Invocana® (300 mg) Canagliflozin

කරුණාකර ඔබ ඉන්වොකානා ටැබ්ලට් මිලදී ගැනීමට පෙර ආවරණය කර ඇත. 300 mg 30 pcs., Pack., නිෂ්පාදකයාගේ නිල වෙබ් අඩවියේ ඇති තොරතුරු සමඟ ඒ පිළිබඳ තොරතුරු පරීක්ෂා කරන්න හෝ අපගේ සමාගමේ කළමනාකරු සමඟ නිශ්චිත ආකෘතියක පිරිවිතරයන් සඳහන් කරන්න!

වෙබ් අඩවියේ දක්වා ඇති තොරතුරු පොදු දීමනාවක් නොවේ. භාණ්ඩ සැලසුම් කිරීම, සැලසුම් කිරීම සහ ඇසුරුම් කිරීමෙහි වෙනස්කම් සිදුකිරීමේ අයිතිය නිෂ්පාදකයා සතුය. වෙබ් අඩවියේ නාමාවලියෙහි ඉදිරිපත් කර ඇති ඡායාරූපවල ඇති භාණ්ඩවල මුල් පිටපත් වලට වඩා වෙනස් විය හැකිය.

වෙබ් අඩවියේ නාමාවලියෙහි දක්වා ඇති භාණ්ඩවල මිල පිළිබඳ තොරතුරු අනුරූපී නිෂ්පාදනය සඳහා ඇණවුම ලබා දෙන අවස්ථාවේ සත්‍යයට වඩා වෙනස් විය හැකිය.

නිෂ්පාදකයා

මිලිග්‍රෑම් 300 ක පටල ආලේපිත ටැබ්ලටයක අඩංගු වන්නේ:

කැනග්ලිෆ්ලෝසින් හෙමිහයිඩ්‍රේට් මිලිග්‍රෑම් 306.0 ක් වන අතර එය කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 300.0 ට සමාන වේ.
එක්ස්පීරියන්ස් (හරය): ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස් 117.78 mg, නිර්ජලීය ලැක්ටෝස් 117.78 mg, ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම් 36.00 mg, හයිප්‍රොලොස් 18.00 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 4.44 mg.
එක්ස්පීරියන්ස් (ෂෙල්): ඔපඩ්‍රේ II 85 එෆ් 18422 සුදු වර්ණකය (පොලිවයිනයිල් ඇල්කොහොල්, අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය, 40.00% ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් 25.00%, මැක්‍රොගෝල් 3350 20.20%, ටැල්ක් 14.80%) - 18.00 mg .

C ෂධීය ක්‍රියාව

දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට ග්ලූකෝස් නැවත වකුගඩු ප්‍රතිඅපනයනය කිරීම වැඩි වී ඇති අතර එය ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඛණ්ඩව ඉහළ නැංවීමට දායක වේ. සමීප වකුගඩු නාල වල ප්‍රකාශිත සෝඩියම් ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහන ප්‍රෝටීන් 2 (එස්ජීඑල්ටී 2), ටියුබියුලේ ලුමෙන් ග්ලූකෝස් නැවත අවශෝෂණය කර ගැනීමට හේතු වේ.
කනග්ලිෆ්ලොසින් යනු සෝඩියම්-ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහනය කරන ප්‍රෝටීන වල නිෂේධනයකි. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ස්වාධීන යාන්ත්‍රණයක්.
එස්.ජී.එල්.ටී 2 නිෂේධනය කිරීම මගින් මුත්රා ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි වීම ඔස්මොටික් ඩයියුරිසිස් වලටද, ඩයුරටික් බලපෑමක් සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය අඩුවීමටත්, මුත්රා ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම කැලරි අඩුවීමටත්, එහි ප්‍රති body ලයක් ලෙස ශරීර බර අඩු වීමටත් හේතු වේ.
මිශ්‍රිත උදෑසන ඉවසීමේ පරීක්ෂණයක් සිදු කළ තුන්වන අදියර අධ්‍යයනයන්හිදී, මිලිග්‍රෑම් 300 ක මාත්‍රාවකට කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය 100 mg මාත්‍රාවකට වඩා පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියා මට්ටමේ උච්චාවචනයන් අඩු වීමට හේතු විය. Effect ෂධ අවශෝෂණයට පෙර බඩවැල් ලුමෙන් තුළ අස්ථිර ඉහළ සාන්ද්‍රණයකින් යුත් කැනග්ලිෆ්ලෝසින් සාන්ද්‍රණය සැලකිල්ලට ගනිමින් බඩවැල් ප්‍රෝටීන SGLT1 දේශීය වශයෙන් නිෂේධනය කිරීම මෙම බලපෑමට හේතු විය හැක (කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු අඩු විභව SGLT1 නිෂේධනයකි). අධ්‍යයනවලදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතයෙන් මැලැබ්සර්පනය අනාවරණය නොවීය.
C ෂධීය බලපෑම්:
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් විසින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් තනි හා බහුවිධ වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී ග්ලූකෝස් සඳහා වකුගඩු සීමාව මාත්‍රාව මත රඳා පවතින අතර මුත්රා ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි විය. ග්ලූකෝස් සඳහා වකුගඩු එළිපත්තෙහි ආරම්භක අගය 13 mmol / L පමණ වූ අතර, ග්ලූකෝස් සඳහා පැය 24 ක සාමාන්‍ය වකුගඩු එළිපත්තෙහි උපරිම අඩුවීම දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 300 ක මාත්‍රාවක් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර 4 සිට 5 mmol / L දක්වා පරාසයක පැවතුනි, එයින් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු බව පෙන්නුම් කරයි. ප්‍රතිකාර පසුබිම. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් දින 16 ක් සඳහා දිනකට එක් වරක් 100 සිට 300 mg දක්වා මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයක දී ග්ලූකෝස් සඳහා වකුගඩු සීමාව අඩුවීම සහ මුත්රා ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම නියත විය. මෙම අවස්ථාවේ දී, රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මාත්‍රාව අඩු වූ අතර එය භාවිතයේ පළමු දිනය මත රඳා පවතී. ඉන්පසු හිස් බඩක් මත ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර ප්ලාස්මාවේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඛණ්ඩව අඩුවීම.
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මිශ්‍ර කැලරි ප්‍රමාණයක් ආහාරයට ගැනීමට පෙර කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 300 ක තනි මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීම බඩවැලේ ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය ප්‍රමාද වීමට හේතු වූ අතර වකුගඩු හා බාහිර යාන්ත්‍රණ මගින් පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියා අඩුවීමට හේතු විය.
සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් 60 දෙනෙකුට කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 300 ක්, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 1200 ක් (උපරිම නිර්දේශිත මාත්‍රාව මෙන් 4 ගුණයක්), මොක්සිෆ්ලොක්සැසින් සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා දී ඇත. නිර්දේශිත මාත්‍රාව 300 mg හෝ 1200 mg මාත්‍රාව සමඟ QT පරතරයේ සැලකිය යුතු වෙනසක් දක්නට නොලැබුණි. 1200 mg මාත්‍රාවක් යොදන විට, කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 300 ක මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් පසු සමතුලිත උපරිම සාන්ද්‍රණයට වඩා 1.4 ගුණයකින් වැඩි විය.
නිරාහාර ග්ලයිසිමියාව:
සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ලෙස හෝ මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ එකක් හෝ දෙකක් සමඟ චිකිත්සාවට අනුබද්ධව භාවිතා කිරීම, ප්ලේසෙබෝ -1.2 mmol / l සිට -1.9 mmol / දක්වා වූ ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව සාමාන්‍ය නිරාහාර ග්ලයිසිමියා වෙනස්කම් වලට හේතු විය. l 100 mg මාත්‍රාවක් යෙදෙන විට සහ -1.9 mmol / l සිට -2.4 mmol / l දක්වා - පිළිවෙලින් 300 mg මාත්‍රාවක් යොදන විට. චිකිත්සාවේ පළමු දිනෙන් පසු මෙම බලපෑම උපරිමයට ආසන්න වූ අතර ප්‍රතිකාර කාලය පුරාම පැවතුනි.
පසුගෙවුම් ග්ලයිසිමියාව:
වාචික හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක එකක් හෝ දෙකක් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි හෝ අනුබද්ධ චිකිත්සාව ලෙස භාවිතා කිරීම පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, පශ්චාත් කාලීන ග්ලයිසිමියාව මනිනු ලැබුවේ ඉවසීමේ පරීක්ෂණය ප්‍රමිතිගත මිශ්‍ර උදෑසන ආහාරය සමඟ යෙදීමෙන් පසුවය. -1.5 mmol / L සිට -2.7 mmol / L දක්වා ප්ලේසෙබෝ සම්බන්ධව ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය සාමාන්‍යයෙන් පසු පශ්චාත් ග්ලයිසිමියා මට්ටම අඩුවීමට හේතු විය - 100 mg මාත්‍රාවක් භාවිතා කරන විට සහ -2.1 mmol / L සිට -3.5 mmol / l - ආහාර වේලකට පෙර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම සහ පශ්චාත් පසු ග්ලයිසිමියා මට්ටමේ උච්චාවචනයන් අඩුවීම හේතුවෙන් පිළිවෙලින් 300 mg මාත්‍රාවක් භාවිතා කරන විට.
ශරීර බර:
කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100 mg සහ 300 mg මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස සහ ද්විත්ව හෝ ත්‍රිත්ව අතිරේක ප්‍රතිකාර ලෙස ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට සති 26 ක් තුළ ශරීර බර සියයට සංඛ්‍යාත්මකව සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ සංසන්දනය කරමින් සති 52 ක ක්‍රියාකාරී පාලිත අත්හදා බැලීම් දෙකක් සඳහා, මෙට්ෆෝමින් වලට අනුබද්ධව කැනග්ලිෆ්ලොසින් සඳහා ශරීර ප්‍රතිශතයේ තිරසාර හා සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු අඩුවීමක් -4.2% සහ -4.7% කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100 mg සහ 300 මිලිග්‍රෑම් පිළිවෙලින් ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් (1.0%) සහ -2.5% කැනග්ලිෆ්ලොසින් 300 mg සඳහා මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා සමඟ සංයෝජනය කළ විට සයිටැග්ලිප්ටින් හා සසඳන විට මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා (0.3%).
රුධිර පීඩනය:
ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100 mg සහ 300 mg සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් -3.9 mm Hg හි සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය සාමාන්‍යයෙන් අඩුවිය. සහ -5.3 mmHg පිළිවෙලින්, ප්ලේසෙබෝ (-0.1 මි.මී.) හා සසඳන විට, කැනග්ලිෆ්ලොසින් 100 mg සහ 300 mg -2.1 mm Hg සඳහා සාමාන්‍ය අගයෙහි වෙනසක් සමඟ ඩයස්ටොලික් රුධිර පීඩනය කෙරෙහි කුඩා බලපෑමක් ඇති කරයි. සහ -2.5 mmHg පිළිවෙලින්, ප්ලේසෙබෝ (-0.3 මි.මී.) හා සසඳන විට.
හෘද ස්පන්දන වේගයෙහි සැලකිය යුතු වෙනස්කම් නොමැත.
බීටා සෛල ක්‍රියාකාරිත්වය:
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් පෙන්නුම් කරන්නේ බීටා සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි දියුණුවක් පෙන්නුම් කරන අතර, මෙම සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වයට (HOMA2-% B) හෝමියස්ටැසිස් ආකෘතිය ඇගයීමට අනුව සහ මිශ්‍ර උදෑසන ආහාරය සමඟ ඉවසීමේ පරීක්ෂණය භාවිතා කරමින් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවයේ වේගය වැඩි දියුණු කිරීමයි.

ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා වැඩිහිටියන්ගේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධව:

• මොනොතෙරපි
• ඉන්සියුලින් ඇතුළු අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස.

අතුරු ආබාධ

Can2% ක සංඛ්‍යාතයක් සහිත කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි සායනික අත්හදා බැලීම් 1 හි නිරීක්ෂණය කරන ලද අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා පිළිබඳ දත්ත පහත දැක්වෙන වර්ගීකරණය භාවිතා කරමින් සිදුවන වාර ගණන අනුව එක් එක් ඉන්ද්‍රිය පද්ධතියට සාපේක්ෂව ක්‍රමානුකූල කර ඇත: ඉතා නිතර (≥1 / 10), නිතර (≥1 / 100,

ආමාශ ආන්ත්රයික ආබාධ:
නිතර: මල බද්ධය, පිපාසය 2, වියළි මුඛය.

වකුගඩු හා මුත්රා මාර්ග උල්ලං lations නය කිරීම්:
නිතර: පොලියුරියා සහ පොලකියුරියා 3, පෙරෙප්ටරි මුත්‍රා කිරීම, මුත්රා ආසාදන 4, යුරෝසෙප්සිස්.

ලිංගික අවයව හා ක්ෂීරපායී ග්‍රන්ථිය උල්ලං lations නය කිරීම:
නිතර: බාලනයිටිස් සහ බැලනොපොස්ටයිටිස් 5, වුල්වෝවාජිනල් කැන්ඩිඩියාසිස් 6, යෝනි ආසාදන.

[1] මොනොතෙරපි සහ මෙට්ෆෝමින්, මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් මෙන්ම මෙට්ෆෝමින් සහ පියොග්ලිටසෝන් සමඟ චිකිත්සාවට එකතු කිරීම.
“පිපාසය” ගණයට “පිපාසය” යන වචනය ඇතුළත් වන අතර “පොලිඩිප්සියා” යන පදයද මෙම ගණයට අයත් වේ.
[3] “පොලියුරියා හෝ පොලකියුරියා” කාණ්ඩයට “පොලියුරියා” යන වචන ඇතුළත් වන අතර “බැහැර කරන මුත්රා පරිමාවේ වැඩිවීම” සහ “නොක්ටුරියා” යන වචන ද මෙම කාණ්ඩයට ඇතුළත් වේ.
“මුත්රා ආසාදන” කාණ්ඩයට “මුත්රා ආසාදන” යන යෙදුම ඇතුළත් වන අතර “සිස්ටිටිස්” සහ “වකුගඩු ආසාදන” යන වචනද ඇතුළත් වේ.
“බැනලයිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස්” කාණ්ඩයට “බැනලිටිස්” සහ “බැලනොපොස්ටයිටිස්” යන වචන මෙන්ම “කැන්ඩිඩා බැලනයිටිස්” සහ “ලිංගික දිලීර ආසාදන” යන වචන ඇතුළත් වේ.
“වුල්වොවජිනල් කැන්ඩිඩියාසිස්” කාණ්ඩයට “වුල්වොවජිනල් කැන්ඩිඩියාසිස්”, “වුල්වොවජිනල් දිලීර ආසාදන”, “වුල්වොවජිනයිටිස්” මෙන්ම “වුල්වොවජිනල් සහ ලිංගික දිලීර ආසාදන” යන වචන ඇතුළත් වේ.
සංඛ්‍යාතයක් සහිත කැනග්ලිෆ්ලොසින් පිළිබඳ ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයන්හි වර්ධනය වූ වෙනත් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා

අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා

අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ සියලු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල සංඛ්‍යාතය (පශ්චාත් කරකැවිල්ල, විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය, ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන්, විජලනය සහ ක්ලාන්තය) සාමාන්‍ය විශ්ලේෂණයක ප්‍රති results ල වලට අනුව, “ලූප්” ඩයියුරිටික් ලබාගත් රෝගීන් තුළ, මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (GFR වෙතින් 30 සිට 2 දක්වා) සහ වයස අවුරුදු 75 ක් වූ රෝගීන්, මෙම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල වැඩි සංඛ්‍යාතයක් සටහන් විය. හෘද වාහිනී අවදානම් පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් සිදු කරන විට, කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය සමඟ අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ බරපතල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල සංඛ්‍යාතය වැඩි නොවීය, මෙම වර්ගයේ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය වීම හේතුවෙන් ප්‍රතිකාර නතර කිරීමේ අවස්ථා කලාතුරකිනි.

හයිපොග්ලිසිමියාව ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව හෝ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන නියෝජිතයන් සඳහා භාවිතා කරන විට

ඉන්සියුලින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ චිකිත්සාවට අතිරේකයක් ලෙස කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය බොහෝ විට වාර්තා විය. මෙය condition ෂධයක් මෙම තත්වයේ වර්ධනය සමඟ නොගැලපෙන ඉන්සියුලින් හෝ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන drugs ෂධ වලට එකතු කරන අවස්ථාවන්හිදී හයිපොග්ලිසිමියා සංඛ්‍යාතයේ අපේක්ෂිත වැඩිවීමට අනුරූප වේ (නිදසුනක් ලෙස සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්).

රසායනාගාර වෙනස්කම්

සෙරුම් පොටෑසියම් සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීම
100 mg මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 4.4% ක් තුළ සෙරම් පොටෑසියම් සාන්ද්‍රණය (> 5.4 mEq / L සහ ආරම්භක සාන්ද්‍රණයට වඩා 15% වැඩි) නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, 7.0% රෝගීන් 300 mg මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගනී. , සහ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 4.8%. ඇතැම් විට, මධ්‍යස්ථ තීව්‍රතාවයේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් අතර, මීට පෙර පොටෑසියම් සාන්ද්‍රණය ඉහළ ගොස් ඇති අතර / හෝ පොටෑසියම් බැහැර කිරීම අඩු කරන drugs ෂධ කිහිපයක් ලබාගත් (පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික්ස් සහ ඇන්ජියෝටෙන්සින්-පරිවර්තනය කරන එන්සයිම නිෂේධක (ACE)), සෙරම් පොටෑසියම් සාන්ද්‍රණයේ වඩාත් කැපී පෙනෙන වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුණි. පොදුවේ ගත් කල, පොටෑසියම් සාන්ද්‍රණය වැඩිවීම අස්ථිර වූ අතර විශේෂ ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය නොවීය.

සෙරුම් ක්‍රියේටිනින් සහ යූරියා සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීම
ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමෙන් පසු පළමු සති හය තුළ, ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණයේ සුළු සාමාන්‍ය වැඩිවීමක් දක්නට ලැබුණි (ප්‍රතිකාරයේ ඕනෑම අදියරකදී නිරීක්ෂණය කරන ලද ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව ජීඑෆ්ආර් (> 30%) වඩා සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති රෝගීන්ගේ අනුපාතය 2.0% ක් විය - මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය 100 mg, 4.1% 300 mg මාත්‍රාවකින් භාවිතා කරන විට සහ ප්ලේසෙබෝ භාවිතා කරන විට 2.1% GFR හි මෙම අඩු කිරීම් බොහෝ විට අස්ථිර වූ අතර අධ්‍යයනය අවසන් වන විට GFR හි සමාන අඩුවීමක් අඩු රෝගීන් අතර දක්නට ලැබුණි. මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා, ප්‍රතිකාරයේ ඕනෑම අදියරකදී නිරීක්ෂණය කළ ආරම්භක මට්ටමට සාපේක්ෂව GFR (> 30%) හි සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති රෝගීන්ගේ අනුපාතය 9.3% ක් විය - 100 mg, 12.2 මාත්‍රාවකට කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම. % - 300 mg මාත්‍රාවක් භාවිතා කරන විට සහ 4.9% - ප්ලේසෙබෝ භාවිතා කරන විට. කැනග්ලිෆ්ලොසින් නැවැත්වීමෙන් පසු, රසායනාගාර පරාමිතීන්හි මෙම වෙනස්කම් ධනාත්මක ගතිකත්වයට භාජනය වී හෝ ඒවායේ මුල් මට්ටමට නැවත පැමිණියේය.

අඩු ens නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන් (LDL) වැඩි කිරීම
කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ LDL සාන්ද්‍රණයේ මාත්‍රාව මත රඳා පවතින වැඩි වීමක් නිරීක්ෂණය විය. ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට ආරම්භක සාන්ද්‍රණයේ ප්‍රතිශතයක් ලෙස එල්ඩීඑල් හි සාමාන්‍ය වෙනස්කම් පිළිවෙලින් 100 මිලිග්‍රෑම් හා 300 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට 0.11 mmol / L (4.5%) සහ 0.21 mmol / L (8.0%) විය. . සාමාන්‍ය ආරම්භක LDL සාන්ද්‍රණය පිළිවෙලින් 100 සහ 300 mg සහ ප්ලේසෙබෝ මාත්‍රාවලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ 2.76 mmol / L, 2.70 mmol / L සහ 2.83 mmol / L විය.

හිමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම
100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට, ආරම්භක මට්ටමේ සිට හීමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණයේ සාමාන්‍ය ප්‍රතිශතයේ සුළු වෙනසක් (පිළිවෙලින් 3.5% සහ 3.8%), ප්ලේසෙබෝ සමූහයේ සුළු අඩුවීමක් (−1.1%) හා සසඳන විට නිරීක්ෂණය විය. රතු රුධිර සෛල හා හේමාටොක්‍රිට් සංඛ්‍යාවේ සාමාන්‍ය ප්‍රතිශතයේ වෙනසෙහි සැසඳිය හැකි සුළු වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුණි. බොහෝ රෝගීන් හිමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය (> 20 g / l) වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කළ අතර එය 100 mg මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 6.0% ක් තුළද, 5.5% රෝගීන් 300 mg මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගත් අතර 1 න් ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් 0% ක්. බොහෝ අගයන් සාමාන්‍ය සීමාවන් තුළ පැවතුනි.

සෙරුම් යූරික් අම්ල සාන්ද්‍රණය අඩු වීම
100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවලින් Canagliflozin භාවිතා කිරීමත් සමඟ, ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට ආරම්භක මට්ටමේ සිට (පිළිවෙලින් −10.1% සහ −10.6%) යූරික් අම්ලයේ සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණයේ මධ්‍යස්ථ අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, එහි භාවිතය සමඟ සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණයේ සුළු වැඩිවීමක් දක්නට ලැබුණි. (1.9%). කැනග්ලිෆ්ලොසින් කාණ්ඩවල සෙරුම් යූරික් අම්ල සාන්ද්‍රණය අඩුවීම 6 වන සතියේ දී උපරිම හෝ උපරිමයට ආසන්න වූ අතර චිකිත්සාව පුරාම පැවතුනි. මුත්රා වල යූරික් අම්ල සාන්ද්රණය අස්ථිර ලෙස වැඩි වීමක් සටහන් විය. 100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය පිළිබඳ ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයක ප්‍රති results ල වලට අනුව, නෙෆ්‍රොලිතියාසිස් ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව වැඩි නොවන බව පෙන්නුම් කරන ලදී.

හෘද වාහිනී ආරක්ෂාව
ප්ලේසෙබෝ සමූහයට සාපේක්ෂව කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ හෘද වාහිනී අවදානම වැඩි වී නොමැත.

අන්තර්ක්‍රියා

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා (විට්‍රෝ දත්ත)

මිනිස් හෙපටෝසයිට් සංස්කෘතියක් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් CYP450 පද්ධති සමාවයවිකතාවන් (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 සහ 1A2) ප්‍රකාශ කිරීමට පොළඹවා නැත.මිනිස් අක්මා මයික්‍රෝසෝම භාවිතා කරන රසායනාගාර අධ්‍යයනවලට අනුව, එය සයිටොක්‍රොම් P450 සමාවයවිකතාවන් (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 හෝ 2E1) නිෂේධනය නොකළ අතර CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 දුර්වල ලෙස නිෂේධනය කර ඇත. කැනැග්ලිෆ්ලොසින් යනු UGT1A9 සහ UGT2B4 යන drug ෂධ පරිවෘත්තීය එන්සයිම වල උපස්ථරයක් වන අතර P-glycoprotein (P-gp) සහ MRP2 වල car ෂධ වාහක වේ. Canagliflozin යනු P-gp හි දුර්වල නිෂේධනයකි.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් අවම ඔක්සිකාරක පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියකට භාජනය වේ. මේ අනුව, P450 සයිටොක්‍රොම් පද්ධතිය හරහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි වෙනත් drugs ෂධවල සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළ නොහැකිය.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට වෙනත් drugs ෂධවල බලපෑම

සායනික දත්ත මගින් පෙන්නුම් කරන්නේ අනුකූල drugs ෂධ සමඟ සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ අවදානම අඩු බවයි.

UDF-glucuronyl transferase (UGT) පවුලේ සහ drug ෂධ වාහකයන්ගේ එන්සයිම ඇති කරන ugs ෂධ

යූජීටී පවුලේ එන්සයිම ගණනාවක් සහ drug ෂධ වාහකයන් ඇතුළු තෝරා නොගත් ප්‍රේරකයක් වන රයිෆැම්පිසින් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම UGT1A9, UGT2B4, P-gp සහ MRP2 මගින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් නිරාවරණය වීම අඩු විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට නිරාවරණය වීම අඩු වීමෙන් එහි කාර්යක්ෂමතාව අඩුවිය හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ එකවර යූජීටී පවුලේ එන්සයිම සහ car ෂධ වාහක (උදාහරණයක් ලෙස රයිෆැම්පිසින්, ෆීනයිටොයින්, ෆීනෝබාර්බිටල්, රිටොනාවිර්) නියම කිරීමට අවශ්‍ය නම්, ග්ලයිකේටඩ් හිමොග්ලොබින් НbА1c සාන්ද්‍රණය පාලනය කිරීම අවශ්‍ය වේ. අමතර ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් අවශ්‍ය නම් දිනකට 300 mg 1 වරක් / දිනකට කැනග්ලිෆ්ලොසින්.

යූඩීඑෆ්-ග්ලූකුරෝනයිල් ට්‍රාන්ස්ෆරස් (යූජීටී) සහ drug ෂධ වාහකයන්ගේ පවුලේ එන්සයිම වලක්වන ugs ෂධ

Probenecid: UGT1A9 සහ MRP2 ද ඇතුළුව UGT පවුලේ එන්සයිම සහ drug ෂධ වාහක කිහිපයක තෝරා නොගත් නිෂේධනයක් වන ප්‍රොබෙනෙසයිඩ් සමඟ කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. කැනග්ලිෆ්ලොසින් යූජීටී පවුලේ විවිධ එන්සයිම දෙකකින් ග්ලූකුරෝනීකරණය වී ඇති නිසාත්, ග්ලූකුරෝනීකරණය ඉහළ ක්‍රියාකාරිත්වයකින් / අඩු සම්බන්ධතාවයකින් සංලක්ෂිත වන නිසාත්, ග්ලූකුරෝනයිඩකරණය මගින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි වෙනත් drugs ෂධවල සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කිරීම අසීරු ය.

සයික්ලොස්පෝරීන්: සයික්ලොස්පෝරීන් සමඟ කැනග්ලිෆ්ලොසින් එකවර භාවිතා කිරීම, පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් (පී-ජීපී), සීවයිපී 3 ඒ සහ drug ෂධ වාහක කිහිපයක් ඇතුළුව සායනිකව වැදගත් pharma ෂධ අන්තර්ක්‍රියා. MRP2 නිරීක්ෂණය නොකළේය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ සයික්ලොස්පෝරීන් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ නිරාවරණය නොවූ, අස්ථිර “උණුසුම් දැල්වීම්” වර්ධනය වීම සටහන් විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් මාත්‍රාව ගැලපීම නිර්දේශ නොකරයි. අනෙකුත් P-gp inhibitors සමඟ සැලකිය යුතු drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා බලාපොරොත්තු නොවේ.

ගත යුතු ආකාරය, පරිපාලන පා and මාලාව සහ මාත්‍රාව

Canagliflozin දිනකට එක් වරක් වාචිකව ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

වැඩිහිටියන් (අවුරුදු ≥18)
කැනග්ලිෆ්ලොසින් නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 100 mg හෝ 300 mg වේ.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඉන්සියුලින් චිකිත්සාවට අනුබද්ධයක් ලෙස හෝ එහි ස්‍රාවය වැඩි දියුණු කිරීම මගින් භාවිතා කරන විට (නිදසුනක් ලෙස සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්), හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු කිරීම සඳහා ඉහත drugs ෂධවල අඩු මාත්‍රාවන් සලකා බැලිය හැකිය.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඩයුරටික් බලපෑමක් ඇති කරයි. ඩයියුරිටික් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන්, 30 සිට 2 දක්වා වූ ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (ජීඑෆ්ආර්) සහිත මධ්‍යස්ථ බරපතලකම සහිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් හෝ අවුරුදු 75 ට වැඩි රෝගීන්, අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වැඩි වැඩියෙන් පෙන්නුම් කරයි (නිදසුනක් ලෙස, පශ්චාත් කරකැවිල්ල විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය හෝ ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන්). මේ අනුව, මෙම රෝගීන් තුළ, දිනකට වරක් මිලිග්‍රෑම් 100 ක ආරම්භක මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. හයිපොවොලේමියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට පෙර මෙම තත්වය සකස් කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. අතිරේක ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් අවශ්‍ය වන හොඳ ඉවසීමක් සහිත 100 mg මාත්‍රාවකට කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, මාත්‍රාව 300 mg දක්වා වැඩි කිරීම සුදුසුය.

මාත්‍රාව මඟ හරින්න
මාත්‍රාවක් මග හැරී ඇත්නම්, එය හැකි ඉක්මනින් ගත යුතුය, කෙසේ වෙතත්, එක් දිනක් තුළ ද්විත්ව මාත්‍රාවක් නොගත යුතුය.

රෝගීන්ගේ විශේෂ කාණ්ඩ

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු දරුවන්
ළමුන් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් වල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව අධ්‍යයනය කර නොමැත.

වැඩිහිටි රෝගීන්
වයස අවුරුදු 75 ට අඩු රෝගීන්ට මූලික මාත්‍රාවක් ලෙස දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් ලබා දිය යුතුය. 100 mg හොඳ මාත්‍රාවක් ඉවසීමෙන්, අතිරේක ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් අවශ්‍ය රෝගීන්ට මාත්‍රාව 300 mg දක්වා වැඩි කිරීම සුදුසුය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
මෘදු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ (ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (GFR) 60 සිට 2 දක්වා), මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.
මධ්‍යස්ථ බරපතලකමෙහි වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් තුළ, දිනකට වරක් මිලිග්‍රෑම් 100 ක ආරම්භක මාත්‍රාවකින් drug ෂධය භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. 100 mg හොඳ මාත්‍රාවක් ඉවසීමෙන්, අතිරේක ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් අවශ්‍ය රෝගීන්ට මාත්‍රාව 300 mg දක්වා වැඩි කිරීම සුදුසුය.
මෙම රෝගීන්ගේ ජනගහනය තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් අකාර්යක්ෂම වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන බැවින් දරුණු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන් (GFR 2), අවසාන අදියර නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය (CRF) හෝ ඩයලිසිස් වලට භාජනය වන රෝගීන් සඳහා කනග්ලිෆ්ලොසින් නිර්දේශ නොකරයි.

මාත්‍රා ආකෘතිය

100 mg සහ 300 mg පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්

1 ටැබ්ලටයක, පටල ආලේපිත 100 mg අඩංගු වේ:

කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්‍රේට් මිලිග්‍රෑම් 102 ක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 100 ට සමාන වේ.

ක්‍රියාකරුවන් (හරය): ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස්, නිර්ජලීය ලැක්ටෝස්, ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, හයිඩ්‍රොක්සයිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.

එක්ස්පීරියන්ස් (ෂෙල්): ඔපඩ්‍රි II 85F92209 කහ: පොලිවිවයිල් ඇල්කොහොල්, අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E171), මැක්‍රොගෝල් / පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් 3350, ටැල්ක්, යකඩ ඔක්සයිඩ් කහ (E172).

මිලිග්‍රෑම් 300 ක පටල ආලේපිත ටැබ්ලටයක අඩංගු වන්නේ:

කැනග්ලිෆ්ලොසින් හෙමිහයිඩ්‍රේට් මිලිග්‍රෑම් 306 ක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 300 ට සමාන වේ.

ක්‍රියාකරුවන් (හරය): ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටිකරූපී ලැක්ටෝස් ඇන්හයිඩ්‍රස් සෙලියුලෝස්, ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, හයිඩ්‍රොක්සයිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.

එක්ස්පීරියන්ස් (ෂෙල්): Opadry II 85F18422 සුදු: මධ්‍යසාර

පොලිවිවයිල්, අර්ධ වශයෙන් ජල විච්ඡේදනය, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E171), මැක්‍රොගෝල් / පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් 3350, ටැල්ක්.

100 mg මාත්‍රාවක් සඳහා: ටැබ්ලට්, පටල ආලේපිත කහ, කැප්සියුල හැඩැති, එක් පැත්තක "CFZ" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "100" කැටයම් කර ඇත.

300 mg මාත්‍රාවක් සඳහා: චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් සුදු සිට සුදු දක්වා, කැප්සියුල හැඩැති, එක් පැත්තක "CFZ" සහ අනෙක් පැත්තෙන් "300" කැටයම් කර ඇත.

C ෂධීය ගුණ

C ෂධවේදය

නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය හා සමාන වේ.සමහර සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් විසින් 100 mg සහ 300 mg තනි වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින් වේගයෙන් අවශෝෂණය කර, උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය (මධ්‍ය ටමාක්ස්) ලබා ගන්නේ මාත්‍රාවෙන් පැය 1-2 කට පසුවය. drug ෂධය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි Cmax සහ AUC හි උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය 50 mg සිට 300 mg දක්වා මාත්‍රාව භාවිතා කිරීම සමානුපාතිකව වැඩි විය. පෙනෙන පරිදි අවසාන අර්ධ ආයු කාලය (t1 / 2) (± සම්මත අපගමනය ලෙස ප්‍රකාශ වේ) පිළිවෙලින් 100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවන් භාවිතා කරන විට පැය 10.6 ± 2.13 සහ පැය 13.1 ± 3.28 විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමෙන් දින 4-5 කට වරක් දිනකට එක් වරක් 100–300 mg මාත්‍රාවකින් සමතුලිතතා සාන්ද්‍රණය ළඟා විය.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කාලය මත රඳා නොපවතී. නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු ප්ලාස්මා හි drug ෂධ සමුච්චය 36% දක්වා ළඟා වේ.

සූචිය

කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි සාමාන්‍ය නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව දළ වශයෙන් 65% කි. මේදය අධික ආහාර අනුභව කිරීම කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත, එබැවින් කැනග්ලිෆ්ලෝසින් ආහාර සමඟ හෝ නැතිව ගත හැකිය. කෙසේ වෙතත්, බඩවැලේ ඇති ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය මන්දගාමී වීම හේතුවෙන් පශ්චාත් පශ්චාත් ග්ලයිසිමියා හි උච්චාවචනයන් අඩු කිරීමට කැනග්ලිෆ්ලොසින්ට ඇති හැකියාව සැලකිල්ලට ගනිමින් පළමු ආහාරයට පෙර කැනග්ලිෆ්ලොසින් ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ..

බෙදා හැරීම

නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ තනි ඉන්ට්රේනස් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් පසු සමතුලිතතාවයේ කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි උපරිම උපරිම සාන්ද්‍රණය 119 l වන අතර එය පටක වල පුළුල් ව්‍යාප්තියක් පෙන්නුම් කරයි. කැනග්ලිෆ්ලොසින් බොහෝ දුරට ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන (99%) සමඟ සම්බන්ධ වේ, ප්‍රධාන වශයෙන් ඇල්බියුමින් සමඟ. ප්‍රෝටීන් බන්ධනය කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයෙන් ස්වාධීන වේ. වකුගඩු හෝ රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන් බන්ධනය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ.

පරිවෘත්තීය

කැනග්ලිෆ්ලොසින් පරිවෘත්තීය බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය O-glucuronidation වන අතර එය ප්‍රධාන වශයෙන් UGT1A9 සහ UGT2B4 විසින් අක්‍රීය O- ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය දෙකක් දක්වා සිදු කරයි. මිනිසුන් තුළ CYP3A4 (ඔක්සිකාරක පරිවෘත්තීය) මගින් මැදිහත් වූ කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි පරිවෘත්තීය නොසැලකිලිමත් ය (ආසන්න වශයෙන් 7%).

අධ්යයනවලදී ඇතුළතvitro කැනග්ලිෆ්ලොසින් සයිටොක්‍රොම් P450 පද්ධතියේ එන්සයිම CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 හෝ CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 වල එන්සයිම වලක්වා නොමැති අතර CYP1A2, CYP2C6, CYP2C6. CYP3A4 සාන්ද්‍රණය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇතුළතvivo නිරීක්ෂණය නොකෙරේ ("ug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා" කොටස බලන්න).

අභිජනනය

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ 14C කැනග්ලිෆ්ලොසින් තනි වාචික පරිපාලනයකින් පසුව, 41.5%. පිළිගත් විකිරණශීලී මාත්‍රාවෙන් 7.0% සහ 3.2% පිළිවෙලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින්, හයිඩ්‍රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය හා ඕ-ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය ආකාරයෙන් මල බැහැර කරනු ලැබේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් එන්ටරොහෙපටික් ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කිරීම නොසැලකිය.

පිළිගත් විකිරණශීලී මාත්‍රාවෙන් ආසන්න වශයෙන් 33% ක් මුත්රා තුළ බැහැර කරනු ලැබේ, ප්‍රධාන වශයෙන් ඕ-ග්ලූකුරෝනයිඩ් පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් (30.5%). ගන්නා ලද මාත්‍රාවෙන් 1% කටත් වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් මුත්රා වල නොවෙනස්ව පවතින කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලෙස බැහැර කරනු ලැබේ. 100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවලදී කැනග්ලිෆ්ලොසින් වකුගඩු නිෂ්කාශනය කිරීම 1.30 ml / min සිට 1.55 ml / min දක්වා පරාසයක පවතී.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් යනු අඩු නිෂ්කාශනයක් සහිත ද්‍රව්‍යයක් වන අතර, ඉන්ට්‍රාවෙනස් පරිපාලනයෙන් පසු නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ සාමාන්‍ය පද්ධතිමය නිෂ්කාශනය මිනිත්තු 192 ක් පමණ වේ.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන්

විවෘත තනි මාත්‍රා අධ්‍යයනයක දී, සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයන් හා සසඳන විට විවිධ අංශවල වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා (කොක්ක්‍රොෆ්ට්-ගොල්ට් සූත්‍රය මගින් ගණනය කරන ලද ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශන මට්ටම මත පදනම් වූ වර්ගීකරණයට අනුව) 200 mg මාත්‍රාවකට කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය අධ්‍යයනය කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයට සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් 8 දෙනෙකු (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය ml 80 මිලි / මිනි), මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් 8 දෙනෙකු (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 50 මිලි / මිනි - -10% සහ12%

කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන විට මූලික HbA1c මට්ටම්> 10% සහ ≤ 12% සහිත රෝගීන් සම්බන්ධ අධ්‍යයනයක දී, බේස්ලයින් (ප්ලේසෙබෝ නිවැරදි කිරීමකින් තොරව) හා සසඳන විට HbA1c අගයන් -2.13% කින් සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් සඳහා -2.56% කින් අඩුවීම. පිළිවෙලින් 100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවලින්.

2 ෂධ වර්ග වල ගුණාත්මකභාවය තක්සේරු කිරීම සඳහා වූ යුරෝපීය ඒජන්සිය, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති දරුවන්ගේ සියලුම උප කාණ්ඩවල ඉන්වොකානා drug ෂධයේ අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ල ලබා නොදීමේ අයිතිය ලබා දී ඇත (ළමුන්ගේ භාවිතය පිළිබඳ තොරතුරු “භාවිතයේ ක්‍රමය සහ මාත්‍රාව” යන කොටසේ ඉදිරිපත් කෙරේ).

භාවිතය සඳහා දර්ශක

වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම:

- ආහාර හා ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් සඳහා ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා නොදෙන අතර මෙට්ෆෝමින් භාවිතය නුසුදුසු හෝ contraindicated ලෙස සැලකේ.

- ආහාර හා ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් සමඟ ඉන්සියුලින් ඇතුළු අනෙකුත් සීනි අඩු කරන drugs ෂධ සමඟ අතිරේක මෙවලමක් ලෙස ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා නොදේ.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

පළමු ආහාර වේලකට පෙර ඉන්වොකානා වාචිකව දිනකට එක් වරක් ගත යුතුය.

වැඩිහිටියන් (වයස අවුරුදු 18)

Invocan® හි නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 100 mg වේ. ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (ආර්එස්සීඑෆ්) ml 60 මිලි / මිනි. / 1.73 m2 හෝ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය (CrCl) ml 60 ml / min, සහ දිනකට වරක් මිලිග්‍රෑම් 100 මිලිග්‍රෑම් හොඳින් ඉවසා සිටින රෝගීන්. රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම පාලනය කිරීම, drug ෂධයේ මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 300 දක්වා වැඩි කළ හැකිය (“විශේෂ උපදෙස්” කොටස බලන්න).

වයස අවුරුදු 75 ට වැඩි රෝගීන්ට, හෘද වාහිනී පද්ධතියේ රෝගවලින් පෙළෙන රෝගීන්ට හෝ ඉන්වොකානා® ගැනීමෙන් මූලික ඩයුරිසිස් අවදානමක් ඇති වෙනත් රෝගීන් සඳහා drug ෂධයේ මාත්‍රාව වැඩිවීම නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ (“විශේෂ උපදෙස්” යන කොටස බලන්න). විජලනය ඇති රෝගීන් සඳහා, ඉන්වොකානා® drug ෂධය ගැනීමට පෙර මෙම තත්වය නිවැරදි කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).

හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව හෝ ස්‍රාවය වැඩි කරන කාරක (උදාහරණයක් ලෙස සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම) සඳහා ඉන්වොකානා®් drug ෂධය භාවිතා කරන විට, ඉහත drugs ෂධවල අඩු මාත්‍රාවන් භාවිතා කිරීමේ හැකියාව සලකා බැලිය හැකිය (“ug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා” සහ “අතුරු ආබාධ” යන අංශ බලන්න) .

වැඩිහිටි රෝගීන් ≥ අවුරුදු 65 යි

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහ විජලනය වීමේ අවදානම සැලකිල්ලට ගත යුතුය ("විශේෂ උපදෙස්" බලන්න).

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්

60 mg / min / 1.73 m2 සිට 30% දක්වා වූ ඊ.ජී.එෆ්.ආර්. සහිත රෝගීන් සඳහා ඕනෑම වේලාවක 9.3%, 12.2% සහ 4.9% 100 mg, 300 mg පිළිවෙලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ ප්ලේසෙබෝ. අධ්යයනය අවසානයේදී, කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්රෑම් 100 ක් ගත් රෝගීන්ගෙන් 3.0% ක්, මිලිග්රෑම් 300 ක් ගත් අය අතර 4.0% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ වලින් 3.3% ක් මෙම අගයෙහි අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

Canagliflozin මගින් ඩයියුරිටික් වල බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර විජලනය හා අධි රුධිර පීඩනය ඇතිවීමේ අවදානම වැඩි කරයි ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).

ඉන්සියුලින් සහ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජක

සල්ෆොනිලියුරියස් වැනි ඉන්සියුලින් සහ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය කරන උත්තේජක මගින් හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැක.

එබැවින්, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා, කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ භාවිතා කරන විට ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව හෝ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජකයක් අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ ("මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය" සහ "අතුරු ආබාධ" යන අංශ බලන්න).

කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට වෙනත් drugs ෂධවල බලපෑම

කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි පරිවෘත්තීයතාවයට ප්‍රධාන වශයෙන් හේතු වී ඇත්තේ ග්ලූකුරෝනයිඩ් සමඟ සංයෝජනය වීමයි. UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) සහ 2B4 (UGT2B4) මගින් මැදිහත් වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් ගෙන යනු ලබන්නේ පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් (පී-ජීපී) සහ පියයුරු පිළිකා ප්‍රතිරෝධක ප්‍රෝටීන් (බීසීආර්පී) විසිනි.

එන්සයිම ප්‍රේරක (ශාන්ත ජෝන් වෝර්ට් හයිපෙරිකම් පර්ෆෝරාටම්, රයිෆැම්පිසින්, බාර්බිටියුරේට්, ෆීනයිටොයින්, කාබමසපයින්, රිටොනාවිර්, එෆාවිරෙන්ස් වැනි) කැනග්ලිෆ්ලොසින් වල බලපෑම අඩු කළ හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ රයිෆැම්පිසින් (drug ෂධ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ විවිධ ක්‍රියාකාරී ප්‍රවාහකයන්ගේ හා එන්සයිමවල ප්‍රේරකයක්) එකවර භාවිතා කිරීමෙන් පසුව, කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි පද්ධතිමය සාන්ද්‍රණය 51% සහ 28% කින් අඩුවීම (වක්‍ර ප්‍රදේශය, AUC) සහ උපරිම සාන්ද්‍රණය (Cmax) නිරීක්ෂණය විය. එවැනි අඩුවීමක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් වල effectiveness ලදායීතාවය අඩුවීමට හේතු වේ.

මෙම යූඩීපී එන්සයිම සහ ප්‍රවාහන ප්‍රෝටීන සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්‍රේරකයක් එකවර භාවිතා කිරීමට අවශ්‍ය නම්, කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට දක්වන ප්‍රතිචාරය තක්සේරු කිරීම සඳහා ග්ලූකෝස් මට්ටම පාලනය කිරීම අවශ්‍ය වේ. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ මෙම යූඩීඑෆ් එන්සයිම වල ප්‍රේරකයක් භාවිතා කිරීමට අවශ්‍ය නම්, මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 300 දක්වා වැඩි කරනු ලැබේ, රෝගීන් දිනකට එක් වරක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් හොඳ ඉවසීමක් ලබා ගන්නේ නම්, ඔවුන්ගේ ආර්එස්සීඑෆ් අගය මිලි ලීටර් 60 / මිනි / 1.73 m2 වේ. හෝ CrCl ml 60 ml / min., ඔවුන්ට රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම පාලනය කිරීම අවශ්‍ය වේ. 45 ml / min / 1.73 m2 හෝ 60 ml / min / 1.73 m2 ට අඩු හෝ 45 ml / min CrCl සහිත ඊ.ජී.එෆ්.ආර්. සහ මිලි ලීටර් 60 ට අඩු, සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් ගන්නා අතර, යූඩීඑෆ්-එන්සයිම උත්තේජකයක් සමඟ අනුකූල චිකිත්සාවකට භාජනය වන අතර රුධිර ග්ලූකෝස් පාලනය කිරීම අවශ්‍ය වන ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු කිරීම සඳහා වෙනත් ප්‍රතිකාර ක්‍රම සලකා බැලිය යුතුය (අංශ බලන්න "මාත්රාව සහ පරිපාලනය" සහ "විශේෂ උපදෙස්").

කොලෙස්ටිරමයින් මගින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සාන්ද්‍රණය අඩු කළ හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් අවම වශයෙන් පැයකට පෙර හෝ පැය 4-6 කට පසුව බයිල් අම්ල අනුක්‍රමික භාවිතා කිරීමෙන් පසු ඒවා අවශෝෂණය කර ගැනීම අවම කර ගත යුතුය.

අනුකූලතා අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ මෙට්ෆෝමින්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක (එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝර්ගෙස්ට්‍රෝල්), සයික්ලොස්පෝරීන් සහ / හෝ ප්‍රොබෙනෙසයිඩ් කැනග්ලිෆ්ලොසින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැති බවයි.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් වෙනත් .ෂධවල බලපෑම

ඩිගොක්සින්: දිනකට එක් වරක් දිනකට එක් වරක් දිනකට වරක් මිලිග්‍රෑම් 300 ක මාත්‍රාවකින් ඩිගොක්සින් මිලිග්‍රෑම් 0.5 ක් යෙදීමෙන් දින 6 ක් දිනකට 0.25 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීමෙන් දින 6 ක් සඳහා ඩිගොක්සින් AUC 20% කින් සහ Cmax හි වැඩි වීමකට හේතු විය. 36%, බොහෝ විට P-gp නිෂේධනය නිසා විය හැකිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින්, පී-ජීපී නිෂේධනය කරන බව සොයාගෙන ඇත. ඩිගොක්සින් සහ අනෙකුත් හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ් (උ.දා., ඩිජිටොක්සින්) ගන්නා රෝගීන් ඒ අනුව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

ඩබිගාට්‍රන්: කැනග්ලිෆ්ලොසින් (දුර්වල පී-ජීපී නිෂේධකය) සහ ඩබිගාට්‍රන් එටෙක්සිලේට් (පී-ජීපී උපස්ථරය) ඒකාබද්ධ භාවිතය අධ්‍යයනය කර නොමැත. ඩබිගාට්‍රන් සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඩබිගාට්‍රන් සාන්ද්‍රණය කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඉදිරියේ වැඩි විය හැකි බැවින් රෝගියාගේ තත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ (ලේ ගැලීම හෝ රක්තහීනතාවය ඉවත් කිරීම සඳහා).

සිම්වාස්ටැටින්: දිනකට එක් වරක් දිනකට වරක් කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 300 ක් භාවිතා කිරීම සහ සිම්වාස්ටැටින් මිලිග්‍රෑම් 40 ක් (උපස්ථරය CYP3A4) සිම්වාස්ටැටින් AUC 12% කින් සහ Cmax 9% කින් වැඩි කිරීමට මෙන්ම සිම්වාස්ටැටින් අම්ලයේ AUC 18% කින් වැඩි කිරීමට හේතු විය. සිම්වාස්ටැටිනික් අම්ලයේ Cmax 26%. සිම්වාස්ටැටින් සහ සිම්වාස්ටැටින් අම්ල සාන්ද්‍රණයෙහි එවැනි වැඩිවීමක් සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.

බඩවැල් මට්ටමින් කැනග්ලිෆ්ලොසින්ගේ බලපෑම යටතේ පියයුරු පිළිකා ප්‍රතිරෝධී ප්‍රෝටීන (බීසීආර්පී) නිෂේධනය කිරීම බැහැර කළ නොහැකි අතර, එබැවින් බීසීආර්පී මගින් ප්‍රවාහනය කරන drugs ෂධවල සාන්ද්‍රණය වැඩි කළ හැකිය, උදාහරණයක් ලෙස රෝසුවස්ටැටින් සහ සමහර ප්‍රති-පිළිකා drugs ෂධ වැනි ස්ටැටින්.

සමතුලිතතා සාන්ද්‍රණයන්හි කැනග්ලිෆ්ලොසින්ගේ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි දී, මෙට්ෆෝමින්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක (එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් සහ ලෙවොනෝගෙස්ටරෝල්), ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, පැරසිටමෝල්, හයිඩ්‍රොක්ලෝරෝටියාසයිඩ් සහ වෝෆරින් යන c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් සිදු නොවීය.

Lab ෂධ අන්තර්ක්‍රියා / රසායනාගාර ප්‍රති .ල කෙරෙහි බලපෑම

1,5-AG ප්‍රමාණ කිරීම

කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට මුත්රා ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කිරීම අවතක්සේරු කළ මට්ටම් 1,5-ඇන්හයිඩ්‍රොග්ලූසයිට් (1,5-ඒඑච්) ස්ථාපිත කිරීමට හේතු විය හැකි අතර එහි ප්‍රති 1, ලයක් ලෙස ග්ලයිසමික් ​​පාලනය තක්සේරු කිරීමේදී 1,5-ඒඑච් අධ්‍යයනවල විශ්වසනීයත්වය නැති වී යයි. මේ සම්බන්ධයෙන්, ඉන්වොකානා®් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ග්ලයිසිමියා පාලනය තක්සේරු කිරීමේ ක්‍රමයක් ලෙස 1,5-ඒඑච් ප්‍රමාණාත්මක නිර්ණය භාවිතා නොකළ යුතුය. වඩාත් සවිස්තරාත්මක තොරතුරු සඳහා, 1,5-AH තීරණය කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ පද්ධතිවල නිශ්චිත නිෂ්පාදකයින් සම්බන්ධ කර ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

විශේෂ උපදෙස්

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය අධ්‍යයනය කර නැත, එබැවින් මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට එය නියම කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

මෙම සායනික තත්වයන් තුළ එවැනි ප්‍රතිකාර effective ලදායී නොවන බැවින් දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා drug ෂධය භාවිතා කළ නොහැක.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් සඳහා භාවිතා කරන්න

කැනග්ලිෆ්ලොසින් වල effectiveness ලදායීතාවය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය මත රඳා පවතින අතර, මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ effectiveness ලදායීතාවය අඩු වන අතර බොහෝ විට දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ නොවේ (“මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය” යන කොටස බලන්න).

ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය 30% ක් ඇති රෝගීන් තුළ, නමුත් පසුව, ඊජීඑෆ්ආර් වැඩි වූ අතර දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී තාවකාලික කැනිෆ්ලෝසින් ඉවත් කර ගැනීම අවශ්‍ය විය (“අතුරු ආබාධ” යන කොටස බලන්න).

විජලනය වීමේ රෝග ලක්ෂණ රෝගීන්ට උපදෙස් දිය යුතුය. ලූප් ඩයියුරිටික් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා (“ug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා” යන කොටස බලන්න) හෝ විජලනයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් නිර්දේශ නොකරයි, නිදසුනක් ලෙස, උග්‍ර රෝගයක් සම්බන්ධයෙන් (ආමාශ ආන්ත්රයික රෝගයක් වැනි).

ලූප් ඩයියුරිටික් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ("ug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා" කොටස බලන්න) හෝ විජලනය ඇති පුද්ගලයින් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි, නිදසුනක් ලෙස, උග්‍ර රෝගයක් සම්බන්ධයෙන් (නිදසුනක් ලෙස, සුලු පත්රිකාවක්).

ඉන්වොකානා®් taking ෂධය ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා, විජලනය වීමට හේතු විය හැකි අන්තර් කාලීන තත්වයන් ඇති වුවහොත් (නිදසුනක් ලෙස, සුලු පත්රිකාවේ රෝග), විජලනය වීමේ මට්ටම ප්රවේශමෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ (නිදසුනක් ලෙස, ශාරීරික පරීක්ෂණය, රුධිර පීඩනය පාලනය කිරීම, රසායනාගාර පරීක්ෂණ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම) සහ සෙරුම් ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට් මට්ටම. Invocana® සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර විජලනය අත්විඳ ඇති රෝගීන් තුළ, තත්වය යථා තත්ත්වයට පත්වන තෙක් ඉන්වොකානා තාවකාලිකව අත්හිටුවීම පිළිබඳව අවධානය යොමු කළ යුතුය. Drug ෂධ ඉවත් කර ගැනීමේදී ග්ලූකෝස් මට්ටම වැඩි වාර ගණනක් නිරීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් ද ඇතුළුව එස්.ජී.එල්.ටී 2 නිෂේධක ගන්නා රෝගීන්ගේ සායනික හා පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්‍යයන වලදී, ජීවිතයට තර්ජනයක් වන ඩී.කේ.ඒ ඇතුළු දියවැඩියා කීටොඇසයිඩෝසිස් (ඩී.කේ.ඒ) වර්ධනය වීමේ දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වී ඇත. අවස්ථා ගණනාවකදී, පරමාණුක තත්වයන් විස්තර කර ඇති අතර, රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මධ්‍යස්ථව 14 mmol / L (250 mg dl) නොඉක්මවිය යුතුය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් වැඩි මාත්‍රාවක් සහිත ඩී.කේ.ඒ හි සිදුවීම් නොදනී.

ඔක්කාරය, වමනය, ඇනරෙක්සියා, උදර වේදනාව, දැඩි පිපාසය, හුස්ම හිරවීම, ව්‍යාකූලත්වය, අසාමාන්‍ය වෙහෙස හෝ නිදිබර ගතිය වැනි නිශ්චිත රෝග ලක්ෂණ වලදී දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම සලකා බැලිය යුතුය. මෙම රෝග ලක්ෂණ ඇති වුවහොත්, රුධිරයේ ඇති ග්ලූකෝස් මට්ටම නොසලකා රෝගීන් වහාම කීටෝඇසයිඩෝසිස් සඳහා පරීක්ෂා කළ යුතුය.

ඩී.කේ.ඒ හි වර්ධනය පිළිබඳ සැකයක් ඇති වුවහොත් මෙන්ම එය හඳුනා ගැනීමේදී රෝගීන් වහාම ඉන්වොකානා® සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම නතර කළ යුතුය.

පුළුල් ශල්‍යකර්මයක් හෝ බරපතල රෝග උග්‍රවීම සඳහා රෝහල් ගත කර ඇති රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය. අවස්ථා දෙකේදීම, රෝගියාගේ තත්වය ස්ථාවර වීමෙන් පසුව, ඉන්වොකානා® සමඟ ප්‍රතිකාර නැවත ආරම්භ කළ හැකිය.

ඉන්වොකානා® සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, රෝගියාගේ ඉතිහාසයේ කීටෝඇසයිඩෝසිස් වර්ධනයට හේතු විය හැකි සියලු සාධක සලකා බැලිය යුතුය.

මෙම සාධකවලට ඇතුළත් වන්නේ:

A බීටා-සෛල සංචිත ක්ෂය වීම (නිදසුනක් වශයෙන්, වැඩිහිටියන්ගේ (LADA) අඩු මට්ටමේ සී-පෙප්ටයිඩ හෝ ගුප්ත ස්වයං ප්‍රතිශක්තිකරණ දියවැඩියාව සහිත දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් හෝ අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇති රෝගීන්)

Restr ආහාර සීමා කිරීමේ තත්වයන් හෝ දැඩි විජලනය

Ins ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව අඩු කළ රෝගීන්

P උග්‍ර ව්යාධි විද්යාව, ශල්යකර්ම හෝ මත්පැන් අනිසි භාවිතය හේතුවෙන් ඉන්සියුලින් මාත්රාව වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කරන රෝගීන්

මෙම රෝගීන් සඳහා SGLT2 නිෂේධක නියම කිරීමට ප්‍රවේශම් වන්න.

පැහැදිලිව පෙනෙන සියලු ප්‍රකෝපකාරී සාධක හදුනා ගැනීම සහ තුරන් කරන තෙක් SGLT2 නිෂේධක භාවිතා කරමින් DKA හි පෙර සංවර්ධනයක දී SGLT2 නිෂේධනයක් සමඟ නැවත ප්‍රතිකාර කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් වල ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය තහවුරු කර නොමැති අතර පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා ඉන්වොකානා®් drug ෂධය භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. සීමිත සායනික අත්හදා බැලීමේ දත්ත වලට අනුව SGLT2 නිෂේධක ගන්නා පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ DKA වර්ධනය වීමට වැඩි ඉඩක් ඇත.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට, රක්තපාතයේ වැඩි වීමක් නිරීක්ෂණය විය ("අතුරු ආබාධ" යන කොටස බලන්න), එබැවින් දැනටමත් උස් වූ රක්තපාත රෝගීන් ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

වැඩිහිටි (වයස අවුරුදු 65)

වැඩිහිටියන්ට විජලනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති අතර, ඔවුන්ට ඩයියුරිටික් ලබා ගැනීමට වැඩි ඉඩක් ඇති අතර, ඔවුන්ට වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වීමට වැඩි ඉඩක් ඇත. වයස අවුරුදු 75 ක් වන රෝගීන් තුළ, කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය විජලනය හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වාර්තා කිරීමට වැඩි ඉඩක් ඇත (උදා: පශ්චාත් කරකැවිල්ල, විකලාංග හයිපෝටෙන්ෂන්, හයිපෝටෙන්ෂන්). ඊට අමතරව, එවැනි රෝගීන් තුළ, ඊජීඑෆ්ආර් හි වඩාත් සැලකිය යුතු අඩුවීමක් වාර්තා විය ("මාත්‍රා හා පරිපාලනය" සහ "අතුරු ආබාධ" යන අංශ බලන්න).

ලිංගික අවයව වල දිලීර ආසාදන

ග්ලූකෝස් 2 (එස්.ජී.එල්.ටී 2) හි සෝඩියම් මත යැපෙන කෝට්‍රාන්ස්පෝටර් විසින් මැදිහත් වූ කැනග්ලිෆ්ලොසින් ක්‍රියා කිරීමේ යාන්ත්‍රණය හේතුවෙන්, කැනග්ලිෆ්ලෝසින් භාවිතා කරමින් සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී හෙපටයිටිස් බී මට්ටම ඉහළ යාම නිෂේධනය කර ඇත්තේ වල්වොවාජිනල් කැන්ඩිඩියාසිස් සහ පිරිමින් තුළ බැනලිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස් ඇති කාන්තාවන් තුළය (“අතුරු ආබාධ” බලන්න) ) ලිංගික පත්රිකාවේ දිලීර ආසාදන පිළිබඳ ඉතිහාසයක් ඇති පිරිමින්ට සහ කාන්තාවන්ට ආසාදන ඇතිවීමේ ඉඩකඩ වැඩිය. චර්මච්ඡේදනය නොකළ පිරිමින් තුළ ප්‍රධාන වශයෙන් බැලනයිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස් නිරීක්ෂණය විය. දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී, ෆයිමෝසිස් පෙනුම වාර්තා වූ අතර සමහර විට උඩු රැවුල ඉවත් කිරීම සිදු කරන ලදී. ලිංගික පත්රිකාවේ දිලීර ආසාදන ඇති බොහෝ රෝගීන්ට ඔවුන්ගේ සෞඛ්ය සේවා සැපයුම්කරු විසින් නියම කරන ලද දේශීය දිලීර නාශක received ෂධ ලබා ගැනීම හෝ ඉන්වොකානා®් drug ෂධය අත්හිටුවීමකින් තොරව ඒවා තනිවම භාවිතා කිරීම.

නිව්යෝර්ක් හෘද සංගමයේ (NYHA) වර්ගීකරණයට අනුව තුන්වන පන්තියේ හෘදයාබාධ ඇති පුද්ගලයින් තුළ මෙම drug ෂධය භාවිතා කිරීමේ අත්දැකීම් සීමිත වන අතර NYHA IV පන්තියේ හෘදයාබාධ ඇතිවීමේදී කැනග්ලිෆ්ලොසින් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

මුත්රා විශ්ලේෂණය

කැනග්ලිෆ්ලොසින් ක්‍රියා කිරීමේ යාන්ත්‍රණයට අදාළව, ඉන්වොකානා®් taking ෂධය ගන්නා රෝගීන් තුළ, මුත්රා වල ඇති ග්ලූකෝස් තීරණය වේ.

ටැබ්ලට් වල ලැක්ටෝස් අඩංගු වේ. සංජානනීය ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ ග්ලූකෝස් සහ ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් සින්ඩ්‍රෝමය ඇති රෝගීන් මෙම take ෂධය නොගත යුතුය.

ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

සත්ව අධ්යයනයන් මගින් ප්රජනක විෂ වීම පෙන්නුම් කර ඇත. ගර්භණී සමයේදී Invokana® භාවිතා නොකළ යුතුය. ගර්භණීභාවය තහවුරු වූ විට, ඉන්වොකානා® සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.

කැනග්ලිෆ්ලොසින් සහ / හෝ එහි පරිවෘත්තීය මව්කිරි වලින් බැහැර කරන්නේ දැයි නොදනී.

සතුන්ගෙන් ලබා ගත හැකි c ෂධ / විෂ විද්‍යාත්මක දත්ත වලින් පෙනී යන්නේ කැනග්ලිෆ්ලොසින් / පරිවෘත්තීය කිරි වලින් බැහැර කරන බවත්, මව්කිරි දෙන දරුවන් තුළ සහ කැනග්ලිෆ්ලොසින් වලට නිරාවරණය වන නොමේරූ මීයන් තුළ c ෂධීය වශයෙන් මැදිහත් වූ බලපෑම් නිරීක්ෂණය කරන බවත්ය. අලුත උපන් බිළිඳුන්ට / ළදරුවන්ට ඇති අවදානම බැහැර කළ නොහැකිය. මවි කිරි කාලය තුළ ඉන්වොකානා® භාවිතා නොකළ යුතුය.

මිනිස් ප්‍රජනක ක්‍රියාකාරිත්වයට කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි බලපෑම අධ්‍යයනය කර නොමැත.

සත්ව අධ්‍යයනයන්හි දී, සාරවත්බව සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි කිසිදු බලපෑමක් දක්නට නොලැබුණි.

වාහනයක් පැදවීමේ හැකියාව හෝ භයානක යාන්ත්‍රණයන් මත drug ෂධයේ බලපෑම පිළිබඳ විශේෂාංග

Invokana® වාහනයක් පැදවීමේ සහ යන්ත්‍රෝපකරණ ක්‍රියාත්මක කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි සුළු බලපෑමක් ඇති කරයි.

කෙසේ වෙතත්, ඉන්වොකානා ඉන්සියුලින් හෝ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය කරන උත්තේජක සමඟ අතිරේක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන විට හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ අවදානම මෙන්ම පශ්චාත් කරකැවිල්ල වැනි විජලනය සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ඇතිවීමේ අවදානම පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය (අංශ බලන්න “ මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය "," විශේෂ උපදෙස් "සහ" අතුරු ආබාධ ").

අධික මාත්රාව

නිරෝගී පුද්ගලයින් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් 1600 mg දක්වා මාත්‍රාවකින් භාවිතා කිරීම සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා සති 12 ක් සඳහා දිනකට දෙවරක් 300 mg 300 ක මාත්‍රාවකින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කිරීම සාමාන්‍යයෙන් හොඳින් ඉවසා දරා ඇත.

Drug ෂධයේ අධික මාත්‍රාවක් තිබේ නම්, සම්මත නඩත්තු ප්‍රතිකාරයක් කිරීම සුදුසුය. නිදසුනක් වශයෙන්, ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රයෙන් අවශෝෂණය නොවන ද්රව්ය ඉවත් කිරීම, සායනික තත්ත්වය අධීක්ෂණය කිරීම සහ රෝගියාගේ සායනික තත්ත්වය මත පදනම්ව වෛද්ය ප්රතිකාර ලබා දීම අරමුණු කරගත් පියවර ගැනීම. ලැක්ටේට් සහ මෙට්ෆෝමින් තුරන් කිරීමේ වඩාත් method ලදායී ක්‍රමය වන්නේ හීමෝඩයලයිසිස් ය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් පැය 4 ක රක්තපාත සැසියකදී සුළු වශයෙන් බැහැර කරන ලදී. පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් අතරතුර කැනග්ලිෆ්ලොසින් බැහැර කරනු ඇතැයි අපේක්ෂා නොකෙරේ.

විශේෂ උපදෙස්

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය අධ්‍යයනය කර නැත, එබැවින් මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා එහි භාවිතය contraindicated.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය දියවැඩියා කීටෝඇසයිඩෝසිස්, අවසාන අවධියේ නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් හෝ ඩයලිසිස් වලට භාජනය වන රෝගීන් සඳහා contraindicated, මන්ද මෙම සායනික අවස්ථා වලදී එවැනි ප්‍රතිකාර effective ලදායී නොවන බැවිනි.

පිළිකා කාරක හා විකෘතිතා
ආරක්ෂාව පිළිබඳ pharma ෂධීය අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ල අනුව, පුනරාවර්තන මාත්‍රාවල විෂ වීම, ප්‍රවේණිකතාව, ප්‍රජනන සහ ඔන්ටොජෙනික් විෂ බව පූර්ව විද්‍යාත්මක දත්ත මගින් මිනිසුන්ට නිශ්චිත අනතුරක් පෙන්නුම් නොකරයි.

සාරවත් බව
මිනිස් සාරවත්බව සඳහා කැනග්ලිෆ්ලොසින්හි බලපෑම අධ්‍යයනය කර නොමැත. සත්ව අධ්‍යයනයන්හි සශ්‍රීකත්වයට කිසිදු බලපෑමක් දක්නට නොලැබුණි.

වෙනත් හයිපොග්ලිසිමික් with ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම සමඟ හයිපොග්ලිසිමියාව
කැනග්ලිෆ්ලොසින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස හෝ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයන්ට අනුබද්ධව භාවිතා කිරීම (හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයට සමගාමීව භාවිතා නොකිරීම) හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයට කලාතුරකින් හේතු වන බව පෙන්වා දෙන ලදී. එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන ඉන්සියුලින් සහ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක (නිදසුනක් ලෙස සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්) හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයට හේතු වන බව දන්නා කරුණකි. කැනග්ලිෆ්ලොසින් ඉන්සියුලින් චිකිත්සාවට අනුබද්ධයක් ලෙස හෝ එහි ස්‍රාවය වැඩි දියුණු කිරීම මගින් භාවිතා කරන විට (නිදසුනක් ලෙස සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්), හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම ප්ලේසෙබෝ වලට වඩා වැඩි විය.
මේ අනුව, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා, ඉන්සියුලින් හෝ එහි ස්‍රාවය වැඩි කරන කාරක මාත්‍රාව අඩු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩු වීම
කැනග්ලිෆ්ලොසින් වකුගඩු මගින් ග්ලූකෝස් බැහැර කිරීම වැඩි කිරීමෙන් ඩයුරටික් බලපෑමක් ඇති කරයි, ඔස්මොටික් ඩයියුරිසිස් ඇති කරයි, එමඟින් අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩු වීමට හේතු වේ.කැනග්ලිෆ්ලොසින් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන වලදී, අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල සංඛ්‍යාතයේ වැඩි වීමක් (උ.දා., පශ්චාත් කරකැවිල්ල, විකලාංග හයිපෝටෙන්ෂන් හෝ ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන්) පළමු මාස ​​තුන තුළ කැනග්ලිෆ්ලොසින් මිලිග්‍රෑම් 300 ක් භාවිතා කරන ලදී. අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හා සම්බන්ධ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වලට ගොදුරු විය හැකි රෝගීන් අතර “ලූප්” ඩයියුරිටික් ලබා ගන්නා රෝගීන්, මධ්‍යස්ථ බරපතලකමෙහි වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් සහ අවුරුදු 75 ක් වයසැති රෝගීන් ඇතුළත් වේ.
අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීමේ සායනික රෝග ලක්ෂණ රෝගීන් විසින් වාර්තා කළ යුතුය. මෙම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා බොහෝ විට කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය නැවැත්වීමට හේතු වූ අතර බොහෝ විට කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතය අඛණ්ඩව නිවැරදි කිරීම මගින් ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධ (ඩයියුරිටික් ද ඇතුළුව) ලබා ගැනීමේ ක්‍රමයේ වෙනසක් මගින් නිවැරදි කරන ලදී. අන්ත්රීය පරිමාවේ අඩුවීමක් ඇති රෝගීන් තුළ, කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට පෙර මෙම තත්වය සකස් කළ යුතුය.
කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්‍රතිකාරයේ පළමු සති හය තුළ, අන්තරාසර්ග පරිමාව අඩුවීම හේතුවෙන් ඇස්තමේන්තුගත ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය (ජීඑෆ්ආර්) හි සුළු සාමාන්‍ය අඩුවීමක් සිදුවිය. ඉහත දක්වා ඇති පරිදි, අන්තරාසර්ග පරිමාවේ වැඩි අඩුවීමක් පෙන්නුම් කරන රෝගීන් තුළ, සමහර විට GFR (> 30%) හි වඩා සැලකිය යුතු අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි, එය පසුව විසඳනු ලැබූ අතර ඉඳහිට කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්‍රතිකාරයේ බාධා කිරීම් අවශ්‍ය විය.

ලිංගික අවයව වල දිලීර ආසාදන
සායනික අධ්‍යයන වලදී, ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව කැනග්ලිෆ්ලොසින් ලබාගත් කාන්තාවන් තුළ කැන්ඩිඩල් වුල්වොගිනයිටිස් (වුල්වොවජිනයිටිස් සහ වුල්වොවජිනල් දිලීර ආසාදන ඇතුළුව) ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව වැඩි විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්‍රතිකාර ලබාගත් කැන්ඩිඩල් වුල්වොගිනිටිස් ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන්ට මෙම ආසාදනය ඇතිවීමේ ඉඩකඩ වැඩිය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන් අතර, 2.3% කට එක් ආසාදනයක් ඇති විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් ප්‍රතිකාරය ආරම්භ කිරීමෙන් පසු පළමු මාස ​​හතරට අදාළ වුල්වොවාජිනල් කැන්ඩිඩියාසිස් පිළිබඳ බොහෝ වාර්තා. සියළුම රෝගීන්ගෙන් 0.7% ක් කැන්ඩිග්ලිෆ්ලොසින් ගැනීම නැවැත්වූයේ කැන්ඩීඩල් වුල්වොවජිනයිටිස් නිසාය. කැන්ඩිඩල් වුල්වොගජිනයිටිස් රෝග විනිශ්චය රීතියක් ලෙස ස්ථාපිත කරන ලද්දේ රෝග ලක්ෂණ පදනම් කරගෙන පමණි. සායනික අධ්‍යයනවලදී, වෛද්‍යවරයෙකු විසින් නියම කරන ලද හෝ කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ අඛණ්ඩව සිදුකරන චිකිත්සාවේ පසුබිම මත ස්වාධීනව ගනු ලබන දේශීය හෝ මුඛ ප්‍රති-දිලීර ප්‍රතිකාරයේ effectiveness ලදායීතාවය සටහන් විය.
සායනික අධ්‍යයන වලදී, ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව 100 mg සහ 300 mg මාත්‍රාවලින් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන් තුළ කැන්ඩිඩා බැලනයිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස් බොහෝ විට නිරීක්ෂණය විය. බැලනයිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස් මූලික වශයෙන් චර්මච්ඡේදනයට ලක් නොවූ පිරිමින් තුළ වර්ධනය වූ අතර බොහෝ විට ඇනමෙනිස් හි බාලනයිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස් ඇති පිරිමින් තුළ වර්ධනය විය. කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන්ගෙන් 0.9% ක් තුළ, ආසාදනයන්ගෙන් එකකට වඩා වැඩි ගණනක් සටහන් විය. සියළුම රෝගීන්ගෙන් 0.5% ක් කැන්ඩිග්ලා බැලයිටිස් හෝ බැලනොපොස්ටයිටිස් හේතුවෙන් කැනග්ලිෆ්ලොසින් ගැනීම නැවැත්වූහ. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, බොහෝ අවස්ථාවලදී, ආසාදනය වෛද්‍යවරයකු විසින් නියම කරන ලද දේශීය ප්‍රති-දිලීර නාශක කාරකයන් සමඟ ප්‍රතිකාර කරන ලදී. නැතහොත් කැනග්ලිෆ්ලොසින් සමඟ අඛණ්ඩ ප්‍රතිකාර ක්‍රමයේ පසුබිමට එරෙහිව ඔවුන් විසින්ම ගනු ලැබීය. ෆීමෝසිස් හි දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වූ අතර සමහර විට චර්මච්ඡේදනය සිදු කරන ලදී.

අස්ථි බිඳීම්
රෝග විනිශ්චය කරන ලද හෘද වාහිනී රෝගයක් හෝ ඉහළ හෘද වාහිනී අවදානමක් ඇති රෝගීන් 4327 දෙනෙකුගේ හෘද වාහිනී ප්‍රති come ල පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී, අස්ථි බිඳීම් ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව රෝගීන් 1000 කට 16.3, 16.4 සහ 10.8 ක් විය. mg සහ 300 mg සහ ප්ලේසෙබෝ පිළිවෙලින්. චිකිත්සාවේ පළමු සති 26 තුළ අස්ථි බිඳීම් වල අසමතුලිතතාවයක් ඇති විය.
සාමාන්‍ය ජනගහනයෙන් දියවැඩියා රෝගීන් 5800 ක් පමණ ඇතුළත් වන ඉන්වොකානා®් හි වෙනත් අධ්‍යයනයන්හි ඒකාබද්ධ විශ්ලේෂණයක දී, අස්ථි බිඳීම් සිදුවීම රෝගීන් අවුරුදු 1000 කට 10.8, 12.0 සහ 14.1 ක් විය. පිළිවෙලින් 100 mg සහ 300 mg සහ ප්ලේසෙබෝ මාත්‍රාව.
ප්රතිකාරයේ සති 104 ක් තුළ, කැනග්ලිෆ්ලොසින් අස්ථි ඛනිජ dens නත්වයට අහිතකර ලෙස බලපා නැත.

වාහන සහ යාන්ත්‍රණ ධාවනය කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම

කැනග්ලිෆ්ලොසින් වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම් කළ හැකි බව තහවුරු කර නොමැත. කෙසේ වෙතත්, ඉන්සියුලින් චිකිත්සාවට හෝ එහි ස්‍රාවය වැඩි දියුණු කරන drugs ෂධවලට අනුබද්ධයක් ලෙස කැනග්ලිෆ්ලොසින් භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් විය යුතුය. අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය කිරීම සඳහා වාහන සහ යාන්ත්‍රණ.