ජාර්ඩින්ස් - නිල * භාවිතය සඳහා උපදෙස්

උපදෙස්
.ෂධ භාවිතය පිළිබඳව
ජාර්ඩින්ස්

පෝරමය නිකුත් කරන්න
පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්

සංයුතිය
1 ටැබ්ලටයේ අඩංගු වන්නේ:
සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය: එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 10 සහ 25 මිලිග්‍රෑම්
excipients: ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්‍රේට්, ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස්, හයිප්‍රොලොස් (හයිඩ්‍රොක්සයිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්), ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, කොලොයිඩල් සිලිකන් ඩයොක්සයිඩ්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.
පටල සංයුතිය: ඔපඩ්‍රි කහ (02 බී 38190) (හයිප්‍රොමෙලෝස් 2910, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (ඊ 171), ටැල්ක්, මැක්‍රොගෝල් 400, කහ යකඩ ඔක්සයිඩ් සායම් (ඊ 172).

ඇසුරුම් කිරීම
ටැබ්ලට් 10 සහ 30.

C ෂධීය ක්‍රියාව
ජාර්ඩින්ස් - දෙවන වර්ගයේ සෝඩියම් ග්ලූකෝස් ට්‍රාන්ස්පෝටර් නිෂේධනය

ජාර්ඩින්ස්, භාවිතය සඳහා ඇඟවුම්
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව:
ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ප්‍රමාණවත් නොවන රෝගීන්ගේ ආහාර හා ව්‍යායාමයේ පසුබිමට එරෙහිව මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස, නොඉවසීම හේතුවෙන් නුසුදුසු යැයි සැලකෙන මෙට්ෆෝමින් පත් කිරීම,
ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධව ව්‍යවහාරික ප්‍රතිකාරය අවශ්‍ය ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ලබා නොදෙන විට ඉන්සියුලින් ඇතුළු අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයක් ලෙස.

ප්රතිවිරෝධතා
drug ෂධයේ ඕනෑම සං component ටකයකට අධි සංවේදීතාව,
පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
දුර්ලභ පාරම්පරික ආබාධ (ලැක්ටේස් iency නතාවය, ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන්),
GFR with සමඟ වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම

මාත්‍රා ආකෘතිය:

විස්තරය
ටැබ්ලට් 10 mg
ටැබ්ලටයේ එක් පැත්තක සමාගම් සංකේතය කැටයම් කර ලා කහ පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආවරණය කර ඇති වටකුරු දාර සහිත වටකුරු බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට් සහ අනෙක් පැත්තෙන් “එස් 10”.
ටැබ්ලට් 25 mg
ලා කහ පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආලේප කර ඇති බෙවල් සහිත දාර සහිත ඕවල් බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට්, ටැබ්ලටයේ එක් පැත්තක සමාගම් සංකේතය කැටයම් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් “එස් 25”.

C ෂධීය ගුණ

C ෂධවේදය
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් පිළිබඳව පුළුල් ලෙස අධ්‍යයනය කර ඇත.
සූචිය
වාචික පරිපාලනයෙන් පසුව, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් වේගයෙන් අවශෝෂණය කර, පැය 1.5 කට පසු රුධිර ප්ලාස්මා (සීමැක්ස්) හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් උපරිම සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා විය. ඉන්පසුව, ප්ලාස්මා හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සාන්ද්‍රණය අදියර දෙකකින් අඩු විය.
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ලැබීමෙන් පසු, ස්ථායී තත්වයේ ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයක සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය (AUC) යටතේ සාමාන්‍ය ප්‍රදේශය 4740 nmol x h / l වන අතර Cmax - 687 nmol / l විය.
නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය සාමාන්‍යයෙන් සමාන ය.
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි ආහාර ගැනීම සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.
බෙදා හැරීම
ස්ථායී ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයක දී බෙදා හැරීමේ පරිමාව ආසන්න වශයෙන් ලීටර් 73.8 ක් විය. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 14 සී ලෙස ලේබල් කරන ලද නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන් බන්ධනය 86% කි.
පරිවෘත්තීය
මිනිසුන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේ ප්‍රධාන මාර්ගය වන්නේ යූරිඩින් -5'-ඩයිපොස්ෆෝ-ග්ලූකුරෝනොසයිල්ට්‍රාන්ස්පෙරස් යූජීටී 2 බී 7, යූජීටී 1 ඒ 3, යූජීටී 1 ඒ 8 සහ යූජීටී 1 ඒ 9 සහභාගී වීමත් සමඟ ග්ලූකුරෝනීකරණය කිරීමයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි බොහෝ විට අනාවරණය වන පරිවෘත්තීය වන්නේ ග්ලූකුරෝනික් සංයුක්ත තුනක් (2-0, 3-0 සහ 6-0 ග්ලූකුරෝනයිඩ්) ය. එක් එක් පරිවෘත්තීය පද්ධතිමය බලපෑම කුඩා වේ (එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි සමස්ත බලපෑමෙන් 10% ට වඩා අඩු).
අභිජනනය
ඉවත් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය ආසන්න වශයෙන් පැය 12.4 කි. දිනකට එක් වරක් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීමේදී, පස්වන මාත්‍රාවෙන් පසු ස්ථාවර ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයකට ලඟා විය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 14 සී ලේබල් කිරීමෙන් පසුව, මාත්‍රාවෙන් 96% ක් පමණ බැහැර කරනු ලැබීය (බඩවැල් හරහා 41% සහ වකුගඩු 54%). බඩවැල් හරහා, ලේබල් කරන ලද drug ෂධ බොහෝමයක් නොවෙනස්ව බැහැර කරන ලදී. වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරන ලද්දේ ලේබල් කරන ලද drug ෂධයෙන් අඩක් පමණි.
විශේෂ රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ c ෂධවේදය
වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (30 2) සහ අවසාන අවධියේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි AUC පිළිවෙලින් 18%, 20%, 66% සහ 48% කින් ඉහළ ගොස් ඇත. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය. මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සහ අවසාන අවධියේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන්ගේ අනුරූප අගයන්ට සමාන විය. මෘදු හා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන්ට වඩා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය දළ වශයෙන් 20% කින් වැඩි විය. ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණ දත්ත මගින් පෙන්නුම් කළේ ජීඑෆ්ආර් අඩුවීමත් සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි සම්පූර්ණ නිෂ්කාශනය අඩු වී ඇති අතර එමඟින් .ෂධයේ බලපෑම වැඩි වීමට හේතු විය.
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දැඩි තීව්‍රතාවයේ අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් තුළ (ළමා-පුග් වර්ගීකරණයට අනුව), එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි AUC අගයන් පිළිවෙලින් 23%, 47% සහ 75% කින් සහ ස්ටැක්ස් අගයන් පිළිවෙලින් 4%, 23 කින් වැඩි විය. % සහ 48% (සාමාන්‍ය අක්මා ක්‍රියාකාරිත්වයක් ඇති රෝගීන් හා සසඳන විට).
ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය, ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය, ජාතිය සහ වයස එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත.
දරුවන්
ළමුන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

ප්රතිවිරෝධතා

• Drug ෂධයේ ඕනෑම සංරචකයකට අධි සංවේදීතාව,
• පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
• දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්
• දුර්ලභ පාරම්පරික ආබාධ (ලැක්ටේස් iency නතාවය, ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන්),
• GFR 2 හි වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම (අකාර්යක්ෂමතාව හේතුවෙන්),
• ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම,
• වයස අවුරුදු 85 ට වැඩි
• ග්ලූකොජන් වැනි පෙප්ටයිඩ 1 හි ප්‍රතිසම සමඟ සංයෝජනය කිරීම (කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙන්),
• වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් (කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් දත්ත නොමැති වීම හේතුවෙන්).

අතුරු ආබාධ
සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ සමස්ත අහිතකර සිදුවීම් සමාන විය. වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාව වූයේ හයිපොග්ලිසිමියා වන අතර එය සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සංයෝජිතව එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම නිරීක්ෂණය කරන ලදී (තනි අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා පිළිබඳ විස්තරය බලන්න).
ප්ලේසෙබෝ-පාලිත අධ්‍යයනයන්හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබෙන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා පහත වගුවේ දක්වා ඇත (අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අවයව හා පද්ධති අනුව වර්ගීකරණය කරන ලද අතර මෙඩ්ඩ්‍රා විසින් ප්‍රිය කරන නියමයන්ට අනුකූලව) ඔවුන්ගේ නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාතය පෙන්නුම් කරයි. සංඛ්‍යාත කාණ්ඩ පහත පරිදි අර්ථ දක්වා ඇත: ඉතා නිතර (> 1/10), නිතර (> සිට, 1/100 සිට> 1/1000 සිට 1/10000 දක්වා පුද්ගල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා විස්තර කිරීම
හයිපොග්ලිසිමියා
හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව රඳා පවතින්නේ භාවිතා කරන අනුකූල හයිපොග්ලිසිමික් ප්‍රතිකාරය මත ය.
මෘදු හයිපොග්ලිසිමියා (රුධිර ග්ලූකෝස් 3.0 - 3.8 මි.මී. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පියොග්ලිටසෝන් (± මෙට්ෆෝමින්) එකතු කිරීම සම්බන්ධයෙන්. මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ලබා දුන් විට, හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව එකම සංයෝගයක (5.3%) ප්ලේසෙබෝට වඩා වැඩි විය (10 mg: 10.3%, 25 mg: 7.4%).
දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා (3 mmol / L ට අඩු රුධිර ග්ලූකෝස් (54 mg / dL))
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සහ ප්ලේසෙබෝ මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාර ලෙස ගන්නා රෝගීන් තුළ දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සමාන විය. මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ලබා දුන් විට, හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව එකම සංයෝගයක (3.1%) ප්ලේසෙබෝට වඩා වැඩි විය (10 mg: 5.8%, 25 mg: 4.1%).
වේගවත් මුත්‍රා කිරීම
ප්ලාසෙබෝ (1) ට වඩා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් (10 mg: 3.4%, 25 mg: 3.2% මාත්‍රාවකින්) වැඩි කළ මුත්රා කිරීමේ වාර ගණන (පොලකියුරියා, පොලියුරියා, නොක්ටුරියා වැනි රෝග ලක්ෂණ ඇගයීමට ලක් කරන ලදී). %). එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ කණ්ඩායමේ (1% ට වඩා අඩු) නිශාචරතාවයේ සිදුවීම් සැසඳිය හැකිය. මෙම අතුරු ආබාධවල තීව්‍රතාවය මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ විය.
මුත්රා ආසාදන
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 25 mg සහ ප්ලේසෙබෝ (7.6%) සමඟ මුත්රා ආසාදන ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සමාන වූ නමුත් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 10 mg (9.3%) සමඟ ඉහළ අගයක් ගනී. ප්ලේසෙබෝ මෙන්ම, නිදන්ගත හා පුනරාවර්තන මුත්රා ආසාදන ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ මුත්රා ආසාදන බහුලව දක්නට ලැබුණි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ මුත්රා ආසාදන ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සමාන විය. කාන්තාවන් තුළ මුත්රා ආසාදන බහුලව දක්නට ලැබුණි.
ලිංගික ආසාදන
යෝනි කැන්ඩිඩියාසිස්, වුල්වොවජිනයිටිස්, බැනලිටිස් සහ වෙනත් ලිංගික ආසාදන වැනි අහිතකර සිදුවීම් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ (10 mg: 4.1%, 25 mg: 3.7% මාත්‍රාවකින්) ප්ලේසෙබෝ (0 , 9%). ලිංගික ආසාදන කාන්තාවන් තුළ බහුලව දක්නට ලැබුණි. ලිංගික ආසාදනවල තීව්‍රතාවය මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ විය.
හයිපොවොලේමියාව
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් (10 mg: 0.5% මාත්‍රාවකින් 25 mg: 0.3%) සහ ප්ලේසෙබෝ (0,) හි හයිපොවොලේමියා (රුධිර පීඩනය අඩුවීම, විකලාංග ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, විජලනය, ක්ලාන්තය) මගින් සමාන විය. 3%). අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන් තුළ, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 10 mg (2.3%) සහ ප්ලේසෙබෝ (2.1%) මාත්‍රාවකින් හයිපොවොලේමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සැසඳිය හැකි නමුත් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 25 mg (4.4%) මාත්‍රාවකින් ගන්නා රෝගීන් අතර ඉහළ අගයක් ගනී. )

අධික මාත්රාව

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම
Vit ෂධ අන්තර්ක්‍රියා තක්සේරුව
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් CYP450 සමස්ථානික අවහිර කිරීම, අක්‍රිය කිරීම හෝ පොළඹවන්නේ නැත. මානව එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේ ප්‍රධාන මාර්ගය වන්නේ යූරිඩින් -5'-ඩයිපොස්ෆෝ-ග්ලූකුරෝනොසයිල්ට්‍රාන්ස්ෆරස් යූජීටී 2 බී 7, යූජීටී 1 ඒ 3, යූජීටී 1 ඒ 8 සහ යූජීටී 1 ඒ 9 සහභාගී වීමත් සමඟ ග්ලූකුරෝනීකරණයයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් UGT1A1 නිෂේධනය නොකරයි. CYP450 සහ UGT1A1 සමස්ථානිකවල උපස්ථර වන එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සහ drugs ෂධවල inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය අසීරු යැයි සැලකේ.
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් පී (පී-ජීපී) සහ පියයුරු පිළිකා ප්‍රතිරෝධක ප්‍රෝටීන (බීසීආර්පී) සඳහා උපස්ථරයකි. නමුත් චිකිත්සක මාත්‍රාවලින් මෙම ප්‍රෝටීන වලක්වනු නොලැබේ. ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් පී (පී-ජීපී) සඳහා උපස්ථර වන drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීමට එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්ට ඇති හැකියාව අඩු යැයි විශ්වාස කෙරේ. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු කාබනික ඇනොනික් වාහකයන් සඳහා උපස්ථරයකි: OATZ, OATP1B1 සහ OATP1VZ, නමුත් එය කාබනික ඇනෝනික් වාහක 1 (OAT1) සහ කාබනික කැටායන වාහක 2 (OST2) සඳහා උපස්ථරයක් නොවේ. කෙසේ වෙතත්, ඉහත විස්තර කර ඇති වාහක ප්‍රෝටීන සඳහා උපස්ථර වන drugs ෂධ සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම අසීරු යැයි සැලකේ.
Vivo drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා තක්සේරු කිරීමේදී
මෙට්ෆෝමින්, ග්ලයිමපිරයිඩ්, පියොග්ලිටසෝන්, සීටැග්ලිප්ටින්, ලිනැග්ලිප්ටින්, වෝෆරින්, වෙරාපාමිල්, රමිප්‍රිල්, සිම්වාස්ටැටින්, ටෝරාසමයිඩ් සහ හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ් සමඟ භාවිතා කරන විට එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් තුළ වෙනස් නොවේ. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්, ජෙම්ෆයිබ්‍රොසයිල්, රයිෆැම්පිසින් සහ ප්‍රොබෙනෙසිඩ් සමඟ ඒකාබද්ධව එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් AUC හි පිළිවෙලින් 59%, 35% සහ 53% කින් වැඩි වූ නමුත් මෙම වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් මෙට්ෆෝමින්, ග්ලයිමපිරයිඩ්, පියොග්ලිටසෝන්, සීටැග්ලිප්ටින්, ලිනැග්ලිප්ටින්, වෝෆරින් වැනි c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි. ඩිගොක්සින්, රමිප්‍රිල්, සිම්වාස්ටැටින්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, ටෝරාසමයිඩ් සහ මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක.
ඩයියුරිටික්ස්
එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්ට තියාසයිඩ් සහ “ලූප්” ඩයියුරිටික් වල ඩයුරටික් බලපෑම වැඩි කළ හැකි අතර එමඟින් විජලනය හා ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන් අවදානම වැඩි කළ හැකිය.
ඉන්සියුලින් සහ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ
ඉන්සියුලින් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් වැනි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වැඩි කරයි. එබැවින්, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඉන්සියුලින් සහ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා ඒවායේ මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය විය හැකිය.

විශේෂ උපදෙස්

වාහන සහ යාන්ත්‍රණ ධාවනය කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම
වාහන සහ යාන්ත්‍රණයන් පැදවීමේ හැකියාව මත එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි බලපෑම පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. ජාර්ඩින්ස් (විශේෂයෙන් සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ / හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජිතව) භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය විය හැකි බැවින්, වාහන සහ යාන්ත්‍රණ ධාවනය කිරීමේදී රෝගීන් ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

නිෂ්පාදකයා

Product ෂධීය නිෂ්පාදන ස්ථානයෙහි නම සහ ලිපිනය
බෙරින්ජර් ඉන්ගල්හයිම් Pharma ෂධ GmbH සහ Co.KG.
බින්ගර් ස්ට්‍රැස් 173, 55216 ජර්මනියේ ඉන්ගල්හයිම් ඇම් රයින්

ඔබට drug ෂධය පිළිබඳ අමතර තොරතුරු ලබා ගත හැකි අතර, ඔබගේ පැමිණිලි සහ අහිතකර සිදුවීම් පිළිබඳ තොරතුරු රුසියාවේ පහත ලිපිනයට එවිය හැකිය
එල්එල්සී බෙරින්ජර් ඉන්ගල්හයිම්
125171. මොස්කව්, ලෙනින්ග්‍රැඩ්ස්කෝයි ෂෝස්, 16 ඒ 3 පි

ජාර්ඩින් පෙති

මේවා චිත්‍රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් ය. පෙනුම: ලා කහ, ඕවලාකාර හෝ වටකුරු (මාත්‍රාව මත පදනම්ව), සැලසුම - බෙල්වොන් දාර සහිත බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට් සහ නිෂ්පාදකයාගේ කැටයම් සංකේත එක් පැත්තකින්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවේ රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු කිරීම සඳහා ජර්මනියේ drug ෂධයක් නිපදවනු ලැබේ.

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය සමඟ මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධය - එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්. සවිස්තරාත්මක සංයුතිය සහ මාත්රා වගුවේ දැක්වේ:

මාත්‍රාව 1 ටැබ්ලටය (mg)

කහ ඔපඩ්‍රේ (හයිප්‍රොමෙලෝස්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ්, ටැල්ක්, මැක්‍රොගෝල්, යකඩ ඩයි ඔක්සයිඩ් කහ)

C ෂධීය ක්‍රියාව

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු 2 වන වර්ගයේ සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයෙකුගේ ආපසු හැරවිය හැකි, ඉහළ ක්‍රියාකාරී, තෝරාගත් නිෂේධනයකි. ශරීර පටක වල ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් සඳහා වගකිව යුතු අනෙකුත් කොන්දොස්තරවරුන් සඳහා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඉතා තෝරා බේරා ඇති බව විද්‍යාත්මකව සනාථ කර ඇත. වකුගඩු වල සීනි අවශෝෂණය අඩු කිරීමෙන් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ට මෙම ද්‍රව්‍යය ග්ලයිසමික් ​​බලපෑමක් ඇති කරයි. මෙම යාන්ත්‍රණය මඟින් මුදා හරින ග්ලූකෝස් ප්‍රමාණය වකුගඩු වල ග්ලෝමෙරුලි පෙරීමේ වේගය මත කෙලින්ම රඳා පවතී.

අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලූකෝස් බැහැර කරන ප්‍රමාණය පළමු පෙති ගැනීමෙන් පසුව වැඩි වන අතර එහි බලපෑම දිනකට පැවතුන බවයි. මාසයක් සඳහා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 25 ක් ගන්නා විට මෙම දර්ශක පැවතුනි. වකුගඩු මගින් සීනි බැහැර කිරීම වැඩිවීම රෝගියාගේ රුධිරයේ සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට හේතු විය. ආහාර ගැනීම නොසලකා drug ෂධය රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි.

ඉන්සියුලින්-ස්වාධීන සං component ටකයක් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු කරයි.සක්‍රීය ද්‍රව්‍යයේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ යාන්ත්‍රණය ලැන්ගර්හාන්ස් දූපත් වල ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ඉන්සියුලින් පරිවෘත්තීය මත රඳා නොපවතී. මෙම සෛලවල ක්‍රියාකාරී ක්‍රියාකාරිත්වයේ අන්‍යාගමික පෙප්ටයිඩ වලට එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි ධනාත්මක බලපෑම විද්‍යා ists යින් සටහන් කරයි. ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කිරීමෙන් කැලරි නැති වන අතර එය ශරීර බර අඩු කරයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට ග්ලූකෝසූරියාව නිරීක්ෂණය කෙරේ.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

ග්ලයිසමික් ​​දර්ශක නිසියාකාරව පාලනය කළ නොහැකි දැඩි ආහාර වේලක් සහ ක්‍රීඩා කරන ක්‍රීඩාවක් මත දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා එය දක්වනු ලැබේ. මෙට්ෆෝමින් නොඉවසීම සමඟ, ජාර්ඩින්ස් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් කළ හැකිය. චිකිත්සාව සුදුසු බලපෑමක් නොමැති නම්, ඉන්සියුලින් ඇතුළු අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කළ හැකිය.

දිශාවන් ජාර්ඩින්ස්

දවසේ වේලාව හෝ ආහාර වේල නොසලකා ටැබ්ලට් වාචිකව ගනු ලැබේ. දිනකට 10 mg සමඟ ගැනීම ආරම්භ කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ, නිසි බලපෑමක් සිදු නොවන්නේ නම් 25 mg දක්වා වැඩි කරන්න. කිසියම් හේතුවක් නිසා ඔවුන් drug ෂධය නොගත්තේ නම්, ඔවුන් සිහිපත් කළ පරිදි ඔබ වහාම එය පානය කළ යුතුය. දෙගුණයක් පරිභෝජනය කළ නොහැක. අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ විට, නිවැරදි කිරීම අවශ්‍ය නොවන අතර, වකුගඩු රෝග ඇති රෝගීන්ට ඉඩ නොදේ.

ගර්භණී සමයේදී

ගර්භණී සමයේදී ටැබ්ලට් භාවිතය contraindicated වන්නේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙනි. ගර්භාෂ රුධිර නාල වල එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ස්‍රාවය වීමේ සම්භාවිතාව පූර්ව විද්‍යාත්මක සත්ව අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී තිබේ. කලලරූපය හා අලුත උපන් දරුවාට නිරාවරණය වීමේ අවදානම බැහැර නොකෙරේ. අවශ්ය නම්, ඔබ ගර්භණී සමයේදී taking ෂධ ගැනීම නතර කළ යුතුය.

ළමා කාලයේ

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් හා නව යොවුන් වියේ දරුවන් සඳහා drug ෂධය සමඟ ප්රතිකාර කිරීම දැඩි ලෙස ප්රතිවිරෝධී වේ. ප්‍රමාණවත් නොවන පර්යේෂණ දත්ත සමඟ සම්බන්ධ වේ. ළමුන් සඳහා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යන ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව ඔප්පු කර නොමැත. දරුවන්ගේ සෞඛ්‍යයට සිදුවන හානිය අවම කිරීම සඳහා ජාර්ඩින්ස් තහනම්ය. තවත් සහතික කළ .ෂධයක් තෝරා ගැනීම වඩා හොඳය.

ත්රිමාණ රූප

මාත්‍රා පෝරමයේ විස්තරය

ටැබ්ලට් 10 mg: වටකුරු බයිකොන්වෙක්ස්, ලා කහ පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආවරණය කර ඇති අතර, සමාගමේ සංකේතය එක් පැත්තකින් කැටයම් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් “එස් 10”.

ටැබ්ලට් 25 mg: ඉලිප්සාකාර බයිකොන්වෙක්ස්, ලා කහ පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආවරණය කර ඇති අතර, සමාගමේ සංකේතය එක් පැත්තකින් සහ අනෙක් පැත්තෙන් “එස් 25” කැටයම් කර ඇත.

C ෂධවේදය

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු 2 වන වර්ගයේ සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයෙකුගේ ප්‍රතිවර්ත කළ හැකි ඉහළ ක්‍රියාකාරී වර්‍ගාත්මක හා තරඟකාරී නිෂේධනයකි.₅₀), 1.3 nmol ට සමාන වේ. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි තෝරාගැනීම 1 වන වර්ගයේ සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයාගේ වර්‍ධනයට වඩා 5,000 ගුණයකින් වැඩි වන අතර එය බඩවැලේ ඇති ග්ලූකෝස් අවශෝෂණයට හේතු වේ. මීට අමතරව, විවිධ පටක වල ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් සඳහා වගකිව යුතු අනෙකුත් ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයන් සඳහා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඉහළ තෝරාගැනීමක් ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී.

සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහක වර්ගය 2 යනු වකුගඩු ග්ලෝමෙරුලි සිට ග්ලූකෝස් නැවත රුධිරයට නැවත ලබා ගැනීම සඳහා වගකිව යුතු ප්‍රධාන වාහක ප්‍රෝටීනයයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් වකුගඩු ග්ලූකෝස් නැවත අවශෝෂණය අඩු කිරීමෙන් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (ටී 2 ඩීඑම්) රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කරයි. මෙම යාන්ත්‍රණය භාවිතා කරමින් වකුගඩු මගින් ස්‍රාවය කරන ග්ලූකෝස් ප්‍රමාණය රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සහ ජීඑෆ්ආර් මත රඳා පවතී. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව හා හයිපර්ග්ලයිසිමියා රෝගීන් සඳහා සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහක වර්ග 2 නිෂේධනය කිරීම වකුගඩු මගින් අතිරික්ත ග්ලූකෝස් තුරන් කිරීමට හේතු වේ.

සති 4 ක සායනික අධ්‍යයනයක දී, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පළමු මාත්‍රාව භාවිතා කළ විගසම වකුගඩු ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි වූ අතර, මෙම බලපෑම පැය 24 ක් අඛණ්ඩව පැවතුණි. ප්‍රතිකාර අවසන් වන තුරුම වකුගඩු ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි විය. දිනකට 25 mg 1 මාත්‍රාවක්, සාමාන්‍යයෙන් දිනකට ග්‍රෑම් 78 ක් පමණ වේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩිවීම නිසා රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය ක්ෂණිකව අඩු විය.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් (10 සහ 25 mg මාත්‍රාවකින්) නිරාහාරව සිටියදී සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ක්‍රියා කිරීමේ යාන්ත්‍රණය අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල හා ඉන්සියුලින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාකාරීත්වය මත රඳා නොපවතින අතර එය හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීමේ අවදානම අඩු කරයි. HOMA-β දර්ශකය (හෝමියොස්ටැසිස්-බී තක්සේරු කිරීමේ ආකෘතිය) සහ ප්‍රෝයින්සුලින් ඉන්සියුලින් අනුපාතය ඇතුළුව බීටා සෛල ක්‍රියාකාරිත්වයේ අන්‍යාගමික සලකුණු මත එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි ධනාත්මක බලපෑම සටහන් කර ඇත. මීට අමතරව, වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් අතිරේකව ඉවත් කිරීම කැලරි අඩුවීමට හේතු වන අතර, එය ඇඩිපෝස් පටක පරිමාව අඩුවීම සහ ශරීර බර අඩුවීම සමඟ සිදු වේ.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට නිරීක්ෂණය කරන ලද ග්ලූකෝසුරියා ඩයියුරිසිස් හි සුළු වැඩිවීමක් සමඟ රුධිර පීඩනය මධ්‍යස්ථව අඩුවීමට දායක වේ.

මොනොතෙරපි ස්වරූපයෙන් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කළ සායනික අධ්‍යයනවලදී, මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව, අලුතින් හඳුනාගත් දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරය, මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර, පියොග්ලිටසෝන් +/− මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර, ලිනැග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර අලුතෙන් හඳුනාගත් දියවැඩියා රෝගීන් 2, ලිනැග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව, මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාරයට එකතු කිරීම, පැරසෙට් හා සැසඳීමේදී ලිනැග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලිනැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා විට ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් නොමැති රෝගීන් තුළ, මෙට්ෆෝමින් හා ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර (අවුරුදු 2 ක අධ්‍යයනයක දත්ත), ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර (බහු ඉන්සියුලින් එන්නත් කිරීමේ ක්‍රමය) +/− මෙට්ෆෝමින්, බාසල් ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර , ඩීපීපී -4 නිෂේධනයක් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව, මෙට්ෆෝමින් +/− තවත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​මුඛ drug ෂධයක්, සංඛ්‍යාත්මකව HbA1 හි අඩුවීමක් සනාථ විය_ඇ, නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම මෙන්ම රුධිර පීඩනය හා ශරීර බර අඩුවීම.

සායනික අධ්‍යයනයක් මගින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සහ ඉහළ හෘද වාහිනී අවදානමක් ඇති රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී සිදුවීම් සංඛ්‍යාතයට ජාර්ඩින්ස් drug ෂධයේ බලපෑම පරීක්ෂා කරන ලදී (අවම වශයෙන් පහත සඳහන් රෝගවලින් එකක් හෝ / හෝ තත්වයන් පවතින බව අර්ථ දැක්වේ: කිරීටක ධමනි රෝග (හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ඉතිහාසය, කිරීටක ධමනි බයිපාස් බද්ධ කිරීම) , එක් කිරීටක යාත්‍රාවකට හානි වූ IHD, කිරීටක යාත්රා කිහිපයකට හානි සහිත IHD), ඉෂ්මික හෝ රක්තපාත ආ roke ාතයේ ඉතිහාසය, රෝග ලක්ෂණ සහිත හෝ නැතිව පර්යන්ත ධමනි රෝග) හෘද රෝග ප්රතිකාර සඳහා hypoglycemic නියෝජිතයන් සහ නියෝජිතයන් ඇතුළත් හයිඩ්රොක්ලෝරික් ප්රතිකාර,. හෘද වාහිනී මරණය, මාරාන්තික නොවන හෘදයාබාධ හා මාරාන්තික නොවන ආ roke ාතය වැනි මූලික කරුණු මූලික අන්ත ලක්ෂ්‍යය ලෙස ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. හෘද වාහිනී මරණය, සාමාන්‍ය මරණ අනුපාතය, නෙෆ්‍රොෆති වර්ධනය හෝ නෙෆ්‍රොෆති ප්‍රගතිශීලී ලෙස නරක අතට හැරීම සහ හෘදයාබාධ සඳහා රෝහල් ගත කිරීම අතිරේක පූර්ව නිශ්චිත අන්ත ලක්ෂ්‍ය ලෙස තෝරා ගන්නා ලදී.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හෘද වාහිනී මරණ අවම කිරීමෙන් සමස්ත පැවැත්ම වැඩිදියුණු කර ඇත. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හෘදයාබාධ සඳහා රෝහල්ගත වීමේ අවදානම අඩු කළේය. එසේම, සායනික අධ්‍යයනයක දී, ජාර්ඩින්ස් drug ෂධය නෙෆ්‍රොෆති අවදානම හෝ ප්‍රගතිශීලී ලෙස නෙෆ්‍රොෆති නරක අතට හැරීමේ අවදානම අඩු කර ඇති බව පෙන්නුම් කරන ලදී.

ආරම්භක මැක්‍රොඇල්බුමිනියුරියා රෝගීන් තුළ, ප්ලාසෙබෝ සමඟ සසඳන විට ජාර්ඩින්ස් drug ෂධය බොහෝ විට ස්ථායී නොර්මෝ හෝ මයික්‍රොඇල්බුමිනියුරියා (අවදානම් අනුපාතය 1.82, 95% සීඅයි: 1.4–2.37) වෙත යොමු වී ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී.

C ෂධවේදය

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් පිළිබඳව පුළුල් ලෙස අධ්‍යයනය කර ඇත.

සූචිය. මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සී_{උපරිම} ප්ලාස්මා හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පැය 1.5 කට පසුව ළඟා විය.එවිට ප්ලාස්මා හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සාන්ද්‍රණය අදියර දෙකකින් අඩු විය. දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 25 ක මාත්‍රාවකින් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ගැනීමෙන් පසුව, සී කාල පරිච්ඡේදයේ සාමාන්‍ය AUC_ss ප්ලාස්මා හි 4740 nmol · h / l වූ අතර C හි අගය_{උපරිම} - 687 nmol / L.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය සාමාන්‍යයෙන් සමාන ය.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි ආහාර ගැනීම සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.

බෙදා හැරීම. වී_.. ප්ලාස්මා සී_ss ආසන්න වශයෙන් ලීටර් 73.8 ක් විය. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 14 සී ලෙස ලේබල් කරන ලද නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන් බන්ධනය 86.2% කි.

පරිවෘත්තීය. මිනිසුන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේ ප්‍රධාන මාර්ගය වන්නේ UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 සහ UGT1A9) සහභාගීත්වයෙන් ග්ලූකුරෝනීකරණය කිරීමයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි බහුලවම අනාවරණය වන පරිවෘත්තීය වන්නේ ග්ලූකුරෝනික් සංයුක්ත 3 ක් (2-O, 3-O සහ 6-O ග්ලූකුරෝනයිඩ්) ය. එක් එක් පරිවෘත්තීය පද්ධතිමය බලපෑම කුඩා වේ (එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි සමස්ත බලපෑමෙන් 10% ට වඩා අඩු).

අභිජනනය. ටී_1/2 දළ වශයෙන් පැය 12.4 ක් විය. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීමේදී දිනකට 1 වතාවක් සී_ss පස්වන මාත්‍රාවෙන් පසුව ප්ලාස්මා වලදී ලබා ගන්නා ලදි. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 14 සී ලේබල් කිරීමෙන් පසුව, මාත්‍රාවෙන් 96% ක් පමණ බැහැර කරනු ලැබීය (බඩවැල් හරහා 41% සහ වකුගඩු 54%).

බඩවැල් හරහා, ලේබල් කරන ලද drug ෂධ බොහෝමයක් නොවෙනස්ව බැහැර කරන ලදී. වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරන ලද්දේ ලේබල් කරන ලද drug ෂධයෙන් අඩක් පමණි.

විශේෂ රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ c ෂධවේදය

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. මෘදු (60 2), මධ්‍යස්ථ (30 2), දරුණු (ජීඑෆ්ආර් 2) වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය සහ අවසාන අවධියේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි AUC පිළිවෙලින් 18, 20, 66 සහ 48% කින් ඉහළ ගොස් ඇත. සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය. මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සහ අවසාන අවධියේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සී_{උපරිම} ප්ලාස්මා හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන්ගේ අනුරූප අගයන්ට සමාන විය. මෘදු හා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ_{උපරිම} ප්ලාස්මා හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට වඩා 20% කින් වැඩි විය. ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණ දත්ත මගින් පෙන්නුම් කළේ ජීඑෆ්ආර් අඩුවීමත් සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි සම්පූර්ණ නිෂ්කාශනය අඩු වී ඇති අතර එමඟින් .ෂධයේ බලපෑම වැඩි වීමට හේතු විය.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දැඩි උපාධි වල අක්මා ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් තුළ (ළමා-පුග් වර්ගීකරණයට අනුව), එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි AUC අගය පිළිවෙලින් 23, 47 සහ 75% කින් ඉහළ ගොස් ඇති අතර සී_{උපරිම} පිළිවෙලින් 4, 23 සහ 48% කින් (සාමාන්‍ය අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් හා සසඳන විට).

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි BMI, ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය, ජාතිය සහ වයස සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත.

දරුවන්. ළමුන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

ජාර්ඩින්ස් drug ෂධයේ දර්ශක ®

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව:

- ආහාර හා ව්‍යායාමයේ පසුබිමට එරෙහිව පමණක් ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් නොමැති රෝගීන්ගේ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාර ලෙස, නොඉවසීම හේතුවෙන් කළ නොහැකි මෙට්ෆෝමින් පත් කිරීම,

- ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධව ව්‍යවහාරික ප්‍රතිකාරය අවශ්‍ය ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ලබා නොදෙන විට ඉන්සියුලින් ඇතුළු අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයක් ලෙස.

අඩු කිරීම සඳහා හෘද රෝග සඳහා සම්මත ප්‍රතිකාර සමඟ ඒකාබද්ධව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සහ ඉහළ හෘද වාහිනී අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා එය දක්වනු ලැබේ:

- හෘද වාහිනී මරණ අවම කිරීමෙන් සම්පූර්ණ මරණ,

- හෘදයාබාධ හෝ හෘදයාබාධ සඳහා රෝහල් ගත කිරීම.

* අධි හෘද වාහිනී අවදානම පහත සඳහන් රෝග වලින් එකක් හෝ / හෝ තත්වයක් ලෙස අර්ථ දැක්වේ: කිරීටක හෘද රෝග (හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ ඉතිහාසය, කිරීටක ධමනි බයිපාස් සැත්කම්, එක් කිරීටක යාත්‍රාවකට හානි වූ කිරීටක ධමනි රෝග, කිරීටක ධමනි රෝග, කිරීටක යාත්රා කිහිපයකට හානි වීම), ඉෂ්මික හෝ රක්තපාත ආ roke ාතය පර්යන්ත ධමනි රෝගයේ ඉතිහාසය (රෝග ලක්ෂණ සහිතව හෝ නැතිව).

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

ගර්භණී සමයේදී එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය ප්‍රතිවිරෝධී වන්නේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් දත්ත නොමැති වීම හේතුවෙනි.

සතුන් පිළිබඳ පූර්ව විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයන්ගෙන් ලබාගත් දත්ත වලින් පෙන්නුම් කරන්නේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් මව්කිරි වලට විනිවිද යාමයි. මව්කිරි දීමේදී අලුත උපන් බිළිඳුන්ට හා දරුවන්ට නිරාවරණය වීමේ අවදානම බැහැර නොකෙරේ. මව්කිරි දීමේදී එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය contraindicated. අවශ්ය නම්, මව්කිරි දීමේදී එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.

අතුරු ආබාධ

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ සමස්ත අහිතකර සිදුවීම් සමාන විය. වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාව වූයේ හයිපොග්ලිසිමියා, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජිතව එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම නිරීක්ෂණය කිරීමයි (බලන්න තෝරාගත් අහිතකර ප්රතික්රියා පිළිබඳ විස්තරය).

ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන්හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබෙන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා පහත දැක්වේ (අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අවයව හා පද්ධති අනුව වර්ගීකරණය කරන ලද අතර කැමති පරිදි මෙඩ්ඩ්රා පද) ඒවායේ නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාතය දක්වයි. සංඛ්‍යාත කාණ්ඩ පහත පරිදි අර්ථ දක්වා ඇත: බොහෝ විට (≥1 / 10), බොහෝ විට (≥1 / 100 සිට රුධිර පීඩනය, විකලාංග ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, විජලනය, ක්ලාන්තය) එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සම්බන්ධයෙන් සමාන විය (10 mg - 0.6%, 25 mg - 0.4%) සහ ප්ලේසෙබෝ (0.3%) මාත්‍රාවකින්. අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන් තුළ, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 10 mg (2.3%) සහ ප්ලේසෙබෝ (2.1%) මාත්‍රාවකින් හයිපොවොලේමියා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව සැසඳිය හැකි නමුත් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 25 mg (4.3%) මාත්‍රාවකින් ගන්නා රෝගීන් අතර ඉහළ අගයක් ගනී. )

අන්තර්ක්‍රියා

ඩයියුරිටික්ස්. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් මගින් තියාසයිඩ් සහ ලූප් ඩයියුරිටික් වල ඩයුරටික් බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර එමඟින් විජලනය හා ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන් අවදානම වැඩි කරයි.

ඉන්සියුලින් සහ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ. ඉන්සියුලින් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් වැනි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වැඩි කරයි. එබැවින්, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඉන්සියුලින් සහ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා ඒවායේ මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය විය හැකිය.

Vit ෂධවල inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා තක්සේරු කිරීම. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් CYP450 සමස්ථානික අවහිර කිරීම, අක්‍රිය කිරීම හෝ පොළඹවන්නේ නැත. මානව එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේ ප්‍රධාන මාර්ගය වන්නේ UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 සහ UGT1A9) සහභාගීත්වයෙන් ග්ලූකුරෝනීකරණය කිරීමයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 හෝ UGT2B7 අවහිර නොකරයි. CYP450 සහ UGT සමාවයවික වල උපස්ථර වන එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සහ drugs ෂධවල inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය අසීරු යැයි සැලකේ. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු පී-ජීපී සඳහා උපස්ථරයක් වන අතර බීසීආර්පී තීරණය කරන ප්‍රෝටීනයකි, නමුත් චිකිත්සක මාත්‍රාවලින් මෙම ප්‍රෝටීන වලක්වනු නොලැබේ. අධ්යයන වලින් ලබාගත් දත්ත මත පදනම්ව in vitro , එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්ට උපස්ථර වන drugs ෂධ සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීමට ඇති හැකියාව විශ්වාස කෙරේ පී-ජීපීවිය නොහැක්කකි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු කාබනික ඇනොනික් වාහකයන් සඳහා උපස්ථරයකි: OAT3, OATP1B1 සහ OATP1B3, නමුත් කාබනික ඇනෝනික් වාහක 1 (OAT1) සහ කාබනික කැටායන වාහක 2 (OCT2) සඳහා උපස්ථරයක් නොවේ. කෙසේ වෙතත්, ඉහත විස්තර කර ඇති වාහක ප්‍රෝටීන සඳහා උපස්ථර වන drugs ෂධ සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම අසීරු යැයි සැලකේ.

Vivo හි drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා තක්සේරු කිරීම. බහුලව භාවිතා වන වෙනත් drugs ෂධ සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමත් සමඟ සායනිකව සැලකිය යුතු pharma ෂධ අන්තර්ක්‍රියා නිරීක්ෂණය නොවීය. ෆාමෙකොකිනටික් අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ලවලින් පෙනී යන්නේ ජාර්ඩින්ස් drug ෂධයේ මාත්‍රාව වෙනස් කිරීමට අවශ්‍ය නොවන අතර එය බහුලව භාවිතා වන .ෂධ සමඟ භාවිතා කරන බවයි.

මෙට්‍රොෆෝමින්, ග්ලයිමපිරයිඩ්, පියොග්ලිටසෝන්, සීටැග්ලිප්ටින්, ලිනැග්ලිප්ටින්, වෝෆරින්, වෙරාපාමිල්, රමිප්‍රිල්, සිම්වාස්ටැටින් සහ ටෝරොසෙලමොරයිඩ් හා හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩරයිඩ් හා හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩරයිඩ් සමඟ භාවිතා කළහොත් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් තුළ වෙනස් නොවේ.

මැම්ෆයිබ්‍රොසයිල්, රයිෆැම්පිසින් සහ ප්‍රොබෙනෙසයිඩ් සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමත් සමඟ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි AUC හි වැඩිවීමක් පිළිවෙලින් 59, 35 සහ 53% කින් නිරීක්ෂණය කරන ලදී, කෙසේ වෙතත්, මෙම වෙනස්කම් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්, මෙට්ෆෝමින්, ග්ලිමෙපිරයිඩ්, පියොග්ලිටසෝන්, සීටැග්ලිප්ටින්, ලිනැග්ලිප්ටින්, වෝෆරින්, ඩිගොක්සින්, රමිප්‍රිල්, සිම්වාස්ටැටින්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, ටෝරාසමයිඩ් සහ ටෝරාසමයිඩ් යන of ෂධවල සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

එය විවිධ ඩයියුරිටික් වල ඩයුරටික් ආචරණය වැඩි කරන අතර එය විජලනය හා ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන් අවදානම වැඩි කරයි. ඉන්සියුලින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයට හේතු විය හැක. ඉන්සියුලින් සමඟ drug ෂධය ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමත් සමඟම, හයිපොග්ලයිසමික් ​​තත්වයක් වළක්වා ගැනීම සඳහා මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සහ සමස්ථානිකවල උපස්ථර වන drugs ෂධවල අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය ආරක්ෂිත යැයි සැලකේ.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් - ටැබ්ලට් වල ක්‍රියාකාරී සං ient ටකය පහත සඳහන් drugs ෂධවල properties ෂධීය ගුණාංගවලට බලපාන්නේ නැත: මෙට්ෆෝමින්, ග්ලිමෙපිරයිඩ්, පියොග්ලිටසෝන්, වෝෆරින්, ඩිගොක්සින්, රමිප්‍රිල්, සිම්වාස්ටැටින්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, ටෝරාසමයිඩ් සහ මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක. මෙම බහුලව භාවිතා වන drugs ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ, මාත්‍රා වෙනසක් අවශ්‍ය නොවේ.

ජාර්ඩින් ඇනලොග්

රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ market ෂධ වෙළඳපොලේ, ද්‍රව්‍යයක් පදනම් කරගෙන නිර්මාණය කරන ලද්දේ එක් drug ෂධයක් පමණි - එම්පැග්ලිෆ්ලොවින්. ජාර්ඩින්ස්ට සහතික කළ සහතිකයක් නොමැත. අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​ටැබ්ලට් සංයුතියේ තවත් ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයක් ඇති අතර මිනිස් සිරුර මත වෙනස් ලෙස ක්‍රියා කරයි. මේවාට ඇතුළත් වන්නේ:

ජාර්ඩින්ස් - භාවිතය, මිල, සමාලෝචන සහ ප්‍රතිසම සඳහා උපදෙස්

දියවැඩියා රෝගය පෘථිවියේ වඩාත් සුලභ ව්‍යාධි වලින් එකක් ලෙස සැලකේ. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ පුරවැසියන් මිලියන 10 ක් පමණ මෙම රෝගයෙන් පීඩා විඳිති. ඔවුන්ගෙන් බොහෝ දෙනෙක් ජාර්ඩින්ස් drug ෂධය භාවිතා කිරීමට කැමති වන්නේ එහි .ලදායීතාවය හේතුවෙනි.

ලතින් නම ජාර්ඩියන්ස් ය. අයිඑන්එන් drug ෂධය: එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් (එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්).

ජාර්ඩින්ස් වලට ප්‍රතිජීවක බලපෑමක් ඇත.

ATX වර්ගීකරණය: A10BK03.

Medicine ෂධය ද්‍රාව්‍ය ආලේපිත පෙති ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකිය. 1 ටැබ්ලටයේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 25 ක් හෝ 10 ක් අඩංගු වේ (සක්‍රීය අමුද්‍රව්‍යය). වෙනත් අයිතම:

• ටැල්කම් කුඩු
• ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ්
• කහ යකඩ ඔක්සයිඩ් (සායම්),
• ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්‍රේට්,
• හයිප්‍රොලොස්
• සෙලියුලෝස් ක්ෂුද්‍ර ස් st ටික.

Medicine ෂධය ද්‍රාව්‍ය ආලේපිත පෙති ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකිය.

ටැබ්ලට් පරිගණක 10 ක බිබිලි වල අසුරා ඇත. 1 කොටුවේ බිබිලි 1 හෝ 3 ක් අඩංගු වේ.

පරිස්සමින්

When ෂධය ප්‍රවේශමෙන් නියම කරනුයේ:

• අග්න්‍යාශයේ පිහිටා ඇති සෛලවල අඩු ස්‍රාවය ක්‍රියාකාරිත්වය,
• සල්ෆොනිලියුරියා සහ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සංයෝජනය,
• සැලකිය යුතු තරල අලාභයක් ඇති වන ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග,
• මහලු වයස.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

පෙති වාචිකව ගනු ලැබේ. ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට 10 mg 1 වේ. මෙම medicine ෂධ ප්‍රමාණය ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සැපයීමට නොහැකි නම්, මාත්‍රාව 25 mg දක්වා ඉහළ යයි. උපරිම මාත්‍රාව දිනකට 25 mg වේ.

පෙති වාචිකව ගනු ලැබේ.

ටැබ්ලට් භාවිතය දවසේ වේලාවට හෝ ආහාර අනුභව කිරීමට සම්බන්ධ නොවේ. දිනකට ද්විත්ව මාත්‍රාවක් යෙදීම නුසුදුසු ය.

ජාර්ඩින්ස් විසින් දියවැඩියා ප්‍රතිකාරය

සායනික අත්හදා බැලීම්වලින් ඔප්පු වී ඇත්තේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ඇති එකම drug ෂධය (දෙවන වර්ගය) වන අතර, සීවීඩී රෝග ඇතිවීමේ අවදානම සහ එවැනි ව්‍යාධි වලින් සිදුවන මරණ අනුපාතය අවම කරයි. පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා use ෂධය භාවිතා කිරීම තහනම්ය.

ජාර්ඩින්ස් ගැන වෛද්‍යවරුන්ගේ සහ රෝගීන්ගේ සාක්ෂි

45 හැවිරිදි ගලීනා ඇලෙක්සානිනා (චිකිත්සක), ශාන්ත පීටර්ස්බර්ග්.

අතුරු ආබාධ ඇති නොවන ආරක්ෂිත පිළියමක් (මගේ භාවිතයේදී). අධික පිරිවැය .ෂධයේ c ෂධීය ක්‍රියාකාරකම් මගින් සම්පූර්ණයෙන්ම යුක්ති සහගත වේ. ප්ලේසෙබෝ ආචරණය සම්පූර්ණයෙන්ම බැහැර කරනු ලැබේ. ඊට අමතරව, ඔහුට රුසියාවේ කිසිදු ප්‍රතිසමයක් නොමැති අතර, සමාන drugs ෂධ වෙනස් ලෙස ක්රියා කරයි.

ඇන්ටන් කලින්කින්, අවුරුදු 43, වොරොනෙෂ්.

මෙවලම හොඳයි. අත්දැකීම් සහිත දියවැඩියා රෝගියෙකු ලෙස මම එහි ක්‍රියාවෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම සෑහීමකට පත්වෙමි. වැදගත්ම දෙය නම් භාවිතය සඳහා වන උපදෙස් හොඳින් අධ්‍යයනය කිරීමයි. ප්‍රායෝගිකව පුද්ගලිකව සත්‍යාපනය වන අතුරු ආබාධ වළක්වා ගත හැක්කේ මෙම අවස්ථාවේදී පමණි. අඩුපාඩු අතර, කෙනෙකුට වෙන්කර හඳුනාගත හැක්කේ අධික පිරිවැය සහ all ෂධය සියලුම ඔසුසැල්වල අලෙවි නොකිරීමයි.

ජාර්ඩින්ස්: භාවිතය සඳහා උපදෙස්

C ෂධවේදය

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් යනු 1.3 nmol එන්සයිම ක්‍රියාකාරිත්වයෙන් 50% ක් (IC50) නිෂේධනය කිරීමට අවශ්‍ය සාන්ද්‍රණය සහිත 2 වර්ගයේ සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයාගේ ආපසු හැරවිය හැකි, ඉහළ ක්‍රියාකාරී, තෝරාගත් හා තරඟකාරී නිෂේධනයකි.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි තෝරාගැනීම බඩවැලේ ඇති ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය සඳහා වගකිව යුතු 1 වර්ගයේ සෝඩියම් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයාගේ වර්‍ධනයට වඩා 5,000 ගුණයකින් වැඩි ය. මීට අමතරව, විවිධ පටක වල ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් සඳහා වගකිව යුතු අනෙකුත් ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකයන් සඳහා එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඉහළ තෝරාගැනීමක් ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී.

සෝඩියම් මත යැපෙන දෙවන වර්ගයේ ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහකය යනු වකුගඩු ග්ලෝමෙරුලි සිට ග්ලූකෝස් නැවත රුධිරයට නැවත අවශෝෂණය කිරීම සඳහා වගකිව යුතු ප්‍රධාන වාහක ප්‍රෝටීනයයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් වකුගඩු ග්ලූකෝස් නැවත අවශෝෂණය අඩු කිරීමෙන් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (ටී 2 ඩීඑම්) රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කරයි.

මෙම යාන්ත්‍රණය භාවිතා කරමින් වකුගඩු මගින් ස්‍රාවය කරන ග්ලූකෝස් ප්‍රමාණය රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සහ ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (GFR) මත රඳා පවතී. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව හා හයිපර්ග්ලයිසිමියා රෝගීන් සඳහා ග්ලූකෝස් 2 වර්ගයේ සෝඩියම් මත යැපෙන වාහකය නිෂේධනය කිරීම වකුගඩු මගින් අතිරික්ත ග්ලූකෝස් ඉවත් කිරීමට හේතු වේ.

සායනික අධ්‍යයන වලදී, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පළමු මාත්‍රාව භාවිතා කළ වහාම වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි වූ බව සොයා ගන්නා ලදී.

සති 4 ක ප්‍රතිකාර කාලය අවසන් වන තුරුම වකුගඩු වල ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි වූ අතර එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 25 ක මාත්‍රාවකින් සාමාන්‍යයෙන් දිනකට ග්‍රෑම් 78 ක් පමණ වේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩිවීම නිසා රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය ක්ෂණිකව අඩු විය.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් නිරාහාරව සිටියදී සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර ප්ලාස්මා වල ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ක්‍රියා කිරීමේ ඉන්සියුලින් නොවන යැපෙන යාන්ත්‍රණය හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීමේ අවදානම අඩු කරයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් වල බලපෑම අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල හා ඉන්සියුලින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාකාරීත්වය මත රඳා නොපවතී.

HOMA- දර්ශකය ද ඇතුළුව බීටා සෛල ක්‍රියාකාරිත්වයේ අන්‍යාගමික සලකුණු මත එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි ධනාත්මක බලපෑම සටහන් විය. (හෝමියොස්ටැසිස්-බී තක්සේරු කිරීමේ ආකෘතිය) සහ ඉන්සියුලින් සඳහා ප්‍රින්සුලින් අනුපාතය. මීට අමතරව, වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් අතිරේකව ඉවත් කිරීම කැලරි අඩුවීමට හේතු වන අතර, එය ඇඩිපෝස් පටක පරිමාව අඩුවීම සහ ශරීර බර අඩුවීම සමඟ සිදු වේ. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට නිරීක්ෂණය කරන ලද ග්ලූකෝසුරියා ඩයියුරිසිස් හි සුළු වැඩිවීමක් සමඟ රුධිර පීඩනය මධ්‍යස්ථව අඩුවීමට දායක වේ.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ලෙස භාවිතා කළ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර, මෙට්ෆෝමින් හා සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර, ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර, පියොග්ලිටසෝන් +/- මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර, ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩ නිෂේධනයක් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයක් ලෙස 4 (ඩීපීපී -4), මෙට්ෆෝමින් +/- තවත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​වාචික drug ෂධයක් වන අතර ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලෙස එය සංඛ්‍යානමය වශයෙන් වැදගත් විය මගේ ග්ලයිකෝසිලේටඩ් HbAlc හිමොග්ලොබින් අඩුවීම සහ නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු වීම.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් පිළිබඳව පුළුල් ලෙස අධ්‍යයනය කර ඇත.

වාචික පරිපාලනයෙන් පසුව, එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් වේගයෙන් අවශෝෂණය කර, පැය 1.5 කට පසු රුධිර ප්ලාස්මා (සීමැක්ස්) හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් උපරිම සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා විය. ඉන්පසුව, ප්ලාස්මා හි එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සාන්ද්‍රණය අදියර දෙකකින් අඩු විය.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ගැනීමෙන් පසු, ස්ථාවර තත්වයේ ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයක සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය (AUC) යටතේ සාමාන්‍ය ප්‍රදේශය 4740 nmol x පැය / L වන අතර Cmax අගය 687 nmol / L. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය සාමාන්‍යයෙන් සමාන ය.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි ආහාර ගැනීම සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි.

ස්ථායී ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයක දී බෙදා හැරීමේ පරිමාව ආසන්න වශයෙන් ලීටර් 73.8 ක් විය. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 14 සී ලෙස ලේබල් කරන ලද නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන් බන්ධනය 86% කි.

මිනිසුන් තුළ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේ ප්‍රධාන මාර්ගය වන්නේ යූරිඩින් -5'-ඩයිපොස්ෆෝ-ග්ලූකුරෝනොසයිල්ට්‍රාන්ස්පෙරස් යූජීටී 2 බී 7, යූජීටී 1 ඒ 3, යූජීටී 1 ඒ 8 සහ යූජීටී 1 ඒ 9 සහභාගී වීමත් සමඟ ග්ලූකුරෝනීකරණය කිරීමයි. එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් හි බොහෝ විට අනාවරණය වන පරිවෘත්තීය වන්නේ ග්ලූකුරෝනික් සංයුක්ත තුනක් (2-0, 3-0 සහ 6-0 ග්ලූකුරෝනයිඩ්) ය. එක් එක් පරිවෘත්තීය පද්ධතිමය බලපෑම කුඩා වේ (එම්පැග්ලිෆ්ලොසින්හි සමස්ත බලපෑමෙන් 10% ට වඩා අඩු).

ඉවත් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය ආසන්න වශයෙන් පැය 12.4 කි. දිනකට එක් වරක් එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීමේදී, පස්වන මාත්‍රාවෙන් පසු ස්ථාවර ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයකට ලඟා විය.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් 14 සී ලේබල් කිරීමෙන් පසුව, මාත්‍රාවෙන් 96% ක් පමණ බැහැර කරනු ලැබීය (බඩවැල් හරහා 41% සහ වකුගඩු 54%). බඩවැල් හරහා, ලේබල් කරන ලද drug ෂධ බොහෝමයක් නොවෙනස්ව බැහැර කරන ලදී.

වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරන ලද්දේ ලේබල් කරන ලද drug ෂධයෙන් අඩක් පමණි. විශේෂ රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ c ෂධවේදය

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම

මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

ජාර්ඩින්ස් ™ ටැබ්ලට් 10 mg 30 pcs

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ට සහ දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ප්‍රතිකාර සඳහා ජාර්ඩින්ස් නිර්දේශ නොකරයි.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ඇතුළු දෙවන වර්ගයේ ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහක නිෂේධක භාවිතා කිරීමත් සමඟ දියවැඩියා කීටෝඇසයිඩෝසිස් දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වී ඇත. මෙම සමහර අවස්ථාවන්හිදී, ප්‍රකාශනයන් එකිනෙකට වෙනස් වූ අතර රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයේ මධ්‍යස්ථ වැඩිවීමක් ලෙස ප්‍රකාශ විය (14 mmol / L (250 mg / dl) නොඉක්මවන).

ඔක්කාරය, වමනය, ආහාර රුචිය නොමැතිකම, උදර වේදනාව, දැඩි පිපාසය, හුස්ම හිරවීම, නොමඟ යාම, නොසන්සුන් තෙහෙට්ටුව හෝ නිදිබර ගතිය වැනි නිශ්චිත රෝග ලක්ෂණ ඇත්නම් දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම සලකා බැලිය යුතුය. එවැනි රෝග ලක්ෂණ මතු වුවහොත්, රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය නොසලකා රෝගීන් වහාම කීටෝඇසයිඩෝසිස් සඳහා පරීක්ෂා කළ යුතුය. රෝග විනිශ්චය තහවුරු වන තුරු ජාර්ඩින්ස් the ෂධය භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.

දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇත්තේ ඉතා අඩු කාබෝහයිඩ්‍රේට් ආහාරයක් ඇති රෝගීන්, දැඩි විජලනය සහිත රෝගීන්, කීටෝඇසයිඩෝසිස් ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන් හෝ අග්න්‍යාශයේ β- සෛලවල අඩු ස්‍රාවය ක්‍රියාකාරකම් ඇති රෝගීන් ය. එවැනි රෝගීන් තුළ ජාර්ඩින්ස් පරිස්සමින් භාවිතා කළ යුතුය. ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව අඩු කිරීමේදී ප්‍රවේශම් වීම අවශ්‍ය වේ.

ජාර්ඩින්ස් 10 මිලිග්‍රෑම් ටැබ්ලට් එකක ලැක්ටෝස් මිලිග්‍රෑම් 162.5 ක් අඩංගු වන අතර 25 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් ලැක්ටෝස් මිලිග්‍රෑම් 113 ක් අඩංගු වේ. එබැවින් ලැක්ටේස් iency නතාවය, ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් වැනි දුර්ලභ පාරම්පරික ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා මෙම drug ෂධය භාවිතා නොකළ යුතුය.

සායනික අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් හෘද වාහිනී අවදානම වැඩි නොවන බවයි. 25 mg මාත්‍රාවකට එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම QT පරතරය දීර් ong කිරීමට හේතු නොවේ.

ජාර්ඩින්ස් drug ෂධය සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමත් සමඟ, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම හේතුවෙන් සල්ෆොනිලියුරියා / ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නය අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

එම්පැග්ලිෆ්ලොසින් ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1 ප්‍රතිසම (ජීඑල්පී -1) සමඟ ඒකාබද්ධව අධ්‍යයනය කර නොමැත.

ජාර්ඩින්ස් drug ෂධයේ effectiveness ලදායීතාවය වකුගඩු වල ක්‍රියාකාරිත්වය මත රඳා පවතී. එබැවින් වකුගඩු වල ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. වරින් වර ප්‍රතිකාර අතරතුර (අවම වශයෙන් වසරකට 1 වතාවක්), මෙන්ම වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට අහිතකර ලෙස බලපාන අනුකූල ප්‍රතිකාර ලබා දීමට පෙර. වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා G ෂධය භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි (GFR)