Zaltrap: ෂධය: භාවිතය සඳහා උපදෙස්

Name ෂධයේ වෙළඳ නාමය: සැල්ට්‍රැප්

ජාත්‍යන්තර ලාභ නොලබන නම: ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට්

මාත්‍රා ආකෘතිය: මුදල් සම්භාරයක් වියදම් විසඳුම සාන්ද්‍රණය කරයි

ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය: aflibercept

C ෂධ චිකිත්සක කණ්ඩායම: ප්‍රතිවෛරස කාරකය

C ෂධීය ගුණ:

ප්‍රතිවෛරස් .ෂධය. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් යනු VEGF (එන්ඩොතලියම් සනාල වර්ධන සාධකය), VEGF 1 ප්‍රතිග්‍රාහකයේ සහ VEGF 2 ප්‍රතිග්‍රාහකයේ බාහිර සෛලීය වසම් වල බන්ධන කොටස් වලින් සමන්විත වන අතර එය මානව ප්‍රතිශක්ති og නතාවයෙන් යුත් FC වසමට සම්බන්ධ වී ඇත (ස් st ටිකරූපී කළ හැකි කැබැල්ලක කොටසක්). චීන හැම්ස්ටර් ඩිම්බකෝෂ සෛල ප්‍රකාශන පද්ධතිය (CHO) K-1 භාවිතා කරමින් ප්‍රතිසංයෝජක ඩීඑන්ඒ තාක්ෂණය භාවිතයෙන් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිෂ්පාදනය කෙරේ. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් යනු 97 kDa අණුක බරක් සහිත චයිමරික් ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් වන අතර ප්‍රෝටීන් ග්ලයිකෝසයිලේෂන් මුළු අණුක බරට 15% ක් එකතු කරයි. එන්ඩොතලියම් සනාල වර්ධන සාධකය A (VEGF-A), එන්ඩොතලියම් සනාල වර්ධන සාධකය B (VEGF-B) සහ වැදෑමහ වර්ධන සාධකය (P1GF) අයත් වන්නේ ශක්තිමත් මයිටොජනික්, රසායනික හා සනාල පාරගම්යතාවයට බලපෑම් කළ හැකි සාධක ලෙස ක්‍රියා කළ හැකි ඇන්ජියෝජනික් සාධකවල VEGF පවුලටය. එන්ඩොතලියම් සෛල සඳහා. VEGF-A ක්‍රියා කරන්නේ ප්‍රතිග්‍රාහක ටයිරොසින් කයිනස් දෙකක් හරහා ය - එන්ඩොතලියම් සෛල මතුපිට පිහිටා ඇති VEGFR-1 සහ VEGFR-2. P1GF සහ VEGF-B බන්ධනය වන්නේ VEGFR-1 ප්‍රතිග්‍රාහක ටයිරොසින් කයිනස් සමඟ පමණක් වන අතර එන්ඩොතලියම් සෛල මතුපිටට අමතරව ලියුකෝසයිට් මතුපිටද පිහිටා ඇත. මෙම VEGF-A ප්‍රතිග්‍රාහක අධික ලෙස සක්‍රිය කිරීමෙන් ව්යාධිජනක නවෝවාස්කුලරීකරණය සහ සනාල පාරගම්යතාව වැඩි විය හැක. P1GF යනු ගිනි අවුලුවන සෛල මගින් ව්යාධිජනක නවෝවාස්කුලරීකරණය සහ ගෙඩියක් තුළට කාන්දු වීම වර්ධනය කිරීම හා සම්බන්ධ වේ. ස්වදේශික VEGF-A ප්‍රතිග්‍රාහකවලට වඩා වැඩි සම්බන්ධතාවයක් ඇති VEGF-A සමඟ බන්ධනය වන ද්‍රාව්‍ය “ප්‍රතිග්‍රාහක-උගුලක්” ලෙස ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ක්‍රියා කරයි. ජෛව විද්‍යාත්මක ක්‍රියාකාරකම් නොමැති ස්ථාවර නිෂ්ක්‍රීය සංකීර්ණ ඇතිවීමත් සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මානව VEGF-A, VEGF-B සහ P1GF සමඟ බන්ධනය වේ. ලිගන්ඩ් සඳහා “උගුලක්” ලෙස ක්‍රියා කිරීම, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් විසින් එන්ඩොජෙනස් ලිගන්ඩ්ස් ඔවුන්ගේ ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ බන්ධනය වීම වළක්වන අතර එමඟින් මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක හරහා සං aling ා කිරීම අවහිර කරයි. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් VEGF ප්‍රතිග්‍රාහක සක්‍රීය කිරීම සහ එන්ඩොතලියම් සෛල ප්‍රගුණනය අවහිර කරයි, එමඟින් ඔක්සිජන් හා පෝෂ්‍ය පදාර්ථ සමඟ ගෙඩියට සපයන නව යාත්රා සෑදීම වළක්වයි. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මානව VEGF-A සමඟ බන්ධනය වේ (සමතුලිත වි diss ටන නියතය (සීඩී) VEGF-A165 සඳහා 0.5 pmol සහ VEGF-A121 සඳහා 0.36 pmol), මානව P1GF (Cd 39 pmol සිට P1GF-2), මානව VEGF-B (Cd) 1.92 pmol) නිශ්චිත ජීව විද්‍යාත්මක ක්‍රියාකාරකමක් නොමැති ස්ථාවර නිෂ්ක්‍රීය සංකීර්ණයක් සෑදීම සමඟ.

භාවිතය සඳහා දර්ශක:

මෙටාස්ටැටික් කොලරෙක්ටල් පිළිකා (එම්.කේ.ආර්.පී) (වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ) ඔක්සාලිප්ලැටින් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාවට ප්‍රතිරෝධී හෝ භාවිතයෙන් පසු ප්‍රගතියක් ලබයි (සැල්ට්‍රැප්, ඉරිනෝටෙකන්, ෆ්ලෝරූආරසිල්, කැල්සියම් ෆොලිනේට් (ෆොල්ෆිරි) ඇතුළු පාලන තන්ත්‍රයක් සමඟ ඒකාබද්ධව.

ප්රතිවිරෝධතා:

සැල්ට්‍රැප්, දරුණු රුධිර වහනය, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, drug ෂධ-ප්‍රතිරෝධී, III-IV පන්තියේ (NYHA වර්ගීකරණය) නිදන්ගත හෘදයාබාධ, දරුණු අක්මාව අසමත්වීම (භාවිතය සඳහා දත්ත නොමැතිකම), අක්ෂි භාවිතය හෝ සල්ට්‍රැප් drug ෂධයේ හයිපර්ස්මොටික් ගුණාංග නිසා, ගර්භනීභාවය, මව්කිරි දීමේ කාලය, ළමුන් සහ නව යොවුන් විය අවුරුදු 18 (ඉල්ලුම් ප්රමාණවත් නොවීම නිසා) ast.පූර්වාරක්ෂාව: දරුණු වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, හෘද වාහිනී පද්ධතියේ සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු රෝග (CHHA, NYHA වර්ගීකරණයට අනුව නිදන්ගත හෘදයාබාධ පන්තිය I-II), උසස් වයස, සාමාන්‍ය තත්වය ≥2 රෝගියාගේ සාමාන්‍ය තත්වය තක්සේරු කිරීම සඳහා පරිමාණයෙන් ලකුණු 2 (ECOG) නැගෙනහිර ඒකාබද්ධ ඔන්කොලොජිස්ට් කණ්ඩායම).

මාත්රාව සහ පරිපාලනය:

සැල්ට්‍රැප් 1 පැය සඳහා මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ආකාරයෙන් පරිපාලනය කරනු ලැබේ, ඉන්පසු රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසි FOLFIRI භාවිතා කරයි. ෆොල්ෆිරි නම් රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත සමඟ ඒකාබද්ධව සැල්ට්‍රැප් නිර්දේශිත මාත්‍රාව ශරීර බර 4 mg / kg වේ. ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රය: චක්‍රයේ පළමු දිනයේදී - මිනිත්තු 90 ක් සඳහා 180 mg / m2 මාත්‍රාවකින් Y- හැඩැති ඉරිනොටෙකන් කැතීටරයක් ​​හරහා එකවර iv මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම සහ කැල්සියම් ෆොලිනේට් (වම් සහ දකුණු අත රේස්මේට්ස්) 400 mg / m2 මාත්‍රාවකින් පැය 2 ක් සඳහා 400 mg / m2 මාත්‍රාවකින් iv (බෝලස්) පරිපාලනය කිරීමෙන් අනතුරුව පැය 46 ක් සඳහා අඛණ්ඩව 2400 mg / m2 මාත්‍රාවකින් ෆ්ලෝරෝරැසිල් එන්නත් කිරීම සිදු කරයි. සෑම සති 2 කට වරක් රසායනික චිකිත්සක චක්‍ර පුනරාවර්තනය වේ. රෝගය වර්ධනය වන තෙක් හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ සහිත බවක් ඇති වන තුරු සැල්ට්‍රැප් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අඛණ්ඩව කළ යුතුය.

අතුරු ආබාධ:

සෑම අංශකයකම (≥20% සංඛ්‍යාතයක් සහිත) නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය වන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (HP) අවම වශයෙන් 2% ක් සෝල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රය සමඟ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රයට වඩා (සිදුවීමේ අනුපිළිවෙල අඩු වීමෙන්) වඩා පොදු වේ: ලියුකොපීනියා, පාචනය, නියුට්‍රොපීනියා, ප්‍රෝටීනියුරියා, ACT ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා, ALT ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, රුධිර පීඩනය වැඩි කිරීම, ශරීර බර අඩු වීම, ආහාර රුචිය අඩු වීම, නාසයේ ලේ ගැලීම, උදර වේදනාව, ඩිස්ෆෝනියාව, සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම සෙරුම් ක්‍රියේටිනින් සහ හිසරදය. බොහෝ විට, 3-4 බරපතලකම (≥5% සංඛ්‍යාතයක් සහිත) පහත දැක්වෙන HPs නිරීක්ෂණය කරන ලදී, අවම වශයෙන් 2% ක් සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රය සමඟ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රයට වඩා (සිදුවීම් අඩු වීමේ අනුපිළිවෙලට): නියුට්‍රොපීනියා, පාචනය, රුධිර පීඩනය වැඩිවීම, ලියුකොපීනියා, ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, ප්‍රෝටීනියුරියා සහ ඇස්ටේනියාව. පොදුවේ ගත් කල, සෝල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 26.8% ක් තුළ අහිතකර සිදුවීම් (සියලු අංශවල බරපතලකම) හේතුවෙන් චිකිත්සාව අත්හිටුවීම නිරීක්ෂණය කරන ලද්දේ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 12.1% ට සාපේක්ෂව ය. සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන්% 1% ක් තුළ චිකිත්සාව ප්‍රතික්ෂේප කිරීමට හේතු වූ වඩාත් සුලභ HP යනු ඇස්ටීනියා / තෙහෙට්ටුව, ආසාදන, පාචනය, විජලනය, රුධිර පීඩනය වැඩිවීම, ස්ටෝමැටිටිස්, ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා, නියුට්‍රොපීනියා සහ ප්‍රෝටීනියුරියා ය. සැල්ට්‍රැප් (මාත්‍රාව අඩු කිරීම සහ / හෝ අතපසු කිරීම්) the ෂධයේ මාත්‍රාව ගැලපීම 16.7% කින් සිදු කරන ලදී. සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 59.7% ක් තුළ දින 7 ක් ඉක්මවූ චිකිත්සක චක්‍ර කල් දැමීම නිරීක්ෂණය කරන ලද්දේ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 42.6% ට සාපේක්ෂව ය. අධ්‍යයනය කරන ලද රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසියේ අවසාන චක්‍රයෙන් දින 30 ක් ඇතුළත සල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 2.6% ක් සහ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1.0% ක් තුළ රෝග ප්‍රගතියෙන් මරණය හැර වෙනත් හේතූන් නිසා සිදුවන මරණය. සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ මරණයට හේතුව රෝගීන් 4 දෙනෙකු තුළ ආසාදනය (නියුට්‍රොපනික් සෙප්සිස් ද ඇතුළුව), රෝගීන් 2 දෙනෙකුගේ විජලනය, රෝගීන් 1 දෙනෙකු තුළ හයිපොවොලේමියාව, රෝගීන් 1 දෙනෙකුගේ පරිවෘත්තීය එන්සෙෆලෝපති, ශ්වසන පත්රික රෝග (උග්‍ර ශ්වසන ආබාධ, රෝගීන් 3 දෙනෙකු තුළ ඇස්පිරින් නියුමෝනියාව සහ පු pul ් th ුසීය ත්‍රොම්බොම්බොලිස්), ආමාශ ආන්ත්රයික තුවාල (duodenal තුවාලයකින් රුධිර වහනය, ආමාශ ආන්ත්රයික දැවිල්ල, සම්පූර්ණ බඩවැල් අවහිරතා) රෝගීන් 3 දෙනෙකු තුළ, නාඳුනන රෝගීන්ගෙන් මරණය රෝගීන් දෙදෙනෙකු වෙත ළඟා වන්න.සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ක්‍රමයට (මෙඩ්ඩ්‍රා අනුව) ප්‍රතිකාර කරන රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබෙන HP සහ රසායනාගාර අසාමාන්‍යතා පහත දැක්වේ. HP දත්ත නිර්වචනය කර ඇත්තේ රසායනාගාර පරාමිතීන්හි කිසියම් නුසුදුසු සායනික ප්‍රතික්‍රියා හෝ අසාමාන්‍යතා ලෙසය. ICP රෝගීන් සඳහා කරන ලද අධ්‍යයනයක දී ප්ලේසෙබෝ සමූහයට සාපේක්ෂව ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් කණ්ඩායමේ සංඛ්‍යාතය in2% (සියලු අංශවල බරපතලකම සඳහා HP සඳහා) වැඩි විය. HP තීව්‍රතාවය NCI CTC (ජාතික පිළිකා ආයතනයේ සාමාන්‍ය විෂ වර්ගීකරණ පරිමාණය) 3.0 අනුවාදය අනුව වර්ගීකරණය කර ඇත. HP හි සංඛ්‍යාතය තීරණය කිරීම (WHO වර්ගීකරණයට අනුව): බොහෝ විට (≥10%), බොහෝ විට (≥1% - අංශක 3 ක බරපතලකම), බොහෝ විට තාරකා විද්‍යාත්මක තත්වයන් (බරපතලකම අංශක 3), කලාතුරකින් - දුර්වල වූ තුවාල සුව කිරීම (තුවාලයේ දාරවල අපසරනය) , ඇනස්ටොමෝස් අසමත් වීම) (සියළුම අංශකවල බරපතලකම සහ අංශක -3 ක බරපතලකම).

රසායනාගාර හා උපකරණ දත්ත: බොහෝ විට - ACT, ALT (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ශරීර බර අඩු වීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ACT හි ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි වීම, ALT -3 අංශකවල බරපතලකම, ශරීර බර අඩු වීම අංශක 3 ක බරපතලකම.

වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම:

සැල්ට්‍රැප් සමඟ drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ විධිමත් අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. සංසන්දනාත්මක අධ්‍යයනයන්හි දී, වෙනත් drugs ෂධ සමඟ සංයෝජනයෙන් නිදහස් හා බැඳී ඇති ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සමාන වූ අතර එයින් ඇඟවෙන්නේ මෙම සංයෝජන (ඔක්සාලිප්ලැටින්, සිස්ප්ලැටින්, ෆ්ලෝරූරැසිල්, ඉරිනෝටෙකන්, ඩොසෙටැක්සල්, පෙමෙට්‍රෙක්ස්, මැම්සිටබයින් සහ එර්ලොටිනිබ්) ෆාමෙකොකීන් වලට බලපාන්නේ නැති බවයි. aflibercepta. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට්, ඉරිනොටෙකන්, ෆ්ලෝරූආරසිලින්, ඔක්සාලිප්ලැටින්, සිස්ප්ලැටින්, ඩොසෙටැක්සෙල්, පෙමෙට්‍රෙක්ස්ඩ්, මැම්සිටාබයින් සහ එර්ලොටිනිබ් යන pharma ෂධවේදය කෙරෙහි බලපා නැත.

කල් ඉකුත් වීමේ දිනය: අවුරුදු 3 යි

Pharma ෂධ නිවාඩු කොන්දේසි: බෙහෙත් වට්ටෝරුව අනුව

ප්රතිවිරෝධතා

- ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හෝ drug ෂධයේ ඕනෑම ප්‍රභවයක් සඳහා අධි සංවේදීතාව,

- ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, වෛද්‍ය නිවැරදි කිරීම සඳහා සුදුසු නොවේ,

- නිදන්ගත හෘදයාබාධ III-IV පන්තිය (NYHA වර්ගීකරණය),

- දරුණු අක්මාව අසමත් වීම (භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැතිකම),

- අක්ෂි භාවිතය හෝ වෛරස් ශරීරයට හඳුන්වාදීම (drug ෂධයේ හයිපර්ස්මොටික් ගුණාංග සම්බන්ධව),

- මව්කිරි දීමේ කාලය,

- වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් සහ නව යොවුන් දරුවන් (ප්‍රමාණවත් අයදුම්පත් පළපුරුද්දක් නොමැති නිසා).

දරුණු වකුගඩු අසමත්වීම,

- හෘද වාහිනී පද්ධතියේ සායනික වශයෙන් වැදගත් රෝග (කිරීටක හෘද රෝග, NYHA වර්ගීකරණයට අනුව නිදන්ගත හෘදයාබාධ I-II පන්තිය),

- සාමාන්‍ය තත්වය> රෝගියාගේ සාමාන්‍ය තත්වය තක්සේරු කිරීම සඳහා පරිමාණයෙන් ලකුණු 2 ක් (නැගෙනහිර එක්සත් ඔන්කොලොජිස්ට් කණ්ඩායම).

භාවිතා කරන්නේ කෙසේද: මාත්‍රාව සහ ප්‍රතිකාර ක්‍රමය

පැය 1 ක් සඳහා මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමක් ලෙසත්, පසුව රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසි FOLFIRI භාවිතා කිරීමත්.

FOLFIRI රසායනික චිකිත්සක තන්ත්රය සමඟ ඒකාබද්ධව නිර්දේශිත මාත්රාව ශරීර බර 4 mg / kg වේ.

රසායනික චිකිත්සක යෝජනා ක්‍රමය FOLFIRI:

චක්‍රයේ පළමු දිනයේදී - මිනිත්තු 90 ක් සඳහා 180 mg / m2 මාත්‍රාවකින් ඉරිනොටෙකන් Y- හැඩැති කැතීටරයක් ​​හරහා එකවර අභ්‍යන්තරව මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම සහ කැල්සියම් ෆොලිනේට් (වම් සහ දකුණු අත රේස්මේට්ස්) පැය 2 ක් සඳහා 400 mg / m2 මාත්‍රාවකින් පසුව ඉන්ට්රාවෙනස් (බෝලස්) ) 400 mg / m2 මාත්‍රාවකින් ෆ්ලෝරූආරසිලි හඳුන්වාදීම, ඉන්පසු පැය 46 ක් සඳහා 2400 mg / m2 මාත්‍රාවකින් අඛණ්ඩව ෆ්ලෝරෝරැසිල් එන්නත් කිරීම.

රසායනික චිකිත්සක චක්‍ර සෑම සති 2 කට වරක් පුනරාවර්තනය වේ.

රෝග ප්‍රගතිය හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ වීමක් ඇති වන තුරු ප්‍රතිකාර දිගටම කරගෙන යා යුතුය.

මාත්‍රා කිරීමේ පිළිවෙත නිවැරදි කිරීම / ප්‍රතිකාර ප්‍රමාද කිරීම

ප්රතිකාර අත්හිටුවිය යුතුය:

- දරුණු රුධිර වහනය වර්ධනය වීමත් සමඟ,

- ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකා වල බිත්ති සිදුරු කිරීම සමඟ,

- ෆිස්ටුලයක් සෑදීමත් සමඟ,

- අධි රුධිර පීඩනය හෝ අධි රුධිර පීඩනය සහිත එන්සෙෆලෝපති වර්ධනය සමඟ,

- ධමනි ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා වර්ධනය වීමත් සමඟ,

- නෙෆ්‍රොටික් සින්ඩ්‍රෝමය හෝ ත්‍රොම්බොටික් මයික්‍රොඇන්ජියෝපති සංවර්ධනය සමඟ,

- දැඩි අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය වීමත් සමඟ (බ්රොන්කොස්පාස්ම්, හුස්ම හිරවීම, ඇන්ජියෝඩීමා, ඇනෆිලැක්සිස් ඇතුළුව),

- වෛද්‍යමය මැදිහත්වීමක් අවශ්‍ය වන තුවාල සුව කිරීම උල්ලං in නය කරමින්,

- ආපසු හැරවිය හැකි පශ්චාත් එන්සෙෆලෝපති සින්ඩ්‍රෝමය (POPs) වර්ධනය කිරීමත් සමඟ එය ආපසු හැරවිය හැකි පශ්චාත් ලියුකොඑන්සෙෆලෝපති (POPs) ලෙසද හැඳින්වේ.

නියමිත මෙහෙයුමට අවම වශයෙන් සති 4 කට පෙර, සැල්ට්‍රැප් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය.

ප්‍රමාද වූ රසායනික චිකිත්සාව සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි

නියුට්‍රොපීනියා හෝ ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා: පර්යන්ත රුධිරයේ ඇති නියුට්‍රොෆිල් ගණන> 1500 / μl දක්වා සහ / හෝ පර්යන්ත රුධිරයේ ඇති පට්ටිකා ගණන> 75000 / tol දක්වා වැඩි වන තුරු සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රය භාවිතා කිරීම ප්‍රමාද කළ යුතුය.

මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (සමේ පිපිරීම, කැසීම, උර්තාරියා සහ ප්‍රියුරිටස් ඇතුළුව): ප්‍රතික්‍රියාව නතර වන තුරු ප්‍රතිකාර තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය. අවශ්ය නම්, අධි සංවේදී ප්රතික්රියාව නැවැත්වීමට, GCS සහ / හෝ ප්රති-හිස්ටමින් භාවිතා කළ හැකිය.

පසුකාලීන චක්‍ර වලදී, ඔබට GCS සහ / හෝ ඇන්ටිහිස්ටැමයින් පූර්ව නිගමනය කිරීම සලකා බැලිය හැකිය.

දැඩි අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (බ්රොන්කොස්පාස්ම්, ඩිස්ප්නියා, ඇන්ජියෝඩීමා සහ ඇනෆිලැක්සිස් ද ඇතුළුව): සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි යන රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ක්‍රමය අත්හිටුවිය යුතු අතර අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියාව නැවැත්වීම අරමුණු කරගත් ප්‍රතිකාර අත්හිටුවිය යුතුය.

සැල්ට්රැප් සමඟ ප්රතිකාරය කල් දැමීම සහ මාත්රා ගැලපීම

රුධිර පීඩනය වැඩිවීම: රුධිර පීඩනය වැඩිවීම පාලනය කර ගන්නා තෙක් ඔබ තාවකාලිකව drug ෂධ භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.

රුධිර පීඩනයෙහි සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් නැවත නැවතත් වර්ධනය වීමත් සමඟ, රුධිර පීඩනය වැඩිවීම පාලනය කරන තෙක් drug ෂධ භාවිතය අත්හිටුවිය යුතු අතර පසුකාලීන චක්‍ර වලදී එහි මාත්‍රාව ශරීර බර 2 mg / kg දක්වා අඩු කරයි.

ප්‍රෝටීනියුරියා: ප්‍රෝටීනියුරියා> දිනකට ග්‍රෑම් 2 ක් අත්හිටුවීම අවශ්‍ය වේ, ප්‍රෝටීනියුරියා දිනකට ග්‍රෑම් 2 දක්වා අඩු කිරීමෙන් පසු ප්‍රතිකාර නැවත ආරම්භ කළ හැකිය; ප්‍රෝටීනියුරියා 20% අඩු වන තෙක් සැල්ට්‍රැප් භාවිතය නතර කළ යුතුය), රසායනික චිකිත්සක ක්‍රමවේදය භාවිතා කරන විට අවම වශයෙන් 2% ක් සල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක පාලන තන්ත්‍රයට වඩා (සිදුවීමේ අනුපිළිවෙල අඩු වන විට): ලියුකොපීනියා, පාචනය, නියුට්‍රොපීනියා, ප්‍රෝටීනියුරියා, ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි කිරීම, ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා, වැඩි වූ ක්‍රියාකාරිත්වය ALT, රුධිර පීඩනය, සිරුරේ බර අඞු කිරීමට, උදර වේදනාව, dysphonia, ක්රියටිනීන් මස්තු සාන්ද්රණය සහ හිසේ කැක්කුම වැඩි වැඩි ආහාර රුචිය අඩු, epistaxis.

3-4 බරපතලකම සහිත පහත දැක්වෙන HP බොහෝ විට නිරීක්ෂණය කරන ලදි (සංඛ්‍යාතය> 5%), සෝල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රය FOLFIRI රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රය භාවිතා කරන විට (සිදුවීම් අනුපාතය අඩු කිරීම සඳහා) භාවිතා කරන විට අවම වශයෙන් 2% වැඩියෙන්: නියුට්‍රොපීනියා, පාචනය, රුධිර පීඩනය වැඩිවීම, ලියුකොපීනියා, ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, ප්‍රෝටීනියුරියා සහ ඇස්ටේනියාව.

පොදුවේ ගත් කල, සෝල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 26.8% ක් තුළ අහිතකර සිදුවීම් (සියලු අංශවල බරපතලකම) හේතුවෙන් චිකිත්සාව අත්හිටුවීම නිරීක්ෂණය කරන ලද්දේ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 12.1% ට සාපේක්ෂව ය.

සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1% ක් තුළ චිකිත්සාව අතහැර දැමීමට හේතු වූ වඩාත් සුලභ HPs වන්නේ ඇස්ටීනියා / තෙහෙට්ටුව, ආසාදන, පාචනය, විජලනය, රුධිර පීඩනය වැඩිවීම, ස්ටෝමැටිටිස්, ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා, නියුට්‍රොපීනියා සහ ප්‍රෝටීනියුරියා ය.

මාත්‍රා ගැලපීම (මාත්‍රාව අඩු කිරීම සහ / හෝ මග හැරීම්) 16.7% කින් සිදු කරන ලදී. සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 59.7% ක් තුළ දින 7 ක් ඉක්මවූ චිකිත්සක චක්‍ර කල් දැමීම නිරීක්ෂණය කරන ලද්දේ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 42.6% ට සාපේක්ෂව ය.

අධ්‍යයනය කරන ලද රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසියේ අවසාන චක්‍රයෙන් දින 30 ක් ඇතුළත සල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 2.6% ක් සහ ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1.0% ක් තුළ රෝග ප්‍රගතියෙන් මරණය හැර වෙනත් හේතූන් නිසා සිදුවන මරණය. සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ මරණයට හේතුව රෝගීන් 4 දෙනෙකු තුළ ආසාදනය (නියුට්‍රොපනික් සෙප්සිස් ද ඇතුළුව), රෝගීන් දෙදෙනෙකු තුළ විජලනය, එක් රෝගියෙකු තුළ හයිපොවොලේමියාව, එක් රෝගියෙකු තුළ පරිවෘත්තීය එන්සෙෆලෝපති, ශ්වසන පත්රික රෝග (උග්‍ර ශ්වසන ආබාධ, අභිලාශ නියුමෝනියාව) ය. රෝගීන් 3 දෙනෙකු තුළ රෝගීන් 3 දෙනෙකු තුළ, ආමාශ ආන්ත්රයික තුවාල (duodenal තුවාලයකින් ලේ ගැලීම, ආමාශ ආන්ත්රයික දැවිල්ල, සම්පූර්ණ බඩවැල් අවහිරතා), රෝගීන් තිදෙනෙකු තුළ මාරාන්තික ප්රති come ල රෝගීන් දෙදෙනෙකු තුළ පැහැදිලි හේතු.

සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ක්‍රමයට (මෙඩ්ඩ්‍රා අනුව) ප්‍රතිකාර කරන රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබෙන HP සහ රසායනාගාර අසාමාන්‍යතා පහත දැක්වේ. HP දත්ත නිර්වචනය කර ඇත්තේ රසායනාගාර පරාමිතීන්හි කිසියම් නුසුදුසු සායනික ප්‍රතික්‍රියා හෝ අසාමාන්‍යතා ලෙස වන අතර, සංඛ්‍යාතය> ICP රෝගීන් සඳහා කරන ලද අධ්‍යයනයක දී ප්ලේසෙබෝ සමූහයට සාපේක්ෂව ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් කණ්ඩායමේ 2% වැඩි (සියලු අංශවල බරපතලකම සඳහා HP සඳහා). HP තීව්‍රතාවය NCI CTC (ජාතික පිළිකා ආයතනයේ සාමාන්‍ය විෂ වර්ගීකරණ පරිමාණය) 3.0 අනුවාදය අනුව වර්ගීකරණය කර ඇත.

HP සංඛ්‍යාතය නිර්ණය කිරීම (WHO වර්ගීකරණයට අනුව): බොහෝ විට (> 10%), බොහෝ විට (> 1% - 0.1% - 0.01% - අංශක 3 ක බරපතලකම).

රුධිරයෙන් හා වසා පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ලියුකොපීනියා (සියලු අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම), නියුට්‍රොපීනියා (සියලු අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම), ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - සියලුම අංශකවල උණ නියුට්‍රොපීනියා සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම, thrombocytopenia> අංශක 3 ක බරපතලකම.

ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා (සියලු අංශවල බරපතලකම), කලාතුරකින් - අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා> අංශක 3 ක බරපතලකම.

පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ආහාර රුචිය අඩුවීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - විජලනය (සියලු අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම), ආහාර රුචිය නැතිවීම> අංශක 3 ක බරපතලකම.

ස්නායු පද්ධතියේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - හිසරදය (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - හිසරදය> අංශක 3 ක බරපතලකම, කලාතුරකින් - ආපසු හැරවිය හැකි පශ්චාත් එන්සෙෆලෝපති සින්ඩ්‍රෝමය (SARS).

හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - රුධිර පීඩනය වැඩි වීම (සියලු අංශවල බරපතලකම) (රුධිර පීඩනය වැඩි වූ රෝගීන්ගෙන් 54% ක් තුළ> අංශක 3 ක බරපතලකම, පළමු ප්‍රතිකාර චක්‍ර දෙක තුළ වර්ධනය වූ රුධිර පීඩනය වැඩිවීම), ලේ ගැලීම / රක්තපාතය (සියලුම උපාධි බරපතලකම), සුළු නාසයේ ලේ ගැලීම් (අංශක 1-2 ක බරපතලකම), බොහෝ විට ධමනි ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා (ATEO) (අස්ථිර මස්තිෂ්ක වාහිනී ඉෂ්මික ප්‍රහාර ඇතුළු උග්‍ර මස්තිෂ්ක වාහිනී ආබාධ වැනි) ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස්, ඉන්ට්‍රාකාර්ඩියා ත්‍රොම්බස්, හෘදයාබාධ, ධමනි ත්‍රොම්බොම්බොලිස් සහ ඉෂ්මික් කොලිටිස්) (සියලු අංශවල බරපතලකම), ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා (වීටීඊඕ) (ගැඹුරු නහර ත්‍රොම්බොසිස් සහ පු pul ් emb ුසීය එම්බොලිස්) සියලු අංශවල බරපතලකම, රුධිර වහනය> අවුරුදු 3 ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය, රක්තපාත, වෛද්ය ක්රියා පටිපාටිවලින් පසු ලේ ගැලීම, නොදන්නා සංඛ්යාතය - සැල්ට්රැප් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, දැඩි අන්තරාසර්ග රක්තපාත හා පු pul ් ary ුසීය රක්තපාතය වර්ධනය වීම වාර්තා විය. මාරාන්තික ප්‍රති .ලයක් ඇතුළුව ny / hemoptysis.

ශ්වසන පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - හුස්ම හිරවීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), නාසයේ ලේ ගැලීම් (සියලු අංශවල බරපතලකම), ඩිස්ෆෝනියා (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ඕරොෆරින්ක්ස් වල වේදනාව (සියලු අංශවල බරපතලකම), රයිනෝරියා (1-2 රයිනෝරියා පමණක් නිරීක්ෂණය විය බරපතලකම), කලාතුරකින් - හුස්ම හිරවීම> අංශක 3 ක බරපතලකම, නාසයේ ලේ ගැලීම්> අංශක 3 ක බරපතලකම, ඩිස්ෆෝනියාව> අංශක 3 ක බරපතලකම, ඕරොෆරින්ක්ස් හි වේදනාව> අංශක 3 ක බරපතලකම.

ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - පාචනය (සියලු අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම), ස්ටෝමැටිටිස් (සියලු අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම), උදර වේදනාව (සියලු බරපතලකම), ඉහළ උදරයේ වේදනාව (සියලු අංශකවල බරපතලකම) , බොහෝ විට - උදර වේදනාව> අංශක 3 ක බරපතලකම, ඉහළ උදරයේ වේදනාව> අංශක 3 ක බරපතලකම, අහුපෑවතට (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ගුද මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම (සියලු බරපතලකම), ගුද මාර්ගයේ වේදනාව (සියලු බරපතලකම), දත් කැක්කුම ( සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ඇෆ්ටස් ස්ටෝමැටිටිස් (සියළුම අංශකවල බරපතලකම අනුභව කරන්න), ෆිස්ටුලස් සෑදීම (ගුදය, කුඩා බඩවැල්-මුත්රා, බාහිර කුඩා බඩවැල් කුඩා සම, කොලනික්-යෝනි, අන්තර්-බඩවැල්) (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), කලාතුරකින් - ආමාශ ආන්ත්රයික ෆිස්ටුල සෑදීම> අංශක 3 ක බරපතලකම, ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකා වල බිත්ති සිදුරු කිරීම සුලු පත්රිකාවේ බිත්තිවල මාරාන්තික සිදුරු, ගුද මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම> අංශක 3 ක බරපතලකම, ඇෆ්ටස් ස්ටෝමැටිටිස්> අංශක 3 ක බරපතලකම, ගුද මාර්ගයේ වේදනාව> අංශක 3 ක බරපතලකම ඇතුළුව අංශක 3 ක බරපතලකම.

සමෙන් හා චර්මාභ්යන්තර පටක වලින්: බොහෝ විට - පාම්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රෝඩයිස්ටේෂියා සින්ඩ්‍රෝමය (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - සමේ හයිපර්පිග්මන්ටේෂන් (සියලු අංශවල බරපතලකම), පාම්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රෝඩයිස්ටේෂියා සින්ඩ්‍රෝමය> අංශක 3 ක බරපතලකම.

මුත්රා පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ප්‍රෝටීනියුරියා (ඒකාබද්ධ සායනික හා රසායනාගාර දත්ත වලට අනුව) (සියලු අංශවල බරපතලකම), සෙරුම් ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ප්‍රෝටීනියුරියා> අංශක 3 ක බරපතලකම, කලාතුරකින් - නෙෆ්‍රොටික් සින්ඩ්‍රෝමය. සැල්ට්‍රැප් / ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ක්‍රමයට ප්‍රතිකාර ලබාගත් රෝගීන් 611 දෙනාගෙන් ප්‍රෝටීනියුරියා සහ රුධිර පීඩනය වැඩි වූ එක් රෝගියෙකුට ත්‍රොම්බොටික් මයික්‍රොඇන්ජියෝපති රෝගය වැලඳී ඇත.

සාමාන්‍ය ප්‍රතික්‍රියා: බොහෝ විට - තාරකා විද්‍යාත්මක තත්වයන් (සියලු අංශකවල බරපතලකම), තෙහෙට්ටුවේ හැඟීමක් (සියලු අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම), බොහෝ විට - තාරකා විද්‍යාත්මක තත්වයන් (> අංශක 3 ක බරපතලකම), කලාතුරකින් - දුර්වල වූ තුවාල සුව කිරීම (තුවාලයේ දාරවල අපසරනය, ඇනස්ටොමෝසස් අසමත් වීම ) (සියළුම අංශකවල බරපතලකම සහ> අංශක 3 ක බරපතලකම).

රසායනාගාර හා උපකරණ දත්ත: බොහෝ විට - ACT, ALT (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ශරීර බර අඩුවීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ACT හි ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩිවීම, ALT> අංශක 3 ක බරපතලකම, බර අඩු වීම> අංශක 3 ක බරපතලකම.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්වල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල වාර ගණන

වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ (> අවුරුදු 65), පාචනය, කරකැවිල්ල, ඇස්ටේනියාව, බර අඩු කර ගැනීම සහ විජලනය වීම තරුණ වයසේ රෝගීන්ට වඩා 5% කට වඩා වැඩිය. වැඩිහිටි රෝගීන් පාචනය සහ / හෝ විය හැකි විජලනය සඳහා සමීපව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

Drug ෂධය ආරම්භ කරන අවස්ථාවේ මෘදු වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ දුර්වලතා ඇති රෝගීන් තුළ, HP ආරම්භයත් සමඟ වකුගඩු ආබාධයකින් තොරව රෝගීන්ට එය සැසඳිය හැකිය. මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ, වකුගඩු නොවන HP වල සිදුවීම සාමාන්‍යයෙන් වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් හා සැසඳිය හැකිය. විජලනයේ සංඛ්‍යාතය (සියලු අංශවල බරපතලකම)> 10% කින් වැඩි වීම හැරුණු විට.

අනෙකුත් සියලුම ප්‍රෝටීන් drugs ෂධ මෙන්, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට ප්‍රතිශක්තිකරණ අවදානමක් ඇත. පොදුවේ ගත් කල, සියලුම ඔන්කොලොජිකල් සායනික අත්හදා බැලීම්වල ප්‍රති results ල අනුව, රෝගීන්ගෙන් කිසිවෙකු ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සඳහා ඉහළ ප්‍රතිදේහ ප්‍රමාණයක් නොපෙන්වයි.

සති 2 කට වරක් සල්ට්‍රැප් 7 mg / kg ට වැඩි මාත්‍රාවලින් හෝ සති 3 කට වරක් 9 mg / kg ට වඩා වැඩි මාත්‍රාවලින් සැල්ට්‍රැප් ලබා ගැනීමේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ දත්ත නොමැත. මෙම මාත්‍රා පාලන ක්‍රම සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද වඩාත් සුලභ HP, චිකිත්සක මාත්‍රාවලදී drug ෂධය භාවිතා කිරීමත් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද HP ට සමාන වේ.

.ෂධය සඳහා නිශ්චිත d ෂධයක් නොමැත.අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට, රෝගීන්ට ආධාරක ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය වේ, විශේෂයෙන් ධමනි අධි රුධිර පීඩනය හා ප්‍රෝටීනියුරියා අධීක්ෂණය හා ප්‍රතිකාර කිරීම. ඕනෑම HP හඳුනා ගැනීම සහ නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා රෝගියා සමීපව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

විශේෂ උපදෙස්

ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ එක් එක් නව ප්රතිකාර චක්රය ආරම්භ කිරීමට පෙර, ලියුකොසයිට් සූත්රයේ අර්ථ දැක්වීම සමඟ සාමාන්ය රුධිර පරීක්ෂණයක් පැවැත්වීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

නියුට්‍රොපීනියා> අංශක 3 ක බරපතලකම සමඟ, ජී-සීඑස්එෆ් හි චිකිත්සක භාවිතය සලකා බැලිය යුතු අතර, ඊට අමතරව, නියුට්‍රොපනික් සංකූලතා ඇතිවීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා, නියුට්‍රොපීනියා වැළැක්වීම සඳහා ජී-සීඑස්එෆ් හඳුන්වා දීම නිර්දේශ කෙරේ.

ආමාශ ආන්ත්රයික හා අනෙකුත් දරුණු රුධිර වහනයේ රෝග ලක්ෂණ නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. දරුණු රුධිර වහනයක් ඇති රෝගීන්ට ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ලබා නොදිය යුතුය.

ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ බිත්ති සිදුරු වීමේ සලකුණු හා රෝග ලක්ෂණ රෝගීන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ බිත්ති සිදුරු කිරීමේදී, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නතර කළ යුතුය.

ෆිස්ටුලස් වර්ධනය වීමත් සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, සෑම සති 2 කට වරක් රුධිර පීඩනය පාලනය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ලබා දීමට පෙර රුධිර පීඩනය අධීක්ෂණය කිරීම හෝ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී සායනික ඇඟවීම් අනුව බොහෝ විට. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී රුධිර පීඩනය වැඩි වන විට, සුදුසු ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් චිකිත්සාව භාවිතා කළ යුතු අතර රුධිර පීඩනය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කළ යුතුය. රුධිර පීඩනය අධික ලෙස වැඩිවීමත් සමඟ, ඉලක්කගත අගයන් දක්වා රුධිර පීඩනය අඩු වන තෙක් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතු අතර, පසුව ඇති වන චක්‍ර වලදී, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මාත්‍රාව කිලෝග්‍රෑම් 2 mg දක්වා අඩු කළ යුතුය. අධි රුධිර පීඩන අර්බුදයක් හෝ අධි රුධිර පීඩනය සහිත එන්සෙෆලෝපති වර්ධනය කිරීමේදී, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් drug ෂධයේ පරිපාලනය අත්හිටුවිය යුතුය.

කිරීටක හෘද රෝග හා හෘදයාබාධ වැනි සායනිකව උච්චාරණය කරන ලද හෘද වාහිනී රෝග ඇති රෝගීන්ට සැල්ට්‍රැප් ලබා දීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය. NYHA වර්ගීකරණයට අනුව ක්‍රියාකාරී පන්තියේ III සහ IV වල හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට administration ෂධ පරිපාලනයේ සායනික පරීක්ෂණ නොමැත.

රෝගියා ATEO සංවර්ධනය කරන්නේ නම්, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි සෑම පරිපාලනයකටම පෙර, ප්‍රෝටීනියුරියා තීරණය කළ යුත්තේ දර්ශක පරීක්ෂණ තීරුවකින් හෝ ප්‍රෝටීනියුරියා වර්ධනය හෝ වැඩිවීම හඳුනා ගැනීම සඳහා මුත්රා වල ඇති ප්‍රෝටීන් / ක්‍රියේටිනින් අනුපාතය තීරණය කිරීමෙනි. මුත්රා> 1 හි ප්‍රෝටීන් / ක්‍රියේටිනින් අනුපාතය සහිත රෝගීන් දිනපතා මුත්රා වල ඇති ප්‍රෝටීන් ප්‍රමාණය තීරණය කළ යුතුය.

නෙෆ්‍රොටික් සින්ඩ්‍රෝමය හෝ ත්‍රොම්බොටික් මයික්‍රොඇන්ජියෝපති වර්ධනය වීමත් සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

දැඩි අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියාවකදී (බ්රොන්කොස්පාස්ම්, හුස්ම හිරවීම, ඇන්ජියෝඩීමා සහ ඇනෆිලැක්සිස් ඇතුළුව), ප්‍රතිකාර අත්හිටුවිය යුතු අතර මෙම ප්‍රතික්‍රියා නැවැත්වීම අරමුණු කරගත් සුදුසු ප්‍රතිකාර ආරම්භ කළ යුතුය.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සඳහා මෘදු අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියාවක් වර්ධනය වුවහොත් (සමේ හයිපර්මීමියා, කුෂ් ,, උර්තාරියා, ප්‍රියුරිටස් ඇතුළුව), ප්‍රතික්‍රියාව නිරාකරණය වන තෙක් ප්‍රතිකාර තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය. එය සායනිකව අවශ්‍ය නම්, මෙම ප්‍රතික්‍රියා නැවැත්වීමට කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් සහ / හෝ ඇන්ටිහිස්ටැමින් භාවිතා කළ හැකිය. පසුකාලීන චක්‍ර වලදී, ඔබට GCS සහ / හෝ ඇන්ටිහිස්ටැමයින් පූර්ව නිගමනය කිරීම සලකා බැලිය හැකිය. මීට පෙර අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම නැවත ආරම්භ කිරීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය සමහර රෝගීන් තුළ, කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් භාවිතය ඇතුළු රෝග නිවාරණය තිබියදීත්, අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා නැවත වර්ධනය වීමක් නිරීක්ෂණය විය.

ප්‍රධාන ශල්‍යකර්ම මැදිහත්වීමෙන් පසුව සහ ශල්‍යකර්ම තුවාලය සම්පූර්ණයෙන් සුව වන තුරු අවම වශයෙන් සති 4 ක් වත් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය. මධ්යම ශිරා කැතීටරයක් ​​සවි කිරීම, බයොප්සි, දත් නිස්සාරණය වැනි සුළු ශල්යමය මැදිහත්වීම් සඳහා, ශල්යකර්ම තුවාලය සම්පූර්ණයෙන්ම සුව වූ පසු ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කළ හැකිය / නැවත ආරම්භ කළ හැකිය.වෛද්‍යමය මැදිහත්වීමක් අවශ්‍ය වන තුවාල සුව කිරීමේ දුර්වලතා ඇති රෝගීන් තුළ, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.

මානසික තත්වයේ වෙනසක්, අපස්මාර රෝග, ඔක්කාරය, වමනය, හිසරදය සහ දෘශ්‍ය කැළඹීම් මගින් POPs ප්‍රකාශ කළ හැකිය. LUTS රෝග විනිශ්චය මොළයේ MRI ස්කෑන් පරීක්ෂණයකින් සනාථ වේ. POPs ඇති රෝගීන් තුළ, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.

වැඩිහිටි රෝගීන්ට (> අවුරුදු 65) පාචනය, කරකැවිල්ල, ඇස්ටේනියාව, බර අඩු වීම සහ විජලනය වීමේ අවදානම වැඩි ය. අවදානම අවම කිරීම සඳහා, එවැනි රෝගීන්ට පාචනය සහ විජලනය වීමේ සලකුණු සහ රෝග ලක්ෂණ කල්තියා හඳුනා ගැනීම සහ ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ප්රවේශම් වෛද්ය අධීක්ෂණයක් අවශ්ය වේ.

සාමාන්‍ය තත්ව දර්ශකයක්> ලකුණු 2 ක් (නැගෙනහිර ඒකාබද්ධ ඔන්කොලොජි කණ්ඩායමේ ECOG හි ලකුණු 5-4 ක තක්සේරු පරිමාණයකින්) හෝ බරපතල අනුකූල රෝග ඇති රෝගීන්ට අහිතකර සායනික ප්‍රති come ල ඇතිවීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති අතර සායනික පිරිහීම කල්තියා හඳුනා ගැනීම සඳහා ප්‍රවේශමෙන් වෛද්‍ය අධීක්ෂණය අවශ්‍ය වේ.

සැල්ට්‍රැප් යනු හයිපර්ස්මොටික් විසඳුමක් වන අතර එහි සංයුතිය අභ්‍යන්තර අවකාශයට හඳුන්වාදීම සමඟ නොගැලපේ. Vit ෂධය ශරීරයට ඇතුල් කළ නොහැක.

වාහන පැදවීමේ හැකියාව හෝ වෙනත් භයානක ක්‍රියාකාරකම් සඳහා සැල්ට්‍රැප්ගේ බලපෑම පිළිබඳව කිසිදු අධ්‍යයනයක් කර නොමැත. රෝගීන්ට ඔවුන්ගේ දෘෂ්ටියට හා අවධානය යොමු කිරීමේ හැකියාවට බලපාන රෝග ලක්ෂණ මෙන්ම මනෝචිකිත්සක ප්‍රතික්‍රියා මන්දගාමී වේ නම්, වාහන ධාවනය කිරීම හා වෙනත් භයානක ක්‍රියාකාරකම් වලින් වැළකී සිටින ලෙස රෝගීන්ට උපදෙස් දිය යුතුය.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත. පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හි දී සතුන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් වල කළල හා ටෙරාටොජනික් බලපෑම් අනාවරණය විය. මොකද කලලරූපය වර්ධනය කිරීම සඳහා ඇන්ජියෝජෙනොසිස් ඉතා වැදගත් වේ; සැල්ට්‍රැප් පරිපාලනය සමඟ ඇන්ජියෝජෙනොසිස් නිෂේධනය කිරීම ගර්භනීභාවයේ වර්ධනයට අහිතකර බලපෑම් ඇති කළ හැකිය. ගර්භණී සමයේදී drug ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated.

සල්ට්‍රැප් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී පිළිසිඳ ගැනීමෙන් වළකින ලෙස දරු ප්‍රසූතියේ කාන්තාවන්ට උපදෙස් දිය යුතුය. බිළින්දාට drug ෂධයේ අහිතකර බලපෑම් ඇතිවීමේ හැකියාව පිළිබඳව ඔවුන් දැනුවත් කළ යුතුය.

දරු ප්‍රසූතියේ වයස්වල කාන්තාවන් සහ සාරවත් පිරිමින් ප්‍රතිකාර අතරතුරදී සහ .ෂධයේ අවසාන මාත්‍රාවෙන් පසු අවම වශයෙන් මාස 6 ක් සඳහා උපත් පාලන ක්‍රම භාවිතා කළ යුතුය.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී පිරිමින් සහ කාන්තාවන් තුළ සාරවත් බව අඩුවීමේ සම්භාවිතාවක් ඇත (වඳුරන් පිළිබඳ කරන ලද අධ්යයනයන්ගෙන් ලබාගත් දත්ත මත පදනම්ව, පිරිමි සහ ගැහැණු සතුන්ගෙන් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාරවත්බව ආබාධ ඇති කළ අතර සති 8-18 කට පසු සම්පූර්ණයෙන්ම ආපසු හැරවිය හැකිය).

මව්කිරි නිෂ්පාදනය සඳහා සැල්ට්‍රැප්ගේ බලපෑම, මව්කිරි සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හුදකලා වීම සහ ළදරුවන්ට drug ෂධයේ බලපෑම තක්සේරු කිරීම සඳහා සායනික අධ්‍යයන කිසිවක් සිදු කර නොමැත.

මව්කිරි සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් කාන්තාවන් තුළ බැහැර කරයිදැයි නොදනී. කෙසේ වෙතත්, මව්කිරි වලට ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් විනිවිද යාමේ හැකියාව බැහැර කිරීම මෙන්ම ළදරුවන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ඇතිවිය හැකි බරපතල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය වීමේ හැකියාව බැහැර කිරීම නිසා මව්කිරි දීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීම හෝ සැල්ට්‍රැප් භාවිතා නොකිරීම අවශ්‍ය වේ. මව සඳහා drug ෂධයේ වැදගත්කම මත පදනම්ව).

අන්තර්ක්‍රියා

සැල්ට්‍රැප් සමඟ drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ විධිමත් අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

සංසන්දනාත්මක අධ්‍යයනයන්හි දී, වෙනත් drugs ෂධ සමඟ සංයෝජනයෙන් නිදහස් හා බැඳී ඇති ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය මොනොතෙරපි සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණයට සමාන වූ අතර එයින් ඇඟවෙන්නේ මෙම සංයෝජන (ඔක්සාලිප්ලැටින්, සිස්ප්ලැටින්, ෆ්ලෝරූරැසිල්, ඉරිනෝටෙකන්, ඩොසෙටැක්සල්, පෙමෙට්‍රෙක්ස්, මැම්සිටබයින් සහ එර්ලොටිනිබ්) ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි c ෂධවේදය.

නොසොලික් වර්ගීකරණය (ICD-10)

C ෂධවේදය

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් යනු බන්ධන වලින් සමන්විත නැවත සංයෝජිත විලයන ප්‍රෝටීනයකි VEGF (සනාල එන්ඩොතලියම් වර්ධන සාධකයඑන්ඩොතලියම් සනාල වර්ධන සාධක) ප්‍රතිග්‍රාහකයේ බාහිර සෛලවල කොටස් VEGF-1 සහ VEGF-2 Fc වසමට සම්බන්ධ වී ඇත (ස් cry ටිකරූපීකරණ හැකියාව ඇති කැබැල්ල) IgG₁ පුද්ගලයා.

චීන හැම්ස්ටර් ඩිම්බකෝෂ සෛල ප්‍රකාශන පද්ධතිය (CHO) K-1 භාවිතා කරමින් ප්‍රතිසංයෝජක ඩීඑන්ඒ තාක්ෂණය භාවිතයෙන් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිෂ්පාදනය කෙරේ.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් යනු 97 kDa අණුක බරක් සහිත චයිමරික් ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් වන අතර ප්‍රෝටීන් ග්ලයිකෝසයිලේෂන් මුළු අණුක බරට 15% ක් එකතු කරයි.

එන්ඩොතලියම් සනාල වර්ධන සාධකය A. (VEGF-A), එන්ඩොතලියම් සනාල වර්ධන සාධකය බී (VEGF-B) සහ වැදෑමහ වර්ධන සාධකය (පීඑල්ජීඑෆ්) සම්බන්ධයි VEGF- එන්ඩොතලියම් සෛල සඳහා ශක්තිමත් මයිටොජනික්, රසායනික හා සනාල පාරගම්යතා සාධක ලෙස ක්‍රියා කළ හැකි ඇන්ජියෝජනික් සාධක සහිත පවුලකි. ක්‍රියාව VEGF-A ප්‍රතිග්‍රාහක ටයිරොසින් කයිනස් දෙකක් හරහා සිදු කරනු ලැබේ - VEGFR-1 සහ VEGFR-2 එන්ඩොතලියම් සෛල මතුපිට පිහිටා ඇත. Plgf සහ VEGF-B ප්‍රතිග්‍රාහක ටයිරොසින් කයිනස් සමඟ පමණක් බැඳ තබන්න VEGFR-1, එන්ඩොතලියම් සෛල මතුපිටට අමතරව ලියුකෝසයිට් මතුපිට ද පවතී. මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක අධික ලෙස ක්‍රියාත්මක කිරීම VEGF-A ව්යාධිජනක නවෝවාස්කුලරීකරණය සහ සනාල පාරගම්යතාව වැඩි කිරීමට හේතු විය හැක. Plgf ගිනි අවුලුවන සෛල මගින් ව්යාධිජනක නවෝවාස්කුලරීකරණය සහ ගෙඩිවලට ඇතුල් වීම වර්ධනය කිරීම හා සම්බන්ධ වේ.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ද්‍රාව්‍ය උගුල් ප්‍රතිග්‍රාහකයක් ලෙස ක්‍රියා කරයි VEGF-A දේශීය ප්‍රතිග්‍රාහකවලට වඩා වැඩි සම්බන්ධතාවයක් ඇත VEGF-Aමේ හැරුණු විට ඔහු අදාළ ලිගන්ඩ් වලටද බැඳේ VEGF-B සහ Plgf. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මිනිසා සමඟ සම්බන්ධ වේ VEGF-A, VEGF-B සහ Plgf ජෛව විද්‍යාත්මක ක්‍රියාකාරකම් නොමැති ස්ථාවර නිෂ්ක්‍රීය සංකීර්ණ ඇතිවීමත් සමඟ. ලිගන්ඩ් සඳහා උගුලක් ලෙස ක්‍රියා කිරීම, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට්, එන්ඩොජෙනස් ලිගන්ඩ්ස් ඒවායේ අනුරූප ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ බන්ධනය වීම වළක්වන අතර එමඟින් මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක හරහා සං als ා සම්ප්‍රේෂණය වීම වළක්වයි.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ප්‍රතිග්‍රාහක සක්‍රීය කිරීම අවහිර කරයි VEGF සහ එන්ඩොතලියම් සෛල ප්‍රගුණනය කිරීම මගින් ඔක්සිජන් හා පෝෂ්‍ය පදාර්ථ සහිත ගෙඩියක් සපයන නව යාත්රා සෑදීම වළක්වයි.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සම්බන්ධ වේ VEGF-A මානව (සමතුලිත වි diss ටන නියතය (සීඩී) - සඳහා 0.5 pmole VEGF-Aසඳහා 165 සහ 0.36 pmol VEGF-A121), එස් Plgf පුද්ගලයා (cd 39 pmol සඳහා Plgf-2), එස් VEGF-B මානව (සීඩී 1.92 ප.ව.ඕ.එල්) නිශ්චය කළ හැකි ජීව විද්‍යාත්මක ක්‍රියාකාරකම් නොමැති ස්ථාවර නිෂ්ක්‍රීය සංකීර්ණයක් සෑදීමත් සමඟ.

සීනොග්‍රැෆ්ට් හෝ ඇලෝග්‍රැෆ්ට් ගෙඩි සහිත මීයන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය විවිධ ඇඩිනොකාර්සිනෝමා වර්ධනයට බාධාවක් විය.

මීට පෙර ඔක්සාලිප්ලැටින් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාව (බෙවිසිසුමාබ්ගේ පරිපාලනය සමඟ හෝ රහිතව) සමඟ ප්‍රතිකාර කර ඇති මෙටාස්ටැටික් කොලරෙක්ටල් පිළිකා (එම්කේආර්පී) රෝගීන් තුළ, රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාරය සැල්ට්‍රැප් ® /ෆොල්ෆිරි (fluorouracil, irinotecan, කැල්සියම් ෆොලිනේට්) රසායනික චිකිත්සක ක්‍රමයට සාපේක්ෂව ආයු අපේක්ෂාවේ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කරයි. ෆොල්ෆිරි.

C ෂධවේදය

අවශෝෂණය පිළිකා ආකෘති පිළිබඳ කරන ලද පූර්ව විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයන්හි දී, ජෛව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මාත්‍රාවන් පද්ධතිමය සංසරණය තුළ සංසරණය වන නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණයන් නිර්මාණය කිරීමට අවශ්‍ය මාත්‍රාවන් සමඟ සහසම්බන්ධ වී ඇති අතර එය පද්ධතිමය රුධිර ප්‍රවාහයේ සංසරණය වන ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය ඉක්මවා ඇත. VEGF. ආශ්‍රිත පද්ධතිමය සංසරණය තුළ සංසරණය වන සාන්ද්‍රණයන් VEGF බොහෝ විට මාත්‍රාව වැඩි වීමත් සමඟ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ටා වැඩිවේ VEGF සම්බන්ධ නොවීම.ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මාත්‍රාව තව දුරටත් වැඩි කිරීම මඟින් පද්ධතිමය සංසරණය තුළ සංසරණය වන නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය මාත්‍රාව මත රඳා පවතින වැඩි වීමකට තුඩු දෙයි. VEGF aflibercepta.

රෝගීන් තුළ, සෑම සති 2 කට වරක් සැල්ට්‍රැප් iv 4 mg / kg iv මාත්‍රාවකින් පරිපාලනය කරනු ලැබේ, එම කාලය තුළ නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සංසරණය වන සාන්ද්‍රණය අතිරික්තයක් ඇත. VEGF.

සති 2 කට වරක් නිර්දේශිත මාත්‍රාව 4 mg / kg, නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය C හි අගයන්ට ආසන්න වේ_ss දෙවන ප්‍රතිකාර චක්‍රය තුළ ප්‍රායෝගිකව සමුච්චය වීමක් සිදු නොවීය (සමතුලිතතාවයේ සමුච්චය සංගුණකය 1.2, පළමු එන්නතෙහි නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය හා සසඳන විට).

බෙදා හැරීම. වී_ss free aflibercepta ලීටර් 8 කි.

පරිවෘත්තීය. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් යනු ප්‍රෝටීනයක් බැවින් එහි පරිවෘත්තීය අධ්‍යයනය කර නොමැත. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් කුඩා පෙප්ටයිඩ හා තනි ඇමයිනෝ අම්ල වලට කැඩී යයි.

තුරන් කිරීම. පද්ධතිමය සංසරණය තුළ සංසරණය වන නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ප්‍රධාන වශයෙන් සම්බන්ධ වේ VEGFස්ථාවර අක්‍රීය සංකීර්ණ ඇතිවීමත් සමඟ පවුල. ආශ්‍රිත අනෙකුත් විශාල ප්‍රෝටීන මෙන් එය අපේක්ෂා කෙරේ VEGF සහ ප්‍රෝටිලයිටික් කැටබොලිස් වැනි වෙනත් ජීව විද්‍යාත්මක යාන්ත්‍රණ හරහා පද්ධතිමය සංසරණයෙන් නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ක්‍රමයෙන් ඉවත් කරනු ලැබේ.

2 mg / kg ට වැඩි මාත්‍රාවලදී, නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිෂ්කාශනය කිරීම අවසාන ටී සමඟ දිනකට 1 l / වේ_1/2 දින 6 යි

ඉහළ අණුක බර ප්‍රෝටීන වකුගඩු මගින් බැහැර නොකෙරේ, එබැවින් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි වකුගඩු බැහැර කිරීම අවම වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.

තුරන් කිරීමේ රේඛීයතාව / රේඛීය නොවන බව. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් එහි ඉලක්කයට බන්ධනය කිරීම සම්බන්ධව (අන්තරාසර්ග VEGF2 mg / kg ට අඩු මාත්‍රාවලින් නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට්, පද්ධතිමය සංසරණයෙහි එහි සාන්ද්‍රණයෙහි වේගවත් (රේඛීය නොවන) අඩුවීමක් පෙන්නුම් කරන අතර, පෙනෙන ආකාරයට එහි ඉහළ සම්බන්ධතාවය එන්ඩොජෙනොස් සමඟ බැඳී ඇත VEGF. මාත්‍රා පරාසය 2 සිට 9 mg / kg දක්වා වූ විට, නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිෂ්කාශනය රේඛීය බවට පත්වේ, පෙනෙන ආකාරයට ප්‍රෝටීන් කැටබොලිස් වැනි අසංතෘප්ත ජීව විද්‍යාත්මක බැහැර කිරීමේ යාන්ත්‍රණයන් නිසාය.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

දරුවන්. සෑම සති 2 කට වරක් 2, 2.5, 3 mg / kg මාත්‍රාවකින් සැල්ට්‍රැප් drug ෂධය හඳුන්වා දීමේදී. Tum න පිළිකා ඇති ළමා රෝගීන් 8 දෙනෙකු (වයස අවුරුදු 5 සිට 17 දක්වා), සාමාන්‍ය ටී_1/2 පළමු මාත්‍රාවෙන් පසුව තීරණය කරන ලද නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් දළ වශයෙන් දින 4 ක් (දින 3 සිට 6 දක්වා) විය.

වැඩිහිටි රෝගීන්. වයස ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සහ වී_.. පුරුෂයින් හා කාන්තාවන් තුළ, කිලෝග්‍රෑම් 4 mg / මාත්‍රාවකින් යොදන විට එහි පද්ධතිමය නිරාවරණයේ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය හා සම්බන්ධ වෙනස්කම් දක්නට නොලැබුණි.

ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය. ශරීර ස්කන්ධය නිදහස් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සහ වී_.. මේ අනුව, ශරීර බර කිලෝග්‍රෑම් 100 ට වඩා වැඩි රෝගීන් තුළ, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි පද්ධතිමය නිරාවරණයේ වැඩි වීම 29% කින් නිරීක්ෂණය විය.

වාර්ගික සම්බන්ධතාවය. වාර්ගික හා ජනවාර්ගිකත්වය ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපා නැත.

අක්මාව අසමත් වීම. අක්මාව අකර්මන්‍ය වූ රෝගීන් සඳහා සැල්ට්‍රැප් of භාවිතය පිළිබඳ විධිමත් අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

මෘදු (ඕනෑම ක්‍රියාකාරී ක්‍රියාකාරකම් අගයක රුධිරයේ මුළු බිලිරුබින් සාන්ද්‍රණය .51.5 වී.ජී.එන්) සහ මධ්‍යම (රුධිරයේ සම්පූර්ණ බිලිරුබින් සාන්ද්‍රණය> ඕනෑම ක්‍රියාකාරී ක්‍රියාකාරකම් අගයක 1.5–3 වී.ජී.එන්.) රෝගීන් තුළ, අක්මාව අසමත්වීම මගින් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිෂ්කාශනයේ වෙනසක් අනාවරණය නොවීය. . දැඩි රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ දත්ත නොමැත (රුධිරයේ සම්පූර්ණ බිලිරුබින් සාන්ද්‍රණය> 3 ACT ක්‍රියාකාරකම් අගයන්හි 3 VGN).

වකුගඩු අසමත්වීම. වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සැල්ට්‍රැප් of භාවිතය පිළිබඳ විධිමත් අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

4 mg / kg මාත්‍රාවකින් සැල්ට්‍රැප් using භාවිතා කරන විට විවිධාකාරයේ බරපතලකම වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා නොමිලේ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් පද්ධතිමය නිරාවරණයේ (AUC) කිසිදු වෙනසක් දක්නට නොලැබුණි.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත. සතුන් පිළිබඳ කරන ලද අධ්‍යයනයන් මගින් ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි කළල හා ටෙරාටොජනික් බලපෑම් අනාවරණය වී තිබේ. කලලරූපය වර්ධනය කිරීම සඳහා ඇන්ජියෝජෙනොසිස් ඉතා වැදගත් වන හෙයින්, සැල්ට්‍රැප් පරිපාලනය සමඟ ඇන්ජියෝජෙනොසිස් නිෂේධනය කිරීම ගර්භනීභාවයේ වර්ධනයට අහිතකර බලපෑම් ඇති කළ හැකිය. ගර්භණී සමයේදී සහ ගර්භණී විය හැකි කාන්තාවන් සඳහා සැල්ට්‍රැප් use භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

සැල්ට්රැප් with සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී ගැබ්ගැනීම් වලක්වා ගැනීමට දරු ප්රසූතියේ කාන්තාවන්ට උපදෙස් දිය යුතු අතර, කලලරූපය මත සැල්ට්රැප් of හි අහිතකර බලපෑම් ඇතිවීමේ හැකියාව පිළිබඳව ඔවුන් දැනුවත් කළ යුතුය.

දරු ප්‍රසූතියේ වයස්වල කාන්තාවන් සහ සාරවත් පිරිමින් ප්‍රතිකාර අතරතුරදී සහ අවසාන මාත්‍රාවෙන් පසු අවම වශයෙන් මාස 6 ක් සඳහා උපත් පාලන ක්‍රම භාවිතා කළ යුතුය.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී පිරිමින් සහ කාන්තාවන් තුළ සශ්‍රීකත්වය අඩපණ වීමේ හැකියාව පවතී (වඳුරන් පිළිබඳ කරන ලද අධ්‍යයනයන්හි, පිරිමි සහ ගැහැණු සතුන්ගෙන් ලබාගත් දත්ත මත පදනම්ව, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් දුර්වල සාරවත්බව ඇති කළ අතර සති 8-18 කට පසු සම්පූර්ණයෙන්ම ආපසු හැරවිය හැක).

මව්කිරි නිෂ්පාදනය, මව්කිරි වල ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මුදා හැරීම සහ ළදරුවන්ට එහි බලපෑම කෙරෙහි සැල්ට්‍රැප්ගේ බලපෑම තක්සේරු කිරීම සඳහා සායනික අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

මව්කිරි වල ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් බැහැර කරන්නේ දැයි නොදනී. කෙසේ වෙතත්, මව්කිරි තුළට ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් විනිවිද යාමේ හැකියාව මෙන්ම ළදරුවන් තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිසා ඇති වන බරපතල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය වීමේ හැකියාව බැහැර කළ නොහැකි බැවින්, මව්කිරි දීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීම හෝ සැල්ට්‍රැප් භාවිතා නොකිරීම අවශ්‍ය වේ. මව සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ වැදගත්කම).

අතුරු ආබාධ

වඩාත් පොදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (HP) (සියළුම අංශකවල බරපතලකම, ≥20% සංඛ්‍යාතයක් සහිත), රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙලක් වන සැල්ට්‍රැප් ® /ෆොල්ෆිරිරසායනික චිකිත්සක ක්‍රමයකට වඩා ෆොල්ෆිරිපහත දැක්වෙන HP (සිදුවීම් අඩුවීමේ අනුපිළිවෙල අනුව): ලියුකොපීනියා, පාචනය, නියුට්‍රොපීනියා, ප්‍රෝටීනියුරියා, ACT ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා, ALT ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, රුධිර පීඩනය වැඩි කිරීම, ශරීර බර අඩු වීම, ආහාර රුචිය අඩු වීම, නාසය, උදර වේදනාව, ඩිස්ෆෝනියා, සෙරුම් ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීම සහ හිසරදය.

අංශක 3-4 ක බරපතලකම (≥5% සංඛ්‍යාතයක් සහිත) වඩාත් සුලභ HP, රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙලක් වන සැල්ට්‍රැප් application /ෆොල්ෆිරි රසායනික චිකිත්සක ක්‍රමයට සාපේක්ෂව ෆොල්ෆිරිපහත දැක්වෙන HP (සිදුවීමේ අනුපිළිවෙල අඩුවීමේ දී): නියුට්‍රොපීනියා, පාචනය, රුධිර පීඩනය වැඩි වීම, ලියුකොපීනියා, ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, ප්‍රෝටීනියුරියා සහ ඇස්ටේනියාව.

පොදුවේ ගත් කල, අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් චිකිත්සාව අත්හිටුවීම (සියලු අංශවල බරපතලකම) රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 26.8% ක් තුළ සැල්ට්‍රැප් ® /ෆොල්ෆිරි, රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසි ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 12.1% ට සාපේක්ෂව ෆොල්ෆිරි. රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබාගත් සැල්ට්‍රැප් රෝගීන්ගෙන් 1% ක් සඳහා ප්‍රතිකාර ප්‍රතික්ෂේප කිරීමට හේතුව ලෙස සැලකෙන වඩාත් සුලභ HP.ෆොල්ෆිරිඒවා නම්: ඇස්ටීනියා / තෙහෙට්ටුව, ආසාදන, පාචනය, විජලනය, රුධිර පීඩනය වැඩි වීම, ස්ටෝමැටිටිස්, ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා, නියුට්‍රොපීනියා සහ ප්‍රෝටීනියුරියා.

Zaltrap dose (මාත්‍රාව අඩු කිරීම සහ / හෝ අතපසු කිරීම්) වල මාත්‍රාව ගැලපීම 16.7% කින් සිදු කරන ලදී. රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 59.7% ක් තුළ දින 7 ක් ඉක්මවූ චිකිත්සක චක්‍ර කල් දැමීම නිරීක්ෂණය කරන ලදී.ෆොල්ෆිරිරසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 42.6% ට සාපේක්ෂව ෆොල්ෆිරි.

අධ්‍යයනය කරන ලද රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසි වල අවසාන චක්‍රයෙන් දින 30 ක් ඇතුළත නිරීක්ෂණය කරන ලද රෝග ප්‍රගතියට අමතරව වෙනත් හේතූන් නිසා සිදුවන මරණය, රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 2.6% ක් තුළ සල්ට්‍රැප් ® /ෆොල්ෆිරි, සහ රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1% ක් තුළ ෆොල්ෆිරි. රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ මරණයට හේතුව සල්ට්‍රා ® /ෆොල්ෆිරිඒවා නම්: රෝගීන් 4 දෙනෙකු තුළ ආසාදනය (නියුට්‍රොපනික් සෙප්සිස් ද ඇතුළුව), රෝගීන් 2 දෙනෙකුගේ විජලනය, එක් රෝගියෙකු තුළ හයිපොවොලේමියාව, රෝගියෙකු 1 දෙනෙකුගේ පරිවෘත්තීය එන්සෙෆලෝපති, ශ්වසන පත්රික රෝග (උග්‍ර ශ්වසන අපහසුතාව, ඇස්පිරින් නියුමෝනියාව සහ පු pul ් emb ුසීය එම්බොලිස්) 3 රෝගීන්, ආමාශ ආන්ත්රයික ආබාධ (duodenal තුවාලයකින් රුධිර වහනය, ආමාශ ආන්ත්රයික ප්රදාහය, සම්පූර්ණ බඩවැල් අවහිරතා) රෝගීන් 3 දෙනෙකු තුළ, රෝගීන් දෙදෙනෙකු තුළ නොදන්නා හේතුන්ගෙන් මරණය.

පහත දැක්වෙන්නේ රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ නිරීක්ෂණය කරන ලද රසායනාගාර පරාමිතීන්ගේ HP සහ අසාමාන්‍යතා Zaltrap ® /ෆොල්ෆිරි නියාමන කටයුතු සඳහා වෛද්‍ය ශබ්ද කෝෂයේ වර්ගීකරණයට අනුකූලව පද්ධති-ඉන්ද්‍රිය පන්තිවලට බෙදීම සමඟ මෙඩ්ඩ්රා.

පහත දැක්වෙන HPs නිර්වචනය කර ඇත්තේ ICP රෝගීන් සඳහා කරන ලද අධ්‍යයනයක දී ප්ලේසෙබෝ සමූහය හා සසඳන විට ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් කණ්ඩායමේ ≥2% වැඩි සංඛ්‍යාතයක් සහිත (සියලු අංශවල බරපතලකම සහිත HP සඳහා) රසායනාගාර පරාමිතීන්හි අසාමාන්‍ය සායනික ප්‍රතික්‍රියා හෝ අසාමාන්‍යතා ලෙස ය. HP තීව්‍රතාවය අනුව වර්ගීකරණය කරන ලදි NCI CTC (ජාතික පිළිකා ආයතනය පොදු පාරිභාෂිත නිර්ණායකඑක්සත් ජනපද ජාතික පිළිකා ආයතනයේ සාමාන්‍ය විෂ වර්ගීකරණ පරිමාණය) අනුවාදය 3.0.

ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ වර්ගීකරණයට අනුකූලව HP හි සිදුවීම් පහත පරිදි තීරණය විය: බොහෝ විට - ≥10%, බොහෝ විට - ≥1– incl. ≥3 බරපතලකම).

රුධිරයේ හා වසා පද්ධතියේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ලියුකොපීනියා (තුන්වන මට්ටමේ බරපතලකම ඇතුළුව), නියුට්‍රොපීනියා (තුන්වන මට්ටමේ බරපතලකම ඇතුළුව සියලු අංශවල බරපතලකම), ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - febrile නියුට්‍රොපීනියා (සියළුම අංශකවල බරපතලකම, ≥3 බරපතලකම ඇතුළුව), thrombocytopenia (≥3 බරපතලකම).

ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), කලාතුරකින් - අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා (≥3 වන බරපතලකම).

පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ ආබාධ: බොහෝ විට - ආහාර රුචිය අඩුවීම (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), බොහෝ විට - විජලනය (සියළුම අංශකවල බරපතලකම සහ ≥3 බරපතලකම), ආහාර රුචිය අඩු වීම (≥3 බරපතලකම).

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - හිසරදයක් (සෑම අංශකයකම බරපතලකම), බොහෝ විට - හිසරදයක් (≥3 බරපතලකම), කලාතුරකින් - POPs.

යාත්රා වලින්: බොහෝ විට - රුධිර පීඩනය වැඩිවීම (සියලු අංශවල බරපතලකම) (රුධිර පීඩනය වැඩි වූ රෝගීන්ගෙන් 54% ක් (බරපතලකම අංශක 3), පළමු ප්‍රතිකාර චක්‍ර දෙක තුළ වර්ධනය වූ රුධිර පීඩනය වැඩිවීම), ලේ ගැලීම / රක්තපාතය (සියලු අංශවල බරපතලකම), වඩාත් සුලභ රුධිර වහනය වූයේ කුඩා නාසය (1-2 බරපතලකම), බොහෝ විට ධමනි ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා (ATEO) (අස්ථිර මස්තිෂ්ක වාහිනී අනතුරු, අස්ථිර මස්තිෂ්ක වාහිනී ඉෂ්මික ප්‍රහාර, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස්, ඉන්ට්‍රාකාර්ඩියාක් ටී. ඔම්බස්, හෘදයාබාධ, ධමනි ත්‍රොම්බොම්බොලිස් සහ ඉෂ්මික් කොලිටිස්) (සියළුම බරපතලකම), ශිරා ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා (ගැඹුරු නහර ත්‍රොම්බොසිස් සහ පු pul ් emb ුසීය එම්බොලිස්) සියලු අංශවල බරපතලකම, රුධිර වහනය (g3 බරපතලකම, සමහර විට මාරාන්තික). - බඩවැල් ලේ ගැලීම, රක්තපාතය, වෛද්‍ය ක්‍රියා පටිපාටිවලින් පසු ලේ ගැලීම, සංඛ්‍යාතය නොදනී - සැල්ට්‍රැප් receiving ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, දැඩි අභ්‍යන්තර අහුපෑවතට හා පු pul ් ary ුසීය රක්තපාත / රක්තපාතයේ වර්ධනය වාර්තා විය, එනම්. . මාරාන්තිකයි.

ශ්වසන පද්ධතියෙන්, පපුව සහ මධ්‍යස්ථ අවයව: බොහෝ විට - හුස්ම හිරවීම (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), නාසයේ ලේබල් (සියලු අංශවල බරපතලකම), ඩිස්ෆෝනියාව (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ඕරොෆරින්ක්ස් වල වේදනාව (සියලු අංශකවල බරපතලකම), රයිනෝරියා (රයිනෝරියා 1-2 ක් පමණක් නිරීක්ෂණය විය) , කලාතුරකින් - හුස්ම හිරවීම (≥3 බරපතලකම), නාසයේ ලේ ගැලීම් (degree3 බරපතලකම), ඩිස්ෆෝනියා (≥3 බරපතලකම), ඕරොෆරින්ක්ස් වල වේදනාව (≥3 බරපතලකම).

ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ සිට: බොහෝ විට - පාචනය (≥3 වන බරපතලකම ඇතුළුව සියලුම අංශවල බරපතලකම), ස්ටෝමැටිටිස් (තුන්වන බරපතලකම ඇතුළුව සියලුම අංශවල බරපතලකම), උදර වේදනාව (සියලු අංශවල බරපතලකම), වේදනාව ඉහළ උදරය (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), බොහෝ විට - උදරයේ වේදනාව -3 බරපතලකම, ඉහළ උදරයේ වේදනාව (≥3 බරපතලකම), අහුපෑවතට (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ගුද මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම (සියලු අංශවල බරපතලකම) , ගුද මාර්ගයේ වේදනාව (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), දත් කැක්කුම (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ඇෆ්ටස් ස්ටෝමැටිටිස් (සියලු අංශකවල බරපතලකම), රූප ෆිස්ටුලස් (ගුදය, කුඩා බඩවැල්-මුත්රා, බාහිර කුඩා අන්ත්රය (කුඩා බඩවැල්-සම), විශාල බඩවැල්-යෝනි, අන්තර්-බඩවැල්) (සියලු අංශවල බරපතලකම), කලාතුරකින් - ආමාශ ආන්ත්රයික ෆිස්ටුල සෑදීම (≥3 බරපතලකම), ආමාශ ආන්ත්රයික බිත්තිවල සිදුරු කිරීම සුලු පත්රිකාවේ බිත්තිවල මාරාන්තික සිදුරු කිරීම, ගුද මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම (se3 බරපතලකම), ඇෆ්ටස් ස්ටෝමැටිටිස් (≥3 අංශක බරපතලකම), ගුද මාර්ගයේ වේදනාව (ඇතුළුව) ≥3 බරපතලකම).

සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල: බොහෝ විට - පාම්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රෝඩයිස්ටේෂියා සින්ඩ්‍රෝමය (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - සමේ හයිපර්පිග්මන්ටේෂන් (සියලු අංශවල බරපතලකම), පල්මාර්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රෝඩයිස්ටේෂියා සින්ඩ්‍රෝමය (≥3 වන බරපතලකම).

වකුගඩු හා මුත්රා මාර්ගයෙන්: බොහෝ විට - ප්‍රෝටීනියුරියා (ඒකාබද්ධ සායනික හා රසායනාගාර දත්ත වලට අනුව) (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), සෙරම් ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ප්‍රෝටීනියුරියා (degree3 බරපතලකම), කලාතුරකින් - නෙෆ්‍රොටික් සින්ඩ්‍රෝමය. රසායනික චිකිත්සක ප්‍රතිකාර ක්‍රමයට ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන් 611 දෙනාගෙන් ප්‍රෝටීනියුරියා සහ රුධිර පීඩනය වැඩි වූ එක් රෝගියෙක් සැල්ට්‍රැප් ® /ෆොල්ෆිරි, thrombotic microangiopathy මගින් හඳුනා ගන්නා ලදී.

එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්‍ය ආබාධ සහ ප්‍රතික්‍රියා: බොහෝ විට - තාරකා විද්‍යාත්මක තත්වයන් (සියලු අංශකවල බරපතලකම), තෙහෙට්ටුව පිළිබඳ හැඟීමක් (සියළුම අංශකවල බරපතලකම, ≥3 බරපතලකම ඇතුළුව), බොහෝ විට - තාරකා විද්‍යාත්මක තත්වයන් (≥3 බරපතලකම), කලාතුරකින් - දුර්වල වූ තුවාල සුව කිරීම ( තුවාලයේ දාරවල අපසරනය, ඇනස්ටොමෝස් අසමත් වීම) (සියළුම අංශකවල බරපතලකම, ≥3 බරපතලකම ඇතුළුව).

රසායනාගාර සහ උපකරණ දත්ත: බොහෝ විට - ACT, ALT (සියළුම අංශකවල බරපතලකම), ශරීර බර අඩුවීම (සියලු අංශවල බරපතලකම), බොහෝ විට - ACT හි ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි වීම, ALT (තුන්වන මට්ටමේ බරපතලකම), ශරීර බර අඩුවීම (තුන්වන මට්ටමේ බරපතලකම) .

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්වල HP සංඛ්‍යාතය

මහලු වයස. වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ (අවුරුදු 65), පාචනය, කරකැවිල්ල, ඇස්ටේනියාව, බර අඩු වීම සහ විජලනය වීමේ ප්‍රවණතාව තරුණ වයසේ රෝගීන්ට වඩා 5% කට වඩා වැඩිය. වැඩිහිටි රෝගීන් පාචනය සහ / හෝ විය හැකි විජලනය සඳහා සමීපව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

වකුගඩු අසමත්වීම. සැල්ට්‍රැප් of භාවිතය ආරම්භ කරන අවස්ථාවේ මෘදු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ, සැල්ට්‍රැප් භාවිතය ආරම්භ කරන අවස්ථාවේ දී වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන්ට HP හි ඇති රෝගයට සාපේක්ෂව සැසඳිය හැකිය. මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ, වකුගඩු නොවන HP වල සිදුවීම සාමාන්‍යයෙන් වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් හා සැසඳිය හැකිය.> 10% අතිරික්ත විජලනය අනුපාතය (සියලු අංශවල බරපතලකම) හැර.

ප්රතිශක්තිකරණ අනෙකුත් සියලුම ප්‍රෝටීන් drugs ෂධ මෙන්, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට ප්‍රතිශක්තිකරණ අවදානමක් ඇත.පොදුවේ ගත් කල, සියලුම ඔන්කොලොජිකල් සායනික අත්හදා බැලීම්වල ප්‍රති results ල අනුව, රෝගීන්ගෙන් කිසිවෙකු ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සඳහා ඉහළ ප්‍රතිදේහ ප්‍රමාණයක් නොපෙන්වයි.

අලෙවිකරණ post ෂධ භාවිතය

හදවතින්: සංඛ්‍යාතය නොදන්නා - හෘදයාබාධ, වම් කෝෂයේ පිටවන භාගය අඩු වීම.

මාංශ පේශි සහ සම්බන්ධක පටක පැත්තෙන්: සංඛ්‍යාතය නොදන්නා - හකු වල ඔස්ටියොනොක්‍රොසිස්. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, හකු ඔස්ටියොනොක්‍රොසිස් රෝගීන් වාර්තා වී ඇත, විශේෂයෙන් හකු ඔස්ටියොනොක්‍රොසිස් සඳහා නිශ්චිත අවදානම් සාධක ඇති රෝගීන් වන බිස්පොස්ෆොනේට් භාවිතය සහ / හෝ ආක්‍රමණශීලී දන්ත ක්‍රියා පටිපාටි.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

අයි.වී., රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසියක් හඳුන්වා දීමෙන් පසුව පැය 1 ක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමේ ස්වරූපයෙන් ෆොල්ෆිරි. රසායනික චිකිත්සක තන්ත්‍රයක් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන සැල්ට්‍රැප් of හි නිර්දේශිත මාත්‍රාව ෆොල්ෆිරි4 mg / kg වේ.

රසායනික චිකිත්සක පිළිවෙත FOLFIRI

චක්‍රයේ පළමු දිනයේදී - මිනිත්තු 90 ක් සඳහා 180 mg / m 2 මාත්‍රාවකින් ඉරිනොටෙකන් Y- හැඩැති කැතීටරයක් ​​හරහා එකවර iv මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම සහ කැල්සියම් ෆෝලේනෙට් (වම් සහ දකුණු අත රේස්මේට්ස්) 400 mg / m 2 මාත්‍රාවකට 2 h, s 400 mg / m 2 මාත්‍රාවකින් පසුව ෆ්ලෝරූආරසිලින් පරිපාලනය කිරීම, ඉන්පසු පැය 46 ක් සඳහා 2400 mg / m 2 මාත්‍රාවකින් අඛණ්ඩව ෆ්ලෝරෝරැසිල් එන්නත් කිරීම.

රසායනික චිකිත්සක චක්‍ර සෑම සති 2 කට වරක් පුනරාවර්තනය වේ.

රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ සහිත වර්ධනයක් ඇති වන තෙක් සැල්ට්‍රැප් with සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම දිගටම පැවතිය යුතුය.

මාත්‍රා කිරීමේ පිළිවෙත නිවැරදි කිරීම / ප්‍රතිකාර ප්‍රමාද කිරීම

Zaltrap with සමඟ ප්රතිකාර කිරීම පහත සඳහන් අවස්ථා වලදී අත්හිටුවිය යුතුය:

- දරුණු රුධිර වහනයක් ඇතිවීම,

- ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රයේ බිත්ති සිදුරු කිරීම,

- අධි රුධිර පීඩනය හෝ අධි රුධිර පීඩන එන්සෙෆලෝපති වර්ධනය,

- ධමනි ත්‍රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා වර්ධනය,

- නෙෆ්‍රොටික් සින්ඩ්‍රෝමය හෝ ත්‍රොම්බොටික් මයික්‍රොඇන්ජියෝපති සංවර්ධනය,

- දැඩි අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය කිරීම (බ්රොන්කොස්පාස්ම්, හුස්ම හිරවීම, ඇන්ජියෝඩීමා, ඇනෆිලැක්සිස් ඇතුළුව),

- තුවාලය සුව කිරීම උල්ලං, නය කිරීම, වෛද්‍යමය මැදිහත් වීමක් අවශ්‍ය වීම,

- ආපසු හැරවිය හැකි පශ්චාත් එන්සෙෆලෝපති සින්ඩ්‍රෝමය (POPs) සංවර්ධනය කිරීම, එය ආපසු හැරවිය හැකි පශ්චාත් ලියුකොඑන්සෙෆලෝපති (POPs) ලෙසද හැඳින්වේ.

නියමිත මෙහෙයුමට අවම වශයෙන් සති 4 කට පෙර, සැල්ට්‍රැප් with සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය.

ඉරිනොටෙකන්, ෆ්ලෝරූආරසිලි සහ කැල්සියම් ෆොලිනේට් වල විෂ වීම පිළිබඳ වැඩි විස්තර සඳහා, ඒවායේ භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

දරුවන්. ළමා රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කර නොමැත.

මාත්‍රාව වැඩි කිරීම සමඟ ආරක්ෂිත හා ඉවසීමේ අධ්‍යයනයක දී, solid න පිළිකා ඇති වයස අවුරුදු 2 සිට 21 දක්වා (මධ්‍යන්‍ය වයස අවුරුදු 12.9) රෝගීන් 21 දෙනෙකුට සෑම සති 2 කට වරක් සැල්ට්‍රැප් received 2 සිට 3 mg / kg iv දක්වා මාත්‍රාවලින් ලැබුණි. මෙම රෝගීන් 8 දෙනාගෙන් (වයස අවුරුදු 5 සිට 17 දක්වා) නොමිලේ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි c ෂධ පරාමිතීන් ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. "විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්". අධ්යයනයේ දී උපරිම ඉවසිය හැකි මාත්රාව 2.5 mg / kg මාත්රාවක් වූ අතර එය පාරදෘශ්‍ය කොලරෙක්ටල් පිළිකා ඇති වැඩිහිටියන් සඳහා ආරක්ෂිත හා effective ලදායී මාත්රාවකට වඩා අඩු විය.

වැඩිහිටි රෝගීන්. වැඩිහිටි රෝගීන්ට සැල්ට්‍රැප් dose මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

අක්මාව අසමත් වීම. අක්මාව අකර්මන්‍ය වූ රෝගීන් සඳහා සැල්ට්‍රැප් of භාවිතය පිළිබඳ විධිමත් අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. සායනික දත්ත මත පදනම්ව, මෘදු හා මධ්‍යස්ථ අක්මා අසමත්වීමක් ඇති රෝගීන් සඳහා ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් පද්ධතිමය ලෙස නිරාවරණය වීම සාමාන්‍ය අක්මා ක්‍රියාකාරිත්වයේ රෝගීන්ට සමාන වේ.

අක්මාව අසමත්වීම සඳහා මෘදු හා මධ්‍යස්ථ රෝගීන් සඳහා ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය නොවන බව සායනික සාක්ෂි පෙන්වා දෙයි.

දරුණු රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

වකුගඩු අසමත්වීම. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් සඳහා සැල්ට්‍රැප් of භාවිතය පිළිබඳ විධිමත් අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. සායනික දත්ත මත පදනම්ව, මෘදු හා මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ක්‍රමානුකූලව ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් නිරාවරණය වීම සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ රෝගීන්ට සමාන වේ.

මෘදු හා මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි ආරම්භක මාත්‍රාව නිවැරදි කිරීම අවශ්‍ය නොවන බව සායනික සාක්ෂි පෙන්වා දෙයි. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ දත්ත ඉතා අල්පය, එබැවින් එවැනි රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

විසඳුම් සකස් කිරීම සහ ඒවා හඳුන්වාදීම සඳහා නිර්දේශ

ප්‍රතිවෛරස් .ෂධ භාවිතය පිළිබඳ අත්දැකීම් ඇති වෛද්‍යවරයෙකුගේ අධීක්ෂණය යටතේ මෙම drug ෂධය භාවිතා කළ යුතුය.

සාන්ද්‍රණය එන්නත් නොකරන්න. ජෙට් යානයක iv එන්නත් නොකරන්න (වේගවත් හෝ මන්දගාමී නොවේ).

සැල්ට්‍රැප් int අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සඳහා අදහස් නොකෙරේ.

සියළුම මාපිය සූදානම මෙන්, පරිපාලනයට පෙර, සැල්ට්‍රැප් of හි තනුක කළ ද්‍රාවණය, නොවිසඳුනු අංශු හෝ වර්ණක පැවතීම සඳහා දෘශ්‍ය පරීක්‍ෂා කළ යුතුය.

ඩයිටයිල්හෙක්සයිල් තැලේට් (ඩීඑච්පී), පීවීසී ඩීඑච්පී අඩංගු නොවන පීවීසී වලින් සාදන ලද පීවීසී වලින් සාදන ලද අයිවී ඉන්ෆියුෂන් කට්ටල භාවිතයෙන් තනුක කළ සල්ට්‍රැප් ® විසඳුම් ලබා දිය යුතුය.

IV මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කට්ටලවල සිදුරු විෂ්කම්භය මයික්‍රෝන 0.2 ක් සහිත පොලිඑතර්සල්ෆෝන් පෙරහන් අඩංගු විය යුතුය. පොලිවිවිලයිඩීන් ෆ්ලෝරයිඩ් (පීවීඩීඑෆ්) හෝ නයිලෝන් ෆිල්ටර් භාවිතා නොකරන්න.

අනුකූලතා අධ්‍යයනයන් හිඟකම හේතුවෙන්, 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් ද්‍රාවණය සහ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් ද්‍රාවණය හැරුණු විට, සැල්ට්‍රැප් other වෙනත් drugs ෂධ හෝ ද්‍රාවක සමඟ මිශ්‍ර නොකළ යුතුය.

මුදල් සම්භාරයක් වියදම් විසඳුම සකස් කිරීම සහ හැසිරවීම

සැල්ට්‍රැප් drug ෂධයේ මුදල් සම්භාරයක් වියදම් විසඳුම වෛද්‍ය වෘත්තිකයෙකු විසින් ආරක්ෂිතව හැසිරවීමේ ක්‍රියා පටිපාටිවලට අනුකූලව සකස් කළ යුතුය.

සාන්ද්‍රණයේ ද්‍රාවණයෙහි නොවිසඳුනු අංශු අඩංගු නම් හෝ එහි වර්ණයෙහි වෙනසක් සිදුවී ඇත්නම් drug ෂධය සමඟ බෝතලය භාවිතා නොකරන්න.

DEVP හෝ පොලියොලෙෆින් (PVC සහ DEHF නොමැතිව) අඩංගු PVC වලින් සාදන ලද ඉන්ෆියුෂන් බහාලුම් භාවිතා කළ යුතුය.

සැල්ට්‍රැප් ® සාන්ද්‍රණයේ හයිපර්සොමොලරිටි (1000 මොස්මෝල් / කි.ග්‍රෑ.) නිසා ඇති වන ඉන්ට්රාවෙනස් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් සඳහා පමණි.

Drug ෂධය ශරීරයට එන්නත් කිරීම සඳහා අදහස් නොකෙරේ.

සැල්ට්‍රැප් drug ෂධයේ සාන්ද්‍රණය තනුක කළ යුතුය. අවශ්‍ය සැල්ට්‍රැප් ® සාන්ද්‍රණය ඉවත් කර එන්නත් කිරීම සඳහා 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් ද්‍රාවණයක් හෝ එන්නත් කිරීම සඳහා 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් ද්‍රාවණයක් සමඟ අවශ්‍ය පරිමාවට තනුක කරන්න.

සැල්ට්‍රැප් of සාන්ද්‍රණය තනුක කිරීමෙන් පසුව මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ද්‍රාවණය තුළ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය 0.6–8 mg / ml පරාසයක තිබිය යුතුය.

ක්ෂුද්‍රජීව විද්‍යාත්මක දෘෂ්ටි කෝණයකින්, සැල්ට්‍රැප් of හි තනුක කළ ද්‍රාවණය වහාම භාවිතා කළ යුතු අතර, එහි භෞතික හා රසායනික ස්ථායිතාව පැය 24 ක් දක්වා 2-8 of C උෂ්ණත්වයකදී සහ පැය 8 ක් 25 ° C උෂ්ණත්වයකදී පවත්වා ගත යුතුය.

සැල්ට්‍රැප් drug ෂධයේ කුප්පි තනි භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ. කුප්පියේ ඉතිරිව ඇති භාවිතයට නොගත් ඕනෑම drug ෂධයක් අදාළ රුසියානු අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව බැහැර කළ යුතුය. ඉඳිකටුවක් දැනටමත් ඇතුල් කර ඇති පසු නැවත කුප්පි නැවතුම සිදුරු නොකරන්න.

අධික මාත්රාව

සති 2 කට වරක් 7 mg / kg හෝ සති 3 කට වරක් හෝ 9 mg / kg ඉක්මවා යන මාත්‍රාවලින් Zaltrap taking ලබා ගැනීමේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ කිසිදු තොරතුරක් නොමැත.

රෝග ලක්ෂණ මෙම මාත්‍රා නියමයන් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද වඩාත් සුලභ HP චිකිත්සක මාත්‍රාවලින් drug ෂධය සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද HP ට සමාන වේ.

ප්‍රතිකාර: නඩත්තු චිකිත්සාව අවශ්‍ය වේ, විශේෂයෙන් රුධිර පීඩනය හා ප්‍රෝටීනියුරියා වැඩි දියුණු කිරීම අධීක්ෂණය හා ප්‍රතිකාර කිරීම. සැල්ට්‍රැප් for සඳහා නිශ්චිත d ෂධයක් නොමැත. “අතුරු ආබාධ” කොටසේ විස්තර කර ඇති ඕනෑම HP එකක් හඳුනාගෙන ඒවා අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා රෝගියා සමීප වෛද්‍ය අධීක්ෂණය යටතේ සිටිය යුතුය.

පෝරමය නිකුත් කරන්න

මුදල් සම්භාරයක් වියදම් සඳහා විසඳුම සඳහා සාන්ද්රණය, 25 mg / ml. වර්ණ රහිත වීදුරු බෝතලයක (I වර්ගය) මිලි ලීටර් 4 ක්, ඇලුමිනියම් තද රතු පැහැති තොප්පියකින් යුත් බ්‍රෝමොබියුටයිල් රබර් නැවතුම්පොළකින් සවි කර ඇති අතර එය මුදු මුද්දක් සහ මුද්‍රා තැබීමේ තැටියක් ඇත. 1 හෝ 3 fl. කාඩ්බෝඩ් මිටියක් තුළ. වර්ණ රහිත වීදුරු බෝතලයක (වර්ග I) මිලි ලීටර් 8 ක්, ඇලුමිනියම් ක්‍රිම්ප් තොප්පියකින් යුත් බ්‍රෝමොබියුටයිල් රබර් නැවතුම්පොළකින් කොටු කර ඇති අතර එය මුදු මුද්දක් සහ මුද්‍රා තැබීමේ තැටියක් ඇත. 1 fl. කාඩ්බෝඩ් මිටියක් තුළ.

Zaltrap භාවිතය සඳහා උපදෙස්

ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය: aflibercept 25 mg
Excipients: සෝඩියම් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට් (E339), සෝඩියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් හෙප්ටහයිඩ්‍රේට් (E339), සිට්‍රික් අම්ලය මොනොහයිඩ්‍රේට් (E330), සෝඩියම් සයිටේට් ඩයිහයිඩ්‍රේට් (E331), කැටිති සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, සුක්‍රෝස්, පොලිසෝර්බෙට් 20 (E433), හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය 36% (E507) (E524), එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය.
විස්තරය විනිවිද පෙනෙන වර්ණ රහිත හෝ සුදුමැලි කහ දියර, යාන්ත්‍රික අපද්‍රව්‍ය වලින් තොරය.

Description ෂධ විස්තරය

මෙම drug ෂධය අයත් වන්නේ ප්‍රතිවෛරස් කාරක කණ්ඩායමට ය. එය සාන්ද්‍රණයක ස්වරූපයෙන් නිපදවන අතර එයින් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් සඳහා විසඳුම් පිළියෙළ කරනු ලැබේ. අන්තර්ජාතික ලාභ නොලබන නම ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ය. වෙළඳ නාම වන්නේ සැල්ට්‍රැප් සහ අයිලියා ය.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

ඒ සමගම, ෆොලිනික් අම්ලය, ඉරිනෝටෙකන් සහ ෆ්ලෝරූආරසිලි එක්තරා මාත්‍රාවක් ගනු ලැබේ. මෙම සියලු සංරචක කොලරෙක්ටල් පිළිකාවෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා රසායනික චිකිත්සාව සඳහා භාවිතා කරනු ලැබේ, එය වෙනත් ප්‍රතිවෛරස් කාරකයන්ට ඉහළ ප්‍රතිරෝධයක් පෙන්නුම් කරයි. එසේම, "සැල්ට්රැප්" නැවත ඇතිවීම සඳහා භාවිතා කරයි.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි c ෂධීය ක්‍රියාව

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට්හි බලපෑම යටතේ, පෝෂණය සඳහා නව රුධිර නාල සෑදීමට සහ පිළිකා වර්ධනය වැඩි දියුණු කරන ප්‍රතිග්‍රාහක ක්‍රියා විරහිත වේ. ප්‍රමාණවත් තරම් රුධිරය ගලා නොයෑම නිසා, නියෝප්ලාස්මය ප්‍රමාණයෙන් ක්‍රමයෙන් අඩු වන අතර, පරමාණුක සෛල බෙදී යාම හා වර්ධනය වීම නතර කරයි.

ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ප්‍රෝටීන වල පරිවෘත්තීය සිදුවන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත. විද්‍යා am යින් යෝජනා කරන්නේ එය ඇමයිනෝ අම්ල හා පෙප්ටයිඩ වලට බෙදෙන බවයි. ක්රියාකාරී සං component ටකය මළ මූත්ර සමඟ දින හයක් ශරීරයෙන් බැහැර කරයි. අරමුදල් ආපසු ගැනීමට වකුගඩු සහභාගී නොවේ.

"සැල්ට්‍රැප්" භාවිතය සඳහා උපදෙස්

Drug ෂධය පැයක් සඳහා නහරයට එන්නත් කරනු ලැබේ. මාත්‍රාව ශරීර බර කිලෝග්‍රෑමයකට 4 mg ලෙස ගණනය කෙරේ. රසායනික චිකිත්සක තන්ත්රය පහත පරිදි වේ:

1. ප්රතිකාරයේ පළමු දිනයේදී, Y- හැඩැති කැතීටරයක් ​​භාවිතා කරනු ලබන අතර, එහි ආධාරයෙන් ඉරිනෝටෙකන් සමඟ එක්ව වර්ග මීටරයකට මිලිග්‍රෑම් 180 ක ප්‍රමාණයකින් ඉන්ට්‍රාවෙනස් ඉන්ෆියුෂන් සිදු කරනු ලැබේ. ක්රියා පටිපාටිය මිනිත්තු 90 ක් පවතී. කැල්සියම් ෆොලිනේට් පැය දෙකක කාලයක් මිලිග්‍රෑම් 400 ක මාත්‍රාවකින් සහ එකම ෆ්ලෝරූආරසිලින්,
2. ඊළඟ මුදල් සම්භාරයක් වියදම් පැය 46 ක් අඛණ්ඩව පවතිනු ඇත. මෙම අවස්ථාවේ දී, ෆ්ලෝරෝරැසිල් 2400 mg මාත්රාවකින් පරිපාලනය කෙරේ.

මෙම ප්‍රතිකාර චක්‍රය සෑම සති දෙකකට වරක් පුනරාවර්තනය වේ. දියවැඩියාව ඇති පුද්ගලයින් සඳහා මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.

රසායනික චිකිත්සක පුහුණුව පිළිබඳ පළපුරුද්දක් ඇති වෛද්‍යවරයකු විසින් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කළ යුතුය.

අවිනිශ්චිත ස්වරූපයෙන් සහ ජෙට් මගින් drug ෂධය කිසිදු අවස්ථාවක පරිපාලනය නොකළ යුතුය.

භාවිතයට පෙර, විසඳුම ප්රවේශමෙන් පරීක්ෂා කරනු ලැබේ. නොවිසඳුනු අංශු නොමැතිව එය සුදුසු පෙනුමක් තිබිය යුතුය.

මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමේදී නයිලෝන් හෝ පොලිවිවිලයිඩීන් ෆ්ලෝරයිඩ් පෙරහන් භාවිතා නොකරන්න.

වෙනත් drugs ෂධ සමඟ drug ෂධය සංයෝජනය කිරීම පිළිබඳ තොරතුරු නොමැති බැවින්, සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් හෝ ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් ද්‍රාවණයක් සහිත ද්‍රව්‍යයේ සංයෝජනයක් පමණක් අවසර දෙනු ලැබේ.

අසප්සිස් නීතිරීති නිරීක්ෂණය කරමින් වෛද්‍යවරයකු පමණක් අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සඳහා විසඳුමක් සකස් කළ යුතුය. නොවිසඳුනු අංශු අඩංගු බෝතලයක් භාවිතා නොකරන්න හෝ drug ෂධයේ වර්ණය වෙනස් වී ඇත. තනුක කිරීමෙන් පසුව, ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් සාන්ද්‍රණය 0.6–8 mg / ml කලාපයේ තිබිය යුතුය. භෞතික හා රසායනික ස්ථායිතාව ආරක්ෂා කර ගත හැක්කේ දිවා කාලයේදී පමණක් බැවින් නිමි medicine ෂධය වහාම භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය වේ.

"සැල්ට්‍රැප්" මිලදී ගැනීම වඩා හොඳ කොහෙද, එහි මිල සහ ගබඩා කිරීම

ඔබට ෆාමසියකින් medicine ෂධ මිලදී ගත හැකිය. මෙය සිදු කිරීම සඳහා, ඔබ වෛද්යවරයෙකුගේ බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් ලබා දිය යුතුය. එය නොමැතිව, drug ෂධය විකිණීම බැහැර කරනු ලැබේ. Drug ෂධ බෝතලයක මිල රුබල් 8500 සිට.

Drug ෂධය උෂ්ණත්වය 8 ට වඩා වැඩි හා අංශක 2 ට නොඅඩු කාමරයක තිබිය යුතුය. Medicine ෂධය සෘජු හිරු එළියට නිරාවරණය නොවිය යුතුය.

නිෂ්පාදිත දිනයේ සිට වසර තුනක් ඔබට store ෂධය ගබඩා කළ හැකිය. මෙම කාල සීමාව ඉකුත්වීමෙන් පසු ඔබට drug ෂධය භාවිතා කළ නොහැක, එබැවින් එය බැහැර කළ යුතුය.

"සැල්ට්රැප්" පිළිබඳ සමාලෝචන

ඔවුන් මගේ පියාට සැලකුවේ “සල්ට්‍රැප්” එකකින්. මෙය හොඳ medicine ෂධයකි, එය ගෙඩියට එරෙහිව effectively ලදායී ලෙස ක්‍රියා කරයි, නමුත් අතුරු ආබාධ සෑම විටම සිදු වේ. රසායනික චිකිත්සාව ඉවසීමට පියාට ඉතා අපහසු වූ නිසා ඔවුන් සති දෙකකට වරක් එන්නත් කිරීම හොඳය. නමුත් විශ්ලේෂණයන් පෙන්වා දුන්නේ නියෝප්ලාස්මය අඩු වන බවයි.

සැල්ට්‍රැප් හඳුන්වා දීමෙන් පසු, මගේ හිස නිරන්තරයෙන් කැක්කුම, ඔක්කාරය හා වමනය ඇති විය, මට නිරන්තරයෙන් නිදා ගැනීමට අවශ්‍ය විය. නමුත් drug ෂධය ඉතා ඉක්මනින් ගෙඩියට බලපායි. එමනිසා, හොඳ ප්රති result ලයක් ලබා ගැනීම සඳහා, ඔබට විඳදරාගත හැකිය.

Drug ෂධය තරමක් මිල අධික වුවද එය පසු තත්වය දරුණු වුවත් එය සැබවින්ම උපකාරී වේ. පා courses මාලා කිහිපයක ආධාරයෙන්, මට ප්‍රායෝගිකව ගෙඩියෙන් මිදීමට හැකි විය. වෛද්‍යවරු පවසන්නේ නැවත යථා තත්ත්වයට පත්වීමට ඇති ඉඩකඩ ඉතා අඩු බවයි. මෙම medicine ෂධයට පෙර, මට අන් අය විසින් ප්රතිකාර කළ නමුත්, ඒවායේ බලපෑම කෙටි කාලයක් සඳහා පැවතුනි. සැල්ට්‍රැප් පසු, මට වසර ගණනාවක් තිස්සේ පිළිකා පිළිබඳ කිසිදු සලකුනක් නොමැත.

ඔබ එය ශ්‍රේණිගත කර සමාජ ජාල වල බෙදා ගන්නේ නම් අපි ඉතා කෘත ful වෙමු

ආකෘති සහ සංයුතිය මුදා හරින්න

මුදල් සම්භාරයක් වියදම් සඳහා විසඳුම සකස් කරන සාන්ද්‍රණය. කුප්පි වල පරිමාව මිලි ලීටර් 4 ක් සහ මිලි ලීටර් 8 කි. ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් හි ප්‍රධාන ද්‍රව්‍යයේ ප්‍රමාණය මිලි ලීටර් 1 කින් 25 මිලිග්‍රෑම් වේ. දෙවන විකල්පය වන්නේ අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සඳහා අදහස් කරන සූදානම් කළ වන්ධ්‍යා විසඳුමකි. ද්‍රාවණයේ වර්ණය විනිවිද පෙනෙන හෝ සුදුමැලි කහ පැහැයක් ගනී.

ප්රධාන සං component ටකය වන්නේ ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් ප්රෝටීන් ය. ක්‍රියාකරුවන්: සෝඩියම් පොස්පේට්, සිට්‍රික් අම්ලය, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය, සුක්‍රෝස්, සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්, ජලය.

ගෙඩියක් පෝෂණය කරන සහ එහි තීව්‍ර වර්ධනයට දායක වන නව රුධිර නාල සෑදීමට වගකිව යුතු ප්‍රතිග්‍රාහකවල ක්‍රියාකාරිත්වය ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් අවහිර කරයි. රුධිර සැපයුමකින් තොරව ඉතිරිව ඇති නියෝප්ලාස්මය ප්‍රමාණයෙන් අඩු වීමට පටන් ගනී. එහි පරමාණුක සෛලවල වර්ධනය හා බෙදීමේ ක්‍රියාවලිය නතර වේ.

නව රුධිර නාල සෑදීමට වගකිව යුතු ප්‍රතිග්‍රාහකවල ක්‍රියාකාරිත්වය ඇෆ්ලිබර්සෙප්ට් අවහිර කරයි.

පරිස්සමින්

වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවය, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, කිරීටක හෘද රෝග සහ හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ආරම්භක අවධීන් සහිත රෝගීන්ගේ සෞඛ්‍ය තත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ. ශ්‍රේණිගත කිරීමේ පරිමාණය ලකුණු 2 ට වඩා වැඩි නොවේ නම්, ප්‍රවේශමෙන්, වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා සහ සාමාන්‍ය සෞඛ්‍ය තත්ත්වයේ දුර්වල තත්වයක් සහිත drug ෂධයක් නියම කරනු ලැබේ.

සැල්ට්‍රැප් ගන්නේ කෙසේද?

අන්ත්රීය පරිපාලනය - පැය 1 ක් සඳහා මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම. සාමාන්‍ය මාත්‍රාව ශරීර බර කිලෝග්‍රෑමයකට 4 mg වේ. රසායනික චිකිත්සක රෙගුලාසියක පදනම මත ප්‍රතිකාර අත්සන් කරනු ලැබේ:

• චිකිත්සාවේ පළමු දිනය: ඉරිනෝටෙකන් 180 mg / m² මිනිත්තු 90 ක් සඳහා Y- හැඩැති කැතීටරයක් ​​සමඟ ඉන්ට්‍රාවෙනස් ඉන්ෆියුෂන්, කැල්සියම් ෆෝලේට් විනාඩි 120 ක් 400 mg / m² සහ 400 mg / m² ෆ්ලෝරූආරසිල්,
• පසුව අඛණ්ඩව මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම ෆ්ලෝරෝරැසිල් 2400 mg / m මාත්‍රාවක් සමඟ පැය 46 ක් පවතී.

අන්ත්රීය පරිපාලනය - පැය 1 ක් සඳහා මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම.

සෑම දින 14 කට වරක් චක්‍රයක් පුනරාවර්තනය වේ.

ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව

පාචනය, විවිධ තීව්‍රතාවන්ගේ උදර වේදනාව, අහුපෑවතන් වර්ධනය වීම, ගුදය තුළ ෆිස්ටුලස් සෑදීම, මුත්‍රාශය, කුඩා අන්ත්රය. දත් කැක්කුම, ස්ටෝමැටිටිස්, ගුද මාර්ගයේ උගුරේ අමාරුව, යෝනි මාර්ගය. ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියේ ෆිස්ටුලස් හා බිත්ති සිදුරු වීම කලාතුරකින් සිදුවන අතර එය රෝගියාගේ මරණයට හේතු වේ.

ශ්වසන පද්ධතියෙන් අහිතකර රෝග ලක්ෂණ: අතීසාරය බොහෝ විට සිදු වේ.

හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්

රුධිර පීඩනය, අභ්‍යන්තර රුධිර වහනය. බොහෝ රෝගීන් තුළ: thromboembolism, ischemic attack, angina pectoris, හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ඉහළ අවදානම. කලාතුරකින්: ක්‍රානියෝසෙරෙබ්‍රල් රක්තපාතය විවෘත වීම, රුධිරය කෙළ ගැසීම, සුලු පත්රිකාවක් තුළ අධික ලෙස ලේ ගැලීම, මරණයට හේතුව.

යාන්ත්‍රණ පාලනය කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම

අවධානය සාන්ද්‍රණය කෙරෙහි drug ෂධයේ ඇති විය හැකි බලපෑම අධ්‍යයනය කිරීම පිළිබඳ දත්ත නොමැත. රෝගියාට මධ්‍යම ස්නායු පද්ධතියෙන්, මනෝචිකිත්සක ආබාධවලින් අතුරු ආබාධ ඇති වුවහොත් රිය පැදවීමෙන් හා සංකීර්ණ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමෙන් වැළකී සිටීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

නව චිකිත්සක චක්‍රයකට පෙර (සෑම දින 14 කට වරක්) රුධිර පරීක්ෂණයක් කළ යුතුය.

නව චිකිත්සක චක්‍රයකට පෙර (සෑම දින 14 කට වරක්) රුධිර පරීක්ෂණයක් කළ යුතුය. Drug ෂධය පරිපාලනය කරනු ලබන්නේ විජලනය, සුලු පත්රිකාවේ බිත්ති සිදුරු කිරීම වැනි කාලෝචිත ප්රතිචාර සඳහා රෝහල් පසුබිමක පමණි.

සාමාන්‍ය සෞඛ්‍ය දර්ශකයක් ලකුණු 2 ක් හෝ ඊට වැඩි රෝගීන්ට අහිතකර ප්‍රති of ල ඇතිවීමේ අවදානමක් ඇත. සෞඛ්‍යය පිරිහීම පිළිබඳ කාලෝචිත රෝග විනිශ්චය සඳහා ඔවුන්ට නිරන්තර වෛද්‍ය අධීක්ෂණය අවශ්‍ය වේ.

ෆිස්ටියුලා පිහිටීම නොතකා සෑදීම චිකිත්සාව වහාම අවසන් කිරීම සඳහා ඇඟවීමකි. පුළුල් ශල්‍යකර්මයකට භාජනය වූ රෝගීන්ට (තුවාල සම්පූර්ණයෙන් සුව වන තුරු) ප්‍රතිකාර සඳහා use ෂධ භාවිතා කිරීම තහනම්ය.

සල්ට්‍රැප්ගේ අවසාන මාත්‍රාවෙන් පසු මාස ​​හයක් ඇතුළත (නොඅඩු) දරු ප්‍රසූතියේ වයස්වල සිටින පිරිමින් සහ කාන්තාවන් විවිධ උපත් පාලන ක්‍රම භාවිතා කළ යුතුය. දරුවෙකු පිළිසිඳ ගැනීම බැහැර කළ යුතුය.

සැල්ට්‍රැප් ද්‍රාවණය හයිපර්ස්මොටික් වේ. එහි සංයුතිය අභ්‍යන්තර අවකාශය සඳහා drugs ෂධ භාවිතය බැහැර කරයි. ද්‍රාවණය ශරීරයට හඳුන්වා දීම තහනම්ය.

මහලු වියේදී භාවිතා කරන්න

වයස අවුරුදු 65 සහ ඊට වැඩි රෝගීන් තුළ දීර් di පාචනය, කරකැවිල්ල, වේගවත් බර අඩු වීම සහ විජලනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇත. සෝල්ට්රැප් චිකිත්සාව සිදු කළ යුත්තේ වෛද්‍ය නිලධාරීන්ගේ අධීක්ෂණය යටතේ පමණි. පාචනය හෝ විජලනය වීමේ පළමු සං sign ාවේදී ක්ෂණික රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර අවශ්ය වේ.

සෝල්ට්රැප් චිකිත්සාව සිදු කළ යුත්තේ වෛද්‍ය නිලධාරීන්ගේ අධීක්ෂණය යටතේ පමණි.

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න

ගර්භනී සහ කිරි දෙන කාන්තාවන් සඳහා සැල්ට්රැප් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

දරුවාට අහිතකර බලපෑම් ඇතිවීමේ අවදානම සැලකිල්ලට ගෙන, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිවෛරස් drug ෂධයක් නියම නොකෙරේ.

Drug ෂධයේ ක්‍රියාකාරී සං component ටකය මව්කිරි වලට අවශෝෂණය කර ගන්නේද යන්න පිළිබඳ තොරතුරු නොවේ. අවශ්‍ය නම්, කිරි දෙන කාන්තාවකගේ පිළිකා සඳහා ation ෂධයක් භාවිතා කරන්න, මවි කිරි දීම අවලංගු කළ යුතුය.

නිෂ්පාදකයා

ජර්මනියේ සනෝෆි-ඇවෙන්ටිස් ඩොයිෂ්ලන්ඩ් ජීඑම්බීඑච්.

පිළිකා drug ෂධ චිකිත්සාව

විටමින් වල ප්‍රතිවෛරස් බලපෑම්

මොස්කව්හි 55 හැවිරිදි ක්සෙනියා: “සැල්ට්‍රැප්ගේ පා ​​course මාලාව මගේ පියාට පිළිකා ප්‍රතිකාර සඳහා නියම කළා. Drug ෂධය හොඳ, effective ලදායී, නමුත් අතිශයින් දුෂ්කර ය. සෑම විටම පැති රෝග ලක්ෂණ ඇත. රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු පියාගේ තත්වය සෑම විටම තාවකාලිකව නරක අතට හැරෙන නමුත්, පරීක්ෂණ මගින් නියෝප්ලාස්මය අඩු කිරීමේ ධනාත්මක ප්‍රවණතාවයක් පෙන්නුම් කරන බැවින් එය සති 2 කට වරක් පමණක් පරිපාලනය කිරීම හොඳය. ”

38 හැවිරිදි ඇස්ටනාහි ඉයුජින්: “මට සැල්ට්‍රැප්ගෙන් බොහෝ අතුරු ආබාධ දැනුණා. තත්වය හුදෙක් භයානක විය: ඔක්කාරය, වමනය, නිරන්තර හිසරදය, දැඩි දුර්වලතාවය. නමුත් medicine ෂධය ඉක්මනින් ගෙඩියේ ක්‍රියා කරයි. පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී එහි බලපෑම මෙම සියලු වධයෙන් බේරීම වටී.

49 හැවිරිදි ඇලිනා, කෙමරොවෝ: “මෙය මිල අධික drug ෂධයක්. රසායනික චිකිත්සාවකින් පසුව පවා එය මට ජීවත් වීමට අවශ්‍ය නැහැ. නමුත් එය .ලදායී වේ. 1 පා course මාලාවේදී, මගේ ගෙඩියක් පාහේ අතුරුදහන් විය. වෛද්‍යවරයා පැවසුවේ නැවත යථා තත්ත්වයට පත්වීමේ අවස්ථාවක් පවතින නමුත් සුළු ප්‍රතිශතයක් බවයි. සැල්ට්‍රැප්ට පෙර වෙනත් drugs ෂධ භාවිතා කරන ලද නමුත් එහි බලපෑම කෙටිකාලීන වූ අතර ඉන් පසුව මම අවුරුදු 3 ක් තිස්සේ කිසිදු පිළිකා රෝගයකින් තොරව ජීවත් වෙමි. ”

සැල්ට්රැප් එන්නත් කළ හැකිය

ඔබ මෙම drug ෂධය ගැනීම ආරම්භ කිරීමට පෙර, දැනටමත් භාවිතා කර ඇති medicines ෂධ, ආහාරමය අතිරේක (උදා: විටමින්, ස්වාභාවික අතිරේක, ආදිය), ආසාත්මිකතා ප්‍රතික්‍රියා, පවතින රෝග සහ වර්තමාන සෞඛ්‍ය තත්වයන් (උදා: ගර්භනීභාවය, ඉදිරි ශල්‍යකර්ම ආදිය) ගැන ඔබේ වෛද්‍යවරයාට කියන්න.

ඔබේ ශරීරයේ යම් තත්වයක් තුළ drug ෂධයේ අතුරු ආබාධ වඩාත් පැහැදිලිව දැකගත හැකිය. ඔබේ වෛද්‍යවරයාගේ උපදෙස් පරිදි take ෂධය ගන්න හෝ with ෂධය සමඟ භාවිතා කිරීම සඳහා උපදෙස් අනුගමනය කරන්න. Drug ෂධයේ මාත්‍රාව ඔබේ තත්වය මත රඳා පවතී. වෙනසක් නොමැතිනම් හෝ ඔබේ තත්වය නරක අතට හැරෙමින් තිබේදැයි ඔබේ වෛද්‍යවරයාට කියන්න.

ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සැපයුම්කරු සමඟ සාකච්ඡා කළ යුතු වැදගත් කරුණු පහත දැක්වේ.

• පාචනය සහ විජලනය සඳහා වයෝවෘද්ධ රෝගීන් සමීපව නිරීක්ෂණය කරන්න

වැඩි විස්තර සොයන්න: පූර්වාරක්ෂාව සහ භාවිතයේ නීති

මෙම තොරතුරු ලබා ගැනීම සඳහා කරුණාකර ඔබේ වෛද්‍යවරයා, pharmacist ෂධවේදියෙකුගෙන් විමසන්න හෝ නිෂ්පාදන ඇසුරුම් පිළිබඳ තොරතුරු කියවන්න.

Zaltrap Injectable පහත සඳහන් පැකේජවල පහත සඳහන් තීව්‍රතා විකල්ප සමඟ ලබා ගත හැකිය

ලබා ගත හැකි සැල්ට්‍රැප් එන්නත් කළ හැකි ඇසුරුම්: 4MG

Ation ෂධ නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ පහත සඳහන් සමාගම් විසිනි

මෙම drug ෂධය ගන්නා අතරතුර බර කාර්මික උපකරණ ක්‍රියාත්මක කිරීමට අවසර තිබේද? සැල්ට්‍රැප් ඉන්ජෙක්ෂන් ලබා ගැනීමේදී ඔබට නිදිබර ගතිය, කරකැවිල්ල, අධි රුධිර පීඩනය හෝ හිසරදයක් දැනේ නම්, ඔබට රිය පැදවීම සහ බර කාර්මික උපකරණ අත්හැර දැමීමට අවශ්‍ය විය හැකිය.

Drug ෂධය ගැනීමෙන් ඔබට නිදිබර ගතිය, කරකැවිල්ල හෝ හයිපෝටෙන්ටිව් වේ නම් ඔබ රිය පැදවීම අත්හැරිය යුතුය. එවැනි drugs ෂධ සමඟ මත්පැන් භාවිතය නතර කිරීමට වෛද්‍යවරු නිර්දේශ කරති මත්පැන් සැලකිය යුතු ලෙස අතුරු ආබාධ සහ නිදිබර ගතිය වැඩි කරයි. Zaltrap Injectable භාවිතා කරන විට කරුණාකර ඔබේ ශරීරයට මෙම බලපෑම් තිබේදැයි පරීක්ෂා කරන්න.

ඔබේ ශරීරයේ ලක්ෂණ සහ සාමාන්‍ය සෞඛ්‍යය සැලකිල්ලට ගනිමින් උපදෙස් ලබා ගැනීම සඳහා ඔබේ වෛද්‍යවරයා හමුවීමට වග බලා ගන්න. මෙම ation ෂධය (නිෂ්පාදන) ඇබ්බැහි වීමක්ද? බොහෝ drugs ෂධ ඇබ්බැහි හෝ ඇබ්බැහි නොවේ.

බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, රජය විසින් ඇබ්බැහි විය හැකි drugs ෂධ පාලිත මුදා හැරීමේ as ෂධ ලෙස වර්ගීකරණය කරයි. උදාහරණයක් ලෙස, ඉන්දියාවේ H හෝ X ප්‍රස්ථාරය සහ ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ II-V ප්‍රස්ථාරය. මෙම drug ෂධය පාලිත ලෙස වර්ගීකරණය නොකිරීමට කරුණාකර the ෂධයේ ඇසුරුම්කරණය පිළිබඳ තොරතුරු කියවන්න.

ඊට අමතරව, ස්වයං medic ෂධයක් නොගන්නා අතර ඔබේ වෛද්‍යවරයාගෙන් උපදෙස් ලබා නොගෙන ඔබේ ශරීරය medicines ෂධවලට හුරු නොකරන්න. එය ක්ෂණිකව ගැනීම නැවැත්විය හැකිද, නැතහොත් මාත්‍රාව ක්‍රමයෙන් අඩු කළ යුතුද? ප්‍රකෘතිමත් වීමේ බලපෑම හේතුවෙන් සමහර ations ෂධ ක්‍රමයෙන් අත්හිටුවිය යුතුය.

ඔබේ ශරීරයේ ලක්ෂණ, සාමාන්‍ය සෞඛ්‍යය සහ ඔබ ගන්නා වෙනත් ations ෂධ සැලකිල්ලට ගනිමින් උපදෙස් ලබා ගැනීම සඳහා ඔබේ වෛද්‍යවරයා හමුවීමට වග බලා ගන්න.

ඔබට ඊළඟ මාත්‍රාව මග හැරුනේ නම්, හැකි ඉක්මනින් එය ගන්න. ඊළඟ හමුවීම ආසන්න නම්, ඔබට පෙර හමුවීම මඟ හැර ඔබේ සුපුරුදු ation ෂධ කාලසටහන අනුගමනය කළ හැකිය. මග හැරුණු මාත්‍රාවක් සඳහා අමතර මාත්‍රාවක් ගන්න එපා.

ඔබට මෙම තත්වය නිතිපතා හමු වුවහොත්, මතක් කිරීම් සැකසීම ගැන සලකා බලන්න හෝ ඔබගේ පවුලේ සාමාජිකයෙකුගෙන් කාලසටහන නිරීක්ෂණය කරන ලෙස ඉල්ලා සිටින්න.

මග හැරුණු ation ෂධ සඳහා වන්දි ගෙවීම සඳහා කාලසටහන සකස් කිරීම සඳහා ඔබේ වෛද්‍යවරයා හමුවීමට වග බලා ගන්න (ඔබට සැලකිය යුතු දින ගණනක් මග හැරුනේ නම්).

නිර්දේශිත මාත්‍රාව ඉක්මවා නොයන්න. Drug ෂධය අධික ලෙස භාවිතා කිරීමෙන් ඔබේ තත්වය සමනය නොවන අතර විෂ හා බරපතල අතුරු ආබාධ ද ඇති විය හැකිය. සැල්ට්‍රැප් එන්නත් කළ හැකි අධික මාත්‍රාවක් ගැන ඔබ දන්නේ නම්, හදිසි සේවා, ළඟම ඇති රෝහල හෝ රෝහල අමතන්න.

රෝග විනිශ්චය පහසු කිරීම සඳහා ඇසුරුම්කරණය, බහාලුම් හෝ name ෂධයේ නම ගෙන ඒමට වග බලා ගන්න. ඔබේ drugs ෂධ වෙනත් පුද්ගලයින්ට ලබා නොදෙන්න, ඔවුන් ඔබ හා සමාන තත්වයක සිටියත්, හෝ ඔබේ තත්වයන්ට සමාන රෝග ලක්ෂණ ගණනාවක් ඇති බව ඔබට පෙනේ, මන්ද මෙය අධික මාත්‍රාවකට හේතු විය හැක.

• කාමර උෂ්ණත්වයේ දී, සිසිල් ස්ථානයක සහ සෘජු හිරු එළියෙන් away ත්ව සූදානම් කිරීම් ගබඩා කරන්න. එවැනි අවශ්‍යතාවයක් උපදෙස් වල පැහැදිලිව සපයා නොමැති නම් සූදානම කැටි නොකරන්න. සතුන් සහ ළමයින්ගෙන් medicines ෂධ තබා ගන්න.

  උපදෙස් වල මෙම අවශ්‍යතාවය පැහැදිලිව සපයා නොමැති නම් වැසිකිළි හෝ ජලාපවහන පද්ධති සඳහා සූදානම නොතබන්න. මේ ආකාරයෙන් බැහැර කරන ines ෂධ පරිසරයට සැලකිය යුතු හානියක් සිදු කළ හැකිය.

  සැල්ට්‍රැප් එන්නත් කිරීම පිළිබඳ වැඩි විස්තර සඳහා, ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සැපයුම්කරු අමතන්න.

කල් ඉකුත් වූ සැල්ට්‍රැප් එන්නත් කළ හැකි මාත්‍රාවක් පවා බරපතල ප්‍රතිවිපාකවලට තුඩු දිය හැකිය. ඔබට දුර්වල හෝ උගුරේ අමාරුවක් දැනේ නම් ඔබේ වෛද්‍යවරයා හමුවීමට වග බලා ගන්න. ඊට අමතරව, කල් ඉකුත් වූ drug ෂධයක් ඔබේ රෝගයට එරෙහි සටනේදී එහි effectiveness ලදායීතාවය නැති කර ගත හැකිය.

ඔබේ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා, කල් ඉකුත් වූ .ෂධ ගැනීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීම අතිශයින් වැදගත් ය.

නිරන්තර ation ෂධ (හෘද රෝග, කම්පන, ජීවිතයට තර්ජනයක් වන අසාත්මිකතා ප්‍රතික්‍රියා) අවශ්‍ය වන රෝගයකින් ඔබ පීඩා විඳින්නේ නම්, සාමාන්‍ය රාක්ක ජීවිතයක් සහිත නැවුම් medicines ෂධ තොගයක් නිරන්තරයෙන් ලබා ගැනීම සඳහා ඔබේ supply ෂධ සැපයුම්කරු සමඟ විශ්වාසදායක සන්නිවේදනයක් ඇති කළ යුතුය.

කරුණාකර ඔබේ වෛද්‍යවරයා හෝ pharmacist ෂධවේදියෙකුගෙන් විමසන්න, නිෂ්පාදන ඇසුරුම් පිළිබඳ තොරතුරු ද බලන්න.

1. ඩේලිමඩ් ලේබල්: ZALTRAP-ziv-aflibercept විසඳුම, සාන්ද්‍රණය https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - ලබාගත් ප්‍රවේශය: 2016 ඔක්තෝබර් 12.
2. එන්එච්එස් තේරීම්. ප්‍රතිජීවක dose ෂධ මාත්‍රාවක් මග හැරියහොත් මා කළ යුත්තේ කුමක්ද? - ප්‍රවේශය: 2016 ජූලි 14.
3. ඔබේ වෛද්‍ය විද්‍යාවේ මාත්‍රාවක් කවදා හෝ මග හැරී තිබේද? - ප්‍රවේශය: 2016 ජූලි 3.
4. Cancer.Net (2014).

ඔබේ ation ෂධය නිවැරදිව ගැනීමේ වැදගත්කම - ප්‍රවේශය: ජූලි 3, 2016.