රෙපග්ලිනයිඩ් (රෙපග්ලිනයිඩ්)

මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකය. අග්න්‍යාශයික cells- සෛල වලින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම උත්තේජනය කිරීමෙන් රුධිර ග්ලූකෝස් ඉක්මනින් අඩු කරයි. නිශ්චිත ප්‍රතිග්‍රාහක මත ක්‍රියා කිරීමෙන් β- සෛලවල පටලවල ඇති ATP- රඳා පවතින නාලිකා අවහිර කිරීමේ හැකියාව සමඟ ක්‍රියා කිරීමේ යාන්ත්‍රණය සම්බන්ධ වන අතර එමඟින් සෛල විස්ථාපනය හා කැල්සියම් නාලිකා විවෘත වේ. එහි ප්‍රති As ලයක් වශයෙන්, කැල්සියම් වැඩිවීම ins- සෛල මගින් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය කරයි.

රෙපග්ලිනයිඩ් ගැනීමෙන් පසුව, ආහාර පරිභෝජනයට ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් ප්‍රතිචාරයක් විනාඩි 30 ක් නිරීක්ෂණය කරන අතර එය රුධිරයේ ග්ලූකෝස් අඩුවීමට හේතු වේ. ආහාර වේල් අතර ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය වැඩි නොවේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (ඉන්සියුලින් නොවන), 500 μg සිට 4 mg දක්වා මාත්‍රාවලින් රෙපග්ලිනයිඩ් ගන්නා විට, රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම්වල මාත්‍රාව මත රඳා පවතින අඩුවීමක් දක්නට ලැබේ.

C ෂධවේදය

වාචික පරිපාලනයෙන් පසුව, රෙපග්ලිනයිඩ් ඉතා සුලු පත්රිකාවෙන් අවශෝෂණය වන අතර පරිපාලනයෙන් පැය 1 කට පසුව Cmax වෙත ළඟා වන අතර පසුව ප්ලාස්මාවේ රෙපග්ලිනයිඩ් මට්ටම වේගයෙන් අඩු වන අතර පැය 4 කට පසු එය ඉතා අඩු වේ. රෙපාග්ලිනයිඩ් pharma ෂධයට පෙර, ආහාර වේලකට පෙර, විනාඩි 15 සහ 30 කට පෙර හෝ හිස් බඩක් මත ගත් විට සායනිකව සැලකිය යුතු වෙනස්කම් නොමැත.

ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන් බන්ධනය 90% ට වඩා වැඩිය.

Vd 30 L (එය අන්තර් සෛලීය තරලයේ ව්‍යාප්තියට අනුරූප වේ).

අක්‍රිය පරිවෘත්තීය සෑදීමත් සමඟ අක්මාව තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ ජෛව පරිවර්තනය වේ. රෙපග්ලිනයිඩ් සහ එහි පරිවෘත්තීය ප්‍රධාන වශයෙන් කෝපය පල කලේය, මුත්රා සමඟ 8% ට වඩා අඩුය (පරිවෘත්තීය ලෙස), 1% ට වඩා අඩු මළ මූත්‍රාවලින් (නොවෙනස්ව). T1 / 2 පැය 1 ක් පමණ වේ.

ග්ලූකෝස් මට්ටම ප්‍රශස්ත කිරීම සඳහා මාත්‍රාවක් තෝරා ගනිමින් මාත්‍රා ක්‍රමය තනි තනිව සකසා ඇත.

නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව 500 mcg වේ. කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය රසායනාගාර පරාමිතීන් මත පදනම්ව, මාත්‍රාව වැඩි කිරීම සති 1-2 ක නිරන්තර ආහාර ගැනීමෙන් පසුව සිදු කළ යුතුය.

උපරිම මාත්රා: තනි - 4 mg, දිනපතා - 16 mg.

තවත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් භාවිතා කිරීමෙන් පසු නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව 1 mg වේ.

සෑම ප්‍රධාන ආහාර වේලකටම පෙර පිළිගනු ලැබේ. Drug ෂධය ගැනීම සඳහා ප්‍රශස්ත කාලය ආහාර වේලකට මිනිත්තු 15 කට පෙර වේ, නමුත් ආහාර වේලකට විනාඩි 30 කට පෙර හෝ ආහාර වේලකට පෙර ගත හැකිය.

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

එම්.ඒ.ඕ නිෂේධක, තෝරා නොගත් බීටා-බ්ලෝකර්, ඒසීඊ නිෂේධක, සැලිසිලේට්, එන්එස්ඒඅයිඩී, ඔක්ට්‍රියෝටයිඩ්, ඇනබලික් ස්ටෙරොයිඩ්, එතනෝල් එකවර භාවිතා කිරීමෙන් රෙපග්ලිනයිඩ් හි හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකිය.

මුඛ පරිපාලනය, තියාසයිඩ් ඩයියුරිටික්ස්, ජීසීඑස්, ඩැනසෝල්, තයිරොයිඩ් හෝමෝන, සානුකම්පිත (මෙම drugs ෂධ නියම කරන විට හෝ අවලංගු කරන විට, කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය තත්වය හොඳින් නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ) එකවර හෝමෝන ප්‍රතිංධිසරාේධක මුඛ පරිපාලනය භාවිතා කිරීමෙන් රෙපග්ලිනයිඩ් හි හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම අඩු කළ හැකිය.

ප්‍රධාන වශයෙන් කෝපය පල කලේය බැහැර කරන drugs ෂධ සමඟ රෙපග්ලිනයිඩ් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඒවා අතර විභව අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ හැකියාව සලකා බැලිය යුතුය.

CYP3A4 සමාවයවිකතාව මගින් රෙපග්ලිනයිඩ් පරිවෘත්තීය පිළිබඳ පවතින දත්ත වලට සාපේක්ෂව, ප්ලාස්මා රෙපග්ලිනයිඩ් මට්ටම ඉහළ යාමට තුඩු දෙන CYP3A4 නිෂේධක (කීටොකොනසෝල්, ඉන්ට්‍රොකොනසෝල්, එරිත්රොමිසින්, ෆ්ලූකොනසෝල්, මයිබ්‍රැඩිල්) සමඟ ඇති විය හැකි අන්තර්ක්‍රියා සැලකිල්ලට ගත යුතුය. CYP3A4 හි ප්‍රේරක (රයිෆැම්පිසින්, ෆීනයිටොයින් ද ඇතුළුව), ප්ලාස්මා හි රෙපග්ලිනයිඩ් සාන්ද්‍රණය අඩු කළ හැකිය. ප්‍රේරණයේ මට්ටම තහවුරු කර නොමැති හෙයින්, මෙම drugs ෂධ සමඟ එකවර රෙපග්ලිනයිඩ් භාවිතය contraindicated.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය contraindicated.

පරීක්ෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හි දී, ටෙරාටොජනික් බලපෑමක් නොමැති බව සොයා ගත් නමුත්, ගර්භනී අවධියේ අවසාන අදියරේදී මීයන් ඉහළ මාත්‍රාවල භාවිතා කරන විට, කලලරූපය හා කලලරූපයේ අවයවවල දුර්වලතා වර්ධනය වීම නිරීක්ෂණය විය. රෙපග්ලිනයිඩ් මව්කිරි වලින් බැහැර කරයි.

අතුරු ආබාධ

පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය කෙරෙහි ඇති වන බලපෑම - හයිපොග්ලයිසමික් ​​තත්වයන් (සුදුමැලි වීම, දහඩිය වැඩිවීම, ස්පන්දනය, නින්දේ ආබාධ, කම්පන), රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම්වල උච්චාවචනයන් තාවකාලික දෘශ්‍ය තීව්‍රතාවයට හේතු විය හැක, විශේෂයෙන් ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී (රෝගීන් සුළු සංඛ්‍යාවක් තුළ සටහන් වී ඇති අතර අවශ්‍ය drug ෂධය ඉවත් කර ගැනීම).

ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: උදර වේදනාව, පාචනය, ඔක්කාරය, වමනය, මලබද්ධය, සමහර අවස්ථාවල - අක්මා එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම.

අසාත්මිකතා: කැසීම, එරිතිමා, උර්තාරියා.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (ඉන්සියුලින් නොවන).

ප්රතිවිරෝධතා

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (ඉන්සියුලින් මත යැපෙන), දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් (කෝමා තත්වයක් ඇතුළුව), දරුණු වකුගඩු ආබාධ, දරුණු රක්තපාත ආබාධ, CYP3A4 නිෂේධනය කරන හෝ පොළඹවන drugs ෂධ සමඟ අනුකූල ප්‍රතිකාර, ගැබ් ගැනීම (සැලසුම් සහගතව) , මවි කිරි, රෙපග්ලිනයිඩ් වලට අධි සංවේදීතාව.

විශේෂ උපදෙස්

අක්මාව හෝ වකුගඩු රෝග, පුළුල් ශල්‍යකර්ම, මෑත කාලීන රෝගයක් හෝ ආසාදනයක් සමඟ රෙපග්ලිනයිඩ් වල effectiveness ලදායීතාවය අඩුවිය හැකිය.

වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න.

දුර්වල වූ රෝගීන් තුළ හෝ අඩු පෝෂණය ඇති රෝගීන් තුළ, අවම ආරම්භක හා නඩත්තු මාත්‍රාවලින් රෙපග්ලිනයිඩ් ගත යුතුය. මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගේ හයිපොග්ලයිසමික් ​​ප්‍රතික්‍රියා වලක්වා ගැනීම සඳහා, මාත්‍රාව ප්‍රවේශමෙන් තෝරා ගත යුතුය.

පැන නගින හයිපොග්ලයිසමික් ​​තත්වයන් සාමාන්‍යයෙන් මධ්‍යස්ථ ප්‍රතික්‍රියා වන අතර කාබෝහයිඩ්‍රේට් ආහාරයට ගැනීමෙන් පහසුවෙන් නතර වේ. දරුණු තත්වයන් තුළ, ග්ලූකෝස් හඳුන්වාදීමට / අවශ්‍ය වීමට ඉඩ ඇත. එවැනි ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය වීමේ සම්භාවිතාව මාත්‍රාව, පෝෂණ ලක්ෂණ, ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම්වල තීව්‍රතාවය, ආතතිය මත රඳා පවතී.

බීටා-අවහිර කරන්නන්ට හයිපොග්ලිසිමියා රෝග ලක්ෂණ වසං කළ හැකි බව කරුණාවෙන් සලකන්න.

ප්රතිකාර අතරතුර, රෝගීන් මත්පැන් පානය කිරීමෙන් වැළකී සිටිය යුතුය එතනෝල් මගින් රෙපග්ලිනයිඩ් වල හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකිය.

වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්‍රණ කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම

රෙපග්ලිනයිඩ් භාවිතා කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව, මෝටර් රථයක් පැදවීමේ හෝ වෙනත් භයානක ක්‍රියාකාරකම්වල යෙදීමේ ශක්‍යතාව තක්සේරු කළ යුතුය.

C ෂධවේදය

එය අග්න්‍යාශයේ දූපත් උපකරණවල ක්‍රියාකාරීව ක්‍රියාකාරී බීටා සෛලවල පටලවල ඇති ATP මත යැපෙන පොටෑසියම් නාලිකා අවහිර කරයි, ඒවායේ විස්ථාපනය හා කැල්සියම් නාලිකා විවෘත කිරීමට හේතු වන අතර ඉන්සියුලින් වැඩි වීමක් ඇති කරයි. යෙදුමෙන් මිනිත්තු 30 ක් ඇතුළත ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් ප්‍රතිචාරය වර්ධනය වන අතර ආහාර වේලක් අතරතුර රුධිර ග්ලූකෝස් අඩුවීමක් දක්නට ලැබේ (ආහාර අතර ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය වැඩි නොවේ).

අත්හදා බැලීම් වලදී vivo වලින් සතුන් විසින් විකෘති, ටෙරාටොජනික්, පිළිකාකාරක බලපෑම් සහ සාරවත්බව කෙරෙහි ඇති කරන බලපෑම් අනාවරණය කර නොමැත.

අන්තර්ක්‍රියා

බීටා-බ්ලෝකර්, ඒසීඊ නිෂේධක, ක්ලෝරම්ෆෙනිකෝල්, වක්‍ර ප්‍රතිදේහජනක (කූමරින් ව්‍යුත්පන්නයන්), එන්එස්ඒඅයිඩී, ප්‍රොබෙනෙසයිඩ්, සැලිසිලේට්, එම්ඕඕ නිෂේධක, සල්ෆොනමයිඩ්, ඇල්කොහොල්, ඇනබලික් ස්ටෙරොයිඩ් - බලපෑම වැඩි කරයි. කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන්, කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ්, ඩයියුරිටික් (විශේෂයෙන් තියාසයිඩ්), අයිසෝනියාසයිඩ්, නිකොටින්තික් අම්ලය අධික මාත්‍රාවලින්, එස්ටජන්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, ෆීනෝටියාසීන්, ෆීනයිටොයින්, අනුකම්පිතමිතික, තයිරොයිඩ් හෝමෝනවල බලපෑම දුර්වල කරයි.

අධික මාත්රාව

රෝග ලක්ෂණ: හයිපොග්ලිසිමියා (කුසගින්න, තෙහෙට්ටුව සහ දුර්වලතාවය පිළිබඳ හැඟීම, හිසරදය, නුරුස්නා බව, කාංසාව, නිදිබර ගතිය, නොසන්සුන් නින්ද, බියකරු සිහින, මත්පැන් පානය කරන විට නිරීක්ෂණය කළ ඒවාට සමාන චර්යාත්මක වෙනස්කම්, අවධානය අඩුවීම, කථනය හා දෘෂ්ටිය දුර්වල වීම, ව්‍යාකූලත්වය, ව්‍යාකූලත්වය, ඔක්කාරය, ස්පන්දනය, කැක්කුම, සීතල දහඩිය, කෝමා ආදිය).

ප්රතිකාර: ස්නායු රෝග ලක්ෂණ සහ සිහිය නැතිවීමකින් තොරව මධ්‍යස්ථ හයිපොග්ලිසිමියා සමඟ - ඇතුළත කාබෝහයිඩ්‍රේට් (සීනි හෝ ග්ලූකෝස් ද්‍රාවණය) ගෙන මාත්‍රාව හෝ ආහාර වේල සකස් කිරීම. දරුණු ස්වරූපයෙන් (කැළඹීම්, සවි ness ් of ාණ අහිමි වීම, කෝමා) - 50% ග්ලූකෝස් ද්‍රාවණයක් හඳුන්වා දීමෙන් පසුව 10% ක ද්‍රාවණයක් එන්නත් කිරීමෙන් අවම වශයෙන් රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම අවම වශයෙන් 5.5 mmol / L පවත්වා ගැනීමට.

රෙපග්ලිනයිඩ් ද්‍රව්‍යය සඳහා පූර්වාරක්ෂාව

අක්මාව හෝ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් තුළ ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න. ප්රතිකාර අතරතුර, හිස් බඩක් මත රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වන අතර ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිරයේ හා මුත්රා වල ග්ලූකෝස් සාන්ද්රණයෙහි දෛනික වක්රය. මාත්‍රා කිරීමේ පිළිවෙත උල්ලං of නය කිරීම, ආහාර ප්‍රමාණවත් නොවීම, ඇතුළු ආහාර හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ අවදානම පිළිබඳව රෝගියාට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය. නිරාහාරව සිටියදී, මත්පැන් පානය කරන අතරතුර. ශාරීරික හා මානසික ආතතිය සමඟ, මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය වේ.

වාහනවල රියදුරන් සහ වැඩි අවධානයක් යොමු කිරීම සමඟ වෘත්තිය සම්බන්ධ පුද්ගලයින් සඳහා වැඩ කිරීමේදී ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න.

මාත්‍රා ආකෘතිය

ටැබ්ලට් 0.5 mg, 1 mg, 2 mg

එක් ටැබ්ලටයක අඩංගු වේ

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය - රෙපග්ලිනයිඩ් 0.5 mg, 1.0 mg, 2.0 mg,

excipients: ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස්, අර්තාපල් පිෂ් ch ය, කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට්, පොලක්‍රයිලයින්, පොවිඩෝන් කේ -30, ග්ලිසරින්, පොලොක්සාමර් 188, මැග්නීසියම් හෝ කැල්සියම් ස්ටීරේට්, කහ යකඩ ඔක්සයිඩ් (ඊ 172) මිලිග්‍රෑම් 1 මාත්‍රාවකට, රතු යකඩ ඔක්සයිඩ් (ඊ 172) .

ටැබ්ලට් සුදු හෝ පාහේ සුදු ය (0.5 mg මාත්‍රාවක් සඳහා), ලා කහ සිට කහ දක්වා (1.0 mg මාත්‍රාවක් සඳහා), ලා රෝස සිට රෝස දක්වා (2.0 mg මාත්‍රාවක් සඳහා), වටකුරු, බයිකොන්වෙක්ස් මතුපිටක් ඇත.

C ෂධීය ගුණ

C ෂධවේදය

රෙපග්ලිනයිඩ් ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ සිට වේගයෙන් අවශෝෂණය වන අතර එය ප්ලාස්මා වල සාන්ද්රණය සී increase ්‍රයෙන් ඉහළ යයි. පරිපාලනයෙන් පසු පැයක් ඇතුළත ප්ලාස්මා හි රෙපග්ලිනයිඩ් උපරිම සාන්ද්‍රණය ලබා ගනී.

රෙපාග්ලිනයිඩ් pharma ෂධයට පෙර, ආහාර වේලකට පෙර, විනාඩි 15 ක් හෝ මිනිත්තු 30 කට පෙර හෝ හිස් බඩක් මත ගත් විට සායනිකව සැලකිය යුතු වෙනස්කම් නොමැත.

රෙපග්ලිනයිඩ් හි c ෂධවේදය සාමාන්‍ය නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 63% කින් සංලක්ෂිත වේ (විචල්‍යතා සංගුණකය (සීවී) 11%).

සායනික අධ්‍යයන වලදී, ප්ලාස්මා රෙපග්ලිනයිඩ් සාන්ද්‍රණයේ ඉහළ අන්තර් පුද්ගල විචල්‍යතාවයක් (60%) අනාවරණය විය. අන්තර් පුද්ගල විචල්‍යතාව අඩු සිට මධ්‍යස්ථ (35%) දක්වා පරාසයක පවතී. චිකිත්සාව සඳහා රෝගියාගේ සායනික ප්‍රතිචාරය මත පදනම්ව රෙපග්ලිනයිඩ් මාත්‍රාව නම් කිරීම සිදු කරනු ලබන බැවින්, අන්තර් පුද්ගල විචල්‍යතාවය ප්‍රතිකාරයේ effectiveness ලදායීතාවයට බලපාන්නේ නැත.

රෙපග්ලිනයිඩ් හි c ෂධවේදය සංලක්ෂිතව ඇත්තේ අඩු පරිමාවකින් යුත් ලීටර් 30 ක (අන්තර් සෛලීය තරලයේ ව්‍යාප්තියට අනුකූලව) මෙන්ම මානව ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන වලට (98% ට වඩා වැඩි) බන්ධනය වීමෙනි.

උපරිම සාන්ද්‍රණය (Cmax) කරා ළඟා වූ පසු, ප්ලාස්මා අන්තර්ගතය වේගයෙන් අඩු වේ. Drug ෂධයේ අර්ධ ආයු කාලය (t½) ආසන්න වශයෙන් පැයක් පමණ වේ. පැය 4-6 ක් තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් ශරීරයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් වේ. රෙපග්ලිනයිඩ් සම්පූර්ණයෙන්ම පරිවෘත්තීය කර ඇත, ප්‍රධාන වශයෙන් CYP2C8 සමාවයවිකතාවයෙන් පමණක් නොව, තරමක් දුරට CYP3A4 සමාවයවිකතාව මගින් වුවද, සායනිකව සැලකිය යුතු හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑමක් ඇති පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය හඳුනාගෙන නොමැත.

රෙපග්ලිනයිඩ් පරිවෘත්තීය ප්‍රධාන වශයෙන් බඩවැල් මගින් බැහැර කරනු ලබන අතර drug ෂධයෙන් 1% කටත් වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් මළ මූත්‍රාවලින් නොවෙනස්ව පවතී. පරිපාලන මාත්‍රාවෙන් කුඩා කොටසක් (දළ වශයෙන් 8%) මුත්රා වල දක්නට ලැබේ, ප්‍රධාන වශයෙන් පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන්.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

අක්මාව අකර්මන්‍ය වූ රෝගීන් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් නිරාවරණය වැඩි වේ. U ෂධයේ මිලිග්‍රෑම් 2 ක එක් මාත්‍රාවකින් (අක්මාව අක්‍රිය වූ රෝගීන්ගෙන් 4 මිලිග්‍රෑම්) AUC (SD) අගයන් සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයින් තුළ 31.4 ng / ml x පැය (28.3), සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් 304.9 ng / ml x පැය (228.0) ) අක්මාව අක්‍රිය වූ රෝගීන් සඳහා සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා පැය 117.9 ng / ml x පැය (83.8).

රෙපග්ලිනයිඩ් (දිනකට 2 mg x 3 වතාවක්) ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් පසු, දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය: 20-39 ml / min) නිරාවරණ අගයන් (AUC) සහ අර්ධ ආයු කාලය (t1 / 2) සැලකිය යුතු ලෙස දෙගුණයකින් වැඩි විය. ) සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් හා සසඳන විට.

C ෂධවේදය

Repaglide® යනු කෙටි ක්‍රියාකාරිත්වයේ මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයකි. අග්න්‍යාශය මගින් ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම උත්තේජනය කිරීමෙන් රුධිර ග්ලූකෝස් ඉක්මනින් අඩු කරයි. මෙම .ෂධය සඳහා නිශ්චිත ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රෝටීනයක් සමඟ එය β- සෛල පටලයට බන්ධනය වේ. මෙය ATP මත යැපෙන පොටෑසියම් නාලිකා අවහිර කිරීමට සහ සෛල පටලය විස්ථාපනය කිරීමට හේතු වන අතර එමඟින් කැල්සියම් නාලිකා විවෘත කිරීමට දායක වේ. - සෛල තුළ කැල්සියම් අඩංගු වීම ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කරයි.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් තුළ, in ෂධය පානය කිරීමෙන් මිනිත්තු 30 ක් ඇතුළත ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් ප්‍රතික්‍රියාවක් නිරීක්ෂණය කෙරේ. මෙය ආහාර ගන්නා මුළු කාලය තුළම රුධිර ග්ලූකෝස් අඩුවීමක් සපයයි. මෙම අවස්ථාවේ දී, ප්ලාස්මා හි රෙපග්ලිනයිඩ් මට්ටම වේගයෙන් අඩු වන අතර දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ප්ලාස්මා තුළ drug ෂධය ගැනීමෙන් පැය 4 කට පසු drug ෂධයේ අඩු සාන්ද්‍රණය අනාවරණය වේ.

සායනික කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ මාත්‍රාව මත රඳා පවතින රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම 0.5 සිට 4 mg දක්වා මාත්‍රාව තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් පත් කිරීම නිරීක්ෂණය කෙරේ. සායනික අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ ආහාර වේලකට පෙර රෙපග්ලිනයිඩ් ගත යුතු බවයි (පූර්ව මාත්‍රාව).

භාවිතය සඳහා දර්ශක

- ආහාර චිකිත්සාව, බර අඩු කර ගැනීම සහ ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් වල අකාර්යක්ෂමතාව සහිත දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය

- මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය මගින් සතුටුදායක ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා ගත නොහැකි අවස්ථාවන්හිදී මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය.

රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු කිරීම සඳහා ආහාර චිකිත්සාව සහ ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් සඳහා අතිරේක මෙවලමක් ලෙස චිකිත්සාව නියම කළ යුතුය.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

රෙපග්ලිනයිඩ් පූර්වයෙන් නියම කරනු ලැබේ. ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ප්‍රශස්ත කිරීම සඳහා මාත්‍රාව තෝරා ගැනීම තනි පදනමක් මත සිදු කෙරේ. රෝගියාගේ රුධිරය හා මුත්රා ග්ලූකෝස් මට්ටම නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීමට අමතරව, රෝගියා සඳහා අවම dose ලදායී මාත්‍රාව තීරණය කිරීම සඳහා වෛද්‍යවරයෙකු විසින් ග්ලූකෝස් අධීක්ෂණය කළ යුතුය. ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හීමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය රෝගියා ප්‍රතිකාරයට දක්වන ප්‍රතිචාරයේ දර්ශකයකි. නිර්දේශිත උපරිම මාත්‍රාවෙන් (එනම්, රෝගියාට “ප්‍රාථමික ප්‍රතිරෝධය” ඇත) පළමු වරට පත්වීමේදී රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයේ ප්‍රමාණවත් අඩුවීමක් හඳුනා ගැනීම සඳහා ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය වරින් වර අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ, එසේම පෙර effective ලදායී ප්‍රතිකාරයෙන් පසුව මෙම drug ෂධයට හයිපොග්ලයිසමික් ​​ප්‍රතිචාරය දුර්වල වීම හඳුනා ගැනීමට අවශ්‍ය වේ. (එනම්, රෝගියාට "ද්විතියික ප්‍රතිරෝධය" ඇත).

සාමාන්‍යයෙන් හොඳින් පාලනය කළ ආහාරයක් වන දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ අස්ථිර පාලනය අහිමි වන කාල පරිච්ඡේදයන් තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් කෙටිකාලීන පරිපාලනය ප්‍රමාණවත් වේ.

In ෂධයේ මාත්‍රාව රුධිරයේ ඇති ග්ලූකෝස් මට්ටම අනුව වෛද්‍යවරයා විසින් තීරණය කරනු ලැබේ.

මීට පෙර කිසි දිනෙක වෙනත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ ලබා නොගත් රෝගීන් සඳහා, ප්‍රධාන ආහාර වේලට පෙර නිර්දේශිත ආරම්භක තනි මාත්‍රාව 0.5 mg වේ. මාත්‍රාව ගැලපීම සතියකට වරක් හෝ සති 2 කට වරක් සිදු කරනු ලැබේ (චිකිත්සාවට ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ දර්ශකයක් ලෙස රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන අතර).රෝගියා වෙනත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයක් රෙපග්ලිඩී සමඟ ප්‍රතිකාර සඳහා මාරු කරන්නේ නම්, එක් එක් ප්‍රධාන ආහාර වේලකට පෙර නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව 1 mg විය යුතුය.

ප්‍රධාන ආහාර වේලකට පෙර නිර්දේශිත උපරිම තනි මාත්‍රාව 4 mg වේ. මුළු උපරිම දෛනික මාත්‍රාව 16 mg නොඉක්මවිය යුතුය.

අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය රෙපග්ලිනයිඩ් බැහැර කිරීමට බලපාන්නේ නැත. රෙපග්ලිනයිඩ් ලබාගත් තනි මාත්‍රාවෙන් 8% ක් වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලබන අතර වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ නිෂ්පාදනයේ සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනය අඩු වේ. වකුගඩු අකර්මන්‍ය වීමත් සමඟ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි වන හෙයින්, එවැනි රෝගීන් තුළ මාත්‍රාවන් තෝරා ගැනීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

අක්මාව අකර්මන්‍ය වූ රෝගීන් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

දුර්වල හා දුර්වල රෝගීන්

දුර්වල වූ සහ දුර්වල වූ රෝගීන් තුළ, ආරම්භක හා නඩත්තු මාත්‍රාවන් ගතානුගතික විය යුතුය. හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා මාත්රා තෝරා ගැනීමේදී සැලකිලිමත් විය යුතුය.

මීට පෙර වෙනත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​.ෂධ ලබාගත් රෝගීන්

වෙනත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ චිකිත්සාව සහිත රෝගීන් රෙපග්ලිනයිඩ් සමඟ චිකිත්සාවට මාරු කිරීම වහාම සිදු කළ හැකිය. කෙසේ වෙතත්, රෙපග්ලිනයිඩ් මාත්‍රාව සහ අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ මාත්‍රාව අතර නිශ්චිත සම්බන්ධතාවය අනාවරණය වී නොමැත. රෙපග්ලිනයිඩ් වෙත මාරු කරනු ලබන රෝගීන් සඳහා නිර්දේශිත උපරිම ආරම්භක මාත්‍රාව එක් එක් ප්‍රධාන ආහාර වේලකට පෙර 1 mg වේ.

මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම ප්‍රමාණවත් ලෙස අධීක්ෂණය නොකිරීමකදී රෙපග්ලිනයිඩ් මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව නියම කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව පවත්වා ගෙන යන අතර, රෙපග්ලිනයිඩ් අනුකූල drug ෂධයක් ලෙස එකතු කරනු ලැබේ. රෙපග්ලිනයිඩ් වල ආරම්භක මාත්‍රාව 0.5 mg වේ. මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී මෙන් රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටමට අනුකූලව මාත්‍රාව තෝරා ගැනීම කළ යුතුය.

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු පුද්ගලයින් තුළ රෙපග්ලිනයිඩ් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව විමර්ශනය කර නොමැත. දත්ත නොමැත.

Repaglide® ප්‍රධාන ආහාර වේලකට පෙර ගත යුතුය (පෙර සූදානම ඇතුළුව). මාත්‍රාව සාමාන්‍යයෙන් ගනු ලබන්නේ ආහාර වේලකට පසු මිනිත්තු 15 ක් ඇතුලත ය, කෙසේ වෙතත්, මෙම කාලය ආහාර වේලකට පෙර මිනිත්තු 30 සිට වෙනස් විය හැකිය (දිනකට ආහාර 2.3 සහ 4 ඇතුළුව). මෙම ආහාරයට සාපේක්ෂව මග හැරුනු (හෝ එකතු කරන) මාත්‍රාව පිළිබඳව රෝගීන් ආහාර ගැනීම (හෝ අතිරේක ආහාර වේලක් සමඟ) දැනුම් දිය යුතුය.