ක්ලෝපිඩොග්රල් තේවා
උපදෙස්
medical ෂධයේ වෛද්ය භාවිතය සඳහා
ලියාපදිංචි අංකය:
වෙළඳ නාමය: ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා
ජාත්යන්තර ලාභ නොලබන නම (INN): clopidogrel
මාත්රා ආකෘතිය: පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්
සංයුතිය
ක්රියාකාරී ද්රව්යය: clopidogrel (clopidogrel hydrosulfate ලෙස) 75 mg (97.875 mg),
excipients: ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්රේට් (200 දැලක්) 60.0 mg, මයික්රොක්රිස්ටලීන් සෙලියුලෝස් (Avicel RN-101) 40.125 mg, හයිප්රොලොස් 3.0 mg, මයික්රොක්රිස්ටලීන් සෙලියුලෝස් (Avicel RN-112) 26.0 mg, crospovidone 6.0 mg, හයිඩ්රජනීකෘත එළවළු තෙල් I වර්ගය (ස්ටෙරොටෙක්ස්-ඩ්රයිටෙක්ස්) 10.0 mg, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට් 7.0 mg,
පටල පටලය ඔපඩ්රේ රෝස IIOY-L-34836: ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්රේට් 2.16 mg, හයිප්රොමෙලෝස් 15 cP (E464) 1.68 mg, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E171) 1.53 mg, මැක්රොගෝල් -4000 0.60 mg, යකඩ ඩයි ඔක්සයිඩ් රතු (E172) 0.024 mg, ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් 0.0030 mg, යකඩ සායම් ඔක්සයිඩ් කහ (E172) 0.0006 mg.
විස්තරය
කැප්සියුල හැඩැති ටැබ්ලට්, පටල ආලේපිත, ලා රෝස හෝ රෝස පැහැයෙන් එක් පැත්තකින් "93" කැටයම් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් "7314".
C ෂධ චිකිත්සක කණ්ඩායම: ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරකය
ATX කේතය: B01AC04
C ෂධීය ගුණ
C ෂධවේදය
ක්ලෝපිඩොග්රල් විසින් ඇඩෙනොසීන් ඩයිපොස්පේට් (ඒඩීපී) පට්ටිකා ප්රතිග්රාහක සමඟ බන්ධනය කිරීම සහ ඒඩීපී ක්රියාව යටතේ ග්ලයිකොප්රෝටීන් IIb / IIIa ප්රතිග්රාහක සක්රීය කිරීම වළක්වන අතර එමඟින් පට්ටිකා සමුච්චය වීම වළක්වයි.
ක්ලෝපිඩොග්රල් වෙනත් කෘෂි විද්යා ists යින් විසින් පට්ටිකා එකතු කිරීම වළක්වයි, මුදා හරින ලද ඒඩීපී මගින් ඒවා සක්රීය කිරීම වළක්වයි, පොස්ෆෝඩෝස්ටෙරේස් (පීඩීඊ) ක්රියාකාරිත්වයට බල නොපායි.
ක්ලෝපිඩොග්රල් ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස පට්ටිකා ඒඩීපී ප්රතිග්රාහක සමඟ බැඳී ඇති අතර එය ජීවන චක්රය තුළ (දින 7) ADP උත්තේජනයට ප්රතිශක්තී වේ.
400 mg මූලික මාත්රාවක් ශරීරගත කිරීමෙන් පැය 2 කට පසු (40% නිෂේධනය) පට්ටිකා එකතු කිරීම නිෂේධනය කරනු ලැබේ. දිනකට 50-100 mg මාත්රාවකින් නිරන්තරයෙන් ආහාරයට ගැනීමෙන් දින 4-7 කට පසු උපරිම බලපෑම (60% සමුච්චය කිරීම) වර්ධනය වේ.
ප්රති-පට්ටිකා ආචරණය පට්ටිකා වල ආයු කාලය පුරාම පවතී (දින 7-10).
C ෂධවේදය
චූෂණ හා බෙදා හැරීම
එක් මාත්රාවකින් පසුව සහ දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවකින් මුඛ පරිපාලනය සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. අවශෝෂණය හා ජෛව උපයෝගීතාව ඉහළ ය. කෙසේ වෙතත්, රුධිර ප්ලාස්මා හි ආරම්භක ද්රව්යයේ සාන්ද්රණය සුළුපටු නොවන අතර පරිපාලනයෙන් පැය 2 කට පසු මිනුම් සීමාවට (0.25 μg / l) ළඟා නොවේ. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ප්රධාන පරිවෘත්තීය ප්රතිලෝමව ප්ලාස්මා ප්රෝටීන සමඟ බැඳී ඇත (පිළිවෙලින් 98% සහ 94%).
පරිවෘත්තීය
ක්ලෝපිඩොග්රල් අක්මාව තුළ වේගයෙන් ජෛව පරිවර්තනය කරයි. ක්ලෝපිඩොග්රල් යනු ප්රොඩ්රග් ය. තයෝල් ව්යුත්පන්නයක් වන සක්රීය පරිවෘත්තීය ප්ලාස්මා තුළ අනාවරණය නොවේ. තීරණය කළ යුතු ප්රධාන පරිවෘත්තීය කාබොක්සිලික් අම්ලයේ ව්යුත්පන්නය වන අතර එය අක්රීය වන අතර ප්ලාස්මා තුළ සංසරණය වන සංයෝගයෙන් 85% ක් පමණ වේ. 75 mg මාත්රාවකින් ක්ලෝපිඩොග්රල් මාත්රාව නැවත නැවත ලබා ගැනීමෙන් පසු රුධිර ප්ලාස්මා තුළ ඇති මෙම පරිවෘත්තීය උපරිම සාන්ද්රණය (C max) 3 mg / l පමණ වන අතර පරිපාලනයෙන් පැය 1 කට ආසන්න වේ.
අභිජනනය
ගන්නා මාත්රාවෙන් 50% ක් පමණ වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලබන අතර පරිපාලනයෙන් පසු පැය 120 ක් ඇතුළත දළ වශයෙන් 46% ක් බඩවැල් මගින් බැහැර කරනු ලැබේ. තනි හා නැවත නැවත මාත්රාවකින් පසු ප්රධාන පරිවෘත්තීය අර්ධ ආයු කාලය (T1 / 2) පැය 8 කි.
විශේෂ සායනික අවස්ථා වලදී c ෂධවේදය
මධ්යස්ථ නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් හා සසඳන විට (සීසී 30- 60 ml / min) සහ නිරෝගී පුද්ගලයින්.
සිරෝසිස් රෝගීන් තුළ, දින 10 ක් සඳහා දිනකට 75 mg මාත්රාවකින් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් පානය කිරීම ආරක්ෂිත සහ හොඳින් ඉවසා දරා ඇත. නිරෝගී පුද්ගලයින්ට වඩා සිරෝසිස් රෝගීන් තුළ එක් මාත්රාවක් ගැනීමෙන් හා සමතුලිතතාවයෙන් පසුව ක්ලෝපිඩොග්රල් වල Cmax බොහෝ ගුණයකින් වැඩි විය.
භාවිතය සඳහා දර්ශක
Thrombotic සංකූලතා වැළැක්වීම:
ඇතුළත, කෑම නොතකා.
හෘදයාබාධ, ඉෂ්මික ආ roke ාතය සහ රෝග විනිශ්චය කරන ලද පර්යන්ත ධමනි රෝගයෙන් පසු රෝගීන් තුළ ඇති වන ඉෂ්මික ආබාධ වැළැක්වීම සඳහා - දිනකට 75 mg 1 වේලාව. හෘදයාබාධයකින් පසු දින කිහිපයක සිට දින 35 දක්වාත්, හෘදයාබාධයකින් දින 7 සිට මාස 6 දක්වාත් ප්රතිකාර ආරම්භ කළ යුතුය.
ST කාණ්ඩයේ උන්නතාංශය නොමැතිව උග්ර කිරීටක සින්ඩ්රෝමය තුළ (Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ හෘදයාබාධ ඇතිවීම) ප්රතිකාරය ආරම්භ කළ යුත්තේ එක් පැටවීමේ මාත්රාවක් 300 mg ලෙස පත් කිරීමෙනි, පසුව දිනකට 75 mg 1 මාත්රාවකින් drug ෂධය දිගටම භාවිතා කළ යුතුය (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය එකවර පරිපාලනය කිරීම සමඟ 75-325 mg / day මාත්රාවකින්). ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය අධික මාත්රාවලින් භාවිතා කිරීම රුධිර වහනය වීමේ ඉහළ අවදානමක් සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති බැවින් නිර්දේශිත මාත්රාව 100 mg ට වඩා වැඩි නොවිය යුතුය. ප්රතිකාරයේ පා course මාලාව වසර 1 ක් දක්වා වේ.
ST කාණ්ඩයේ උන්නතාංශය සමඟ උග්ර හෘදයාබාධයකින් ආරම්භක පැටවීමේ මාත්රාව ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ ත්රොම්බොලිටික්ස් සමඟ හෝ රහිතව භාවිතා කරමින් 75 mg 1 වරක් / දිනකට මාත්රාව නියම කරනු ලැබේ. වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි රෝගීන් සඳහා, පැටවීමේ මාත්රාවක් භාවිතා නොකර ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ප්රතිකාර කළ යුතුය. රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් සංයෝජන චිකිත්සාව ආරම්භ කරන අතර අවම වශයෙන් සති 4 ක් වත් පවතී. අතුරු ආබාධ
අතුරු ආබාධවල සංඛ්යාතය පහත නිර්ණායක අනුව තීරණය වේ:
බොහෝ විට - 1/10 ට වඩා,
බොහෝ විට - 1/100 ට වඩා සහ 1/10 ට අඩු,
කලාතුරකින් - 1/1000 ට වඩා සහ 1/100 ට අඩු,
කලාතුරකින් - 1/10000 ට වඩා සහ 1/1000 ට අඩු,
ඉතා කලාතුරකින් - හුදකලා අවස්ථා ඇතුළුව 1/10000 ට අඩු,
රුධිර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - රුධිර වහනය (බොහෝ විට ප්රතිකාරයේ පළමු මාසය තුළ), පර්පුර, රක්තපාත, කලාතුරකින් - සංයුක්ත ලේ ගැලීම, කලාතුරකින් - අභ්යන්තර රුධිර වහනය, දීර් bleeding රුධිර වහනය කාලය, ලියුකොපීනියා, නියුට්රොෆිල් ප්රමාණය අඩුවීම සහ ඊසිනොෆිලියා, පට්ටිකා ප්රමාණය අඩු වීම.
රක්තපාත පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - thrombocytopenic thrombohemolytic purpura, දරුණු thrombocytopenia (පට්ටිකා ගණන ස්නායු පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - හිසරදය, කරකැවිල්ල, පරෙස්ටේෂියා, කලාතුරකින් - කශේරුකා, ඉතා කලාතුරකින් - ව්යාකූලත්වය, මායාවන්.
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - රක්තපාතයක්, ඉතා කලාතුරකින් - අධික රුධිර වහනය, මෙහෙයුම් තුවාලයකින් ලේ ගැලීම, සනාල, රුධිර පීඩනය අඩු කිරීම.
ශ්වසන පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - නාසයේ ලේ ගැලීම, ඉතා කලාතුරකින් - බ්රොන්කොස්පාස්ම්, අන්තර් අන්තරාසර්ග නියුමෝනයිටිස්, පු pul ් ary ුසීය රක්තපාතය, රක්තපාතය.
ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - පාචනය, උදර වේදනාව, අතීසාරය, ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය, කලාතුරකින් - ආමාශයික හා duodenal වණ, ආමාශ ආන්ත්රයික, වමනය, ඔක්කාරය, සමතලා කිරීම, මලබද්ධය, කලාතුරකින් - රෙට්රොපෙරිටෝනියල් ලේ ගැලීම, ඉතා කලාතුරකින් - කොලිටස් (ulcerative හෝ lymphocytic ඇතුළුව) ), අග්න්යාශය, රසයේ වෙනසක්, ස්ටෝමැටිටිස්, හෙපටයිටිස්, උග්ර අක්මාව අසමත් වීම, අක්මා එන්සයිම වල ක්රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම,
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - ආත්රල්ජියා, ආතරයිටිස්, මයිල්ජියා.
මුත්රා පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - හෙමාටූරියා, ඉතා කලාතුරකින් - ග්ලෝමෙරුලෝන්ෆ්රයිටිස්, හයිපර්ක්රයිටිනේමියාව.
චර්ම රෝග ප්රතික්රියා: ඉතා කලාතුරකින් - බුලස් කුෂ් ((එරිතිමා මල්ටිෆෝම්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්රෝමය, විෂ සහිත එපීඩර්මාල් නෙක්ට්රොලිසිස්), එරිතිමාටස් කුෂ් ,, දද, ලයිකන ප්ලැනස්.
අසාත්මිකතා: ඉතා කලාතුරකින් - ඇන්ජියෝඩීමා, උර්තාරියා, ඇනෆිලැක්ටොයිඩ් ප්රතික්රියා, සෙරුමය අසනීප.
වෙනත්: ඉතා කලාතුරකින් - ශරීර උෂ්ණත්වය ඉහළ යාම. අධික මාත්රාව
රෝග ලක්ෂණ දිගු ලේ ගැලීමේ කාලය සහ පසුව ඇතිවන සංකූලතා.
ප්රතිකාර: ලේ ගැලීමක් සිදුවුවහොත් සුදුසු ප්රතිකාරයක් කළ යුතුය. දීර් blood රුධිර වහනයක් ඇති කාලය ඉක්මණින් නිවැරදි කිරීම අවශ්ය නම්, පට්ටිකා රුධිර පාරවිලයනය කිරීම නිර්දේශ කෙරේ. නිශ්චිත d ෂධයක් නොමැත. වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම
එවැනි සංයෝජනයක් මගින් ලේ ගැලීමේ තීව්රතාවය වැඩි කළ හැකි බැවින් වෝෆරින් සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
ග්ලයිකොප්රෝටීන් IIb / IIIa නිෂේධක සහ ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ පරිපාලනය කිරීම ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි කරයි.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ එක්ව ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ භාවිතා කිරීම ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි කරයි.
CYP2C19 නිෂේධක (උදා: ඔමේප්රසෝල්) සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
ඇටෙනොලෝල්, නයිෆෙඩිපයින්, ෆීනෝබාර්බිටල්, සිමෙටයිඩින්, එස්ටජන්, ඩිගොක්සින්, තියෝෆිලයින්, ටෝල්බුටාමයිඩ්, ඇන්ටාසිඩ් සමඟ සංයෝජිතව ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ සායනිකව වැදගත් pharma ෂධ අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබුණි. විශේෂ උපදෙස්
ප්රතිකාර කාලය තුළ, රක්තපාත පද්ධතියේ පරාමිතීන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ (සක්රිය කරන ලද අර්ධ thromboplastin වේලාව (APTT), පට්ටිකා ගණනය කිරීම, පට්ටිකා ක්රියාකාරී ක්රියාකාරකම් පරීක්ෂණ), අක්මාවේ ක්රියාකාරී ක්රියාකාරකම් නිරන්තරයෙන් පරීක්ෂා කිරීම.
කම්පනය, ශල්යකර්ම, ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය ලබා ගන්නා රෝගීන්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (COX-2 නිෂේධක ද ඇතුළුව), හෙපටින් හෝ IIb / IIIa ග්ලයිකොප්රෝටීන් නිෂේධක වලින් දැඩි රුධිර වහනයක් ඇතිවීමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. සැඟවුණු ඇතුළුව ලේ ගැලීමේ සලකුණු හඳුනා ගැනීම සඳහා රෝගීන් ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ, විශේෂයෙන් drug ෂධය භාවිතා කළ පළමු සතිවලදී සහ / හෝ හෘදයේ හෝ ශල්යකර්මවල ආක්රමණශීලී ක්රියා පටිපාටිවලින් පසුව. සැත්කම් වලට මැදිහත් වීමෙන්, ශල්යකර්මයට දින 7 කට පෙර ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.
ලේ ගැලීම නැවැත්වීමට වෙනදාට වඩා වැඩි කාලයක් ගත වන බවට රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය, එබැවින් ලේ ගැලීමේ සෑම අවස්ථාවක් ගැනම ඔවුන් වෛද්යවරයා දැනුවත් කළ යුතුය.
ක්ලෝපිඩොග්රැලයෙන් පසු thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) හි දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වී ඇත. මෙම තත්වය ස්නායු රෝග ලක්ෂණ, දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය හෝ උණ සමඟ සංයෝජනය වී ත්රොම්බොසයිටොපීනියා සහ මයික්රොඇන්ජියෝපති රක්තපාත රක්තහීනතාවය මගින් සංලක්ෂිත විය. ටීටීපී සංවර්ධනය ජීවිතයට තර්ජනයක් වන අතර ප්ලාස්මාෆෙරෙසිස් ඇතුළු හදිසි පියවර අවශ්ය වේ. ප්රමාණවත් දත්ත නොමැති හෙයින්, ඉෂ්මික ආ roke ාතයේ උග්ර කාල පරිච්ඡේදයේදී (පළමු දින 7 තුළ) ක්ලෝපිඩොග්රල් නියම නොකළ යුතුය. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් සඳහා මෙම drug ෂධය ප්රවේශමෙන් නියම කළ යුතුය.
රක්තපාත දියවැඩියාවට හේතු විය හැකි මධ්යස්ථ අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වයක් ඇති රෝගීන්ට ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් නියම කළ යුතුය.
සංජානනීය ගැලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටේස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් සින්ඩ්රෝමය සහ ලැක්ටේස් iency නතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් නොගත යුතුය. මෝටර් රථයක් පැදවීමේ හැකියාව සහ යන්ත්රෝපකරණ සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම:
ක්ලෝපිඩොග්රල් මගින් ස්නායු පද්ධතියෙන් (හිසරදය, කරකැවිල්ල, ව්යාකූලත්වය, මායාවන්) අතුරු ආබාධ ඇති විය හැකි අතර, එමඟින් වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම් ඇති කළ හැකි අතර මනෝචිකිත්සක ප්රතික්රියා වල සාන්ද්රණය හා වේගය වැඩි කිරීම අවශ්ය වන වෙනත් භයානක ක්රියාකාරකම්වල යෙදිය හැකිය. පෝරමය නිකුත් කරන්න
පොලිවිවයිල් ක්ලෝරයිඩ් සහ ඇලුමිනියම් තීරු බිබිලි පෙති 7 ක් සඳහා.
කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක භාවිතා කිරීම සඳහා උපදෙස් සමඟ 2, 4, 8 හෝ 12 බිබිලි සඳහා.
පොලිවිවයිල් ක්ලෝරයිඩ් සහ ඇලුමිනියම් තීරු බිබිලි පෙති 10 ක්. කාඩ්බෝඩ් පැකට්ටුවක ඇති යෙදුම් උපදෙස් සමඟ බිබිලි 9 ක් මත. කල් ඉකුත් වීමේ දිනය
අවුරුදු 2 යි
කල් ඉකුත් වූ දිනට පසු භාවිතා නොකරන්න! ගබඩා කොන්දේසි
25 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න. Pharma ෂධ නිවාඩු කොන්දේසි
බෙහෙත් වට්ටෝරුව ලියාපදිංචි සහතිකයක හිමිකරු. නිෂ්පාදක
සීමාසහිත තේවා ෆාමසියුටිකල් එන්ටර්ප්රයිසස් සමාගම.
නීති ලිපිනය: 5 බාසල් ශාන්ත, තැ.පෙ. 3190, පෙටා ටික්වා 49131, ඊශ්රායලය
තථ්ය නිෂ්පාදන ලිපිනය: 64 හෂික්මා පිටු, තැ.පෙ. 353, කෆාර් සබා 44102, ඊශ්රායලය හිමිකම් ලිපිනය
119049, මොස්කව්, ශා. ෂබොලොව්කා, 10, bldg. 1
C ෂධ කණ්ඩායම
Antithrombotic නියෝජිතයන්. ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරක. කේතය ATX B01A C04.
වැඩිහිටියන් තුළ ධමනි සිහින් වීම වැළැක්වීම
- හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් තුළ (ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීම දින කිහිපයක්, නමුත් ආරම්භයේ සිට දින 35 කට නොඅඩු), ඉෂ්මික ආ st ාතය (ප්රතිකාරයේ ආරම්භය දින 7 ක්, නමුත් ආරම්භයේ සිට මාස 6 කට නොඅඩු) හෝ රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් පර්යන්ත ධමනි (ධමනි වලට හානි වීම සහ පහළ අන්තයේ යාත්රා වල ධමනි හානි),
- උග්ර කිරීටක සින්ඩ්රෝමය (ACS) ඇති රෝගීන් තුළ:
- ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය (ASA) සමඟ සංයෝජිතව, වර්තමාන කිරීටක ඇන්ජියෝප්ලාස්ටි අවධියේදී කම්පනයට පත්වූ රෝගීන් ද ඇතුළුව, ST කාණ්ඩයේ උන්නතාංශයකින් තොරව (Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ හෘදයාබාධ).
- ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ සංයෝජිතව (සම්මත ation ෂධ ලබා ගන්නා රෝගීන් සහ ත්රොම්බොලිටික් චිකිත්සාව පෙන්වන රෝගීන්), ST කාණ්ඩයේ උන්නතාංශයක් සහිත උග්ර හෘදයාබාධයකින්.
පරමාණුක තන්තුකරණයේදී ධමනි තෙරොම්බොටික් හා ත්රොම්බොම්බොලික් සිදුවීම් වැළැක්වීම:
- ක්ලෝපිඩොග්රල් ඒඑස්ඒ සමඟ සංයෝජනය වී ඇත්තේ වැඩිහිටි රෝගීන් වන ඇටරිල් ෆයිබ්රිලේෂන්, සනාල සිදුවීම් ඇතිවීමට අවම වශයෙන් එක් අවදානම් සාධකයක් ඇති, විටමින් කේ ප්රතිවිරෝධකයන් (ඒවීකේ) සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට ප්රතිවිරෝධතා ඇති අතර රුධිර වහනය වීමේ අඩු අවදානමක් ඇති, ඇටරෝට්රොම්බොටික් හා ත්රොම්බොම්බොලික් සිදුවීම් වැළැක්වීම සඳහා ය. ආ roke ාතය ඇතුළුව.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
ඇතුළු වැඩිහිටියන් වැඩිහිටි රෝගීන්. ක්ලෝපිඩොග්රෙල් දිනකට 75 mg 1 වතාවක් නියම කරනු ලැබේ.
රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රතිකාරය ST කාණ්ඩ සෝපානය නොමැතිව ACS (ECG හි Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් හෝ හෘදයාබාධ ඇතිවීම) තනි පැටවීමේ මාත්රාව 300 mg සමඟ ආරම්භ වන අතර පසුව දිනකට එක් වරක් 75 mg 75 ක මාත්රාවකින් (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය (ASA) 75 325 mg / දිනකට). ASA හි වැඩි මාත්රාවක් භාවිතා කිරීම රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරන බැවින් ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය 100 mg ට නොඉක්මවන ලෙස නිර්දේශ කෙරේ. ප්රතිකාරයේ ප්රශස්ත කාලය තහවුරු කර නොමැත. මාස 12 ක් දක්වා using ෂධය භාවිතා කිරීමේ වාසි වාර්තා වූ අතර, ප්රතිකාරයේ මාස 3 කට පසු උපරිම බලපෑම නිරීක්ෂණය කරන ලදී.
අසනීප ST කාණ්ඩයේ උන්නතාංශය සමඟ උග්ර හෘදයාබාධයකින් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 75 ක් නියම කරනු ලැබේ. ඒඑස්ඒ සමඟ ඒකාබද්ධව 300 mg තනි පැටවීමේ මාත්රාවකින් පටන් ගෙන ත්රොම්බොලිටික් with ෂධ සමඟ හෝ රහිතව. අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම ආරම්භ වන්නේ ක්ලෝපිඩොග්රල් මාත්රාවකින් තොරවය. රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වූ වහාම සංයෝජන චිකිත්සාව ආරම්භ කළ යුතු අතර අවම වශයෙන් සති හතරක්වත් පැවතිය යුතුය. මෙම රෝගය සමඟ සති හතරකට වඩා වැඩි කාලයක් ASA සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් සංයෝගයක් භාවිතා කිරීමේ වාසි අධ්යයනය කර නොමැත.
ඇටරිල් ෆයිබ්රිලේෂන් සහිත රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල් 75 mg තනි මාත්රාවකින් භාවිතා කරයි. ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ එක්ව ASA භාවිතය ආරම්භ කර අඛණ්ඩව කළ යුතුය (දිනකට 75-100 mg මාත්රාවකින්).
මාත්රාවක් අස්ථානගත වුවහොත්:
- ඊළඟ මාත්රාව ගැනීමට අවශ්ය වූ මොහොතේ සිට 12:00 ට වඩා අඩු වී ඇත්නම්, රෝගියා වහාම මග හැරුණු මාත්රාව ගත යුතු අතර ඊළඟ මාත්රාව සුපුරුදු වේලාවට ගත යුතුය,
- 12:00 ට වඩා වැඩි වී ඇත්නම්, රෝගියා ඊළඟ ඊළඟ මාත්රාව සුපුරුදු වේලාවට ගත යුතු නමුත් මග හැරුණු මාත්රාවට වන්දි ගෙවීම සඳහා මාත්රාව දෙගුණයක් නොකළ යුතුය.
වකුගඩු අසමත්වීම . වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා use ෂධය භාවිතා කිරීමේ චිකිත්සක අත්දැකීම් සීමිතය.
අක්මාව අසමත් වීම . මධ්යස්ථ අක්මා රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ චිකිත්සක අත්දැකීම් සහ රක්තපාත දියවැඩියාව ඇතිවීමේ හැකියාව සීමිතය.
අහිතකර ප්රතික්රියා
රුධිර වහනය පොදු අහිතකර ප්රතික්රියාවක් බව වාර්තා වූ අතර ප්රතිකාරයේ පළමු මාසයේ බොහෝ විට සිදුවිය.
අවයව අතර අහිතකර ප්රතික්රියා බෙදා හරිනු ලැබේ, ඒවා සිදුවන වාර ගණන පහත පරිදි අර්ථ දැක්වේ: බොහෝ විට (³ 1/100 සිට ≤ 1/10 දක්වා), කලාතුරකින් (³ 1/1000 සිට ≤ 1/100 දක්වා), කලාතුරකින් (³ 1/10 000 සිට 1/1000), ඉතා දුර්ලභ (දැනුම්දීම්) දායක වන්න
මාත්රා ආකෘතිය
පටල ආලේපිත ටැබ්ලට් 75 mg
එක් ටැබ්ලටයක අඩංගු වේ
සක්රීය ද්රව්යය: ක්ලෝපිඩොග්රල් හයිඩ්රොසල්ෆේට් 97.857 mg,
ක්ලෝපිඩොග්රල් 75.00 mg ට සමාන වේ,
excipients: ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්රේට් (200 දැලක්), මයික්රොක්රිස්ටලීන් සෙලියුලෝස් (අවිසෙල් පීඑච් 101), හයිඩ්රොක්සයිප්රොපයිල් සෙලියුලෝස් (ක්ලූසෙල් එල්එෆ්), මයික්රොක්රිස්ටලීන් සෙලියුලෝස් (අවිසෙල් පීඑච් 112), ක්රොස්පොවිඩෝන් (කොලිඩන් සීඑල්), හයිඩ්රජනීකෘත එළවළු තෙල් වර්ග (ස්ටෙරොටෙක්ස්) ලෝරිල් සල්ෆේට්
ෂෙල් සංයුතිය: ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්රේට්, හයිප්රොමෙලෝස් 15 සීපී, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (ඊ 171), පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් 4000, යකඩ ඔක්සයිඩ් රතු (ඊ 172), යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ (ඊ 172), ඉන්ඩිගෝටින් (ඊ 132, ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් ඇලුමිනියම් වාර්නිෂ් එෆ්ඩී ඇන්ඩ් සී නිල් අංක 2)
ටැබ්ලට් පරිගණක ලාම්පු රෝස සිට රෝස දක්වා, කැප්සියුල හැඩැති, එක් පැත්තක "93" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "7314" ලෙස සලකුණු කර ඇත.
C ෂධීය ගුණ
මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු ක්ලෝපිඩොග්රල් ඉතා සුලු පත්රිකාවෙන් වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. උපරිම උපරිම ප්ලාස්මා මට්ටම් නොවෙනස්ව පවතින ක්ලෝපිඩොග්රල් (මිලිග්රෑම් 75 ක එක් මාත්රාවකට පසු දළ වශයෙන් 2.2-2.5 ng / ml) taking ෂධය ගැනීමෙන් විනාඩි 45 කට පසු ළඟා වේ. ක්ලෝපිඩොග්රල් පරිවෘත්තීය වකුගඩු තුරන් කිරීමෙන් තීරණය වන අවශෝෂණය අවම වශයෙන් 50% කි.
ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ එහි ප්රධාන (අක්රීය) රුධිරයේ සංසරණය වන පරිවෘත්තීය මිනිස් ප්ලාස්මා ප්රෝටීන සමඟ ප්රතිවර්ත කළ හැකි සම්බන්ධතාවයක් ඇති කරයි (පිළිවෙලින් 98% සහ 94%). බන්ධන පුළුල් සාන්ද්රණයක සංතෘප්ත නොවේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් අක්මාව තුළ දැඩි පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියකට භාජනය වේ. ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රධාන ආකාර දෙකකින් පරිවෘත්තීය වේ: එකක් එස්ටරෙස් මගින් මැදිහත් වී කාබොක්සිලික් අම්ලයේ අක්රීය ව්යුත්පන්නයක් (රුධිර ප්රවාහයේ 85% පරිවෘත්තීය) සෑදීමත් සමඟ ජල විච්ඡේදනයට මග පාදයි, අනෙක විවිධ P450 සයිටොක්රෝම් මගින් මැදිහත් වේ. පළමුව, ක්ලෝපිඩොග්රල් 2-ඔක්සෝ-ක්ලෝපිඩොග්රල් අතරමැදි පරිවෘත්තීය පරිවෘත්තීය වේ. 2-ඔක්සෝ-ක්ලෝපිඩොග්රල් අතරමැදි පරිවෘත්තීය පරිවෘත්තීය ක්රියාවලිය ක්ලෝපිඩොග්රෙල්හි තයෝල් ව්යුත්පන්නයක් වන ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියක් ඇති කරයි. මෙම පරිවෘත්තීය මාර්ගය CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 සහ CYP2B6 මගින් මැදිහත් වේ. සක්රීය තයෝල් පරිවෘත්තීය ඉක්මනින් හා ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස පට්ටිකා ප්රතිග්රාහක සමඟ බන්ධනය වන අතර එමඟින් පට්ටිකා සමුච්චය වීම වළක්වයි.
ක්ලෝපිඩොග්රල් 300 mg එක් පැටවීමේ මාත්රාවකින් පසුව සහ දින 4 ක් සඳහා 75 mg නඩත්තු මාත්රාවක් ගැනීමෙන් පසුව ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය Cmax 2 ගුණයකින් වැඩි වේ. පරිපාලනයෙන් මිනිත්තු 30-60 කට පසුව Cmax නිරීක්ෂණය කෙරේ.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ගැනීමෙන් පසු, දළ වශයෙන් 50% ක් මුත්රා තුළ බැහැර කරනු ලැබේ. 75 mg තනි මුඛ මාත්රාවකින් පසු, ක්ලෝපිඩොග්රල් ඉවත් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය ආසන්න වශයෙන් පැය 6 කි. රුධිරයේ සංසරණය වන ප්රධාන (අක්රීය) පරිවෘත්තීය අර්ධ ආයු කාලය තනි හා නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පැය 8 කට පසුවය.
CYP2C19 සක්රීය පරිවෘත්තීය හා අතරමැදි පරිවෘත්තීය 2-ඔක්සෝ-ක්ලෝපිඩොග්රල් සෑදීමට සම්බන්ධ වේ. CYP2C19 ප්රවේණික වර්ගය අනුව ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය of ෂධවේදය හා ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් බලපෑම් වෙනස් වේ.
CYP2C19 * 1 ඇලිලය පූර්ණ ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියකට අනුරූප වන අතර CYP2C19 * 2 සහ CYP2C19 * 3 ඇලිලීස් ක්රියාකාරී නොවේ. ඇලිලීස් CYP2C19 * 2 සහ CYP2C19 * 3 යුරෝපීය (85%) සහ ආසියානු (99%) මන්දගාමී පරිවෘත්තීයවල ක්රියාකාරිත්වය අඩුවී ඇති ඇලිලීස් බහුතරයකට හේතු වේ. පරිවෘත්තීය නොපැවතීම හෝ අඩුවීම හා සම්බන්ධ වෙනත් ඇලිලීස් අඩු සුලභ වන අතර CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 සහ * 8 ඇතුළත් වේ. CYP2C19 ඇලිලීස් වල ව්යාප්තිය, එහි ප්රති C ලයක් ලෙස CYP2C19 මධ්යස්ථ හා මන්දගාමී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියක් ජාතිය / ජනවාර්ගිකත්වය අනුව වෙනස් විය. ආසියානු ජනගහනය සඳහා සීමිත සාහිත්ය දත්ත ලබා ගත හැකි අතර, සිදුවීම්වල සායනික ප්රති come ල කෙරෙහි CYP2C19 ප්රවේණිගත කිරීමේ බලපෑම තක්සේරු කිරීමට අපට ඉඩ නොදේ.
මන්දගාමී පරිවෘත්තීය තත්වයක් ඇති රෝගියෙකුට ඉහත විස්තර කර ඇති පරිදි නැතිවූ ක්රියාකාරිත්වය සහිත ඇලිලී දෙකක් ඇත. මන්දගාමී CYP2C19 පරිවෘත්තීයතාවයේ ප්රවේණික සංඛ්යාතය යුරෝපීයයන් සඳහා දළ වශයෙන් 2% ක් ද අප්රිකානු ජාතියෙන් 4% ක් ද චීන සම්භවයක් ඇති 14% ක් ද වේ. රෝගියාගේ CYP2C19 ප්රවේණික වර්ගය තීරණය කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ තිබේ.
සක්රීය පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියට නිරාවරණය වීම සහ අල්ට්රාෆාස්ට්, වේගවත් හා මධ්යම පරිවෘත්තීය ද්රව්ය අතර පට්ටිකා එකතු කිරීම (PAT) සාමාන්යයෙන් මර්දනය කිරීමේදී සැලකිය යුතු වෙනස්කම් නොමැත. මන්දගාමී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලීන්හිදී, වේගවත් පරිවෘත්තීය සමඟ සසඳන විට සක්රීය පරිවෘත්තීය නිරාවරණය 63-71% කින් අඩු වේ. 300 mg / 75 mg මාත්රාව භාවිතා කිරීමෙන් පසු, මන්දගාමී පරිවෘත්තීය ද්රව්යවල ප්රති-පට්ටිකා ප්රතිචාරයේ අඩුවීමක් දක්නට ලැබේ. සාමාන්ය PAT (5 μM ADP) 24% (පැය 24) සහ 37% (දින 5) 39% PAT (පැය 24) හා සසඳන විට ) සහ වේගවත් පරිවෘත්තීය 58% (5 වන දින) සහ 37% (පැය 24) සහ 60% (5 වන දින) මධ්යම පරිවෘත්තීය. මන්දගාමී පරිවෘත්තීය 600 mg / 150 mg තන්ත්රයේ ඇති විට, ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය නිරාවරණය 300 mg / 75 mg තන්ත්රයට වඩා වැඩි ය. ඊට අමතරව, PAT 32% (පැය 24) සහ 61% (5 වන දින) වන අතර එය 300 mg / 75 mg තන්ත්රයේ පැවති මන්දගාමී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියට වඩා වැඩි ය, නමුත් 300 mg / 75 පාලන තන්ත්රයේ ඇති CYP2C19 පරිවෘත්තීය අනෙකුත් කණ්ඩායම් වලට සමාන වේ. mg මෙම රෝගී ජනගහනය සඳහා සුදුසු මාත්රා ක්රමයක් ස්ථාපිත කර නොමැත.
සක්රීය පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියට නිරාවරණය වීම මධ්ය පරිවෘත්තීය ද්රව්යවල 28% කින් සහ මන්දගාමී පරිවෘත්තීයකාරක වලින් 72% කින් අඩු වන අතර වේගයෙන් සසඳන විට පට්ටිකා එකතු කිරීම (5 μM ADP) පිළිවෙලින් PAT හි 5.9% සහ 21.4% අතර වෙනසක් සමඟ අඩු වේ. පරිවෘත්තීය.
මේවායේ ක්ලෝපිඩොග්රෙල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය pharma ෂධවේදය (අක්මාව හා වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම) විශේෂ ජනගහනය නොදන්නා කරුණකි.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
දරුණු වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා දිනකට මිලිග්රෑම් 75 බැගින් ක්ලෝපිඩොග්රල් මාත්රාව නැවත නැවත ලබා දීමෙන් පසු (ක්රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 5 සිට 15 මිලි / මිනි) දිනකට ක්ලෝපිඩොග්රෙල් මිලිග්රෑම් 75 ක් ලබා ගත් සෞඛ්ය සම්පන්න විෂයයන්හි ලේ ගැලීමේ කාලය රුධිර වහනය සමාන වේ. ඊට අමතරව, සියලු රෝගීන් තුළ හොඳ සායනික ඉවසීමක් ඇත.
අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් සඳහා දින 10 ක් දිනකට දිනකට මිලිග්රෑම් 75 බැගින් ක්ලෝපිඩොග්රල් මාත්රාව නැවත ලබා දීමෙන් පසුව, ඒඩීපී මගින් ඇති වන පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සෞඛ්ය සම්පන්න විෂයයන්ට සමාන වේ. කණ්ඩායම් දෙකෙහිම රුධිර වහනය වන කාලය සාමාන්යයෙන් වෙනස් නොවේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් යනු ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ පුර්වගාමියෙකි, එයින් එක් පරිවෘත්තීය පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම වළක්වයි.ක්ලෝපිඩොග්රල් CYP2C19 එන්සයිම මගින් පරිවෘත්තීය කර ඇති අතර එහි ප්රති plate ලයක් ලෙස පට්ටිකා සමුච්චය වීම වළක්වන ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියක් ඇතිවේ. සක්රීය ක්ලෝපිඩොග්රල් පරිවෘත්තීය, ඇඩෙනොසීන් ඩයිපොස්පේට් (ඒඩීපී) එහි පට්ටිකා ප්රතිග්රාහක P2Y12 සමඟ බන්ධනය කිරීම හා ඒඩීපී මගින් ඇති කරන ලද ජීපීඅයිබී / IIIa ග්ලයිකොප්රෝටීන් සංකීර්ණය සක්රීය කිරීම වළක්වයි. බන්ධනය කිරීමේ ආපසු හැරවිය නොහැකි බව හේතුවෙන්, බලපෑමට ලක් වූ පට්ටිකා ඔවුන්ගේ ජීවිත කාලය පුරාම (ආසන්න වශයෙන් දින 7-10) හානි වී ඇති අතර, පට්ටිකා වල සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වය පට්ටිකා චක්රයට අනුරූප අනුපාතයකින් ප්රතිෂ් ored ාපනය වේ. මුදා හරින ලද ඒඩීපී වලට නිරාවරණය වීමෙන් පට්ටිකා සක්රීය කිරීම විශාල කිරීම අවහිර කිරීමෙන් ඒඩීපී හැර වෙනත් කෘෂි විද්යා ists යින් විසින් ඇති කරන පට්ටිකා එකතු කිරීම ද මර්දනය කරනු ලැබේ.
සක්රීය පරිවෘත්තීය සෑදී ඇත්තේ CYP450 එන්සයිම භාවිතයෙන් වන අතර සමහර ඒවා බහු අවයවික හෝ වෙනත් drug ෂධ සංයෝග මගින් යටපත් කර ඇති බැවින් සියලුම රෝගීන්ට ප්රමාණවත් පට්ටිකා මර්දනය නොමැත.
පළමු දින සිට දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවක් නැවත නැවතත් කිරීම මගින් ඒඩීපී මගින් ඇති වන පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සැලකිය යුතු ලෙස වළක්වයි. නිශේධනීය බලපෑම ක්රමයෙන් තීව්ර වන අතර දින 3-7 කින් සමතුලිත තත්වයට පත්වේ. සමතුලිත අවධියේදී, නිෂේධනය කිරීමේ සාමාන්ය මට්ටම දිනකට 75 mg මාත්රාවකින් නිරීක්ෂණය කෙරෙන අතර එය 40% සිට 60% දක්වා පරාසයක පවතී. පට්ටිකා එකතු කිරීම සහ ලේ ගැලීමේ කාලය ක්රමයෙන් එහි මුල් මට්ටමට පැමිණේ, සාමාන්යයෙන් ප්රතිකාර අවලංගු කර දින 5 කට පසුව.
ධමනි සිහින් වීම වැළැක්වීම:
- හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් තුළ (දින කිහිපයක් සිට
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා ආහාර ගැනීම නොසලකා වාචිකව නියම කරනු ලැබේ.
වැඩිහිටියන් හා වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා 75 mg තනි මාත්රාවකින් නියම කරනු ලැබේ.
එස්ටී ඛණ්ඩය ඉහළ නංවා නොගෙන උග්ර කිරීටක සින්ඩ්රෝමය තුළ (Q තරංග නොමැතිව අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ හෘදයාබාධ), load ෂධය 300 mg තනි පැටවීමේ මාත්රාවකින් නියම කෙරේ. නඩත්තු මාත්රාව දිනකට මිලිග්රෑම් 75 කි (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ දිනකට 75-325 මිලිග්රෑම් මාත්රාවකින්) මාස 12 ක්. මාස 3 කට පසු උපරිම චිකිත්සක බලපෑම නිරීක්ෂණය කෙරේ. රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වීම නිසා ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය 100 mg ට වඩා වැඩි වීම නිර්දේශ නොකරයි.
එස්ටී කාණ්ඩයේ වැඩි වීමක් සහිත උග්ර හෘදයාබාධයකින්, th ෂධය දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවකින් (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ) නියම කරනු ලැබේ. වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි රෝගීන් සඳහා, එක් පැටවීමේ මාත්රාවක් භාවිතා නොකර ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා ප්රතිකාරය සිදු කරනු ලැබේ. රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් සංයෝජන චිකිත්සාව ආරම්භ කළ යුතු අතර අවම වශයෙන් සති 4 ක් වත් ඉදිරියට යා යුතුය.
ඇටරිල් ෆයිබ්රිලේෂන් සමඟ, ac ෂධය මිලිග්රෑම් 75 ක තනි මාත්රාවක් ලෙස නියම කරනු ලැබේ, ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ දිනකට 75-100 mg.
නියමිත කාලසටහනෙන් පැය 12 කට වඩා අඩු taking ෂධයක් ගැනීම ඔබ මග හැරියහොත්, රෝගියා වහාම මාත්රාව ගත යුතු අතර ඊළඟ මාත්රාව සුපුරුදු නියමිත වේලාවට ගන්න. පැය 12 කට වඩා වැඩි කාලයක් ගත වී ඇත්නම්, රෝගියා නියමිත වේලාවට drug ෂධයේ මාත්රාවක් ගත යුතුය, ද්විත්ව මාත්රාවක් නොගත යුතුය.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රතිකාර අත්දැකීම් සීමිතය. එමනිසා, එවැනි රෝගීන් සම්බන්ධයෙන්, drug ෂධය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
රක්තපාත ඩයැටේෂස් වලට ගොදුරු වන මධ්යස්ථ බරපතලකම අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ පළපුරුද්ද සීමිතය. මේ සම්බන්ධයෙන්, මෙම ජනගහනය තුළ, drug ෂධය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
අතුරු ආබාධ
රුධිර පරීක්ෂාව යනු සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී සහ පශ්චාත් අලෙවිකරණ කාල පරිච්ඡේදයේදී වාර්තා වූ වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්රතික්රියාව වන අතර එය ප්රතිකාරයේ පළමු මාසයේ ප්රධාන වශයෙන් වාර්තා විය.
සායනික අත්හදා බැලීම්වල සටහන් වූ හෝ ස්වයංසිද්ධ වාර්තා වල වාර්තා වූ අහිතකර ප්රතික්රියා පහත දැක්වේ.
ප්රතිවිරෝධතා
- ක්රියාකාරී ද්රව්යයට හෝ .ෂධයේ සං to ටක වලට අධි සංවේදීතාව
- දරුණු අක්මාව අක්රිය වීම
- උග්ර රුධිර වහනය (ආමාශයේ තුවාල, අභ්යන්තර රුධිර වහනය)
- ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැප් ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්පනය
- ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම
- අවුරුදු 18 ට අඩු දරුවන්
Inte ෂධ අන්තර්ක්රියා
මුඛ ප්රතිදේහජනක: මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි, මන්ද මෙම සංයෝජනයෙන් ලේ ගැලීම වැඩි විය හැක. දිනකට ක්ලෝපිඩොග්රෙල් මිලිග්රෑම් 75 ක් ගැනීමෙන් එස්-වෝෆරින් හි pharma ෂධවේදය හෝ දීර් normal කාලයක් තිස්සේ වෝෆරින් ගන්නා රෝගීන්ගේ අන්තර්ජාතික සාමාන්ය අනුපාතය (අයිඑන්ආර්) වෙනස් නොවන බව තිබියදීත්, ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ වෝෆරින් එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි. drug ෂධය.
ග්ලයිකොප්රෝටීන් IIb / IIIa නිෂේධක: IIb / IIIa ග්ලයිකොප්රෝටීන් නිෂේධක එකවර ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය (ඒඑස්ඒ): ඒඑස්පී විසින් ප්රේරණය කරන ලද පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රේරණය වෙනස් නොකරයි, නමුත් ක්ලෝපිඩොග්රල් විසින් කොලජන් මගින් ඇති කරන පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ඒඑස්ඒහි බලපෑම වැඩි කරයි. කෙසේ වෙතත්, ඒඑස්ඒ හි පරිපාලනය දිනකට දෙවරක් 500 mg ට දිනකට දෙවරක් ක්ලෝපිඩොග්රල් නිසා ලේ ගැලීමේ කාලය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි නොවේ. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය අතර, c ෂධීය අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයක් ඇති විය හැකි අතර එමඟින් ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි වේ. එබැවින් මෙම drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම ප්රවේශමෙන් සිදු කළ යුතුය. කෙසේ වෙතත්, ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඒඑස්ඒ වසරක් දක්වා එකට නියම කරනු ලැබේ.
හෙපටින්: ක්ලෝපිඩොග්රල් වලට හෙපටින් මාත්රාවේ වෙනසක් අවශ්ය නොවේ. නැතහොත් රුධිර කැටි ගැසීම කෙරෙහි හෙපටින්ගේ බලපෑම බලපාන්නේ නැත. එකවර හෙපටින් භාවිතය ක්ලෝපිඩොග්රල් නිසා ඇති වන පට්ටිකා සමුච්චය වීම වැළැක්වීමට බලපාන්නේ නැත. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ හෙපටින් අතර, c ෂධීය අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයක් ඇතිවිය හැකි අතර එමඟින් ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි වේ. එබැවින් මෙම drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම ප්රවේශමෙන් සිදු කළ යුතුය.
Thrombolytic නියෝජිතයන්: උග්ර හෘදයාබාධයකින් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ෆයිබ්රින්-විශේෂිත සහ ෆයිබ්රින් නොවන විශේෂිත ත්රොම්බොලිටික් කාරක සහ හෙපටින් සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල්හි සම-පරිපාලනයේ ආරක්ෂාව අධ්යයනය කර ඇත. සායනිකව සැලකිය යුතු රුධිර වහනයේ සංඛ්යාතය ඒඑස්ඒ සමඟ ත්රොම්බොලිටික් කාරක සහ හෙපටින් භාවිතා කිරීම නිරීක්ෂණය කළ ආකාරයටම පවතී.
නොස්ටරොයිඩ් විරෝධී ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (එන්එස්ඒඅයිඩී): ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ නැප්රොක්සෙන් ඒකාබද්ධ භාවිතය මගින් සුලු පත්රිකාවෙන් ගුප්ත රුධිරය අහිමි වීම වැඩි කරයි. කෙසේ වෙතත්, අනෙකුත් එන්එස්ඒඅයිඩී සමඟ අන්තර්ක්රියා පිළිබඳ ප්රමාණවත් සායනික අධ්යයන නොමැති වීම නිසා, ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය වීමේ අවදානම සියලු එන්එස්ඒඅයිඩී වල ලක්ෂණය ද යන්න දැනට පැහැදිලි නැත. එබැවින් NSAIDs (COX-2 inhibitors ඇතුළුව) සහ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම ප්රවේශම් විය යුතුය.
තවත් සමගාමී ප්රතිකාරයක්: CYP2C19 භාවිතා කරමින් ක්ලෝපිඩොග්රල් එහි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියට අර්ධ වශයෙන් පරිවෘත්තීය කර ඇති බැවින්, මෙම එන්සයිමයේ ක්රියාකාරිත්වය මැඩපවත්වන drugs ෂධ භාවිතය ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය drug ෂධ සාන්ද්රණය අඩු වීමට හේතු වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. මෙම අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම පැහැදිලි නැත.පූර්වාරක්ෂාවක් ලෙස, CYP2C19 මර්දනය කරන එකවර drugs ෂධ භාවිතය බැහැර කළ යුතුය.
CYP2C19 මර්දනය කරන ugs ෂධ අතර ඔමේප්රසෝල් සහ එසොමෙප්රසෝල්, ෆ්ලූවොක්සැමයින්, ෆ්ලොක්සෙටීන්, මොක්ලොබෙමයිඩ්, වොරිකොනසෝල්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ටික්ලොපිඩින්, සිප්රොෆ්ලොක්සැසින්, සිමෙටයිඩින්, කාබමසපයින්, ඔක්ස්කාබසපයිල් සහ ක්ලෝරම්ෆෙනිකෝල් ඇතුළත් වේ.
ප්රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක (පීපීඅයි):
දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 80 ක මාත්රාවකින් ඔමේප්රසෝල්, ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ එකවර හෝ drugs ෂධ දෙකක මාත්රාවන් අතර පැය 12 ක පරතරයකින් ගත් විට, ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය නිරාවරණය 45% (පැටවීමේ මාත්රාව) සහ 40% (නඩත්තු මාත්රාව) අඩු කරයි. පට්ටිකා එකතු කිරීම මර්දනය කිරීමේ අඩුවීමක් සමඟ 39% (පැටවීමේ මාත්රාව) සහ 21% (නඩත්තු මාත්රාව) සිට අඩුවීමක් සම්බන්ධ වේ. ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ සමගාමීව ගනු ලබන එසොමෙප්රසෝල් ද ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය නිරාවරණය අඩු කරනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. පූර්වාරක්ෂාවක් ලෙස, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ එකවර ඔමේප්රසෝල් හෝ එසොමෙප්රසෝල් භාවිතා නොකළ යුතුය.
පැන්ටොප්රසෝල් සහ ලැන්සොප්රසෝල් සම්බන්ධයෙන් පරිවෘත්තීය නිරාවරණය අඩු ලෙස දක්නට ලැබේ.
පැන්ටොප්රසෝල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී සක්රීය පරිවෘත්තීය ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය 20% (පැටවීමේ මාත්රාව) සහ 14% (නඩත්තු මාත්රාව) දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 80 ක මාත්රාවකින් අඩු වේ. පට්ටිකා සමුච්චය කිරීමේ සාමාන්ය නිෂේධනය පිළිවෙලින් 15% සහ 11% කින් අඩු වේ. මෙයින් අදහස් කරන්නේ පැන්ටොප්රසෝල් සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතා කළ හැකි බවයි.
H2 ප්රතිග්රාහක අවහිර කරන්නන් (CYP2C19 නිෂේධනයක් වන සිමෙටයිඩින් හැර) හෝ ඇන්ටාසිඩ් වැනි වෙනත් ආමාශ ආම්ලිකතාවය අඩු කරන drugs ෂධ ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් ක්රියාකාරිත්වයට බාධා කරන බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත.
වෙනත් ations ෂධ:
ඇටෙනොලෝල් හෝ නයිෆෙඩිපයින් සමඟ හෝ මෙම ද්රව්ය දෙකම සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් ගන්නා විට සායනිකව වැදගත් pharma ෂධ අන්තර්ක්රියා නොමැත. ෆීනෝබාර්බිටල් හෝ ඊස්ට්රජන් එකවර භාවිතා කිරීම ක්ලෝපිඩොග්රල් හි c ෂධ ක්රියාකාරිත්වයට සැලකිය යුතු ලෙස බලපාන්නේ නැත.
ඩිපොක්සින් සහ තියෝෆිලයින් වල c ෂධවේදය ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ වෙනස් නොවේ.
ඇන්ටාසිඩ් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් අවශෝෂණය කිරීමේ මට්ටම වෙනස් නොකරයි.
CYP2C9 මගින් පරිවෘත්තීය කර ඇති ෆීනයිටොයින් සහ ටොල්බුටාමයිඩ්, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ආරක්ෂිතව භාවිතා කළ හැකිය.
සාමාන්යයෙන් atherothrombosis සහිත රෝගීන් සඳහා (ඉහත සාකච්ඡා කළ drugs ෂධ වලට අමතරව) ක්ලෝපිඩොග්රෙල් වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියා කිරීම පිළිබඳ අධ්යයනයන් සිදු කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ක්ලෝපිඩොග්රල් සායනික අත්හදා බැලීම්වලට සහභාගී වූ රෝගීන් සඳහා, විවිධාකාර drugs ෂධ ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ සායනිකව සැලකිය යුතු අහිතකර අන්තර්ක්රියා නොමැත. මෙම drugs ෂධ අතර ඩයියුරිටික්, බීටා-බ්ලෝකර්, ඇන්ජියෝටෙන්සින්-පරිවර්තනය කරන එන්සයිම නිෂේධක (ඒසීඊ නිෂේධක), කැල්සියම් ප්රතිවිරෝධක, කොලෙස්ටරෝල් අඩු කරන drugs ෂධ, කිරීටක වාසෝඩිලේටර්, ප්රතිජීවක ins ෂධ (ඉන්සියුලින් ද ඇතුළුව), ප්රතිජීවක drugs ෂධ සහ ජීපීඅයිඅයි අවහිර කරන්නන් ඇතුළත් වේ. IIIa ප්රතිග්රාහක.
විශේෂ උපදෙස්
ලේ ගැලීම හා රක්තපාත ආබාධ
ප්රතිකාර අතරතුර රුධිර වහනය හා රක්තපාත අහිතකර ප්රතික්රියා හේතුවෙන් සායනික රෝග ලක්ෂණ ලේ ගැලීමක් යෝජනා කරන්නේ නම් සාමාන්ය රුධිර පරීක්ෂණයක් සහ / හෝ වෙනත් සුදුසු පරීක්ෂණ වහාම සිදු කළ යුතුය. කම්පනය, ශල්යකර්ම හෝ වෙනත් ව්යාධි තත්වයන් සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති රුධිර වහනය වැඩි වීමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් මෙන්ම ASA, heparin, IIb glycoprotein inhibitors සමඟ ප්රතිකාර කරන රෝගීන් සඳහා අනෙකුත් ප්රති-ප්ලේට්ලට් නියෝජිතයන් මෙන්, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. / IIIa හෝ COX-2 නිෂේධක ද ඇතුළුව ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (NSAIDs). ගුප්ත රුධිර වහනය ඇතුළුව, විශේෂයෙන් ප්රතිකාරයේ පළමු සතිවලදී සහ / හෝ ආක්රමණශීලී හෘද ක්රියා පටිපාටිවලින් හෝ ශල්යකර්මවලින් පසුව රුධිර වහනය වීමේ සලකුණු පිළිබඳව රෝගීන් ප්රවේශමෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි, මෙය රුධිර වහනය වැඩි කළ හැකි බැවිනි.
රෝගියාට තෝරා ගැනීමේ ශල්යකර්මයකට භාජනය වීමට සිදු වුවහොත් සහ ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් ආචරණය තාවකාලිකව නුසුදුසු නම්, ශල්යකර්මයට දින 7 කට පෙර ක්ලෝපිඩොග්රෙල් අත්හිටුවිය යුතුය. සැලසුම් සහගත ශල්යකර්මයකට පෙර සහ නව drug ෂධයක් ගැනීමට පෙර, රෝගීන් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ගන්නා බවට චිකිත්සකයින්ට සහ දන්ත වෛද්යවරුන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.
ක්ලෝපිඩොග්රල් රුධිර වහනය කාලය දීර් and කරන අතර රුධිර වහනයට පෙර (විශේෂයෙන් ආමාශ ආන්ත්රයික හා අභ්යන්තරික) ව්යාධි වෙනස්කම් ඇති රෝගීන් සඳහා ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල්-තේවා (තනිව හෝ ඒඑස්ඒ සමඟ සංයෝජනයෙන්) ගන්නා විට, ලේ ගැලීම නැවැත්වීමට වැඩි කාලයක් ගතවනු ඇති බවත්, අනපේක්ෂිත (ස්ථානය හෝ කාලසීමාව අනුව) ලේ ගැලීමක් සිදුවුවහොත් ඔවුන් වෛද්යවරයාට දැනුම් දිය යුතු බවත් රෝගීන්ට දැනුම් දිය යුතුය. .
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
ඉතා කලාතුරකින්, ක්ලෝපිඩොග්රෙල්-තේවා drug ෂධය භාවිතා කිරීමෙන් පසුව සහ සමහර විට කෙටි නිරාවරණයකින් පසුව thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) රෝගීන් වාර්තා වී ඇත. එය ස්නායු විපර්යාස, වකුගඩු අකර්මන්යතාවය හෝ උණ සමඟ ත්රොම්බොසයිටොපීනියා සහ මයික්රොඇන්ජියෝපති රක්තපාත රක්තහීනතාවයෙන් සංලක්ෂිත වේ. ටීටීපී යනු ජීවිතයට තර්ජනයක් වන තත්වයක් වන අතර එය ප්ලාස්මාෆෙරෙසිස් ඇතුළු ක්ෂණික ප්රතිකාර අවශ්ය වේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් ගැනීම අත්පත් කරගත් හිමොෆිලියා වර්ධනයට හේතු වන බව වාර්තා විය. අත්පත් කර ගත් හීමොෆිලියා වර්ධනය වීමේ හැකියාව සලකා බැලිය යුත්තේ ලේ ගැලීමකින් හෝ රහිතව සක්රීය අර්ධ ත්රොම්බොප්ලාස්ටින් වේලාව (APTT) හුදකලා ලෙස වැඩි කිරීමෙනි. අත්පත් කර ගත් හිමොෆිලියා රෝග විනිශ්චය තහවුරු කර ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සහ ඔවුන්ගේ තත්වය අධීක්ෂණය කිරීම විශේෂ ists යින් විසින් සිදු කළ යුතු අතර ක්ලෝපිඩොග්රල් අත්හිටුවිය යුතුය.
මෑත කාලීන හෘද ආ roke ාතය
දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙන්, උග්ර ඉෂ්මික ආ roke ාතයකින් පසු පළමු දින 7 තුළ drug ෂධය නිර්දේශ කළ නොහැක.
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
C ෂධවේදය: මන්දගාමී CYP2C19 පරිවෘත්තීය රෝගීන් තුළ, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් නිර්දේශිත මාත්රාවලින් අඩු ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය නිපදවන අතර එය පට්ටිකා ක්රියාකාරිත්වයට අඩු බලපෑමක් ඇති කරයි. CYP2C19 ප්රවේණිගත රෝගීන් තුළ තීරණය කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ තිබේ.
සක්රීය ක්ලෝපිඩොග්රල් පරිවෘත්තීය සෑදීම සිදුවන බැවින්, අර්ධ වශයෙන්, CYP2C19 හි සහභාගීත්වය ඇතිව, මෙම එන්සයිමයේ ක්රියාකාරිත්වය වළක්වන ations ෂධ භාවිතය එවැනි පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වීමට හේතු වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. මෙම අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සායනික අදාළත්වය තවමත් නිශ්චය කර නොමැත. පූර්වාරක්ෂාවක් ලෙස, මෙම .ෂධය භාවිතා කරන අවස්ථාවේදීම ශක්තිමත් හෝ මධ්යම ක්රියාකාරී CYP2C19 නිෂේධක භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
අසාත්මික හරස් ප්රතික්රියාකාරිත්වය
තයනොපිරයිඩීන් අතර ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවකට තුඩු දෙන හරස් ප්රතික්රියාකාරිත්වය වාර්තා වී ඇති හෙයින්, රෝගියාට ටික්ලොපයිඩින් සහ ප්රසුග්රෙල් වැනි අනෙකුත් තයනොපිරයිඩීන් වලට අධි සංවේදීතාවයේ ඉතිහාසයක් තිබේද යන්න තක්සේරු කළ යුතුය. අනෙකුත් තයෙනොපිරයිඩීන් වලට අධි සංවේදීතාවයේ ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන් තුළ, ක්ලෝපිඩොග්රැලයට අධි සංවේදීතාවයේ සලකුණු සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී අධීක්ෂණය ප්රවේශමෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රතිකාර අත්දැකීම් සීමිතය. එමනිසා, එවැනි රෝගීන් සම්බන්ධයෙන්, drug ෂධය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
රක්තපාත ඩයැටේෂස් වලට ගොදුරු වන මධ්යස්ථ බරපතලකම අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ පළපුරුද්ද සීමිතය. මේ සම්බන්ධයෙන්, මෙම ජනගහනය තුළ, drug ෂධය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම
ගර්භණී සමයේදී ක්ලෝපිඩොග්රෙල් වල බලපෑම පිළිබඳ සායනික දත්ත නොමැතිකම නිසා, පූර්වාරක්ෂාවක් ලෙස ගර්භණී සමයේදී ක්ලෝපිඩොග්රෙල් භාවිතා නොකිරීම සුදුසුය.
ගර්භණීභාවය, කලලරූපී / භ්රෑණ සංවර්ධනය, දරු ප්රසූතිය හෝ පශ්චාත් ප්රසව සංවර්ධනය කෙරෙහි drug ෂධයේ සෘජු හෝ වක්ර අහිතකර බලපෑම් පූර්ව අධ්යයනවලින් හෙළි වී නොමැත.
ක්ලෝපිඩොග්රල් මිනිස් මව්කිරි වලට ඇතුල් වේදැයි නොදනී. ක්ලෝපිඩොග්රල් මව්කිරි තුළට යන බව පූර්ව විද්යාත්මක අධ්යයනවලින් හෙළි වී තිබේ. පූර්වාරක්ෂාවක් ලෙස, ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී මව්කිරි දීම දිගටම නොකළ යුතුය.
ක්ලෝපිඩොග්රල් සශ්රීකත්වයට බලපාන බව පූර්ව විද්යාත්මක අධ්යයනවලින් හෙළි වී නොමැත.
වාහනයක් පැදවීමේ හැකියාව හෝ භයානක යාන්ත්රණයන් මත drug ෂධයේ බලපෑම පිළිබඳ විශේෂාංග
කරකැවිල්ල හෝ ඉතා දුර්ලභ අතුරු ආබාධ ඇතිවීම හේතුවෙන්, රිය පැදවීමේදී සහ යන්ත්රෝපකරණ ක්රියාත්මක කිරීමේදී drug ෂධය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ෆාමෙකොලොජිකල් ප්රොපර්ටීස්
c ෂධවේදය. ක්ලෝපිඩොග්රල් විසින් ප්ලැට්ලට් ප්රතිග්රාහක සමඟ ඒඩීපී බන්ධනය කිරීම සහ ග්ලයිකොප්රෝටීන් (ජීපී) IIb / IIIa සංකීර්ණය සක්රීය කිරීම අවහිර කරන අතර එමඟින් පට්ටිකා සමුච්චය වීම වළක්වයි. ක්ලෝපිඩොග්රල් වෙනත් සාධක නිසා ඇති වන පට්ටිකා එකතු කිරීම වළක්වයි. E ෂධය පීඩීඊයේ ක්රියාකාරිත්වයට බලපාන්නේ නැත.
ක්ලෝපිඩොග්රල් විසින් පට්ටිකා ඒඩීපී ප්රතිග්රාහක ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස වෙනස් කරන අතර එම නිසා පට්ටිකා ජීවිත කාලය පුරාම ක්රියාකාරී නොවන අතර පට්ටිකා අලුත් කිරීමෙන් පසු සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වය යථා තත්වයට පත් වේ (දළ වශයෙන් දින 7 කට පසුව). ක්ලෝපිඩොග්රෙල් එක් මාත්රාවක් වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පැය 2 කට පසුව පට්ටිකා එකතු කිරීම සංඛ්යානමය වශයෙන් වැදගත් සහ මාත්රාව මත රඳා පවතී. 75 mg මාත්රාවක් නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පට්ටිකා සමුච්චය වීම සැලකිය යුතු ලෙස වළක්වයි. බලපෑම ක්රමයෙන් තීව්ර වන අතර දින 3-7 කට පසු ස්ථාවර තත්වයක් අත්කර ගනී. එපමණක් නොව, 75 mg මාත්රාවක බලපෑම යටතේ සමුච්චය කිරීමේ සාමාන්ය මට්ටම 40-60% වේ. ක්ලෝපිඩොග්රල් නැවැත්වීමෙන් පසු දින 7 ක් තුළ පට්ටිකා එකතු කිරීම සහ ලේ ගැලීමේ කාලය මූලික මට්ටමට පැමිණේ.
C ෂධවේදය 75 mg මාත්රාවක් ගත් පසු, ක්ලෝපිඩොග්රල් ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියට වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. කෙසේ වෙතත්, රුධිර ප්ලාස්මා වල එහි සාන්ද්රණය නොසැලකිලිමත් වන අතර පරිපාලනයෙන් පැය 2 කට පසු මිනුම් සීමාවට (0.025 μg / l) ළඟා නොවේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් අක්මාව තුළ වේගයෙන් පරිවෘත්තීය වේ. එහි ප්රධාන පරිවෘත්තීය කාබොක්සිලික් අම්ලයේ අක්රීය ව්යුත්පන්නයක් වන අතර රුධිර ප්ලාස්මා තුළ සංසරණය වන සංයුතියෙන් 85% ක් පමණ වේ. සීඋපරිම රුධිර ප්ලාස්මාවේ මෙම පරිවෘත්තීය 75 mg මාත්රාවකින් නැවත නැවත ක්ලෝපිඩොග්රෙල් මාත්රාව 3 mg / l පමණ වන අතර එය පරිපාලනයෙන් පැය 1 කට පසුව ලබා ගනී.
ප්රධාන පරිවෘත්තීය pharma ෂධවේදය ක්ලෝපිඩොග්රල් 50–150 mg මාත්රාව පරාසය තුළ රේඛීය සම්බන්ධතාවයක් පෙන්නුම් කළේය. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ එහි ප්රධාන පරිවෘත්තීය ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස ප්ලාස්මා ප්රෝටීන සමඟ බන්ධනය වේ (පිළිවෙලින් 98 සහ 94%). මෙම බන්ධනය පුළුල් පරාසයක සාන්ද්රණයන්ට වඩා අසංතෘප්තව පවතී.
ගැනීමෙන් පසු, ගන්නා ලද මාත්රාවෙන් 50% ක් පමණ මුත්රා වලින් බැහැර කරන අතර පරිපාලනයෙන් පසු පැය 120 ක් ඇතුළත මළ මූත්රා සමඟ 46% ක් පමණ බැහැර කරනු ලැබේ. ටී½ ප්රධාන පරිවෘත්තීය පැය 8 කි
නිරෝගී තරුණ ස්වේච්ඡා සේවකයන් හා සසඳන විට වැඩිහිටි රෝගීන් (අවුරුදු 75 ට වැඩි) රුධිර ප්ලාස්මා හි ප්රධාන පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි ය. කෙසේ වෙතත්, ඉහළ ප්ලාස්මා සාන්ද්රණයන් සමඟ පට්ටිකා එකතු කිරීම හා ලේ ගැලීමේ කාලය වෙනස් නොවේ. දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක් ගන්නා විට රුධිරයේ ඇති ප්රධාන පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය දරුණු වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් අතර (ක්රියේටිනින් නිෂ්කාශනය (සීසී) 5-15 මිලි / මිනි) මධ්යස්ථ වකුගඩු රෝගීන් (සීසී 30-60 මිලි / මිනි) ) සහ සෞඛ්ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන්.නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් හා සසඳන විට ඒඩීපී මගින් ඇති කරන ලද පට්ටිකා එකතු කිරීම කෙරෙහි ඇති වන බාධාකාරී බලපෑම (25%) අඩු වුවද, රුධිර වහනය කාලය දීර් mg වූයේ නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවකින් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ලබා දුන් හෙයිනි.
වැඩිහිටියන් තුළ ඇටෙරොට්රොම්බොසිස් වැළැක්වීම:
- හෘදයාබාධයකින් පසු රෝගීන් තුළ (ප්රතිකාරයේ ආරම්භය - දින කිහිපයකට පසුව, නමුත් ආරම්භයේ සිට දින 35 කට නොඅඩු), ඉෂ්මික් ආ roke ාතය (ප්රතිකාරයේ ආරම්භය - දින 7, නමුත් ආරම්භයේ සිට මාස 6 කට නොඅඩු) හෝ හඳුනාගත් පර්යන්ත රෝගයකින් ධමනි (ධමනි වලට හානි වීම සහ පහළ අන්තයේ යාත්රා වල ධමනි හානි),
- උග්ර කිරීටක සින්ඩ්රෝමය (ACS) ඇති රෝගීන් තුළ:
- ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ සංයෝජිතව, කිරීටක කිරීටක ඇන්ජියෝප්ලාස්ටි අවධියේදී කම්පනයට පත්වූ රෝගීන් ද ඇතුළුව, එස් - ටී කොටස (Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් හෝ හෘදයාබාධ ඇතිවීම) ACS සමඟ.
- ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ සංයුක්තව (සම්මත ation ෂධ ලබා ගන්නා රෝගීන් සහ ත්රොම්බොලිටික් චිකිත්සාව පෙන්වන රෝගීන්), එස් - ටී කාණ්ඩයේ උන්නතාංශයක් සහිත උග්ර හෘදයාබාධයකින්.
ඇටරිල් ෆයිබ්රිලේෂන් සමඟ ධමනි තෙරොම්බොටික් හා ත්රොම්බොම්බොලික් සිදුවීම් වලක්වා ගැනීම: ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ සංයෝජිතව ක්ලෝපිඩොග්රල්, සනාල සිදුවීම් ඇතිවීම සඳහා අවම වශයෙන් එක් අවදානම් සාධකයක් ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා, රුධිර කේ ප්රතිවිරෝධකයන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට ප්රතිවිරෝධතා සහ රුධිර වාහිනී වල අඩු අවදානම, රුධිර වාහිනී වල අඩු අවදානම සහ ආ roke ාතය ඇතුළු thromboembolic සිදුවීම්.
අයදුම් කිරීම
වැඩිහිටි රෝගීන් ඇතුළු වැඩිහිටියන්. ක්ලෝපිඩොග්රෙල් දිනකට 75 mg 1 වතාවක් නියම කරනු ලැබේ.
එස් - ටී කොටස ඉහළ නංවා නොගෙන ඒසීඑස් රෝගීන්ට ක්ලෝපිඩොග්රල් ප්රතිකාර කිරීම (ඊසීජී මත Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් හෝ හෘදයාබාධ ඇතිවීම) තනි පැටවීමේ මාත්රාව 300 මිලිග්රෑම් වලින් ආරම්භ වන අතර පසුව දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවකින් (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය 75– 325 mg / day). ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය වැඩි මාත්රාවක් භාවිතා කිරීමෙන් රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වන බැවින් 100 mg මාත්රාවක් නොඉක්මවන ලෙස නිර්දේශ කෙරේ. ප්රතිකාරයේ ප්රශස්ත කාලය තහවුරු කර නොමැත. මාස 12 ක් දක්වා using ෂධය භාවිතා කිරීමේ වාසි වාර්තා වූ අතර, මාස 3 ක ප්රතිකාරයෙන් පසු උපරිම ප්රති effect ල ලබා ගන්නා ලදී.
එස් - ටී කාණ්ඩයේ උන්නතාංශය සහිත උග්ර හෘදයාබාධයකින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා, ක්ලෝපිඩොග්රල් දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 75 ක් නියම කරනු ලැබේ. ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ එක්ව පැටවීමේ මාත්රාව 300 මිලිග්රෑම් වලින් ආරම්භ කර ත්රොම්බොලිටික් with ෂධ සමඟ හෝ රහිතව. වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම ආරම්භ වන්නේ ක්ලෝපිඩොග්රල් මාත්රාවකින් තොරවය. රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් සංයෝජන චිකිත්සාව ආරම්භ කළ යුතු අතර අවම වශයෙන් සති 4 ක් වත් දිගටම පැවතිය යුතුය. සති 4 කට වඩා වැඩි කාලයක් ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් සංයෝගයක් භාවිතා කිරීමේ වාසි මෙම රෝගය පිළිබඳව අධ්යයනය කර නොමැත.
ඇටරිල් ෆයිබ්රිලේෂන් සහිත රෝගීන් තුළ, ක්ලෝපිඩොග්රල් 75 mg තනි මාත්රාවකින් භාවිතා කරයි. ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය භාවිතය ආරම්භ කර අඛණ්ඩව කළ යුතුය (දිනකට 75–100 mg මාත්රාවකින්).
මාත්රාවක් අස්ථානගත වුවහොත්:
- ඊළඟ මාත්රාව ගැනීමට අවශ්ය මොහොතේ සිට පැය 12 කට වඩා අඩු කාලයක් ගත වී ඇත්නම්, රෝගියා වහාම මග හැරුණු මාත්රාව ගත යුතු අතර ඊළඟ මාත්රාව සුපුරුදු වේලාවට ගත යුතුය,
- පැය 12 කට වඩා වැඩි කාලයක් ගත වී ඇත්නම්, රෝගියා ඊළඟ ඊළඟ මාත්රාව සුපුරුදු වේලාවට ගත යුතුය, නමුත් මග හැරුණු මාත්රාවට වන්දි ගෙවීම සඳහා මාත්රාව දෙගුණ නොකරන්න.
වකුගඩු අසමත්වීම. වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා drug ෂධය සමඟ චිකිත්සක අත්දැකීම් සීමිතය.
අක්මාව අසමත් වීම. මධ්යස්ථ අක්මා රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ චිකිත්සක අත්දැකීම් සහ රක්තපාත දියවැඩියාව ඇතිවීමේ අවදානම සීමිතය.
පැති බලපෑම්
ලේ ගැලීම පොදු අහිතකර ප්රතික්රියාවක් ලෙස වාර්තා වූ අතර බොහෝ විට එය සිදු වූයේ ප්රතිකාරයේ පළමු මාසයේ ය.
අවයව අතර අහිතකර ප්රතික්රියා බෙදා හරිනු ලැබේ, ඒවා සිදුවන වාර ගණන පහත පරිදි අර්ථ දැක්වේ: බොහෝ විට (≥1 / 100 සිට ≤1 / 10 දක්වා), කලාතුරකින් (≥1 / 1000 සිට ≤1 / 100 දක්වා), කලාතුරකින් (≥1 / 10,000 සිට ≤ 1/1000), ඉතා කලාතුරකින් (සංසරණ හා වසා පද්ධති වලින්: කලාතුරකින් - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, නියුට්රොපීනියා, දරුණු නියුට්රොපීනියාව ඇතුළුව, ඉතා කලාතුරකින් - thrombotic thrombocytopenic purpura, aplastic රක්තහීනතාවය, pancytopenia, agranulocytosis .
ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - සෙරුමය අසනීප, ඇනෆිලැක්ටොයිඩ් ප්රතික්රියා, නොදන්නා - තයෙනොපයිඩ්රීන් (ටික්ලොපයිඩින්, ප්රසුග්රෙල් වැනි) අතර හරස් අධි සංවේදීතාව (විශේෂ උපදෙස් බලන්න).
මනෝභාවයෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - මායාවන්, ව්යාකූලත්වය.
ස්නායු පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - අභ්යන්තර රුධිර වහනය (සමහර අවස්ථාවල මාරාන්තික), හිසරදය, පරෙස්ටිසියා, කරකැවිල්ල, ඉතා කලාතුරකින් - රසයේ වෙනසක්.
දෘෂ්ටි ඉන්ද්රියයේ පැත්තෙන්: කලාතුරකින් - අක්ෂි ප්රදේශයේ ලේ ගැලීම (සංජානනීය, අක්ෂි, දෘෂ්ටි විතානය).
ශ්රවණ ඉන්ද්රියයේ පැත්තෙන්: කලාතුරකින් - කරකැවිල්ල.
යාත්රා වලින්: බොහෝ විට - රක්තපාත, ඉතා කලාතුරකින් - සැලකිය යුතු රක්තපාතය, ශල්ය තුවාලයෙන් ලේ ගැලීම, සනාල, ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන්.
ශ්වසන පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - නාසයේ ලේ ගැලීම, ඉතා කලාතුරකින් - ශ්වසන පත්රිකාවේ ලේ ගැලීම (රක්තපාත, පු pul ් ary ුසීය රක්තපාතය), බ්රොන්කොස්පාස්ම්, අන්තර් අන්තරාසර්ග නියුමෝනයිටිස්, ඊසිනොෆිලික් නියුමෝනියාව.
ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය, පාචනය, උදර වේදනාව, අතීසාරය, කලාතුරකින් - ආමාශයේ වණ සහ duodenal තුවාලයක්, ගැස්ට්රයිටිස්, වමනය, ඔක්කාරය, මලබද්ධය, සමතලා කිරීම, කලාතුරකින් - රෙට්රොපෙරිටෝනියල් රක්තපාතය, ඉතා කලාතුරකින් - ආමාශ ආන්ත්රයික හා ආමාශ ආන්ත්රයික මාරාන්තික රෙට්රොපෙරිටෝනියල් රක්තපාත, අග්න්යාශය, කොලිටස් (විශේෂයෙන් ulcerative හෝ lymphocytic), ස්ටෝමැටිටිස්.
හෙපටොබිලියරි පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - උග්ර අක්මාව අසමත්වීම, හෙපටයිටිස්, අක්මාවේ ක්රියාකාරිත්ව දර්ශකවල අසාමාන්ය ප්රති results ල.
සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල: බොහෝ විට - චර්මාභ්යන්තර රක්තපාතය, කලාතුරකින් - කැසීම, කැසීම, අභ්යන්තර රක්තපාතය (purpura), ඉතා කලාතුරකින් - බුලස් ඩර්මැටිටිස් (විෂ සහිත එපීඩර්මල් නෙක්ට්රොලිසිස්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්රෝමය, එරිතිමා මල්ටිෆෝම්), ඇන්ජියෝඩීමා, කැපුම් හෝ පිටකිරීමේ , urticaria, drug ෂධ අධි සංවේදීතා සින්ඩ්රෝමය, eosinophilia සමඟ drug ෂධ කුෂ් and ය සහ පද්ධතිමය ප්රකාශනයන් (DRESS සහලක්ෂණය), දද, ලයිකන ප්ලැනස්.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - මාංශ පේශි රක්තපාතය (රක්තපාතය), ආතරයිටිස්, ආත්රල්ජියා, මයිල්ජියා.
වකුගඩු හා මුත්රා පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - රක්තපාත, ඉතා කලාතුරකින් - ග්ලෝමෙරුලෝන්ෆ්රිටිස්, රුධිරයේ ක්රියේටිනින් වැඩි වීම.
එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්ය තත්වය සහ ප්රතික්රියා: බොහෝ විට - එන්නත් කරන ස්ථානයේ ලේ ගැලීම, ඉතා කලාතුරකින් - උණ.
රසායනාගාර අධ්යයන: කලාතුරකින් - දිගු ලේ ගැලීමේ කාලය, නියුට්රොෆිල් සහ පට්ටිකා ප්රමාණය අඩුවීම.
විශේෂ උපදෙස්
රක්තපාත හා සම්බන්ධ ව්යාධි තත්වයන්. Drug ෂධය භාවිතා කරන විට ලේ ගැලීමේ රෝග ලක්ෂණ සටහන් වුවහොත්, පුළුල් රුධිර පරීක්ෂණයක් සහ / හෝ වෙනත් සුදුසු පරීක්ෂණ වහාම සිදු කළ යුතුය. අනෙකුත් ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරකයන් මෙන්, කම්පනය, ශල්යකර්ම හෝ වෙනත් ව්යාධි තත්වයන් හේතුවෙන් රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා මෙන්ම ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, හෙපටින්, IIb / IIIa ග්ලයිකොප්රෝටීන් නිෂේධක හෝ එන්එස්ඒඅයිඩී භාවිතා කරන රෝගීන් සඳහා විශේෂයෙන් COX- නිෂේධක වලදී ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. 2 හෝ තෝරාගත් සෙරොටොනින් රීඅප් ටේක් ඉන්හිබිටර් (එස්එස්ආර්අයි). සැඟවුණු ලේ ගැලීම ඇතුළුව රෝගීන් තුළ රුධිර වහනය වීමේ රෝග ලක්ෂණ ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ, විශේෂයෙන් ප්රතිකාරයේ පළමු සතිවලදී සහ / හෝ හදවත හා ශල්යමය මැදිහත්වීම් මත ආක්රමණශීලී ක්රියා පටිපාටි වලින් පසුව.රුධිර වහනයේ තීව්රතාවය වැඩි කළ හැකි බැවින් මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
තාවකාලිකව ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරක භාවිතා කිරීම අවශ්ය නොවන සැලසුම් සහගත ශල්ය මැදිහත්වීමක දී, ශල්යකර්මයට දින 7 කට පෙර ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය. ඕනෑම ශල්යකර්මයක් කිරීමට පෙර හෝ නව .ෂධයක් භාවිතා කිරීමට පෙර ඔවුන් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ගන්නා බව රෝගීන් දන්ත වෛද්යවරුන් ඇතුළු වෛද්යවරුන්ට දැනුම් දිය යුතුය. ක්ලෝපිඩොග්රල් රුධිර වහනයේ කාලසීමාව දීර් s කරයි, එබැවින් එය රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා (විශේෂයෙන් ආමාශ ආන්ත්රයික හා අභ්යන්තරික) ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී (තනිවම හෝ ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ සංයෝජිතව) ලේ ගැලීම වෙනදාට වඩා පසුව නතර විය හැකි බවත්, අසාමාන්ය (ස්ථානයක හෝ කාල පරිච්ඡේදයක) ලේ ගැලීම පිළිබඳ සෑම අවස්ථාවකම වෛද්යවරයා දැනුවත් කළ යුතු බවත් රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.
Thrombotic thrombocytopenic purpura. ක්ලෝපිඩොග්රෙල් භාවිතයෙන් පසුව, සමහර විට එහි කෙටිකාලීන භාවිතයෙන් පසුව වුවද, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) පිළිබඳ සිද්ධීන් ඉතා කලාතුරකින් අනාවරණය වී ඇත. ස්නායු රෝග ප්රකාශනයන්, වකුගඩු අකර්මන්යතාවය හෝ උණ ඇති ත්රොම්බොසයිටොපීනියා සහ මයික්රොඇන්ජියෝපති රක්තපාත රක්තහීනතාවය මගින් ටීටීපී ප්රකාශ වේ. ටීටීපී යනු මාරාන්තික විය හැකි තත්වයක් වන අතර එබැවින් ප්ලාස්මාෆෙරෙසිස් ඇතුළු ක්ෂණික ප්රතිකාර අවශ්ය වේ.
හිමොෆිලියා අත්පත් කර ගැනීම. ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතයෙන් පසු අත්පත් කරගත් හිමොෆිලියා වර්ධනය වාර්තා වී ඇත. ලේ ගැලීමකින් හෝ රහිතව හුදකලා වූ සක්රීය අර්ධ ත්රොම්බොප්ලාස්ටින් කාලය (APTT) දීර් l කිරීම සනාථ කරන විට, අත්පත් කරගත් හිමොෆිලියා වර්ධනය සැක කළ යුතුය. එවැනි රෝගීන් ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය නතර කළ යුතු අතර සුදුසු ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා විශේෂ ist යෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගත යුතුය.
මෑතකදී ඉෂ්මික ආ roke ාතයට ගොදුරු විය. ප්රමාණවත් දත්ත නොමැති හෙයින්, උග්ර ඉෂ්මික ආ roke ාතයකින් පසු පළමු දින 7 තුළ ක්ලෝපිඩොග්රෙල් නියම කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.
Cytochrome P450 2C19 (CYP 2C19). C ෂධවේදය. CYP 2C19 හි ජානමය වශයෙන් අඩු ක්රියාකාරිත්වයක් ඇති රෝගීන් තුළ, රුධිර ප්ලාස්මා හි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වන අතර අඩු උච්චාරණය කරන ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් බලපෑමක් සටහන් වේ. රෝගියෙකු තුළ CYP 2C19 ප්රවේණික වර්ගය හඳුනාගත හැකි පරීක්ෂණ තිබේ.
CYP 2C19 හි ක්රියාකාරිත්වය මගින් ක්ලෝපිඩොග්රල් එහි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය බවට අර්ධ වශයෙන් පරිවර්තනය වන බැවින්, මෙම එන්සයිමයේ ක්රියාකාරිත්වය අඩු කරන drugs ෂධ භාවිතය රුධිර ප්ලාස්මා හි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වීමට හේතු වේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම පැහැදිලි කර නොමැත. එබැවින්, වැළැක්වීමේ පියවරක් ලෙස, ශක්තිමත් හා මධ්යස්ථ CYP 2C19 නිෂේධක එකවර භාවිතා කිරීම වළක්වා ගත යුතුය (අන්තර් ක්රියාකාරකම් බලන්න).
අසාත්මික හරස් අන්තර්ක්රියා. තයනොපිරයිඩීන් අතර හරස් ආසාත්මිකතාවයක් ඇති බවට වාර්තා වී ඇති හෙයින්, අනෙක් තයෙනොපයිඩ්රීන් (ටික්ලොපයිඩින්, ප්රසුග්රෙල් වැනි) වලට අධි සංවේදීතාවයේ ඉතිහාසයක් සඳහා රෝගීන් පරීක්ෂා කළ යුතුය (ADVERSE EFFECTS බලන්න).
ඇන්ජියෝඩීමා, කුෂ් ,, රක්තපාත හරස් ප්රතික්රියා (ත්රොම්බොසයිටොපීනියා, නියුට්රොපීනියා) වැනි තයිනොපිරයිඩීන් මධ්යස්ථ සිට දරුණු ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියා ඇති කරයි.
තයනොපිරයිඩින් කාණ්ඩයේ ation ෂධයක් භාවිතා කරන විට අසාත්මිකතා සහ / හෝ රක්තපාත ප්රතික්රියා ඇති රෝගීන්ට වෙනත් තයිනොපිරයිඩීන් භාවිතා කරන විට එම ප්රතික්රියා වල වැඩි අවදානමක් ඇත. එබැවින් එවැනි රෝගීන් සමීපව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්. වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ඇති චිකිත්සක අත්දැකීම් සීමිතය, එබැවින් එවැනි රෝගීන්ට ප්රවේශමෙන් drug ෂධය නියම කළ යුතුය (බලන්නඅයදුම් කිරීම).
මධ්යස්ථ අක්මා රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ අත්දැකීම් සහ රක්තපාත දියවැඩියාව ඇතිවීමේ හැකියාව සීමිතය. එබැවින්, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් එවැනි රෝගීන්ට ප්රවේශමෙන් නියම කළ යුතුය (යෙදුම බලන්න).
ක්රියාකරුවන්. Clopidogrel-Teva ලැක්ටෝස් අඩංගු වේ. ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැප් ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ දුර්වල ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් වැනි දුර්ලභ උරුම රෝග ඇති රෝගීන් මෙම take ෂධය නොගත යුතුය.
අපද්රව්ය බැහැර කිරීම සඳහා විශේෂ පූර්වාරක්ෂාවන්. භාවිතයට නොගත් drug ෂධ අපද්රව්ය හෝ අපද්රව්ය දේශීය රෙගුලාසි වලට අනුකූලව බැහැර කළ යුතුය.
ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න. සායනික දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙන් ගර්භණී සමයේදී ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය ගර්භනී කාන්තාවන්ට නුසුදුසුය (පූර්වාරක්ෂාව).
සත්ව අධ්යයනයන් මගින් ගැබ් ගැනීම, කලලරූපය / කලලරූපය වර්ධනය, දරු ප්රසූතිය සහ පශ්චාත් ප්රසව සංවර්ධනය කෙරෙහි සෘජු හෝ වක්ර negative ණාත්මක බලපෑමක් අනාවරණය වී නොමැත.
මව්කිරි වල ක්ලෝපිඩොග්රල් බැහැර කරන්නේ දැයි නොදනී. සත්ව අධ්යයනයන් පෙන්වා දී ඇත්තේ ක්ලෝපිඩොග්රල් මව්කිරි තුළට යන බවයි. එබැවින් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී මව්කිරි දීම අත්හිටුවිය යුතුය.
සාරවත් බව. රසායනාගාර සතුන්ගේ අත්හදා බැලීම් මගින් සාරවත්බව කෙරෙහි ක්ලෝපිඩොග්රල් වල negative ණාත්මක බලපෑමක් අනාවරණය නොවීය.
දරුවන්. ළමුන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා නියම කර නොමැත.
වාහන හෝ වෙනත් යාන්ත්රණ ධාවනය කිරීමේදී ප්රතික්රියා අනුපාතයට බලපෑම් කිරීමේ හැකියාව. ක්ලෝපිඩොග්රල් වාහන හෝ වෙනත් යාන්ත්රණ ධාවනය කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි සුළු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.
සම්බන්ධතා
මුඛ ප්රතිදේහජනක. එවැනි සංයෝජනයක් මගින් ලේ ගැලීමේ තීව්රතාවය වැඩි කළ හැකි බැවින් මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවකින් ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය එස්-වෝෆරින් හි c ෂධ පැතිකඩ හෝ දීර් war කාලයක් තිස්සේ වෝෆරින් සමඟ ප්රතිකාර ලබා ඇති රෝගීන්ගේ ජාත්යන්තර සාමාන්ය අනුපාතය (අයිඑන්ආර්) වෙනස් නොකළද, එකවර ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ වෝෆරින් භාවිතය ස්වාධීනව ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි කරයි. රක්තපාතයට බලපෑම්.
ග්ලයිකොප්රෝටීන් IIb / IIIa නිෂේධක. IIb / IIIa ග්ලයිකොප්රෝටීන ප්රතිග්රාහක නිෂේධක එකවර භාවිතා කරන කම්පනය, ශල්යකර්ම හෝ වෙනත් ව්යාධි තත්වයන් හේතුවෙන් රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය. ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, ඒඩීපී ප්රේරිත පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල් වල නිශේධනීය බලපෑම වෙනස් නොකරයි, නමුත් ක්ලෝපිඩොග්රල් විසින් කොලජන් මගින් ප්රේරණය වන පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලයේ බලපෑම වැඩි කරයි. කෙසේ වෙතත්, එකවර ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය මිලිග්රෑම් 500 ක් දිනකට 2 වතාවක් දිනකට 1 වරක් භාවිතා කිරීම රුධිර වහනය වීමේ කාලය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කිරීමට හේතු නොවූ අතර එය ක්ලෝපිඩොග්රල් නිසා දීර් ed කාලයක් පැවතුනි. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය අතර c ෂධීය අන්තර්ක්රියා රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති බැවින්, මෙම drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම පරෙස්සම් වීම අවශ්ය වේ. එසේ තිබියදීත්, වසරක් දක්වා ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය එකට ගත් අත්දැකීම් තිබේ.
හෙපටින්. ක්ලෝපිඩොග්රල් වලට හෙපටින් මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවන බවත්, කැටි ගැසීම කෙරෙහි හෙපටින්ගේ බලපෑමට බලපාන්නේ නැති බවත් වාර්තා විය. එකවර හෙපටින් භාවිතය පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් වල නිශේධනීය බලපෑම වෙනස් කළේ නැත. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ හෙපටින් අතර c ෂධීය අන්තර්ක්රියා රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති බැවින්, මෙම drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම පරෙස්සම් වීම අවශ්ය වේ.
Thrombolytic කාරක.උග්ර හෘදයාබාධයකින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල්, ෆයිබ්රින්-විශේෂිත හෝ ෆයිබ්රින්-විශේෂිත ත්රොම්බොලිටික් කාරක සහ හෙපටින් එකවර භාවිතා කිරීමේ ආරක්ෂාව අධ්යයනය කර ඇත. සායනිකව සැලකිය යුතු රුධිර වහනයේ සංඛ්යාතය එකවර thrombolytic drugs ෂධ සහ හෙපටින් ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ අනාවරණය කරගත් ඒවාට සමාන විය.
NSAIDs. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ නැප්රොක්සෙන් යන දෙකම එකවර භාවිතා කිරීමෙන් ගුප්ත ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය වැඩි වන බව වාර්තා වේ. කෙසේ වෙතත්, අනෙකුත් එන්එස්ඒඅයිඩී සමඟ drug ෂධයේ අන්තර්ක්රියාකාරිත්වය පිළිබඳ අධ්යයන නොමැති වීම හේතුවෙන්, සියලු එන්එස්ඒඅයිඩී සමඟ භාවිතා කරන විට ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි වේද යන්න තවමත් නිශ්චය කර නොමැත. එබැවින්, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ NSAIDs, විශේෂයෙන් COX-2 නිෂේධක භාවිතා කරන විට ප්රවේශම් වීම අවශ්ය වේ.
වරණීය සෙරොටොනින් රීඅප්ටේක් නිෂේධක (එස්එස්ආර්අයි). එස්එස්ආර්අයි පට්ටිකා සක්රීය කිරීමට බලපාන අතර ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි කරයි යන කාරණය සැලකිල්ලට ගෙන, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ එකවර එස්එස්ආර්අයි භාවිතා කිරීම ප්රවේශම් විය යුතුය.
වෙනත් .ෂධ සමඟ සංයෝජනය. CYP 2C19 හි ක්රියාකාරිත්වය මගින් ක්ලෝපිඩොග්රල් එහි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය බවට අර්ධ වශයෙන් පරිවර්තනය වන බැවින්, මෙම එන්සයිමයේ ක්රියාකාරිත්වය අඩු කරන drugs ෂධ භාවිතය රුධිර ප්ලාස්මා හි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වීමට හේතු වේ. මෙම අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම පැහැදිලි කර නැත. එබැවින්, වැළැක්වීමේ පියවරක් ලෙස, ශක්තිමත් හා මධ්යස්ථ CYP 2C19 නිෂේධක එකවර භාවිතා කිරීම වළක්වා ගත යුතුය.
CYP 2C19 හි ක්රියාකාරිත්වය වළක්වන ugs ෂධ අතර ඔමේප්රසෝල්, එසොමෙප්රසෝල්, ෆ්ලූවොක්සැමයින්, ෆ්ලොක්සෙටීන්, මොක්ලොබෙමයිඩ්, වොරිකොනසෝල්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ටික්ලොපයිඩින්, සිප්රොෆ්ලොක්සැසින්, සිමෙටයිඩින්, කාබමසපීන්, ඔක්සකාර්බසපීන් සහ චොකල්රැපසෙපින් සහ ක්ලෝරම්පසපීන් ඇතුළත් වේ.
ප්රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක. රුධිරයේ ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය එකවර භාවිතා කිරීම හෝ ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඔමේප්රසෝල් මාත්රාව අතර පැය 12 ක පරතරයකින් 80 mg මාත්රාවකින් අඩු විය. මෙම අඩුවීම සමඟ පට්ටිකා එකතු කිරීම මර්දනය කිරීමේ අඩුවීමක් සිදුවිය. එසොමෙප්රසෝල් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ සමාන අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයකට පිවිසෙනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
රුධිරයේ පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණයේ අඩු කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් පැන්ටොප්රසෝල් හෝ ලැන්සොප්රසෝල් සමඟ සටහන් විය.
ඇටෙනොලෝල්, නයිෆෙඩිපයින් හෝ drugs ෂධ දෙකම සමඟ එකවර ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය සමඟ සායනිකව වැදගත් pharma ෂධ අන්තර්ක්රියා හඳුනාගෙන නොමැත. ඊට අමතරව, ෆීනෝබාර්බිටල් සහ එස්ටජන් භාවිතා කරන අතර ක්ලෝපිඩොග්රල් හි c ෂධ ක්රියාකාරිත්වය පාහේ නොවෙනස්ව පැවතුනි.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් භාවිතා කරන අතරතුර ඩිගොක්සින් හෝ තියෝෆිලයින් වල බලපෑම වෙනස් නොවීය.
ඇන්ටාසිඩ් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් අවශෝෂණ මට්ටමට බලපා නැත.
ප්රෝටෝන පොම්ප නිෂේධකයන් සමඟ සංයෝජනය වන විට ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ප්රති-ප්රතිරෝධක ක්රියාකාරිත්වයේ effectiveness ලදායීතාවය අඩකින් පමණ අඩු කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, කාලයත් සමඟ පරිපාලනයේ විෂමතාවය ක්ලෝපිඩොග්රල් වල effectiveness ලදායීතාවය අඩුවීමට බලපාන්නේ නැත. ප්රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් සංයෝජනය කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
කාබොක්සිලික් ක්ලෝපිඩොග්රල් පරිවෘත්තීය මගින් සයිටොක්රොම් P450 2C9 හි ක්රියාකාරිත්වය වළක්වා ගත හැකිය. මෙමඟින් ෆීනයිටොයින් සහ ටොල්බුටාමයිඩ් වැනි pla ෂධවල ප්ලාස්මා මට්ටම ඉහළ නැංවිය හැකි අතර සයිටොක්රොම් P450 2C9 භාවිතයෙන් පරිවෘත්තීය වේ. එසේ තිබියදීත්, සායනික අධ්යයනයක ප්රති results ලවලින් පෙනී යන්නේ ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ එකවර ෆීනයිටොයින් සහ ටොල්බුටාමයිඩ් ආරක්ෂිතව භාවිතා කළ හැකි බවයි.
ඉහත දක්වා ඇති විශේෂිත drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියාකාරිත්වය පිළිබඳ තොරතුරු හැරුණු විට, සාමාන්යයෙන් ඇටෙරොට්රොම්බොසිස් රෝගීන්ට නියම කරනු ලබන drugs ෂධ සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් අන්තර්ක්රියා කිරීම පිළිබඳ අධ්යයන සිදු කර නොමැත.කෙසේ වෙතත්, ක්ලෝපිඩොග්රල් පිළිබඳ සායනික අධ්යයනයට සහභාගී වූ රෝගීන් ඩයියුරිටික්ස්, β- ඇඩ්රිනෝරෙසෙප්ටර් බ්ලෝකර්, ඒසීඊ නිෂේධක, කැල්සියම් ප්රතිවිරෝධක, කොලෙස්ටරෝල් අඩු කිරීමේ කාරක, කිරීටක වාසෝඩිලේටර්, ප්රතිජීවක drugs ෂධ (ඉන්සියුලින් ද ඇතුළුව), ප්රතිජීවක drugs ෂධ, හෝමෝන ඇතුළු වෙනත් drugs ෂධ එකවර භාවිතා කළහ. චිකිත්සාව සහ GPIIb / IIIa ප්රතිවිරෝධක, සායනිකව සැලකිය යුතු අහිතකර බලපෑම් පිළිබඳ සාක්ෂි නොමැත.
ඉක්මවා යන්න
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් අධික මාත්රාවක් සමඟ, පසුව ඇතිවන සංකූලතා සමඟ ලේ ගැලීමේ කාලය වැඩි කළ හැකිය. ලේ ගැලීමකදී රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
Clopidogrel d ෂධය නොදන්නා කරුණකි. දීර් blood කාලයක් තිස්සේ රුධිර වහනය වන කාලය වහාම නිවැරදි කිරීම අවශ්ය නම්, පට්ටිකා ස්කන්ධය සම්ප්රේෂණය කිරීමෙන් ක්ලෝපිඩොග්රල් වල බලපෑම නතර කළ හැකිය.
Clopidogrel-teva භාවිතය සඳහා උපදෙස්
ටැබ්ලට් - 1 ටැබ්ලටය:
- සක්රීය ද්රව්ය: ක්ලෝපිඩොග්රල් - 75 mg,
7 හෝ 10 පළාත් සභා. - බිබිලි (2, 4, 8, 9, 12) - කාඩ්බෝඩ් ඇසුරුම්.
75 mg මාත්රාවකින් මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, ක්ලෝපිඩොග්රල් ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන් වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. කෙසේ වෙතත්, රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්රණය තරමක් වැඩි වන අතර පරිපාලනය තීරණය කළ හැකි මට්ටමකට ළඟා නොවී පැය 2 කට පසුව (0.025 / g / L).
අක්මාව තුළ දැඩි ලෙස පරිවෘත්තීය වේ. ප්රධාන පරිවෘත්තීය කාබොක්සිලික් අම්ලයේ අක්රිය ව්යුත්පන්නයක් වන අතර ප්ලාස්මා තුළ සංසරණය වන ආරම්භක ද්රව්යයෙන් 85% ක් පමණ සෑදී ඇත. ක්ලෝපිඩොග්රල් මාත්රාව නැවත නැවතත් 3 mg / l පමණ වන විට රුධිර ප්ලාස්මා තුළ ඇති මෙම පරිවෘත්තීය Cmax, පරිපාලනයෙන් පැය 1 කට පමණ පසුව නිරීක්ෂණය කෙරේ.
ප්රධාන පරිවෘත්තීය pharma ෂධවේදය ක්ලෝපිඩොග්රල් 50-150 mg මාත්රාව පරාසයේ රේඛීය සම්බන්ධතාවයකින් සංලක්ෂිත වේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ප්රධාන පරිවෘත්තීය ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස ප්ලාස්මා ප්රෝටීන සමඟ බන්ධනය වේ (පිළිවෙලින් 98% සහ 94%). මෙම සම්බන්ධතාවය පුළුල් පරාසයක සාන්ද්රණයන්ට වඩා අසංතෘප්තව පවතී.
14C ලේබල් කරන ලද ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ශරීරගත කිරීමෙන් පසු ගන්නා ලද මාත්රාවෙන් 50% ක් පමණ මුත්රා තුළ බැහැර කරන අතර දළ වශයෙන් 46% ක් මළ මූත්රා සමඟ පැය 120 ක් බැහැර කරයි. ප්රධාන පරිවෘත්තීය T1 / 2 පැය 8 කි.
නිරෝගී තරුණ ස්වේච්ඡා සේවකයන් හා සසඳන විට, ප්රධාන පරිවෘත්තීය ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය වැඩිහිටි රෝගීන් (වයස අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි) තුළ සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වන අතර පට්ටිකා එකතු කිරීම හා ලේ ගැලීමේ කාලයෙහි කිසිදු වෙනසක් සිදු නොවේ.
දරුණු වකුගඩු රෝග වලදී (CC 5-15 ml / min), රුධිර ප්ලාස්මාවේ ප්රධාන පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය මධ්යස්ථ වකුගඩු රෝග (CC 30-60 ml / min) හා සෞඛ්ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට වඩා අඩුය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් හා සසඳන විට ඒඩීපී මගින් ඇති කරන ලද පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා වන නිශේධනීය බලපෑම අඩු වුවද, ලේ ගැලීමේ කාලය නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට වඩා වැඩි විය.
පට්ටිකා සමුච්චය නිෂේධනය. ඇඩෙනොසීන් ඩයිපොස්පේට් (ඒඩීපී) පට්ටිකා ප්රතිග්රාහක සමඟ බන්ධනය කිරීම සහ ජීපීඅයිබී / III ඒ සංකීර්ණය සක්රීය කිරීම වර්ගාත්මකව වළක්වන අතර එමඟින් පට්ටිකා සමුච්චය වීම වළක්වයි. මුදා හරින ලද ඒඩීපී මගින් පට්ටිකා ක්රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම අවහිර කිරීමෙන් අනෙකුත් කෘෂි විද්යා ists යින් විසින් පට්ටිකා එකතු කිරීම වළක්වයි. PDE ක්රියාකාරකම් වලට බලපාන්නේ නැත.
ක්ලෝපිඩොග්රල් විසින් පට්ටිකා මත ඇති ඒඩීපී ප්රතිග්රාහක ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස වෙනස් කරයි, එබැවින් පට්ටිකා ඔවුන්ගේ "ජීවිත කාලය පුරාම" ක්රියාකාරී නොවන අතර සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වය යථා තත්ත්වයට පත් වන විට (දින 7 කට පමණ පසු) යථා තත්ත්වයට පත් වේ.
Clopidogrel-teva භාවිතය සඳහා දර්ශක
හෘදයාබාධ, ඉෂ්මික ආ roke ාතය හෝ පර්යන්ත ධමනි අවහිරතා ඇති රෝගීන් තුළ ත්රොම්බොටික් සංකූලතා වැලැක්වීම. උග්ර කිරීටක සින්ඩ්රෝම් වල ත්රොම්බොටික් සංකූලතා වැලැක්වීම සඳහා ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ සංයෝජිතව: එස්.ටී.ස්ටෙන්ටින් කරන රෝගීන් තුළ.
සනාල සංකූලතා වර්ධනය සඳහා අවම වශයෙන් එක් අවදානම් සාධකයක් තිබියදීත්, වක්ර ප්රතිදේහ ලබා ගැනීමට ඇති නොහැකියාව සහ ලේ ගැලීමේ අඩු අවදානම (ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ) ආ roke ාතය ඇතුළු ත්රොම්බොටික් හා ත්රොම්බොම්බොලික් සංකූලතා වැළැක්වීම.
Clopidogrel-teva ගර්භණීභාවය හා ළමුන් සඳහා භාවිතා කිරීම
ගර්භණී සමයේදී ක්ලෝපිඩොග්රල් වල ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්රමාණවත් හා දැඩි ලෙස සායනික අධ්යයනයන් සිදු කර නොමැත. අයදුම් කළ හැක්කේ හදිසි අවස්ථා වලදී පමණි.
මව්කිරි සහිත ක්ලෝපිඩොග්රල් මිනිසුන් තුළ බැහැර කරයිද යන්න නොදනී. අවශ්ය නම්, මවි කිරි කාලය තුළදී මව්කිරි දීම අවසන් කිරීම තීරණය කළ යුතුය.
දිනකට 300-500 mg / kg මාත්රාවලින් ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතා කරන පර්යේෂණාත්මක සත්ව අධ්යයනයන්හි දී, ටෙරාටොජනික් බලපෑම් සහ සාරවත්බව හා භ්රෑණ සංවර්ධනය කෙරෙහි negative ණාත්මක බලපෑම් අනාවරණය නොවීය. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ එහි පරිවෘත්තීය මව්කිරි වලින් බැහැර කරන බව තහවුරු විය.
ක්ලෝපිඩොග්රල් තේවා මාත්රාව
වාචිකව දිනකට 1 වතාවක් ගන්න.
ආරම්භක හා නඩත්තු මාත්රාව දිනකට 75 mg වේ. පැටවීමේ මාත්රාව දිනකට 300 mg වේ.
යෙදුම් තන්ත්රය දර්ශක සහ සායනික තත්වය මත රඳා පවතී.
කම්පනය, ශල්යමය මැදිහත්වීම් සහ රක්තපාත පද්ධතියේ ආබාධ හේතුවෙන් රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් සහිතව ක්ලෝපිඩොග්රෙල් පරිස්සමින් භාවිතා කරයි. සැළසුම් කළ ශල්යකර්ම මැදිහත්වීම් සමඟ (ප්රති-ප්ලේට්ලට් ආචරණයක් නුසුදුසු නම්), ශල්යකර්මයට දින 7 කට පෙර ක්ලෝපිඩොග්රල් අත්හිටුවිය යුතුය.
දැඩි රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් පරිස්සමින් භාවිතා කරන අතර එහිදී රක්තපාත ඩයැටේෂස් සිදුවිය හැක.
අධික රුධිර වහනයේ රෝග ලක්ෂණ (විදුරුමස්, මෙනෝරැගියා, රක්තපාත) ඇති වූ විට, රක්තපාත පද්ධතිය පිළිබඳ අධ්යයනයක් (ලේ ගැලීමේ කාලය, පට්ටිකා ප්රමාණය, පට්ටිකා ක්රියාකාරී ක්රියාකාරකම් පරීක්ෂණ) පෙන්නුම් කෙරේ. අක්මාවේ ක්රියාකාරී ක්රියාකාරකම් පිළිබඳ රසායනාගාර දර්ශක නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
වෝෆරින්, හෙපටින්, එන්එස්ඒඅයිඩී සමඟ එකවරම ප්රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න - ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සමඟ, මන්ද දැනට, එවැනි යෙදුමක ආරක්ෂාව නිශ්චිතවම තහවුරු කර නොමැත.
පර්යේෂණාත්මක අධ්යයනයන්හිදී, පිළිකාකාරක සහ ජානමය බලපෑම් කිසිවක් අනාවරණය නොවීය.
වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්රණ කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම
වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්රණයන් කෙරෙහි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි බලපෑම තහවුරු කර නොමැත.
අධික මාත්රාව
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් අධික ලෙස පානය කිරීමෙන් පසු සංකූලතා සමඟ ලේ ගැලීමේ කාලය වැඩි වීමක් නිරීක්ෂණය කළ හැකිය. ලේ ගැලීමකදී රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් ක්රියාවෙහි ප්රතිවෛරසය නොදනී. දීර් extended කරන ලද ලේ ගැලීමේ කාලය වහාම සකස් කිරීමට ඔබට අවශ්ය නම්, පට්ටිකා ස්කන්ධය සම්ප්රේෂණය කිරීමෙන් ක්ලෝපිඩොග්රල් වල බලපෑම නැවැත්විය හැකිය.
ගර්භණී සමයේදී හෝ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න
ගර්භණී සමයේදී ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය පිළිබඳ සායනික දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙන් ගර්භනී කාන්තාවන්ට (පූර්වාරක්ෂාව) නියම කිරීම නුසුදුසුය.
සත්ව අධ්යයනයන් මගින් ගැබ් ගැනීම, කලලරූපය / කලලරූපය වර්ධනය, දරු ප්රසූතිය සහ පශ්චාත් ප්රසව සංවර්ධනය කෙරෙහි සෘජු හෝ වක්ර negative ණාත්මක බලපෑමක් අනාවරණය වී නොමැත.
මව්කිරි වල ක්ලෝපිඩොග්රල් බැහැර කරන්නේ දැයි නොදනී. සත්ව අධ්යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ ක්ලෝපිඩොග්රල් මව්කිරි වලින් බැහැර කරන බැවින් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී මව්කිරි දීම නතර කළ යුතු බවයි.
රසායනාගාර සතුන්ගේ අත්හදා බැලීම් මගින් සාරවත්බව කෙරෙහි ක්ලෝපිඩොග්රල් වල negative ණාත්මක බලපෑමක් අනාවරණය නොවීය.
ළමුන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල්-තේවා නියම කර නොමැත.
යෙදුම් විශේෂාංග
රක්තපාත හා සම්බන්ධ රුධිර වහනය සහ ව්යාධි තත්වයන්.
Drug ෂධය භාවිතා කරන විට ලේ ගැලීමේ හැකියාව පෙන්නුම් කරන රෝග ලක්ෂණ තිබේ නම්, පුළුල් රුධිර පරීක්ෂණයක් සහ / හෝ වෙනත් සුදුසු පරීක්ෂණ වහාම සිදු කළ යුතුය. අනෙකුත් ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරකයන් මෙන්, කම්පනය, ශල්යකර්ම හෝ වෙනත් ව්යාධි තත්වයන් හේතුවෙන් රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා මෙන්ම ASA, හෙපටින්, IIb / IIa ග්ලයිකොප්රෝටීන් නිෂේධක හෝ ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ භාවිතා කරන රෝගීන් සඳහා විශේෂයෙන් COX- නිෂේධක වලදී ක්ලෝපිඩොග්රෙල් පරිස්සමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. 2 හෝ ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකි තෝරාගත් සෙරොටොනින් රීඅප්ටේක් නිෂේධක (එස්එස්ආර්අයි) හෝ වෙනත් drugs ෂධ (උ.දා., පෙන්ටොක්ස් ifillin). සැඟවුණු ලේ ගැලීම ඇතුළුව රෝගීන් තුළ රුධිර වහනය වීමේ රෝග ලක්ෂණ ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ, විශේෂයෙන් ප්රතිකාරයේ පළමු සතිවලදී සහ / හෝ හදවත හා ශල්යමය මැදිහත්වීම් මත ආක්රමණශීලී ක්රියා පටිපාටි වලින් පසුව. රුධිර වහනයේ තීව්රතාවය වැඩි කළ හැකි බැවින් මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
සැලසුම් සහගත ශල්යකර්ම මැදිහත්වීමක දී, තාවකාලිකව ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් කාරක භාවිතා කිරීම අවශ්ය වේ, ශල්යකර්මයට දින 7 කට පෙර ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය. රෝගීන් ඇතුළු වෛද්යවරුන්ට වාර්තා කළ යුතුය දන්ත වෛද්යවරු ඔවුන් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ගන්නවා, ඔවුන්ට ශල්යකර්මයක් කිරීමට පෙර හෝ නව .ෂධයක් භාවිතා කිරීමට පෙර. ක්ලෝපිඩොග්රල් රුධිර වහනයේ කාලසීමාව දීර් s කරයි, එබැවින් රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් (විශේෂයෙන් ආමාශ ආන්ත්රයික හා අභ්යන්තරික) රෝගීන් තුළ එය ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී (තනිව හෝ ඒඑස්ඒ සමඟ සංයෝජනයෙන්) ලේ ගැලීම වෙනදාට වඩා පසුව නතර විය හැකි බවත්, අසාමාන්ය (ස්ථානයක හෝ කාල පරිච්ඡේදයක) ලේ ගැලීමක් ඇති වන සෑම අවස්ථාවකම වෛද්යවරයා දැනුවත් කළ යුතු බවත් රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP).
ක්ලෝපිඩොග්රල් පරිපාලනයෙන් පසුව, සමහර විට එහි කෙටිකාලීන භාවිතයෙන් පසුව වුවද, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) හි අවස්ථා ඉතා කලාතුරකින් නිරීක්ෂණය වී ඇත. ස්නායු රෝග ප්රකාශනයන්, වකුගඩු අකර්මන්යතාවය හෝ උණ ඇති ත්රොම්බොසයිටොපීනියා සහ මයික්රොඇන්ජියෝපති රක්තපාත රක්තහීනතාවය මගින් ටීටීපී ප්රකාශ වේ. ටීටීපී යනු මාරාන්තික විය හැකි තත්වයක් වන අතර එබැවින් ප්ලාස්මාෆෙරෙසිස් ඇතුළු ක්ෂණික ප්රතිකාර අවශ්ය වේ.
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් භාවිතයෙන් පසු අත්පත් කරගත් හිමොෆිලියා වර්ධනය වාර්තා වී ඇත. ලේ ගැලීමකින් හෝ රහිතව හුදකලා වූ සක්රීය අර්ධ ත්රොම්බොප්ලාස්ටින් කාලය (APTT) දීර් l කිරීම සනාථ කරන විට, අත්පත් කරගත් හිමොෆිලියා වර්ධනය සැක කළ යුතුය. එවැනි රෝගීන් ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය නතර කළ යුතු අතර සුදුසු ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා විශේෂ ist යෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගත යුතුය.
මෑතකදී ඉෂ්මික ආ roke ාතයට ගොදුරු විය.
ප්රමාණවත් දත්ත නොමැති හෙයින්, උග්ර ඉෂ්මික ආ roke ාතයකින් පසු පළමු දින 7 තුළ ක්ලෝපිඩොග්රෙල් නියම කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19).
C ෂධවේදය. CYP2C19 හි ජානමය වශයෙන් අඩු ක්රියාකාරිත්වයක් ඇති රෝගීන් තුළ, ප්ලාස්මා හි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වීම සහ අඩු උච්චාරණය කරන ප්රති-ප්ලේට්ලෙට් බලපෑමක් නිරීක්ෂණය කෙරේ. රෝගියෙකු තුළ CYP2C19 ප්රවේණික වර්ගය හඳුනා ගැනීම සඳහා පරීක්ෂණ තිබේ.
CYP2C19 හි ක්රියාකාරිත්වය මගින් ක්ලෝපිඩොග්රල් එහි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය බවට අර්ධ වශයෙන් පරිවර්තනය වන බැවින්, මෙම එන්සයිමයේ ක්රියාකාරිත්වය අඩු කරන drugs ෂධ භාවිතය ප්ලාස්මා හි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වීමට හේතු වේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම පැහැදිලි කර නොමැත. එබැවින්, වැළැක්වීමේ පියවරක් ලෙස, ශක්තිමත් හා මධ්යස්ථ CYP2C19 නිෂේධක එකවර භාවිතා කිරීම වළක්වා ගත යුතුය (බලන්නකොටස “වෙනත් products ෂධීය නිෂ්පාදන හා වෙනත් ආකාරයේ අන්තර්ක්රියා සමඟ අන්තර්ක්රියා කිරීම”).
CYP2C8 සයිටොක්රොම් සඳහා උපස්ථරයක් වන නිෂ්පාදන එකවර ගන්නා රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
අසාත්මික හරස් අන්තර්ක්රියා.
තයෙනොපිරයිඩීන් අතර හරස් ආසාත්මිකතාවයක් ඇති බවට වාර්තා වී ඇති හෙයින්, අනෙක් තයෙනොපයිඩ්රීන් (ටික්ලොපයිඩින්, ප්රසුග්රෙල් වැනි) වලට අධි සංවේදීතාවයේ ඉතිහාසයක් සඳහා රෝගීන් පරීක්ෂා කළ යුතුය (“අහිතකර ප්රතික්රියා” කොටස බලන්න).
ඇන්ජියෝඩීමා, කුෂ් ,, රක්තපාත හරස් ප්රතික්රියා (ත්රොම්බොසයිටොපීනියා, නියුට්රොපීනියා) වැනි තයිනොපිරයිඩීන් මධ්යස්ථ සිට දරුණු ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියා ඇති කරයි.
තයෙනොපිරයිඩින් කාණ්ඩයේ drug ෂධයක් භාවිතා කරන විට අසාත්මිකතා සහ / හෝ රක්තපාත ප්රතික්රියා පිළිබඳ ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන්ට වෙනත් තයෙනොපයිඩ්රීන් භාවිතා කරන විට එම ප්රතික්රියා වල වැඩි අවදානමක් ඇත. එබැවින් එවැනි රෝගීන් සඳහා ප්රවේශමෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්.
රෝගීන් තුළ ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ චිකිත්සක අත්දැකීම් වකුගඩු අසමත්වීම සීමිත බැවින්, එවැනි රෝගීන්ට ප්රවේශමෙන් drug ෂධය නියම කළ යුතුය ("මාත්රාව සහ පරිපාලනය" කොටස බලන්න).
රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ අත්දැකීම් අක්මා රෝග මධ්යස්ථ හා රක්තපාත දියවැඩියාව ඇතිවීමේ හැකියාව සීමිතය. එබැවින්, ක්ලෝපිඩොග්රල් එවැනි රෝගීන්ට ප්රවේශමෙන් නියම කළ යුතුය ("මාත්රාව සහ පරිපාලනය" කොටස බලන්න).
Clopidogrel-Teva ලැක්ටෝස් අඩංගු වේ. දුර්ලභ පාරම්පරික රෝග වන ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැප් ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ දුර්වල ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්පේෂන් වැනි රෝගීන් මෙම .ෂධය නොගත යුතුය.
අපද්රව්ය බැහැර කිරීම සම්බන්ධයෙන් විශේෂ පූර්වෝපායන්
භාවිතයට නොගත් drug ෂධ අපද්රව්ය හෝ අපද්රව්ය දේශීය රෙගුලාසි වලට අනුකූලව බැහැර කළ යුතුය.
වෙනත් drugs ෂධ හා වෙනත් ආකාරයේ අන්තර්ක්රියා සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම
ලේ ගැලීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකි ugs ෂධ
Drugs ෂධවල බලපෑමේ විභවතාවයේ ප්රති as ලයක් ලෙස රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් පවතී. රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කළ හැකි වෙනත් medicines ෂධ ප්රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න.
මුඛ ප්රතිදේහජනක. එවැනි සංයෝජනයක් මඟින් ලේ ගැලීමේ තීව්රතාවය වැඩි කළ හැකි බැවින් මුඛ ප්රතිදේහජනක සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. දිනකට මිලිග්රෑම් 75 ක මාත්රාවකින් ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතය එස්-වෝෆරින් හි c ෂධ පැතිකඩ හෝ දීර් war කාලයක් තිස්සේ වෝෆරින් සමඟ ප්රතිකාර ලබා ඇති රෝගීන්ගේ ජාත්යන්තර සාමාන්ය අනුපාතය (අයිඑන්ආර්) වෙනස් නොකරයි යන කාරණය තිබියදීත්, එකවර ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ වෝෆරින් භාවිතය රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි. රක්තපාතයට ස්වාධීන බලපෑම්.
ග්ලයිකොප්රෝටීන් IIb නිෂේධක, / IIIA . ග්ලයිකොප්රෝටීන් IIb, / IIIA නිෂේධක එකවර ඇති වන කම්පනය, ශල්යකර්ම හෝ වෙනත් ව්යාධි තත්වයන් හේතුවෙන් රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය (ASA). ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, ඒඩීපී මගින් ඇති කරන ලද පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල් වල නිශේධනීය බලපෑම වෙනස් නොකරයි, නමුත් ක්ලෝපිඩොග්රල් කොලජන් ප්රේරිත පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ASA හි බලපෑම වැඩි කරයි. කෙසේ වෙතත්, එකවර දිනකට ASA මිලිග්රෑම් 500 ක් දිනකට 2 වතාවක් භාවිතා කිරීම රුධිර වහනය වීමේ කාලය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කිරීමට හේතු නොවූ අතර එය ක්ලෝපිඩොග්රල් නිසා දීර් ed විය. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය අතර c ෂධීය අන්තර්ක්රියා රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති බැවින්, මෙම drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම පරෙස්සම් වීම අවශ්ය වේ.එසේ තිබියදීත්, වසරක් දක්වා ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඒඑස්ඒ එකට ගෙන යාමේ අත්දැකීම් තිබේ.
හෙපටින්. ක්ලෝපිඩොග්රල් වලට හෙපටින් මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවන බවත්, කැටි ගැසීම කෙරෙහි හෙපටින්ගේ බලපෑමට බලපාන්නේ නැති බවත් වාර්තා විය. එකවර හෙපටින් භාවිතය පට්ටිකා සමුච්චය කිරීම සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රෙල් වල නිශේධනීය බලපෑම වෙනස් කළේ නැත. ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ හෙපටින් අතර c ෂධීය අන්තර්ක්රියා රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති බැවින්, මෙම drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම පරෙස්සම් වීම අවශ්ය වේ.
Thrombolytic කාරක. උග්ර හෘදයාබාධයකින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ක්ලෝපිඩොග්රල්, ෆයිබ්රින්-විශේෂිත හෝ ෆයිබ්රින්-විශේෂිත ත්රොම්බොලිටික් කාරක සහ හෙපටින් එකවර භාවිතා කිරීමේ ආරක්ෂාව විමර්ශනය කර ඇත. සායනිකව සැලකිය යුතු රුධිර වහනයේ සංඛ්යාතය ඒඑස්ඒ සමඟ එකවර ත්රොම්බොලිටික් drugs ෂධ සහ හෙපටින් භාවිතා කිරීම නිරීක්ෂණය කළ ආකාරයට සමාන විය.
නොස්ටරොයිඩ් විරෝධී ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (NSAIDs). ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ නැප්රොක්සෙන් යන දෙකම එකවර භාවිතා කිරීමෙන් ගුප්ත ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය වැඩි වන බව වාර්තා වේ. කෙසේ වෙතත්, අනෙකුත් එන්එස්ඒඅයිඩී සමඟ drug ෂධයේ අන්තර්ක්රියාකාරිත්වය පිළිබඳ අධ්යයන නොමැතිකම නිසා, තවමත් පැහැදිලි නැත, සියලුම එන්එස්ඒඅයිඩී සමඟ භාවිතා කරන විට ආමාශ ආන්ත්රයික රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ. එබැවින්, ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ එන්එස්ඒඅයිඩී, විශේෂයෙන් COX-2 නිෂේධක භාවිතා කිරීමේදී ප්රවේශම් වීම අවශ්ය වේ.
වරණීය සෙරොටොනින් රීඅප්ටේක් නිෂේධක (එස්එස්ආර්අයි). එස්එස්ආර්අයි පට්ටිකා සක්රීය කිරීමට බලපාන අතර රුධිර වහනය වීමේ අවදානම වැඩි කරන හෙයින්, ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ එකවර එස්එස්ආර්අයි භාවිතා කිරීම ප්රවේශම් විය යුතුය.
ප්රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක (පීපීඅයි).
රුධිරයේ ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය එකවර භාවිතා කිරීම හෝ ක්ලෝපිඩොග්රල් සහ ඔමේප්රසෝල් මාත්රාව අතර පැය 12 ක පරතරයකින් 80 mg මාත්රාවකින් අඩු විය. මෙම අඩුවීම සමඟ පට්ටිකා එකතු කිරීම මර්දනය කිරීමේ අඩුවීමක් සිදුවිය. එසොමෙප්රසෝල් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ සමාන අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයකට පිවිසෙනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
Pharma ෂධ / c ෂධ අන්තර්ක්රියා සහ හෘද වාහිනී අවදානම පිළිබඳ අපැහැදිලි දත්ත වාර්තා වී ඇත. මේ සම්බන්ධයෙන්, ඔමේප්රසෝල් හෝ එසොමෙප්රසෝල් සහිත ක්ලෝපිඩෝග්රෙල් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
රුධිරයේ පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණයේ අඩු කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් පැන්ටොප්රසෝල් හෝ ලැන්සොප්රසෝල් සමඟ නිරීක්ෂණය විය. පැන්ටොප්රසෝල් සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් භාවිතා කළ හැකිය.
ප්රෝටෝන පොම්ප අවහිර කරන්නන් හෝ ඇන්ටාසිඩ් වැනි වෙනත් අම්ල අඩු කරන drugs ෂධ ක්ලෝපිඩොග්රෙල්හි සමුච්චය-විරෝධී ක්රියාකාරිත්වයට බලපාන බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත.
ඇන්ටාසිඩ් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් අවශෝෂණ මට්ටමට බලපාන්නේ නැත.
වෙනත් .ෂධ සමඟ සංයෝජනය. CYP2C19 හි බලපෑම යටතේ ක්ලෝපිඩොග්රෙල් එහි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය බවට අර්ධ වශයෙන් හැරෙන හෙයින්, මෙම එන්සයිමයේ ක්රියාකාරිත්වය අඩු කරන drugs ෂධ භාවිතය ප්ලාස්මා හි ක්ලෝපිඩොග්රල්හි ක්රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්රණය අඩු වීමට හේතු වේ. මෙම අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම පැහැදිලි කර නැත. එබැවින්, වැළැක්වීමේ පියවරක් ලෙස, ශක්තිමත් හා මධ්යස්ථ CYP2C19 නිෂේධක එකවර භාවිතා කිරීම වළක්වා ගත යුතුය.
CYP2C19 ක්රියාකාරිත්වයේ ප්රබල හෝ මධ්යස්ථ නිෂේධනයක් වන සූදානම අතර ඔමේප්රසෝල්, එසොමෙප්රසෝල්, ෆ්ලුවොක්සමයින්, ෆ්ලොක්සෙටීන්, මොක්ලොබෙමයිඩ්, වොරිකොනසෝල්, ෆ්ලූකොනසෝල්, ටික්ලොපයිඩින්, කාබමසපයින් සහ එෆාවිරෙන්ස් ඇතුළත් වේ.
ක්ලෝපිඩොග්රල් එකවර භාවිතා කරන විට සායනිකව වැදගත් pharma ෂධ අන්තර්ක්රියා atenolol, nifedipine හෝ drugs ෂධ දෙකම අනාවරණය වී නැත. මීට අමතරව, ක්ලෝපිඩොග්රල් හි c ෂධ ක්රියාකාරිත්වය භාවිතයේ දී පාහේ නොවෙනස්ව පැවතුනි ෆීනෝබාර්බිටල් සහ එස්ටජන් .
C ෂධීය ගුණ ඩිගොක්සින් හෝ තියෝෆිලයින් ක්ලෝපිඩොග්රල් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම සමඟ වෙනස් නොවීය.
කාබොක්සිලික් ක්ලෝපිඩොග්රල් පරිවෘත්තීය මගින් සයිටොක්රොම් P450 2C9 හි ක්රියාකාරිත්වය වළක්වා ගත හැකිය.මෙය drugs ෂධ වැනි ප්ලාස්මා මට්ටම ඉහළ නැංවිය හැකිය ෆීනයිටොයින් සහ ටෝල්බුටාමයිඩ්, සහ සයිටොක්රොම් P450 2C9 භාවිතයෙන් පරිවෘත්තීය කර ඇති අනෙක් ඒවා. එසේ තිබියදීත්, සායනික අධ්යයනයක ප්රති results ලවලින් පෙනී යන්නේ එයයි ෆීනයිටොයින් සහ ටෝල්බුටාමයිඩ් ක්ලෝපිඩොග්රෙල් සමඟ ආරක්ෂිතව භාවිතා කළ හැකිය.
සයිටොක්රොම් CYP2C8 හි උපස්ථර වන ines ෂධ
ක්ලෝපිඩොග්රෙල් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් නිරාවරණය වැඩි කරන බව වාර්තා වේ. CYP2C8 සයිටොක්රොම් (උදා.
ඉහත දක්වා ඇති විශේෂිත drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්රියාකාරිත්වය පිළිබඳ තොරතුරු හැරුණු විට, සාමාන්යයෙන් ඇටෙරොට්රොම්බොසිස් රෝගීන්ට නියම කරනු ලබන drugs ෂධ සමඟ ක්ලෝපිඩොග්රල් අන්තර්ක්රියා කිරීම පිළිබඳ අධ්යයන සිදු කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ක්ලෝපිඩොග්රල් පිළිබඳ සායනික අධ්යයනයට සහභාගී වූ රෝගීන් ඩයියුරිටික්, බීටා-බ්ලෝකර්, ඒසීඊ නිෂේධක, කැල්සියම් ප්රතිවිරෝධක, කොලෙස්ටරෝල් අඩු කරන drugs ෂධ, කිරීටක වාසෝඩිලේටර්, ප්රතිජීවක drugs ෂධ (ඉන්සියුලින් ද ඇතුළුව), ප්රතිජීවක drugs ෂධ, හෝමෝන ප්රතිස්ථාපන ප්රතිකාර ඇතුළු වෙනත් drugs ෂධ එකවර භාවිතා කළහ. සහ සායනිකව සැලකිය යුතු අහිතකර බලපෑම් පිළිබඳ සාක්ෂි නොමැති GPIIb / IIIa විරුද්ධවාදීන්.