Comboglizzen, සොයා, මිලදී ගන්න

සකස් කිරීමේ වෙළඳ නාමය: Komboglize Prolong

ජාත්‍යන්තර ලාභ නොලබන නම: මෙට්ෆෝමින් (මෙට්ෆෝමින්) + සැක්සැග්ලිප්ටින් (සැක්සැග්ලිප්ටින්)

මාත්‍රා ආකෘතිය: චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට්

ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය: මෙට්ෆෝමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් + සැක්සැග්ලිප්ටින්

C ෂධ චිකිත්සක කණ්ඩායම: මුඛ පරිපාලනය සඳහා හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකය (ඩිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් 4 නිෂේධකය + බිගුවානයිඩ්).

C ෂධීය ගුණ:

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (ඩීඑම් 2) සහිත රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා කොම්බොග්ලිස් ප්‍රෝලෝන්ග් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ දෙකක් ඒකාබද්ධ කරයි: සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඩයිපෙප්ටයිඩයිල් පෙප්ටයිඩේස් 4 නිෂේධකය (ඩීපීපී -4) සහ බිග්වානයිඩ් පන්තියේ නියෝජිත මෙට්ෆෝමින්.

කුඩා අන්ත්රය වෙතින් ආහාර ගැනීම සඳහා ප්රතිචාර වශයෙන්, ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ් -1 (ජීඑල්පී -1) සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී) වැනි ඉන්ක්රෙටින් හෝමෝන රුධිරයට මුදා හරිනු ලැබේ. මෙම හෝමෝන මගින් අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල වලින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම ප්‍රවර්ධනය කරන අතර එය රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මත රඳා පවතී, නමුත් මිනිත්තු කිහිපයක් සඳහා ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් අක්‍රිය කරනු ලැබේ. ජීඑල්පී -1 අග්න්‍යාශයේ ඇල්ෆා සෛලවල ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කරයි, අක්මාවේ ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය අඩු වුවද ජීඑල්පී -1 සඳහා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිචාරය පවතී. සැක්සැග්ලිප්ටින්, ඩීපීපී -4 හි තරඟකාරී නිෂේධනයක් වන අතර ඉන්ක්‍රෙටින් හෝමෝන අක්‍රීය කිරීම අඩු කරයි, එමඟින් රුධිර ප්‍රවාහයේ සාන්ද්‍රණය වැඩි වන අතර ආහාර ගැනීමෙන් පසු නිරාහාර ග්ලූකෝස් අඩුවීමට හේතු වේ.

මෙට්ෆෝමින් යනු හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් වන අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලූකෝස් ඉවසීම වැඩි දියුණු කරයි, බාසල් සහ පශ්චාත් පසු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. මෙට්ෆෝමින් අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කරයි, අන්ත්රය තුළ ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය අඩු කරයි සහ ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි කරයි, පර්යන්ත අවශෝෂණය හා ග්ලූකෝස් භාවිතය වැඩි කරයි. සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම මෙන් නොව, මෙට්ෆෝමින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් හෝ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි (විශේෂ අවස්ථා හැර, “පූර්වාරක්ෂාව” සහ “විශේෂ උපදෙස්” යන අංශ බලන්න), සහ හයිපර්ඉන්සුලීනෙමියාව. මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව අතරතුර, ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය නොවෙනස්ව පවතී, නමුත් නිරාහාරව ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය සහ දිවා කාලයේ ආහාර වේලට ප්‍රතිචාර දැක්වීම අඩු විය හැකිය.

භාවිතය සඳහා දර්ශක:

ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධ වේ.

ප්රතිවිරෝධතා:

- drug ෂධයේ ඕනෑම සංරචකයකට පුද්ගල සංවේදීතාව වැඩි කිරීම,

- ඩීපීපී -4 නිෂේධකයන්ට බරපතල අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (ඇනෆිලැක්සිස් හෝ ඇන්ජියෝඩීමා),

- පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (අධ්‍යයනය නොකෙරේ),

- ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන්න (අධ්‍යයනය කර නැත),

- සංජානනීය ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැක්ටේස් iency නතාවය සහ ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන්,

- වයස අවුරුදු 18 දක්වා (ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය අධ්‍යයනය කර නැත),

- උග්‍ර හෘද වාහිනී අසමත්වීම (කම්පනය), උග්‍ර හෘදයාබාධ හා සෙප්ටෙක්සිමියාව වැනි වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (පිරිමින් සඳහා සෙරම් ක්‍රියේටිනින් ≥1.5 mg / dl, කාන්තාවන් සඳහා .41.4 mg / dl හෝ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අඩු කිරීම)

- වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ අවදානමක් ඇති උග්‍ර රෝග: විජලනය (වමනය, පාචනය සමඟ), උණ, දරුණු බෝවන රෝග, හයිපොක්සියා තත්වයන් (කම්පනය, සෙප්සිස්, වකුගඩු ආසාදන, බ්රොන්කොපුල්මෝනරි රෝග),

- කෝමා සමඟ හෝ රහිතව දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ඇතුළු උග්‍ර හෝ නිදන්ගත පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය,

- පටක හයිපොක්සියා වර්ධනයට හේතු විය හැකි උග්‍ර හා නිදන්ගත රෝග පිළිබඳ සායනිකව ප්‍රකාශිත ප්‍රකාශයන් (ශ්වසන අපහසුතාව, හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ),

- බරපතල සැත්කම් හා තුවාල (ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරය දැක්වෙන විට),

- අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම,

- නිදන්ගත මත්පැන් සහ උග්‍ර එතනෝල් විෂ වීම,

- ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් (ඉතිහාසය ඇතුළුව),

- අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරෝධතා කාරක හඳුන්වාදීමත් සමඟ විකිරණශීලී සමස්ථානික හෝ එක්ස් කිරණ අධ්‍යයනයන් සිදු කිරීමෙන් පසු අවම වශයෙන් පැය 48 කට පෙර සහ පැය 48 ක් තුළ,

- හයිපොකොලරික් ආහාරයකට අනුකූල වීම (නවීකරණය කරන ලද මෙට්ෆෝමින් ලබාගත් රෝගීන්ගෙන් 5% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා නිතර වර්ධනය වූ රෝගීන්ට පාචනය සහ ඔක්කාරය / වමනය ඇති විය.

සැක්සැග්ලිප්ටින් පශ්චාත් අලෙවිකරණයේදී පහත සඳහන් අතුරු ආබාධ වාර්තා වී ඇත: ඇනෆිලැක්සිස්, ඇන්ජියෝඩීමා, කුෂ් and හා උර්තාරියා ඇතුළු උග්‍ර අග්න්‍යාශය හා අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා. නාඳුනන ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් ස්වයංසිද්ධව පණිවිඩ ලැබී ඇති බැවින් මෙම සංසිද්ධිවල වර්ධන වාර ගණන විශ්වසනීයව තක්සේරු කළ නොහැක (“ප්‍රතිවිරෝධතා” සහ “විශේෂ උපදෙස්” යන අංශ බලන්න).

ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්යාව

සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන විට, ලිම්ෆොසයිට් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාවේ මාත්‍රාව මත රඳා පවතින සාමාන්‍ය අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය විය. සති 24 ක, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයන පහක ඒකාබද්ධ දත්ත විශ්ලේෂණය කිරීමේදී, ආරම්භක සාමාන්‍ය සෛල 2200 / μl සිට නිරපේක්ෂ ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ දළ වශයෙන් 100 හා 120 සෛල / ofl හි අඩුවීමක් සැක්සැග්ලිප්ටින් භාවිතයෙන් පිළිවෙලින් 5 mg සහ 10 mg මාත්‍රාවකින් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. ප්ලේසෙබෝ සමඟ. මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව මෙට්ෆෝමින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජනයෙන් 5 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් සැක්සැග්ලිප්ටින් ගන්නා විට ද ඒ හා සමාන බලපෑමක් නිරීක්ෂණය විය. 2.5 mg සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ ප්ලේසෙබෝ අතර වෙනසක් නොතිබුණි. සැම්සැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම් වල ලිම්ෆොසයිට් ගණන cells 750 සෛල / μl 0.5%, 1.5%, 1.4% සහ 0.4% ක් වූ රෝගීන්ගේ අනුපාතය 2.5 mg මාත්‍රාවකින්, 5 mg මාත්‍රාවකින් , පිළිවෙලින් 10 mg සහ ප්ලේසෙබෝ මාත්‍රාවකින්. සැක්සැග්ලිප්ටින් නැවත නැවත භාවිතා කරන බොහෝ රෝගීන් තුළ කිසිදු පසුබෑමක් දක්නට නොලැබුනද, සමහර රෝගීන් තුළ සැම්සැග්ලිප්ටින් සමඟ චිකිත්සාව නැවත ආරම්භ කිරීමත් සමඟ නැවත ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩු වූ අතර එය සැක්සැග්ලිප්ටින් අහෝසි කිරීමට හේතු විය. ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩුවීම සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ සිදු නොවීය.

ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට සැක්සැග්ලිප්ටින් චිකිත්සාව අතරතුර ලිම්ෆොසයිට් ප්‍රමාණය අඩු වීමට හේතු නොදන්නා කරුණකි. අසාමාන්ය හෝ දිගුකාලීන ආසාදනයකදී, ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්යාව මැනිය යුතුය. ලිම්ෆොසයිට් සංඛ්‍යාවේ අසාමාන්‍යතා ඇති රෝගීන්ගේ ලිම්ෆොසයිට් ගණනට සැක්සැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම (උදාහරණයක් ලෙස මානව ප්‍රතිශක්ති fic නතා වෛරසය) නොදනී.

ද්විත්ව අන්ධ, පාලනය කළ සායනික අත්හදා බැලීම් හයකදී සැක්සැග්ලිප්ටින් පට්ටිකා ප්‍රමාණයට සායනිකව වැදගත් හෝ අනුක්‍රමික බලපෑමක් ඇති කළේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ නොවේ.

විටමින් බී 12 සාන්ද්රණය

සති 29 ක් පුරා පැවති මෙට්ෆෝමින් පාලනය කළ සායනික අධ්‍යයන වලදී, රෝගීන්ගෙන් 7% ක් පමණ විටමින් බී 12 සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණයට පෙර සායනික ප්‍රකාශනයන්ගෙන් තොරව අසාමාන්‍ය අගයන් දක්වා අඩු වී ඇත. කෙසේ වෙතත්, එවැනි අඩුවීමක් රක්තහීනතාවයේ වර්ධනය සමඟ ඉතා කලාතුරකින් සිදුවන අතර මෙට්ෆෝමින් ඉවත් කිරීමෙන් හෝ විටමින් බී 12 අතිරේකව ගැනීමෙන් පසු ඉක්මනින් සුවය ලබයි.

අධික මාත්රාව

නිර්දේශිත ප්‍රමාණයට වඩා 80 ගුණයකින් වැඩි මාත්‍රාවකින් drug ෂධය දීර් use කාලයක් තිස්සේ භාවිතා කිරීමත් සමඟ, මත්ද්‍රව්‍ය පිළිබඳ රෝග ලක්ෂණ විස්තර නොකෙරේ. අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව භාවිතා කළ යුතුය. සැක්සැග්ලිප්ටින් සහ එහි ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය හීමෝඩයලයිසිස් මගින් බැහැර කරනු ලැබේ (බැහැර කිරීමේ වේගය: පැය 4 කින් මාත්‍රාවෙන් 23%).

ග්‍රෑම් 50 ට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් ගැනීම ඇතුළුව මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා තිබේ. හයිපොග්ලිසිමියාව 10% ක් පමණ වර්ධනය වී ඇත, නමුත් මෙට්ෆෝමින් සමඟ එහි හේතු සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත. මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ රෝගීන්ගෙන් 32% ක් තුළ රෝගීන්ට ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇති විය. ඩයලිසිස් අතරතුර මෙට්ෆෝමින් බැහැර කරනු ලබන අතර නිෂ්කාශනය 170 ml / min දක්වා ළඟා වේ.

කල් ඉකුත් වීමේ දිනය: අවුරුදු 3 යි

ඔසුසැල්වලින් බෙදා හැරීමේ කොන්දේසි: බෙහෙත් වට්ටෝරුව අනුව.

නිෂ්පාදකයා: ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ බ්‍රිස්ටල් මයර්ස් ස්කිබ්