. හෘද රිද්මය බාධා.

දුෂ්කර තත්වයක් තුළ, දුර්වල වි conscious ානය, ක්ලාන්තය, පූර්ව කෝමා සහ කෝමා වර්ධනය වේ. වින්දිතයාට හදිසි රෝහල් ගතවීමක් අවශ්‍යය, ප්‍රමාණවත් වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර නොමැතිව ඔහු මිය යා හැකිය. අතිරික්ත මෙට්ෆෝමින් ද රක්තපාත මගින් ඉවත් කරනු ලැබේ, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 170 ml / min කරා ළඟා වන බව සැලකිල්ලට ගැනීම වැදගත්ය.

දියවැඩියා රෝගියෙකු වෛද්‍යවරයාගේ සියලු නිර්දේශ වඩාත් නිවැරදිව ඉටු කරන තරමට බරපතල සංකූලතා ඇතිවීමේ අවදානම අඩු වේ. දීර් Comb කොම්බොග්ලිස් සම්බන්ධයෙන්, ation ෂධ කාලසටහන අනුගමනය කිරීම අපහසු නැත.

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීමේ විකල්ප

කොම්බොග්ලිස් ප්‍රොලොන්ග් සමඟ ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් සකස් කිරීමේදී, දියවැඩියා රෝගියකුට අනුකූල රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ගන්නා සියලුම drugs ෂධ පිළිබඳව අන්තරාසර්ග විද්‍යා ologist යාට අනතුරු ඇඟවීම වැදගත්ය. ඔවුන්ගෙන් සමහරක් කොම්බොග්ලයිස් හි සීනි අඩු කිරීමේ හැකියාවන් වැඩි දියුණු කිරීමට සමත් වන අතර අනෙක් ඒවා එහි ක්‍රියාකාරිත්වය වළක්වයි.

සාමාන්‍ය අදහසක් සඳහා, ඔබට මේසය සැරිසැරීමට හැකිය.

හයිපර්ග්ලයිසමික් ​​ආචරණය වැඩි දියුණු කිරීම

රයිෆැම්පිසින්, පියොග්ලිටසෝන්, මැග්නීසියම් සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් / සිමෙටිකෝන්GCS, ඩයියුරිටික්, නිකොටින්තික් අම්ලය

තයිරොයිඩ් හෝමෝන, අයිසෝනියාසයිඩ්, සානුකම්පිත, ෆීනෝටියාසීන්, එස්ටජන්, ෆීනයිටොයින්, කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන්

හයිපොග්ලයිසමික් ​​තත්වයන් ඇති කරන්න

ඇම්ප්‍රිනාවිර්, ඩිල්ටියාසෙම්, එරිත්රොමිසින්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ඇප්‍රෙපිටන්ට්, වේරපාමිල්, මිදි යුෂ, කෙටොකොනසෝල්, සල්ෆොනිලියුරියා drugs ෂධ, ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, කෙටොකොනසෝල්, සීවයිපී 3 ඒ 4/5 සමාවයවික, ෆමොටයිඩින්කැටායන drugs ෂධ, ෆූරෝසමයිඩ්, එතනෝල් මත පදනම් වූ medicines ෂධ, නිෆෙඩිපයින්

ඇම්ප්‍රිනාවිර්, ඩිල්ටියාසෙම්, එරිත්රොමිසින්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ඇප්‍රෙපිටන්ට්, වේරපාමිල්, මිදි යුෂ, කෙටොකොනසෝල්, සල්ෆොනිලියුරියා drugs ෂධ, ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, කෙටොකොනසෝල්, සීවයිපී 3 ඒ 4/5 සමාවයවික, ෆමොටයිඩින්
කැටායන drugs ෂධ, ෆූරෝසමයිඩ්, එතනෝල් මත පදනම් වූ medicines ෂධ, නිෆෙඩිපයින්

කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලොන්ග් සමඟ ස්වයං රෝග විනිශ්චය සහ ස්වයං ation ෂධ සමඟ අත්හදා බැලීම් බරපතල සෞඛ්‍ය ප්‍රතිවිපාක ඇති කළ හැකි බව පැහැදිලිය.

Combogliz Prolong: දියවැඩියා රෝගීන් පිළිබඳ සමාලෝචන

Combogliz Prolong ation ෂධ සමඟ ප්‍රතිකාරයේ effectiveness ලදායීතාවය නිරීක්ෂණය කරන වෛද්‍යවරු එහි සුවිශේෂත්වය සටහන් කරන අතර දියවැඩියා රෝගීන්ට ද එහි හැකියාවන් පිළිබඳ සැකයක් නැත.

සම්පූර්ණ දියවැඩියාව කළමනාකරණයට ඒකාබද්ධ ප්‍රවේශයක් අවශ්‍ය වේ: අඩු කාබ් භාගික පෝෂණය, ග්ලූකෝමීටර කියවීම් දිනපතා අධීක්ෂණය කිරීම, ප්‍රමාණවත් ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් සහ drug ෂධ සහාය. මෙම සංයෝජනයෙන් පමණක් අපට Combogliz Prolong හි 100% බලපෑම කෙරෙහි විශ්වාසය තැබිය හැකිය.

වීඩියෝවේ, මහාචාර්ය-අන්තරාසර්ග විද්‍යා ologist ඒ.එස්. ඇමෙටොව් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව පාලනය කිරීමේ නවීන මූලධර්ම ගැන කතා කරයි.

C ෂධවේදය

අඩු කැලරි සහිත ආහාර වේලක් අනුගමනය කරන රෝගීන් විසින් ජෛව සමතුලිතතාවය සහ කොම්බොග්ලයිස් ප්‍රෝලොන්ග්හි ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය සංයෝජනය කෙරෙහි ආහාරයේ බලපෑම සංලක්ෂිත වූ අතර එමඟින් ආහාර සංයුතිය සමඟ කිලෝ ග්‍රෑම් 324 ක් ලබා දී ඇති අතර ඒවා අඩංගු වේ: ප්‍රෝටීන - 11.1%, මේද - 10.5%, කාබෝහයිඩ්‍රේට් - 78.4%. මෙම පෝෂණ තත්වයන් යටතේ, සෞඛ්‍ය සම්පන්න විෂයයන් තුළ, පර්යේෂණ ප්‍රති results ල වලට අනුව, ටැබ්ලට්වල මෙට්ෆෝමින් + සැක්සැග්ලිප්ටින් හා සමාන මාත්‍රාවලින් වෙනස් කරන ලද සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් නිකුත් කළ තනි ටැබ්ලට් වල c ෂධවේදයෙහි ජෛව අසමානතාවය අනාවරණය විය.

විශේෂ සායනික තත්වයන්

වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම සහ අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වීමත් සමඟ කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලාන්ග් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.

වයස අවුරුදු 65-80 අතර රෝගීන් සැක්සැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු වෙනස්කම් තරුණ වයසේ (අවුරුදු 18-40) රෝගීන් හා සසඳන විට හෙළි කර නැත, එබැවින් වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමට වැඩි ඉඩක් ඇති බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය. ඕනෑම වයසක දී, සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තහවුරු වන තුරු කොම්බොග්ලිස් දීර් l කිරීම නියම කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.

ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය මැනීමෙන් සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සනාථ නොවන්නේ නම් වයස අවුරුදු 80 ට වැඩි රෝගීන් drug ෂධය ලබා ගැනීමේදී contraindicated.

ළමුන් තුළ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් කොම්බොග්ලිස් දීර් l කිරීම සිදු කර නොමැත.

SAVOR අධ්‍යයනයේ වාර්තා වී ඇති සැක්සැග්ලිප්ටින් වලට අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා

ප්‍රතිකාර අතරතුර දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වූ රෝගීන්ගේ අනුපාතය (හයිපොග්ලිසිමියා, තෙවන පාර්ශවයන්ගේ උපකාරය අවශ්‍ය වේ) ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව සැක්සැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ ඉහළ අගයක් ගනී.

පොදුවේ හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීමේ අවදානම මෙන්ම සැක්සැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ දරුණු හයිපොග්ලිසිමියාවද ප්‍රධාන වශයෙන් සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම ලබාගත් රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබුණි, නමුත් ප්‍රධාන ප්‍රතිකාරය ලෙස මෙට්ෆෝමින් හෝ ඉන්සියුලින් ලබාගත් රෝගීන් තුළ නොවේ.

සමස්තයක් වශයෙන් ගත් කල, හයිපොග්ලිසිමියා මෙන්ම දැඩි හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම 7% ට වඩා අඩු මූලික ග්ලයිකේටඩ් හීමොග්ලොබින් (HbAlc) සහිත රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබේ.

පශ්චාත් අලෙවිකරණ යෙදුම

පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධීක්ෂණයේදී, පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල වර්ධනය වාර්තා විය: උග්‍ර අග්න්‍යාශය, අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (ඇනෆිලැක්සිස්, ඇන්ජියෝඩීමා, කුෂ් and හා උර්තාරියා ඇතුළු) සහ ආත්‍රල්ජියා. මෙම සංසිද්ධිවල වර්ධනයේ වාර ගණන තක්සේරු කිරීම විශ්වාසදායක ය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතය සමඟ, ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාවේ මාත්‍රාව මත රඳා පවතින සාමාන්‍ය අඩුවීමක් සටහන් වේ.බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, සැක්සැග්ලිප්ටින් නැවත නැවත භාවිතා කිරීමත් සමඟ කිසිදු පසුබෑමක් දක්නට නොලැබුණි, නමුත් සමහර රෝගීන් තුළ සැම්සැග්ලිප්ටින් සමඟ චිකිත්සාව නැවත ආරම්භ කිරීමෙන් පසු නැවත ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩු වූ අතර එය drug ෂධ අත්හිටුවීමට හේතු විය. ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ අඩුවීමක් සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ සිදු නොවේ. මෙම උල්ලං of නය වීමට හේතු නොදන්නා කරුණකි. දීර් or හෝ අසාමාන්‍ය ආසාදනයක් ඇති වූ විට, ඔබ ලිම්ෆොසයිට් ගණන මැනිය යුතුය. අසාමාන්‍යතා ඇති රෝගීන්ගේ (මානව ප්‍රතිශක්ති ode නතා වෛරසය ද ඇතුළුව) ලිම්ෆොසයිට් ගණනට සැක්සැග්ලිප්ටින් වල බලපෑම නොදැනේ.

මෙට්ෆෝමින් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයන්හි දී, රෝගීන්ගෙන් ආසන්න වශයෙන් 7% ක් සෙරම් විටමින් බී සාන්ද්‍රණයෙහි අඩුවීමක් පෙන්නුම් කළහ₁₂ (කලින් සාමාන්‍ය) සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ නොගැලපෙන අනුමාන අගයන් දක්වා. එපමනක් නොව, රක්තහීනතාවයේ වර්ධනයේ එවැනි අඩුවීමක් සිදුවන්නේ මෙට්ෆෝමින් අහෝසි කිරීමෙන් හෝ විටමින් බී අතිරේකව ගැනීමෙන් පසුවය.₁₂ ඉක්මනින් සුවය ලැබීය.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සමඟ

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ පැත්තෙන් Comboglize Prolong භාවිතා කිරීමට ඇති ප්‍රතිවිරෝධතා:

• සෙප්ටෙක්සිමියාව, උග්‍ර හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘද වාහිනී අසමත්වීම (කම්පනය) ,
• වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වීමේ අවදානමක් ඇති උග්‍ර රෝග.