භාවිතය සඳහා වන උපදෙස්, ටැබ්ලට් පරිගණක සමාලෝචන, ඇනලොග් වල “සෙලෙවියා” drug ෂධයේ සංයුතිය හා මිල

චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් වලින් ලබා ගත හැකිය. ක්‍රීම් පාට ටැබ්ලට්, එක් පැත්තක පටල පටලයේ මතුපිට “277” කැටයම් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් ඒවා සම්පූර්ණයෙන්ම සිනිඳුයි.

ප්‍රධාන ක්‍රියාකාරී සං ient ටකය වන්නේ 128.5 mg මාත්‍රාවක සයිටැග්ලිප්ටින් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට් ය. අතිරේක ද්‍රව්‍ය: ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස්, කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට්, ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්, මැග්නීසියම් ස්ටියරිල් ෆුමරේට්. පටල ආලේපනය පොලිවිවයිල් ඇල්කොහොල්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ්, පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල්, ටැල්ක්, කහ සහ රතු යකඩ ඔක්සයිඩ් වලින් සමන්විත වේ.

මෙම drug ෂධය පෙති 14 ක් සඳහා බිබිලි වලින් ලබා ගත හැකිය. කාඩ්බෝඩ් පැකේජයක එවැනි බිබිලි 2 ක් සහ භාවිතය සඳහා උපදෙස් ඇත.

දියවැඩියා රෝගයේ ඉන්සියුලින් එන්නත් කරන්නේ කොහේද සහ කෙසේද - මෙම ලිපියෙන් කියවන්න.

C ෂධීය ක්‍රියාව

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ. ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය පදනම් වී ඇත්තේ ඩීපීපී -4 එන්සයිමය නිෂේධනය කිරීම මත ය. ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය ඉන්සියුලින් සහ අනෙකුත් ප්‍රති-ග්ලයිසමික් ​​කාරක වලින් වෙනස් වේ. ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් හෝමෝනය සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි.

අග්න්‍යාශ සෛල මගින් ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය කිරීම මර්දනය කරයි. මෙය අක්මාව තුළ ග්ලූකෝස් සංශ්ලේෂණය අඩු කිරීමට උපකාරී වන අතර එහි ප්‍රති hyp ලයක් ලෙස හයිපොග්ලිසිමියා රෝග ලක්ෂණ අඩු වේ. සයිටැග්ලිප්ටින් වල ක්‍රියාකාරිත්වය අග්න්‍යාශයික එන්සයිම වල ජල විච්ඡේදනය වැළැක්වීමයි. ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු වන අතර එමඟින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම උත්තේජනය කරයි. මෙම අවස්ථාවේ දී, ග්ලයිකෝසිලේටඩ් ඉන්සියුලින් දර්ශකය සහ රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු වේ.

Xelevia දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීමට අදහස් කරයි.

C ෂධවේදය

පෙති ඇතුලත ගත් පසු, ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය ඉක්මනින් ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන් අවශෝෂණය වේ. ආහාර ගැනීම අවශෝෂණයට බලපායි. රුධිරයේ එහි උපරිම සාන්ද්‍රණය තීරණය වන්නේ පැය කිහිපයකට පසුවය. ජෛව උපයෝගීතාව ඉහළ මට්ටමක පවතින නමුත් ප්‍රෝටීන් ව්‍යුහයන්ට බන්ධනය වීමේ හැකියාව අඩුය. අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය සිදු වේ. මෙම drug ෂධය වකුගඩු පෙරීම මගින් නොවෙනස්ව හා මූලික පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් ශරීරයෙන් මුත්රා සමඟ බැහැර කරනු ලැබේ.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

මෙම ation ෂධය භාවිතා කිරීම සඳහා සෘජු ඇඟවුම් ගණනාවක් තිබේ:

• දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලයිසමික් ​​පරිවෘත්තීය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා මොනොතෙරපි,
• මෙට්ෆෝමින් වර්ග 2 දියවැඩියා ව්යාධි විද්යාව සමඟ සංකීර්ණ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීම,
• දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීම, ආහාර හා ව්‍යායාම සාර්ථක නොවන විට,
• ඉන්සියුලින් අතිරේකය
• සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා,
• දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව තියාසොලයිඩිනියෝන් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරය.

ප්රතිවිරෝධතා

For ෂධය භාවිතා කිරීම සඳහා contra ජු ප්‍රතිවිරෝධතා, ඒවා භාවිතා කිරීම සඳහා වන උපදෙස් වල දක්වා ඇත:

• drug ෂධයේ සං to ටක වලට අධි සංවේදීතාව,
• ගර්භණීභාවය සහ මවි කිරි දීම
• වයස අවුරුදු 18 සිට
• දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
• පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
• වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම.

ආහාර හා ව්‍යායාම සාර්ථක නොවන විට දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී Xelevia භාවිතා කරයි.

අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇති රෝගීන්ට දැඩි හා මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් පෙළෙන අයට Xelevia නියම කරනු ලැබේ.

Xelevia ගන්නේ කෙසේද?

ප්‍රතිකාරයේ මාත්‍රාව හා කාලසීමාව කෙලින්ම රඳා පවතින්නේ රෝගයේ බරපතලකම මත ය.

මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාර සිදු කරන විට, ation ෂධය දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක ආරම්භක මාත්‍රාවකින් ගනු ලැබේ. මෙට්ෆෝමින්, ඉන්සියුලින් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් සමඟ drug ෂධය භාවිතා කරන විට එකම මාත්‍රාව නිරීක්ෂණය කෙරේ. සංකීර්ණ චිකිත්සාව සිදු කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා ගන්නා ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව අඩු කිරීම සුදුසුය.

එක් දිනකදී drug ෂධයේ ද්විත්ව මාත්‍රාවක් ගන්න එපා. සාමාන්ය සෞඛ්යයේ තියුණු වෙනසක් සමඟ, මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය විය හැකිය. සමහර අවස්ථා වලදී, ටැබ්ලට් භාගයක් හෝ කාර්තුවක් නියම කරනු ලැබේ, ඒවා ප්‍රධාන වශයෙන් ප්ලේසෙබෝ බලපෑමක් පමණක් ඇත. රෝගයේ සංකූලතා සහ මෙම .ෂධයේ effectiveness ලදායීතාවය සැලකිල්ලට ගනිමින් දෛනික මාත්රාව වෙනස් විය හැකිය.

Xelevia හි අතුරු ආබාධ

Xelevia ගන්නා විට, පහත අතුරු ආබාධ ඇතිවිය හැකිය:

• අසාත්මිකතා
• ආහාර රුචිය නැතිවීම
• මලබද්ධය
• කැක්කුම
• ටායිචාර්ඩියා
• නින්ද නොයාම
• paresthesia
• චිත්තවේගීය අස්ථාවරත්වය.

දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී, අහුපෑවතන් උග්ර කිරීමට ඉඩ ඇත. ප්රතිකාරය රෝග ලක්ෂණයකි. දරුණු තත්වයන් තුළ, කැළඹීම් සමඟ, රක්තපාත පරීක්ෂාව සිදු කරනු ලැබේ.

මහලු වියේදී භාවිතා කරන්න

මූලික වශයෙන්, වැඩිහිටි රෝගීන්ට මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ. නමුත් තත්වය නරක අතට හැරේ නම් හෝ ප්‍රතිකාරය අපේක්ෂිත ප්‍රති results ල ලබා නොදෙන්නේ නම්, පෙති ගැනීම නතර කිරීම හෝ මාත්‍රාව අඩුවීමකට සකස් කිරීම වඩා හොඳය.

වැඩිහිටි රෝගීන්ට Xelevia මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න

කලලරූපය මත ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ බලපෑම පිළිබඳ නිවැරදි දත්ත නොමැත. එබැවින් ගර්භණී සමයේදී මෙම drug ෂධය භාවිතා කිරීම තහනම්ය.

Drug ෂධය මව්කිරි වලට ඇතුල් වේද යන්න පිළිබඳව විශ්වාසදායක දත්ත නොමැති බැවින් එවැනි ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය නම් මව්කිරි දීම අතහැර දැමීම වඩා හොඳය.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා අයදුම්පත

Drug ෂධයේ බෙහෙත් වට්ටෝරුව ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය මත රඳා පවතී. එය වැඩි වන තරමට, මාත්‍රාව අඩු වේ. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ප්‍රමාණවත් නොවන්නේ නම්, ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 දක්වා වෙනස් කළ හැකිය. ප්රතිකාරය අපේක්ෂිත චිකිත්සක බලපෑමක් ලබා නොදෙන්නේ නම්, ඔබ අවලංගු කළ යුතුය.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම සඳහා ඉල්ලුම් පත්‍රය

සුළු වශයෙන් වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමත් සමඟ මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. මෙම නඩුවේ දෛනික මාත්රාව 100 mg විය යුතුය. අක්මාව අකර්මන්‍ය වීමේ දරුණු මට්ටමකින් පමණක් මෙම ation ෂධය සමඟ ප්‍රතිකාර සිදු නොකෙරේ.

අක්මාව අකර්මන්‍ය වීමේ දැඩි මට්ටමක් සහිතව, සෙලෙවියා නියම නොකෙරේ.

Xelevia අධික මාත්‍රාව

ප්‍රායෝගිකව අධික ලෙස පානය කිරීමේ අවස්ථා නොමැත. දරුණු drug ෂධ විෂවීමක් සිදුවිය හැක්කේ එක් මාත්‍රාවක් මිලිග්‍රෑම් 800 ට වඩා ගත් විට පමණි. මෙම අවස්ථාවේ දී, අතුරු ආබාධවල රෝග ලක්ෂණ උග්ර වේ.

ප්‍රතිකාර සඳහා ආමාශයික වැසිකිළි, තවදුරටත් විෂබීජ නාශක සහ නඩත්තු ප්‍රතිකාර ඇතුළත් වේ. දිගු ඩයලිසිස් භාවිතයෙන් ශරීරයෙන් විෂ ඉවත් කිරීමට හැකි වනු ඇත සම්මත හීමෝඩයලයිසිස් effective ලදායී වන්නේ අධික මාත්‍රාවලදී පමණි.

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම

Met ෂධය මෙට්ෆෝමින්, වෝෆරින්, සමහර මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක සමඟ ඒකාබද්ධ කළ හැකිය. ACE නිෂේධක, ප්‍රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරක, ලිපිඩ අඩු කරන drugs ෂධ, බීටා-බ්ලෝකර් සහ කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන් සමඟ ඒකාබද්ධ චිකිත්සාව සමඟ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ c ෂධවේදය වෙනස් නොවේ.

ශිෂේණය ys ජු වීම ඉවත් කිරීම සඳහා ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ, විෂ නාශක, ප්රති-හිස්ටමින්, ප්රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක සහ සමහර drugs ෂධ ද මෙයට ඇතුළත් ය.

ඩිගොක්සින් සහ සයික්ලොස්පෝරීන් සමඟ සංයෝජනය වන විට, රුධිර ප්ලාස්මා හි ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ සාන්ද්‍රණයේ සුළු වැඩිවීමක් දක්නට ලැබේ.

මත්පැන් අනුකූලතාව

ඔබට මෙම drug ෂධය මත්පැන් සමඟ ගත නොහැක. Drug ෂධයේ බලපෑම අඩු වන අතර, ඩිස්පෙප්ටික් රෝග ලක්ෂණ වැඩි වනු ඇත.

මෙම ation ෂධයට සක්‍රීය ද්‍රව්‍ය හා එහි බලපෑම අනුව සමාන වන ප්‍රතිසම ගණනාවක් තිබේ. ඒවා අතර වඩාත් සුලභ වන්නේ:

• සීටග්ලිප්ටින්,
• සීටැග්ලිප්ටින් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට්,
• ජැනුවියස්
• යසිතර.

නිෂ්පාදකයා

නිෂ්පාදන සමාගම: බර්ලින්-කෙමී, ජර්මනිය.

Xelevia කුඩා දරුවන්ගෙන් keep ත් කර තබන්න.

මිහායිල්, අවුරුදු 42, බ්‍රයන්ස්ක්

වෛද්‍යවරයා Xelevia ප්‍රධාන ප්‍රතිකාරය ලෙස ගැනීමට උපදෙස් දුන්නේය. මාසයක් භාවිතයෙන් පසු, නිරාහාර සීනි තරමක් වැඩි විය, එය 5 ක් වීමට පෙර, දැන් එය 6-6.5 දක්වා ළඟා වේ. ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් වලට ශරීරයේ ප්‍රතික්‍රියාව ද වෙනස් වී ඇත. මීට පෙර, ඇවිදීමෙන් හෝ ක්‍රීඩා කිරීමෙන් පසු සීනි තියුනු ලෙස පහත වැටී ඇති අතර දර්ශකය 3 ක් පමණ විය. Xelevia ගන්නා විට, ව්‍යායාමයෙන් පසු සීනි සෙමෙන්, ක්‍රමයෙන් පහත වැටෙන අතර පසුව එය යථා තත්ත්වයට පත්වේ. ඔහුට හොඳක් දැනෙන්නට පටන් ගත්තේය. එබැවින් මම .ෂධය නිර්දේශ කරමි.

ඇලිනා, අවුරුදු 38, ස්මොලෙන්ස්ක්

මම Xelevia ඉන්සියුලින් සඳහා අතිරේකයක් ලෙස පිළිගනිමි. මම වසර ගණනාවක් තිස්සේ දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන අතර බොහෝ ations ෂධ සහ සංයෝජන අත්හදා බැලුවෙමි. මම මේකට වඩාත්ම කැමතියි. Medicine ෂධය ප්රතිචාර දක්වන්නේ ඉහළ සීනි වලට පමණි. එය දැන් පහත හෙලනු ලැබුවහොත්, drug ෂධය එය “ස්පර්ශ” කර තියුණු ලෙස ඔසවා තබන්නේ නැත. ක්රමයෙන් ක්රියා කරයි. දිවා කාලයේදී සීනි වැඩිවීමක් නැත. තවත් ධනාත්මක කරුණක් ඇත, එය භාවිතය සඳහා උපදෙස් වල විස්තර කර නොමැත: ආහාර වෙනස් කිරීම. ආහාර රුචිය අඩකින් පමණ අඩු වේ. මෙය හොඳයි.

මාර්ක්, අවුරුදු 54, ඉර්කුට්ස්ක්

බෙහෙත් එකවරම ආවා. ඊට පෙර ඔහු ජැනුවියා රැගෙන ගියේය. ඇය පසු, එය හොඳ නැත. Xelevia ගැනීමෙන් මාස කිහිපයකට පසු, සීනි මට්ටම යථා තත්ත්වයට පත් වූවා පමණක් නොව සමස්ත සෞඛ්‍යය ද විය. මට වඩා ජවසම්පන්න බවක් දැනේ. හයිපොග්ලිසිමියාව යනු කුමක්දැයි මට බොහෝ දුරට අමතක විය. සීනි පනින්නේ නැත, එය ගිලී සෙමෙන් හා ක්‍රමයෙන් ඉහළ යයි, එයට ශරීරය හොඳින් ප්‍රතිචාර දක්වයි.

පෝරමය සහ සංයුතිය මුදා හරින්න

Xelevia හි මාත්‍රා ස්වරූපය චිත්‍රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් වේ: ලා දුඹුරු, බයිකොන්වෙක්ස්, වටකුරු, එක් පැත්තක සිනිඳුයි, “277” කැටයම් කර ඇත (කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක 2 ටැබ්ලට් 14 බැගින් ඇති බිබිලි 2) සහ Xelevia භාවිතය සඳහා උපදෙස්.

සංයුතිය 1 ටැබ්ලටය:

• සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය: සිතැග්ලිප්ටින් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට් - 128.5 mg (සිතැග්ලිප්ටින්හි අන්තර්ගතයට අනුරූප වේ - 100 mg),
• සහායක සංරචක: සෝඩියම් ස්ටියරිල් ෆුමරේට් - 12 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් - 4 mg, ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම් - 8 mg, නිර්වචනය නොකළ කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් - 123.8 mg, මයික්‍රෝ ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස් - 123.8 mg,
• පටල ආලේපනය: ඔපඩ්‍රි II බීජ් 85F17438 යකඩ ඔක්සයිඩ් රතු (ඊ 172) - 0.37%, යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ (ඊ 172) - 3.07%, ටැල්ක් - 14.8%, පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් (මැක්‍රොගෝල් 3350) - 20.2% ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (ඊ 171) - 21.56%, පොලිවිවයිල් මධ්‍යසාර - 40% - 16 මිලිග්‍රෑම්.

C ෂධවේදය

Xelevia යනු ඩීපීපී -4 එන්සයිමයේ ඉහළ වර්‍ගාත්මක නිෂේධනයක් වන අතර එය වාචිකව ගන්නා විට ක්‍රියාකාරී වන අතර දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ.

ග්ලූකොජන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1 (ජීඑල්පී -1) සහ ඇමයිලින්, α- ග්ලූකෝසයිඩේස් නිෂේධක, පෙරොක්සිසෝම් ප්‍රගුණනය (පීපීආර්- γ), ඉන්සියුලින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ විශාල රසායනික ද්‍රව්‍ය ව්‍යුත්පන්නයන් ලෙස සක්‍රීය කරන ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1 (ජීඑල්පී -1) හා ඇනලීන් වලින් සෙලෙවියා (සයිටැග්ලිප්ටින්) හි ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය. සහ c ෂධීය ක්‍රියා. ඩීපීපී -4 නිෂේධනය කිරීමෙන් සයිටැග්ලිප්ටින් ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන දෙකක සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි - ජීඑල්පී -1 සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී).

මෙම පවුලේ හෝමෝන පැය 24 ක් බඩවැලේ ස්‍රාවය වන අතර ආහාර අනුභව කිරීමට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ඒවායේ සාන්ද්‍රණය වැඩිවේ. ඉන්ක්‍රෙටින් යනු ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් නියාමනය කිරීම සඳහා වන අභ්‍යන්තර භෞතික විද්‍යාත්මක පද්ධතියේ කොටසකි. සාමාන්‍ය හෝ ඉහළ රුධිර ග්ලූකෝස් පසුබිමට එරෙහිව, ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන ඉන්සියුලින් සංස්ලේෂණය වැඩි කිරීමට සහ අග්න්‍යාශයික සෛල මගින් ස්‍රාවය කිරීමට දායක වන්නේ චක්‍රීය ඇඩෙනොසින් මොනොපොස්පේට් (AMP) හා සම්බන්ධ අන්තර් සෛලීය යාන්ත්‍රණ සං sign ා කිරීමෙනි.

එසේම, අග්න්‍යාශයික සෛල මගින් ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය කිරීම ජීඑල්පී -1 මර්දනය කරයි. ඉන්සියුලින් වැඩි වීමත් සමඟ ග්ලූකගන් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩුවීමට හේතු වන අතර එය අවසානයේ ග්ලයිසිමියා අඩුවීමට හේතු වේ. මෙම ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්ට වඩා වෙනස් වන අතර එය අඩු රුධිර ග්ලූකෝස් අන්තර්ගතයකින් වුවද ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම උත්තේජනය කරයි. මෙය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් පමණක් නොව නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළද සල්ෆෝන් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා පෙනුමට දායක වේ.

රුධිරයේ ග්ලූකෝස් අඩු සාන්ද්‍රණයක දී ග්ලූකගන් ස්‍රාවය අඩුවීම සහ ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම කෙරෙහි ඉන්ක්‍රෙටින් වල ලැයිස්තුගත බලපෑම් නිරීක්ෂණය නොකෙරේ. හයිපොග්ලිසිමියා වලට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ග්ලූකොජන් මුදා හැරීමට HIP සහ GLP-1 බලපාන්නේ නැත. භෞතික විද්‍යාත්මක තත්වයන් යටතේ ඉන්ක්‍රෙටින් වල ක්‍රියාකාරිත්වය ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් සීමා කර ඇති අතර එමඟින් අක්‍රීය නිෂ්පාදන ඇතිවීමත් සමඟ ඒවා ඉක්මනින් ජල විච්ඡේදනය කරයි. සීටැග්ලිප්ටින් මෙම ක්‍රියාවලිය වළක්වන අතර එච්අයිපී සහ ජීඑල්පී -1 හි ක්‍රියාකාරී ආකාරවල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි වේ.

ඉන්ක්‍රෙටින් අන්තර්ගතය වැඩි කිරීමෙන්, සෙලෙවියා ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම වැඩි කරන අතර ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ. හයිපර්ග්ලයිසිමියාව සහිත දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලූකගන් හා ඉන්සියුලින් ස්‍රාවයේ එවැනි වෙනස්කම් ග්ලයිකේටඩ් හීමොග්ලොබින් එච්බීඒ සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ. _{1 සී} සහ රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකෝස් අඩුවීම, හිස් බඩක් මත සහ ආතති පරීක්ෂණයකින් පසුව තීරණය වේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයේ Xelevia එක් මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් පැය 24 ක් DPP-4 එන්සයිමයේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩාල වන අතර එය නිරාහාර ග්ලූකෝස් අඩු කිරීමට මෙන්ම ග්ලූකෝස් හෝ ආහාර පැටවීමෙන් පසුවද, රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකොජන් සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීම, ඉන්සියුලින් සහ සී- පෙප්ටයිඩ්, ජීඑල්පී -1 සහ අයිඑස්යූ සංසරණය වන සාන්ද්‍රණය 2 හෝ 3 ගුණයකින් වැඩි කරයි.

වකුගඩු අසමත්වීම

නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයේ බරපතලකම පිළිබඳ විවිධ මට්ටම් සඳහා c ෂධවේදය අධ්‍යයනය කිරීම සඳහා දිනපතා මිලිග්‍රෑම් 50 ක මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් පිළිබඳ විවෘත අධ්‍යයනයක් සිදු කරන ලදී. අධ්යයනයට ඇතුළත් වූ ස්වේච්ඡා සේවකයන් පහත දැක්වෙන කණ්ඩායම් වලට බෙදා ඇත:

• මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්: ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය (සීසී) මිනිත්තු 1 කින් මිලි ලීටර් 50-80,
• මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්: මිනිත්තු 1 කට CC 30-50 ml,
• දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්: සීසී 9 ලකුණු) නොමැත. කෙසේ වෙතත්, මෙම ද්‍රව්‍යය මූලික වශයෙන් වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ නම්, එවැනි අවස්ථාවන්හිදී එහි c ෂධවේදයෙහි සැලකිය යුතු වෙනසක් අපේක්ෂා නොකළ යුතුය.

මහලු වයස

රෝගීන්ගේ වයස the ෂධයේ c ෂධීය පරාමිතීන් කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. තරුණ රෝගීන් හා සසඳන විට, වැඩිහිටියන්ගේ (වයස අවුරුදු 65 සිට 80 දක්වා) සයිටැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය ආසන්න වශයෙන් 19% කින් වැඩි වේ. වයස අනුව, Xelevia හි මාත්‍රා ගැලපුම සිදු නොකෙරේ.

Xelevia, භාවිතය සඳහා උපදෙස්: ක්‍රමය සහ මාත්‍රාව

ආහාර නොසලකා ටැබ්ලට් වාචිකව ගනු ලැබේ. Drug ෂධයේ නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට එක් ටැබ්ලට් 1 ක් (100 mg) වේ. මෙලෙෆෝමින් / සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් / පීපීආර්-ඇගෝනිස්ට් සමඟ එකවරම මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් / මෙට්ෆෝමින් සහ පීපීආර්-ඇගෝනිස්ට් / ඉන්සියුලින් (මෙට්ෆෝමින් නොමැතිව හෝ නැතිව) සමඟ එක්සෙලෙවියා මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාර සඳහා භාවිතා කරයි.

මෙම .ෂධ සඳහා නිර්දේශිත මාත්‍රාවන් මත පදනම්ව Xelevia සමඟ එකවර භාවිතා කරන drugs ෂධ මාත්‍රාව තෝරා ගනු ලැබේ.

ඉන්සියුලින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සෙලෙවියා සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයේ පසුබිමට එරෙහිව, ඉන්සියුලින් ප්‍රේරිත හෝ සල්ෆෝන් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව අඩු කිරීම සඳහා සාම්ප්‍රදායිකව නිර්දේශිත ඉන්සියුලින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් අඩු කිරීම සුදුසුය.

පෙති මඟහරින විට, රෝගියා මග හැරුණු මාත්‍රාව සිහිපත් කළ පසු හැකි ඉක්මනින් ඒවා ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. එකම දිනයේ drug ෂධයේ ද්විත්ව මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීම පිළිගත නොහැකි බව මතක තබා ගත යුතුය.

මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය සඳහා මාත්‍රා තන්ත්‍රය නිවැරදි කිරීම (මිනිත්තු 1 කට CC ml 50 ml, දළ වශයෙන් අනුරූප වන්නේ සෙරම් ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණය කාන්තාවන්ට 1 dl ට ≤ 1.5 mg සහ පිරිමින් 1 dl ට ≤ 1.7 mg) අවශ්‍ය නොවේ.

මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා, සයිටැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය වේ.Xelevia හි ටැබ්ලට් පරිගණකවල වෙන් කිරීමේ අවදානමක් නොමැති බැවින් ඒවා 25 හෝ 50 mg මාත්‍රාවකින් මුදා හරිනු නොලැබේ (නමුත් 100 mg මාත්‍රාවකින් පමණි), එවැනි රෝගීන් සඳහා අවශ්‍ය මාත්‍රාව සහතික කිරීම කළ නොහැක. මේ සම්බන්ධයෙන්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා drug ෂධය නියම කර නොමැත.

වකුගඩු අසමත්වීමේ පසුබිමකට එරෙහිව සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කිරීම චිකිත්සාවට පෙර සහ වරින් වර එය භාවිතා කරන විට වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

අක්මාව අසමත්වීමේ මෘදු හා මධ්‍යස්ථ මට්ටමේ දී මෙන්ම වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ ද drug ෂධයේ මාත්‍රාව සකස් නොකෙරේ. දරුණු අක්මාව අසමත්වීමේ පසුබිමකට එරෙහිව Xelevia භාවිතය විමර්ශනය කර නොමැත.

මෙට්ෆෝමින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජන චිකිත්සාව

සති 24 ක ප්ලේසෙබෝ පාලිත සාධක අධ්‍යයනයක් දිනපතා මාත්‍රාව 100 mg හා මෙට්ෆෝමින් දෛනික මාත්‍රාව 1000 හෝ 2000 mg (සයිටැග්ලිප්ටින් 50 mg + 500 හෝ 1000 mg මෙට්ෆෝමින් දිනකට 2 වතාවක්) සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් ආරම්භක සංයෝග ප්‍රතිකාරය සිදු කරන ලදී. ලබාගත් දත්ත වලට අනුව, met ෂධ ගැනීම හා සම්බන්ධ අහිතකර සිදුවීම් මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට වඩා සයිටැග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා කණ්ඩායමේ බොහෝ විට (≥ 1% සංඛ්‍යාතයක් සහිතව) නිරීක්ෂණය විය. මොනොතෙරපි චිකිත්සාවේ සයිටැග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් සහ මෙට්ෆෝමින් කාණ්ඩවල අතුරු ආබාධ ඇතිවීම (පිළිවෙලින්):

• පාචනය - 3.5 සහ 3.3%,
• වමනය - 1.1 සහ 0.3%,
• හිසරදය - 1.3 සහ 1.1%,
• dyspepsia - 1.3 සහ 1.1%,
• හයිපොග්ලිසිමියා - 1.1 සහ 0.5%,
• සමතලා කිරීම - 1.3 සහ 0.5%.

සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ අනුකූල භාවිතය

ග්ලයිමපිරයිඩ් හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ දිනකට සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම පිළිබඳ සති 24 කදී, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයක දී, ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයේ වැඩි වාර ගණනක් (≥ 1% සංඛ්‍යාතයක් සහිතව) නිරීක්ෂණය විය. හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින්. එහි වර්ධනයේ සංඛ්‍යාතය පිළිවෙලින් 9.5 / 0.9% විය.

PPAR-γ agonists සමඟ මූලික සංයෝජන චිකිත්සාව

සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජන ප්‍රතිකාරය පිළිබඳ සති 24 ක අධ්‍යයනයක් දිනපතා මාත්‍රාව 100 මිලිග්‍රෑම් හා පියොග්ලිටසෝන් සමඟ දිනකට මිලිග්‍රෑම් 30 ක මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා විට, අතුරු ආබාධ බොහෝ විට (≥ 1% සංඛ්‍යාතයක් සහිතව) මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී පියොග්ලිටසෝන් ලබා ගන්නා කණ්ඩායමට වඩා නිරීක්ෂණය විය. . මොනොතෙරපි චිකිත්සාවේ සයිටැග්ලිප්ටින් + පියොග්ලිටසෝන් සහ පියොග්ලිටසෝන් කාණ්ඩවල අහිතකර සිදුවීම් සිදුවීම (පිළිවෙලින්):

• රෝග ලක්ෂණ හයිපොග්ලිසිමියා: 0.4 සහ 0.8%,
• රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයේ අසමමිතික අඩුවීම: 1.1 සහ 0%.

මෙට්ෆෝමින් සහ පීපීආර්-වයි ඇගෝනිස්ට් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව

කණ්ඩායම් දෙකක සහභාගීත්වයෙන් රෝසිග්ලිටසෝන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ එකවර දිනකට සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් භාවිතා කරමින් ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයක් සිදු කරන ලදි - අධ්‍යයන drug ෂධය සමඟ සංයෝජනයක් ලබා ගන්නා රෝගීන් සහ ප්ලේසෙබෝ සමඟ සංයෝජනයක් ලබා ගන්නා පුද්ගලයින්. ලබාගත් දත්ත වලට අනුව, කණ්ඩායමට ප්ලේසෙබෝ ලැබීමට වඩා සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා කණ්ඩායමේ (≥ 1% සංඛ්‍යාතයක් සහිත) අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා බොහෝ විට නිරීක්ෂණය විය.

මෙම කණ්ඩායම්වල නිරීක්ෂණයේ 18 වන සතියේදී, පහත දැක්වෙන සංඛ්‍යාතය සමඟ අතුරු ආබාධ සටහන් කරන ලදී:

• වමනය - 1.2 සහ 0%,
• හිසරදය - 2.4 සහ 0%,
• හයිපොග්ලිසිමියා - 1.2 සහ 0%,
• ඔක්කාරය - 1.2 සහ 1.1%,
• පාචනය - 1.8 සහ 1.1%.

මෙම කණ්ඩායම්වල නිරීක්ෂණයේ 54 වන සතියේදී, පහත දැක්වෙන සංඛ්‍යාතය සමඟ අතුරු ආබාධ විශාල ප්‍රමාණයක් නිරීක්ෂණය කරන ලදී:

• පර්යන්ත ශෝථය - 1.2 සහ 0%,
• හිසරදය - 2.4 සහ 0%,
• ඔක්කාරය - 1.2 සහ 1.1%,
• සමේ දිලීර ආසාදනය - 1.2 සහ 0%,
• කැස්ස - 1.2 සහ 0%,
• හයිපොග්ලිසිමියා - 2.4 සහ 0%,
• ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන - 1.8 සහ 0%,
• වමනය - 1.2 සහ 0%.

ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව

සති 24 ක ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයක දී දිනකට සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් සහ ඉන්සියුලින් නිරන්තර මාත්‍රාවක් (මෙට්ෆෝමින් නොමැතිව හෝ රහිතව), අතුරු ආබාධ බොහෝ විට නිරීක්ෂණය කරන ලදී (≥ 1% සංඛ්‍යාතයක් සහිතව) ඉන්සියුලින් සමඟ (මෙට්ෆෝමින් නොමැතිව හෝ රහිතව) සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා කණ්ඩායමේ. ) ඉන්සියුලින් සහිත ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා (මෙට්ෆෝමින් නොමැතිව හෝ නැතිව). අහිතකර සිදුවීම් (පිළිවෙලින්):

• හිසරදය - 1.2 / 0%,
• උණ - 1.2 / 0.3%,
• හයිපොග්ලිසිමියා - 9.6 / 5.3%.

සති 24 ක තවත් අධ්‍යයනයකින් සයිටැග්ලිප්ටින් ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව සඳහා අතිරේක මෙවලමක් ලෙස (මෙට්ෆෝමින් නොමැතිව හෝ රහිතව) භාවිතා කරන ලද අතර, taking ෂධය ගැනීම හා සම්බන්ධ කිසිදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් අනාවරණය නොවීය.

අග්න්‍යාශය

දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් හෝ ඊට අනුරූප පාලක drug ෂධයක් (සක්‍රීය හෝ ප්ලේසෙබෝ) සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ ද්විත්ව-අන්ධ, අහඹු ලෙස සායනික අත්හදා බැලීම් 19 ක් පිළිබඳ සාමාන්‍ය විශ්ලේෂණයකින් හෙළි වූයේ, තහවුරු නොකළ උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ පිළිකා සෑම කණ්ඩායමකම රෝගියාගේ අවුරුදු 100 චිකිත්සාවට 0.1 ක් බවයි.

QTc පරතරයේ කාලසීමාව ඇතුළුව අත්‍යවශ්‍ය සං signs ා හෝ විද්‍යුත් හෘද රෝග වල සායනිකව සැලකිය යුතු අපගමනය සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ නිරීක්ෂණය නොවීය.

සීටැග්ලිප්ටින් හෘද වාහිනී ආරක්ෂණ තක්සේරු අධ්‍යයනය (TECOS)

දිනකට සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් ලබා ගත් රෝගීන් 7332 ක් (හෝ මූලික ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය ඩොලර් 30 සහ 2 නම් දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 ක්) ටෙකෝස් හි ඇතුළත් වූ අතර, සාමාන්‍ය ජනගහනයෙන් ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන් 7339 ක් චිකිත්සාව

HbA හි ඉලක්ක මට්ටම තෝරා ගැනීම සඳහා පවත්නා ජාතික ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව treatment ෂධය හෝ ප්ලේසෙබෝ සම්මත ප්‍රතිකාර සඳහා එකතු කරන ලදී_{1 සී} සහ හෘද වාහිනී අවදානම් සාධක පාලනය කිරීම. වයස අවුරුදු 75 සිට රෝගීන් 2004 ක් මෙම නිරීක්‍ෂණයට ඇතුළත් කර ඇති අතර, ඉන් 970 කට සයිටැග්ලිප්ටින් සහ 1034 ක් ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත්හ. කණ්ඩායම් දෙකෙහිම බරපතල අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ සමස්ත සිදුවීමම එක හා සමාන විය. අධීක්ෂණය සඳහා කලින් ඇඟවුම් කර ඇති දියවැඩියා රෝගයට සම්බන්ධ සංකූලතා තක්සේරු කිරීමෙන්, සයිටැග්ලිප්ටින් / ප්ලේසෙබෝ ලබා ගැනීමේදී කණ්ඩායම් අතර අහිතකර බලපෑම් ඇතිවිය හැකි අතර, දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය (1.4 / 1.5%) සහ ආසාදනය (18, 4 / 17.7%). වයස අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි රෝගීන්ගේ අතුරු ආබාධ පැතිකඩ සාමාන්‍යයෙන් සාමාන්‍ය ජනතාවට සමාන ය.

“ප්‍රතිකාර කිරීමට අදහස් කරන” චිකිත්සාව නියම කරන ලද සහ සයිටැග්ලිප්ටින් / ප්ලේසෙබෝ ගන්නා විට මුලින් සල්ෆොනිලියුරියා සහ / හෝ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාර ලබාගත් රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයේ සිදුවීම් අනුපාතය පිළිවෙලින් 2.7 / 2.5% ක් විය. තවද, මුලින් සල්ෆොනිලියුරියා සහ / හෝ ඉන්සියුලින් සූදානම නොගත් රෝගීන් තුළ මෙම සංඛ්‍යාතය පිළිවෙලින් 1 / 0.7% ක් විය. පරීක්ෂණය අතරතුර, / ෂධ / ප්ලේසෙබෝ ගන්නා විට අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව 0.3 / 0.2% ක් වූ අතර, මාරාන්තික නියෝප්ලාස්ම් පිළිවෙලින් 3.7 / 4% ක් විය.

පශ්චාත් ලියාපදිංචි නිරීක්ෂණ

මොනොතෙරපි සහ / හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයුක්තව සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පශ්චාත් ලියාපදිංචිය මගින් අතිරේක අතුරු ආබාධ අනාවරණය විය. මෙම දත්ත නිශ්චිත සංඛ්‍යාවක ජනගහනයකින් ස්වේච්ඡාවෙන් ලබාගෙන ඇති හෙයින්, මෙම සංසිද්ධිවලට ප්‍රතිකාර කිරීම සමඟ සංඛ්‍යාතය සහ හේතු සම්බන්ධතාවය තහවුරු කළ නොහැක.

මේවාට ඇතුළත් වන්නේ:

• ඇන්ජියෝඩීමා,
• ඇනෆිලැක්සිස් ඇතුළු අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා,
• pruritus / rash, urticaria, pemphigoid, skin vasculitis, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය ඇතුළු සමේ ව්‍යාධි,
• මාරාන්තික ප්‍රති come ල සමඟ / රහිතව රක්තපාත හා නෙරෝටික් ආකාර ඇතුළුව උග්‍ර අග්න්‍යාශය,
• උග්‍ර වකුගඩු අසමත්වීම ඇතුළුව දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය (සමහර අවස්ථාවල ඩයලිසිස් අවශ්‍ය වේ),
• ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන
• nasopharyngitis,
• වමනය, මලබද්ධය,
• හිසරදය
• ආත්‍රල්ජියා, මයිල්ජියා,
• අත් පා වල වේදනාව, පිටුපසට.

රසායනාගාර වෙනස්කම්

බොහෝ සායනික අධ්‍යයන වලදී, ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව සයිටැග්ලිප්ටින් (දිනකට 100 mg) ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ ලියුකෝසයිට් ප්‍රමාණයෙහි සුළු වැඩිවීමක් දක්නට ලැබුණි (සාමාන්‍යයෙන් 200 μl, චිකිත්සාව ආරම්භයේදී දර්ශකය 6600 wasl විය), මෙය නියුට්‍රොෆිල් සංඛ්‍යාවේ වැඩි වීමකි.

ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට දිනකට සයිටග්ලිප්ටින් 100 සහ 200 මිලිග්‍රෑම් සමඟ යූරික් අම්ල අන්තර්ගතයේ සුළු වැඩිවීමක් (1 ඩීඑල් එකකට 0.2 මිලිග්‍රෑම්) අනාවරණය විය. චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර, සාමාන්‍ය අගය 1 dL ට 5–5.5 mg විය. රක්තවාතය පිළිබඳ වාර්තා වී නොමැත.

Place ෂධය ලබා ගන්නා කණ්ඩායමේ සමස්ත ක්ෂාරීය පොස්පේටේස් හි සුළු අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි. එය ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව (සාමාන්‍යයෙන් ලීටරයකට 5 IU, චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර සාන්ද්‍රණය ලීටරයකට 56 සිට 62 IU දක්වා විය), එය කුඩා සමඟ සම්බන්ධ විය එන්සයිමයේ අස්ථි ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීම.

රසායනාගාර පරාමිතීන්හි වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.

හයිපොග්ලිසිමියා

සායනික නිරීක්ෂණවලට අනුව, සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම හෝ මෙම ව්‍යාධි තත්වයට හේතු නොවන drugs ෂධ සමඟ එකවර ප්‍රතිකාර කිරීම (පියොග්ලිටසෝන්, මෙට්ෆෝමින්) ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සමාන විය. අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ මෙන්ම, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ එක්ව සෙලෙවියා පරිපාලනය කිරීමේදී හයිපොග්ලිසිමියාව ඇතිවිය. සල්ෆන් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව අඩු කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයේ මාත්‍රාව අඩු වේ.

වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ චිකිත්සාව

වයස අවුරුදු 65 ට වැඩි වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ (රෝගීන් 409) සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී Xelevia හි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාවය වයස අවුරුදු 65 ට අඩු ස්වේච්ඡා සේවකයින් පිරිසකට සාපේක්ෂව සැසඳිය හැකිය. මේ සම්බන්ධයෙන්, රෝගියාගේ වයස අනුව මාත්‍රාව සකස් කිරීම අවශ්‍ය නොවේ. වැඩිහිටි රෝගීන් වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයට ගොදුරු වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති බව මතක තබා ගත යුතුය. එමනිසා, මෙම වයස් කාණ්ඩයේ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයක් පවතින විට, වෙනත් ඕනෑම ආකාරයකින් මෙන්, සයිටැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව සකස් කරනු ලැබේ.

TECOS අධ්‍යයනයේ දී, ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට දෛනික මාත්‍රාව 100 mg (හෝ දිනකට 50 mg ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය ≥ 30 සහ 2) හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා දී ඇත. ඉලක්කගත HbA මට්ටම් තීරණය කිරීම සඳහා පවත්නා ජාතික ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව ඒවා සම්මත ප්‍රතිකාර සඳහා එකතු කරන ලදී._{1 සී} සහ හෘද වාහිනී අවදානම් සාධක පාලනය කිරීම. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සාමාන්‍ය අධ්‍යයන කාලය (අවුරුදු 3) අවසානයේදී, සම්මත ප්‍රතිකාර වලට අමතරව taking ෂධ ගැනීම හෘදයාබාධ හේතුවෙන් රෝහල්ගත වීමේ සම්භාවිතාව වැඩි නොකළේය (අවදානම් අනුපාතය - 1, 95% විශ්වාසනීය පරතරය - 0.83 සිට 1.2, p = 0.98 අවදානම් සංඛ්‍යාතයේ වෙනස්කම් සඳහා) හෝ හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන් බරපතල අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම (අවදානම් අනුපාතය - 0.98, 95% විශ්වාසනීය පරතරය - 0.89 සිට 1.08 දක්වා, p CYP 2C8, CYP 2C9 සහ CYP 3 A 4. වීට්‍රෝ දත්ත වලට අනුව , එය CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 සහ CYP 2 D 6 සමාවයවිකතාවන් වලක්වන අතර CYP 3 A 4 සමාවයවිකතාව ඇති නොකරයි.

සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ මෙට්ෆෝමින් බහු බහුවිධ භාවිතයෙන්, දෙවන වර්ගයේ c ෂධ පරාමිතීන්හි සැලකිය යුතු වෙනස්කම් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් තුළ දක්නට නොලැබුණි.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණයකින් ලබාගත් දත්ත වලින් පෙනී ගියේ අනුකූල ප්‍රතිකාර මගින් .ෂධයේ c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොවන බවයි. මෙම අධ්‍යයනයෙන් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා බහුලව නියම කරන ලද drugs ෂධ ඇගයීමට ලක් කරන ලදී.

• block- අවහිර කරන්නන්
• ලිපිඩ අඩු කරන drugs ෂධ (එසෙටිමිබ්, ෆයිබ්‍රේට්, ස්ටැටින් වැනි),
• විෂාදනාශක (සර්ට්‍රාලයින්, ෆ්ලොක්සෙටීන්, බුප්‍රොපියන් වැනි),
• ප්‍රති-පට්ටිකා කාරක (උදා: ක්ලෝපිඩොග්‍රල්),
• ඇන්ටිහිස්ටැමයින් (උදා: සෙටිරිසීන්),
• ශිෂේණය ys ජු ආබාධ සඳහා ප්රතිකාර සඳහා medicines ෂධ (උදා: සයිඩෙනාෆිල්),
• ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (සෙලෙකොක්සිබ්, ඩයික්ලොෆෙනැක්, නැප්‍රොක්සෙන් වැනි),
• ප්‍රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක (ලැන්සොප්‍රසෝල්, ඔමේප්‍රසෝල් වැනි),
• ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධ (හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, මන්දගාමී කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන්, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක, ඇන්ජියෝටෙන්සින් පරිවර්තනය කරන එන්සයිම නිෂේධක වැනි).

AUC සහ C හි සුළු වැඩිවීමක් _mඅහ් ඩිටොක්සින් (පිළිවෙලින් 11 සහ 18% කින්) සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සටහන් විය. මෙම වැඩිවීම සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ. ඒකාබද්ධ චිකිත්සාව සමඟ, මාත්රාව වෙනස් කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

AUC සහ C වැඩි කිරීම _mඅහ් සීටැග්ලිප්ටින් (පිළිවෙලින් 29 සහ 68%) මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් සයික්ලොස්පෝරීන් එක් මාත්‍රාවක් (පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් වල ප්‍රබල නිෂේධනයක්) සමඟ මුඛ පරිපාලනය සඳහා 600 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් භාවිතා කරන විට නිරීක්ෂණය විය. Drug ෂධයේ c ෂධීය ලක්ෂණ වල නිරීක්ෂණය කරන ලද වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ. සයික්ලොස්පෝරීන් හෝ වෙනත් පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් නිෂේධනයක් සමඟ සංයෝජනයක් භාවිතා කරන විට (නිදසුනක් ලෙස, කෙටොකොනසෝල්), Xelevia මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

පුළුල් පරාසයක අනුකූල medicines ෂධ සඳහා රෝගීන් සහ සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ (N = 858) ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණයට අනුව (N = 83, එයින් අඩක් පමණ වකුගඩු හරහා බැහැර කරනු ලැබේ), මෙම ද්‍රව්‍ය සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.

Xelevia හි ප්‍රතිසම වන්නේ යසිටාරා, සීටග්ලිප්ටින් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට්, ජැනුවියා ය.

දර්ශක සහ contraindications

"Xelevia" භාවිතය සඳහා දර්ශක:

• ස්නායු රෝග හෝ වෙනත් සෞඛ්‍ය ගැටළු වල බලපෑම යටතේ දියවැඩියා රෝගියෙකුගේ හයිපොග්ලිසිමියා සංවේදීතාව අඩු වීම,
• රාත්‍රියේදී හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයට ගොදුරු වීමේ ප්‍රවණතාව,
• මහලු වයස
• රිය පැදවීමේදී හෝ සංකීර්ණ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේදී වැඩි අවධානයක් යොමු කිරීමේ අවශ්‍යතාව,
• සල්ෆොනිලියුරියා ගන්නා අතරතුර නිතර නිතර හයිපොග්ලිසිමියා වලට පහර දීම.

එය ගැනීමට පෙර, ප්රතිවිරෝධතා පිළිබඳව ඔබව හුරු කරවීම ඉතා වැදගත් වේ. මේවාට ඇතුළත් වන්නේ:

• දරුවෙකු ලැබීම, මවි කිරි දීම,
• පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
• වයස අවුරුදු 18 ට අඩු දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
• මධ්‍යස්ථ හෝ දැඩි ස්වරූපයේ වකුගඩු අසමත්වීම.

ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා drug ෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ පාලිත අධ්‍යයන නොමැති වීම හේතුවෙන් ගර්භණී සමයේදී Xelevia භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි. එසේම, මව්කිරි සමඟ එහි බැහැර කිරීමේ හැකියාව අධ්‍යයනය කර නොමැති අතර, මවි කිරි දීමත් සමඟ එය contraindicated.

මාත්රාව සහ අධික මාත්රාව

Drug ෂධයේ නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට 100 mg 1 වේ. එය වාචිකව ප්‍රධාන drug ෂධය ලෙස හෝ මෙට්ෆෝමින් සමඟ අතිරේකයක් හෝ වෙනත් ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය සහිත drugs ෂධ සමඟ ගනු ලැබේ. බෙහෙත් ගැනීම ආහාර හා සම්බන්ධ නොවේ. "Xelevia" මාත්‍රාව සහ අතිරේක medicines ෂධ, ඒවායේ අනුපාතය ස්ථාපිත කරනු ලබන්නේ උපදෙස් වල නිර්දේශ සැලකිල්ලට ගනිමින් සහභාගී වන වෛද්‍යවරයා විසිනි.

ඔබට පෙති අතපසු වුවහොත්, පුද්ගලයා මෙය සිහිපත් කිරීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් එය ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. එක් දිනකදී .ෂධයේ දෙගුණයක් ගැනීම තහනම්ය.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා උපරිම මිලිග්‍රෑම් 800 ක මාත්‍රාවක් හොඳින් ඉවසා දරා ඇත. දර්ශකවල අවම වෙනස්කම් සැලකිය යුතු නොවේ. 800 mg ට වැඩි මාත්‍රාවන් අධ්‍යයනය කර නොමැත. සති 4 ක් සඳහා "සෙලෙවියා" මිලිග්‍රෑම් 400 ක් ගන්නා විට අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අනාවරණය නොවීය.

එහෙත්, කිසියම් හේතුවක් නිසා අධික මාත්‍රාවක් සිදුවී ඇත්නම්, රෝගියාට අසනීප බවක් දැනුනේ නම්, එවැනි සිදුවීම් සංවිධානය කිරීම අවශ්‍ය වේ:

• සුලු පත්රිකාවෙන් සැකසූ drug ෂධය ඉවත් කිරීම,
• ඊසීජී හරහා හදවතේ ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම ඇතුළුව දර්ශක අධීක්ෂණය කිරීම,
• නඩත්තු ප්‍රතිකාර සිදු කිරීම.

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය වන සයිටග්ලිප්ටින් දුර්වල ලෙස ඩයලයිස් කර ඇත. ක්රියා පටිපාටියේ පැය 4 ක සැසිය තුළ බැහැර කරනු ලබන්නේ 13.5% ක් පමණි. ඇය පත් කරනු ලබන්නේ අවසාන පියවරක් ලෙස පමණි.

ශරීරයෙන් drug ෂධයේ සං component ටකයක් බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන ක්‍රමය වන්නේ වකුගඩු බැහැර කිරීමයි. වකුගඩු වල එවැනි ව්යාධිජනක රෝගීන් සඳහා, මාත්රාව සාමාන්ය ලෙස සකසා ඇත, නමුත් වකුගඩු වල ගැටළු ඇතිවීමේ සලකුනු වලදී එය අඩු වේ:

• මධ්‍යස්ථ හෝ දැඩි අසමත් වීම
• නිදන්ගත වකුගඩු අසමත්වීමේ අවසාන අදියර.

නිගමනය

Drug ෂධයේ විස්තරය හා ඒ පිළිබඳ සමාලෝචන වලට අනුකූලව, එය effective ලදායී වන අතර රෝගීන්ගේ යහපැවැත්මට ධනාත්මක බලපෑමක් ඇති කරන බව අපට නිගමනය කළ හැකිය. අවිවාදිත වාසියක් වන්නේ ශරීරයට අතුරු ආබාධ නොමැති වීමයි. ස්වාභාවිකවම, පුද්ගලයෙකුට මාත්‍රාව තෝරා ගැනීමට නොහැකි වනු ඇති අතර, ඊටත් වඩා නිවැරදි medicine ෂධයක් වෙනත් medicine ෂධයක් සමඟ ඔහුගේ සෞඛ්‍යයට හානියක් නොවී. මෙය සිදු කිරීම සඳහා, ඔබ අන්තරාසර්ග විද්‍යා ologist යකු සම්බන්ධ කර ගත යුතු අතර ස්වයං ation ෂධ ගැනීම නොකළ යුතුය.

සංයුතිය සහ මුදා හැරීමේ ස්වරූපය

ටැබ්ලටය - 1 ටැබ්ලටය:

• සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය: සිතැග්ලිප්ටින් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට් - 128.5 mg, එය සයිටග්ලිප්ටින් හි අන්තර්ගතයට අනුරූප වේ - 100 mg,
• ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස් - 123.8 mg, නොකැඩූ කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් - 123.8 mg, ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම් - 8 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් - 4 mg, සෝඩියම් ස්ටියරිල් ෆුමරේට් - 12 mg,
• කොපුව සංයුතිය: ඔපඩ්‍රි II බීජ්, 85 එෆ් 17438 - 16 මිලිග්‍රෑම් (පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල් - 40%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (ඊ 171) - 21.56%, මැක්‍රොගෝල් 3350 (පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල්) - 20.2%, ටැල්ක් - 14.8%, කහ යකඩ ඔක්සයිඩ් (ඊ 172) - 3.07% , යකඩ ඔක්සයිඩ් රතු (E172) - 0.37%).

14 පළාත් සභා. - බිබිලි (2) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.

බීජ් ෆිල්ම් ෂෙල් එකකින් ආලේප කර ඇති ටැබ්ලට් එක වටකුරු, බයිකොන්වෙක්ස්, කැටයම් “277” එක් පැත්තකින් සහ අනෙක් පැත්තෙන් සිනිඳුයි.

Xelevia (sitagliptin) නමැති drug ෂධය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කරන ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් -4 (DPP-4) එන්සයිමයේ වාචිකව ක්‍රියාකාරී, ඉහළ තෝරාගත් නිෂේධනයකි. සීටැග්ලිප්ටින් රසායනික ව්‍යුහයට හා c ෂධීය ක්‍රියාකාරිත්වයට වෙනස් වන්නේ ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1 (ජීඑල්පී -1), ඉන්සියුලින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්, බිගුවානයිඩ, පෙරොක්සිසෝම් ප්‍රගුණනය (පීපීආර්- by), ඇල්ෆා-ග්ලූකෝසයිඩේස් නිෂේධක, ඇමයිලින් ඇනලොග් ඇනලොග් වැනි ඇනලොග් වලින් ය. ඩීපීපී -4 නිෂේධනය කිරීමෙන් සයිටැග්ලිප්ටින් ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන දෙකක සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි: ජීඑල්පී -1 සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී). ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන දිවා කාලයේදී බඩවැලේ ස්‍රාවය වන අතර ආහාර පරිභෝජනයට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ඒවායේ සාන්ද්‍රණය වැඩිවේ. ඉන්ක්‍රෙටින් යනු ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් නියාමනය කිරීම සඳහා වන අභ්‍යන්තර භෞතික විද්‍යාත්මක පද්ධතියේ කොටසකි. සාමාන්‍ය හෝ ඉහළ රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයක දී, ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන ඉන්සියුලින් සංස්ලේෂණය වැඩි කිරීමට දායක වන අතර චක්‍රීය ඇඩෙනොසින් මොනොපොස්පේට් (AMP) හා සම්බන්ධ අන්තර් සෛලීය යාන්ත්‍රණ සං sign ා කිරීම නිසා අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල මගින් එය ස්‍රාවය වේ.

අග්න්‍යාශයික ඇල්ෆා සෛල මගින් ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය කිරීම මැඩපැවැත්වීමට GLP-1 උපකාරී වේ. ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාමේ පසුබිමට එරෙහිව ග්ලූකගන් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩු කිරීමට උපකාරී වන අතර එය අවසානයේ ග්ලයිසිමියා අඩුවීමට හේතු වේ. මෙම ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්ගේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ යාන්ත්‍රණයට වඩා වෙනස් වන අතර එය රුධිරයේ අඩු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයක දී පවා ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම උත්තේජනය කරයි. මෙය සල්ෆෝන් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයෙන් පිරී ඇති අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් තුළ පමණක් නොව නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ ද වේ.

රුධිරයේ අඩු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයක දී, ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම හා ග්ලූකගන් ස්‍රාවය අඩුවීම සඳහා ඉන්ක්‍රෙටින් වල ලැයිස්තුගත බලපෑම් නිරීක්ෂණය නොකෙරේ. හයිපොග්ලිසිමියා වලට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ග්ලූකොජන් මුදා හැරීමට GLP-1 සහ HIP බලපාන්නේ නැත. භෞතික විද්‍යාත්මක තත්වයන් යටතේ, ඉන්ක්‍රෙටින් වල ක්‍රියාකාරිත්වය ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් සීමා කරනු ලැබේ, එය අක්‍රීය නිෂ්පාදන ඇතිවීමත් සමඟ ඉන්ක්‍රෙටින් වේගයෙන් ජල විච්ඡේදනය කරයි.

සීටැග්ලිප්ටින් ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් ඉන්ක්‍රෙටින් වල ජල විච්ඡේදනය වළක්වන අතර එමඟින් ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී වල ක්‍රියාකාරී ආකාරවල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි. ඉන්ක්‍රෙටින් සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමෙන් සයිටග්ලිප්ටින් ඉන්සියුලින් ග්ලූකෝස් මත යැපෙන මුදා හැරීම වැඩි කරන අතර ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ. හයිපර්ග්ලයිසිමියාව සහිත දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, ඉන්සියුලින් හා ග්ලූකොජන් ස්‍රාවයේ මෙම වෙනස්වීම් ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හීමොග්ලොබින් එච්බීඒ 1 සී සාන්ද්‍රණය අඩුවීමට හේතු වන අතර ග්ලූකෝස් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය අඩුවීම හිස් බඩක් මත තීරණය වන අතර ආතති පරීක්ෂණයකින් පසුව වේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් තුළ, එක්ලෙවියා මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් පැය 24 ක් සඳහා ඩීපීපී -4 එන්සයිමයේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩාල වන අතර එමඟින් ඉන්කියුලින් සහ සී වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය 2-3 කින් වැඩි වන සංසරණ ඉන්ක්‍රෙටින් ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී සාන්ද්‍රණය වැඩි වේ. පෙප්ටයිඩ්, රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකොජන් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම, නිරාහාර ග්ලූකෝස් අඩුවීම මෙන්ම ග්ලූකෝස් පැටවීමෙන් හෝ ආහාර පැටවීමෙන් පසු ග්ලයිසිමියා අඩුවීම.

සීටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය නිරෝගී පුද්ගලයින් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ විස්තරාත්මකව විස්තර කර ඇත. නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ, සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, administration ෂධයේ වේගවත් අවශෝෂණය උපරිම සාන්ද්‍රණයකින් (Cmax) පරිපාලන වේලාවේ සිට පැය 1 සිට 4 දක්වා පරාසයක පවතී. සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය (AUC) යටතේ ඇති ප්‍රදේශය මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව වැඩි වන අතර සෞඛ්‍ය සම්පන්න විෂයයන්හි පැය 8.52 olmol / L * පැය 100 mg වාචිකව ගත් විට Cmax 950 nmol / L. පළමු මාත්‍රාව ගැනීමෙන් පසු සමතුලිත තත්වයක් ලබා ගැනීම සඳහා it ෂධයේ මිලිග්‍රෑම් 100 ක ඊළඟ මාත්‍රාවෙන් පසුව සයිටැග්ලිප්ටින් හි ප්ලාස්මා AUC දළ වශයෙන් 14% කින් වැඩි විය. සයිටග්ලිප්ටින් ඒ.යූ.සී. හි අභ්‍යන්තර හා අන්තර්-විචල්‍ය විචල්‍යතා සංගුණක නොසැලකිලිමත් විය.

සයිටැග්ලිප්ටින් වල නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව ආසන්න වශයෙන් 87% කි. සීටැග්ලිප්ටින් සහ මේද ආහාර ඒකාබද්ධව ගැනීම c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපෑමක් ඇති නොකරන බැවින්, ආහාර වේල නොසලකා Xelevia drug ෂධය නියම කළ හැකිය.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක එක් මාත්‍රාවකින් පසු සමතුලිතතාවයේ බෙදා හැරීමේ සාමාන්‍ය පරිමාව දළ වශයෙන් 198 l වේ. ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වන සයිටැග්ලිප්ටින් භාගය 38% ට සාපේක්ෂව අඩුය.

සයිටැග්ලිප්ටින් වලින් 79% ක් පමණ වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරයි. ශරීරයට ලැබෙන drug ෂධයේ සුළු කොටසක් පමණක් පරිවෘත්තීය වේ.

ඇතුළත 14 සී ලේබල් කරන ලද සයිටැග්ලිප්ටින් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, විකිරණශීලී සයිටැග්ලිප්ටින් වලින් 16% ක් පමණ එහි පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය ලෙස බැහැර කරනු ලැබේ. සීටැග්ලිප්ටින්හි පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය 6 ක් සොයා ගන්නා ලදී, බොහෝ විට ඩීපීපී -4 නිෂේධනීය ක්‍රියාකාරකම් නොතිබුණි. සයිටැග්ලිප්ටින් හි සීමිත පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ ප්‍රාථමික සමාවයවිකතාවන් CYP3A4 සහ CYP2C8 බව විට්‍රෝ අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී තිබේ.

සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් සඳහා 14 සී ලේබල් කරන ලද සීටැග්ලිප්ටින් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, පරිපාලනය කරන ලද සයිටැග්ලිප්ටින් වලින් 100% ක් පමණ බැහැර කරනු ලැබේ: 13% බඩවැල් හරහා, 87% ක් වකුගඩු මගින් සතියක් ඇතුළත .ෂධය ගැනීමෙන් පසු. 100 mg මුඛ පරිපාලනය මගින් සයිටැග්ලිප්ටින් හි මධ්‍යන්‍ය ඉවත් කිරීම ආසන්න වශයෙන් පැය 12.4 ක් වන අතර වකුගඩු නිෂ්කාශනය දළ වශයෙන් 330 ml / min වේ.

සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීම මූලික වශයෙන් සිදු කරනු ලබන්නේ ක්‍රියාකාරී නල ස්‍රාවයේ යාන්ත්‍රණය මඟින් වකුගඩු මගින් බැහැර කිරීමෙනි. සීටැග්ලිප්ටින් යනු තෙවන වර්ගයේ (hOAT-3) කාබනික මානව ඇනායන ප්‍රවාහනය සඳහා උපස්ථරයක් වන අතර එය වකුගඩු මගින් සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීමට සම්බන්ධ විය හැකිය. සායනිකව, සයිටැග්ලිප්ටින් ප්‍රවාහනයට hOAT-3 සම්බන්ධ වීම අධ්‍යයනය කර නොමැත. සීටැග්ලිප්ටින් යනු පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් උපස්ථරයක් වන අතර එය වකුගඩු මගින් සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීම සඳහා සම්බන්ධ විය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් වල නිෂේධනයක් වන සයික්ලොස්පෝරින්, සයිටැග්ලිප්ටින් වල වකුගඩු නිෂ්කාශනය අඩු කළේ නැත.

තනි රෝගී කණ්ඩායම්වල c ෂධවේදය:

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්:

නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ විවිධාකාරයේ බරපතලකම ඇති රෝගීන් තුළ එහි c ෂධවේදය අධ්‍යයනය කිරීම සඳහා දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 ක මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් පිළිබඳ විවෘත අධ්‍යයනයක් සිදු කරන ලදී. අධ්‍යයනයට ඇතුළත් වූ රෝගීන් මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාව (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය මිලි ලීටර් 50 සිට 80 දක්වා), මධ්‍යස්ථ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 සිට 50 මිලි / මිනි) සහ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාව (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය මිලි ලීටර් 30 ට අඩු) , මෙන්ම ඩයලිසිස් අවශ්‍ය වන නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ අවසාන අදියර සමඟ.

මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ පාලන කණ්ඩායම හා සසඳන විට සයිටැග්ලිප්ටින් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් සිදු නොවීය.

පාලක කන්ඩායමට සාපේක්ෂව සයිටැග්ලිප්ටින් ඒ.යූ.සී. හි දෙගුණයක වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුනේ මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළය. දැඩි වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ මෙන්ම පාලක කන්ඩායමට සාපේක්ෂව අවසාන අවධියේ නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ද ඒ.යූ.සී. සීටැග්ලිප්ටින් රක්තපාතයෙන් සුළු වශයෙන් ඉවත් කරන ලදී: පැය 3-4 ක ඩයලිසිස් සැසියකදී ශරීරයෙන් ඉවත් කරනු ලැබුවේ මාත්‍රාවෙන් 13.5% ක් පමණි.

මේ අනුව, මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා රුධිර ප්ලාස්මා හි (සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ට සමාන) සයිටැග්ලිප්ටින් හි චිකිත්සක සාන්ද්‍රණයක් ලබා ගැනීම සඳහා, මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය වේ.

අක්මාව අසමත් වූ රෝගීන්:

මධ්‍යස්ථ රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ළමා-පුග් පරිමාණයෙන් ලකුණු 7-9), සයිටැග්ලිප්ටින් හි සාමාන්‍ය AUC සහ Cmax 100 mg තනි මාත්‍රාවක් පිළිවෙලින් 21% සහ 13% කින් වැඩි කරයි. මේ අනුව, මෘදු හා මධ්‍යස්ථ අක්මාව අසමත්වීම සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

දරුණු රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ සායනික දත්ත නොමැත (ළමා-පුග් පරිමාණයෙන් ලකුණු 9 කට වඩා). කෙසේ වෙතත්, සයිටැග්ලිප්ටින් මූලික වශයෙන් වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලබන හෙයින්, දරුණු රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සැලකිය යුතු වෙනසක් අපේක්ෂා නොකළ යුතුය.

රෝගීන්ගේ වයස සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධ පරාමිතීන් කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. තරුණ රෝගීන් හා සසඳන විට, වැඩිහිටි රෝගීන්ට (වයස අවුරුදු 65-80) සයිටැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය ආසන්න වශයෙන් 19% වැඩි වේ. වයස අනුව මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ.

මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධය.

Xelevia අතුරු ආබාධ

සීටැග්ලිප්ටින් සාමාන්‍යයෙන් මොනොතෙරපි සහ අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​.ෂධ සමඟ හොඳින් ඉවසා ඇත. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, අහිතකර සිදුවීම්වල සමස්ත සිදුවීම් මෙන්ම අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් මත්ද්‍රව්‍ය ඉවත් වීමේ වාර ගණන ද ප්ලේසෙබෝ ඇති අයට සමාන විය.

මෙටෙෆෝමින් හෝ පියොග්ලිටසෝන් සමඟ මොනෝ- හෝ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයක් ලෙස දිනපතා 100-200 mg මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් හි ප්ලේසෙබෝ-පාලිත අධ්‍යයන 4 කට (සති 18-24 දක්වා), අධ්‍යයන drug ෂධයට සම්බන්ධ කිසිදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් නිරීක්ෂණය නොවූ අතර, සංඛ්‍යාතය රෝගී කණ්ඩායමේ 1% ඉක්මවා ඇත. සිතග්ලිප්ටින් ගැනීම. දෛනික මාත්‍රාව 200 mg හි ආරක්ෂිත පැතිකඩ 100 mg දෛනික මාත්‍රාවක ආරක්ෂිත පැතිකඩ සමඟ සැසඳිය හැකිය.

ඉහත සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී ලබාගත් දත්ත විශ්ලේෂණය කිරීමෙන් පෙනී ගියේ සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ සමස්ත හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය ප්ලේසෙබෝ සමඟ සමාන බවයි (සිතැග්ලිප්ටින් 100 mg-1.2%, සිතග්ලිප්ටින් 200 mg-0.9%, ප්ලේසෙබෝ - 0.9%). මාත්‍රා දෙකෙහිම සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා විට නිරීක්ෂණය කරන ලද ආමාශ ආන්ත්රයික අහිතකර සිදුවීම් වල වාර ගණන ප්ලේසෙබෝ ගන්නා විට සමාන වේ (දිනකට මිලිග්‍රෑම් 200 ක මාත්‍රාවකින් සීටැග්ලිප්ටින් ගන්නා විට ඔක්කාරය ඇතිවීම හැර): උදර වේදනාව (සීටැග්ලිප්ටින් 100 මිලිග්‍රෑම් - 2 , 3%, සිතග්ලිප්ටින් 200 mg - 1.3%, ප්ලේසෙබෝ - 2.1%), ඔක්කාරය (1.4%, 2.9%, 0.6%), වමනය (0.8%, 0.7%) , 0.9%), පාචනය (3.0%, 2.6%, 2.3%).

සියළුම අධ්‍යයනයන්හි දී, හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයේ සායනිකව ප්‍රකාශිත රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳ සියලු වාර්තා පදනම් කරගෙන හයිපොග්ලිසිමියා ස්වරූපයෙන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සටහන් කරන ලද අතර, රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සමාන්තරව මැනීම අවශ්‍ය නොවීය.

මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීම:

සති 24 ක් තුළ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත සාධක අධ්‍යයනය මගින් දිනපතා මිලිග්‍රෑම් 100 ක් සහ මෙට්ෆෝමින් දෛනික මාත්‍රාව 1000 මිලිග්‍රෑම් හෝ 2000 මිලිග්‍රෑම් (සීටැග්ලිප්ටින් 50 මිලිග්‍රෑම් + මෙට්ෆෝමින් 500 මිලිග්‍රෑම් හෝ 1000 මිලිග්‍රෑම් x 2 දිනකට) සංයෝග ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව පහත සඳහන් අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී:

Tag ෂධය හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සයිටග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% සංඛ්‍යාතයකින් සහ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට නිරීක්ෂණය කරන ලදී: පාචනය (සිතැග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් - 3.5%, මෙට්ෆෝමින් - 3.3%), අතීසාරය (1, 3%, 1.1%), හිසරදය (1.3%, 1.1%), සමතලා කිරීම (1.3%, 0.5%), හයිපොග්ලිසිමියා (1.1%, 0.5%), වමනය (1.1%, 0.3%).

සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජනය:

සතිග්ලිප්ටින් (දෛනික මාත්‍රාව 100 මිලිග්‍රෑම්) සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සති 24 ක ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, ප්ලේසෙබෝ සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව අධ්‍යයන drug ෂධ කාණ්ඩයේ පහත සඳහන් අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී.

Ag ෂධ ගැනීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% සංඛ්‍යාතයකින් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයට වඩා: හයිපොග්ලිසිමියා (සයිටග්ලිප්ටින් - 9.5%, ප්ලේසෙබෝ - 0.9%).

PPAR-γ කෘෂි විද්‍යා ists යින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජන ප්‍රතිකාර:

සති 24 ක අධ්‍යයනයක දී සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ දෛනික මාත්‍රාව මිලිග්‍රෑම් 100 ක් සහ පියොග්ලිටසෝන් දෛනික මාත්‍රාව 30 මිලිග්‍රෑම් 30 කින් ලබා ගැනීම, පියොග්ලිටසෝන් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව සංයෝජන ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ පහත සඳහන් අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී:

Tag ෂධය හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සයිටැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% සංඛ්‍යාතයකින් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ පියොග්ලිටසෝන් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට: රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයේ අසමමිතික අඩුවීම (සිතග්ලිප්ටින් + පියොග්ලිටසෝන් - 1.1%, පියොග්ලිටසෝන් - 0.0%) රෝග ලක්ෂණ හයිපොග්ලිසිමියා (0.4%, 0.8%).

PPAR-y agonists සහ metformin සමඟ සංයෝජනය:

අධ්‍යයන drug ෂධ කාණ්ඩයේ රෝසිග්ලිටසෝන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව සයිටැග්ලිප්ටින් (දෛනික මාත්‍රාව 100 mg) සඳහා ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයකට අනුව, ප්ලේසෙබෝ සොරොසිග්ලිටසෝන් සහ මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව පහත සඳහන් අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී.

නිරීක්ෂණයේ 18 වන සතියේදී:

Ag ෂධ ගැනීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% ක සංඛ්‍යාතයක් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයට වඩා: හිසරදය (සිතග්ලිප්ටින් - 2.4%, ප්ලේසෙබෝ - 0.0%), පාචනය (1.8 %, 1.1%), ඔක්කාරය (1.2%, 1.1%), හයිපොග්ලිසිමියා (1.2%, 0.0%), වමනය (1.2%, 0.0%).

සති 54 ක නිරීක්ෂණයේදී:

Ag ෂධ ගැනීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% ක සංඛ්‍යාතයක් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයට වඩා: හිසරදය (සිතැග්ලිප්ටින් - 2.4%, ප්ලේසෙබෝ - 0.0%), හයිපොග්ලිසිමියා (2.4 %, 0.0%), ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන (1.8%, 0.0%), ඔක්කාරය (1.2%, 1.1%), කැස්ස (1.2%, 0.0%), සමේ දිලීර ආසාදනය (1.2%, 0.0%), පර්යන්ත ශෝථය (1.2%, 0.0%), වමනය (1.2%, 0.0%).

ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජනය:

සති 24 ක ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව (දෛනික මාත්‍රාව 100 මිලිග්‍රෑම් වලින්) සහ අධ්‍යයන drug ෂධ කණ්ඩායමේ නිරන්තර ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ රහිතව), ප්ලේසෙබෝ සහ ඉන්සියුලින් ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායම සමඟ සසඳන විට (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව), පහත සඳහන් අහිතකර සිදුවීම්:

Tag ෂධය හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සයිටග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% සංඛ්‍යාතයකින් සහ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමට වඩා (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව) නිරීක්ෂණය කරන ලදී: හයිපොග්ලිසිමියා (සයිටග්ලිප්ටින් + ඉන්සියුලින් (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව) - 9.6%, ප්ලේසෙබෝ + ඉන්සියුලින් (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව) - 5.3%), උණ (1.2%, 0.3%), හිසරදය (1.2%, 0.0%).

තවත් සති 24 ක අධ්‍යයනයක දී, රෝගීන්ට ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව සඳහා අතිරේක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව) සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගත් අතර, සීටැග්ලිප්ටින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ & gt1% සංඛ්‍යාතයක් සහිත taking ෂධය ගැනීම හා සම්බන්ධ කිසිදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් නොමැත (100 mg මාත්‍රාවකින්) ), සහ බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා.

දෛනික මාත්‍රාව 100 mg හෝ ඊට අනුරූප පාලක drug ෂධය (සක්‍රීය හෝ ප්ලේසෙබෝ) සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ ද්විත්ව අන්ධ අහඹු ලෙස සායනික අත්හදා බැලීම් 19 ක සාමාන්‍යකරණය කළ විශ්ලේෂණයක දී, තහවුරු නොකළ උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ පිළිකා සෑම කණ්ඩායමකම රෝගියාගේ අවුරුදු 100 කට 0.1 ක් විය.

සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී වැදගත් සං signs ා හෝ ඊසීජී (QTc කාල පරතරය ඇතුළුව) සායනිකව සැලකිය යුතු අපගමනයන් දක්නට නොලැබුණි.

සීටැග්ලිප්ටින් හෘද වාහිනී ආරක්ෂණ තක්සේරු අධ්‍යයනය (TECOS):

සයිටැග්ලිප්ටින් (ටෙකෝස්) හි හෘද වාහිනී ආරක්ෂාව පිළිබඳ අධ්‍යයනයට සයිටැග්ලිප්ටින් දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක් (හෝ දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 ක්) ලබා ගත් රෝගීන් 7332 ක් ඇතුළත් වේ. මූලික ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (ඊජීඑෆ්ආර්) & gt30 සහ & lt50 ml / min / 1, මීටර් 73), සහ ප්‍රතිකාර නියම කරන ලද රෝගීන්ගේ සාමාන්‍ය ජනගහනයේ ප්ලේසෙබෝ රෝගීන් 7339 ක්. HbA1C හි ඉලක්කගත මට්ටම තෝරා ගැනීම සහ හෘද වාහිනී අවදානම් සාධක පාලනය කිරීම සඳහා පවත්නා ජාතික ප්‍රමිතීන්ට අනුව අධ්‍යයන drug ෂධය (සිතග්ලිප්ටින් හෝ ප්ලේසෙබෝ) සම්මත ප්‍රතිකාර සඳහා එකතු කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයට වයස අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි රෝගීන් 2004 ක් ඇතුළත් විය (970 සිටැග්ලිප්ටින් සහ 1034 ක් ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත්හ). සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගේ බරපතල අහිතකර සිදුවීම්වල සමස්ත සිදුවීම ප්ලේසෙබෝ රෝගීන්ට සමාන වේ. දියවැඩියාව හා සම්බන්ධ කලින් හඳුනාගත් සංකූලතා තක්සේරු කිරීමෙන් හෙළි වූයේ ආසාදන ඇතුළු කණ්ඩායම් අතර අහිතකර සිදුවීම් (සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 18.4% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 17.7% ක්) සහ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම (ආසාදිත). සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1.4% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1.5% ක්). වයස අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි රෝගීන්ගේ අහිතකර සිදුවීම්වල පැතිකඩ සාමාන්‍යයෙන් සාමාන්‍ය ජනතාවට සමාන ය.

මුලින් ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව සහ / හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ලබා ගත් අය අතර, ප්‍රතිකාර නියම කරන ලද රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ (“ප්‍රතිකාර කිරීමට අදහස් කිරීම”), සීටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන් තුළ දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ අවදානම 2.7% ක් වූ අතර 2, ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 5% ක්. මුලින් ඉන්සියුලින් සහ / හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ලබා නොගත් රෝගීන් අතර, සයිටග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1.0% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 0.7% ක් දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව පෙන්නුම් කරයි. අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇතිවීමේ අවදානම සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 0.3% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ රෝගීන්ගෙන් 0.2% ක් විය. පිළිකා තහවුරු කරන ලද මාරාන්තික නියෝප්ලාස්ම් රෝගීන් 3.7% ක් සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන්ගෙන් සහ 4.0% ක් ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන්.

මොනොතෙරපි සහ / හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර වලදී සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ පශ්චාත්-ලියාපදිංචි අධීක්ෂණයේදී, අතිරේක අහිතකර සිදුවීම් හඳුනා ගන්නා ලදී. මෙම දත්ත අවිනිශ්චිත ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් ස්වේච්ඡාවෙන් ලබාගෙන ඇති හෙයින්, මෙම අහිතකර සිදුවීම්වල ප්‍රතිකාරය සමඟ සංඛ්‍යාතය සහ හේතු සම්බන්ධතාවය තීරණය කළ නොහැක. මේවාට ඇතුළත් වන්නේ:

ඇනෆිලැක්සිස්, ඇන්ජියෝඩීමා, කුෂ් ,, උර්තාරියා, සම වාස්කුලයිටිස්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝම් ඇතුළු සමේ රෝග, උග්‍ර අග්න්‍යාශය, මාරාන්තික හා මාරාන්තික නොවන ප්‍රති come ල සහිත රක්තපාත හා නෙරෝටික් ආකෘති, උග්‍ර වකුගඩු ඇතුළු දුර්වලතා සහිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇතුළු අධි සංවේදී ප්‍රතික්‍රියා. ප්‍රමාණවත් නොවීම (සමහර විට ඩයලිසිස් අවශ්‍ය වේ), ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන, නාසෝෆරින්ගයිටිස්, මලබද්ධය, වමනය, හිසරදය, ආතරල්ජියා, මයිල්ජියා, අත් පා වේදනාව, පිටුපස වේදනාව, කැසීම, පෙම්ෆිගොයිඩ්.

රසායනාගාර දර්ශකවල වෙනස්කම්:

සයිටැග්ලිප්ටින් හි ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම්වල රසායනාගාර පරාමිතීන්ගේ සංඛ්‍යාත අපගමනය (දෛනික මාත්‍රාව 100 මිලිග්‍රෑම් වලින්) ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායම්වල සංඛ්‍යාතය සමඟ සැසඳිය හැකිය. බොහෝ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, ලියුකෝසයිට් ප්‍රමාණයෙහි සුළු වැඩිවීමක් දක්නට ලැබුණි (ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට දළ වශයෙන් 200 / μl, ප්‍රතිකාර ආරම්භයේ සාමාන්‍ය අන්තර්ගතය 6600 / μl), නියුට්‍රොෆිල් සංඛ්‍යාවේ වැඩිවීම හේතුවෙන්.

And ෂධයේ සායනික අත්හදා බැලීමේ දත්ත විශ්ලේෂණය කිරීමෙන් 100 සහ 200 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ යූරික් අම්ලයේ සාන්ද්‍රණයෙහි සුළු වැඩිවීමක් (ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට දළ වශයෙන් 0.2 mg / dl, ප්‍රතිකාරයට පෙර සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණය 5-5.5 mg / dl) විය. දවස. රක්තවාතය වර්ධනය වූ අවස්ථා නොමැත. සම්පූර්ණ ක්ෂාරීය පොස්පේටේස් සාන්ද්‍රණයේ සුළු අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි (ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට දළ වශයෙන් 5 IU / L, ප්‍රතිකාරයට පෙර සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණය 56-62 IU / L විය), අර්ධ වශයෙන් ක්ෂාරීය පොස්පේටස් වල අස්ථි භාගයේ සුළු අඩුවීමක් සමඟ සම්බන්ධ විය.

රසායනාගාර පරාමිතීන්හි ලැයිස්තුගත වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.

වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි දී, සයිටැග්ලිප්ටින් පහත සඳහන් drugs ෂධවල c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත: මෙට්ෆෝමින්, රෝසිග්ලිටසෝන්, ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, සිම්වාස්ටැටින්, වෝෆරින්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක. මෙම දත්ත මත පදනම්ව, සයිටැග්ලිප්ටින් CYP3A4, 2C8, හෝ 2C9 සමාවයවිකතාවන් වළක්වන්නේ නැත. වීට්‍රෝ දත්ත මත පදනම්ව, සයිටැග්ලිප්ටින් ද CYP2D6, 1A2, 2C19 සහ 2B6 සමාවයවිකතාවන් වලක්වන අතර CYP3A4 සමාවයවිකතාව ඇති නොකරයි. සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීම දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධ පරාමිතීන් කෙරෙහි සැලකිය යුතු ලෙස බලපා නැත.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණයට අනුව, සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි අනුකූල චිකිත්සාව සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් විසින් බහුලව භාවිතා කරන drugs ෂධ ගණනාවක් අධ්‍යයනය මගින් ඇගයීමට ලක් කරන ලදී: ලිපිඩ අඩු කරන drugs ෂධ (ස්ටැටින්, ෆයිබ්‍රේට්, එසෙටිමිබ්), ප්‍රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරක (ක්ලෝපිඩොග්‍රල්), ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධ (ඒසීඊ නිෂේධක, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක, බීටා-බ්ලෝකර්, බ්ලෝකර් “මන්දගාමී” කැල්සියම් නාලිකා, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (නැප්‍රොක්සෙන්, ඩයික්ලොෆෙනැක්, සෙලෙකොක්සිබ්), විෂ නාශක (බුප්‍රොපියන්, ෆ්ලොක්සෙටීන්, සර්ට්‍රාලයින්), ඇන්ටිහිස්ටැමයින් (සෙටිරි සයින්), ප්‍රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක (ඔමේප්‍රසෝල්, ලැන්සොප්‍රසෝල්) සහ ශිෂේණය ys ජු ආබාධ සඳහා (සිල්ඩෙනාෆිල්) drugs ෂධ.

සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජනය වන විට AUC (11%) හි සුළු වැඩිවීමක් මෙන්ම ඩිගොක්සින් හි සාමාන්‍ය Cmax (18%) ද විය. මෙම වැඩිවීම සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ. ඩිගොක්සින් හෝ සයිටැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව එකට භාවිතා කරන විට වෙනස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් හි ප්‍රබල නිෂේධනයක් වන සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක තනි වාචික මාත්‍රාවක් සහ සයික්ලොස්පෝරින් මිලිග්‍රෑම් 600 ක තනි මුඛ මාත්‍රාවක් ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන රෝගීන් තුළ පිළිවෙලින් 29% සහ 68% කින් සයිටැග්ලිප්ටින් හි AUC සහ Cmax හි වැඩි වීමක් සටහන් විය. සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධීය ලක්ෂණ වල නිරීක්ෂණය කරන ලද වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ. සයික්ලොස්පෝරීන් සහ අනෙකුත් පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් නිෂේධක (උදා: කෙටොකොනසෝල්) සමඟ සංයෝජනය වන විට Xelevia මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

පුළුල් පරාසයක අනුකූල medic ෂධ සඳහා (N = 83, ආසන්න වශයෙන් අඩක් වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ) රෝගීන් සහ සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් (N = 858) පිළිබඳ ජනගහනය පදනම් කරගත් c ෂධ විශ්ලේෂණයක් මගින් සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි මෙම ද්‍රව්‍යවල සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් අනාවරණය නොවීය.

Xelevia මාත්‍රාව

Xelevia හි නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් වාචිකව මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස හෝ මෙට්ෆෝමින්, හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්, හෝ PPAR-γ ඇගෝනිස්ට් (තියාසොලයිඩිනියෝන්ස්), හෝ ඉන්සියුලින් (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ රහිතව) සමඟ ඒකාබද්ධව හෝ මෙට්ෆෝමින් හා සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නය, හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ PPAR-γ ඇගෝනිස්ට්.

Xelevia ආහාර වේලක් නොගෙන ගත හැකිය. මෙම for ෂධ සඳහා නිර්දේශිත මාත්‍රාවන් මත පදනම්ව මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ PPAR-γ කෘෂි විද්‍යා ists යින්ගේ මාත්‍රාව තෝරා ගත යුතුය.

Xelevia සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජනය කරන විට, සාම්ප්‍රදායිකව නිර්දේශිත සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නය අඩු කිරීම සුදුසුය. සල්ෆෝන් ප්‍රේරිත හෝ ඉන්සියුලින් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීමේ අවදානම අඩු කරයි.

රෝගියාට සෙලෙවියා drug ෂධය ගැනීම මග හැරුනේ නම්, රෝගියා මඟ හැරුණු .ෂධය සිහිපත් කිරීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් take ෂධය ගත යුතුය.

එදිනම Xelevia දෙගුණයක් ගැනීම පිළිගත නොහැකිය.

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්:

මෘදු වකුගඩු u නතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය (CC) සහ gt50 ml / min, දළ වශයෙන් අනුරූපී වන්නේ පිරිමින්ගේ & lt1.7 mg / dl සහ & lt1.5 mg / dl යන සෙරම් ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණයටය. Xelevia මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු u නතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව සකස් කිරීමේ අවශ්‍යතාවය නිසා, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් අතර Xelevia භාවිතය පෙන්නුම් නොකෙරේ (100 mg ටැබ්ලට් එකක අවදානම් නොමැති වීම සහ 25 mg සහ 50 mg මාත්‍රාවන් නොමැති වීම වකුගඩු රෝගීන් සඳහා එහි මාත්‍රා තන්ත්‍රයට ඉඩ නොදේ. මධ්‍යස්ථ හා දැඩි බරපතලකම ප්‍රමාණවත් නොවීම).

මාත්‍රාව ගැලපීමේ අවශ්‍යතාවය නිසා, වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ වරින් වර ප්‍රතිකාර අතරතුරදී වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

අක්මාව අසමත් වූ රෝගීන්:

මෘදු හා මධ්‍යස්ථ රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා Xelevia මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. දරුණු අක්මාව අසමත් වූ රෝගීන් තුළ මෙම drug ෂධය අධ්යයනය කර නොමැත.

වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා Xelevia මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 800 ක එක් මාත්‍රාවක් සාමාන්‍යයෙන් හොඳින් ඉවසා දරා ඇත. සයිටැග්ලිප්ටින් පිළිබඳ එක් අධ්‍යයනයක දී දිනකට මිලිග්‍රෑම් 800 ක මාත්‍රාවකින් QTc පරතරයේ අවම වෙනස්කම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. මිනිසුන් තුළ දිනකට මිලිග්‍රෑම් 800 ට වැඩි මාත්‍රාවක් අධ්‍යයනය කර නොමැත.

සායනික අත්හදා බැලීම්වල පළමු අදියරේදී, සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම හා සම්බන්ධ ඕනෑම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල මාත්‍රාවන් දින 28 ක් සඳහා දිනකට මිලිග්‍රෑම් 400 දක්වා දෛනික මාත්‍රාවකින් ගන්නා විට නිරීක්ෂණය නොවීය.

අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට, සම්මත ආධාරක පියවරයන් ආරම්භ කිරීම අවශ්‍ය වේ: සුලු පත්රිකාවෙන් ඉවත් නොකළ drug ෂධය ඉවත් කිරීම, ඊසීජී ඇතුළු වැදගත් සං signs ා අධීක්ෂණය කිරීම, අවශ්ය නම් නඩත්තු චිකිත්සාව පත් කිරීම.

සීටැග්ලිප්ටින් දුර්වල ලෙස ඩයල් කර ඇත. සායනික අධ්‍යයන වලදී, පැය 3-4 ක ඩයලිසිස් සැසියකදී ශරීරයෙන් ඉවත් කරනු ලැබුවේ මාත්‍රාවෙන් 13.5% ක් පමණි. අවශ්ය නම් දිගු ඩයලිසිස් නියම කළ හැකිය. සයිටග්ලිප්ටින් සඳහා පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් වල ස effectiveness ලතාවය පිළිබඳ කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත.

ශරීරයෙන් සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය වන්නේ වකුගඩු බැහැර කිරීමයි. වකුගඩු වල සාමාන්‍ය බැහැර කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් මෙන් ම මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් මෙන්ම අවසාන අවධියේ නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට රක්තපාත හෝ පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් අවශ්‍ය වේ. Xelevia මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය වේ. .

සයිටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන් තුළ මාරාන්තික හා මාරාන්තික නොවන ප්‍රති come ල සහිත රක්තපාත හෝ නෙරෝටික් ඇතුළු උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ වර්ධනය පිළිබඳ වාර්තා වී තිබේ. උග්ර අග්න්‍යාශයේ රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය: නොනැසී පවත්නා, දරුණු උදර වේදනාව. සයිටග්ලිප්ටින් අත්හිටුවීමෙන් පසු අග්න්‍යාශයේ සායනික ප්‍රකාශනයන් අතුරුදහන් විය. අග්න්‍යාශයේ පිළිකාවක් ඇති බවට සැක සහිත අවස්ථාවකදී, සෙලෙවියා සහ වෙනත් භයානක .ෂධ ගැනීම නතර කිරීම අවශ්‍ය වේ.

සයිටැග්ලිප්ටින් හි සායනික අත්හදා බැලීම් වලට අනුව, හයිපොග්ලිසිමියා (මෙට්ෆෝමින්, පියොග්ලිටසෝන්) ඇති නොකරන mon ෂධ සමඟ මොනොතෙරපි හෝ සංයෝජන චිකිත්සාව අතරතුර හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම සමඟ සැසඳිය හැකිය. අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ මෙන්ම සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ ඉන්සියුලින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ හයිපොග්ලිසිමියා නිරීක්ෂණය කරන ලදී. සල්ෆෝන් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීමේ අවදානම අවම කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයේ මාත්‍රාව අඩු කළ යුතුය.

වැඩිහිටියන් සඳහා භාවිතා කරන්න:

සායනික අධ්‍යයන වලදී, වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ (? වයස අවුරුදු 65, රෝගීන් 409) සයිටැග්ලිප්ටින් වල කාර්යක්ෂමතාවය සහ ආරක්ෂාව වයස අවුරුදු 65 ට අඩු රෝගීන් හා සැසඳිය හැකිය. වයස අනුව මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. වැඩිහිටි රෝගීන්ට වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමට ඇති ඉඩකඩ වැඩිය. ඒ අනුව, අනෙකුත් වයස් කාණ්ඩවල මෙන්, දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය වේ.

සීටැග්ලිප්ටින් හෘද වාහිනී ආරක්ෂණ තක්සේරු අධ්‍යයනය (TECOS):

ආකෘති පත්‍රය, සංයුතිය සහ ඇසුරුම් මුදා හැරීම

එය චිත්‍රපට ආලේපනයක ලා දුඹුරු, බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට් ආකාරයෙන් නිපදවනු ලැබේ. සංයුතිය:

• sitagliptin phosphate monohydrate (100 mg sitagliptin),
• කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් නොකැඩූ,
• ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස්,
• සෝඩියම් ස්ටියරිල් ෆුමරේට්
• ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්,
• මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.

ටැබ්ලට් 14 ක් බිබිලි ඇසුරුම් කර ඇත (2 පෙට්ටියක).

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

Xelevia හි effectiveness ලදායීතාවය කෙරෙහි වෙනත් නියෝජිතයින්ගේ සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් හමු නොවීය. එමනිසා, මෙම තත්වයට ඔවුන්ගේ මාත්රාවෙහි වෙනසක් අවශ්ය නොවේ. ව්යතිරේකයන් වන්නේ සල්ෆොනිලියුරියා සහ ඉන්සියුලින් ය.

සීටැග්ලිප්ටින් අතිරේක .ෂධවල effectiveness ලදායීතාවයට බලපාන්නේ නැත. වෙනත් නියෝජිතයන් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සක ක්‍රියාවලියේ සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියා නොමැත.

කෙසේ වෙතත්, සෞඛ්‍ය අවදානමක් වළක්වා ගැනීම සඳහා, ප්‍රතිකාර නියම කිරීමේදී, වෙනත් .ෂධ ලබා ගැනීමේ කාරණය පිළිබඳව විශේෂ ist යෙකු දැනුවත් කළ යුතුය.

විශේෂ උපදෙස්

හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය වළක්වා ගැනීම සඳහා, ඒකාබද්ධ චිකිත්සාවේදී තවත් හයිපොග්ලිසිමික් drug ෂධයක මාත්‍රාව අඩු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

මෙම අවයව සංකූලතා ඇතිවීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති බැවින් වයස අවුරුදු 65 ට වැඩි වැඩිහිටියන්ට වකුගඩු වල තත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම වැදගත් වේ. එවැනි රෝගීන්ට වෙනත් සමාන .ෂධ සමඟ සමගාමී චිකිත්සාව අතරතුර හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ඉඩකඩ වැඩිය.

හෘද වාහිනී පද්ධතියට කිසිදු බලපෑමක් නැත.

ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය යන්ත්‍රයක් ධාවනය කිරීමට හෝ යාන්ත්‍රණ සමඟ වැඩ කිරීමට ඇති හැකියාව කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත. කෙසේ වෙතත්, සංයෝජන චිකිත්සාවේදී, මෙම අතුරු ආබාධය බොහෝ දුරට ඉඩ ඇත. එමනිසා, මෙම අවස්ථාවේ දී, රිය පැදවීම අතහැර දැමීම වඩා හොඳය.

එය නිකුත් කරනු ලබන්නේ බෙහෙත් වට්ටෝරුව මත පමණි!

ප්‍රතිසම සමඟ සැසඳීම

ජැනුවියස්. සිතග්ලිප්ටින් මත පදනම් වූ drug ෂධයකි. නෙදර්ලන්තයේ "මර්ක් ෂාප්" සමාගම නිෂ්පාදනය කරයි. ඇසුරුම් සඳහා මිල රුබල් 1600 ක් සහ ඊට වැඩි වනු ඇත. මෙවලම විසින් සපයනු ලබන ක්‍රියාව Xelevia හා සමාන වේ. මෙය රුධිරයේ සීනි වලට බලපාන අතර දියවැඩියා රෝගියෙකුගේ ආහාර රුචිය තවදුරටත් අඩු කරයි. එමනිසා, එය බොහෝ විට ස්ථුලතාවයෙන් පෙළෙන අයට අතුරු රෝගයක් ලෙස නියම කරනු ලැබේ. Us ණ වලින් - පිරිවැය. මෙය සම්පූර්ණ ප්‍රතිසමයක්.

යසිතර. සංයුතියේ සිටැග්ලිප්ටින් සහිත ටැබ්ලට්. නිෂ්පාදකයා රුසියාවේ ෆාමසින්ටෙස් ය. An ෂධයේ ගෘහස්ථ ප්‍රතිසමයක්, එය සමාන බලපෑමක් සහ ප්‍රතිවිරෝධතා සමූහයක් ඇත.මෙම කාණ්ඩය සඳහා සම්මත පිරිවැය. සක්‍රීය සං component ටකයේ මාත්‍රාවන් තුනක් ඇති බැවින් ප්‍රතිකාර නියම කිරීම සඳහා එය වඩාත් පහසු වේ - සයිටග්ලිප්ටින් 25, 50 සහ 100 මිලිග්‍රෑම්. කෙසේ වෙතත් ගර්භනී කාන්තාවන් සහ ළමුන් සඳහා තහනම්ය. Us ණ අතර - එය බොහෝ විට හයිපොග්ලිසිමියා ඇති කරයි.

විපීඩියා. එය ද ඉන්ක්‍රෙටින් මිමිටික් වන නමුත් ඇපොග්ලිප්ටින් අඩංගු වේ. 12.5 සහ 25 mg ටැබ්ලට් ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකිය. මිල - මාත්‍රාව අනුව රූබල් 800 සිට 1150 දක්වා. ජපානයේ ටකෙඩා ජීඑම්බීඑච් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලදී. එහි ක්‍රියාව සමාන නමුත් වඩා .ලදායී වේ. පර්යේෂණ දත්ත නොමැතිකම නිසා ළමයින්ට සහ ගර්භනී කාන්තාවන්ට නිර්දේශ නොකරන්න. සම්මත contraindications සහ අතුරු ආබාධ ලැයිස්තුවක්.

ඉන්වොකානා. කැනග්ලිෆ්ලොසින් පදනම් කරගත් ටැබ්ලට්. ඉතාලි සමාගමක් වන ජැන්සන්-සිලග් නිෂ්පාදනය කරයි. පිරිවැය ඉහළයි: කෑලි 100 කට රූබල් 2600 සිට. මෙට්ෆෝමින් හා ආහාර වේලෙහි අකාර්යක්ෂමතාවයෙන් දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී එය භාවිතා වේ. කෙසේ වෙතත්, චිකිත්සාව අනිවාර්යයෙන්ම වෛද්යවරයා විසින් තෝරාගත් ආහාර වේලක් සමඟ ඒකාබද්ධ කළ යුතුය. ප්රතිවිරෝධතා සම්මත වේ.

ගැල්වස් මෙට්. එක් ද්‍රව්‍යයක බලපෑම තවදුරටත් ප්‍රමාණවත් නොවන විට මෙය දියවැඩියාව සඳහා සංයෝජන පිළියමක් වේ. මෙට්ෆෝමින් සහ විල්ඩැග්ලිප්ටින් වලින් සමන්විත වේ. ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ ස්විට්සර්ලන්ත සමාගමක් වන නොවාර්ටිස් විසිනි. මිල - රූබල් 1500 සහ ඊට වැඩි. බලපෑම දිගු වේ, පැය 24 ක් පමණ. ළමුන්, ගර්භනී සහ කිරි දෙන කාන්තාවන්ට ප්රතිකාර කිරීමේදී එය භාවිතා කළ නොහැක. වැඩිහිටියන් තුළ එය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කරයි. ඉන්සියුලින් වෙනුවට ආදේශකයක් ලෙස සුදුසු නොවේ.

ට්රැසෙන්ටා. මෙම medicine ෂධයේ ලිනැග්ලිප්ටින් අඩංගු වන අතර එය ඩීපීපී -4 හි නිෂේධනයකි. එබැවින් එහි ක්‍රියාව Xelevia හා සමාන වේ. එය ප්‍රධාන වශයෙන් බඩවැල් හරහා බැහැර කිරීම වඩාත් සුදුසුය, එනම් වකුගඩු මත අඩු ආතතියක් ඇති වේ. එය වෙනත් .ෂධ සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කළ හැකිය. ඇතුළත් වීමේ තහනම සමාන ය. අතුරු ආබාධ ද බොහෝ ය. පිරිවැය - රූබල් 1500 සිට. ජර්මනියේ සහ ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ "බෙරින්ජර් ඉන්ගල්හයිම් ෆාමා" සමාගම නිෂ්පාදනය කරයි.

වෙනත් medicine ෂධයකට මාරුවීම සිදු කරනු ලබන්නේ වෛද්‍යවරයෙකු විසිනි. ස්වයං ation ෂධ ගැනීම පිළිගත නොහැකිය!

පොදුවේ ගත් කල, දියවැඩියාව ඇති අය මෙම .ෂධය ගැන ධනාත්මකව කථා කරයි. එහි ඉහළ කාර්යක්ෂමතාව සහ පිළිගැනීමේ පහසුව සටහන් වේ. සමහරුන්ට මෙම පිළියම නොගැලපුණි.

වැලරි: “මම ගැල්වස්ව අරගෙන ගියා, මම ඒකට කැමතියි. නමුත් පසුව ඔවුන් මගේ රෝහලේදී ඔහුට ප්‍රතිලාභ ලබා දීම නැවැත්වූ අතර වෛද්‍යවරයා මට උපදෙස් දුන්නේ Xelevia වෙත මාරු වන ලෙසයි. මම වෙනස දුටුවේ නැත. වෛද්‍යවරයා පැහැදිලි කළ පරිදි ඒවා සමාන ආකාරයකින් ක්‍රියාත්මක වේ. සීනි සාමාන්‍යයි, මම පිම්ම බලන්නේ නැහැ. ප්‍රතිකාර කාලය තුළ “අතුරු ආබාධ” ඇති නොවීය. මෙම .ෂධය ගැන මම සතුටු වෙමි. ”

ඇලා: “වෛද්‍යවරයා සෙලෙවියා ඉන්සියුලින් වලට එකතු කළා. මන්දයත් කලින් සිටි අය සීනි සාමාන්‍ය පරිදි තබා ගැනීම සමඟ කටයුතු කළේ නැහැ. හතරෙන් එකක් එහි මාත්‍රාව අඩු කිරීමෙන් පසුව, එහි බලපෑම උපරිම ලෙස මට දැනෙන්නට පටන් ගත්තේය. දර්ශකයන් පැනීම නොවේ, පරීක්ෂණ හොඳයි, මෙන්ම සෞඛ්‍යයේ සාමාන්‍ය තත්වය. මට අඩුවෙන් කන්න අවශ්‍ය බව ද මම දුටුවෙමි. මෙම වර්ගයේ සියලුම drugs ෂධ මේ ආකාරයෙන් ක්රියා කරන බව වෛද්යවරයා පැහැදිලි කළේය. හොඳයි, එය අමතර ප්ලස් එකක්. ”