වික්ටෝසා - භාවිතය සඳහා නිල * උපදෙස්

මාත්‍රා පෝරමය - චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා විසඳුම: වර්ණ රහිත හෝ පාහේ පාට නැති (වීදුරු කාට්රිජ් වල මිලි ලීටර් 3 බැගින් *, නැවත එන්නත් කිරීම සඳහා ඉවත දැමිය හැකි ප්ලාස්ටික් සිරින්ජ පෑනක මුද්‍රා තබා ඇති අතර, කාඩ්බෝඩ් මිටියක් තුළ 1, 2 හෝ 3 සිරින්ජ පෑන්).

* සිරින්ජ පෑනක (මිලි ලීටර් 3) 1.8 mg මාත්‍රා 10 ක්, 1.2 mg මාත්‍රාවන් 15 ක් හෝ 0.6 mg මාත්‍රාවන් 30 ක් අඩංගු වේ.

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය: ලයිරග්ලූටයිඩ්, 1 මිලි - 6 මිලිග්‍රෑම්.

සහායක සංරචක: හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය / සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් q.s., සෝඩියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් ඩයිහයිඩ්‍රේට්, ෆීනෝල්, ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල්, එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය.

C ෂධීය ගුණ:

C ෂධවේදය
ලිරැග්ලූටයිඩ් පැය 24 ක දීර් effect බලපෑමක් ඇති කරන අතර නිරාහාර රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීමෙන් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් ආහාර ගැනීමෙන් පසු ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කරයි.
ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය
රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීමත් සමඟ ලයිරග්ලුටයිඩ් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වැඩි කරයි. පියවරෙන් පියවර ග්ලූකෝස් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කරන විට, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට ලයිරග්ලූටයිඩ් එක් මාත්‍රාවක් ලබා දීමෙන් පසු ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය සෞඛ්‍ය සම්පන්න විෂයයන්ට සාපේක්ෂව මට්ටමකට ඉහළ යයි (රූපය 1).

අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල ක්‍රියාකාරිත්වය
ලිරැග්ලූටයිඩ් අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කළ අතර ඉන්සියුලින් ප්‍රතිචාරයේ පළමු හා දෙවන අදියර සහ බීටා සෛලවල උපරිම ස්‍රාවය ක්‍රියාකාරිත්වය පෙන්නුම් කරයි. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ c ෂධ අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කළේ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවයේ පළමු අදියර යථා තත්ත්වයට පත් කිරීම (ඉන්සියුලින් අභ්‍යන්තර පරිපාලනය), ඉන්සියුලින් ස්‍රාවයේ දෙවන අදියර වැඩිදියුණු කිරීම (හයිපර්ග්ලයිසමික් ​​ක්ලැම්ප් පරීක්ෂණය) සහ ඉන්සියුලින් උපරිම ස්‍රාවය කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය (ආර්ජිනින් උත්තේජක පරීක්ෂණය) ය.
වික්ටෝසා with සමඟ සති 52 ක චිකිත්සාව අතරතුර, අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි දියුණුවක් ඇති වූ අතර, අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛලවල (හෝමා දර්ශකය) හෝමියොස්ටැටික් ආකෘතිය ඇගයීම සහ ඉන්සියුලින් ප්‍රෝයින්සුලින් අතර අනුපාතය පෙන්නුම් කරයි.
ග්ලූකගන් ස්‍රාවය:
ලිරැග්ලූටයිඩ්, ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය කිරීම උත්තේජනය කිරීම සහ ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය කිරීම වළක්වා ගැනීමෙන් රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. අඩු ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයකට ග්ලූකොජන් ප්‍රතිචාරය ලිරග්ලුටයිඩ් වළක්වන්නේ නැත. ඊට අමතරව, ලයිරග්ලූටයිඩ් පසුබිමට එරෙහිව, එන්ඩොජෙනස් ග්ලූකෝස් අඩු නිෂ්පාදනය නිරීක්ෂණය කරන ලදී.
ආමාශයික හිස් කිරීම:
ලයිරග්ලූටයිඩ් ආමාශයික හිස් කිරීම සුළු වශයෙන් ප්‍රමාද වන අතර එමඟින් රුධිරයට පසු පශ්චාත් ග්ලූකෝස් තීව්‍රතාවය අඩු කරයි.
ශරීර බර, ශරීර සංයුතිය සහ බලශක්ති වියදම්:
ලයිරග්ලූටයිඩ් පිළිබඳ දිගුකාලීන සායනික අධ්‍යයනවලට ඇතුළත් කර ඇති ශරීර බර වැඩි වූ විෂයයන්හි, දෙවැන්න ශරීර බරෙහි සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති කළේය. ගණනය කළ ටොමොග්‍රැෆි (සීටී) සහ ද්විත්ව ශක්ති එක්ස් කිරණ අවශෝෂණ මිනුම් (ඩෙරා) ක්‍රම භාවිතයෙන් ස්කෑන් කිරීමෙන් පෙන්නුම් කළේ ශරීරයේ බර අඩුවීම මූලික වශයෙන් සිදුවී ඇත්තේ රෝගීන්ගේ ඇඩිපෝස් පටක නැතිවීම නිසා බවයි. මෙම ප්‍රති results ල මගින් රෝගීන් තුළ ලයිරග්ලූටයිඩ් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී කුසගින්න සහ බලශක්ති පරිභෝජනය අඩු වේ.
හෘදයේ විද්‍යුත් භෞතවේදය (Efc):
හෘදයේ නැවත ස්ථානගත කිරීමේ ක්‍රියාවලියට ලයිරග්ලූටයිඩ් වල බලපෑම EFS අධ්‍යයනයකදී පරීක්‍ෂා කරන ලදී. දෛනික මාත්‍රාව 1.8 mg දක්වා සමතුලිත සාන්ද්‍රණයක ලිරැග්ලූටයිඩ් භාවිතය EPS දීර් l කිරීමක් සිදු නොකරයි.
සායනික කාර්යක්ෂමතාව
ග්ලයිසමික් ​​පාලනයට වික්ටෝසාගේ බලපෑම තක්සේරු කිරීම සඳහා සිදු කරන ලද ද්විත්ව අන්ධ සායනික අත්හදා බැලීම් 5 ක ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් 3992 ක් අහඹු ලෙස සිදු කරන ලදී. වික්ටෝසා ® චිකිත්සාව මගින් HbA හි සායනික හා සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ඇති කර තිබේ_1sප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට නිරාහාර ග්ලූකෝස් සහ පසු කාලීන ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය.
ග්ලයිසමික් ​​පාලනය
සති 52 ක් තිස්සේ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ වික්ටෝසා drug ෂධය සංඛ්‍යානමය වශයෙන් වැදගත්කමක් ඇති කරවන අතර (p ®), වික්ටෝසා drug ෂධයේ ඒකාබද්ධ භාවිතය පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම්වලට සහභාගී වන රෝගීන් තුළ සාමාන්‍ය එච්බීඒ_1s 1.1-2.5% කින් අඩු විය.
සති 26 ක මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ තියාසොලයිඩිනියෝන් සමඟ වික්ටෝසා drug ෂධය සංඛ්‍යානමය වශයෙන් වැදගත් විය (p ® සහ මෙට්ෆෝමින්, ඉන්සියුලින් ඩිටිමීර් එකතු කිරීම වික්ටෝසා drug ෂධය හා මෙට්ෆෝමින් සමඟ සසඳන විට සති 26 ක ප්‍රතිකාරයෙන් පසුව (අඩු වීම HbA1c 0.52% කින්).
සල්ෆොනිලියුරියා හෝ මෙට්ෆෝමින් සූදානම සමඟ ඒකාබද්ධව 0.6 mg මාත්‍රාවකින් යුත් වික්ටෝසා drug ෂධයේ effectiveness ලදායීතාවය ප්ලේසෙබෝට වඩා උසස් බව ඔප්පු විය, නමුත් ඒ සමඟම 1.2 mg සහ 1.8 mg මාත්‍රාවලට වඩා අඩුය.
HbA හි අඩුවීමක් ලබා ඇති රෝගීන්ගේ අනුපාතය_1s
සති 52 ක අධ්‍යයනයක දී වික්ටෝසා සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ පසුබිමට එරෙහිව, එච්බීඒ ලබාගත් රෝගීන් සංඛ්‍යාව_1s Met මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ තියාසොලයිඩිනියෝන් සංයෝජනය සමඟ එච්බීඒ වෙත ළඟා වූ රෝගීන් සංඛ්‍යාව_1s Vic 6.5%, සංඛ්‍යානමය වශයෙන් වැදගත් (p ≤ 0.0001), වික්ටෝසා added එකතු නොකර, හයිපොග්ලයිසමික් ​​with ෂධ සමඟ පමණක් ප්‍රතිකාර ලබාගත් රෝගීන් සංඛ්‍යාවට සාපේක්ෂව වැඩි විය.
වික්ටෝසා met සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා නොගත් රෝගීන්ගේ කණ්ඩායම්වල, HbA ඉලක්කය සපුරා ගත් රෝගීන්ගේ ප්‍රතිශතය_1s (® HbA සාක්ෂාත් කර ගන්නා ලදි_1s Mon දෙකම මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාරයෙන් සහ මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක එකක් හෝ දෙකක් සමඟ ඒකාබද්ධව. ප්රතිකාරයේ ආරම්භයේ සිට පළමු සති දෙක තුළ මෙම අඩුවීම දැනටමත් නිරීක්ෂණය විය.
පසුගෙවුම් ග්ලයිසිමියාව
සම්මත ආහාර ගැනීමෙන් දින තුනක් වික්ටෝසා drug ෂධය භාවිතා කිරීමෙන් පසු පශ්චාත් ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය 31-49 mg% (1.68-2.71 mmol / l) අඩු කිරීමට උපකාරී විය.
ශරීර බර
වික්ටෝසා with සමඟ සති 52 ක මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය අඛණ්ඩ බර අඩු කර ගැනීම සමඟ සම්බන්ධ විය.
සායනික අධ්‍යයනයේ මුළු කාලය පුරාම තිරසාර බර අඩු කර ගැනීම වික්ටෝසා met මෙට්ෆෝමින් හා මෙට්ෆෝමින් හා සල්ෆොනිලියුරියස් සමඟ ඒකාබද්ධව හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ තියාසොලයිඩිනියෝන් සංයෝජනය සමඟ සම්බන්ධ වී ඇත.
වික්ටෝසා met මෙට්ෆෝමින් සමඟ එක්ව රෝගීන්ගේ සිරුරේ බර අ loss ු කිරීමට ද ඉන්සියුලින් ඩිටිමීර් එකතු කිරීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය විය.
ශරීර බරෙහි විශාලතම අඩුවීම අධ්‍යයනයේ ආරම්භක අවස්ථාවේ දී වැඩි ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකයක් (BMI) ඇති රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබුණි.
සති 52 ක් සඳහා වික්ටෝසා with සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය සාමාන්‍ය ඉණ පරිමාව 3.0-3.6 සෙ.මී.
ඔක්කාරය ස්වරූපයෙන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් අත්විඳින්නේද නැද්ද යන්න නොසලකා වික්ටෝසා with සමඟ ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා සියලුම රෝගීන් තුළ ශරීර බර අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි.
මෙක්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාවේ කොටසක් ලෙස වික්ටෝසා drug ෂධය චර්මාභ්යන්තර මේද පරිමාව 13-17% කින් අඩු කළේය.
මධ්‍යසාර නොවන ස්ටීටෝහෙපටෝසිස්
ලිරග්ලුටයිඩ් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ස්ටීටෝහෙපටෝසිස් වල බරපතලකම අඩු කරයි.
රුධිර පීඩනය
දිගුකාලීන සායනික අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ වික්ටෝසා drug ෂධය සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය සාමාන්‍යයෙන් 2.3-6.7 mm Hg කින් අඩු කරන බවයි. ප්රතිකාරයේ පළමු සති දෙක තුළ. සිරුරේ බර අ .ු කිරීමට පටන් ගැනීමට පෙර සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය අඩුවීම සිදුවිය.
වෙනත් සායනික දත්ත
වික්ටෝසා drug ෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ සංසන්දනාත්මක අධ්‍යයනයක දී (1.2 mg සහ 1.8 mg මාත්‍රාවලින්) සහ මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් පාලනයක් ලබා නොගත් රෝගීන් සඳහා මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් ඩයිපෙප්ටයිඩයිල් පෙප්ටයිඩේස් -4 සයිටැග්ලිප්ටින් නිෂේධනය කිරීම, සති 26 ක ප්‍රතිකාරයෙන් පසු හොඳම අඩුවීම සනාථ විය. එච්.බී.ඒ._1s සයිටැග්ලිප්ටින් හා සසඳන විට මාත්‍ර දෙකෙහිම වික්ටෝසා drug ෂධය භාවිතා කරන විට (-1.24%, -0.50% -0.90% හා සසඳන විට p it සිටැග්ලිප්ටින් (43.7% සහ 56.0%) 22.0% හා සසඳන විට, සයිටැග්ලිප්ටින් (-2.9 kg සහ -3.4 kg, -1.0 kg, p ® හා සසඳන විට p ®, ඔක්කාරය බහුලව දක්නට ලැබේ. ඔක්කාරය අස්ථිර වූ අතර, වික්ටෝසා sit සහ සයිටැග්ලිප්ටින් (0.178 සහ 0.161, වසරකට රෝගීන් 0.106 / රෝගියාට සාපේක්ෂව) සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී මෘදු හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවීය._1s සයිටැග්ලිප්ටින් හා සසඳන විට වික්ටෝසා හි වාසිය වික්ටෝසා with (1.2 mg සහ 1.8 mg) සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් 26 වන සතියෙන් පසුව නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර 52 වන සතියේ ප්‍රතිකාරයෙන් පසුව (-1.29% සහ -1.51% -0.88%, p with හා සසඳන විට HbA හි අතිරේක හා සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු අඩුවීමක් සිදුවිය_1s ප්රතිකාරයේ 78 වන සතියේදී (0.24% සහ 0.45%, 95 Cl: 0.41 සිට 0.07 දක්වා සහ -0.67 සිට 0.23 දක්වා).
ෆෝටෝමින් සහ / හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ චිකිත්සාව පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් පාලනයක් ලබා නොගත් රෝගීන් තුළ වික්ටෝසා ® (1.8 mg මාත්‍රාවකින්) සහ එක්සෙනටයිඩ් (දිනකට දෙවරක් 10 μg මාත්‍රාවකින්) drug ෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ සංසන්දනාත්මක අධ්‍යයනයක දී, 26 ෂධය සති 26 කට පසුව භාවිතා කිරීමෙන් පසුව වික්ටෝසා H HbA හි වැඩි අඩුවීමක් සටහන් කළේය_1s exenatide හා සසඳන විට (-1.7% -0.79% හා සසඳන විට p ex, exenatide හා සසඳන විට 54.2%, 43.4%, p = 0.0015 හා සසඳන විට 54.2%). ශරීර බර කිලෝග්‍රෑම් 3 ක් පමණ වේ. ඔක්ටේටයිඩ් සමඟ සසඳන විට වික්ටෝසා drug ෂධය ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ ඔක්කාරය වාර්තා කරන රෝගීන්ගේ සංඛ්‍යාව අඩු විය. වික්ටෝසා drug ෂධය ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ මෘදු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය. 1 932 වසරකට රෝගීන් 2 600 ක් / රෝගියෙකු සමඟ සසඳන විට, p = 0.01) exenatide පරිපාලනයෙන් සති 26 කට පසුව, රෝගීන් වික්ටෝසා to වෙත මාරු කරන ලද අතර එමඟින් HbA හි අතිරේක අඩුවීමක් සිදුවිය_1s ප්‍රතිකාරයේ 40 වන සතියේදී (-0.32%, p 52 සති 52 ක් සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම හා සසඳන විට ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි දියුණු කරන ලද අතර එය HOMA-IR ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය තක්සේරු කිරීම සඳහා හෝමියොස්ටැටික් ආකෘතිය භාවිතා කරමින් අනාවරණය විය.

C ෂධවේදය
අවශෝෂණය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ලයිරග්ලූටයිඩ් අවශෝෂණය මන්දගාමී වේ, උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය .ෂධ මාත්‍රාවෙන් පැය 8-12 කට පසුවය. උපරිම සාන්ද්‍රණය (සී_{උපරිම}) 0.6 mg තනි මාත්‍රාවකින් චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමෙන් පසු ප්ලාස්මා හි ඇති ලිරග්ලූටයිඩ් 9.4 nmol / L. 1.8 mg මාත්‍රාවකින් ලයිරග්ලූටයිඩ් හඳුන්වා දීමත් සමඟ එහි සමතුලිත ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ සාමාන්‍ය දර්ශකය (AUC_?/24) ආසන්න වශයෙන් 34 nmol / L කරා ළඟා වේ. පරිපාලන මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව ලයිරග්ලූටයිඩ් නිරාවරණය වැඩි දියුණු කරයි. තනි මාත්‍රාවකින් ලයිරග්ලූටයිඩ් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, AUC හි සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය යටතේ ප්‍රදේශයේ විචල්‍යතාවයේ අන්තර් ජනගහන සංගුණකය 11% කි. චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ලයිරග්ලූටයිඩ් වල නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව දළ වශයෙන් 55% කි.
බෙදා හැරීම
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු පටක වල ලයිරග්ලූටයිඩ් බෙදා හැරීමේ පරිමාව ලීටර් 11-17 කි. අභ්‍යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ලයිරග්ලූටයිඩ් බෙදා හැරීමේ සාමාන්‍ය පරිමාව කිලෝග්‍රෑම් 0.07 කි. ලිරග්ලුටයිඩ් බොහෝ දුරට ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වේ (> 98%).
පරිවෘත්තීය
විකිරණශීලී සමස්ථානිකය සමඟ ලේබල් කරන ලද එච්-ලිරැග්ලූටයිඩ් 3 හි එක් මාත්‍රාවක් සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට පරිපාලනයෙන් පසු පැය 24 ක් පුරා ප්‍රධාන ප්ලාස්මා සං component ටකය නොවෙනස්ව පැවති ලිරග්ලුටයිඩ් ලෙස පැවතුනි. ප්ලාස්මා පරිවෘත්තීය දෙකක් අනාවරණය විය (මුළු ප්ලාස්මා විකිරණශීලතාවයෙන් ≤ 9% සහ ≤ 5%). ලිරැග්ලූටයිඩ් විශාල ප්‍රෝටීන මෙන් අන්තරාසර්ගව පරිවෘත්තීය කරනු ලැබේ.
අභිජනනය
3 H-liraglutide මාත්‍රාවක් ලබා දීමෙන් පසුව, මුත්රා හෝ මළ මූත්‍රාවල නොවෙනස් වූ ලයිරග්ලූටයිඩ් අනාවරණය නොවීය. ලිරැග්ලූටයිඩ් හා සම්බන්ධ පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් (පිළිවෙලින් 6% සහ 5%) පරිපාලනය කරන ලද විකිරණශීලතාවයේ සුළු කොටසක් පමණක් වකුගඩු මගින් හෝ බඩවැල් හරහා බැහැර කරනු ලැබේ. විකිරණශීලී ද්‍රව්‍ය වකුගඩු මගින් හෝ අන්ත්රය හරහා බැහැර කරනු ලැබේ, ප්රධාන වශයෙන් drug ෂධ මාත්රාවෙන් පසු පළමු දින 6-8 තුළ, පරිවෘත්තීය තුනක් වේ. එක් මාත්‍රාවකින් ලිරග්ලූටයිඩ් චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු ශරීරයෙන් ලබා ගන්නා සාමාන්‍ය නිෂ්කාශනය දළ වශයෙන් 1.2 l / h පමණ වන අතර අර්ධ ආයු කාලය පැය 13 ක් පමණ වේ.
විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්
මහලු වයස: නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් පිරිසකගේ c ෂධ අධ්‍යයනයන් සහ රෝගී ජනගහනයක (අවුරුදු 18 සිට 80 දක්වා) ලබාගත් c ෂධ දත්ත විශ්ලේෂණය කිරීමෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ වයස ලිරග්ලුටයිඩ් වල c ෂධීය ගුණාංග කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොකරන බවයි.
ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය: ගැහැණු හා පිරිමි රෝගීන් තුළ ලයිරග්ලූටයිඩ් වල බලපෑම අධ්‍යයනය කිරීමෙන් ලබාගත් දත්ත ජනගහනය මත පදනම් වූ c ෂධ විශ්ලේෂණයක් සහ නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් පිරිසකගේ c ෂධ අධ්‍යයනයන් මගින් පෙන්නුම් කරන්නේ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය ලයිරග්ලූටයිඩ් හි c ෂධීය ගුණාංග කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොකරන බවයි.
ජනවාර්ගිකත්වය: සුදු, කළු, ආසියානු සහ හිස්පැනික් වාර්ගික කණ්ඩායම්වල විෂයයන් තුළ ලයිරග්ලූටයිඩ් වල බලපෑම අධ්‍යයනය කිරීමෙන් ලබාගත් දත්ත ජනගහනය මත පදනම් වූ c ෂධ විශ්ලේෂණයක් මගින් පෙන්නුම් කරන්නේ ජනවාර්ගිකත්වය ලයිරග්ලූටයිඩ් හි c ෂධීය ගුණාංග කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොකරන බවයි.
තරබාරුකම: ජනගහනය මත පදනම් වූ c ෂධ විශ්ලේෂණයකින් පෙන්නුම් කරන්නේ ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය (BMI) ලයිරග්ලුටයිඩ් හි c ෂධීය ගුණාංග කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොකරන බවයි.
අක්මාව අසමත් වීම:
අක්මාව අකර්මන්‍ය වීමේ විවිධ මට්ටම් සහිත විෂයන්හි drug ෂධයේ එක් මාත්‍රාවක් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයක දී ලයිරග්ලූටයිඩ් හි c ෂධීය ගුණාංග අධ්‍යයනය කරන ලදී. මෘදු රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ළමා පුග් වර්ගීකරණයට අනුව, රෝගයේ බරපතලකම ලකුණු 5 - 6) සහ දැඩි රක්තපාත හිඟය (ළමා පුග් වර්ගීකරණයට අනුව, රෝගයේ බරපතලකම> ලකුණු 9) මෙම අධ්‍යයනයට ඇතුළත් කර ඇත. අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් කණ්ඩායමේ ලිරාග්ලූටයිඩ් නිරාවරණය සෞඛ්‍ය සම්පන්න විෂයයන් කාණ්ඩයට වඩා ඉහළ මට්ටමක නොතිබූ අතර එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ අක්මාව අසමත්වීම ලයිරග්ලූටයිඩ් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොකරන බවයි.
වකුගඩු අසමත්වීම:
තනි මාත්‍රා අධ්‍යයනයක දී විවිධාකාර වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ලයිරග්ලූටයිඩ් හි c ෂධවේදය අධ්‍යයනය කර ඇත. මෙම අධ්‍යයනයට විවිධ මට්ටමේ වකුගඩු අකර්මණ්‍යතා ඇතුළත් විෂයයන් ඇතුළත් විය: මෘදු (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 50-80 මිලි / මිනිත්තුවේ සිට තක්සේරු කිරීම) දක්වා දරුණු (ක්‍රියේටිනින් තක්සේරු කිරීම children ළමුන් තුළ නිෂ්කාශනය සිදු නොකෙරුණි.
පූර්ව ආරක්ෂිත අධ්‍යයන දත්ත
ජෙනෝටොක්සිසිටි ඇතුළු drug ෂධයේ මාත්‍රාවන් නැවත නැවත හඳුන්වාදීමත් සමඟ පූර්ව විද්‍යාත්මක විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ලවලින් පෙනී ගියේ ලයිරග්ලූටයිඩ් භාවිතය මිනිස් සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් නොවන බවයි.
මීයන් සහ මීයන්ගේ තයිරොයිඩ් සී සෛල පිළිකා මීයන් තුළ ඇති drug ෂධයේ පිළිකාකාරකතාව පිළිබඳ වසර දෙකක අධ්‍යයනයන්හිදී හඳුනාගෙන ඇති අතර එය මරණයට හේතු නොවීය. මීයන් තුළ විෂ නොවන මාත්‍රාවක් (NOAEL) ස්ථාපිත කර නොමැත. මාස 20 ක් තිස්සේ ලයිරග්ලූටයිඩ් සමඟ ප්රතිකාර කළ වඳුරන් තුළ එවැනි පිළිකා ඇතිවීම නිරීක්ෂණය වී නොමැත. මීයන් පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි දී ලබාගත් ප්‍රති results ල, ජීඑල්පී -1 ප්‍රතිග්‍රාහක මගින් මැදිහත් වූ ජානමය නොවන විශේෂිත යාන්ත්‍රණයට මීයන් විශේෂයෙන් සංවේදී ය යන කාරණය සමඟ සම්බන්ධ වේ. මිනිසුන් සඳහා ලබාගත් දත්තවල වැදගත්කම අඩු නමුත් සම්පූර්ණයෙන්ම බැහැර කළ නොහැක. චිකිත්සාව හා සම්බන්ධ වෙනත් නියෝප්ලාස්ම් වල පෙනුම නිරීක්ෂණය වී නොමැත.
සත්ව අධ්යයනයන් සාරවත් බව කෙරෙහි drug ෂධයේ සෘජු අහිතකර බලපෑමක් අනාවරණය කර නැත, නමුත් treatment ෂධයේ ඉහළම මාත්රාව සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී මුල් කලලරූපී මරණ සංඛ්යාතයේ සුළු වැඩිවීමක් සිදුවී ඇත. ගර්භණී සමයේදී මීයන්ට වික්ටෝසා drug ෂධය හඳුන්වා දීම නිසා ඔවුන්ගේ මවගේ ශරීර බර හා කලලරූපය වර්ධනය වීම නිසා ඉළ ඇටවලට අසම්පූර්ණ ලෙස අධ්‍යයනය කිරීමෙන් හා හාවන් කණ්ඩායමේ අස්ථි ව්‍යුහයේ අපගමනය සිදුවිය. වික්ටෝසා with සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර මීයන්ගේ කණ්ඩායමේ අලුත උපන් දරුවන්ගේ වර්ධනය අඩු වූ අතර, ලිරාග්ලූටයිඩ් ඉහළ මාත්‍රාවක් ලබා ගන්නා ආකෘති සමූහයේ මව්කිරි දීමෙන් පසුව මෙම අඩුවීම දිගටම පැවතුනි. අලුත උපන් මීයන්ගේ වර්ධනය මෙතරම් අඩුවීමට හේතුව කුමක්දැයි නොදනී - ජීඑල්පී -1 හි සෘජු බලපෑම හේතුවෙන් මවගේ කිරි පරිභෝජනය අඩුවීම හෝ මවගේ මීයන් මව්කිරි ප්‍රමාණවත් නොවීම නිසා ඔවුන්ගේ කැලරි ප්‍රමාණය අඩුවීම.

මාත්‍රා ආකෘතිය

චර්මාභ්යන්තර ද්‍රාවණය 6 mg / ml

මිලි ලීටර් 1 ක ද්‍රාවණයක් අඩංගු වේ

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය - ලයිරග්ලූටයිඩ් 6 mg,

excipients: සෝඩියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් ඩයිහයිඩ්‍රේට්, ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල්, ෆීනෝල්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය (2M ද්‍රාවණය) / සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් (2M ද්‍රාවණය), එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය.

විනිවිද පෙනෙන වර්ණ රහිත හෝ පාහේ වර්ණ රහිත විසඳුමක්, ප්‍රායෝගිකව යාන්ත්‍රික අපද්‍රව්‍ය වලින් තොරය.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

වික්ටෝසා®් drug ෂධය දිනකට එක් වරක් ඕනෑම වේලාවක භාවිතා කරනු ලැබේ, ආහාර ගැනීම නොසලකා එය උදරයට, කලවා හෝ උරහිසට චර්මාභ්යන්තර එන්නතක් ලෙස ලබා දිය හැකිය. මාත්‍රාව වෙනස් කිරීමකින් තොරව එන්නත් කළ ස්ථානය හා වේලාව වෙනස් විය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, රෝගියාට වඩාත් පහසු වේලාවක ආසන්න වශයෙන් එකම වේලාවක the ෂධය ගැනීම වඩාත් සුදුසුය. වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා කරන ආකාරය පිළිබඳ වැඩිදුර තොරතුරු භාවිතය හා බැහැර කිරීම සඳහා කොටසේ සොයාගත හැකිය. වික්ටෝසා®් drug ෂධය අභ්‍යන්තර හා අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සඳහා භාවිතා කළ නොහැක.

Victoza® හි ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට 0.6 mg වේ. අවම වශයෙන් සතියක්වත් drug ෂධය භාවිතා කිරීමෙන් පසු මාත්රාව 1.2 mg දක්වා වැඩි කළ යුතුය. සමහර රෝගීන් තුළ, of ෂධයේ මාත්‍රාව 1.2 mg සිට 1.8 mg දක්වා වැඩි වීමත් සමඟ ප්‍රතිකාරයේ ප්‍රතිලාභ වැඩි වන බවට සාධක ඇත. රෝගියෙකු තුළ ඇති හොඳම ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සහ සායනික කාර්යක්ෂමතාව සැලකිල්ලට ගැනීම සඳහා, අවම වශයෙන් සතියක්වත් 1.2 mg මාත්‍රාවකින් වික්ටෝසා මාත්‍රාව 1.8 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය. 1.8 mg ට වැඩි දෛනික මාත්‍රාවක drug ෂධය භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

වික්ටෝසා®් drug ෂධය දැනට පවතින චිකිත්සාවට මෙට්ෆෝමින් හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ තියාසොලයිඩිනියෝන් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාවට අමතරව භාවිතා කළ හැකිය. තියාසොලයිඩිනියෝන් සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් සමඟ චිකිත්සාව වත්මන් මාත්‍රාවලින් දිගටම කරගෙන යා හැකිය.

වික්ටෝසා® දැනට පවතින සල්ෆොනිලියුරියා චිකිත්සාව අතරතුර හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයේදී භාවිතා කළ හැකිය. වික්ටෝසා සල්ෆොනිලියුරියා හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරයට එකතු කළ විට, අනවශ්‍ය හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව අඩු කිරීම සලකා බැලිය යුතුය (“විශේෂ උපදෙස්” කොටස බලන්න).

වික්ටෝසා®් drug ෂධයේ මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම සඳහා රුධිර ග්ලූකෝස් ස්වයං අධීක්ෂණය අවශ්‍ය නොවේ. කෙසේ වෙතත්, වික්ටෝසා සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භයේ දී සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජනය කරමින් සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම සඳහා රුධිර ග්ලූකෝස් පිළිබඳ ස්වයං අධීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

වැඩිහිටියන් (> අවුරුදු 65): වයස අනුව මාත්‍රා තේරීමක් අවශ්‍ය නොවේ. වයස අවුරුදු 75 සහ ඊට වැඩි රෝගීන් සඳහා drug ෂධය භාවිතය පිළිබඳ සීමිත අත්දැකීම් ඇත ("Pharma ෂධවේදය" කොටස බලන්න).

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන්

වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ මෘදු ස්වරූපයක් ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී මාත්‍රාව සකස් කිරීම අවශ්‍ය නොවේ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 60 - 90 මිලි / මිනි). මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී ඉතා සීමිත අත්දැකීම් පමණක් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30–59 මිලි / මිනි) සහ දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම පිළිබඳ දත්ත නොමැත (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය මිලි ලීටර් 30 ට අඩු). වර්තමානයේදී, වකුගඩු රෝගයේ අවසාන අවධියේ සිටින රෝගීන් ද ඇතුළුව දරුණු හෝ මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා වික්ටෝසා නිර්දේශ නොකරයි (c ෂධවේදය අංශය බලන්න)

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන්

සියලුම ආකාරයේ අක්මා අසමත්වීම් (මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දරුණු) රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේ අත්දැකීම් වික්ටෝසා භාවිතය නිර්දේශ කිරීමට තරම් දැනට සීමිතය (c ෂධවේදය අංශය බලන්න).

ළමා රෝගීන්ගේ ජනගහනය

වික්ටෝසා නමැති drug ෂධය වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් හා නව යොවුන් වියේ දරුවන් සඳහා නිර්දේශ නොකෙරෙන්නේ එහි භාවිතයේ ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය පිළිබඳ දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙනි.

අතුරු ආබාධ

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, සුලු පත්රිකාවෙන් බහුලව වාර්තා වන අතුරු ආබාධ: ඔක්කාරය හා පාචනය (රෝගීන්ගෙන් 10% ක් තුළ වාර්තා වී ඇත), වමනය, මලබද්ධය, උදර වේදනාව සහ අතීසාරය වැනි රෝග ලක්ෂණ (≥ 1%, නමුත් ≤ 10) රෝගීන්ගෙන්%).

වික්ටෝසා සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භයේදී මෙම ආමාශ ආන්ත්රයික අතුරු ආබාධ බොහෝ විට සිදුවිය හැකි නමුත් ප්රතිකාර දිගටම කරගෙන යන විට ප්රතික්රියා සාමාන්යයෙන් දින කිහිපයක් හෝ සති කිහිපයක් තුළ අඩු වේ. හිසරදය සහ ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන ස්වරූපයෙන් අහිතකර ප්රතික්රියා බොහෝ විට නිරීක්ෂණය කරන ලදී (රෝගීන්ගෙන් 1 - 10%). ඊට අමතරව, හයිපොග්ලයිසමික් ​​තත්වයන් වර්ධනය විය හැකිය, විශේෂයෙන් වික්ටෝසා drug ෂධය සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන විට (රෝගීන්ගෙන් 10% ක් ලියාපදිංචි කර ඇත). දරුණු හයිපොග්ලිසිමියාව ප්‍රධාන වශයෙන් වර්ධනය වන්නේ වික්ටෝසා®් drug ෂධය සල්ෆොනිලියුරියස් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව ය.

බරපතල අතුරු ආබාධ ඉතා කලාතුරකින් වාර්තා වී ඇත.

තනි අහිතකර ප්රතික්රියා විස්තර කිරීම

ලයිරග්ලූටයිඩ් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන සායනික අධ්‍යයනයක දී, ලිරැග්ලූටයිඩ් සමඟ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව යොමු drug ෂධය (ග්ලයිමපිරයිඩ්) සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමට වඩා අඩු විය. වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්රතික්රියා අතරට ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග, ආසාදන හා ආසාදන ඇතුළත් වේ.

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී තහවුරු කරන ලද හයිපොග්ලිසිමියා හි බොහෝ කථාංග නොසැලකිලිමත් විය. ලයිරග්ලූටයිඩ් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය පිළිබඳ බරපතල අවස්ථා නොමැත. හයිපොග්ලිසිමියා හි බරපතල කථාංග සුලභ නොවන අතර මුලින් නිරීක්ෂණය කරනු ලැබුවේ සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ එක්ව ලයිරග්ලූටයිඩ් භාවිතා කිරීමෙනි (රෝගියාගේ වසරකට කථාංග 0.02). සල්ෆොනිලියුරියා හැරුණු විට මුඛ ප්‍රතිජීවක කාරක සමඟ ඒකාබද්ධව ලිරග්ලුටයිඩ් පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ ඉතා සුළු සංඛ්‍යාවක් (රෝගියාගේ වසරකට කථාංග 0.001) නිරීක්ෂණය කරන ලදී. බාසල් ඉන්සියුලින් සහ ලිරැග්ලූටයිඩ් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමෙන් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩුය (රෝගියාගේ වසරකට කථාංග 1.0 ක්, c ෂධවේදය අංශය බලන්න).

ආමාශ ආන්ත්රයික ප්රතික්රියා

ලයිරග්ලූටයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් සංයෝජනය කළ විට, රෝගීන්ගෙන් 20.7% ක් අවම වශයෙන් එක් ඔක්කාරයක් හෝ රෝගීන්ගෙන් 12.6% ක් අවම වශයෙන් එක් පාචනයක්වත් වාර්තා කර ඇත.

ලයිරග්ලූටයිඩ් සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ සංයෝජනය වූ විට, රෝගීන්ගෙන් 9.1% ක් අවම වශයෙන් ඔක්කාරය පිළිබඳ එක් සිද්ධියක්වත්, රෝගීන්ගෙන් 7.9% ක් අවම වශයෙන් පාචනය පිළිබඳ එක් සිද්ධියක්වත් වාර්තා කළහ. බොහෝ අතුරු ආබාධ මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ ස්වභාවයක් ගත් අතර මාත්‍රාව මත රඳා පවතින ස්වභාවයක් තිබුණි.

දීර් treatment කාලීන ප්‍රතිකාර සමඟ, ආරම්භක අවධියේදී ඔක්කාරය ඇති බොහෝ රෝගීන් තුළ සංඛ්‍යාතය හා බරපතලකම අඩු විය.

වයස අවුරුදු 70 ට වඩා පැරණි රෝගීන් තුළ, ලයිරග්ලූටයිඩ් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී, ආමාශ ආන්ත්රයික ආබාධ බොහෝ විට සිදුවිය හැකිය.

මෘදු හා මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (පිළිවෙලින් 60-90 ml / min සහ 30-59 ml / min ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය), ලයිරග්ලුටයිඩ් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී වැඩි ආමාශ ආන්ත්රයික අතුරු ආබාධ ඇතිවිය හැකිය.

රෝගීන් අත්හදා බැලීම් වලින් බැහැර කිරීම

දිගු කාලීනව පාලනය කරන ලද අත්හදා බැලීම් වලදී (සති 26 ක් හෝ ඊට වැඩි), අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා හේතුවෙන් පරීක්ෂණයෙන් බැහැර කරන ලද රෝගීන්ගේ අනුපාතය ලිරැග්ලූටයිඩ් සමඟ ප්‍රතිකාර ලබන රෝගීන් සඳහා 7.8% ක් සහ සංසන්දනාත්මක ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ රෝගීන් සඳහා 3.4% ක් විය. ලයිරග්ලූටයිඩ් රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී නඩු විභාගය ඉවත් කර ගැනීමට හේතු වූ වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අතර ඔක්කාරය (රෝගීන්ගෙන් 2.8%) සහ වමනය (රෝගීන්ගෙන් 1.5%) ඇතුළත් වේ.

එන්නත් කරන ස්ථානයේ ප්‍රතික්‍රියා

වික්ටෝසා (සති 26 ක් හෝ ඊට වැඩි) දිගු කාලීනව පාලනය කරන ලද සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී රෝගීන්ගෙන් 2% ක් පමණ drug ෂධයේ එන්නත් කරන ස්ථානයේ ප්‍රතික්‍රියාවක් වාර්තා විය. මෙම ප්‍රතික්‍රියා සාමාන්‍යයෙන් සුළු විය.

වික්ටෝසා (සති 26 ක් හෝ ඊට වැඩි) දීර් control පාලිත සායනික අත්හදා බැලීම් අතරතුර, උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ රෝග කිහිපයක් පිළිබඳ වාර්තා වී ඇත (

ප්රතිවිරෝධතා

- සක්‍රීය ද්‍රව්‍යයට හෝ වෙනත් දෙයකට අධි සංවේදීතාව

drug ෂධය සෑදෙන සංරචක

- පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා භාවිතා කිරීම

- දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ප්‍රතිකාර සඳහා

දරුණු වකුගඩු හා රක්තපාත අසමත් වීම

- ළමුන්ගේ හා නහඹර වියේ වයස අවුරුදු 18 දක්වා

- ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

Vit ෂධ අන්තර්ක්‍රියා තක්සේරුව

සයිටොක්‍රොම් පී -450 (සීවයිපී) පද්ධතියේ පරිවෘත්තීය මෙන්ම ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වීම නිසා ලිරග්ලූටයිඩ් drug ෂධ pharma ෂධ අන්තර්ක්‍රියා සඳහා අඩු හැකියාවක් පෙන්නුම් කළේය.

Vivo drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා තක්සේරු කිරීමේදී

ලයිරග්ලූටයිඩ් භාවිතා කරන විට ආමාශයික හිස් කිරීම සුළු වශයෙන් ප්‍රමාද වීම මුඛ පරිපාලනය සඳහා අදහස් කරන අනුකූල medic ෂධ අවශෝෂණයට බලපායි. Intera ෂධ අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයනයන් මගින් මෙම .ෂධ අවශෝෂණය කිරීමේ සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු මන්දගාමී බවක් පෙන්නුම් කර නොමැත. වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන් කිහිප දෙනෙකුට අවම වශයෙන් උග්‍ර පාචනය ඇතිවිය. වික්ටෝසා සමඟ එකවර භාවිතා කරන මුඛ ations ෂධ අවශෝෂණය කර ගැනීමට පාචනය බලපායි.

වෝෆරින් සහ අනෙකුත් කූමරින් ව්‍යුත්පන්නයන්

Drugs ෂධ දෙකේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය පිළිබඳ අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. වෝෆරින් හෝ වෙනත් කූමරින් ව්‍යුත්පන්නයන් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී, INR (ජාත්‍යන්තර සාමාන්‍යකරණය) නිරීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

පැරසෙටමෝල් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු මිලිග්‍රෑම් 1000 ක තනි මාත්‍රාවකින් ලිරග්ලූටයිඩ් සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනසක් ඇති කළේ නැත. ප්ලාස්මාවේ (Cmax) පැරසිටමෝල් හි උපරිම සාන්ද්‍රණය 31% කින් අඩු වූ අතර රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය (tmax) හි උපරිම මට්ටමට ළඟා වීමට ගතවන කාලය මිනිත්තු 15 කින් දීර් was කරන ලදී. ලයිරග්ලූටයිඩ් සහ පැරසිටමෝල් එකවර පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ, මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ලිරැග්ලූටයිඩ් එහි පරිපාලනයෙන් පසු ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි සාමාන්‍ය බලපෑමෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් 40 mg තනි මාත්‍රාවකින් සිදු නොවීය. මේ අනුව, වික්ටෝසා ගන්නා විට ඇටෝර්වාස්ටැටින් මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් (Cmax) හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය 38% කින් අඩු වූ අතර, ලයිරග්ලූටයිඩ් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ (tmax) උපරිම මට්ටමට ළඟා වීමට ගතවන කාලය පැය 1 සිට 3 දක්වා දීර් ed විය.

ග්‍රයිසොෆුල්වින් මිලිග්‍රෑම් 500 ක තනි මාත්‍රාවකින් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව ලයිරග්ලූටයිඩ් සාමාන්‍ය බලපෑමෙහි වෙනසක් ඇති කළේ නැත. ග්‍රයිසොෆුල්වින් (Cmax) හි උපරිම සාන්ද්‍රණය 37% කින් ඉහළ ගිය අතර ප්ලාස්මා හි උපරිම සාන්ද්‍රණය (tmax) කරා ළඟා වීමට සාමාන්‍ය කාලය වෙනස් නොවීය. අඩු ද්‍රාව්‍යතාවයක් සහ ඉහළ පාරගම්යතාවයක් ඇති ග්‍රයිසොෆුල්වින් සහ වෙනත් drugs ෂධවල මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.

ලිරැග්ලූටයිඩ් භාවිතයෙන් ඩිගොක්සින් 1 mg මාත්‍රාවකින් හඳුන්වාදීම මගින් ඩිගොක්සින් වක්‍රය (AUC) යටතේ ඇති ප්‍රදේශය 16% කින් අඩුවී ඇති අතර ඩිගොක්සින්හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය (Cmax) 31% කින් අඩු විය. ලයිරග්ලූටයිඩ් ගන්නා අතරතුර ඩිගොක්සින් හි උපරිම සාන්ද්‍රණය (ටමාක්ස්) කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය පැය එකහමාරක් දක්වා වැඩි විය. ලබාගත් ප්‍රති results ල මත පදනම්ව, ලයිරග්ලූටයිඩ් ගන්නා විට ඩිගොක්සින් මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ලිරැග්ලූටයිඩ් භාවිතා කරන අතරතුර ලිසිනොප්‍රිල් මිලිග්‍රෑම් 20 ක තනි මාත්‍රාවකින් පරිපාලනය කිරීමෙන් ලිසිනොප්‍රිල් හි වක්‍රය (ඒ.යූ.සී) යටතේ ඇති ප්‍රදේශය 15% කින් අඩුවී ඇති අතර ලිසිනොප්‍රිල්හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය (සීමැක්ස්) 27% කින් අඩු විය. ලයිරග්ලූටයිඩ් ගන්නා අතරතුර ප්ලාස්මා හි ලිසිනොප්‍රිල් හි උපරිම සාන්ද්‍රණය (ටමාක්ස්) කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය පැය හය සිට අට දක්වා වැඩි විය. ප්‍රති results ල මත පදනම්ව, ලිරාග්ලූටයිඩ් ගන්නා විට ලිසිනොප්‍රිල් සහ ඩිගොක්සින් මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ලයිරග්ලූටයිඩ් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර තනි මාත්‍රාවලින් එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනොගෙස්ටරෙල්හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය පිළිවෙලින් 12% සහ 13% කින් අඩු විය. එම තත්වයන් යටතේ, මෙම drugs ෂධවල උපරිම සාන්ද්‍රණය (ටමාක්ස්) කරා ළඟා වීමට සාමාන්‍ය කාලය වෙනදාට වඩා පැය 1.5 කට පසුව විය. ශරීරයේ ඇති එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝගෙස්ටරල් වල සමස්ත බලපෑම කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ලයිරග්ලුටයිඩ් නොමැත. මේ අනුව, ලයිරග්ලූටයිඩ් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර drugs ෂධ දෙකේම අපේක්ෂිත ප්රතිංධිසරාේධක බලපෑම වෙනස් නොවේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා 1.8 mg මාත්‍රාවකින් 0.5 U / kg මාත්‍රාවකින් 0.5 U / kg මාත්‍රාවකින් ඉන්සියුලින් ඩිටෙමීර් සමඟ ඉන්සියුලින් ඩිටෙමීර් සමඟ එක් pharma ෂධීය හෝ c ෂධීය අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් අනාවරණය නොවීය.

වික්ටෝසා®ට එකතු කරන ද්‍රව්‍ය ලයිරග්ලුටයිඩ් පිරිහීමට හේතු විය හැක. අනුකූලතා පරීක්ෂණ සිදු කර නොමැති බැවින්, වික්ටෝසා®ට මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ඇතුළු වෙනත් drugs ෂධ සමඟ මිශ්‍ර කළ නොහැක.

විශේෂ උපදෙස්

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් හෝ දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ප්‍රතිකාර සඳහා වික්ටෝසා® භාවිතා නොකළ යුතුය.

වික්ටෝසා ඉන්සියුලින් ප්‍රතිස්ථාපනය නොකරයි.

නිව් යෝර්ක් හෘද රෝග සංගමයේ (NYHA) ක්‍රියාකාරී වර්ගීකරණයට අනුකූලව I-II ක්‍රියාකාරී පංතිවල හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් සඳහා වික්ටෝසා®් භාවිතය පිළිබඳ අත්දැකීම් සීමිත වන අතර එබැවින් ලයිරග්ලූටයිඩ් ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. NYHA වර්ගීකරණයට අනුව III - IV පන්තියේ හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේ අත්දැකීම් නොමැති අතර එම නිසා එවැනි රෝගීන් සඳහා ලයිරග්ලූටයිඩ් පත් කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

ගිනි අවුලුවන බඩවැල් රෝග සහ ආමාශයේ දියවැඩියා පාරේසිස් ඇති රෝගීන් සඳහා වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ දත්ත සීමිතය, මෙම රෝගී කණ්ඩායම් තුළ වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා කිරීම, ඔක්කාරය, වමනය සහ පාචනය වැනි සුලු පත්රිකාවෙන් කෙටි කාලීන අහිතකර ප්රතික්රියා වර්ධනය සමඟ සම්බන්ධ වේ.

අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇතිවීමේ අවදානමක් සමඟ අනෙකුත් ජීඑල්පී -1 කෘෂි විද්‍යා ists යින්ගේ භාවිතය සම්බන්ධ වී ඇත. උග්ර අග්න්‍යාශයේ පිළිකා කිහිපයක් වාර්තා වී ඇත. උග්ර අග්න්‍යාශයේ වර්ධනයේ ලාක්ෂණික රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය: උදරයේ නිරන්තර දරුණු වේදනාව. අග්න්‍යාශයේ පිළිකාවක් ඇති බවට සැක කරන්නේ නම්, වික්ටෝසා®් සහ වෙනත් භයානක drugs ෂධ සමඟ ප්‍රතිකාර වහාම නතර කළ යුතුය.

උග්ර අග්න්‍යාශයේ රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීමේදී වික්ටෝසා®් drug ෂධය නැවත ආරම්භ නොකළ යුතුය. අග්න්‍යාශයේ රෝගයක් ඇති රෝගීන්ට drug ෂධය නියම කිරීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

තයිරොයිඩ් රෝගය

Victoza® drug ෂධයේ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, තයිරොයිඩ් අතුරු ආබාධ වාර්තා කරන ලද අතර, උස් වූ සෙරුම් කැල්සිටොනින්, විසරණය වන තයිරොටොක්සික් ගොයිටර් සහ තයිරොයිඩ් නියෝප්ලාස්ම්, එබැවින් ලයිරග්ලූටයිඩ් ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය, විශේෂයෙන් පෙර පැවති රෝග ඇති රෝගීන් තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථිය ("අතුරු ආබාධ" කොටස බලන්න).

සල්ෆොනිලියුරියා හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ ලිරැග්ලූටයිඩ් ගන්නා රෝගීන්ට හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වැඩි විය හැකිය (“අතුරු ආබාධ” කොටස බලන්න). සල්ෆොනිලියුරියා හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව අඩු කිරීමෙන් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු කර ගත හැකිය.

දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහ උග්‍ර වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය ඇතුළුව විජලනයේ සං and ා සහ රෝග ලක්ෂණ ලයිරග්ලූටයිඩ් ගන්නා රෝගීන් තුළ විස්තර කර ඇත. ලයිරග්ලූටයිඩ් ගන්නා රෝගීන්ට සුලු පත්රිකාවෙන් ඇතිවන අතුරු ආබාධ මත පදනම්ව විජලනය වීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් දිය යුතු අතර ශරීරයේ තරල ක්ෂය වීම වැළැක්වීම සඳහා පියවර ගත යුතු බව නිර්දේශ කරයි.

පූර්ව ආරක්ෂිත අධ්‍යයන දත්ත

Pharma ෂධීය ආරක්ෂාව පිළිබඳ පොදුවේ පිළිගත් අධ්‍යයනයන්, drug ෂධයේ නැවත නැවත මාත්‍රාවන් සමඟ විෂ වීම සහ ජෙනෝටොක්සිසිටිභාවය මත පදනම් වූ පූර්ව විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ලවලින් පෙන්නුම් කළේ ලයිරග්ලූටයිඩ් භාවිතය මිනිස් සෞඛ්‍යයට තර්ජනයක් නොවන බවයි.

මීයන්ගේ තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථියේ නියෝප්ලාස්ම් සී සෛල හා මීයන් මීයන් තුළ ඇති on ෂධයේ ඔන්කෝජනික් බව පිළිබඳ වසර දෙකක අත්හදා බැලීම් වලදී අනාවරණය වූ අතර මරණයට හේතු නොවීය. මීයන් තුළ අහිතකර අතුරු ආබාධ (NOAEL) පිළිබඳ කිසිදු සාක්ෂියක් දක්නට නොලැබුණි. මාස 20 ක් තිස්සේ ලයිරග්ලූටයිඩ් සමඟ ප්රතිකාර කළ වඳුරන් තුළ එවැනි නියෝප්ලාස්ම් වල පෙනුම නිරීක්ෂණය වී නොමැත. මීයන් පිළිබඳ පරීක්ෂණ වලදී ලබාගත් ප්‍රති results ල, ජානමය නොවන විශේෂිත යාන්ත්‍රණයක ප්‍රතිග්‍රාහක-මැදිහත් වූ ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1 (ජීඑල්පී -1) වෙත මීයන් විශේෂයෙන් සංවේදී වේ. මිනිසුන් සඳහා ලබාගත් දත්තවල අදාළත්වය අඩු නමුත් සම්පූර්ණයෙන්ම බැහැර කළ නොහැක. චිකිත්සාව හා සම්බන්ධ වෙනත් නියෝප්ලාස්ම් වල පෙනුම නිරීක්ෂණය වී නොමැත.

සත්ව අධ්‍යයන වලදී, සාරවත්බව කෙරෙහි drug ෂධයේ සෘජු අහිතකර බලපෑමක් නොතිබුණි, නමුත් treatment ෂධයේ ඉහළම මාත්‍රාව සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී මුල් කලලරූපී මරණයේ සංඛ්‍යාතයේ සුළු වැඩිවීමක් දක්නට ලැබුණි. ගර්භණී සමයේ මැද භාගයේදී වික්ටෝසා නමැති drug ෂධය මීයන්ට හඳුන්වා දීම නිසා මවගේ ශරීර බර හා කලලරූපය වර්ධනය වීම නිසා ඉළ ඇට සම්පූර්ණයෙන් වටහා ගත නොහැකි විය. හාවන් කණ්ඩායමේ අස්ථි ව්‍යුහයේ අපගමනය. වික්ටෝසා සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර අලුත උපන් බිළිඳුන්ගේ වර්ධනය අඩු වූ අතර, ලිරාග්ලූටයිඩ් අධික මාත්‍රාවක් ලබා ගන්නා ආකෘති සමූහයේ මව්කිරි දීමෙන් පසුව මෙම අඩුවීම අඛණ්ඩව පැවතුනි. අලුත උපන් මීයන්ගේ වර්ධනය මෙතරම් අඩුවීමට හේතුව කුමක්දැයි නොදනී - ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ් ජීඑල්පී -1 හි සෘජු බලපෑම හේතුවෙන් මවගේ කිරි පරිභෝජනය අඩුවීම හෝ මවගේ මීයන් මව්කිරි ප්‍රමාණවත් නොවීම නිසා ඔවුන්ගේ කැලරි ප්‍රමාණය අඩුවීම.

හාවන් තුළ ලයිරග්ලූටයිඩ් එන්නත් කිරීමෙන් පසුව, මෘදු සිට මධ්‍යස්ථ රුධිර වහනය, රතු පැහැය සහ එන්නත් කරන ස්ථානයේ ඉදිමීම නිරීක්ෂණය විය.

ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී භාවිතා කරන්න

සත්ව අධ්යයනයන් සාරවත් බව කෙරෙහි drug ෂධයේ සෘජු අහිතකර බලපෑමක් අනාවරණය කර නැත, නමුත් treatment ෂධයේ ඉහළම මාත්රාව සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී මුල් කලලරූපී මරණ සංඛ්යාතයේ සුළු වැඩිවීමක් සිදුවී ඇත. ගර්භණී සමයේදී මීයන්ට වික්ටෝසා පරිපාලනය කිරීමෙන් ඉළ ඇට කෙරෙහි අසම්පූර්ණ ලෙස අධ්‍යයනය කිරීමෙන් මවගේ ශරීර බර හා කලලරූපය අඩුවීම සහ හාවන් කණ්ඩායමේ ඇටසැකිලි ව්‍යුහයේ අපගමනය සිදුවිය. වික්ටෝසා සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර මීයන් කණ්ඩායමේ අලුත උපන් පුද්ගලයින්ගේ වර්ධනය අඩු වූ අතර, ලිරාග්ලූටයිඩ් අධික මාත්‍රාවක් ලබා ගන්නා පුද්ගලයින්ගේ කණ්ඩායමේ මව්කිරි දීමෙන් පසුව මෙම අඩුවීම අඛණ්ඩව පැවතුනි. අලුත උපන් මීයන්ගේ වර්ධනය මෙතරම් අඩුවීමට හේතුව කුමක්දැයි නොදනී - ජීඑල්පී -1 හි සෘජු බලපෑම හේතුවෙන් මවගේ කිරි පරිභෝජනය අඩුවීම හෝ මවගේ මීයන් විසින් මව්කිරි නිෂ්පාදනය ප්‍රමාණවත් නොවීම නිසා ඔවුන්ගේ කැලරි ප්‍රමාණය අඩුවීම.

ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා Victoza® drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් දත්ත නොමැත. මිනිසුන්ට ඇති විය හැකි අවදානම නොදනී.

වික්ටෝසා®් drug ෂධය ගර්භණී සමයේදී භාවිතා කළ නොහැක, ඒ වෙනුවට ඉන්සියුලින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. රෝගියා ගැබ් ගැනීම සඳහා සූදානම් වන්නේ නම් හෝ ගැබ් ගැනීම දැනටමත් ආරම්භ වී ඇත්නම්, වික්ටෝසා සමඟ චිකිත්සාව වහාම නතර කළ යුතුය.

කිරි දෙන කාන්තාවන් සඳහා වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ අත්දැකීම් නොමැත, මව්කිරි දීමේදී drug ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated.

වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ භයානක යාන්ත්‍රණයන් මත drug ෂධයේ බලපෑම පිළිබඳ විශේෂාංග

වික්ටෝසා®් drug ෂධයේ වාහනය පැදවීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත. රිය පැදවීමේදී සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේදී හයිපොග්ලිසිමියා තත්වයක් ඇතිවීම වළක්වා ගැනීම සඳහා පූර්වාරක්ෂාව ගත යුතු බවට රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය. විශේෂයෙන් වික්ටෝසා සල්ෆොනිලියුරියාස් හෝ බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස ගනු ලැබේ.

අධික මාත්රාව

රෝග ලක්ෂණ: වික්ටෝසා හි සායනික පරීක්ෂණයකදී, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන එක් රෝගියෙකුට 72 ෂධීය මාත්‍රාවකින් චර්මාභ්යන්තර එන්නතක් ලෙස drug ෂධයේ අධික මාත්‍රාවක් ඇතිවිය (උපරිම නිර්දේශිත මාත්‍රාව 1.8 mg ට වඩා 40 ගුණයක්). අධික ලෙස පානය කිරීම නිසා ඔක්කාරය හා වමනය ඇති විය. හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයක් දක්නට නොලැබුණි. රෝගියා සංකූලතා නොමැතිව සම්පූර්ණයෙන්ම සුවය ලැබීය.

ප්‍රතිකාර: සායනික සං and ා සහ රෝග ලක්ෂණ මත පදනම්ව සුදුසු රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව නිර්දේශ කෙරේ.

C ෂධවේදය

ලයිරග්ලූටයිඩ් යනු මිනිස් ජීඑල්පී -1 (ග්ලූකොජන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1) හි ප්‍රතිසමයක් වේ. මානව ජීඑල්පී -1 සමඟ 97% සමජාතීයතාවයක් ඇති සැචරෝමයිසස් සෙර්විසියා වික්‍රියාව භාවිතා කරමින් ඩීඑන්ඒ (ඩියෝක්සිරයිබොනියුක්ලික් අම්ලය) නැවත සංයෝජනය කරන ජෛව තාක්‍ෂණ ක්‍රමවේදය මගින් නිපදවන ලද අතර මිනිසුන් තුළ ජීඑල්පී -1 ප්‍රතිග්‍රාහක බන්ධනය කර සක්‍රීය කරයි.

ජීඑල්පී -1 ප්‍රතිග්‍රාහකය ස්වදේශික ජීඑල්පී -1 සඳහා ඉලක්කයක් වන අතර එය අන්තරාසර්ග β- සෛලවල ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කරන ඉන්ක්‍රෙටින් හි අන්තරාසර්ග හෝමෝනයකි. දේශීය ජීඑල්පී -1 සමඟ සසඳන විට, ලිරග්ලුටයිඩ් හි c ෂධ හා c ෂධ පැතිකඩයන් දිනකට එක් වරක් පරිපාලනය කිරීමට ඉඩ ලබා දේ.

චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීම සමඟ, ද්‍රව්‍යයේ දිගු ක්‍රියාකාරී පැතිකඩ යාන්ත්‍රණ තුනක් මත පදනම් වේ:

• ලිරාග්ලූටයිඩ් ප්‍රමාද වී අවශෝෂණය කරන ස්වයං ඇසුර,
• ඇල්බියුමින් වලට බන්ධනය,
• දිගු ටී සහතික කරන ඩීපීපී -4 (ඩිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් -4) සහ එන්ඊපී (එන්සයිම උදාසීන එන්ඩොපෙප්ටයිඩේස්) වලට එරෙහිව ඉහළ මට්ටමේ එන්සයිම ස්ථායිතාව._1/2 (අර්ධ ආයු කාලය) ප්ලාස්මා වලින් ලබා ගන්නා ද්‍රව්‍යයක.

ලයිරග්ලූටයිඩ් වල බලපෑම පදනම් වී ඇත්තේ විශේෂිත ජීඑල්පී -1 ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම මත වන අතර එහි ප්‍රති c ලයක් ලෙස සීඒඑම්පී (චක්‍රීය ඇඩෙනොසින් මොනොපොස්පේට්) මට්ටම ඉහළ යයි. ද්රව්යයේ ක්රියාකාරිත්වය යටතේ, ඉන්සියුලින් ස්‍රාවයේ ග්ලූකෝස් මත රඳා පවතින උත්තේජනය නිරීක්ෂණය කරන අතර අග්න්‍යාශයික සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු වේ. ඒ අතරම, ග්ලූකෝස් මත යැපෙන අධික ලෙස ස්‍රාවය කිරීම ග්ලූකෝස් මත රඳා පවතී. මේ අනුව, රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීමත් සමඟ ග්ලූකගන් ස්‍රාවය යටපත් වන අතර ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය වේ.

අනෙක් අතට, හයිපොග්ලිසිමියා රෝගීන් තුළ, ලයිරග්ලූටයිඩ් ග්ලූකගන් ස්‍රාවය කිරීමකින් තොරව ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය අඩු කරයි. ග්ලයිසිමියාව අඩු කිරීමේ යාන්ත්‍රණයට ආමාශයික හිස් කිරීම සුළු වශයෙන් ප්‍රමාද වේ. කුසගින්න අඩුවීමට සහ බලශක්ති වියදම් අඩුවීමට හේතු වන යාන්ත්‍රණ භාවිතා කිරීමෙන් ලයිරග්ලූටයිඩ් ඇඩිපෝස් පටක අඩුවීමට සහ බර අඩු කර ගැනීමට හේතු වේ.

ජීඑල්පී -1 යනු ආහාර රුචිය සහ කැලරි ප්‍රමාණය පිළිබඳ භෞතික විද්‍යාත්මක නියාමකයෙකි, මෙම පෙප්ටයිඩයේ ප්‍රතිග්‍රාහක ආහාර රුචිය නියාමනය කිරීමට සම්බන්ධ මොළයේ ප්‍රදේශ කිහිපයක පිහිටා ඇත.

සත්ව අධ්‍යයනයන් සිදු කරන විට, ජීඑල්පී -1 ප්‍රතිග්‍රාහක නිශ්චිතව සක්‍රිය කිරීම මගින් ලිරැග්ලූටයිඩ් සන්තෘප්ත සං als ා වැඩි දියුණු කරන අතර සාගින්න සං als ා දුර්වල කරන අතර එමඟින් බර අඩු කර ගත හැකිය.

එසේම සත්ව අධ්‍යයනයන්ට අනුව ලයිරග්ලූටයිඩ් දියවැඩියාව වර්ධනය කිරීම මන්දගාමී කරයි. අග්න්‍යාශයික සෛල ප්‍රගුණනය නිශ්චිතව උත්තේජනය කිරීම සඳහා මෙම ද්‍රව්‍යය ප්‍රබල සාධකයක් වන අතර සයිටොකයින සහ නිදහස් මේද අම්ල මගින් ප්‍රේරණය වන β- සෛල (ඇපොප්ටෝසිස්) මිය යාම වළක්වයි. මේ අනුව, ලයිරග්ලූටයිඩ් ඉන්සියුලින් ජෛව සංස්ලේෂණය වැඩි කරන අතර β- සෛල ස්කන්ධය වැඩි කරයි. ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍යකරණය කිරීමෙන් පසුව, ලයිරග්ලූටයිඩ් අග්න්‍යාශයේ β- සෛලවල ස්කන්ධය වැඩි කිරීම නතර කරයි.

වික්ටෝස් පැය 24 ක දීර් effect බලපෑමක් ඇති කරන අතර ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කරයි. නිරාහාර රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීමෙන් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සමඟ ආහාර ගැනීමෙන් පසුව එය සාක්ෂාත් කරගනු ලැබේ.

C ෂධ කණ්ඩායම

ඉන්සියුලින් හැර අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ.

කේතය ATC A10V X07.

ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා වැඩිහිටියන් තුළ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වික්ටෝසා®් භාවිතා කරයි:

• දුර්වල ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ඇති රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා, මෙටෝෆෝමින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා උපරිම වශයෙන් ඉවසා දරා ඇති මාත්‍රාවන් මොනොතෙරපි ලෙස භාවිතා කළද,
• ද්විත්ව චිකිත්සාව නොතකා දුර්වල ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ඇති රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ තියාසොලයිඩිනියෝන්ස්.

වික්ටෝසා සහ මෙට්ෆෝමින් ආධාරයෙන් නිසි ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා නොගත් රෝගීන් සඳහා බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරය.

අහිතකර ප්රතික්රියා

විශාල, දිගුකාලීන සායනික අත්හදා බැලීම් පහක දී, රෝගීන් 2500 කට වැඩි සංඛ්‍යාවක් වික්ටෝසා පමණක් හෝ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ග්ලයිමපිරයිඩ් (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව), සල්ෆොනිලියුරියා (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ නැතිව) හෝ මෙට්ෆෝමින් + රෝසිග්ලිටසෝන් සමඟ ලබා ගත්හ.

අතුරු ආබාධ ඇතිවීම තක්සේරු කිරීම පහත පරිමාණයෙන් සිදු කරන ලදී: බොහෝ විට

(≥ 1/10), බොහෝ විට (≥ 1/100 සිට ® - 2501 දක්වා). පහත දැක්වෙන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ඉදිරිපත් කර ඇති අතර, වික්ටෝසා drug ෂධය ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ සංසන්දනාත්මක .ෂධය ලබාගත් කණ්ඩායමේ සංඛ්‍යාතය 5% කට වඩා වැඩි විය. අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ද ඇතුළත් වන අතර, එය ³1% ක් වන නමුත් ඒවා සංසන්දනාත්මක .ෂධයට සාපේක්ෂව 2 ගුණයකට වඩා වැඩි වාර ගණනක් සිදු වේ.

පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ ආබාධ: බොහෝ විට - හයිපොග්ලිසිමියා, ඇනරෙක්සියා, ආහාර රුචිය අඩු වීම - විජලනය *.

ස්නායු පද්ධතියේ ආබාධ: බොහෝ විට - හිසරදය, කරකැවිල්ල.

ආහාර ජීර්ණ ආබාධ: බොහෝ විට - ඔක්කාරය, පාචනය, බොහෝ විට - වමනය, අතීසාරය, ඉහළ උදරයේ වේදනාව, මලබද්ධය, ගැස්ට්‍රයිටිස්, සමතලා කිරීම, ඉදිමීම, ආමාශ ආන්ත්‍රික ප්‍රත්‍යාවර්ත රෝග, බෙල්චින්, දත් කැක්කුම, වෛරස් ආමාශ ආශ්‍රිත රෝග ඉතා කලාතුරකින් - (අග්න්‍යාශය (නෙරෝටික් ඇතුළුව) අග්න්‍යාශය).

හෘද වාහිනී ආබාධ: බොහෝ විට - හෘද ස්පන්දන වේගය වැඩි කිරීම (HR).

ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධති ආබාධ: කලාතුරකින් ඇනෆිලැක්ටික් ප්‍රතික්‍රියා.

ආසාදන හා ආසාදන: බොහෝ විට - ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන (නාසෝෆරින්ගයිටිස්, බ්රොන්කයිටිස්).

එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්‍ය ආබාධ සහ තත්වය: කලාතුරකින් - ව්‍යාධිය, බොහෝ විට - තෙහෙට්ටුව, උණ, එන්නත් කරන ස්ථානයේ ප්‍රතික්‍රියා.

වකුගඩු හා මුත්රා ආබාධ : කලාතුරකින් - උග්‍ර වකුගඩු අසමත්වීම *, දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය *.

සමේ හා චර්මාභ්යන්තර පටක වල පැත්තෙන් : බොහෝ විට - කුෂ් ,, කලාතුරකින් - උර්තාරියා, කැසීම.

(* යෙදුම් විශේෂාංග අංශය බලන්න).

තනි අහිතකර ප්රතික්රියා විස්තර කිරීම

වික්ටෝසා මොනොතෙරපි මොනොතෙරපි සායනික පරීක්ෂණයකදී, වික්ටෝසා ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සක්‍රීය යොමු drug ෂධය (ග්ලයිමපිරයිඩ්) ලබා ගන්නා රෝගීන්ට වඩා අඩුය. වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වූයේ ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග, ආසාදන හා ආසාදන.

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී වාර්තා වූ බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, හයිපොග්ලිසිමියාව නොසැලකිලිමත් බව තහවුරු විය. වික්ටෝසා සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයක් ඇති නොවීය. දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා සිදුවන්නේ කලාතුරකිනි. ප්‍රධාන වශයෙන් එය වික්ටෝසා සහ සල්ෆොනිලියුරියා (0.02 නඩු / රෝගියාගේ අවුරුදු) සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර මගින් නිරීක්ෂණය කෙරේ. ඉතා කලාතුරකින් (රෝගීන් 0.001 ක් / රෝගියාගේ අවුරුදු) වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී හයිපොග්ලිසිමියා රෝගීන් වෙනත් මුඛ ප්‍රතිජීවක drugs ෂධ සමඟ සංයෝජනය වී ඇත (එනම් සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ නොවේ).

රෝගීන් හඳුනා ගැනීම සඳහා ඉන්සියුලින් අතිරේක පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, ඔවුන්ට ලයිරග්ලූටයිඩ් 1.8 mg මෙට්ෆෝමින් ලැබුණි; දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයක් නොමැත. මෘදු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය වසරකට රෝගීන් 0.286 ක් විය. සංසන්දනාත්මක කණ්ඩායම් වලදී, ලයිරග්ලුටයිඩ් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී රෝගියාගේ වසරකට මෘදු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය 0.029 ක් විය.

මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාරයෙන් වසරකට රෝගියාට 1.8 mg සහ 0.129 ක්.

ආහාර ජීර්ණ ආබාධ

ඔක්කාරය ඇති බොහෝ අවස්ථාවන් මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ, තාවකාලික වූ අතර කලාතුරකින් චිකිත්සාව ඉවත් කර ගැනීමට හේතු විය.

වික්ටෝසා සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව ප්‍රතිකාර කිරීමෙන්, රෝගීන්ගෙන් 20.7% කට අවම වශයෙන් එක් වරක්වත් ඔක්කාරය ඇති වූ අතර රෝගීන්ගෙන් 12.6% ක් තුළ පාචනය ඇති විය. වික්ටෝසා සහ සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ සංයෝජනය වූ විට, ඔක්කාරය අවම වශයෙන් එක් වරක්වත් රෝගීන්ගෙන් 9.1% ක් ද පාචනය 7.9% ක් ද විය. බොහෝ අවස්ථාවන්හි මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ තදබල බවක් ඇති අතර ඒවා මාත්‍රාව මත රඳා පවතී.

වයස අවුරුදු 70 ට වැඩි රෝගීන් තුළ, වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියේ ආබාධ ඇතිවිය හැකිය.

මෘදු ආබාධ සහිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය ඩොලර් 60-90 මිලි / මිනි), වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියේ ආබාධ බොහෝ විට සිදුවිය හැක.

මත්ද්‍රව්‍ය ඉවත් කිරීම

දිගු කාලීන පාලිත අත්හදා බැලීම් වලදී (සති 26 ක් හෝ ඊට වැඩි), අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා හේතුවෙන් වික්ටෝසා drug ෂධය ඉවත් කර ගැනීමේ වාර ගණන 7.8% ක් වූ අතර, යොමු drug ෂධය ඉවත් කර ගැනීම 3.4% ක් විය. Victoza® ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා වඩාත් පොදු හේතුව වන්නේ ඔක්කාරය (2.8%) සහ වමනය (1.5%) ය.

ප්‍රෝටීන හෝ පෙප්ටයිඩ අඩංගු drugs ෂධවල ඇති විය හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ ගුණ නිසා, වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන් තුළ ප්‍රති-ලිරග්ලුටිඩ්න් ප්‍රතිදේහ සෑදිය හැකිය. ඔවුන් සාමාන්‍යයෙන් රෝගීන්ගෙන් 8.6% ක් සොයාගෙන ඇත. වික්ටෝසා හි effectiveness ලදායීතාවය අඩුවීම සමඟ ප්‍රතිදේහ සෑදීම සම්බන්ධ නොවීය.

එන්නත් අඩවි ප්‍රතික්‍රියා

දිගු කාලීන පාලිත අත්හදා බැලීම් වලදී (සති 26 ක් හෝ ඊට වැඩි), වික්ටෝසා එන්නත් කරන ස්ථානයේ ප්‍රතික්‍රියා රෝගීන්ගෙන් 2% ක් පමණ වාර්තා විය. මෙම ප්‍රතික්‍රියා සාමාන්‍යයෙන් මෘදු විය.

දීර් clin සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී අවස්ථා කිහිපයක් වාර්තා විය (established ස්ථාපිත කර හෝ බැහැර කර නැත.

තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථියේ ක්‍රියාකාරිත්වය

සියළුම අධ්‍යයනයන්හිදී (මධ්‍යම හා දිගු) තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථියේ ක්‍රියාකාරීත්වය රෝගීන් 1000 කට 33.5, 30.0 සහ 21.7 ක් විය. ලිරැග්ලූටයිඩ, ප්ලේසෙබෝ සහ සංසන්දනාත්මක drugs ෂධ නිරාවරණය වූ රෝගීන් 5.000 , පිළිවෙලින් 2.1 සහ 0.8 රෝගීන් දරුණු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වලට හේතු විය.

Victoza® සමඟ ප්රතිකාර කළ රෝගීන් තුළ, තයිරොයිඩ් පිළිකා, රුධිරයේ කැල්සිටොනින් මට්ටම ඉහළ යාම සහ ගොයිටර් බොහෝ විට සටහන් විය.

Victoza® වෙළඳපොළට හඳුන්වා දීමෙන් පසුව, urticaria, rash සහ pruritus ඇතුළු අසාත්මිකතා වාර්තා වී ඇත. අධි රුධිර පීඩනය, ස්පන්දනය, අතීසාරය සහ ශෝථය වැනි අතිරේක රෝග ලක්ෂණ සහිත ඇනෆිලැක්ටික් ප්‍රතික්‍රියා අවස්ථා කිහිපයක් ද වාර්තා වී ඇත.

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න

ගර්භනී කාන්තාවන් විසින් වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් දත්ත නොමැත. සත්ව අධ්‍යයනයන් මගින් ප්‍රජනන විෂ බව පෙන්වා ඇත ("පූර්ව ආරක්ෂිත දත්ත" කොටස බලන්න). මිනිසුන්ට ඇති විය හැකි අවදානම නොදනී.

වික්ටෝසා®් drug ෂධය ගර්භණී සමයේදී භාවිතා නොකළ යුතුය, ඒ වෙනුවට ඉන්සියුලින් නියම කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. රෝගියාට ගැබ් ගැනීමට හෝ ගැබ් ගැනීමට අවශ්‍ය නම් වික්ටෝසා drug ෂධය අත්හිටුවිය යුතුය.

කිරි දෙන කාලය

මව්කිරි වල ලයිරග්ලූටයිඩ් බැහැර කරයිද යන්න නොදනී. සත්ව අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ නොවැදගත් ලිරග්ලුටයිඩ හා එහි සමීපව සම්බන්ධ ව්‍යුහාත්මක පරිවෘත්තීය කිරි වලට එකතු වන බවයි. මව්කිරි දීමේදී ප්‍රමාණවත් අත්දැකීම් නොමැති නිසා වික්ටෝසා®් drug ෂධය භාවිතා නොකළ යුතුය.

දත්ත නොමැතිකම නිසා Victoza® ළමුන් සඳහා නිර්දේශ නොකරයි.

යෙදුම් විශේෂාංග

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව හෝ දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වික්ටෝසා භාවිතා නොවේ.

වික්ටෝසා ඉන්සියුලින් වෙනුවට ආදේශකයක් නොවේ.

දැනටමත් ඉන්සියුලින් සමඟ ප්‍රතිකාර ලබන සහ ඇගයීමට ලක් නොකරන රෝගීන් සඳහා ලිරග්ලුටයිඩ් අතිරේකව ලබා ගැනීමේ effectiveness ලදායීතාවය.

I-II පංතිවල හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේ අත්දැකීම් (නිව්යෝක් හෘද රෝග සංගමයේ වර්ගීකරණයට අනුව - NYHA) සීමිත වන අතර III-IV පංතිවල හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

සීමිත අත්දැකීම් හේතුවෙන්, ගිනි අවුලුවන බඩවැල් රෝග සහ දියවැඩියා ගැස්ට්‍රොපරේසිස් රෝගීන්ට වික්ටෝසා drug ෂධය නිර්දේශ කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

GLP-1 හි වෙනත් ප්‍රතිසමයන් භාවිතා කිරීම අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇතිවීමේ අවදානමක් සමඟ සම්බන්ධ වේ. උග්ර අග්න්‍යාශයේ පිළිකා පිළිබඳ වාර්තා ගණනාවක් තිබේ. උග්ර අග්න්‍යාශයේ රෝග ලක්ෂණ (උදර කුහරයෙහි නිරන්තර, දැඩි වේදනාව) පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය. අග්න්‍යාශය රෝගය සැක කෙරේ නම්, වික්ටෝසා සහ වෙනත් ප්‍රකෝපකාරී drugs ෂධ සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථියේ කැපී පෙනෙන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වන්නේ රුධිරයේ, ගොයිටරයේ සහ ගෙඩියේ කැල්සිටොනින් මට්ටම ඉහළ යාමයි, විශේෂයෙන් පවතින තයිරොයිඩ් රෝග ඇති රෝගීන් තුළ (“අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා” යන කොටස බලන්න).

Victoza® සමඟ ප්රතිකාර කළ රෝගීන් විජලනය වීමේ රෝග ලක්ෂණ අත්විඳින අතර, දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහ උග්‍ර වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම ද ඇතුළුව.

Victoza® සඳහා නියම කර ඇති රෝගීන්ට ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියේ ආබාධ හේතුවෙන් විජලනය වීමේ හැකියාව සහ විජලනය සඳහා පූර්වාරක්ෂක පියවර ගැනීමේ අවශ්‍යතාවය පිළිබඳව අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.

සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ එකවර වික්ටෝසා drug ෂධය ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩි වේ ("අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා" කොටස බලන්න). සල්ෆොනිලියුරියා මාත්‍රාව අඩු කිරීමෙන් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු කර ගත හැකිය.

වාහන හෝ වෙනත් යාන්ත්‍රණ ධාවනය කිරීමේදී ප්‍රතික්‍රියා අනුපාතයට බලපෑම් කිරීමේ හැකියාව

වික්ටෝසා®් drug ෂධයේ වාහන සහ වෙනත් යාන්ත්‍රණ ධාවනය කිරීමේ හැකියාව පිළිබඳ අධ්‍යයනය සිදු කර නොමැත. වාහනයක් හෝ වෙනත් යාන්ත්‍රණයක් ධාවනය කරන කාලය තුළ, විශේෂයෙන් සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ වික්ටෝසා භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම වැළැක්වීමට පියවර ගන්නා ලෙස රෝගීන්ට උපදෙස් දිය යුතුය.

වෙනත් drugs ෂධ හා වෙනත් ආකාරයේ අන්තර්ක්‍රියා සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීම .

විට්‍රෝ අනෙකුත් ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල c ෂධවේදය සඳහා ලයිරග්ලූටයිඩ් ඉතා අඩු විභවයක් පෙන්නුම් කළ අතර, හුවමාරුව සයිටොක්‍රොම් සමඟ සම්බන්ධ වේ ₄₅₀ ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වීම.

Liraglutide ආමාශයික හිස් කිරීම සුළු වශයෙන් ප්‍රමාද කරයි, ඇතුළත එකවර භාවිතා කරන drugs ෂධ අවශෝෂණයට බලපායි.

මිලිග්‍රෑම් 1000 ක එක් මාත්‍රාවකින් පසු පැරසිටමෝල් නිරාවරණය වීම ලිරග්ලූටයිඩ් වෙනස් කළේ නැත. පැරසිටමෝල් උපරිම සාන්ද්‍රණය (සී _{උපරිම} ) 31% කින් අඩු වූ අතර උපරිම සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය (ටී _{උපරිම} ) විනාඩි 15 දක්වා වැඩි විය. පැරසිටමෝල් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

අටෝර්වාස්ටැටින් 40 mg මාත්‍රාවකින් එක් මාත්‍රාවකින් පසු සායනිකව සැලකිය යුතු මට්ටමක ඇටෝර්වාස්ටැටින් නිරාවරණය වීම ලිරග්ලුටයිඩ් වෙනස් කළේ නැත. මේ සම්බන්ධයෙන්, වික්ටෝසොයි මාත්‍රාව එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය නොවේ. ලයිරග්ලූටයිඩ් සී සමඟ සම්බන්ධීකරණය කිරීම _{උපරිම} atorvastatin 38% කින් අඩු වූ අතර ටී _{උපරිම} 1:00 සිට 3:00 දක්වා වැඩි විය.

ග්‍රිසෝෆුල්වින් මිලිග්‍රෑම් 500 ක එක් මාත්‍රාවකින් පසු ග්‍රයිසොෆුල්වින් නිරාවරණය වීම ලයිරග්ලූටයිඩ් වෙනස් කළේ නැත. සී _{උපරිම} 37% කින් වැඩි වූ අතර ටී _{උපරිම} වෙනස් වූයේ නැත. ඉහළ පාරගම්යතාවයකින් යුත් ග්‍රයිසොෆුල්වින් සහ අනෙකුත් අඩු මූල සංයෝග භාවිතා කරන විට මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

ලිසිනොප්‍රිල් සහ ඩිගොක්සින්

ලිරාග්ලූටයිඩ් සමඟ එක්ව ලිසිනොප්‍රිල් මිලිග්‍රෑම් 20 ක් හෝ ඩිගොක්සින් මිලිග්‍රෑම් 1 ක් එන්නත් කිරීමෙන් පසුව, මෙම drugs ෂධවල සාන්ද්‍රණ-කාල (ඒ.යූ.සී) වක්‍රය යටතේ ප්‍රදේශයෙහි අඩුවීමක් පිළිවෙලින් 15% සහ 16% කින් සටහන් විය. _{උපරිම} පිළිවෙලින් 27% සහ 31% කින් අඩු විය. ටී _{උපරිම} ලිසිනොප්‍රිල් 6:00 සිට 8:00 දක්වා වැඩි වූ අතර ඩිගොක්සින් පැය 1:00 සිට 1.5 දක්වා වැඩි විය. මෙම ප්‍රති results ල මත පදනම්ව, ලයිරග්ලූටයිඩ් භාවිතා කරන අතර, ලිසිනොප්‍රිල් හෝ ඩිගොක්සින් මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක එක් මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීමත් සමඟ ලයිරග්ලූටයිඩ් සී අඩු කළේය _{උපරිම} එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් හෝ ලෙවොනෝගෙස්ට්‍රල් පිළිවෙලින් 12% සහ 13% කින් සහ ටී _{උපරිම} පැය 1.5 කින් වැඩි විය. මෙය එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් හෝ ලෙවොනොගෙස්ට්‍රෙල් නිරාවරණයට සායනික බලපෑමක් නොපෙන්වා ඇති අතර එයින් ඇඟවෙන්නේ ලයිරග්ලූටයිඩ් එකවර පරිපාලනය කිරීම එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝගෙස්ට්‍රෙල් වල උපත් පාලන ක්‍රමයට බලපාන්නේ නැති බවයි.

වෝෆරින් සහ අනෙකුත් කූමරින් ව්‍යුත්පන්නයන්

Drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත. වෝෆරින් හෝ වෙනත් කූමරින් ව්‍යුත්පන්නයන් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා වික්ටෝසා සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී, INR (ජාත්‍යන්තර සාමාන්‍ය අනුපාතය) නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

එකවර ඉන්සියුලින් පරිපාලනය සහිත ස්ථායී 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, ඩිටෙමීර් (5 U / kg) සහ ලයිරග්ලූටයිඩ් (1.8 mg) pharma ෂධවේදය හා c ෂධීය අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ කිසිදු සලකුනක් නොපෙන්වයි.

C ෂධවේදය

චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, ලයිරග්ලූටයිඩ් අවශෝෂණය මන්දගාමී වේ, ටී_{උපරිම} (උපරිම සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය) ප්ලාස්මා හි පැය 8-12 කි. සී_{උපරිම} (උපරිම සාන්ද්‍රණය) 0.6 mg තනි මාත්‍රාවක් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු 9.4 nmol / L. 1.8 mg සාමාන්‍ය C මාත්‍රාවක් භාවිතා කරන විට_ss (සමතුලිතතා සාන්ද්‍රණය) ප්ලාස්මා හි ආසන්න වශයෙන් 34 nmol / L කරා ළඟා වේ. මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව ද්‍රව්‍යයේ නිරාවරණය වැඩි දියුණු වේ. තනි මාත්‍රාවකින් ලයිරග්ලූටයිඩ් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව AUC (සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය යටතේ ඇති ප්‍රදේශය) සඳහා වන අන්තර් පුද්ගල සංගුණකය 11% කි. නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 55% ක් පමණ වේ.

වී_.. (බෙදා හැරීමේ පරිමාව) චර්මාභ්යන්තර පරිපාලන මාර්ගයක් සහිත පටක වල ලයිරග්ලූටයිඩ් 11-17 l වේ, V හි සාමාන්‍ය අගය_.. ඉන්ට්රාවෙනස් පරිපාලනයෙන් පසු - 0.07 l / kg. ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ ලිරග්ලුටයිඩ් සැලකිය යුතු ලෙස බන්ධනය වීම සටහන් වේ (> 98%).

කිසියම් නිශ්චිත ඉන්ද්‍රියයක් බැහැර කිරීම සඳහා මාර්ගයක් ලෙස සහභාගී නොවී ලිරග්ලුටයිඩ් පරිවෘත්තීය විශාල ප්‍රෝටීන මෙන් සිදු වේ. එක් මාත්‍රාවක් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු පැය 24 ක් නොවෙනස්ව පවතින ද්‍රව්‍යය ප්ලාස්මා හි ප්‍රධාන අංගය ලෙස පවතී. ප්ලාස්මා තුළ පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය දෙකක් අනාවරණය විය (මුළු මාත්‍රාවෙන් ≤ 9 සහ ≤ 5%).

මුත්රා හෝ මළ මූත්‍රාවල 3 H-liraglutide මාත්‍රාවක් පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු වෙනස් නොවන ලයිරග්ලූටයිඩ් තීරණය නොවේ. වකුගඩු මගින් හෝ බඩවැල් හරහා (පිළිවෙලින් 6 සහ 5%) බැහැර කරනු ලබන්නේ ද්‍රව්‍යය හා සම්බන්ධ පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍යයන්ගෙන් ඉතා සුළු කොටසක් පමණි. ලයිරග්ලූටයිඩ් එක් මාත්‍රාවක් චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, T ඉවත් කිරීම සමඟ ශරීරයෙන් සාමාන්‍ය නිෂ්කාශනය දළ වශයෙන් 1.2 l / h වේ._1/2 පැය 13 ක් පමණ.

පෝරමය සහ ඇසුරුම් නිකුත් කරන්න

වීදුරු 1 හයිඩ්‍රොලික් පන්තියේ කාට්රිජ් එකක මිලි ලීටර් 3 ක්, එක් පැත්තකින් බ්‍රෝමොබියුටයිල් රබර් / පොලිසොප්‍රීන් තැටියක් සහ අනෙක් පැත්තෙන් බ්‍රෝමොබියුටයිල් රබර් පිස්ටන්. කාට්රිජ් බහු එන්නත් සඳහා ප්ලාස්ටික් ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජ පෑනක මුද්‍රා තබා ඇත.

බහුවිධ එන්නත් සඳහා ප්ලාස්ටික් ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජ 2 ක් සහ ප්‍රාන්තයේ සහ රුසියානු භාෂාවල වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා උපදෙස් කාඩ්බෝඩ් පැකට්ටුවක තබා ඇත.

සෑම සිරින්ජ පෑනකම (මිලි ලීටර් 3) 0.6 mg මිලිග්‍රෑම් 30 ක්, 1.2 mg මිලිග්‍රෑම් 15 ක් හෝ ලිරග්ලුටයිඩ් 1.8 mg මාත්‍රාවන් 10 ක් අඩංගු වේ.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

උපදෙස් වලට අනුව, වික්ටෝසා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ලබා ගැනීම සඳහා යොදා ගනී.

Drug ෂධය භාවිතා කළ හැකි ක්‍රම:

• මොනොතෙරපි
• පෙර චිකිත්සාව අතරතුර ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා ගැනීමට අපොහොසත් වූ රෝගීන්ගේ මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක (තියාසොලයිඩීනියන්ස්, සල්ෆොනිලියුරියාස්, මෙට්ෆෝමින්) සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර
• මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව වික්ටෝසා භාවිතා කරමින් ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා ගැනීමට අපොහොසත් වූ රෝගීන් සඳහා බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරය.

වික්ටෝසා භාවිතය සඳහා උපදෙස්: ක්‍රමය සහ මාත්‍රාව

වික්ටෝසා ආහාර වේලක් නොතකා දිනකට එක් වරක් උදරයට, උරහිසට හෝ කලවා ප්‍රදේශයට චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කළ යුතුය. මාත්‍රාව වෙනස් කිරීමකින් තොරව එන්නත් කළ ස්ථානය හා වේලාව වෙනස් කළ හැකිය, කෙසේ වෙතත්, දවසේ එකම වේලාවක the ෂධය ලබා දීම යෝග්‍ය වන අතර එය රෝගියාට වඩාත් පහසු වේ.

ආමාශ ආන්ත්රයික ඉවසීම වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා, දෛනික මාත්රාව 0.6 mg සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නිර්දේශ කෙරේ. අවම වශයෙන් සතියකට පසු, මාත්රාව 1.2 mg දක්වා වැඩි කෙරේ. අවශ්‍ය නම්, හොඳම ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා, වික්ටෝසා හි සායනික effectiveness ලදායීතාවය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මාත්‍රාව 1.8 mg දක්වා වැඩි කිරීම අවම වශයෙන් සතියකට පසුව කළ හැකිය. වැඩි මාත්රා භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

තියාසොලයිඩිනියෝන් සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව හෝ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාවට අමතරව drug ෂධය නියම කළ හැකිය. දෙවැන්නෙහි මාත්රා සකස් කිරීම අවශ්ය නොවේ.

වික්ටෝස් සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්න චිකිත්සාවට හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් සංයෝජන ප්‍රතිකාරයට එකතු කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, අනවශ්ය හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ අවදානම අවම කිරීම සඳහා, සල්ෆොනිලියුරියා ව්යුත්පන්නයේ මාත්රාව අඩු කළ යුතුය.

වික්ටෝසා බාසල් ඉන්සියුලින් සඳහා ද එකතු කළ හැකි නමුත් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

මාත්‍රාව අස්ථානගත වුවහොත්:

• පැය 12 කට වඩා ගත වී නොමැති නම්, ඔබ මඟ හැරුණු මාත්‍රාව හැකි ඉක්මනින් ඇතුළත් කළ යුතුය,
• පැය 12 කට වඩා ගතවී ඇත්නම්, ඊළඟ මාත්‍රාව ඊළඟ දිනයේ නියමිත වේලාවට ලබා දිය යුතුය, එනම්, අතිරේක හෝ දෙගුණයක් මාත්‍රාවක් හඳුන්වා දීමෙන් මග හැරුණු මාත්‍රාවට වන්දි ගෙවීම අවශ්‍ය නොවේ.

.ෂධ භාවිතය පිළිබඳ මග පෙන්වීම

සෑම සිරින්ජ පෑනක් තනි භාවිතය සඳහා නිර්මාණය කර ඇත.

මිලිමීටර් 8 ක් දිග සහ 32G දක්වා thick නකමකින් යුත් ඉඳිකටු භාවිතයෙන් drug ෂධය ලබා දිය යුතුය (ඇතුළත් කර නැත, එබැවින් වෙනම මිලදී ගනු ලැබේ). සිරින්ජ පෑන් ඉවත දැමිය හැකි එන්නත් ඉඳිකටු වන NovoTvist සහ NovoFayn සමඟ සංයුක්ත වේ.

විසඳුම පැහැදිලි, පාහේ පාට නැති හෝ වර්ණ රහිත ද්‍රවයකට වඩා වෙනස් නම් වික්ටෝසා පරිපාලනය නොකළ යුතුය.

The ෂධය කැටි වී ඇත්නම් ඔබට එයට ඇතුළු විය නොහැක.

ඉඳිකටුවක් සවි කර ඇති සිරින්ජ පෑන ගබඩා නොකරන්න. එක් එක් එන්නත් කිරීමෙන් පසු එය ඉවත දැමිය යුතුය. මෙම පියවර මගින් drug ෂධය කාන්දු වීම, දූෂණය වීම හා ආසාදනය වීම වළක්වන අතර මාත්‍රාවේ නිරවද්‍යතාවය සහතික කරයි.

ගබඩා කොන්දේසි

2 ° C සිට 8 ° C (ශීතකරණයක් තුළ) ගබඩා කරන්න. කැටි නොකරන්න.

භාවිතයේ ඇති සිරින්ජ පෑන සඳහා: මාස 1 ක් තුළ භාවිතා කරන්න. 30 ° C නොඉක්මවන උෂ්ණත්වයක හෝ 2 º C සිට 8 º C දක්වා (ශීතකරණයක් තුළ) ගබඩා කරන්න. කැටි නොකරන්න. අමුණා ඇති ඉඳිකටුවක් සමඟ ගබඩා නොකරන්න. සිරින්ජ පෑන ආලෝකයෙන් ආරක්ෂා කර ගැනීම සඳහා තොප්පියකින් ආවරණය කරන්න.

ළමයින්ට ළඟාවෙන්න එපා!

භාවිතා කිරීම සහ බැහැර කිරීමේ මාර්ගෝපදේශය

Victoza® පැහැදිලි හා වර්ණ රහිත හෝ පාහේ පාට නැති ද්‍රවයකට වඩා වෙනස් ලෙස පෙනේ නම් එය භාවිතා කළ නොහැක.

වික්ටෝසා ශීත කළ නම් එය භාවිතා කළ නොහැක.

Victoza® මිලිමීටර් 8 ක් දිග සහ 32G දක්වා .ණකම සහිත ඉඳිකටු භාවිතා කළ හැකිය. සිරින්ජ පෑන NovoFine® හෝ NovoTvist® ඉවත දැමිය හැකි එන්නත් ඉඳිකටු සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ.

එන්නත් ඉඳිකටු පැකේජයට ඇතුළත් නොවේ.

එක් එක් එන්නතෙන් පසු භාවිතා කළ ඉඳිකටුව ඉවත දැමිය යුතු බවත්, අමුණා ඇති ඉඳිකටුවක් සහිත පෑන සිරින්ජය ගබඩා කළ නොහැකි බවත් රෝගියාට දැනුම් දිය යුතුය. එවැනි පියවරක් මගින් සිරින්ජ පෑනෙන් drug ෂධය දූෂණය වීම, ආසාදනය වීම හා කාන්දු වීම වලක්වනු ඇති අතර නිවැරදි මාත්‍රාව සහතික කෙරේ.