Invocana® (100 mg) Canagliflozin
මාත්රා ආකෘතිය - පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්: කැප්සියුල හැඩැති, එක් පැත්තක "CFZ" කැටයම් කර ඇත, හරස්කඩ හරය පාහේ සුදු හෝ සුදු ය, මාත්රාව 100 mg - කහ, අනෙක් පැත්තෙන් "100" කැටයම් කර ඇත, මාත්රාව 300 mg - පාහේ සුදු හෝ සුදු, අනෙක් පැත්තෙන් "300" කැටයම් කර ඇත (කාඩ්බෝඩ් මිටියක් තුළ 1, 3, 9 හෝ 10 ටැබ්ලට් 10 ක බිබිලි සහ ඉන්වොකානි භාවිතය සඳහා උපදෙස්).
සංයුතිය 1 ටැබ්ලටය:
- සක්රීය ද්රව්යය: කැනග්ලිෆ්ලොසින් - 100 හෝ 300 මිලිග්රෑම් (කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්රේට් ස්වරූපයෙන් - පිළිවෙලින් 102 හෝ 306 මිලිග්රෑම්),
- සහායක සංරචක (100/300 mg): ක්ෂුද්ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස් - 39.26 / 117.78 mg, ක්රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම් - 12/36 mg, නිර්ජලීය ලැක්ටෝස් - 39.26 / 117.78 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් - 1.48 / 4, 44 mg, හයිපර්ලෝස් - 6/18 mg,
- පටල ආලේපනය: 100 mg මාත්රාව - ඔපඩ්රි II 85F92209 සායම් කහ (අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය කළ පොලිවයිනයිල් මධ්යසාර - 40%, මැක්රොගෝල් 3350 - 20.2%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 24.25%, ටැල්ක් - 14.8%, කහ ඔක්සයිඩ් යකඩ - 0, 75%) - 8 mg, 300 mg මාත්රාව - Opadry II 85F18422 සුදු සායම් (අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය කළ පොලිවිවයිල් මධ්යසාර - 40%, මැක්රොගෝල් 3350 - 20.2%, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - 25%, ටැල්ක් - 14.8%) - 18 mg.
C ෂධවේදය
දියවැඩියා රෝගයේ පසුබිමට එරෙහිව ග්ලූකෝස් නැවත වකුගඩු ප්රතිඅපනයනය කිරීම ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණය අඛණ්ඩව ඉහළ නැංවීමට හේතු වන බව තහවුරු විය. ටියුබුලේ ලුමෙන් ග්ලූකෝස් නැවත අවශෝෂණය කර ගැනීම සඳහා, ආසන්න වකුගඩු නාල වල ප්රකාශිත SGLT2 (දෙවන වර්ගයේ සෝඩියම් ග්ලූකෝස් කෝට්රාන්ස්පෝටර්) වගකිව යුතුය.
කනග්ලිෆ්ලොසින් - ඉන්වොකානා හි ක්රියාකාරී ද්රව්යය - එස්ජීඑල්ටී 2 හි නිෂේධක වලින් එකකි. SGLT2 නිෂේධනය කරන විට, පෙරහන් කරන ලද ග්ලූකෝස් නැවත අවශෝෂණය අඩුවීම සහ BCP (ග්ලූකෝස් සඳහා වකුගඩු එළිපත්ත) අඩුවීමක් දක්නට ලැබෙන අතර එය වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කිරීමට උපකාරී වන අතර එමඟින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ඉන්සියුලින් ස්වාධීන යාන්ත්රණයක් භාවිතා කරමින් රුධිරයේ ඇති ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණය අඩු වේ. එසේම, එස්.ජී.එල්.ටී 2 නිෂේධනය කිරීම මගින් වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි වීම නිසා, ඔස්මොටික් ඩයියුරිසිස් වර්ධනය වීම සටහන් වේ, ඩයියුරිටික් ආචරණය සිස්ටලික් පීඩනය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ. ඊට අමතරව, වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව, කැලරි අඩුවීමක් ඇති අතර, එහි ප්රති weight ලයක් ලෙස බර අඩු වීමක් සිදු වේ.
තුන්වන අදියර අධ්යයනයන් සිදු කරන විට, ආහාර වේලකට පෙර ඉන්වොකානා මිලිග්රෑම් 300 ක මාත්රාවක් භාවිතා කිරීම, ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණය 100 mg මාත්රාවක් ගන්නා විට වඩා පසු කාලීනව ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණයේ වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කරයි. අවශෝෂණය වීමට පෙර බඩවැල්වල ඇති ද්රව්යයේ අස්ථිර ඉහළ සාන්ද්රණයන් ලබා දී ඇති විට, මෙම බලපෑම අර්ධ වශයෙන් බඩවැල් ප්රවාහක SGLT1 හි දේශීය නිෂේධනය සමඟ සම්බන්ධ විය හැකිය (කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු අඩු ක්රියාකාරිත්වයේ නිෂේධනයකි SGLT1). කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන අධ්යයනයන්හිදී ග්ලූකෝස් අක්රමිකතාව අනාවරණය නොවීය.
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී කැනග්ලිෆ්ලොසින් තනි / බහුවිධ වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, ග්ලූකෝස් සඳහා වකුගඩු එළිපත්තෙහි මාත්රාව මත රඳා පවතින අඩුවීමක් සහ වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි වීමක් සටහන් විය. ග්ලූකෝස් සඳහා, වකුගඩු එළිපත්තෙහි ආරම්භක අගය දළ වශයෙන් 13 mmol / L වන අතර, ග්ලූකෝස් හි දෛනික සාමාන්ය වකුගඩු එළිපත්තෙහි උපරිම අඩුවීම දිනකට එක් වරක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 300 ක් සමඟ නිරීක්ෂණය වන අතර එය 4-5 mmol / L. චිකිත්සාව අතරතුර හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු බව මෙයින් පෙන්නුම් කෙරේ.
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා දින 16 ක්, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100-300 ක් දිනකට භාවිතා කරන විට, ග්ලූකෝස් සඳහා වකුගඩු එළිපත්තෙහි නිරන්තර අඩුවීමක් සහ වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි විය. මෙම අවස්ථාවේ දී, රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණය අඩුවීම මාත්රාව මත රඳා පවතී - චිකිත්සාවේ පළමු දිනය මත රඳා පවතින අතර හිස් බඩක් මත සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු අනාගතයේ ස්ථාවර ප්රවණතාවක් ඇති විය.
මිශ්ර ආහාරයට පෙර ඇඩ්වාකානා මිලිග්රෑම් 300 ක එක් මාත්රාවක් හේතුවෙන් බඩවැලේ ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය වීම ප්රමාද වූ අතර බාහිර හා වකුගඩු යාන්ත්රණ මගින් පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියාව අඩු විය.
නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් 60 දෙනෙකු සම්බන්ධව අධ්යයනයක් සිදු කරන විට, 300 සහ 1200 mg මාත්රාවක් ගැනීම (උපරිම චිකිත්සක මාත්රාවට වඩා 4 ගුණයකින් වැඩි) QTc පරතරයේ සැලකිය යුතු වෙනස්කම් ඇති නොවන බව සොයා ගන්නා ලදී. 1200 mg මාත්රාවක් යොදන විට රුධිරයේ ඇති කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය 300 mg එක් යෙදුමකින් පසු දළ වශයෙන් 1.4 ගුණයක් ඉක්මවා ඇත.
ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයක් ලෙස හෝ සංයෝජන ප්රතිකාරයක කොටසක් ලෙස (මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් කාරක 1-2 ක් භාවිතා කිරීම) භාවිතා කිරීම සාමාන්යයෙන් ග්ලයිසිමියා නිරාහාරයේ ආරම්භක මට්ටමේ සිට –1.2 සිට –1.9 mmol / l දක්වා වෙනස් වේ. පිළිවෙලින් 100 සහ 300 mg සමඟ -1.9 සිට –2.4 mmol / l දක්වා. චිකිත්සාවේ පළමු දිනෙන් පසු මෙම බලපෑම උපරිමයට ආසන්න වූ අතර ප්රතිකාර කාලය පුරාම පැවතුනි.
සම්මත මිශ්රිත උදෑසන ආහාරයට එරෙහිව ග්ලූකෝස් ඉවසීමේ පරීක්ෂණයකින් පසු පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියාව මැනීම සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයක් ලෙස හෝ සංයෝජන ප්රතිකාරයක කොටසක් ලෙස (මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් කාරක 1-2 ක් භාවිතා කිරීම) අපි අධ්යයනය කළෙමු. ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව චිකිත්සාව, ප්ලේසෙබෝ -1.5 සිට –2.7 mmol / L දක්වාත්, 100 සහ 300 ගන්නා විට –2.1 සිට –3.5 mmol / L දක්වාත් පසු පශ්චාත් ග්ලයිසිමියා මට්ටම සාමාන්යයෙන් අඩුවීමට දායක විය. mg, පිළිවෙලින්, ආහාර වේලකට පෙර ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණය අඩුවීම හා පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියා මට්ටමේ උච්චාවචනයන් අඩුවීම සමඟ සම්බන්ධ වේ.
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා කරන ලද අධ්යයනයන්ට අනුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය බීටා සෛලවල ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කරයි (බීටා සෛලවල ක්රියාකාරිත්වයට සාපේක්ෂව හෝමියස්ටැසිස් ආකෘතියට අනුව) සහ ඉන්සියුලින් ස්රාවයේ වේගය (මිශ්ර උදෑසන ආහාරය සමඟ ග්ලූකෝස් ඉවසීමේ පරීක්ෂණයට අනුව).
C ෂධවේදය
සෞඛ්ය සම්පන්න විෂයයන් වලදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ඇති ද්රව්යයේ c ෂධීය පරාමිතීන්ට සමාන වේ. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් විසින් ඉන්වොකානා 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් තනි වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින් වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ, ටීඋපරිම (ද්රව්යයක උපරිම සාන්ද්රණය කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය) ප්ලාස්මා හි සාමාන්යයෙන් පැය 1-2 කි. ප්ලාස්මා සීඋපරිම (ද්රව්යයේ උපරිම සාන්ද්රණය) සහ AUC (“සාන්ද්රණය - වේලාව” වක්රයට යටින් ඇති ප්රදේශය) 50-300 mg මාත්රාව පරාසය තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය සමඟ සමානුපාතිකව වැඩි වේ. පෙනෙන සීමිත ටී1/2 (අර්ධ ආයු කාලය) කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් භාවිතා කරන විට පිළිවෙලින් පැය 10.6 සහ 13.1 කි. චිකිත්සාව ආරම්භ වී දින 4-5 කට පසුව සමතුලිතතා තත්වයට ළඟා වේ.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කාලය මත රඳා නොපවතී; නැවත නැවත භාවිතා කිරීමෙන් පසු ප්ලාස්මා තුළ ඇති ද්රව්ය සමුච්චය 36% දක්වා ළඟා වේ.
කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි සාමාන්ය නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 65% ක් පමණ වේ. අධික මේද අන්තර්ගතයක් සහිත ආහාර භාවිතය කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත, එබැවින් ඉන්වොකානා ආහාර සමඟ හෝ නැතිව භාවිතා කළ හැකිය. කෙසේ වෙතත්, බඩවැලේ ඇති ග්ලූකෝස් මන්දගාමීව අවශෝෂණය වීම නිසා පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියා වැඩිවීම අඩු කිරීමට කැනග්ලිෆ්ලොසින්ට ඇති හැකියාව සැලකිල්ලට ගෙන, පළමු ආහාර වේලට පෙර එය ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ, තනි ඉන්ට්රේනස් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් පසු සාමාන්ය V... (බෙදා හැරීමේ පරිමාව) සමතුලිතතාවයේ කැනග්ලිෆ්ලොසින් 119 L වන අතර එය පටක වල පුළුල් ව්යාප්තියක් පෙන්නුම් කරයි. මෙම ද්රව්යය ප්රධාන වශයෙන් ඇල්බියුමින් සමඟ ප්ලාස්මා ප්රෝටීන සමඟ විශාල වශයෙන් බන්ධනය වේ (99% මට්ටමේ). ප්රෝටීන සමඟ සන්නිවේදනය කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය මත රඳා නොපවතී. වකුගඩු / අක්මා අසමත්වීමේ පසුබිමට එරෙහිව, ප්ලාස්මා ප්රෝටීන සමඟ සම්බන්ධතාවය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියේ ප්රධාන මාර්ගය වන්නේ ඕ-ග්ලූකුරෝනීකරණයයි. මෙම ක්රියාවලිය ප්රධාන වශයෙන් සිදුවන්නේ අක්රීය O- ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය දෙකක් සෑදීම සමඟ UGT1A9 සහ UGT2I34 සහභාගී වීමෙනි. මිනිසුන් තුළ, කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි ඔක්සිකාරක (SURZA4- මැදිහත්) පරිවෘත්තීය අවම වේ (ආසන්න වශයෙන් 7%).
නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් විසින් සී-කැනග්ලිෆ්ලොසින් 14 ක මාත්රාවක් වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, පිළිවෙලින් ඕ-ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය, හයිඩ්රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය හා කැනග්ලිෆ්ලොසින් වැනි විකිරණශීලී මාත්රාවෙන් 3.2, 7 සහ 41.5% ක් මළ මූත්රාවලින් අනාවරණය විය. ද්රව්යයේ එන්ටොහෙපටික් සංසරණය නොසැලකිලිමත් ය.
විකිරණශීලී මාත්රාවෙන් 33% ක් පමණ මුත්රා වල දක්නට ලැබේ, ප්රධාන වශයෙන් ඕ-ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් (30.5%). මාත්රාවෙන් 1% කට වඩා අඩු ප්රමාණයක් වෙනස් නොවන ද්රව්යයක ස්වරූපයෙන් වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100 සහ 300 mg භාවිතා කරන විට, වකුගඩු නිෂ්කාශනය 1.3-1.55 ml / min පරාසයක පවතී.
Canagliflozin යනු අඩු නිෂ්කාශනයක් සහිත drug ෂධයකි, නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ අභ්යන්තර පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, සාමාන්ය පද්ධතිමය නිෂ්කාශනය දළ වශයෙන් 192 ml / min වේ.
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්යතාවයේ දී කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය, නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්යතාවයේ අවසාන අදියර මෙන්ම ඩයලිසිස් රෝගීන් සඳහා ද නිර්දේශ නොකරයි, මන්ද මෙම රෝගීන් කණ්ඩායමට drug ෂධය effective ලදායී වනු ඇතැයි අපේක්ෂා නොකෙරේ. ඩයලිසිස් අතරතුර, කැනග්ලිෆ්ලොසින් අවම වශයෙන් තුරන් කිරීම සටහන් වේ.
මෘදු හා මධ්යස්ථ රක්තපාත හිඟතාවයේ දී, ඉන්වොකානා මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ. දරුණු හෙපටයික් ආබාධ සහිත රෝගීන්ට (ළමා-පුග් පරිමාණයේ සී මත) drug ෂධය නියම නොකෙරේ, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා එහි සායනික අත්දැකීම් නොමැති වීම හේතුවෙන්.
ළමුන් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධ පරාමිතීන් අධ්යයනය කර නොමැත.
ඉන්වොකානා, භාවිතය සඳහා උපදෙස්: ක්රමය සහ මාත්රාව
ඉන්වොකාන් ටැබ්ලට් වාචිකව ගත යුතුය, උදේ ආහාරයට පෙර, දිනකට 1 වතාවක්.
නිර්දේශිත දෛනික මාත්රාව 100 හෝ 300 mg වේ.
හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා ඉන්වොකානා ඉන්සියුලින් හෝ එහි ස්රාවය වැඩි කරන නියෝජිතයින්ට (විශේෂයෙන් සල්ෆොනිලියුරියා ව්යුත්පන්නයන්) අනුබද්ධයක් ලෙස භාවිතා කරන්නේ නම්, මෙම drugs ෂධ අඩු මාත්රාවකින් නියම කළ හැකිය.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඩයුරටික් බලපෑමක් ඇති කරයි. ඩයියුරිටික්ස් සමඟ ප්රතිකාර කළ රෝගීන් මෙන්ම මධ්යස්ථ තදබලතාවයේ වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ පුද්ගලයින් (ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය 30 සිට 60 මිලි / මිනි / 1.73 m 2 දක්වා) සහ අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන් තුළ, අතුරු ආබාධ වැඩි වශයෙන් වර්ධනය වීම අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීමත් සමඟ (නිදසුනක් ලෙස, ධමනි / විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය, පශ්චාත් කරකැවිල්ල). මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම දිනකට මිලිග්රෑම් 100 ක මාත්රාවක් සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර හයිපොවොලේමියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් මෙම තත්වය නිවැරදි කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. 100 mg මාත්රාව හොඳින් ඉවසා ඇති අතර ග්ලයිසිමියා රෝගයට අමතර පාලනයක් අවශ්ය නම්, මාත්රාව 300 mg දක්වා වැඩි කිරීම සුදුසුය.
ඉන්වොකානා හි ඊළඟ මාත්රාව ඔබට මග හැරුනේ නම්, ඔබ එය හැකි ඉක්මනින් ගත යුතුය, නමුත් ඔබ එක් දිනක් තුළ ද්විත්ව මාත්රාවක් නොගත යුතුය.
අතුරු ආබාධ
සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී නිරීක්ෂණය කරන ලද අනවශ්ය බලපෑම් (මොනොතෙරපි සහ මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්යුත්පන්නයන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධ භාවිතය මෙන්ම මෙට්ෆෝමින් සහ පියොග්ලිටසෝන්) ≥ 2% ක සංඛ්යාතයක් සහිතව (පහත දැක්වෙන වර්ගීකරණයට අනුව සිදුවීම් සංඛ්යාතය අනුව ක්රමානුකූල කර ඇත: බොහෝ විට - ≥ 1/10, බොහෝ විට - ≥ 1/100 සහ 2), මෙන්ම ඉහත ලූප් ඩයියුරිටික් සමඟ ඒකාබද්ධ භාවිතයේ පසුබිමට එරෙහිව. හෘද වාහිනී අවදානම් පිළිබඳ අධ්යයනයක් කරන විට, ඉන්වොකානා භාවිතය සමඟ අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ බරපතල අහිතකර ප්රතික්රියා වල සංඛ්යාතය වැඩි නොවීය. මෙම අහිතකර සිදුවීම් නිසා චිකිත්සාව කලාතුරකින් අවලංගු කිරීමේ අවශ්යතාවයට හේතු විය.
ඉන්සියුලින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්යුත්පන්නයන්ට අමතරව ඉන්වොකානා සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීම බොහෝ විට වාර්තා වූ අතර, මෙම තත්වය වර්ධනය වීමත් සමඟ භාවිතා නොකරන drug ෂධයක් ඉන්සියුලින් හෝ එහි ස්රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ වලට එකතු කරන අවස්ථාවන්හිදී හයිපොග්ලිසිමියා සංඛ්යාතයේ අපේක්ෂිත වැඩිවීමට අනුරූප වේ.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 4.4% ක් තුළ, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 300 ක් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 7% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ රෝගීන්ගෙන් 4.8% ක් තුළ, සෙරම් පොටෑසියම් සාන්ද්රණය ඉහළ යාම (> 5.4 mEq / L සහ ආරම්භක සාන්ද්රණයට වඩා වැඩි) 15%). මධ්යස්ථ තීව්රතාවයේ වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් විටින් විට සෙරම් පොටෑසියම් සාන්ද්රණයෙහි වඩාත් කැපී පෙනෙන වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කළහ (සාමාන්යයෙන් මෙම රෝගීන් කණ්ඩායමේ පොටෑසියම් සාන්ද්රණය ඉහළ ගොස් ඇති අතර / හෝ ඔවුන්ට පොටෑසියම් බැහැර කිරීම අඩු කරන drugs ෂධ කිහිපයක් ලැබුණි - පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික්ස් සහ ඇන්ජියෝටෙන්සින් පරිවර්තනය කරන එන්සයිම නිෂේධක). පොදුවේ ගත් කල, මෙම උල්ලං violation නය ස්වභාවයෙන්ම අස්ථිර වන අතර විශේෂ ප්රතිකාර අවශ්ය නොවේ.
චිකිත්සාවේ පළමු සති හය තුළ, චිකිත්සාවේ ඕනෑම අදියරකදී නිරීක්ෂණය කළ ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව සුළු (30%) ක් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර පිළිවෙලින් 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට පිළිවෙලින් 2 සහ 4.1% ක් විය. ප්ලේසෙබෝ භාවිතා කරන විට - 2.1%. බොහෝ විට මෙම ආබාධය ස්වභාවධර්මයේ අස්ථිර වූ අතර අධ්යයනය අවසන් වන විට රෝගීන් කුඩා සංඛ්යාවක් තුළ එය සටහන් විය. වකුගඩු අකර්මණ්යතාවයේ මධ්යස්ථ බරපතලකම සහිත රෝගීන්ගේ ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයක් මත පදනම්ව, ඕනෑම ප්රතිකාරයකදී නිරීක්ෂණය කරන ලද ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (> 30%) වඩා සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති රෝගීන්ගේ අනුපාතය 100 භාවිතා කරන විට 9.3 සහ 12.2% ක් විය. සහ ප්ලේසෙබෝ භාවිතා කරන විට පිළිවෙලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් 300 mg - 4.9%. ඉන්වොකානි ආහාරයට ගැනීම නැවැත්වීමෙන් පසු රසායනාගාර පරාමිතීන්හි මෙම වෙනස්වීම් ධනාත්මක ප්රවණතාවක් හෝ ඒවායේ මුල් අගයන් වෙත නැවත පැමිණියේය.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් චිකිත්සාවේ පසුබිම මත, එල්ඩීඑල් (අඩු l නත්ව ලිපොප්රෝටීන) සාන්ද්රණයේ මාත්රාව මත රඳා පවතින වැඩි වීමක් නිරීක්ෂණය විය. ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට ආරම්භක සාන්ද්රණයේ ප්රතිශතයක් ලෙස මෙම දර්ශකයේ සාමාන්ය වෙනස්වීම් පිළිවෙලින් 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට 0.11 mmol / L (4.5%) සහ 0.21 mmol / L (8%) විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ ප්ලේසෙබෝ මිලිග්රෑම් 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් සහිත සාමාන්ය ආරම්භක එල්ඩීඑල් සාන්ද්රණ අගයන් පිළිවෙලින් 2.76, 2.7 සහ 2.83 mmol / L විය.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් ආහාරයට ගැනීමෙන් හිමොග්ලොබින් සාන්ද්රණයේ සාමාන්ය ප්රතිශතයේ වෙනසක් (පිළිවෙලින් 3.5 සහ 3.8%) සුළු වශයෙන් ඉහළ ගොස් ඇති අතර එය ප්ලේසෙබෝ භාවිතා කළ රෝගීන්ගේ කණ්ඩායමේ සුළු අඩුවීමක් (1.1%) සමඟ සසඳන විට. රතු රුධිර සෛල හා රක්තපාත සංඛ්යාවේ සාමාන්ය ප්රතිශතයේ වෙනසෙහි සැසඳිය හැකි සුළු වැඩි වීමක් සටහන් විය. බොහෝ රෝගීන් තුළ, හිමොග්ලොබින් සාන්ද්රණය ඉහළ ගොස් ඇත (> 20 g / l), කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 6% ක් තුළද, 5.5% ක් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 300 ක් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් මෙන්ම 1% ක් ප්ලේසෙබෝ ප්රතිකාර කළ රෝගීන්ගෙන්ද දක්නට ලැබුණි. බොහෝ සාරධර්ම සම්මතයෙන් ඔබ්බට ගියේ නැත.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් භාවිතය ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට යූරික් අම්ලයේ සාමාන්ය සාන්ද්රණය (පිළිවෙලින් 10.1 සහ 10.6% කින්) අඩුවීමට හේතු විය. මෙම භාවිතය ආරම්භක සාන්ද්රණයෙන් 1.9% කින් සාමාන්ය සාන්ද්රණයේ වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කරයි. චිකිත්සාවේ හයවන සතියේදී මෙම ආබාධ උපරිම හෝ උපරිමයට ආසන්න වූ අතර ඉන්වොකානා භාවිතය පුරාම පැවතුනි. මුත්රා වල යූරික් අම්ල සාන්ද්රණයෙහි අස්ථිර වැඩි වීමක් ද නිරීක්ෂණය විය. නිර්දේශිත මාත්රාවල කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය පිළිබඳ ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයක ප්රති results ල වලට අනුව, නෙෆ්රොලිතියාසිස් ඇතිවීමේ ප්රවණතාව වැඩි නොවීය.
අධික මාත්රාව
ඉන්වොකානා අධික ලෙස පානය කිරීමේ අවස්ථා නොදනී. කැනග්ලිෆ්ලොසින් තනි මාත්රාවක් ගන්නා සෞඛ්ය සම්පන්න පුද්ගලයින්, 1600 mg කරා ළඟා වන අතර, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් - සති 12 ක් සඳහා බෙදුණු මාත්රාවන් 2 කින් දිනකට 600 mg.
චිකිත්සාව: රෝගියාගේ සායනික තත්ත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින් සුපුරුදු ආධාරක පියවර ගන්නා බව ඇඟවුම් කර ඇත, නිදසුනක් ලෙස, සුලු පත්රිකාවෙන් ඉවත් නොකළ ද්රව්යයක් ඉවත් කිරීම, සායනික නිරීක්ෂණ සහ නඩත්තු ප්රතිකාර.
පැය හතරක ඩයලිසිස් අතරතුර, කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්රායෝගිකව බැහැර නොකෙරේ. පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් භාවිතා කරමින්, ද්රව්යය බැහැර කරනු ඇතැයි අපේක්ෂා නොකෙරේ.
විශේෂ උපදෙස්
පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ඉන්වොකානා භාවිතය අධ්යයනය කර නැත, එබැවින් මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා එය පත් කිරීම contraindicated.
ආරක්ෂාව පිළිබඳ pharma ෂධීය අධ්යයනවල ප්රති results ල වලට අනුව, නැවත නැවත මාත්රාවල විෂ වීම, ප්රවේණිකතාව, ඔන්ටොජෙනික් සහ ප්රජනන විෂ වීම, ඉන්වොකානා මිනිසුන්ට නිශ්චිත අනතුරක් නොකරයි.
මිනිස් සාරවත්බව සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි බලපෑම අධ්යයනය කර නොමැත. සත්ව අධ්යයනවලදී, සාරවත්බව කෙරෙහි කිසිදු බලපෑමක් නිරීක්ෂණය නොවීය.
මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන විට හෝ හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයට සම්බන්ධ නොවන හයිපොග්ලිසිමික් drugs ෂධ වලට අමතරව කැනග්ලිෆ්ලොසින් කලාතුරකින් හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයට තුඩු දෙන බව පෙන්වා දී ඇත. එහි ස්රාවය වැඩි කරන ඉන්සියුලින් සහ හයිපොග්ලිසිමික් කාරක මගින් හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමට දායක වන බව තහවුරු වී ඇත. ඉන්වොකානා චිකිත්සාව සමඟ, එවැනි drugs ෂධ වලට අමතරව, ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්රවණතාව වැඩි ය. මේ අනුව, හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව අඩු කිරීම සඳහා ඉන්සියුලින් මාත්රාව අඩු කිරීම හෝ එහි ස්රාවය වැඩි කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
කැනග්ලිෆ්ලොසින්, වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කිරීම නිසා, ඩයුරටික් බලපෑමක් ඇති කරන අතර ඔස්මොටික් ඩයියුරිසිස් ඇති කරයි, එමඟින් අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවිය හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් පිළිබඳ සායනික අධ්යයන වලදී, මෙම ආබාධය හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්රතික්රියා වල සංඛ්යාතයේ වැඩි වීමක් ඉන්වොකානා මිලිග්රෑම් 300 ක් සමඟ ප්රතිකාර කළ පළමු මාස තුන තුළ බොහෝ විට නිරීක්ෂණය විය. අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්රතික්රියා වලට වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් අතර අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන්, ලූප් ඩයියුරිටික් ලබා ගන්නා රෝගීන් සහ මධ්යස්ථ බරපතලකමෙහි වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් ඇතුළත් වේ.
අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීමේ සායනික සලකුණු වෛද්යවරයාට වාර්තා කළ යුතුය. බොහෝ විට මෙය ඉන්වොකානි අහෝසි කිරීමට හේතු වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් අඛණ්ඩව භාවිතා කිරීමත් සමඟ, ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධ (ඩයියුරිටික් ද ඇතුළුව) වල තන්ත්රය නිවැරදි කිරීම බොහෝ විට අවශ්ය වේ. ප්රතිකාර කිරීමට පෙර, අන්ත්රීය පරිමාව අඩු වන රෝගීන්ට මෙම තත්වය සකස් කළ යුතුය.
ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබාගත් කාන්තාවන් තුළ කැන්ඩීඩල් වුල්වොවජිනයිටිස් (වුල්වොවජිනල් දිලීර ආසාදන හා වුල්වොවජිනයිටිස් ද ඇතුළුව) ඇති බව සායනික අධ්යයන වාර්තා කරයි. කැන්ඩිඩියාසිස් වුල්වොවජිනයිටිස් ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන්ට මෙම ආසාදනය ඇතිවීමේ ඉඩකඩ වැඩිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්රතිකාර කළ කාන්තාවන් අතර, ඔවුන්ගෙන් 2.3% ක් ආසාදනයන් එකකට වඩා වැඩි ගණනක වර්ධනය පෙන්නුම් කර ඇත. බොහෝ විට, ඉන්වොකානා සමඟ ප්රතිකාර කළ පළමු මාස හතර තුළ මෙම ආබාධය වර්ධනය විය. සියලුම රෝගීන්ගෙන් 0.7% ක් කැන්ඩීඩල් වුල්වොගිනිටිස් හේතුවෙන් drug ෂධය අත්හිටුවා ඇත. සායනික අධ්යයනවලදී, වෛද්යවරයකු විසින් නියම කරන ලද හෝ කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි අඛණ්ඩ පරිපාලනයේ පසුබිම මත ස්වාධීනව සිදු කරන ලද මුඛ හෝ දේශීය ප්රති-දිලීර ප්රතිකාරයේ effectiveness ලදායීතාවය සටහන් විය.
ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව නිර්දේශිත මාත්රාවලින් ඉන්වොකානා ලබාගත් රෝගීන් තුළ කැන්ඩිඩියාසිස් බැලනොපොස්ටයිටිස් හෝ බැනලිටිස් බොහෝ විට නිරීක්ෂණය විය. පළමුවෙන්ම, මෙම රෝග චර්මච්ඡේදනය නොකළ පිරිමින් තුළ වර්ධනය වූ අතර බොහෝ විට - බරක් සහිත ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන් තුළ. චිකිත්සාව අතරතුර, රෝගීන්ගෙන් 0.9% කට එක් ආසාදනයක් ඇති විය. කැන්ඩිඩා බැලනොපොස්ටයිටිස් හෝ බැලනයිටිස් හේතුවෙන් 0.5% ක්ම කැනග්ලිෆ්ලොසින් අවලංගු කරන ලදි. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, ආසාදනය බොහෝ විට වෛද්යවරයෙකු විසින් නියම කරන ලද දේශීය ප්රති-දිලීර නාශක with ෂධ සමඟ ප්රතිකාර කරනු ලැබීය. දුර්ලභ ෆයිමෝසිස් රෝගීන් පිළිබඳ තොරතුරු තිබේ, සමහර විට චර්මච්ඡේදනය කිරීමේ සැත්කම් අවශ්ය විය.
තහවුරු කරන ලද හෘද වාහිනී රෝග ඇති හෝ ඉහළ හෘද වාහිනී අවදානමක් ඇති රෝගීන් 4327 දෙනෙකු තුළ හෘද වාහිනී ප්රති come ල පිළිබඳ අධ්යයනයන් සිදු කරන විට, අස්ථි බිඳීම් ඇතිවීමේ අවදානම රෝගීන් 1000 කට 16.3, 16.4 සහ 10.8 ක් විය. ඉන්වොකානා 100 මාත්රාවලින් භාවිතා කළ විට සහ 300 mg සහ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ පිළිවෙලින්. ප්රතිකාරයේ පළමු සති 26 තුළ අස්ථි බිඳීම් සිදුවීම සම්බන්ධයෙන් අසමතුලිතතාවයක් ඇති විය.
In ෂධයේ වෙනත් අධ්යයනයන්හි ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයේ දී, සාමාන්ය ජනගහනයෙන් දියවැඩියා රෝගීන් 5800 ක් පමණ ඇතුළත් වූ අතර ඉන්වොකානා චිකිත්සාව 100 සහ 300 මිලිග්රෑම් මාත්රාවලින් ද, ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ ද අස්ථි බිඳීම් රෝගීන් 1000 කට 10.8, 12 සහ 14.1 ක් විය. පිළිවෙලින් අවුරුදු.
සති 104 ක චිකිත්සාව අතරතුර, drug ෂධය අස්ථි ඛනිජ dens නත්වයට අහිතකර ලෙස බලපා නැත.
වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ සංකීර්ණ යාන්ත්රණයන් කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම
වාහන ධාවනය කිරීමේදී, ඉන්සියුලින් හෝ එහි ස්රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ වලට අමතරව ඉන්වොකානා භාවිතා කිරීමේදී හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ අවදානම සැලකිල්ලට ගත යුතුය, අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම (පශ්චාත් කරකැවිල්ල ඇතුළුව) හා අනවශ්ය බලපෑම් ඇතිවීමේ අවදානම සහ අනවශ්ය සංවර්ධනය සමඟ වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව අඩුවීම. ප්රතික්රියා.
ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම
ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය විමර්ශනය කර නොමැත. සත්ව අධ්යයනයන්හිදී, ප්රජනක පදධතියට සෘජු හෝ වක්ර අහිතකර විෂ සහිත බලපෑමක් ස්ථාපිත කර නොමැත. එසේ වුවද, ගර්භණී සමයේදී ඉන්වොකානා නියම නොකෙරේ.
පූර්ව විද්යාත්මක අධ්යයනයන්හිදී ලබා ගත හැකි c ෂධ / විෂ විද්යාත්මක තොරතුරු වලට අනුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මව්කිරි තුළට ගමන් කරයි. මේ සම්බන්ධයෙන්, මව්කිරි දීමේදී, ඉන්වොකානි භාවිතය contraindicated.
දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය සමඟ
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්යතාවය සඳහා ඉන්වොකාන් ටැබ්ලට් contraindicated.
දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්, අවසාන අවධියේ නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්යතාවය සහ ඩයලිසිස් රෝගීන් සඳහා ඉන්වොකානා භාවිතය අකාර්යක්ෂම වනු ඇත, එබැවින් මෙම රෝගීන් සමූහය තුළ එහි අරමුණ නුසුදුසුය.
Inte ෂධ අන්තර්ක්රියා
මානව හෙපටෝසයිට් වල සංස්කෘතියේ කනග්ලිෆ්ලොසින් CYP450 පද්ධති සමාවයවිකතාවන් (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 සහ 2B6) ප්රකාශ කිරීමට පොළඹවන්නේ නැත. මිනිස් අක්මා මයික්රෝසෝම භාවිතා කරන රසායනාගාර අධ්යයනවලට අනුව එය සයිටොක්රොම් පී සමාවයවිකතාවන් වළක්වන්නේ නැත450 (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 හෝ 2B6) සහ CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9 දුර්වල ලෙස වළක්වයි. කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු U ෂධ පරිවෘත්තීය කරන UGT2B4 සහ UGTIA9 එන්සයිම වල උපස්ථරයක් වන අතර drug ෂධ ප්රවාහකයන් වන P-gp (P-glycoprotein) සහ MRP2. කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු පී-ජීපී හි දුර්වලම නිෂේධනයකි. ද්රව්යය අවම වශයෙන් ඔක්සිකාරක පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියට භාජනය වේ. එබැවින්, සයිටොක්රොම් පී පද්ධතිය හරහා වෙනත් drugs ෂධවල සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇතිවිය නොහැක450 කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ.
සායනික දත්ත මත පදනම්ව, ඉන්වොකානා සමඟ ඒකාබද්ධව ගන්නා drugs ෂධ සමඟ සැලකිය යුතු අන්තර්ක්රියාකාරිත්වයේ සම්භාවිතාව අඩු යැයි උපකල්පනය කළ හැකිය.
රයිෆැම්පිසින් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ කැනග්ලිෆ්ලොසින් නිරාවරණය වීම සහ එහි ප්රති effectiveness ලයක් ලෙස එහි කාර්යක්ෂමතාව අඩු වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා රයිෆැම්පිසින් සහ යූජීටී පවුලේ එන්සයිම සහ car ෂධ වාහක (ෆීනයිටොයින්, ෆීනෝබාර්බිටල්, රිටොනාවිර් ද ඇතුළුව) සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, ග්ලයිකේටඩ් හිමොග්ලොබින් සාන්ද්රණය පාලනය කිරීම අවශ්ය වේ.A1s. අමතර ග්ලයිසමික් පාලනයක් අවශ්ය නම්, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මාත්රාව 300 mg දක්වා වැඩි කිරීම ගැන සලකා බලන්න.
සායනික අධ්යයන වලදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින්, මෙට්ෆෝමින්, මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක (එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝගෙස්ට්රෙල්), සිම්වාස්ටැටින්, ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, වෝෆරින් හෝ පැරසිටමෝල් යන pharma ෂධ පරාමිතීන්ට සැලකිය යුතු ලෙස බලපා නැත.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඩිගොක්සින් සමඟ සංයෝජනය වන විට එහි ප්ලාස්මා සාන්ද්රණයට තරමක් බලපායි.
ඉන්වොකානිගේ ප්රතිසම වන්නේ ෆෝර්සිගා, ජාර්ඩින්ස් ය.
මාත්රා ආකෘතිය
100 mg සහ 300 mg පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්
1 ටැබ්ලටයක, පටල ආලේපිත 100 mg අඩංගු වේ:
කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්රේට් මිලිග්රෑම් 102 ක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ට සමාන වේ.
ක්රියාකරුවන් (හරය): ක්ෂුද්ර ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස්, නිර්ජලීය ලැක්ටෝස්, ක්රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, හයිඩ්රොක්සයිප්රොපයිල් සෙලියුලෝස්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.
එක්ස්පීරියන්ස් (ෂෙල්): ඔපඩ්රි II 85F92209 කහ: පොලිවිවයිල් ඇල්කොහොල්, අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E171), මැක්රොගෝල් / පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් 3350, ටැල්ක්, යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ (E172).
මිලිග්රෑම් 300 ක පටල ආලේපිත ටැබ්ලටයක අඩංගු වන්නේ:
කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්රේට් මිලිග්රෑම් 306 ක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 300 ට සමාන වේ.
ක්රියාකරුවන් (හරය): ක්ෂුද්ර ස් stal ටිකරූපී ලැක්ටෝස් ඇන්හයිඩ්රස් සෙලියුලෝස්, ක්රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, හයිඩ්රොක්සයිප්රොපයිල් සෙලියුලෝස්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.
එක්ස්පීරියන්ස් (ෂෙල්): Opadry II 85F18422 සුදු: මධ්යසාර
පොලිවිවයිල්, අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E171), මැක්රොගෝල් / පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් 3350, ටැල්ක්.
100 mg මාත්රාවක් සඳහා: ටැබ්ලට්, පටල ආලේපිත කහ, කැප්සියුල හැඩැති, එක් පැත්තක "CFZ" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "100" කැටයම් කර ඇත.
300 mg මාත්රාවක් සඳහා: චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් සුදු සිට සුදු දක්වා, කැප්සියුල හැඩැති, එක් පැත්තක "CFZ" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "300" කැටයම් කර ඇත.
C ෂධීය ගුණ
C ෂධවේදය
නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය හා සමාන වේ.සමහර සෞඛ්ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් විසින් 100 mg සහ 300 mg තනි වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින් වේගයෙන් අවශෝෂණය කර, උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය (මධ්ය ටමාක්ස්) ලබා ගන්නේ මාත්රාවෙන් පැය 1-2 කට පසුවය. drug ෂධය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි Cmax සහ AUC හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය 50 mg සිට 300 mg දක්වා මාත්රාව භාවිතා කිරීම සමානුපාතිකව වැඩි විය. පෙනෙන පරිදි අවසාන අර්ධ ආයු කාලය (t1 / 2) (± සම්මත අපගමනය ලෙස ප්රකාශ වේ) පිළිවෙලින් 100 mg සහ 300 mg මාත්රාවන් භාවිතා කරන විට පැය 10.6 ± 2.13 සහ පැය 13.1 ± 3.28 විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමෙන් දින 4-5 කට වරක් දිනකට එක් වරක් 100–300 mg මාත්රාවකින් සමතුලිතතා සාන්ද්රණය ළඟා විය.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කාලය මත රඳා නොපවතී. නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු ප්ලාස්මා හි drug ෂධ සමුච්චය 36% දක්වා ළඟා වේ.
සූචිය
කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි සාමාන්ය නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව දළ වශයෙන් 65% කි. මේදය අධික ආහාර අනුභව කිරීම කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත, එබැවින් කැනග්ලිෆ්ලෝසින් ආහාර සමඟ හෝ නැතිව ගත හැකිය. කෙසේ වෙතත්, බඩවැලේ ඇති ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය මන්දගාමී වීම හේතුවෙන් පශ්චාත් පශ්චාත් ග්ලයිසිමියා හි උච්චාවචනයන් අඩු කිරීමට කැනග්ලිෆ්ලොසින්ට ඇති හැකියාව සැලකිල්ලට ගනිමින් පළමු ආහාරයට පෙර කැනග්ලිෆ්ලොසින් ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ..
බෙදා හැරීම
නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ තනි ඉන්ට්රේනස් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් පසු සමතුලිතතාවයේ කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි උපරිම උපරිම සාන්ද්රණය 119 l වන අතර එය පටක වල පුළුල් ව්යාප්තියක් පෙන්නුම් කරයි. කැනග්ලිෆ්ලොසින් බොහෝ දුරට ප්ලාස්මා ප්රෝටීන (99%) සමඟ සම්බන්ධ වේ, ප්රධාන වශයෙන් ඇල්බියුමින් සමඟ. ප්රෝටීන් බන්ධනය කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්රණයෙන් ස්වාධීන වේ. වකුගඩු හෝ රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ ප්ලාස්මා ප්රෝටීන් බන්ධනය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ.
පරිවෘත්තීය
කැනග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය බැහැර කිරීමේ ප්රධාන මාර්ගය O-glucuronidation වන අතර එය ප්රධාන වශයෙන් UGT1A9 සහ UGT2B4 විසින් අක්රීය O- ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය දෙකක් දක්වා සිදු කරයි. මිනිසුන් තුළ CYP3A4 (ඔක්සිකාරක පරිවෘත්තීය) මගින් මැදිහත් වූ කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි පරිවෘත්තීය නොසැලකිලිමත් ය (ආසන්න වශයෙන් 7%).
අධ්යයනවලදී ඇතුළතvitro කැනග්ලිෆ්ලොසින් සයිටොක්රොම් P450 පද්ධතියේ එන්සයිම CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 හෝ CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 වල එන්සයිම වලක්වා නොමැති අතර CYP1A2, CYP2C6, CYP2C6. CYP3A4 සාන්ද්රණය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇතුළතvivo නිරීක්ෂණය නොකෙරේ ("ug ෂධ අන්තර්ක්රියා" කොටස බලන්න).
අභිජනනය
නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ 14C කැනග්ලිෆ්ලොසින් තනි වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, 41.5%. පිළිගත් විකිරණශීලී මාත්රාවෙන් 7.0% සහ 3.2% පිළිවෙලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින්, හයිඩ්රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය හා ඕ-ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය ආකාරයෙන් මල බැහැර කරනු ලැබේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් එන්ටරොහෙපටික් ප්රතිචක්රීකරණය කිරීම නොසැලකිය.
පිළිගත් විකිරණශීලී මාත්රාවෙන් ආසන්න වශයෙන් 33% ක් මුත්රා තුළ බැහැර කරනු ලැබේ, ප්රධාන වශයෙන් ඕ-ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් (30.5%). ගන්නා ලද මාත්රාවෙන් 1% කටත් වඩා අඩු ප්රමාණයක් මුත්රා වල නොවෙනස්ව පවතින කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලෙස බැහැර කරනු ලැබේ. 100 mg සහ 300 mg මාත්රාවලදී කැනග්ලිෆ්ලොසින් වකුගඩු නිෂ්කාශනය කිරීම 1.30 ml / min සිට 1.55 ml / min දක්වා පරාසයක පවතී.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු අඩු නිෂ්කාශනයක් සහිත ද්රව්යයක් වන අතර, ඉන්ට්රාවෙනස් පරිපාලනයෙන් පසු නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සාමාන්ය පද්ධතිමය නිෂ්කාශනය මිනිත්තු 192 ක් පමණ වේ.
විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්
දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන්
විවෘත තනි මාත්රා අධ්යයනයක දී, සෞඛ්ය සම්පන්න පුද්ගලයන් හා සසඳන විට විවිධ අංශවල වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා (කොක්ක්රොෆ්ට්-ගොල්ට් සූත්රය මගින් ගණනය කරන ලද ක්රියේටිනින් නිෂ්කාශන මට්ටම මත පදනම් වූ වර්ගීකරණයට අනුව) 200 mg මාත්රාවකට කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය අධ්යයනය කරන ලදී. මෙම අධ්යයනයට සාමාන්ය වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් 8 දෙනෙකු (ක්රියේටිනින් නිෂ්කාශනය ml 80 මිලි / මිනි), මෘදු වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් 8 දෙනෙකු (ක්රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 50 මිලි / මිනි - -10% සහ12%
කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන විට මූලික HbA1c මට්ටම්> 10% සහ ≤ 12% සහිත රෝගීන් සම්බන්ධ අධ්යයනයක දී, බේස්ලයින් (ප්ලේසෙබෝ නිවැරදි කිරීමකින් තොරව) හා සසඳන විට HbA1c අගයන් -2.13% කින් සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් සඳහා -2.56% කින් අඩුවීම. පිළිවෙලින් 100 mg සහ 300 mg මාත්රාවලින්.
2 ෂධ වර්ග වල ගුණාත්මකභාවය තක්සේරු කිරීම සඳහා වූ යුරෝපීය ඒජන්සිය, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති දරුවන්ගේ සියලුම උප කාණ්ඩවල ඉන්වොකානා drug ෂධයේ අධ්යයනවල ප්රති results ල ලබා නොදීමේ අයිතිය ලබා දී ඇත (ළමුන්ගේ භාවිතය පිළිබඳ තොරතුරු “භාවිතයේ ක්රමය සහ මාත්රාව” යන කොටසේ ඉදිරිපත් කෙරේ).
භාවිතය සඳහා දර්ශක
වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්රතිකාර කිරීමේදී ග්ලයිසමික් පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම:
- ආහාර හා ශාරීරික ක්රියාකාරකම් සඳහා ප්රමාණවත් ග්ලයිසමික් පාලනයක් ලබා නොදෙන අතර මෙට්ෆෝමින් භාවිතය නුසුදුසු හෝ contraindicated ලෙස සැලකේ.
- ආහාර හා ශාරීරික ක්රියාකාරකම් සමඟ ඉන්සියුලින් ඇතුළු අනෙකුත් සීනි අඩු කරන drugs ෂධ සමඟ අතිරේක මෙවලමක් ලෙස ප්රමාණවත් ග්ලයිසමික් පාලනයක් ලබා නොදේ.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
පළමු ආහාර වේලකට පෙර ඉන්වොකානා වාචිකව දිනකට එක් වරක් ගත යුතුය.
වැඩිහිටියන් (වයස අවුරුදු 18)
Invocan® හි නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්රාව දිනකට එක් වරක් 100 mg වේ. ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (ආර්එස්සීඑෆ්) ml 60 මිලි / මිනි. / 1.73 m2 හෝ ක්රියේටිනින් නිෂ්කාශනය (CrCl) ml 60 ml / min, සහ දිනකට වරක් මිලිග්රෑම් 100 මිලිග්රෑම් හොඳින් ඉවසා සිටින රෝගීන්. රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම පාලනය කිරීම, drug ෂධයේ මාත්රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 300 දක්වා වැඩි කළ හැකිය (“විශේෂ උපදෙස්” කොටස බලන්න).
වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි රෝගීන්ට, හෘද වාහිනී පද්ධතියේ රෝගවලින් පෙළෙන රෝගීන්ට හෝ ඉන්වොකානා® ගැනීමෙන් මූලික ඩයුරිසිස් අවදානමක් ඇති වෙනත් රෝගීන් සඳහා drug ෂධයේ මාත්රාව වැඩිවීම නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ (“විශේෂ උපදෙස්” යන කොටස බලන්න). විජලනය ඇති රෝගීන් සඳහා, ඉන්වොකානා® drug ෂධය ගැනීමට පෙර මෙම තත්වය නිවැරදි කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).
හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව හෝ ස්රාවය වැඩි කරන කාරක (උදාහරණයක් ලෙස සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම) සඳහා ඉන්වොකානා®් drug ෂධය භාවිතා කරන විට, ඉහත drugs ෂධවල අඩු මාත්රාවන් භාවිතා කිරීමේ හැකියාව සලකා බැලිය හැකිය (“ug ෂධ අන්තර්ක්රියා” සහ “අතුරු ආබාධ” යන අංශ බලන්න) .
වැඩිහිටි රෝගීන් ≥ අවුරුදු 65 යි
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය සහ විජලනය වීමේ අවදානම සැලකිල්ලට ගත යුතුය ("විශේෂ උපදෙස්" බලන්න).
වකුගඩු අකර්මන්යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්
60 mg / min / 1.73 m2 සිට 30% දක්වා වූ ඊ.ජී.එෆ්.ආර්. සහිත රෝගීන් සඳහා ඕනෑම වේලාවක 9.3%, 12.2% සහ 4.9% 100 mg, 300 mg පිළිවෙලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ ප්ලේසෙබෝ. අධ්යයනය අවසානයේදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් ගත් රෝගීන්ගෙන් 3.0% ක්, මිලිග්රෑම් 300 ක් ගත් අය අතර 4.0% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ වලින් 3.3% ක් මෙම අගයෙහි අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).
Inte ෂධ අන්තර්ක්රියා
Canagliflozin මගින් ඩයියුරිටික් වල බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර විජලනය හා අධි රුධිර පීඩනය ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි කරයි ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).
ඉන්සියුලින් සහ ඉන්සියුලින් ස්රාවය උත්තේජක
සල්ෆොනිලියුරියස් වැනි ඉන්සියුලින් සහ ඉන්සියුලින් ස්රාවය කරන උත්තේජක මගින් හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැක.
එබැවින්, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා, කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ භාවිතා කරන විට ඉන්සියුලින් මාත්රාව හෝ ඉන්සියුලින් ස්රාවය උත්තේජකයක් අඩු කිරීම අවශ්ය වේ ("මාත්රාව සහ පරිපාලනය" සහ "අතුරු ආබාධ" යන අංශ බලන්න).
බලපෑම කැනග්ලිෆ්ලොසින් මත ඇති වෙනත් drugs ෂධ
කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි පරිවෘත්තීයතාවයට ප්රධාන වශයෙන් හේතු වී ඇත්තේ ග්ලූකුරෝනයිඩ් සමඟ සංයෝජනය වීමයි. UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) සහ 2B4 (UGT2B4) මගින් මැදිහත් වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් ගෙන යනු ලබන්නේ පී-ග්ලයිකොප්රෝටීන් (පී-ජීපී) සහ පියයුරු පිළිකා ප්රතිරෝධක ප්රෝටීන් (බීසීආර්පී) විසිනි.
එන්සයිම ප්රේරක (ශාන්ත ජෝන් වෝර්ට් වැනි) හයිපෙරිකම්perforatum, රයිෆැම්පිසින්, බාර්බිටියුරේට්, ෆීනයිටොයින්, කාබමසපයින්, රිටොනාවිර්, එෆාවිරෙන්ස්) කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට නිරාවරණය වීම අඩු කිරීමට හේතු වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ රයිෆැම්පිසින් (drug ෂධ පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියට සම්බන්ධ විවිධ ක්රියාකාරී ප්රවාහකයන්ගේ හා එන්සයිමවල ප්රේරකයක්) එකවර භාවිතා කිරීමෙන් පසුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි පද්ධතිමය සාන්ද්රණය 51% සහ 28% කින් අඩුවීම (වක්ර ප්රදේශය, AUC) සහ උපරිම සාන්ද්රණය (Cmax) නිරීක්ෂණය විය. එවැනි අඩුවීමක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් වල effectiveness ලදායීතාවය අඩුවීමට හේතු වේ.
මෙම යූඩීපී එන්සයිම සහ ප්රවාහන ප්රෝටීන සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්රේරකයක් එකවර භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට දක්වන ප්රතිචාරය තක්සේරු කිරීම සඳහා ග්ලූකෝස් මට්ටම පාලනය කිරීම අවශ්ය වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ මෙම යූඩීඑෆ් එන්සයිම වල ප්රේරකයක් භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, මාත්රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 300 දක්වා වැඩි කරනු ලැබේ, රෝගීන් දිනකට එක් වරක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් හොඳ ඉවසීමක් ලබා ගන්නේ නම්, ඔවුන්ගේ ආර්එස්සීඑෆ් අගය මිලි ලීටර් 60 / මිනි / 1.73 m2 වේ. හෝ CrCl ml 60 ml / min., ඔවුන්ට රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම පාලනය කිරීම අවශ්ය වේ. 45 ml / min / 1.73 m2 හෝ 60 ml / min / 1.73 m2 ට අඩු හෝ 45 ml / min CrCl සහිත ඊ.ජී.එෆ්.ආර්. සහ මිලි ලීටර් 60 ට අඩු, සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් ගන්නා අතර, යූඩීඑෆ්-එන්සයිම උත්තේජකයක් සමඟ අනුකූල චිකිත්සාවකට භාජනය වන අතර රුධිර ග්ලූකෝස් පාලනය කිරීම අවශ්ය වන ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු කිරීම සඳහා වෙනත් ප්රතිකාර ක්රම සලකා බැලිය යුතුය (අංශ බලන්න "මාත්රාව සහ පරිපාලනය" සහ "විශේෂ උපදෙස්").
කොලෙස්ටිරමයින් මගින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සාන්ද්රණය අඩු කළ හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් අවම වශයෙන් පැයකට පෙර හෝ පැය 4-6 කට පසුව බයිල් අම්ල අනුක්රමික භාවිතා කිරීමෙන් පසු ඒවා අවශෝෂණය කර ගැනීම අවම කර ගත යුතුය.
අනුකූලතා අධ්යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ මෙට්ෆෝමින්, හයිඩ්රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක (එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝර්ගෙස්ට්රෝල්), සයික්ලොස්පෝරීන් සහ / හෝ ප්රොබෙනෙසයිඩ් කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැති බවයි.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් වෙනත් .ෂධවල බලපෑම
ඩිගොක්සින්: දිනකට වරක් දිනකට වරක් මිලිග්රෑම් 300 ක මාත්රාවකට කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම, ඩිගොක්සින් මිලිග්රෑම් 0.5 ක් එක් දිනක් භාවිතා කිරීම සහ දින 6 ක් සඳහා දිනකට 0.25 මිලිග්රෑම් මාත්රාවක් භාවිතා කිරීම, ඩිගොක්සින් AUC 20% කින් සහ Cmax 36 කින් වැඩි කිරීමට හේතු විය. %, බොහෝ විට P-gp නිෂේධනය කිරීමේ ප්රති as ලයක් ලෙස විය හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් P-gp නිෂේධනය කරන බව පෙන්වා දී ඇත ඇතුළතvitro. ඩිගොක්සින් සහ අනෙකුත් හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ් (උ.දා., ඩිජිටොක්සින්) ගන්නා රෝගීන් ඒ අනුව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
ඩබිගාත්රන්: කැනග්ලිෆ්ලොසින් (දුර්වල පී-ජීපී නිෂේධකය) සහ ඩබිගාට්රන් එටෙක්සිලේට් (පී-ජීපී උපස්ථරය) ඒකාබද්ධ භාවිතය අධ්යයනය කර නොමැත. ඩබිගාට්රන් සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඩබිගාට්රන් සාන්ද්රණය කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඉදිරියේ වැඩි විය හැකි බැවින් රෝගියාගේ තත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ (ලේ ගැලීම හෝ රක්තහීනතාවය ඉවත් කිරීම සඳහා).
සිම්වාස්ටැටින්: දින 6 කට වරක් දිනකට වරක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 300 ක් භාවිතා කිරීම සහ සිම්වාස්ටැටින් මිලිග්රෑම් 40 ක් (උපස්ථරය CYP3A4) සිම්වාස්ටැටින් AUC 12% කින් සහ Cmax 9% කින් වැඩි කිරීමට මෙන්ම සිම්වාස්ටැටින් අම්ලයේ AUC 18% කින් වැඩි කිරීමට සහ Cmax හි සිමාස්ටාවින් වැඩි කිරීමට හේතු විය. අම්ලය 26% කින්. සිම්වාස්ටැටින් සහ සිම්වාස්ටැටින් අම්ල සාන්ද්රණයෙහි එවැනි වැඩිවීමක් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.
බඩවැල් මට්ටමින් කැනග්ලිෆ්ලොසින්ගේ බලපෑම යටතේ පියයුරු පිළිකා ප්රතිරෝධී ප්රෝටීන (බීසීආර්පී) නිෂේධනය කිරීම බැහැර කළ නොහැකි අතර, එබැවින් බීසීආර්පී මගින් ප්රවාහනය කරන drugs ෂධවල සාන්ද්රණය වැඩි කළ හැකිය, උදාහරණයක් ලෙස රෝසුවස්ටැටින් සහ සමහර ප්රති-පිළිකා drugs ෂධ වැනි ස්ටැටින්.
සමතුලිතතා සාන්ද්රණයන්හි කැනග්ලිෆ්ලොසින්ගේ අන්තර්ක්රියා පිළිබඳ අධ්යයනයන්හි දී, මෙට්ෆෝමින්, මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක (එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝගෙස්ටරෝල්), ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, පැරසිටමෝල්, හයිඩ්රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ් සහ වෝෆරින් යන c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් සිදු නොවීය.
Lab ෂධ අන්තර්ක්රියා / රසායනාගාර ප්රති .ල කෙරෙහි බලපෑම
1,5-AG ප්රමාණ කිරීම
කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට මුත්රා ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කිරීම අවතක්සේරු කළ මට්ටම් 1,5-ඇන්හයිඩ්රොග්ලූසයිට් (1,5-ඒඑච්) ස්ථාපිත කිරීමට හේතු විය හැකි අතර එහි ප්රති 1, ලයක් ලෙස ග්ලයිසමික් පාලනය තක්සේරු කිරීමේදී 1,5-ඒඑච් අධ්යයනවල විශ්වසනීයත්වය නැති වී යයි. මේ සම්බන්ධයෙන්, ඉන්වොකානා®් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ග්ලයිසිමියා පාලනය තක්සේරු කිරීමේ ක්රමයක් ලෙස 1,5-ඒඑච් ප්රමාණාත්මක නිර්ණය භාවිතා නොකළ යුතුය. වඩාත් සවිස්තරාත්මක තොරතුරු සඳහා, 1,5-AH තීරණය කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ පද්ධතිවල නිශ්චිත නිෂ්පාදකයින් සම්බන්ධ කර ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
නිෂ්පාදකයා
ජැන්සන්-ඕතෝ එල්එල්සී, ගුරාබෝ, පුවර්ටෝ රිකෝ
පැකර්
ඉතාලියේ ජැන්සන්-සිලග් එස්.පී.ඒ.
ලියාපදිංචි සහතිකයේ හිමිකරු:
ජොන්සන් සහ ජොන්සන් එල්එල්සී, රුසියාව.
නිෂ්පාදනවල (භාණ්ඩවල) ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ පාරිභෝගිකයින්ගේ ඉල්ලීම් පිළිගන්නා සංවිධානයේ ලිපිනය සහ කසකස්තාන් ජනරජයේ භූමියේ drug ෂධ ආරක්ෂාව පිළිබඳ පශ්චාත් ලියාපදිංචිය අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා වගකිව යුතු ය
කසකස්තාන් ජනරජයේ එල්එල්සී ජොන්සන් සහ ජොන්සන් ශාඛාව
050040, අල්මාටි, ශා. ටිමිරියාසෙව්, 42, මණ්ඩපය අංක 23 "ඒ"
ඉන්වොකානා (කැනග්ලිෆ්ලොසින්): උපදෙස්, සමාලෝචන
වැඩිහිටියන්ගේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඉන්වොකානා drug ෂධය අවශ්ය වේ. චිකිත්සාවට දැඩි ආහාර වේලක් මෙන්ම නිතිපතා ව්යායාම කිරීමද ඇතුළත් වේ.
මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයට මෙන්ම අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් කාරකයන් සමඟ ඒකාබද්ධව ප්රතිකාර කිරීමෙන් ග්ලයිසිමියාව සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු වනු ඇත.
ප්රතිවිරෝධතා සහ භාවිතයේ ලක්ෂණ
ඉන්වොකානා නමැති drug ෂධය එවැනි තත්වයන් තුළ භාවිතා කළ නොහැක:
- කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෝ සහායකයක් ලෙස භාවිතා කළ වෙනත් ද්රව්යයකට අධි සංවේදීතාව,
- පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
- දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
- දරුණු වකුගඩු අසමත්වීම
- දරුණු අක්මාව අසමත් වීම,
- ගර්භණීභාවය සහ මවි කිරි දීම,
- වයස අවුරුදු 18 ට අඩු දරුවන්.
ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී, drug ෂධයට ශරීරයේ ප්රතිචාරය පිළිබඳ අධ්යයන සිදු කර නොමැත. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්රජනක පදධතියට වක්ර හෝ සෘජු විෂ සහිත බලපෑමක් ඇති බව සොයාගෙන නොමැත.
කෙසේ වෙතත්, කෙසේ වෙතත්, කාන්තාවන්ගේ ජීවිතයේ මෙම කාලය තුළ drug ෂධය භාවිතා කිරීම බෙහෙවින් නිර්දේශ නොකරයි, මන්ද ප්රධාන ක්රියාකාරී සං red ටකය මව්කිරි වලට විනිවිද යාමට හැකියාව ඇති අතර එවැනි ප්රතිකාරවල මිල අසාධාරණ විය හැකිය.
ආකෘති සහ සංයුතිය මුදා හරින්න
ටැබ්ලට් වල සංයුතියට කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100-300 mg ට සමාන ප්රමාණයකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්රේට් ඇතුළත් වේ. සහායක සංරචකවල සංයුතියට ටැබ්ලටයේ ව්යුහය සවි කරන සහ ශරීරයේ ක්රියාකාරී ද්රව්ය බෙදා හැරීමට පහසුකම් සපයන ද්රව්ය ඇතුළත් වේ.
100 හෝ 300 mg ටැබ්ලට් ස්වරූපයෙන් ලබා ගත හැකි අතර, කහ පැහැයට හුරු පටලයකින් ආලේප කර ඇත. සෑම ටැබ්ලටයක්ම කැඩීම සඳහා තීර්යක් අවදානමක් ඇත.
C ෂධීය ක්රියාව
එය හයිපොග්ලිසිමික් බලපෑමක් ඇති කරයි. කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු 2 වර්ගයේ සෝඩියම් ග්ලූකෝස් කෝට්රාන්ස්පෝටර් නිෂේධනයකි. එක් මාත්රාවකින් පසුව, drug ෂධය වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කරන අතර එය රුධිරයේ සාන්ද්රණය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ. Ins ෂධය ඉන්සියුලින් නොවන යැපෙන දියවැඩියාවට ප්රතිකාර කිරීමේදී is ලදායී වේ. ඉන්සියුලින් ස්රාවය වැඩි නොකරයි.
Ins ෂධය ඉන්සියුලින් නොවන යැපෙන දියවැඩියාවට ප්රතිකාර කිරීමේදී is ලදායී වේ.
ඩයුරිසිස් වැඩි කරන අතර එය රුධිරයේ සීනි සාන්ද්රණය අඩුවීමට ද හේතු වේ. සායනික අධ්යයනවලින් පෙනී යන්නේ දිනපතා drug ෂධ භාවිතය ග්ලූකෝස් වල වකුගඩු සීමාව අඩු කර එය ස්ථිර කරන බවයි. කැනග්ලිෆ්ලොසින් drugs ෂධ භාවිතය ආහාර ගැනීමෙන් පසු ග්ලයිසිමියාව අඩු කරයි. බඩවැල්වල ඇති ග්ලූකෝස් ඉවත් කිරීම වේගවත් කරයි.
ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට ඉන්වොකානා මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයක් ලෙස හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් drugs ෂධ සමඟ ප්රතිකාර කිරීම සඳහා උපයෝගී කර ගැනීම ආහාර වේලකට පෙර ග්ලයිසිමියාව ලීටරයකට මිලි මීටර් 1.9-2.4 කින් අඩු කිරීමට උපකාරී වන බව අධ්යයන අතරතුරදී ඔප්පු විය.
ඉවසිලිවන්ත පරීක්ෂණයකින් හෝ මිශ්ර උදෑසන ආහාරයෙන් පසු ග්ලයිසිමියාව අඩු කිරීමට ation ෂධයක් භාවිතා කිරීම උපකාරී වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය ග්ලූකෝස් ලීටරයකට 2.1-3.5 mmol කින් අඩු කරයි. මෙම අවස්ථාවේ දී, drug ෂධය අග්න්යාශයේ ඇති බීටා සෛලවල තත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට සහ ඒවායේ සංඛ්යාව වැඩි කිරීමට උපකාරී වේ.
මුත්රා පද්ධතියෙන්
නිතර නිතර මුත්රා කිරීම හා විශාල තරලයක් මුදා හැරීම වැනි වකුගඩු වල සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වය උල්ලං violation නය කිරීමක් විය හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී රෝගියාගේ පානීය පිළිවෙත වෙනස් වන අතර ඔහු විශාල තරල ප්රමාණයක් භාවිතා කිරීමට පටන් ගනී. මුත්රාශයේ මුත්රා නොමැති නම්, හදිසි අවශ්යතා ඇතිවිය හැකිය.
නිතර නිතර මුත්රා කිරීම හා විශාල තරලයක් මුදා හැරීම වැනි වකුගඩු වල සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වය උල්ලං violation නය කිරීමක් විය හැකිය.
අක්මාව හා biliary පත්රිකාවේ පැත්තෙන්
අක්මාවට හානි නොවන අතර අක්මා එන්සයිම වල ක්රියාකාරිත්වයේ වෙනසක් සිදු නොවේ.
සමහර අවස්ථාවලදී, සමේ කැක්කුම හෝ ශෝථය වැනි ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් ඇතිවීමට එය දායක වේ.
සමහර අවස්ථාවලදී සමේ කැක්කුමක ස්වරූපයෙන් ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් ඇතිවීමට එය දායක වේ.
ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න
ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී මෙම ation ෂධයේ අරමුණ ක්රියාත්මක නොවේ. සත්ව අධ්යයනයන් බිළින්දාට drug ෂධයේ අහිතකර බලපෑමක් පෙන්නුම් කර නැතත්, නාරිවේද වෛද්යවරුන් සහ ප්රසව හා නාරිවේද වෛද්යවරුන් දරුවෙකු රැගෙන යන අතරතුර ටැබ්ලට් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
කිරි දෙන කාලය තුළ treatment ෂධ ප්රතිකාර කිරීම ද තහනම්ය, මන්ද ටැබ්ලට් වල ක්රියාකාරී ද්රව්යය මව්කිරි වලට විනිවිද යාමට සහ අලුත උපන් දරුවාගේ ශරීරය මත ක්රියා කිරීමට හැකියාව ඇත.
කිරි දෙන කාලය තුළ treatment ෂධ ප්රතිකාර කිරීම ද තහනම්ය, මන්ද ටැබ්ලට් වල ක්රියාකාරී ද්රව්යය මව්කිරි වලට විනිවිද යාමට සහ අලුත උපන් දරුවාගේ ශරීරය මත ක්රියා කිරීමට හැකියාව ඇත. සශ්රීකත්වයට drug ෂධයේ බලපෑම අධ්යයනය කර නොමැත.
වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම
Drug ෂධය රුධිර ප්ලාස්මා හි ඩිගොක්සින් සාන්ද්රණය තරමක් වෙනස් කරයි. මෙම taking ෂධය ගන්නා පුද්ගලයින් විශේෂයෙන් සැලකිලිමත් විය යුතු අතර නියමිත වේලාවට මාත්රාව වෙනස් කළ යුතුය.
ලෙවොනෝගෙස්ට්රෙල්, ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, හයිඩ්රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, මෙට්ෆෝමින්, පැරසිටමෝල් අවශෝෂණය හා පරිවෘත්තීය තරමක් වෙනස් කළ හැකිය.
විශේෂ රෝගීන්
දැනටමත් සඳහන් කර ඇති පරිදි, එවැනි ප්රතිකාරවල effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කර නොමැති නිසා ඉන්වොකාන්ගේ දරුවන් භාවිතා කිරීමට නිර්දේශ නොකරයි.
මහලු වියේදී, drug ෂධයේ ආරම්භක මාත්රාව එක් වරක් 100 mg වනු ඇත. ඉවසීම සතුටුදායක නම්, රෝගීන් මිලි ලීටර් 300 ක් දක්වා මාත්රාවකට මාරු විය යුතු නමුත් ග්ලයිසිමියාව පාලනය කිරීමට අතිරේකව යටත් වේ.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ විට, .ෂධයේ පරිමාව සකස් කිරීම අවශ්ය නොවේ.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ සැලකිය යුතු හානියක් (මධ්යස්ථ බරපතලකම) තිබේ නම්, වෛද්යවරයා විසින් ඉන්වොකානා නමැති drug ෂධය ආරම්භක පරිමාව දිනකට මිලිග්රෑම් 100 බැගින් නිර්දේශ කරනු ඇත. ප්රමාණවත් ඉවසීම සහ රුධිරයේ සීනි මට්ටම පාලනය කිරීමත් සමඟ රෝගීන් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 300 දක්වා මාත්රාවකට මාරු කරනු ලැබේ. සීනි පාලනය කිරීම වැදගත් ය. එය මැනීමට උපකරණයක් භාවිතා කිරීම. නමුත් භාවිතා කිරීමට හොඳම ග්ලූකෝමීටරය කුමක්ද, වෙබ් අඩවියේ අපගේ ලිපිය කියනු ඇත.
මෙම drug ෂධය වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වයේ දුර්වලතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ කණ්ඩායම භාවිතා කිරීම සඳහා contraindicated. වකුගඩු අකර්මණ්ය වීමේ අවධිය පර්යන්තය නම්, මෙම තත්වය තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය අකාර්යක්ෂම වනු ඇත. නිරන්තර ඩයලිසිස් කරන රෝගීන්ට ද එම නියමයම අදාළ වේ.
.ෂධයේ අතුරු ආබාධ
Medical ෂධ භාවිතයෙන් සිදුවන අහිතකර ප්රතික්රියා පිළිබඳ දත්ත එක්රැස් කිරීම අරමුණු කරගනිමින් විශේෂ වෛද්ය අධ්යයන සිදු කර ඇත. ලැබුණු තොරතුරු එක් එක් ඉන්ද්රිය පද්ධතිය හා සිදුවීමේ වාර ගණන අනුව ක්රමානුකූල කර ඇත.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතයේ නිරන්තර negative ණාත්මක බලපෑම් කෙරෙහි එය අවධානය යොමු කළ යුතුය:
- ආහාර ජීර්ණ ගැටළු (මලබද්ධය, පිපාසය, වියළි මුඛය),
- වකුගඩු හා මුත්රා මාර්ග උල්ලං lations නය කිරීම් (යුරෝසෙප්සිස්, මුත්රා වල බෝවන රෝග, පොලියුරියා, පොලකියුරියා, මුත්රා විමෝචනය කිරීමට ඇති පෙලඹීම),
- ක්ෂීරපායී ග්රන්ථි හා ලිංගික අවයව වලින් ඇතිවන ගැටළු (බැලනිටිස්, බැලනොපොස්ටිටිස්, යෝනි ආසාදන, වුල්වොජිනල් කැන්ඩිඩියාසිස්).
ශරීරයට මෙම අතුරු ආබාධ පදනම් වී ඇත්තේ මොටෝතෙරපි ප්රතිකාරය මෙන්ම p ෂධය පියොග්ලිටසෝන් සමඟ සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ අතිරේකව ලබා දුන් ප්රතිකාරය මත ය.
මීට අමතරව, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගියාගේ අහිතකර ප්රතික්රියා අතරට කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අත්හදා බැලීම් වලින් වර්ධනය වූ ඒවා සියයට 2 ට අඩු සංඛ්යාතයක් ඇත. අප කතා කරන්නේ අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම මතුපිට ඇති උර්තාරියා සහ කුෂ් with සමඟ සම්බන්ධ වන අනවශ්ය ප්රතික්රියා ගැන ය. දියවැඩියාව ඇති අය තුළ සමේ ප්රකාශ වීම සාමාන්ය දෙයක් නොවන බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
Drug ෂධයේ අධික මාත්රාවේ ප්රධාන රෝග ලක්ෂණ
වෛද්ය භාවිතයේ දී, මේ දක්වා, කැනග්ලිෆ්ලොසින් අධික ලෙස පරිභෝජනය කළ අවස්ථා තවමත් වාර්තා වී නොමැත. නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ මිලිග්රෑම් 1600 ක් සහ දිනකට මිලිග්රෑම් 300 ක් (සති 12 ක්) 2 වන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා සාමාන්යයෙන් ඉවසා දරා ඇත.
Drug ෂධයේ අධික මාත්රාවක් සිදුවීම සිදුවී ඇත්නම්, ගැටලුවේ මිල වන්නේ සම්මත ආධාරක පියවර ක්රියාත්මක කිරීමයි.
අධික මාත්රාවකට ප්රතිකාර කිරීමේ ක්රමයක් වනුයේ රෝගියාගේ ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන් ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ අපද්රව්ය ඉවත් කිරීම මෙන්ම එහි වර්තමාන තත්ත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින් අඛණ්ඩ සායනික අධීක්ෂණ හා ප්රතිකාර ක්රම ක්රියාත්මක කිරීමයි.
පැය 4 ක ඩයලිසිස් අතරතුර කනග්ලිෆ්ලෝසින් ඉවත් කළ නොහැක. මේ අනුව බලන විට, පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් මගින් ද්රව්යය බැහැර කරනු ඇතැයි කීමට හේතුවක් නැත.
ඉන්වොකානා drug ෂධය භාවිතා කිරීම සඳහා සාමාන්ය විස්තරය සහ උපදෙස්
මෙම හයිපොග්ලයිසමික් drug ෂධය කහ ජෙලි කවචයකින් ආලේප කර ඇති tablet න පෙති ස්වරූපයෙන් ලබා ගත හැකි අතර ඒවා සම්පූර්ණ පා .මාලාවක මුඛ පරිපාලනය සඳහා අදහස් කෙරේ. රෝගීන්ට ඉන්වොකාන්ගේ medicine ෂධය ස්වාධීන ප්රතිකාර නියෝජිතයෙකු ලෙස හෝ ඉන්සියුලින් පරිපාලනය සමඟ ඒකාබද්ධව සංකීර්ණ ප්රතිකාරයක කොටසක් ලෙස භාවිතා කළ හැකිය.
ඉන්වොකාන් හි ක්රියාකාරී සං component ටකය වන්නේ රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණය සඳහා වගකිව යුතු කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්රේට් ය. රෝගියා සඳහා එහි අරමුණ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා සුදුසු වේ. නමුත් මේ ආකාරයේ පළමු වර්ගයේ මෙම රෝගයත් සමඟ පත්වීම දැඩි ලෙස contraindicated. ඉන්වොකාන්හි රසායනික සූත්රයේ ඇති කෘතිම ද්රව්ය පද්ධතිමය සංසරණයට tive ලදායී ලෙස අවශෝෂණය කර අක්මාව තුළ විසුරුවා හරිනු ලබන අතර මුත්රා වල වකුගඩු මගින් බැහැර කරයි.
ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ කාන්තාවන් භාවිතා කිරීම සඳහා ඉන්වොකානා නිර්දේශ නොකරයි. පහත දැක්වෙන සායනික ඉදිරිපත් කිරීම සඳහා වෛද්ය සීමාවන් ද අදාළ වේ:
- සක්රීය ද්රව්ය වලට අධි සංවේදීතාව,
- දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
- වයස අවුරුදු 18 දක්වා වයස් සීමාවන්,
- සංකීර්ණ වකුගඩු අසමත්වීම,
- හෘදයාබාධ
- දරුණු අක්මාව අසමත් වීම.
වෙනමම, ගර්භනී රෝගීන් සහ කිරි දෙන මව්වරුන් සම්බන්ධයෙන් ඇති සීමාවන් ඉස්මතු කිරීම වටී. මෙම රෝගීන් සඳහා ඉන්වොකානා යන product ෂධීය නිෂ්පාදන පිළිබඳ සායනික අධ්යයන සිදු කර නොමැති අතර, එබැවින් වෛද්යවරුන් මෙම පත්වීම ගැන සැලකිලිමත් වන්නේ නොදැනුවත්කම නිසා පමණි. ප්රතිකාර අවශ්ය නම්, ඉන්වොකාන්ගේ උපදෙස් අනුව නිශ්චිත තහනමක් නොමැත, ප්රතිකාරය හෝ රෝග නිවාරණ පා during මාලාව අතරතුර රෝගියා ප්රවේශමෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ගර්භාෂ සංවර්ධනයට ඇති විය හැකි තර්ජනයට වඩා කලලයට ලැබෙන ප්රතිලාභ වැඩි විය යුතුය - මෙම අවස්ථාවේදී පමණක් පත්වීම .ලදායී වේ.
Drug ෂධය ශරීරය තුළ නොපෙනෙන ලෙස අනුවර්තනය වේ, නමුත් ගතානුගතික චිකිත්සාවේ ආරම්භයේදීම අතුරු ආබාධ ඇති විය හැකිය. බොහෝ විට එය රක්තපාත කුෂ් and යක් හා සමේ දැඩි කැසීම, අතීසාරය හා ඔක්කාරය වැනි ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවකි. මෙම අවස්ථාවේ දී, ඉන්වොකාන් හි වාචික පරිපාලනය අත්හිටුවිය යුතු අතර, විශේෂ ist යෙකු සමඟ එක්ව, ප්රතිසමයක් තෝරාගෙන, ප්රතිකාර නියෝජිතයා වෙනස් කළ යුතුය. රෝගියාට ක්ෂණික රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර අවශ්ය බැවින් අධික මාත්රාව රෝගීන්ටද භයානක ය.
අයදුම් කිරීමේ ක්රමය, ඉන්වොකානා drug ෂධයේ දෛනික මාත්රාව
ඉන්වොකානා drug ෂධයේ දෛනික මාත්රාව 100 mg හෝ 300 mg canagliflozin hemihydrate වන අතර එය දිනකට එක් වරක් පෙන්වනු ලැබේ. වයස අවුරුදු 18 ට වැඩි රෝගීන් සඳහා වාචික පරිපාලනය උදෑසන ආහාරයට පෙර දක්වා ඇත - තනිකරම හිස් බඩක් මත. ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජිතව, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම බැහැර කිරීම සහ සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කිරීම සඳහා දෛනික මාත්රාව තනි තනිව සකස් කළ යුතුය.
රෝගියාට තනි මාත්රාවක් ගැනීමට අමතක වූවා නම්, පාස් එකේ පළමු මතකයේ පෙති පානය කිරීම අවශ්ය වේ. මාත්රාවක් මඟ හැරීම පිළිබඳ දැනුවත්භාවය පැමිණියේ දෙවන දිනයේදී නම්, ද්විත්ව මාත්රාවක් වාචිකව ගැනීම දැඩි ලෙස contraindicated. වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි ළමුන්, නව යොවුන් වියේ හෝ විශ්රාමිකයන් සඳහා මෙම drug ෂධය නියම කරන්නේ නම්, දෛනික මාත්රාව 100 mg දක්වා අඩු කිරීම වැදගත්ය.
Drug ෂධය රුධිරයේ රසායනික සංයුතියට සෘජු බලපෑමක් ඇති හෙයින්, ඉන්වොකාන් හි නියමිත දෛනික ප්රමිතීන් ක්රමානුකූලව අධිතක්සේරු කළ නොහැකිය. එසේ නොමැති නම්, රෝගියා කෘතිම වමනය, බඩ ඉරිඟු අතිරේකව ගැනීම, වෛද්යමය හේතූන් මත දැඩි ලෙස රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර කිරීම මගින් ආමාශයික වැසිකිළිය අපේක්ෂා කරයි.
ඉන්වොකානා නම් drug ෂධයේ ප්රතිසම
නිශ්චිත ation ෂධය සියලුම රෝගීන් සඳහා සුදුසු නොවන අතර, උපදෙස් වල දක්වා ඇති අතුරු ආබාධ ලැයිස්තුව නැවත වරක් වෛද්ය නිර්දේශයන් උල්ලං with නය කිරීමත් සමඟ එවැනි හමුවීමක අන්තරාය සනාථ කරයි. ඇනලොග් මිලදී ගැනීමේ අවශ්යතාවයක් ඇති අතර, පහත සඳහන් drugs ෂධ තමන් විසින්ම සනාථ කර ඇත:
ඉන්වොකානා නමැති drug ෂධය පිළිබඳ සමාලෝචන
නිශ්චිත ation ෂධය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන රෝගීන් අතර ජනප්රියය. ඉන්වොකාන්ගේ ඉහළ කාර්යක්ෂමතාව ගැන සෑම දෙනාම වෛද්ය සංසදවල ලියන අතර කම්පන සහගත අනුපාතයන් ගැන කම්පනයට පත්වන බව සිහිපත් කරති. මිලදී ගැනීමේ නගරය සහ ෆාමසියේ ශ්රේණිගත කිරීම අනුව medicine ෂධයේ පිරිවැය ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර රූබල් 1,500 ක් පමණ වේ. කෙසේවෙතත්, එවැනි අත්පත් කර ගැනීමක් කළ අය එක් මාසයක් සඳහා රුධිරයේ සීනි ස්ථාවර වූ බැවින් ගත් ක්රියාමාර්ගය ගැන සෑහීමකට පත්විය.
ඉන්වොකාන්ගේ වෛද්ය නිෂ්පාදිතය සම්පූර්ණ සුවය ලබා ගැනීම සහතික නොකරන බව දියවැඩියා රෝගීන් වාර්තා කරයි, කෙසේ වෙතත්, “දියවැඩියා” රෝගයේ සාමාන්ය තත්ත්වයෙහි සැලකිය යුතු දියුණුවක් දක්නට ලැබේ. අප්රසන්න රෝග ලක්ෂණ ගණනාවක් අතුරුදහන් වේ, නිදසුනක් වශයෙන්, වියළි ශ්ලේෂ්මල පටල සහ නිරන්තර පිපාසය දැනෙන අතර, රෝගියාට නැවතත් තමන් පූර්ණ පුද්ගලයෙකු ලෙස දැනේ. දියවැඩියාව ඇති බොහෝ රෝගීන් සමේ කැසීම සහ අභ්යන්තර ස්නායු අතුරුදහන් වන අවස්ථා විස්තර කරයි.
ඉන්වොකානා පිළිබඳ සෘණාත්මක සටහන් ඔවුන්ගේ සුලුතරය තුළ දක්නට ලැබෙන අතර වෛද්ය සංසදවල අන්තර්ගතය තුළ මෙම drug ෂධයේ අධික පිරිවැය පමණක් පිළිබිඹු වන අතර නගරයේ සියලුම ඔසුසැල්වල නොමැත. පොදුවේ ගත් කල, medicine ෂධය යහපත් ය, මන්ද එය රුධිරයේ සීනි පාලනය කිරීමට, අතිශයින්ම නුසුදුසු උග්රවීම්, සංකූලතා සහ මාරාන්තික දියවැඩියා කෝමා වළක්වා ගැනීමට නිදන්ගත දියවැඩියා රෝගියෙකුට උපකාරී වන බැවිනි.