අනුමත කිරීම, ටැබ්ලට් 150 mg, 14 pcs.

කරුණාකර, ඔබ Aprovel මිලදී ගැනීමට පෙර, ටැබ්ලට් 150 mg, 14 pcs., නිෂ්පාදකයාගේ නිල වෙබ් අඩවියේ ඇති තොරතුරු සමඟ ඒ පිළිබඳ තොරතුරු පරීක්ෂා කරන්න හෝ අපගේ සමාගමේ කළමනාකරු සමඟ නිශ්චිත ආකෘතියක පිරිවිතරයන් සඳහන් කරන්න!

වෙබ් අඩවියේ දක්වා ඇති තොරතුරු පොදු දීමනාවක් නොවේ. භාණ්ඩ සැලසුම් කිරීම, සැලසුම් කිරීම සහ ඇසුරුම් කිරීමෙහි වෙනස්කම් සිදුකිරීමේ අයිතිය නිෂ්පාදකයා සතුය. වෙබ් අඩවියේ නාමාවලියෙහි ඉදිරිපත් කර ඇති ඡායාරූපවල ඇති භාණ්ඩවල මුල් පිටපත් වලට වඩා වෙනස් විය හැකිය.

වෙබ් අඩවියේ නාමාවලියෙහි දක්වා ඇති භාණ්ඩවල මිල පිළිබඳ තොරතුරු අනුරූපී නිෂ්පාදනය සඳහා ඇණවුම ලබා දෙන අවස්ථාවේ සත්‍යයට වඩා වෙනස් විය හැකිය.

C ෂධීය ක්‍රියාව

ගොවිපල සමූහය: ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නා.
C ෂධීය ක්‍රියාව: ඇප්‍රොවෙල් යනු ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drug ෂධයකි, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහකවල තෝරාගත් ප්‍රතිවිරෝධකයෙකි (AT1 වර්ගය).
ඉර්බෙසාර්ටන් යනු වාචිකව තෝරාගත් ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකය (AT1 වර්ගය) ගත් විට ප්‍රබල, ක්‍රියාකාරී වේ. ඇන්ජියෝටෙන්සින් II සංශ්ලේෂණයේ ප්‍රභවය හෝ මාර්ගය නොසලකා AT1 වර්ගයේ ප්‍රතිග්‍රාහක මගින් අවබෝධ කරගත් ඇන්ජියෝටෙන්සින් II හි භෞතික විද්‍යාත්මකව සැලකිය යුතු බලපෑම් එය අවහිර කරයි. ඇන්ජියෝටෙන්සින් II (ඒටී 1) ප්‍රතිග්‍රාහක කෙරෙහි නිශ්චිත ප්‍රතිවිරෝධක බලපෑමක් ඇති කරන්නේ රෙනින් සහ ඇන්ජියෝටෙන්සින් II හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි වීමට සහ ඇල්ඩොස්ටෙරෝන්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට ය. Drug ෂධයේ නිර්දේශිත මාත්‍රාවන් භාවිතා කරන විට, පොටෑසියම් අයනවල සෙරුමය සාන්ද්‍රණය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ. ඉර්බෙසාර්ටන් විසින් කයිනිනේස්- II (ඇන්ජියෝටෙන්සින්-පරිවර්තනය කරන එන්සයිම) වලක්වනු නොලැබේ. ඇන්ජියෝටෙන්සින් II සෑදීම සහ බ්‍රැඩිකිනින් අක්‍රීය පරිවෘත්තීය විනාශ කිරීම සිදු වේ. ඉර්බෙසාර්ටන්ගේ ක්‍රියාව ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා එහි පරිවෘත්තීය සක්‍රීය කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.
හෘද ස්පන්දන වේගයෙහි අවම වෙනසක් සමඟ ඉර්බෙසාර්ටන් රුධිර පීඩනය (බීපී) අඩු කරයි. දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 300 දක්වා මාත්‍රාවක් ගත් විට, රුධිර පීඩනය අඩුවීම මාත්‍රාව මත රඳා පවතී, කෙසේ වෙතත්, ඉර්බෙසාර්ටන් මාත්‍රාව තවදුරටත් ඉහළ යාමත් සමඟ, අධි රුධිර පීඩනය වැඩිවීම සුළුපටු නොවේ.
රුධිර පීඩනයෙහි උපරිම අඩුවීම ශරීරගත කිරීමෙන් පැය 3-6 කට පසුව සිදු වන අතර ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් ආචරණය අවම වශයෙන් පැය 24 ක්වත් පවතී. ඉර්බෙසාර්ටන් නිර්දේශිත මාත්‍රාව ගැනීමෙන් පැය 24 කට පසු, රුධිර පීඩනය අඩුවීම 60-70% ක් වන අතර එය ඩයස්ටොලික් සහ සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය පැත්තෙන් drug ෂධයට ඇති උපරිම හයිපෝටෙන්ටිව් ප්‍රතිචාරයට සාපේක්ෂව වේ. 150-300 mg මාත්‍රාවකින් දිනකට එක් වරක් ගත් විට, 8-13 / 5-8 mm RT දී රෝගියෙකු වැතිර සිටින හෝ වාඩි වී සිටින ස්ථානයක අන්තර් මාත්‍රා කාල පරතරය අවසන් වන විට (එනම්, drug ෂධය ගැනීමෙන් පැය 24 කට පසු) රුධිර පීඩනය අඩුවීමේ ප්‍රමාණය. .art. (සිස්ටලික් / ඩයස්ටොලික් රුධිර පීඩනය) ප්ලේසෙබෝට වඩා වැඩිය.
Drug ෂධය දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 150 ක මාත්‍රාවකට ගැනීමෙන් එකම ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් ප්‍රතිචාරයක් ඇති වේ (ඊළඟ මාත්‍රාව ගැනීමට පෙර රුධිර පීඩනය අඩු කිරීම සහ පැය 24 ක් තුළ රුධිර පීඩනය සාමාන්‍යයෙන් අඩුවීම) එකම මාත්‍රාව මාත්‍රා දෙකකට බෙදීම.
ඇප්‍රොවෙල් drug ෂධයේ හයිපෝටෙන්ටිව් ආචරණය සති 1-2 ක් තුළ වර්ධනය වන අතර ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමෙන් සති 4-6 කට පසුව උපරිම චිකිත්සක බලපෑම ලබා ගනී. දිගුකාලීන ප්රතිකාරයේ පසුබිමට එරෙහිව ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් බලපෑම දිගටම පවතී. ප්රතිකාර අත්හිටුවීමෙන් පසුව, රුධිර පීඩනය ක්රමයෙන් එහි මුල් වටිනාකමට නැවත පැමිණේ. Drug ෂධය අවලංගු කළ විට, ආපසු ගැනීමේ සින්ඩ්‍රෝමය නොමැත.
ඇප්‍රොවෙල් drug ෂධයේ effectiveness ලදායීතාවය වයස සහ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය මත රඳා නොපවතී. නෙග්‍රොයිඩ් තරඟයේ රෝගීන් ඇප්‍රොවෙල් මෝටර් චිකිත්සාවට ප්‍රතිචාර දැක්වීමට ඇති ඉඩකඩ අඩුය (රෙනින්-ඇන්ජියෝටෙන්සින්-ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් පද්ධතියට බලපාන අනෙකුත් සියලුම drugs ෂධ මෙන්).
ඉර්බෙසාර්ටන් සෙරම් යූරික් අම්ලය හෝ මුත්රා යූරික් අම්ලය බැහැර කිරීම කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.
C ෂධවේදය: වාචික පරිපාලනයෙන් පසුව, ඉර්බෙසාර්ටන් හොඳින් අවශෝෂණය කර, එහි නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව දළ වශයෙන් 60-80% වේ. ඊට සමගාමීව ආහාර ගැනීම ඉර්බෙසාර්ටන්හි ජෛව උපයෝගීතාවයට සැලකිය යුතු ලෙස බලපාන්නේ නැත.
ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ සන්නිවේදනය ආසන්න වශයෙන් 96% කි. රුධිරයේ සෛලීය සං with ටක සමඟ සම්බන්ධ වීම වැදගත් නොවේ. බෙදා හැරීමේ පරිමාව ලීටර් 53-93 කි.
14C-irbesartan හි මුඛ පරිපාලනය හෝ අභ්‍යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, සංසරණය වන ප්ලාස්මා විකිරණශීලතාවයෙන් 80-85% ක් සිදුවන්නේ නොවෙනස්ව පවතින irbesartan වලය. ග්ලූකුරෝනික් අම්ලය සමඟ ඔක්සිකරණය හා සංයෝජනය වීමෙන් ඉර්බෙසාර්ටන් අක්මාව මගින් පරිවෘත්තීය වේ. ඉර්බෙසාර්ටන් ඔක්සිකරණය ප්‍රධාන වශයෙන් සයිටොක්‍රොම් P450 CYP2C9 ආධාරයෙන් සිදු කරනු ලැබේ, ඉර්බෙසාර්ටන්හි පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට CYP3A4 සමස්ථානිකයේ සහභාගීත්වය වැදගත් නොවේ. පද්ධතිමය සංසරණයේ ඇති ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය වන්නේ ඉර්බෙසාර්ටන් ග්ලූකුරෝනයිඩ් (දළ වශයෙන් 6%) ය.
ඉර්බෙසාර්ටන්ට මාත්‍රාව 10 සිට 600 mg දක්වා පරාසයක රේඛීය හා සමානුපාතික මාත්‍රාවක් ඇත, 600 mg ට වැඩි මාත්‍රාවලින් (නිර්දේශිත උපරිම මාත්‍රාව මෙන් දෙගුණයක්), ඉර්බසාර්ටන්ගේ චාලක රේඛීය නොවන බවට පත්වේ (අවශෝෂණය අඩුවීම). මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු, උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය පැය 1.5-2 කට පසුව ළඟා වේ. සම්පූර්ණ නිෂ්කාශනය සහ වකුගඩු නිෂ්කාශනය 157-176 සහ 3-3.5 ml / min. ඉර්බෙසාර්ටන්ගේ අවසාන අර්ධ ආයු කාලය පැය 11-15 කි. එක් දෛනික මාත්‍රාවක් සමඟ, සමතුලිත ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය (Css) දින 3 කට පසු ළඟා වේ. දිනකට එක් වරක් ඉර්බෙසාර්ටන් භාවිතා කිරීමත් සමඟ එහි රුධිර ප්ලාස්මා හි සීමිත සමුච්චය (20% ට වඩා අඩු) සටහන් වේ. කාන්තාවන්ට (පිරිමින් හා සසඳන විට) ඉර්බෙසාර්ටන්වල ​​ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය තරමක් වැඩි ය. කෙසේ වෙතත්, අර්ධ ආයුකාලය හා ඉර්බෙසාර්ටන් සමුච්චය කිරීම තුළ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය හා සම්බන්ධ වෙනස්කම් අනාවරණය නොවේ. කාන්තාවන් තුළ ඉර්බෙසාර්ටන් මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. වැඩිහිටි රෝගීන් (අවුරුදු ≥65) තුළ ඉර්බසාර්ටන් හි AUC (සාන්ද්‍රණ-කාල pharma ෂධ වක්‍රය යටතේ ඇති ප්‍රදේශය) සහ Cmax (උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය) වල අගයන් තරුණ වයසේ රෝගීන්ට වඩා මඳක් වැඩි ය, කෙසේ වෙතත්, ඔවුන්ගේ අවසාන අර්ධ ආයු කාලය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ. වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.
ඉර්බෙසාර්ටන් සහ එහි පරිවෘත්තීය ශරීරයෙන් පිට කරනු ලැබේ. 14C-irbesartan හි මුඛ පරිපාලනය හෝ ඉන්ට්‍රාවෙනස් පරිපාලනයෙන් පසුව, විකිරණශීලතාවයෙන් 20% ක් පමණ මුත්රා වලද, ඉතිරි කොටස මළ මූත්‍රාවලද දක්නට ලැබේ. පරිපාලන මාත්‍රාවෙන් 2% කටත් වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් මුත්රා තුළ නොවෙනස්ව පවතින ඉර්බසාර්ටන් ලෙස බැහැර කරයි.
වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම: වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් හෝ රක්තපාත රෝගයට ගොදුරු වූ රෝගීන් තුළ, ඉර්බෙසාර්ටන් හි c ෂධවේදය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ. රක්තපාත අවධියේදී ඉර්බෙසාර්ටන් ශරීරයෙන් ඉවත් නොකෙරේ.
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම: මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ බරපතලකම ඇති අක්මාවේ සිරෝසිස් රෝගීන් තුළ, ඉර්බෙසාර්ටන් හි c ෂධ පරාමිතීන් සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ. දරුණු රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා c ෂධ අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

  • අත්‍යවශ්‍ය අධි රුධිර පීඩනය
  • ධමනි අධි රුධිර පීඩනය හා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සහිත නෙෆ්‍රොෆති (ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් චිකිත්සාවේ සංයෝජනයේ කොටසක් ලෙස).

අතුරු ආබාධ

ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන්හි (1965 රෝගීන්ට ඉර්බසාර්ටන් ලැබුණි), පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සටහන් විය.
මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - කරකැවිල්ල.
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: සමහර විට - ටායිචාර්ඩියා, උණුසුම් දැල්වීම.
ශ්වසන පද්ධතියෙන්: සමහර විට - කැස්ස.
ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ඔක්කාරය, වමනය, සමහර විට - පාචනය, අතීසාරය, අජීර්ණ.
ප්‍රජනක පදධතියෙන්: සමහර විට - ලිංගික දුර්වලතා.
සමස්තයක් ලෙස ශරීරයේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට තෙහෙට්ටුව, සමහර විට පපුවේ වේදනාව.
රසායනාගාර දර්ශකවල පැත්තෙන්: බොහෝ විට - කේඑෆ්කේ හි සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් (1.7%), මාංශ පේශි පද්ධතියේ සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ නොවේ.
සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත ධමනි අධි රුධිර පීඩනය හා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සහ මයික්‍රොඇල්බුමිනියුරියා රෝගීන් තුළ, ඕතොස්ටැටික් කරකැවිල්ල සහ විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය 0.5% රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබුණි (බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ වලට වඩා). මයික්‍රොඇල්බුමිනියුරියා සහ සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රුධිර පීඩනය සහිත දියවැඩියා රෝගීන් තුළ, හයිපර්කලේමියාව (5.5% mmol / l ට වඩා වැඩි) රෝගීන්ගෙන් 29.4% ක් සොයාගෙන ඇති අතර කණ්ඩායමේ සිටින රෝගීන්ගෙන් 29.4% ක් ඉර්බෙසාර්ටන් 300 mg සහ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගෙන් 22% ක් ලබා ගනී.
රෝගීන්ගෙන් 2% ක් තුළ ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවය සහ දරුණු ප්‍රෝටීනියුරියා රෝගීන් තුළ, පහත සඳහන් අතිරේක අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා සටහන් විය (බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ වලට වඩා).
මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - විකලාංග කරකැවිල්ල.
හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - අස්ථි හා මාංශ පේශිවල වේදනාව.
රසායනාගාර පරාමිතීන්ගේ පැත්තෙන්: හයිපර්කලේමියාව (5.5% mmol / l ට වඩා වැඩි) ඉර්බෙසාර්ටන් ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ 46.3% ක් තුළද, ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමේ රෝගීන්ගෙන් 26.3% ක් තුළද සිදුවිය. සායනිකව වැදගත් නොවූ හීමොග්ලොබින් හි අඩුවීමක් ඉර්බෙසාර්ටන් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 1.7% ක් තුළ දක්නට ලැබුණි.
පශ්චාත් අලෙවිකරණ කාල පරිච්ඡේදයේදී පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ද හඳුනා ගන්නා ලදී:
අසාත්මිකතා: කලාතුරකින් - කුෂ් ,, උර්තාරියා, ඇන්ජියෝඩීමා (අනෙකුත් ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකයන් මෙන්).
පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - හයිපර්කලේමියාව.
මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - හිසරදය, කන් වල නාද වේ.
ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - අතීසාරය, අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම, හෙපටයිටිස්.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - මයිල්ජියා, ආත්‍රල්ජියා.
මුත්රා පද්ධතියෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය (අවදානමට ලක්විය හැකි රෝගීන් තුළ වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වූ හුදකලා අවස්ථා ද ඇතුළුව).

විශේෂ උපදෙස්

දැඩි ධමනි අධි රුධිර පීඩනය හා උග්‍ර වකුගඩු අකර්මන්‍ය වීමේ අවදානම හේතුවෙන් ද්විපාර්ශ්වික වකුගඩු ධමනි ආ en ාතය ඇති රෝගීන්ට ප්‍රවේශමෙන්, ඇප්‍රොවෙල් නියම කළ යුතුය.
Drug ෂධය පත් කිරීමට පෙර ඉහළ මාත්‍රාවලින් ඩයියුරිටික් සමඟ ඇප්‍රොවෙල් ප්‍රතිකාරය විජලනය වීමට හේතු විය හැකි අතර ඇප්‍රොවෙල් සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී අධි රුධිර පීඩනය ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි කරයි. විජලනය වූ රෝගීන් තුළ හෝ ඩයියුරිටික් සමඟ දැඩි ලෙස ප්‍රතිකාර කිරීම, ආහාර, පාචනය හෝ වමනය වැනි ලුණු ප්‍රමාණය සීමා කිරීම මෙන්ම රක්තපාත රෝග ඇති රෝගීන් සඳහාද, සෝඩියම් අයන iency නතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහාද, එය අඩු කිරීමේ දිශාවට මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය වේ.
පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ල
රසායනාගාර සතුන් පිළිබඳ කරන ලද අධ්‍යයනයන්හි දී, ඇප්‍රොවෙල් හි විකෘති, ක්ලැස්ටොජනික් සහ පිළිකාකාරක බලපෑම් තහවුරු කර නොමැත.
ළමා භාවිතය
ළමුන් තුළ drug ෂධයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කර නොමැත.
වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්‍රණ කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම
වාහන ධාවනය කිරීමට හෝ යන්ත්‍රෝපකරණ ක්‍රියාත්මක කිරීමට ඇති හැකියාව මත ඇප්‍රොවෙල් ලබා ගැනීමේ බලපෑම පිළිබඳ කිසිදු ඇඟවීමක් නොමැත.

ඔබගේ අදහස අත්හැර