දියවැඩියා රෝග වාර්තාව

ලිපියේ, අපි සීටැග්ලිප්ටින් භාවිතය, මිල සහ ප්‍රතිසම සඳහා උපදෙස් සලකා බලමු.

එය පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට් ලෙස නිපදවනු ලැබේ. එහි මුදා හැරීමේ ආකෘතිය චිත්‍රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් ය.

Drug ෂධයට ඇනලොග් වලින් c ෂධීය ක්‍රියාකාරිත්වයේ හා රසායනික ව්‍යුහයේ සැලකිය යුතු වෙනස්කම් ඇති අතර ඇල්ෆා-ග්ලයිකොසයිඩේස් නිෂේධක, බිගුවානයිඩ් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් වල ව්‍යුත්පන්නයන් ද ඇත.

“සීටැග්ලිප්ටින්” මගින් ඩීපීපී 4 නිෂේධනය කිරීමෙන් එච්අයිපී සහ ජීඑල්පී -1 හෝමෝන සාන්ද්‍රණය වැඩි වේ. මෙම හෝමෝන ඉන්ක්‍රෙටින් අතර වේ. ඔවුන්ගේ ස්‍රාවය බඩවැල් තුළ සාදා ඇත.

ආහාර ගැනීමේ ප්‍රති such ලයක් ලෙස එවැනි හෝමෝනවල සාන්ද්‍රණය වැඩිවේ. ඉන්ක්‍රෙටින් යනු මිනිස් සිරුරේ සීනි හෝමියස්ටැසිස් නියාමනය කරන භෞතික විද්‍යාත්මක පද්ධතියේ කොටසකි. සීටග්ලිප්ටින් වල ප්‍රතිසම වෛද්‍යවරයකු විසින් තෝරා ගත යුතුය.

C ෂධවේදයෙහි විශේෂාංග

Drug ෂධය රෝගියා විසින් භාවිතා කිරීමෙන් පසු ඉහළ අනුපාතයකින් අවශෝෂණය කරගනු ලැබේ. මෙම මෙවලම 87% ක පරිපූර්ණ ජෛව උපයෝගීතාවයක් ඇත. මේද ආහාර අනුභව කිරීම .ෂධයේ චාලක විද්‍යාවට සැලකිය යුතු ලෙස බලපාන්නේ නැත.

Drug ෂධය මුත්රා වල කොටසක් ලෙස නොවෙනස්ව බැහැර කරයි. පිළිගැනීම නැවැත්වීමෙන් පසු, එය සතියක් ඇතුළත මුත්රා (87%) සහ මළ මූත්‍රා (13%) බැහැර කරයි.

සීටග්ලිප්ටින් සමඟ භාවිතා කිරීම සඳහා වන උපදෙස් මගින් මෙය සනාථ වේ. Drug ෂධයේ ප්‍රතිසම බොහෝ දෙනෙකුට උනන්දුවක් දක්වයි.

.ෂධය භාවිතා කිරීම සඳහා දර්ශක

2 වන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන බව රෝගියා හඳුනා ගන්නේ නම්, drug ෂධය මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී භාවිතා කරයි. ආහාර ගැනීම නොසලකා මෙම drug ෂධය භාවිතය සඳහා අනුමත කර ඇත. සීටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සංයෝජනය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය පවතින විට සංකීර්ණ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකිය.

මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව, drug ෂධයේ නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 100 කි.

එහි පරිපාලන කාලය ඔබට මග හැරුනේ නම්, ඔබ හැකි ඉක්මනින් සීටැග්ලිප්ටින් පානය කළ යුතුය. මෙයට හේතුව drug ෂධයේ ද්විත්ව මාත්‍රාවක් භාවිතා කිරීමට ඉඩ නොදීමයි.

උපදෙස් වලට වඩා බොහෝ විට drug ෂධයක් පානය කිරීම තහනම්ය.

Drug ෂධය මඟින් ශරීරයේ සීනි මට්ටම පාලනය කිරීමට හැකි වේ, කෙසේ වෙතත්, මෙම drug ෂධය දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර නොකරයි.

රෝගියා සනීප වූ විට the ෂධය භාවිතා කළ යුතුය, ප්‍රතිකාර නතර කිරීම සහභාගී වන වෛද්‍යවරයාගේ නිර්දේශයෙන් හා උපදෙස් ලබා ගැනීමෙන් පසුව පමණි.

Citagliptin ට ප්‍රතිසමයන් තිබේද? ඒ ගැන පහතින්.

.ෂධය භාවිතා කිරීම සඳහා උපදෙස්

"සීටැග්ලිප්ටින්" යනු රෝගියෙකු විසින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස පමණක් නොව, හයිපොග්ලයිසමික් ​​ගුණ ඇති අනෙකුත් නියෝජිතයන් සමඟ පුළුල් ප්‍රතිකාරයක කොටසක් ලෙස ගත් විට බෙහෙවින් ඉවසා දරාගත හැකි medicine ෂධයකි.

Drug ෂධයේ ප්රධාන මාත්රාව වකුගඩු හරහා බැහැර කරයි. මිනිස් සිරුරෙන් ක්‍රියාකාරී සං remove ටකය ඉවත් කිරීමේ මෙම ක්‍රමයට රෝගියාට use ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වී ඇත්නම් මෙම ශරීරයේ සෞඛ්‍යය නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා විශේෂ ist යෙකු අවශ්‍ය වේ. අවශ්ය නම්, ගන්නා මාත්රාව සකස් කරනු ලැබේ. වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ මෘදු ස්වරූපයක් තිබේ නම්, drug ෂධයේ මාත්‍රාව ගැලපීම සිදු නොකෙරේ.

රෝගියෙකුට මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයක් ඇත්නම්, ation ෂධයේ මාත්‍රාව දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 ට වඩා වැඩි නොවිය යුතුය.ඩයලිසිස් වැනි ක්‍රියා පටිපාටිය නොසලකා ඕනෑම වේලාවක drug ෂධය භාවිතා කළ හැකිය.

මෙම drug ෂධය සංකීර්ණ ප්‍රතිකාරයක කොටසක් ලෙස භාවිතා කරන විට, රෝගියාගේ ශරීරයේ සල්ෆන් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම වැළැක්වීම සඳහා, ගත යුතු සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් ප්‍රමාණය අඩු කළ යුතුය.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන රෝගියාගේ ශරීරය පිළිබඳ සම්පූර්ණ පරීක්‍ෂණයක් සිදු කළ විගසම භාවිතා කරන drugs ෂධවල මාත්‍රාව සහභාගී වන වෛද්‍යවරයා විසින් තීරණය කරනු ලැබේ.

රෝගියාගේ ශරීරයේ අග්න්‍යාශයේ පිළිකා ඇතිවීමේ සැකයක් තිබේ නම්, ව්යාධි විද්යාව උග්ර වීමට හේතු විය හැකි සීටග්ලිප්ටින් සහ වෙනත් drugs ෂධ භාවිතය නතර කිරීම අවශ්ය වේ.

Drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර, අග්න්‍යාශයේ පළමු නිශ්චිත සං about ා පිළිබඳව විශේෂ ist යෙකු රෝගියා දැනුවත් කළ යුතුය.

එබැවින් "සීටග්ලිප්ටින්" භාවිතා කිරීම සඳහා වන උපදෙස් වල එය සඳහන් වේ. මිල, සමාලෝචන සහ ප්‍රතිසම පහත දැක්වේ.

ප්රතිවිරෝධතා

මෙම drug ෂධය භාවිතා කිරීම මිනිස් සිරුරේ අග්න්‍යාශයේ ජීවිතයට තර්ජනයක් වන, බරපතල ලෙස දැවිල්ල ඇති කරයි.

Medicine ෂධය නිවැරදිව භාවිතා නොකළහොත් එය ශරීරයේ බොහෝ අතුරු ආබාධ ඇති කළ හැකිය. උල්ලං of නය කිරීම් පිළිබඳ පළමු රෝග ලක්ෂණ ඇති වුවහොත්, ඔබ වහාම විශේෂ ist යකු හමුවිය යුතුය.

උපදෙස් වලට අනුකූලව සහ සහභාගී වන වෛද්‍යවරයා විසින් නියම කරන ලද නිවැරදි ප්‍රමාණයෙන් drug ෂධය භාවිතා කරන්න.

Drug ෂධයක් භාවිතා කරන විට, විවිධ contraindications වල සම්පූර්ණ පරාසයක් ඇති බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය:

  • පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව පැවතීම,
  • අධි සංවේදීතාව
  • ළදරු කාලය,
  • දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
  • මව්කිරි දීම
  • රෝගියාගේ වයස අවුරුදු දහඅටකට වඩා අඩුය.

සීටැග්ලිප්ටින් සමඟ භාවිතා කිරීම සඳහා වන උපදෙස් වල මිල හා ප්‍රතිසමයන් දක්වා නොමැත.

හැකි අතුරු ආබාධ

මිනිසුන් තුළ drug ෂධය භාවිතා කරන විට අතුරු ආබාධ කිහිපයක් ඇතිවිය හැකිය. ඒවා අතර සටහන් වේ:

  • ඇන්ජියෝඩීමා,
  • කැසීම
  • ඇනෆිලැක්සිස්,
  • අත් පා
  • කැසීම
  • පිටුපස වේදනාව
  • සම සනාල
  • ආත්‍රල්ජියා
  • urticaria
  • myalgia
  • exfoliative සමේ රෝග, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය,
  • හිසරදය
  • උග්ර අග්න්‍යාශය,
  • දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය, ඩයලිසිස් අවශ්‍ය උග්‍ර ස්වරූපයෙන් මෙම ඉන්ද්‍රිය ප්‍රමාණවත් නොවීම,
  • මලබද්ධය
  • nasopharyngitis,
  • වමනය
  • ශ්වසන පද්ධතියේ ආසාදන.

Drug ෂධය භාවිතා කරන විට, උපදෙස් වල ඇති නිර්දේශයන් දැඩි ලෙස අනුගමනය කිරීම අවශ්‍ය වේ, ඔබට අවම වශයෙන් එක් contraindications එකක් තිබේ නම් එය ගත නොහැක. මත්ද්‍රව්‍ය භාවිතා කිරීමේ ප්‍රති as ලයක් ලෙස විෂවීමක් හෝ අධික මාත්‍රාවක් සිදුවුවහොත්, ඔබ වහාම ගිලන් රථයක් අමතන්න, මන්ද මෙම negative ණාත්මක සංසිද්ධීන් සැලකිය යුතු සෞඛ්‍ය ගැටලු මරණයට පවා හේතු විය හැකි බැවිනි.

දියවැඩියාව හඳුනා ගැනීමේ මූලධර්ම හා ක්‍රම

සන්ධිවලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අපගේ පා ​​readers කයින් ඩයබෙනොට් සාර්ථකව භාවිතා කර ඇත. මෙම නිෂ්පාදනයේ ජනප්‍රියතාවය දුටු අපි එය ඔබේ අවධානයට යොමු කිරීමට තීරණය කළෙමු.

දියවැඩියා රෝග විනිශ්චය යනු අන්තරාසර්ග විද්‍යා ologist යෙකු විසින් පුළුල් පරීක්ෂණයක් පැවැත්වීම, අවශ්‍ය පරීක්ෂණ සහ වෛද්‍යවරයකු විසින් විභාග කිරීම ය. බොහෝ රෝගීන් දැනටමත් රෝගයට ගොදුරු වී සායනයට යන බැවින් එවැනි රෝග විනිශ්චයක් කිරීම සාමාන්‍යයෙන් අපහසු නැත.

නමුත් නවීන පර්යේෂණ ක්‍රම මගින් දියවැඩියාවේ ආරම්භක, සැඟවුණු අවධීන් පමණක් නොව, මෙම රෝගයට පෙර ඇති තත්වයද හඳුනාගත හැකිය. එය පූර්ව දියවැඩියාව ලෙස හැඳින්වේ.

සායනික රෝග විනිශ්චය ක්‍රම

වෛද්‍යවරයා ඇනමෙනිස් එකක් එකතු කරයි, අවදානම් සාධක හඳුනා ගනී, පරම්පරාව, පැමිණිලි වලට ඇහුම්කන් දෙයි, රෝගියා පරීක්ෂා කරයි, ඔහුගේ බර තීරණය කරයි.

දියවැඩියාව හඳුනාගැනීමේදී සැලකිල්ලට ගන්නා රෝග ලක්ෂණ:

  • ශක්තිමත් නිරන්තර පිපාසය - පොලිඩිප්සියා,
  • අධික ලෙස මුත්රා සෑදීම - පොලියුරියා,
  • ආහාර රුචිය වැඩිවීම සමඟ බර අඩු වීම - පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා සාමාන්‍ය,
  • වේගවත්, සැලකිය යුතු බර වැඩිවීම - දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා සාමාන්‍ය,
  • දහඩිය දැමීම, විශේෂයෙන් ආහාර ගැනීමෙන් පසු,
  • සාමාන්‍ය දුර්වලතාවය, තෙහෙට්ටුව,
  • කිසිවක් තෘප්තිමත් කළ නොහැකි සමේ දැඩි කැසීම,
  • ඔක්කාරය, වමනය,
  • පැස්ටලර් සමේ රෝග, මුඛයේ හෝ යෝනි මාර්ගයේ නිතර නිතර තෙරපීම වැනි බෝවන ව්‍යාධි.

පුද්ගලයෙකුට සියලු ප්‍රේරිත රෝග ලක්ෂණ තිබීම අවශ්‍ය නොවේ, නමුත් අවම වශයෙන් 2-3 ක් එකවර නිරීක්ෂණය කළ හොත්, පරීක්ෂණය දිගටම කරගෙන යාම වටී.

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව සමඟ, සියලු රෝග ලක්ෂණ වේගයෙන් වර්ධනය වන අතර රෝගියාට රෝගයේ ආරම්භයේ නිශ්චිත දිනය මතක තබා ගත හැකි අතර සමහර රෝගීන් අනපේක්ෂිත තත්වයට පත්වන අතර ඔවුන් දියවැඩියා කෝමා තත්වයේ දැඩි සත්කාර සඳහා යොමු වේ. මෙම වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සාමාන්‍යයෙන් අවුරුදු 40-45 ට අඩු පුද්ගලයින් හෝ ළමුන් වේ.

ගුප්ත පා course මාලාව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයේ වඩාත් ලක්ෂණයකි, එබැවින් මෙම විශේෂිත කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ආබාධය හඳුනා ගැනීම පිළිබඳව අපි තවදුරටත් සාකච්ඡා කරමු.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව හඳුනා ගැනීම සඳහා ඉතා වැදගත් වන්නේ අවදානම් සාධක ය.

  • වයස අවුරුදු 40-45 ට වැඩි,
  • පූර්ව දියවැඩියාව හෝ දුර්වල ග්ලූකෝස් ඉවසීම,
  • අධික බර, තරබාරුකම (BMI 25 ට වැඩි),
  • රුධිර ලිපිඩ පැතිකඩ වැඩි කිරීම,
  • අධි රුධිර පීඩනය, 140/90 mm RT ට වැඩි රුධිර පීඩනය. කලාව.,
  • අඩු ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම්
  • අතීතයේදී ගර්භණී සමයේදී කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ආබාධයක් හෝ කිලෝග්‍රෑම් 4.5 ට වඩා බර දරුවෙකු බිහි කළ කාන්තාවන්,
  • බහු අවයවික ඩිම්බකෝෂය.

අවුරුදු 40-45 ට වැඩි සියලුම පුද්ගලයින් වසර 3 කට වරක් අධි රුධිර සීනි පරීක්‍ෂා කළ යුතු අතර තරබාරුකම හා අවම වශයෙන් එක් අවදානම් සාධකයක් තිබීම - වසරකට වරක්.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව මතුවීමේදී පරම්පරාව වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. Relatives ාතීන් තුළ මෙම රෝගයේ පැවැත්ම දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව වැළඳීමේ සම්භාවිතාව වැඩි කරයි. සංඛ්‍යාලේඛන වලට අනුව දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන දෙමව්පියන් සිටින පුද්ගලයෙකුටද 40% ක්ම අසනීප වනු ඇත.

මාත්‍රා ආකෘතිය

පටල ආලේපිත ටැබ්ලට් 25 mg, 50 mg හෝ 100 mg

එක් ටැබ්ලටයක අඩංගු වේ

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය - සිටැග්ලිප්ටින් පොස්පේට් මොනොහයිඩ්‍රේට් 32.13 mg, 64.25 mg හෝ 128.5 mg (25 mg, 50 mg හෝ sitagliptin 100 mg ට සමාන),

excipients: ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස්, කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් (නිර්ජලීය), නොකැඩූ, ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්, සෝඩියම් ස්ටීරයිල් ෆුමරේට්,

පටල ආලේපන සංයුතිය Opadray® II Pink 85F97191 (25 mg මාත්‍රාවක් සඳහා), Opadray® II Light bege 85F17498 (50 mg මාත්‍රාවක් සඳහා), Opadray® II Beige 85F17438 (100 mg මාත්‍රාවක් සඳහා): පොලිවිවයිල් ඇල්කොහොල්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් E171, මැක්‍රොගෝල් / 3350 ටැල්ක්, යකඩ (III) ඔක්සයිඩ් කහ E172, යකඩ (III) ඔක්සයිඩ් රතු E172.

ටැබ්ලට් 25 mg - ටැබ්ලට් වටකුරු, බයිකොන්වෙක්ස්, රෝස පැහැති පටලයකින් ආවරණය කර ඇති අතර, එක් පැත්තක "221" කැටයම් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් සිනිඳුයි.

ටැබ්ලට් 50 mg - ටැබ්ලට් වටකුරු, බයිකොන්වෙක්ස්, සැහැල්ලු ලා දුඹුරු පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආලේප කර ඇති අතර කැටයම් "112" එක් පැත්තකින් සහ අනෙක් පැත්තෙන් සිනිඳුයි.

100 mg ටැබ්ලට් - ටැබ්ලට් වටකුරු, බයිකොන්වෙක්ස්, බීජ් ෆිල්ම් ෂෙල් එකකින් ආවරණය කර ඇති අතර, එක් පැත්තක "277" කැටයම් කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් සිනිඳුයි.

රසායනාගාර පර්යේෂණ ක්‍රම

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව හඳුනා ගැනීම සඳහා පරීක්ෂණ වර්ග කිහිපයක් භාවිතා කරයි. සමහර ශිල්පීය ක්‍රම තිරගත කිරීම් ලෙස භාවිතා කරයි. පරීක්ෂාව යනු රෝගයේ මුල් අවධියේදී රෝගය හඳුනා ගැනීම අරමුණු කරගත් අධ්‍යයනයකි, බොහෝ විට රෝගයේ පැහැදිලි රෝග ලක්ෂණ නොමැති පුද්ගලයින් විශාල සංඛ්‍යාවක් විසින් සිදු කරනු ලැබේ. දියවැඩියාව හඳුනා ගැනීම සඳහා වඩාත් විශ්වාසදායක ක්‍රමය වන්නේ ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් නිර්ණය කිරීමයි.

ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් යනු ග්ලූකෝස් අණුවක් අමුණා ඇති එරිත්රෝසයිට් හිමොග්ලොබින් ය.ග්ලයිකෝසයිලේෂන් මට්ටම රඳා පවතින්නේ රුධිරයේ ඇති ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මත වන අතර එරිත්රෝසයිට් වල මාස තුනක ජීවිත කාලය තුළ නොවෙනස්ව පවතී. ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් වල සම්මතය මුළු හිමොග්ලොබින් ප්‍රමාණයෙන් 4.5-6.5% කි.

මේ සම්බන්ධයෙන්, ඕනෑම වේලාවක, එවැනි හිමොග්ලොබින් ප්‍රතිශතය අධ්‍යයනයට දින 120 ක් පුරා රෝගියාගේ සාමාන්‍ය රුධිරයේ සීනි මට්ටම පිළිබිඹු කරයි. මෙය ගුප්ත වර්ග 2 දියවැඩියා රෝගය හෙළි කිරීමට පමණක් නොව, රෝග පාලනය කිරීමේ මට්ටම තීරණය කිරීමට සහ චිකිත්සාවේ ප්‍රමාණවත් බව තක්සේරු කිරීමට ද උපකාරී වේ.

දියවැඩියාව හඳුනා ගැනීමේ ක්‍රම මූලික හා අතිරේක ලෙස බෙදා ඇත.

ප්රධාන ක්රමවලට පහත සඳහන් දේ ඇතුළත් වේ:

  1. රුධිරයේ සීනි මට්ටම තීරණය කිරීම, සිදු කරනු ලැබේ: හිස් බඩක් මත, ආහාර ගැනීමෙන් පැය 2 කට පසුව, නින්දට පෙර,
  2. ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් ප්‍රමාණය පිළිබඳ අධ්‍යයනයක්,
  3. ග්ලූකෝස් ඉවසීමේ පරීක්ෂණය - අධ්‍යයනය අතරතුර, රෝගියා ග්ලූකෝස් යම් ප්‍රමාණයක් පානය කරන අතර රෝග විනිශ්චය කොක්ටේල් ගැනීමෙන් පැය 2 කට පෙර සහ ඇඟිල්ලෙන් රුධිරය පරිත්‍යාග කරයි. මෙම පරීක්ෂණය කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ආබාධයේ වර්ගය පැහැදිලි කිරීමට උපකාරී වේ, පූර්ව දියවැඩියාව සැබෑ දියවැඩියාවෙන් වෙන්කර හඳුනා ගැනීමට ඔබට ඉඩ සලසයි,
  4. මුත්රා වල සීනි පවතින බව තීරණය කිරීම - ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය 8-9 ඉක්මවා යන විට මුත්රා වලට ඇතුල් වේ.
  5. ෆ ruct ක්ටෝසාමින් මට්ටම විශ්ලේෂණය කිරීම - පසුගිය සති 3 තුළ සීනි මට්ටම සොයා ගැනීමට ඔබට ඉඩ සලසයි,
  6. මුත්රා හෝ රුධිරයේ කීටෝන සාන්ද්‍රණය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් - දියවැඩියාවේ උග්‍ර ආරම්භය හෝ එහි සංකූලතා තීරණය කරයි.

පහත දැක්වෙන දර්ශක තීරණය කරන අතිරේක ක්‍රම හැඳින්වේ:

  1. රුධිර ඉන්සියුලින් - ඉන්සියුලින් වලට ශරීර පටක වල සංවේදීතාව තීරණය කිරීම සඳහා,
  2. අග්න්‍යාශ සෛල හා ඉන්සියුලින් සඳහා ස්වයංක්‍රීය ප්‍රතිදේහ - දියවැඩියාවට ස්වයං ප්‍රතිශක්තිකරණ හේතුවක් හෙළි කරයි,
  3. proinsulin - අග්න්‍යාශයේ ක්‍රියාකාරිත්වය පෙන්වයි,
  4. ග්‍රෙලින්, ඇඩිපොනෙක්ටින්, ලෙප්ටින්, රෙසිස්ටින් - ඇඩිපෝස් පටක වල හෝමෝන පසුබිම පිළිබඳ දර්ශක, තරබාරුකමට හේතු තක්සේරු කිරීම,
  5. සී-පෙප්ටයිඩ් - සෛල මගින් ඉන්සියුලින් පරිභෝජනය කිරීමේ වේගය සොයා ගැනීමට ඔබට ඉඩ සලසයි,
  6. එච්එල්ඒ ටයිප් කිරීම - ජානමය ව්යාධි හඳුනා ගැනීමට භාවිතා කරයි.

සමහර රෝගීන් තුළ රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී දුෂ්කරතා ඇති වූ විට මෙන්ම චිකිත්සාව තෝරා ගැනීමේදී මෙම ක්‍රම භාවිතා කරනු ලැබේ. අතිරේක ක්රම පත් කිරීම තීරණය කරනු ලබන්නේ වෛද්යවරයා විසින් පමණි.

C ෂධීය ගුණ

C ෂධවේදය

සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, උපරිම සාන්ද්‍රණය (සීමැක්ස්) පරිපාලන වේලාවේ සිට පැය 1 සිට 4 දක්වා පරාසයක ළඟා වේ. සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය (AUC) මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව වැඩි වන අතර වාචිකව මිලිග්‍රෑම් 100 ක් ගන්නා විට පැයට 8.52 μmol ·, Cmax 950 nmol, අර්ධ ආයු කාලය (T1 / 2) පැය 12.4 කි. පළමු මාත්‍රාව ගැනීමෙන් පසු සමතුලිතතා තත්වයට පත්වීමෙන් පසු it ෂධයේ මිලිග්‍රෑම් 100 ක ඊළඟ මාත්‍රාවෙන් පසුව සයිටැග්ලිප්ටින් හි ප්ලාස්මා AUC දළ වශයෙන් 14% කින් වැඩි විය. සයිටැග්ලිප්ටින්හි අභ්‍යන්තර හා අන්තර් පුද්ගල AUC විචල්‍යතා සංගුණක වැදගත් නොවේ (5.8% සහ 15.1%). නිරෝගී පුද්ගලයින් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා පොදුවේ සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය සමාන වේ. අවශෝෂණය සයිටැග්ලිප්ටින් වල නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව ආසන්න වශයෙන් 87% කි. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මේද ආහාර ඒකාබද්ධව ගැනීම c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපෑමක් ඇති නොකරන බැවින්, ආහාරය නොසලකා drug ෂධය නියම කළ හැකිය.

බෙදා හැරීම. සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක එක් මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් පසු සමතුලිතතාවයේ බෙදා හැරීමේ සාමාන්‍ය පරිමාව දළ වශයෙන් 198 එල්. ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වන සයිටග්ලිප්ටින් භාගය 38% ට සාපේක්ෂව අඩුය.

පරිවෘත්තීය. ශරීරයට ලැබෙන drug ෂධයේ සුළු කොටසක් පමණක් පරිවෘත්තීය වේ. සයිටැග්ලිප්ටින් වලින් 79% ක් පමණ මුත්රා වල නොවෙනස්ව බැහැර කරයි. Drug ෂධයෙන් 16% ක් පමණ එහි පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන් බැහැර කරනු ලැබේ.ප්ලාස්මා හි සයිටැග්ලිප්ටින් ඩීපීපී -4 හි නිශේධනීය බලපෑමේ ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන්නේ නැති බව පරිවෘත්තීය හයක හෝඩුවාවක් සොයා ගන්නා ලදී. සයිටැග්ලිප්ටින් හි සීමිත පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ මූලික එන්සයිමය CYP2C8 හා සම්බන්ධ CYP3A4 බව සොයා ගන්නා ලදී.

අභිජනනය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් විසින් 14C ලේබල් කරන ලද සීටැග්ලිප්ටින් වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, 1 ෂධයෙන් 100% ක් පමණ සතියකට 1% ක් මළ මූත්‍රා හා මුත්රා පිළිවෙලින් 13% සහ 87% බැහැර කරනු ලැබේ. සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක එක් මාත්‍රාවක මුඛ පරිපාලනය සඳහා සාමාන්‍ය ආයු කාලය අර්ධ වශයෙන් පැය 12.4 ක් වන අතර වකුගඩු නිෂ්කාශනය දළ වශයෙන් මිලි ලීටර් 350 කි.

සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීම මූලික වශයෙන් සිදු කරනු ලබන්නේ ක්‍රියාකාරී නල ස්‍රාවයේ යාන්ත්‍රණය මඟින් වකුගඩු මගින් බැහැර කිරීමෙනි. සීටැග්ලිප්ටින් යනු III වර්ගයේ කාබනික මානව ඇනායන (hOAT-3) ප්‍රවාහකයා සඳහා උපස්ථරයක් වන අතර එය වකුගඩු මගින් සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීමට සම්බන්ධ විය හැකිය. සයිටැග්ලිප්ටින් ප්‍රවාහනය සඳහා hOAT-3 සම්බන්ධ වීම සායනිකව අධ්‍යයනය කර නොමැත. සීටැග්ලිප්ටින් යනු පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් උපස්ථරයක් වන අතර එය සයිටැග්ලිප්ටින් වකුගඩු තුරන් කිරීම සඳහා ද සම්බන්ධ විය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් වල නිෂේධනයක් වන සයික්ලොස්පොරින්, සයිටැග්ලිප්ටින් වල වකුගඩු නිෂ්කාශනය අඩු නොකරයි. සීටැග්ලිප්ටින් යනු කාබනික කැටායනීය ප්‍රවාහකයෙකු (OCT2), කාබනික ඇනොනික් ප්‍රවාහකයෙකු (OAT1) හෝ ප්‍රෝටීන් ප්‍රවාහකයන් (PEPT1 / 2) සඳහා උපස්ථරයක් නොවේ.

අධ්යයනවලදී ඇතුළතvitro, සයිටැග්ලිප්ටින් OAT3 (IC50 = 160 μM) හෝ පී-ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් (250 μM දක්වා) චිකිත්සක වශයෙන් සැලකිය යුතු ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයන්හි මැදිහත්වීමකට බාධා නොකරයි. සායනික අධ්‍යයන වලදී, සයිටැග්ලිප්ටින් ඩිගොක්සින් හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයට අඩු බලපෑමක් ඇති කරයි, කෙසේ වෙතත්, සයිටැග්ලිප්ටින් p-glycoprotein හි මෘදු නිෂේධනයක් විය හැකිය.

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්. මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය KK 50-80 ml / min) නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ පාලන කණ්ඩායම හා සසඳන විට රුධිර ප්ලාස්මා වල සයිටැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය සායනිකව සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වී නොමැත. මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (සීසී 30-50 මිලි / මිනි) හි සීටැග්ලිප්ටින් සඳහා AUC හි ආසන්න වශයෙන් 2 ගුණයක වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුණි. පාලක කණ්ඩායම හා සසඳන විට රක්තපාත රෝගයට ගොදුරු වූ අවසාන අවධියේ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්. එබැවින්, මධ්‍යස්ථ සිට දැඩි වකුගඩු හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා රුධිර ප්ලාස්මා හි drug ෂධයේ චිකිත්සක සාන්ද්‍රණයක් ලබා ගැනීම සඳහා, මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය වේ. සීමාග්ලිප්ටින් කුඩා ප්‍රමාණයකට රක්තපාතයේදී බැහැර කරනු ලැබේ (පැය 3-4 ක ඩයලිසිස් සැසියකදී මාත්‍රාවෙන් 13.5% ක්, එය taking ෂධය ලබා ගැනීමෙන් පැය 4 කට පසුව ආරම්භ විය).

අක්මාව අසමත් වූ රෝගීන්. මධ්‍යස්ථ රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (ළමා-පුග් පරිමාණයෙන් ලකුණු 7-9), මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. දරුණු රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ සායනික දත්ත නොමැත (ළමා-පුග් පරිමාණයෙන් ලකුණු 9 කට වඩා). කෙසේ වෙතත්, සයිටැග්ලිප්ටින් මූලික වශයෙන් වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලබන හෙයින්, දරුණු රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සැලකිය යුතු වෙනසක් අපේක්ෂා නොකළ යුතුය.

මහලු වයස. වයස අනුව මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ. වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ (අවුරුදු 65-80), සයිටැග්ලිප්ටින් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය තරුණ රෝගීන්ට වඩා 19% වැඩි ය.

දරුවන්. ළමුන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත.

ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය, ජාතිය, ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය. ස්ත්රී පුරුෂ භාවය, ජාතිය හෝ BMI මත පදනම්ව drug ෂධයේ මාත්රාව වෙනස් කිරීමට අවශ්ය නොවේ. මෙම ලක්ෂණ සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව. නිරෝගී පුද්ගලයින් සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය සාමාන්‍යයෙන් සමාන වේ. සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය, ජාතිය සහ ශරීර බර සැලකිය යුතු සායනික බලපෑමක් නොකරන බව සායනික අධ්‍යයනවලින් සොයාගෙන ඇත.

C ෂධවේදය

ජැනුවියා යනු ඩිපෙප්ටයිඩයිල් පෙප්ටයිඩේස් 4 (ඩීපීපී -4) නිෂේධක ලෙස හඳුන්වන මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ කාණ්ඩයේ සාමාජිකයෙකි, එමඟින් වර්ධක පවුලේ ක්‍රියාකාරී හෝමෝන මට්ටම ඉහළ නැංවීම මගින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කරයි. ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ -1 (ජීඑල්පී -1) සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් පෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී) ඇතුළු ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන දිවා කාලයේදී බඩවැලේ ස්‍රාවය වන අතර ආහාර පරිභෝජනයට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ඒවායේ මට්ටම ඉහළ යයි. ඉන්ක්‍රෙටින් යනු ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් නියාමනය කිරීම සඳහා වන අභ්‍යන්තර භෞතික විද්‍යාත්මක පද්ධතියේ කොටසකි. සාමාන්‍ය හෝ ඉහළ රුධිර ග්ලූකෝස් මට්ටම සමඟ ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ හෝමෝන ඉන්සියුලින් සංස්ලේෂණය වැඩි කිරීමට දායක වන අතර චක්‍රීය ඒඑම්පී (ඇඩෙනොසින් මොනොපොස්පේට්) හා සම්බන්ධ අන්තර් සෛලීය යාන්ත්‍රණ සං sign ා කිරීම නිසා අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල මගින් එය ස්‍රාවය වේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති සත්ව ආකෘතිවල ජීඑල්පී -1 හෝ ඩීපීපී -4 නිෂේධක පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් මගින් β සෛලවල ග්ලූකෝස් සංවේදීතාව වැඩි දියුණු කර ඇති අතර ඉන්සියුලින් සංස්ලේෂණය උත්තේජනය කර ඇත. ඉන්සියුලින් නිෂ්පාදනය වැඩිවීමත් සමඟ ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය වැඩි විය. අග්න්‍යාශයික ඇල්ෆා සෛල මගින් ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය කිරීම මැඩපැවැත්වීමට GLP-1 උපකාරී වේ. ඉන්සියුලින් මට්ටම ඉහළ යාමේ පසුබිමට එරෙහිව ග්ලූකගන් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩුවීමට දායක වන අතර එය අවසානයේ ග්ලයිසිමියා අඩුවීමට හේතු වේ.

රුධිර ග්ලූකෝස් අඩු සාන්ද්‍රණයක දී, ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම හා ග්ලූකගන් ස්‍රාවය අඩුවීම සඳහා ඉන්ක්‍රෙටින් වල ලැයිස්තුගත බලපෑම් නිරීක්ෂණය නොකෙරේ. GLP-1 සහ GUI උත්තේජනය කිරීමේ බලපෑම රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම මත රඳා පවතී. රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම අඩු මට්ටමක පවතින ඉන්සියුලින් නිෂ්පාදනයේ උත්තේජනයක් හෝ ග්ලූකගන් ජීඑල්පී -1 නිෂ්පාදනය මර්දනය කිරීමක් නොමැත. ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී ඉන්සියුලින් නිෂ්පාදනය උත්තේජනය කරන්නේ රුධිරයේ ග්ලූකෝස් මට්ටම සාමාන්‍යය ඉක්මවා යාමට පටන් ගත් විට පමණි. හයිපොග්ලිසිමියා වලට ප්‍රතිචාර වශයෙන් ග්ලූකොජන් මුදා හැරීමට GLP-1 සහ HIP බලපාන්නේ නැත. භෞතික විද්‍යාත්මක තත්වයන් යටතේ, ඉන්ක්‍රෙටින් වල ක්‍රියාකාරිත්වය ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් සීමා කරනු ලැබේ, එය අක්‍රීය නිෂ්පාදන ඇතිවීමත් සමඟ ඉන්ක්‍රෙටින් වේගයෙන් ජල විච්ඡේදනය කරයි.

ජැනුවියා ඩීපීපී -4 එන්සයිම මගින් ඉන්ක්‍රෙටින් වල ජල විච්ඡේදනය වළක්වන අතර එමඟින් ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී වල ක්‍රියාකාරී ආකාරවල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි. ඉන්ක්‍රෙටින් මට්ටම ඉහළ නැංවීමෙන් ජැනුවියා ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම වැඩි කරන අතර ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කිරීමට උපකාරී වේ. හයිපර්ග්ලයිසිමියාව සහිත දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ, ඉන්සියුලින් හා ග්ලූකගන් ස්‍රාවයේ මෙම වෙනස්වීම් ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හීමොග්ලොබින් НbА1С මට්ටම අඩුවීමට හේතු වන අතර ග්ලූකෝස් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය අඩුවීම හිස් බඩක් මත තීරණය වන අතර ආතති පරීක්ෂණයකින් පසුව වේ. සයිටැග්ලිප්ටින් හි ග්ලූකෝස් මත යැපෙන බලපෑම සල්ෆොනිලියුරියස් වල බලපෑමට වඩා වෙනස් වන අතර එමඟින් අඩු ග්ලූකෝස් මට්ටමකින් පවා ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම වැඩි කරන අතර දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව හා සෞඛ්‍ය සම්පන්න විෂයන් ඇති රෝගීන් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති විය හැක. සීටැග්ලිප්ටින් යනු ඩීපීපී -4 එන්සයිමයේ ඉහළ වර්‍ගාත්මක නිෂේධනයක් වන අතර චිකිත්සක සාන්ද්‍රණයන්හිදී එය ඩීපීපී -8 හෝ ඩීපීපී -9 යන එන්සයිම වලට සමීපව සම්බන්ධ නොවේ.

වෛද්‍ය විද්‍යාව හා සෞඛ්‍යාරක්ෂාව පිළිබඳ විද්‍යාත්මක ලිපියක සාරාංශය වන විද්‍යාත්මක කෘතියක කතුවරයා කිම් එස්., කිම් යින් ෂුවා, ලී කේ.ඩී., පාක් සී. එච්., කිම් වයි.අයි., ලී වයි.එස්., චුන්ග් එස්. ., ලී එස්.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට (T2DM) ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා, හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ මුල් ආරම්භය නිර්දේශ කෙරේ. සමාන්තර කණ්ඩායම්වල බහු කේන්ද්‍රීය, ද්වි-අන්ධ, අහඹු ලෙස අත්හදා බැලීමේදී, ස්ථාවර සංයෝජනයක් ලෙස (වාඩි / මෙට්) ලබා දී ඇති සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වල කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංසන්දනය කරන ලද්දේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා වන මූලික ප්‍රතිකාරය ලෙස ය. ක්‍රම ආරම්භක සේදීමේ කාලයෙන් පසු සති 30 ක් ඇතුළත T2DM (වයස අවුරුදු 18) රෝගීන්ට සිත් / මෙට් හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් ලබා ගැනීම අහඹු ලෙස සිදු කරන ලදී.මූලික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වූයේ HbA1 මට්ටම මූලික මට්ටමේ සිට වෙනස් කිරීමයි. ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍යවලට ග්ලයිමපිරයිඩ් HbA1c (n = 145) ප්‍රතිකාර කිරීමේ ඉලක්කය සපුරා ගත් රෝගීන්ගේ දත්ත ඇතුළත් වේ. සති 30 ක ප්‍රතිකාරයෙන් පසුව, HbA1c මට්ටම (පිළිවෙලින් 1.49 සහ 0.71%) පහත හෙලීමේදී වාඩි / මෙට් සංයෝජනය ග්ලයිමපිරයිඩ් ඉක්මවා ගියේය, අන්තර් කණ්ඩායම් වෙනස 0.78%, ග්ලයිමපිරයිඩ් p (40.1%, ග්ලයිමපිරයිඩ් p) (මධ්‍යන්‍ය පරාසය 23.5 mg / dl, p හි හයිපොග්ලිසිමියා සහ බර වැඩිවීම ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට සයිට් / මෙට් කාණ්ඩයේ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය (පිළිවෙලින් 5.5% 20.1% හා 0.83 kg පිළිවෙලින් +0.90 kg හා සසඳන විට, සැසඳීම් දෙකෙහිම, ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ p හි අගය, අධ්‍යයනය ආරම්භ වී සති 30 කට පසු ආරම්භක ප්‍රතිකාරය ලෙස Sit / Met පත් කිරීම වැඩි විස්තර සපයයි ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සහ ශරීර බරෙහි කැපී පෙනෙන දියුණුවක් ඇති අතර, හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයේ අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි.

“දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට සයිටැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර සංයෝගයක කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව: බහු කේන්ද්‍රයක් අහඹු ලෙස ද්වි-අන්ධ අධ්‍යයනයක්” යන මාතෘකාව පිළිබඳ විද්‍යාත්මක පත්‍රිකාවක පෙළ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට සයිටැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර සංයෝගයක කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව: බහු සෙන්ටර් අහඹු ලෙස

කිම් එස් එස්එල් 2, කිම් අයි. සීඑච්එල් 2, ලී සී. ඩී 3, පාක් සී. එච්. 4, කිම් වයි අයි 5, ලී වයි එස් 7, චුන්ග් එස් සී 6, ලී එස්. 8 වන කොටස

1 අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, බුසාන් රාජ්‍ය විශ්ව විද්‍යාල රෝහල, දකුණු කොරියාව

2 ජෛව වෛද්‍ය පර්යේෂණ ආයතනය, දකුණු කොරියාවේ බුසාන් ප්‍රාන්ත විශ්ව විද්‍යාල සායනය

3 අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, ඩීඩොන් රෝහල, දකුණු කොරියාව

4 අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, බුසාන් පෙක් රෝහල, ඉන්ජේ විශ්ව විද්‍යාලය, වෛද්‍ය විද්‍යාලය, ඉන්ජේ විශ්ව විද්‍යාලය, බුසාන්, දකුණු කොරියාව

5 අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, උල්සාන් විශ්ව විද්‍යාල රෝහල, දකුණු කොරියාව

6 අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, ඩොංකාං වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානය, දකුණු කොරියාව

7 අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, ඩොන්ග්ගුක් විශ්ව විද්‍යාලයේ වෛද්‍ය විද්‍යාලය, ග්යොංජු, දකුණු කොරියාව

8 එම්එස්ඩී කොරියාව, සෝල්, දකුණු කොරියාව

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට (T2DM) ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා, හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ මුල් ආරම්භය නිර්දේශ කෙරේ. සමාන්තර කණ්ඩායම්වල බහු කේන්ද්‍රීය, ද්වි-අන්ධ, අහඹු ලෙස අත්හදා බැලීමේදී, ස්ථාවර සංයෝජනයක් ලෙස (වාඩි / මෙට්) ලබා දී ඇති සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වල කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංසන්දනය කරන ලද්දේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා වන මූලික ප්‍රතිකාරය ලෙස ය.

ක්‍රම ආරම්භක සේදීමේ කාලයෙන් පසු සති 30 ක් සඳහා T2DM (වයස අවුරුදු 18) රෝගීන්ට සිත් / මෙට් හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් ලබා ගැනීම අහඹු ලෙස සිදු කරන ලදී. මූලික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වූයේ HbA1 මට්ටම මූලික මට්ටමේ සිට වෙනස් කිරීමයි. ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍යවලට රෝගියාගේ දත්ත ඇතුළත් වේ

* මෙම ලිපිය නිර්මාණාත්මක පොදු ආරෝපණ වාණිජ නොවන බලපත්‍රයේ නියමයන්ට අනුකූලව ප්‍රසිද්ධියේ ලබා ගත හැකි අතර, එමඟින් මුල් කෘතිය නිසි ලෙස සඳහන් කර ඇත්නම්, ඕනෑම ආකාරයකින් දත්ත භාවිතා කිරීමට, බෙදා හැරීමට සහ ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කිරීමට ඔබට ඉඩ සලසයි.

HbA1c ප්‍රතිකාර සපයන්නන් මට ඔබට අවශ්‍ය දේ සොයාගත නොහැකිද? සාහිත්‍ය තේරීමේ සේවාව උත්සාහ කරන්න.

8 එම්එස්ඩී කොරියාව, සෝල්, දකුණු කොරියාව, දකුණු කොරියාව

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට (T2D) ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ප්‍රති-හයිපර්ග්ලයිසමික් ​​කාරක භාවිතා කරමින් සංයෝජන ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ආරම්භක ප්‍රතිකාරය ලෙස ටී 2 ඩී රෝගීන්ගේ ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝගයක (සීතා / මෙට්) කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව වර්තමාන බහු කේන්ද්‍රීය ද්වි-අන්ධ අහඹු ලෙස සමාන්තර කණ්ඩායම් අධ්‍යයනය මගින් පරීක්ෂා කරන ලදී.

ක්‍රම දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් (වයස අවුරුදු 18) සීතා / මෙට් හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් වෙත සති 30 ක් අහඹු ලෙස සේදීමේ කාලයෙන් පසුව සිදු කරන ලදී. මූලික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වූයේ HbA1c හි බේස්ලයින් (CFB) සිට වෙනස් කිරීමයි. ද්විතීයික අන්ත ලක්ෂ්‍යවලට HbA1c ඉලක්ක ඉලක්කය කරා ළඟා වන රෝගීන්ගේ අනුපාතය ඇතුළත් වේ

නිගමන. ග්ලයිමෙපිරයිඩ් හා සසඳන විට සීතා / මෙට් මූලික ප්‍රතිකාරයක් ලෙස ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සහ ශරීරයේ බර වෙනස්වීම් සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි දියුණු කිරීමට හේතු විය. සති 30 කට වඩා අඩු කාලයකදී හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය අඩු වේ.

glimepiride, hypoglycemia, metformin, sitagliptin phosphate

ජේ දියවැඩියාව. 2017, 9: 412-422. doi: 10.1111 / 1753-0407.12432

දියවැඩියාවේ සායනික හා ආර්ථික බර සහ එහි ප්‍රතිකාරය වෛද්‍ය ප්‍රජාවට 1, 2 හි සැලකිය යුතු ගැටළුවක් ලෙස පවතී. 2014 දී වැඩිහිටියන් අතර සමස්ත දියවැඩියාව 9% ක් වූ අතර 90% ක්ම දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව (T2DM) ) දකුණු කොරියාවේ, 2011 දී ජාතික සෞඛ්‍ය හා පෝෂණ සත්‍යාපන වැඩසටහනට අනුව.වයස අවුරුදු 30 ට වැඩි රෝගීන්ගේ දියවැඩියා රෝගයේ ව්‍යාප්තිය 10.5% ක් වන අතර නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් (නිරාහාර රුධිර පීඩනය) පිළිබඳ දත්ත මත පදනම්ව සහ 12.4% ක් නිරාහාර රුධිර ග්ලූකෝස් සහ එච්බීඒ 1 සී මට්ටම පිළිබඳ දත්ත මත පදනම් වේ.

දියවැඩියා රෝගය සඳහා, අවයව හා පටක වලට හානි වීමට තුඩු දෙන ක්ෂුද්‍ර හා සාර්ව-සනාල සංකූලතා වර්ධනය වීමත් සමඟ රෝගයේ ප්‍රබල සම්බන්ධතාවයක් ඇත, මෙම සංකූලතා රෝගීන්ගෙන් 30-50% අතර වාර්තා වන අතර ඔවුන්ගේ අවදානම බොහෝ දුරට කලින් හඳුනාගෙන ඇති හයිපොග්ලිසිමියා සමඟ සම්බන්ධ වේ. ග්ලයිසමික් ​​චිකිත්සාව ප්‍රධාන වශයෙන් අරමුණු කර ඇත්තේ ක්ෂුද්‍ර වාහිනී සංකූලතා වැලැක්වීම සඳහා වන අතර, ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සහ සාර්ව වාහිනී සංකූලතා අතර සම්බන්ධතාවය 7–9 තරමක් දුර්වල වේ. එසේ වුවද, දියවැඩියා ප්‍රතිකාරයේ මුල් අවධියේදී දැඩි ග්ලයිසමික් ​​පාලනය ලබා ගැනීමේ වාසිය නම්, අඩු තීව්‍ර වැඩිදුර ප්‍රතිකාර සමඟ දශකයක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් පාලනය පවත්වා ගැනීමේ හැකියාවයි. 10, 11. මෙම මෑත සොයාගැනීම් මගින් ග්ලයිසමික් ​​ඉලක්ක ඉක්මණින් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා ප්‍රතිකාර මූලධර්ම වෙනස් කිරීමට සහාය වේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්.

ඇමරිකානු සායනික අන්තරාසර්ග විද්‍යා ologists යින්ගේ සංගමය (AACE) විසින් සකස් කරන ලද ප්‍රතිකාර ඇල්ගොරිතමය, HbA1c මට්ටම 9.0% (75 mmol / mol) ලබා ගත් හෙයින්, ආරම්භක HbA1c මට්ටම> 7.5% (58 mmol / mol) සමඟ මෙට්ෆෝමින් සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ මුල් ආරම්භය නිර්දේශ කරයි. මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි මගින් මෙම රෝගීන්ට HbA1c හි ඉලක්ක මට්ටම ළඟා කර ගැනීමට අපහසු බැවින්. මේ අනුව, ඒකාබද්ධයේ මුල් ආරම්භය

විවිධ ක්‍රියාකාරිත්වයන් සහිත හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ චිකිත්සාව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ට විශේෂයෙන් effective ලදායී විකල්පයක් විය හැකිය.

වර්තමාන සායනික භාවිතයේදී, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කිරීම සඳහා සල්ෆොනයිල්-යූරියා ව්‍යුත්පන්නයන් 17-19 බොහෝ විට මූලික ප්‍රතිකාර ලෙස භාවිතා කරයි. ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වැඩි දියුණු කිරීමේ හැකියාව හේතුවෙන් (එය ටී 2 ඩීඑම් හි ප්‍රකට ගැටළුවක්), කොරියාව ඇතුළු බොහෝ රටවල ග්ලයිමපිරයිඩ් පළමු පෙළ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කර ඇත. කෙසේවෙතත්, මෙට්ෆෝමින් හා සසඳන විට සමස්ත මරණ අනුපාතය ඉහළ මට්ටමක පැවතීම නිසා සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් 20, 21 හි ආරක්ෂාව පිළිබඳ සැලකිලිමත් විය. මීට අමතරව, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය සහ ශරීර බර වැඩිවීම ග්ලයිමපිරයිඩ් භාවිතයෙන් සටහන් වේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා මෙම පන්තියේ පළමු ලියාපදිංචි drug ෂධය වන්නේ වාචික ප්‍රබල ලෙස තෝරාගත් ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් (ඩීපීපී) නිෂේධනයක් වන සීටැග්ලිප්ටින් ය. සීටැග්ලිප්ටින් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වැඩි කරන අතර හෝමෝන නව සං sign ා මාර්ගයක් හරහා ග්ලූකගන් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි, මෙම drug ෂධයේ ක්‍රියාකාරීත්වය ග්ලූකෝස් මට්ටම 23, 24 මත රඳා පවතී. රෝගීන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් (වාඩි / මෙට්) සංයෝජනයේ සමමුහුර්තතාව, ඉහළ කාර්යක්ෂමතාව සහ හොඳ ඉවසීමේ හැකියාව පෙන්නුම් කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, මීට පෙර කොරියාවේ Sit / Met ස්ථාවර සංයෝජනය පිළිබඳ කිසිදු අධ්‍යයනයක් කර නොමැත.

කොරියාවේ ඉදිරිපත් කරන ලද අධ්‍යයනයේ පරමාර්ථය වූයේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට සීට් / මෙට් එෆ්ඩීසී හි මූලික ප්‍රතිකාරයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව අධ්‍යයනය කිරීමයි.

සමාන්තර කණ්ඩායම් වශයෙන් ඉදිරිපත් කරන ලද බහු කේන්ද්‍රීය අහඹු ලෙස ද්වි-අන්ධ අධ්‍යයනය 2010 මැයි 6 සිට 2013 ඔක්තෝබර් 29 දක්වා දකුණු කොරියාවේ සායනික මධ්‍යස්ථාන 21 ක සති 39 ක් පුරා පවත්වන ලදී (හඳුනාගැනීමේ අංකය CLinicaLtriaLs.gov Ш: NCT00993187, මර්ක් සමාගමේ ප්‍රොටෝකෝලය MK-0431A -202). විකල්ප සති 6 ක ප්‍රේරක කාල පරිච්ඡේදයක් / සේදීමේ කාල පරිච්ඡේදයකින් පසුව සහ සරල අන්ධ ප්ලේසෙබෝ ප්‍රතිකාර සඳහා සති 2 ක අනිවාර්ය ප්‍රේරණ කාලයකින් පසු සති 30 ක ප්‍රතිකාර සඳහා රෝගීන් 1: 1 අනුපාතයකින් අහඹු ලෙස සකස් කරන ලදි (රූපය 1, A). මෙම අධ්යයනය අනුකූලව සිදු කරන ලදී

රූපය. 1. අධ්‍යයන සැලසුම් සහ රෝගී ව්‍යාප්තිය

A - රෝගීන්ගේ ව්‍යාප්තිය පිළිබඳ සවිස්තර තොරතුරු, B - Sit / Met EyO - sitagliptin සහ metformin ස්ථාවර සංයෝජනයකින්, AE - නුසුදුසු සංසිද්ධියක්, SNA - බරපතල අනවශ්‍ය ප්‍රපංචයකි.

* සායනික අත්හදා බැලීමේ මධ්‍යස්ථානය වසා දමන ලද්දේ පර්යේෂකයා තමාගේ නිදහස් කැමැත්තෙන් ඉවත් කර ඇති අතර රෝගියා වෙනත් සායනික මධ්‍යස්ථානයකට මාරු කළ නොහැකි බැවිනි. සායනික අධ්‍යයනය සඳහා තෝරා ගැනීමේ කාලය තුළ මෙම සායනික මධ්‍යස්ථානය වසා දමා රෝගියා බැහැර කිරීමට අනුග්‍රාහකයා තීරණය කළේය.

ගුණාත්මක සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා වන රීතිවල ප්‍රමිතීන් සමඟ, හෙල්සින්කි ප්‍රකාශනයේ විධිවිධාන සහ අදාළ රාජ්‍ය සහ / හෝ ප්‍රාදේශීය නීති සහ රෙගුලාසි. අධ්‍යයනයට පෙර, එක් එක් පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානයේ ස්වාධීන ආචාර ධර්ම කමිටුවක් විසින් අනුමැතිය ලබාගෙන ඇති අතර, එක් එක් රෝගියාගේ ලිඛිත දැනුම්වත් කිරීම් ද ලබාගෙන ඇත.

පර්යේෂණ අවශ්‍යතා අනුව හෝ පර්යේෂකයාට හෝ වෛද්‍ය නිරීක්‍ෂණයට අනුව රෝගියා අවදානමට නිරාවරණය කරන්න. සායනික මධ්‍යස්ථානයක ජීපීඑන් මට්ටම හෝ නිරාහාර කේශනාලිකා රුධිර ග්ලූකෝස් විශ්ලේෂණයක ප්‍රති results ල පිළිවෙලින් 110 mg / dl ට වඩා අඩු හෝ 300 mg / dl ට වඩා වැඩි නම්, ප්ලේසෙබෝ හඳුන්වාදීමේ කාල සීමාව තුළදී හෝ අහඹු ලෙස රෝගීන් අධ්‍යයනයෙන් බැහැර කරනු ලැබීය.

ආරම්භක හඳුන්වාදීමේ කාල පරිච්ඡේදය තුළ T2DM සමඟ වැඩිහිටි රෝගීන් (> අවුරුදු 18) ගර්භණී නොවූ, මව්කිරි නොදුන් අතර සායනික නිරීක්ෂණ අධ්‍යයනයේදී හෝ පිළිසිඳ ගැනීමේ කාල සීමාව තුළ පිළිසිඳ ගැනීමේ අතිශය අඩු සම්භාවිතාවක් තිබුණි. පරීක්ෂණ චාරිකාවේදී තෝරා ගැනීමේ නිර්ණායක අතරට HbA1c මට්ටම> 7.0 (53 mmol / mol) සිට 6.5 (48 mmol / mol) සිට 7.0 (53 mmol / mol) දක්වා දින 14 දක්වා, ප්‍රතිශක්තිකරණ drugs ෂධ, සැත්කම් සාමාන්‍ය නිර්වින්දනය (අධ්‍යයනය ආරම්භ කිරීමට දින 30 කට පෙර හෝ සැලසුම්ගත මැදිහත්වීම් වලින්), මෙන්ම පර්යේෂණාත්මක ප්‍රතිකාර සඳහා ඕනෑම විකල්පයක් (අධ්‍යයනය ආරම්භ වීමට සති 8 ක් ඇතුළත).

වෙනත් බැහැර කිරීමේ නිර්ණායක අතරට ඕනෑම සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්, ඩීපීපී -4 නිෂේධක හෝ බිග්වානයිඩ්, සෙරම් ක්‍රියේටිනින්> පිරිමින් 1.5 mg / dl සහ කාන්තාවන් තුළ 1.4 mg / dl, 500 mg / dl ට වැඩි ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ, තයිරොයිඩ් උත්තේජක හෝමෝනයේ අසමතුලිතතාවය, ක්‍රියාකාරී අවධියේ අක්මා රෝග (මේද හෙපටෝසිස් හැර), හෘද වාහිනී රෝග, මානව ප්‍රතිශක්ති ode නතා වෛරසය විශ්ලේෂණය කිරීමේ ධනාත්මක ප්‍රති result ලයක්, රක්තපාත පද්ධතියේ ආබාධ, මාරාන්තික නියෝප්ලාස්ම් වල ඉතිහාසය, ධනාත්මක මුත්රා ගර්භණී පරීක්ෂණයක්, ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය (BMI)> 35 kg / m2, හෝ අනුකූල නොවිය හැකි කොන්දේසි

හඳුන්වාදීමේ / සේදීමේ කාලය පුරාම රෝගීන්ට ආහාර සහ ව්‍යායාම පිළිබඳව උපදෙස් ලබා දුන් අතර රුධිර ග්ලූකෝස් මීටර භාවිතය පිළිබඳව උපදෙස් දෙන ලදී. ප්ලේසෙබෝ කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළදී, රෝගීන් වාඩි වී / මෙට්ට අනුරූපව ස්ථාවර සංයෝජනයකින් (FDC) 50/500 mg (උදෑසන සහ සවස ආහාර වේලෙහි 1 ටැබ්ලට් එකක්) ලබා ගත් අතර, 1 mg ග්ලයිමපිරයිඩ් (1 වරක්) ට අනුරූපී ප්ලේසෙබෝ ටැබ්ලට් පරිගණකයක් සමඟ. දිනකට උදෑසන ආහාරය දක්වා).

ප්‍රතිකාර කාලය තුළ, පර්යේෂණාත්මක කණ්ඩායම ස්ථාවර සංයෝජනයකින් (යානුමෙට්, මර්ක් සහ සමාගම, ඉන්කෝපරේෂන්, වෙස්ට් පොයින්ට්, පීඒ, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය) 50/500 mg දිනකට 2 වතාවක් වාචිකව ආහාර වේලෙහි වාචිකව 50 දක්වා මාත්‍රාවක් සහිතව ලබා ගත්හ. සති 4 ක කාලයක් සඳහා 1000 mg දිනකට 2 වතාවක්. ආරම්භක සති 4 ක කාලයෙන් පසු 8 වන සතිය වන තෙක්, නොඉවසීමකදී වාඩි / මෙට් එෆ්ඩීසී මාත්‍රාව අඩු කිරීම සමඟ මාතෘකාව අනුමත කරන ලදී, එවිට මාත්‍රා වෙනස්වීම් වලට ඉඩ නොදුනි. ග්ලයිමපිරයිඩ් වලට අනුරූප වන ප්ලේසෙබෝ ටැබ්ලට් (මර්ක් ඇන්ඩ් කම්පැනි, ඉන්වාජන් ෆාමසියුටිකල්ස්, හැපෝජ්, නිව් යෝර්ක්, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය) දිනකට එක් වරක් ගත යුතු විය. ADA (ඇමරිකානු දියවැඩියා සංගමය, ඇමරිකානු දියවැඩියා විද්‍යා Association යින්ගේ සංගමය) හි නිර්දේශයන්ට අනුව පළමු සති 8 සඳහා පාලක කන්ඩායමේ රෝගීන්ට පළමු මාත්‍රාව දිනකට මිලිග්‍රෑම් 6 ක් දක්වා දිනකට මිලිග්‍රෑම් 1 ක ආරම්භක මාත්‍රාවකින් ග්ලයිමපිරයිඩ් ලැබුණි. Sit / Met FDC වලට අනුරූප ප්ලේසෙබෝ ටැබ්ලට් දිනකට 2 වතාවක් ගත යුතු විය.අන්ධ රෙගුලාසියක් සහතික කිරීම සඳහා, ප්ලේසෙබෝ වර්ග දෙකක් සහිත ප්‍රවේශයක් භාවිතා කරන ලදී: (1) Cit / Met FDC කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට Cit / Met FDC 50/500 mg ටැබ්ලට් සහ / හෝ Sit / Met FDC 50/1000 mg සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් වලට අනුරූප ප්ලේසෙබෝ ටැබ්ලට්, ( 2) ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට Sit / Met FDC 50/500 mg සහ / හෝ Sit / Met FDC 50/1000 mg සහ glimepiride ටැබ්ලට් වලට අනුරූපව ප්ලේසෙබෝ ටැබ්ලට් 2 ක් ලැබුණි (මාත්‍රාව තීරණය කරනු ලැබුවේ මාතෘකාව මත පදනම්ව) 1 හෝ 2 mg.

ප්රතිකාර පිළිපැදීම

හඳුන්වාදීමේ කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ තෝරා ගැනීමේ නිර්ණායක සපුරාලීම සඳහා, ප්‍රතිකාර සඳහා 85% ක පිළිපැදීමක් අවශ්‍ය විය (සරල අන්ධ තන්ත්‍රයක් තුළ ගත් ප්ලේසෙබෝ ටැබ්ලට් ගණනය කිරීම මත පදනම්ව ගණනය කරනු ලැබේ). ප්‍රතිකාර කාලය පුරාවටම, පහත දැක්වෙන සූත්‍රය භාවිතා කරමින් චිකිත්සාව පිළිපැදීම ඇගයීමට ලක් කරන ලදී: පිළිපැදීමේ ප්‍රතිශතය = (සත්‍ය ප්‍රතිකාර දින ගණන / අවශ්‍ය ප්‍රතිකාර දින ගණන) x 100.

සසම්භාවීකරණය / බෙදා හැරීම / අන්ධ ප්‍රකාරය

සසම්භාවීකරණ යෝජනා ක්‍රම සකස් කරන ලද්දේ අධ්‍යයනයට සම්බන්ධ නොවූ සංඛ්‍යාලේඛන ician යෙකු විසිනි. ප්ලේසෙබෝ හඳුන්වාදීමේ කාලපරිච්ඡේදය අවසානයේදී (5 වෙත පිවිසෙන්න), තෝරා ගැනීමේ නිර්ණායක සපුරා ඇති සියලුම රෝගීන්ට ඩ්‍රීම්සීස් (සෝල්, කොරියාව) විසින් සපයන ලද සුදුසු නාමාවලියෙන් අසල්වැසි පැවරුම් අංකයක් ලබා දී ඇත. අන්ධ මාදිලියේ සූදානම සහ කේත සහිත මුද්‍රා තැබූ ලියුම් කවර සපයනු ලැබුවේ මර්ක් ෂාප් සහ ඩොම් (වෙස්ට් පොයින්ට්, පීඒ, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය) විසිනි. මෙම අධ්‍යයනය ද්විත්ව අන්ධ විය, එනම්. පර්යේෂකයන්, හෙදියන්, pharma ෂධවේදීන් සහ රෝගීන්ට ලැබුණු ප්‍රතිකාර පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත.

ඇගයීම් සහ කාර්ය සාධන නිර්ණායක

චිකිත්සාවේ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීම පදනම් වූයේ HbA1c, GPN මට්ටම සහ අධ්‍යයන .ෂධයේ ඉවසීමේ මට්ටම මතය. මූලික කාර්යක්ෂමතාවයේ අවසාන ලක්ෂ්‍යය වූයේ චිකිත්සාවේ 30 වන සතියේ දී HbAlc මට්ටම මූලික මට්ටමේ සිට වෙනස් කිරීමයි. ද්විතීයික අන්ත ලක්ෂ්‍යයන් අතර 30 වන සතියේ දී ජීපීඑන් මට්ටම්වල මූලික මට්ටමේ සිට මට්ටම් දක්වා වෙනස්වීම් සහ 30 වන සතියේ ඉලක්කගත HbA1c මට්ටමට 7% (53 mmol / mol) ට අඩු රෝගීන්ගේ අනුපාතය ඇතුළත් විය.

ආරක්ෂිත අන්ත ලක්ෂ්‍ය අතරට හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම සහ මූලික බරින් ශරීර බර වෙනස් වීම ඇතුළත් වේ. ප්‍රතිකාර හා සම්බන්ධ අහිතකර සිදුවීම් (AEs), ජෛව රසායනික රුධිර පරීක්ෂණයක ප්‍රති results ල (ඇලනීන් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් මට්ටම, ඇස්පාර්ටේට් මිනොට්‍රාන්ස්ෆරස්, සම්පූර්ණ බිලිරුබින් සහ ක්ෂාරීය පොස්පේටේස් ඇතුළුව), රක්තපාත රුධිර පරීක්ෂාව (සාමාන්‍ය රුධිර ගණනය කිරීම්, ලියුකෝසයිට් සූත්‍රය) මත පදනම්ව සමස්ත ආරක්ෂාව සහ ඉවසිය හැකි බව තක්සේරු කරන ලදී. සහ නියුට්‍රොෆිල් වල නිරපේක්ෂ සංඛ්‍යාව), ශරීරයේ තත්වය සහ සාමාන්‍ය මුත්රා විශ්ලේෂණය පිළිබඳ ප්‍රධාන දර්ශකයන් වේ.

සෑම චිකිත්සක කණ්ඩායමකම රෝගීන් 139 ක් පමණ (මුළු රෝගීන් 278 ක්) HbA1c මට්ටමේ වෙනසෙන් 0.4% ක සැබෑ සාමාන්‍ය වෙනස අගය තීරණය කිරීම සඳහා මූලික මට්ටමේ සිට 30 වන සතිය දක්වා වාඩිවී / මෙට් එෆ්ඩීසී සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් කණ්ඩායම් අතර ද්විපාර්ශ්වික වැදගත්කමක් ඇති මට්ටමක් සහ 0.05. මෙම ගණනය කිරීම පදනම් වී ඇත්තේ ප්‍රතිකාරයේ 30 වන සතිය දක්වා මූලික මට්ටමේ සිට 30 වන සතිය දක්වා HbA1c මට්ටමේ වෙනස මැනීම සඳහා 1% ක සම්මත අපගමනය (SD) ඇස්තමේන්තුවක් මත වන අතර 90% බලය සහ 5% දත්ත තක්සේරු කළ නොහැකි රෝගීන්ගේ උපකල්පනය සැලකිල්ලට ගනිමින්.

එක් ප්‍රතිකාරයක විශිෂ්ටත්වය සනාථ කිරීම සඳහා චිකිත්සක කණ්ඩායම් සංසන්දනය කිරීම සඳහා ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍ය විශ්ලේෂණයක් සිදු කරන ලද්දේ p i අගය සහිත විශ්ලේෂණය සඳහා (FAS) රෝගීන්ගේ සම්පූර්ණ නියැදියක් සඳහා සහසංයුජතා විශ්ලේෂණය (ANCOVA) භාවිතා කරමිනි.ඔබට අවශ්‍ය දේ සොයාගත නොහැකි ද? සාහිත්‍ය තේරීමේ සේවාව උත්සාහ කරන්න.

මෙම අධ්‍යයනයට සහභාගී වීම සඳහා පරීක්ෂාවට ලක් කළ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් 628 දෙනාගෙන් දත්ත බැහැර කර ඇති අතර ඉතිරි 292 දෙනා අහඹු ලෙස (147 Sit / Met FDC කණ්ඩායමට සහ 145 ක් ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයට). රෝගීන් 229 දෙනෙකු අධ්යයනය සම්පූර්ණ කර ඇත (රූපය 1, බී බලන්න). ඉවත්වීමේ අනුපාතය Sit / Met FDC කාණ්ඩයේ 17.7% ක් සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ 25.5% ක් විය.

මූලික ලක්ෂණ සාමාන්‍යයෙන් කණ්ඩායම් දෙක අතර සැසඳිය හැකි විය (වගුව 1 බලන්න), වාඩි / මෙට් එෆ්ඩීසී කාණ්ඩයේ (අවුරුදු 4.6 සහ 3.9) T2DM හි තරමක් දිගු කාලයක් හැරුණු විට.රෝගීන්ගේ මධ්‍යන්‍ය වයස පිළිවෙලින් සිත් / මෙට්එෆ්ඩීසී සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩවල අවුරුදු 54.8 සහ 53.1 ක් විය; සාමාන්‍ය HbA1c මට්ටම සිත් / මෙට් එෆ්ඩීසී කාණ්ඩයේ 8.0% (64 mmol / mol) සහ 8.1% (64) mmol / mol) ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ. මුලදී, රෝගීන්ගෙන් 38.8 ක් සහ 43.3% ක් මීට පෙර පිළිවෙලින් සීට් / මෙට් එෆ්ඩීසී සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩවල හයිපොග්ලයිසමික් ​​ප්‍රතිකාර ලබාගෙන නොමැත. .ෂධ ගැනීම පිළිබඳ තොරතුරු

වගුව 1. රෝගීන්ගේ මූලික ජන විකාශන හා සායනික ලක්ෂණ

I Indicator I Sit / Met FDC (n = 147) 1 Glimepiride (n = 145) 1 එකතුව (n = 292) 1

වයස, අවුරුදු 54.8 ± 8.5 53.1 ± 9.2 53.9 ± 8.9

ස්ත්‍රී පුරුෂ පුරුෂ 81 (55.1) 66 (44.9) 84 (57.9) 61 (42.1) 165 (56.5) 127 (43.5)

ශරීර බර, kg 67.3 ± 8.8 67.7 ± 10.4 67.5 ± 9.6

BMI, kg / m2 25.2 ± 2.7 25.0 ± 2.8 25.1 ± 2.7

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයේ කාලය, අවුරුදු 4.6 ± 4.6 3.9 ± 3.7 4.2 ± 4.2

HbA1c% mmol / mol 8.0 ± 0.9 64.0 ± 9.8 8.1 ± 0.9 65.0 ± 9.8 8.0 ± 0.8 64.0 ± 8.7

GPN, mg / dl 171.5 ± 41.2 168.3 ± 39.4 169.9 ± 40.3

GFR 75.9 ± 11.7 76.7 ± 16.2 76.2 ± 13.3

මුළු කොලෙස්ටරෝල්, mg / dl 176.1 ± 34.9 171.0 ± 32.4 173.5 ± 33.7

LDL කොලෙස්ටරෝල්, mg / dl 97.3 ± 33.0 95.0 ± 28.1 96.2 ± 30.6

HDL කොලෙස්ටරෝල්, mg / dL 48.2 ± 11.0 48.8 ± 10.1 48.5 ± 10.5

ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ, mg / dl 150.5 ± 88.2 134.1 ± 72.1 142.3 ± 80.8

ගාඩන්, mmHg 125.3 ± 11.2 126.3 ± 13.2 125.8 ± 12.2

DBP, mmHg 76.7 ± 8.1 77.7 ± 8.5 77.2 ± 8.3

පෙර හයිපොග්ලයිසමික් ​​චිකිත්සාව ඔව් නැත 90 (61.2) 57 (38.8) 82 (56.6) 63 (43.4) 172 (58.9) 120 (41.1)

පෙර චිකිත්සාව 118 (80.3) 123 (84.8) 241 (82.5)

හයිපොලිපිඩිමික් drugs ෂධ 65 (44.2) 66 (45.5) 131 (44.9)

PAC inhibitors 43 (29.3) 43 (29.7) 86 (29.5)

ප්‍රති-ප්ලේට්ලට් drugs ෂධ 57 (38.8) 53 (36.6) 110 (37.7)

සටහන වෙනත් ආකාරයකින් දක්වා නොමැති නම්, දත්ත මධ්යන්ය ලෙස ඉදිරිපත් කරන ලදි ± සම්මත අපගමනය (විසින්) හෝ n (%). Sit / Met EyO - ස්ථාවර සංයෝජනයක සිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින්, ඩීබීපී - ඩයස්ටොලික් රුධිර පීඩනය, ජීපීඑන් - නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස්, ආර්ඒඑස් - රෙනින්-ඇන්ජියෝටෙන්සින් පද්ධතිය, සීඒඩී - සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය, බීඑම්අයි - ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය, ජීඑෆ්ආර් - ග්ලෝමියුලර් පෙරීමේ අනුපාතය, කොලෙස්ටරෝල් LDL කොලෙස්ටරෝල් අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන් වන අතර HDL කොලෙස්ටරෝල් ඉහළ dens නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන කොලෙස්ටරෝල් වේ.

වගුව 2. ග්ලයිමපිරයිඩ් උපරිම, අවසාන සහ සාමාන්‍ය මාත්‍රාවල සාරාංශය

ලබා ගත හැකි රෝගීන් සංඛ්‍යාව 141

මධ්‍ය මාත්‍රාව ± ආර්එම්එස්

අපගමනය (ඒයි) 2.0 ± 1.3

උපරිම රෝගීන් සංඛ්‍යාව (%)

අවසාන මාත්රාව සමඟ රෝගීන් සංඛ්යාව (%)

සයිට් / මෙට් එෆ්ඩීසී කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගෙන් 80.3% ක් සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ රෝගීන්ගෙන් 84.8% ක් වඩාත් බහුලව සඳහන් කරන ලද ලිපිඩ අඩු කරන drugs ෂධවල ඉතිහාසය ඉදිරිපත් කළ අතර පසුව රෙනින්-ඇන්ජියෝටෙන්සින් පද්ධතියට බලපාන ප්‍රතිවෛරොම්බොටික් drugs ෂධ සහ drugs ෂධ සංඛ්‍යාතය අනුගමනය කරන ලදී.

කණ්ඩායම් දෙකෙහිම, රෝගීන් අතර ඉහළ මට්ටමේ පිළිපැදීමක් දක්නට ලැබුණි (> 90%). බොහෝ රෝගීන් සති 24 කට වඩා වැඩි කාලයක් අධ්‍යයන drug ෂධය ලබා ගත්හ. ඕනෑම මාත්‍රාවක drug ෂධයේ සාමාන්‍ය කාලසීමාව චිකිත්සක කණ්ඩායම් දෙකෙහිම සමාන විය (වාඩි / මෙට් එෆ්ඩීසී කාණ්ඩයේ දින 175.6 සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ දින 166.6).

ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ මාත්‍රා මාතෘකාව

ග්ලයිමපිරයිඩ් වල සාමාන්‍ය මාත්‍රාව 2.0 mg (පරාසය: 1.0-6.0 mg) විය. 1 mg උපරිම මාත්‍රාව රෝගීන්ගෙන් 46.1% (65/141) සඳහා පවරා ඇති අතර රෝගීන්ගෙන් උපරිම මාත්‍රාව 6 mg (වගුව 2) ලබාගෙන ඇත්තේ 17.7% (25/141) ක් පමණි. ග්ලයිමපිරයිඩ් වල අවසාන මාත්‍රාව 49.6% (70/141) හි 1 mg සහ 17.0% (24/141) හි 6 mg වේ.

කාර්ය සාධන විශ්ලේෂණය (FAS)

ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය

30 වන සතියේදී, සාමාන්‍ය HbA1c අගය ආරම්භක අගයෙන් අඩු විය: 8% (64 mmol / mol) 6.5% දක්වා

සීටැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් එෆ්ඩීසී ඒ

90 80 70 60 50 40 30 20 10

p මට ඔබට අවශ්‍ය දේ සොයාගත නොහැකිද? සාහිත්‍ය තේරීමේ සේවාව උත්සාහ කරන්න.

- සීටැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් එෆ්ඩීසී - ග්ලිමපිරයිඩ්

5 6 7 8 (0W) (2W) (4W) (8W)

- සීටැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් එෆ්ඩීසී - ග්ලිමපිරයිඩ්

රූපය. 2. ස්ථිතික සංයෝජනයකින් (එෆ්ඩීසී) හෝ ග්ලයිමපිරයිඩ් (ඒ, බී, ජී) හි සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් කාණ්ඩවල ප්‍රතිකාර කාලය තුළ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂණ දර්ශක

සම්පූර්ණ විශ්ලේෂණ ජනගහනයේ (FAS), (B) FAS හි නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් (GPN) සහ (D) අධ්‍යයනය කරන ලද drug ෂධයේ (APAT) අවම වශයෙන් එක් මාත්‍රාවක්වත් ලබාගත් රෝගීන්ගේ ජනගහනයේ ශරීර බර (A) HbA1c හි ආරම්භක අගයන් හා සැසඳීමේ වෙනස්වීම්. 30 (FAS) (B) සතියේදී HbA1c 7 සහ 6.5% ඉලක්කයට ළඟා වූ රෝගීන්ගේ අනුපාතය. හයිපොග්ලිසිමියා (APaT ජනගහනය) (D) අවම වශයෙන් 1 කථාංගයක් ඇති රෝගීන් සංඛ්‍යාව. දත්ත යනු මධ්‍යන්‍ය ± සම්මත දෝෂය (SEM) (B, D, D) හෝ මධ්‍යන්‍ය ± SEM (A, C) ය.

වෙනස = -14.7% p i ඔබට අවශ්‍ය දේ සොයාගත නොහැකිද? සාහිත්‍ය තේරීමේ සේවාව උත්සාහ කරන්න.

30 වන සතියේදී, Sit / Met FDC කාණ්ඩයේ සංඛ්‍යාලේඛනමය වශයෙන් සැලකිය යුතු තරම් විශාල රෝගීන් සංඛ්‍යාවක් තුළ ඉලක්කගත HbA1 ^ මට්ටම 7.0% (53 mmol / mol) ට වඩා අඩු මට්ටමකට ළඟා විය.

ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව (81.2 සහ 40.1%, p මධ්‍යන්‍ය (මාස 36.5)

දියවැඩියාව හඳුනා ගැනීමට ගතවන කාලය: මධ්යන්ය (24.8 kg / m2) BMI: වයස අවුරුදු 65: මධ්යන්ය (අවුරුදු 56) වයස: මධ්යන්ය (7.8%)

Value ආරම්භක අගය HbA1c (%): මට ඔබට අවශ්‍ය දේ සොයාගත නොහැකිද? සාහිත්‍ය තේරීමේ සේවාව උත්සාහ කරන්න.

Rat ස්ට්‍රැටම්: හයිපොග්ලයිසමික් ​​without ෂධ නොමැතිව

Rat ස්ට්‍රැටම්: හයිපොග්ලයිසමික් ​​taking ෂධ ගැනීම

රූපය. 3. උප සමූහ විශ්ලේෂණය

ආරම්භක ජන විකාශන හා මානව ගණිතමය ලක්ෂණ අනුව තීරණය වන විවිධ උප කාණ්ඩවල HbA1c මට්ටමට සාපේක්ෂව ප්‍රතිකාර විකල්පයන් (ග්ලයිමපිරයිඩ් us ණ සීටැග්ලිප්ටින්, මෙටජින් සමඟ ස්ථාවර සංයෝජනයකින්) ප්‍රස්ථාරයෙන් දැක්වේ. ආරම්භක අගය හා සැසඳීමේදී සැලකිය යුතු අඩුවීමක් චිකිත්සක කණ්ඩායම් දෙකේම සියලුම උප කාණ්ඩවල දක්නට ලැබුණි. චිකිත්සක කණ්ඩායම් දෙකෙහිම, ඉහළ ආරම්භක HbA1c අගයන් සහිතව, ආරම්භක මට්ටමේ සිට මෙම දර්ශකයේ වඩාත් කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් සටහන් විය. වයස, ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය, ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය (බීඑම්අයි) සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයේ දීර් d කාලසීමාව අනුව හඳුනාගත් සියලුම උප සමූහයන්හි මූලික මට්ටමේ සිට 30 වන සතිය දක්වා සාමාන්‍ය සීමාවේ වෙනස්වීම් වලට සාපේක්ෂව අන්තර් කණ්ඩායම් වෙනස්කම් සාමාන්‍යයෙන් සමාන වේ.

වගුව 3. අහිතකර සිදුවීම්වල සාරාංශය

පෙරනයක් / මෙට් එෆ්ඩීසී ග්ලයිමපිරයිඩ්

(n = 146) (n = 144) ග්ලයිමපිරයිඩ් (95% CI +)

මාරාන්තික ප්‍රති come ල 0 (0) 0 (0)

බරපතල අහිතකර සිදුවීම් 8 (5.5) 9 (6.3) -0.8 (-7.7, 5.0)

* 37 (25.3) 39 (27.1) -1.7 (-11.9.8.4) taking ෂධය හා සම්බන්ධ අහිතකර සිදුවීම්

අහිතකර සිදුවීම් (> 1 සිදුවීම් සහිත රෝගීන්) 88 (60.3) 101 (70.1) -9.9 (-20.6, 1.1)

ප්රතිකාර අතරතුරදී අහිතකර සිදුවීම් අනාවරණය විය (> රෝගීන්ගෙන් 5%)

ආමාශ ආන්ත්රයික ආබාධ 51 (34.9) 27 (18.8) 16.2 (6.0, 26.0)

අතීසාරය 19 (13.0) 9 (6.3)

පාචනය 15 (10.3) 4 (2.8)

ඔක්කාරය 10 (6.8) 4 (2.8)

උදර වේදනාව 4 (2.7) 0 (0.0)

බෝවන හා පරපෝෂිත රෝග 31 (21.2) 32 (22.2) -1.0 (-9.0, 11.0)

නාසෝෆරින්ගයිටිස් 13 (8.9) 17 (11.8)

ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන 12 (8.2) 4 (2.8)

පරිවෘත්තීය හා ආහාර ගැනීමේ ආබාධ 14 (9.6) 33 (22.9) -13.3 (5.0, 22.0)

හයිපොග්ලිසිමියා 8 (5.5) 29 (20.1)

ආහාර රුචිය 6 (4.1) 0 (0.0) අඩු වීම

රසායනාගාර හා උපකරණ අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ල 8 (5.5) 15 (10.4) -4.9 (-1.0, 12.0)

රුධිර ග්ලූකෝස් 0 (0,0) 6 (4,2) වැඩි කිරීම

ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලං lations නයන් 14 (9.6) 9 (6.3) 3.3 (-10.0, 3.0)

කරකැවිල්ල 5 (3.4) 2 (1.4)

මාංශ පේශි හා සම්බන්ධක පටක ආබාධ 10 (6.8) 11 (7.6) 2.0 (-7.0, 2.0)

සමේ හා චර්මාභ්යන්තර පටක වල උල්ලං lations නයන් 4 (2.7) 10 (6.9) -4.2 (-1.0, 10.0)

අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් නියමිත ප්‍රතිකාර අත්හිටුවීම 8 (5.5) 8 (5.6) -0.1 (-5.8, 5.6)

චිකිත්සාව හා සම්බන්ධ අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් චිකිත්සාව අත්හිටුවීම. 7 (4.8) 3 (2.1) 2.7 (-1.8, 7.8)

1 (0.7) 1 (0.7) 0 බරපතල අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් චිකිත්සාව අත්හිටුවීම

සටහන වෙනත් ආකාරයකින් දක්වා නොමැති නම්, එක් එක් කණ්ඩායම සඳහා සහභාගී වන සංඛ්‍යාව ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ, වරහන් තුළ ප්‍රතිශත ලබා දෙනු ලැබේ. රෝගියාට අහිතකර සිදුවීම් 2 ක් හෝ වැඩි ගණනක් තිබිය හැකි වුවද, එක් එක් කාණ්ඩයේ රෝගියාගේ දත්ත සටහන් කර ඇත්තේ එක් වරක් පමණි. * පර්යේෂකයා විසින් හැකිතාක් නිර්වචනය කර ඇති අතර එය බොහෝ විට or ෂධ පරිපාලනයට සම්බන්ධ වේ. 95% විශ්වාසනීය අන්තරයන් (CI) ගණනය කරනු ලැබුවේ M1eSpep සහ IgtPep ක්‍රමයට අනුව ය. ස්ථාවර සංයෝජනයක EyO, sitagliptin සහ metformin හි වාඩි වී සිටින්න.

වෙනත් දර්ශක සඳහා (වැදගත් කාර්යයන්, රුධිරයේ ජෛව රසායනික විශ්ලේෂණය, ප්ලාස්මා ලිපිඩ හෝ වෙනත් රක්තපාත පරාමිතීන්), ආරම්භක මට්ටමේ සිට සායනිකව සැලකිය යුතු වෙනස්කම් හෝ කණ්ඩායම් අතර වෙනස්කම් වාර්තා වී නොමැත.

2 වන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති කොරියානු රෝගීන්ගේ බහු කේන්ද්‍රීය ද්වි-අන්ධ අධ්‍යයනයෙන් සති 30 ක මූලික ප්‍රතිකාරයකින් පසු එච්බී 1 සී සහ ජීපීඑන් මට්ටම පහත හෙලීම සම්බන්ධයෙන් ග්ලයිමපිරයිඩ් වලට වඩා සිත් / මෙට් එෆ්ඩීසී හි විශිෂ්ටත්වය පෙන්නුම් කරන ලදී. Sit / Met FDC කාණ්ඩයේ සංඛ්‍යාලේඛනමය වශයෙන් සැලකිය යුතු තරම් විශාල ප්‍රතිශතයක් තුළ 7.0% (53 mmol / mol) ට වඩා අඩු HbA1c මට්ටමක් ළඟා කර ගන්නා ලදි. ප්‍රතිකාර ක්‍රම දෙකම ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කළද, ග්ලයිමපිරයිඩ් ප්‍රතිකාරය ශරීර බර වැඩිවීමට හේතු වූ අතර, සයිට් / මෙට් සමඟ, අඩු උච්චාරණය කරන ලද හයිපොග්ලිසිමියා සමඟ සුළු අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි. පොදුවේ ගත් කල, ප්‍රතිකාර ක්‍රම දෙකම හොඳින් ඉවසා දරා ඇත.

සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර සඳහා, ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​ලබා ගැනීමේදී effectiveness ලදායීතාවය මීට පෙර පෙන්වා දී ඇත

පාලනය, හොඳ ඉවසීම, ශරීර බර කෙරෙහි උදාසීන බලපෑමක් සහ හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම 25, 26, 28. වර්තමාන අධ්‍යයනයේ දී දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා ස්ථාවර සංයෝජනයක වාඩි / මෙට් භාවිතය පිළිබඳ අතිරේක දත්ත ලබා ගන්නා ලදී. කොරියාවේ වර්තමාන සායනික භාවිතයට අනුකූලව ග්ලයිමපිරයිඩ් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා පළමු පෙළේ drug ෂධයකි. වර්තමාන අධ්‍යයනයේ ප්‍රති results ල වලට අනුව ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට වඩා දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මූලික ප්‍රතිකාර ලබා දීමේ දී වාඩි / මෙට් එෆ්ඩීසීයට වාසියක් ඇත. HbA1c හි ඉලක්කගත මට්ටම් සපුරා ගැනීමට අපොහොසත් වන රෝගීන්ට ප්‍රතිකාරයේ මුල් අවධියේදී සංයෝජන චිකිත්සාව භාවිතා කිරීම පිළිබඳ වර්තමාන නිර්දේශයන් අනුව, මෙම ප්‍රති results ල කොරියාවේ දියවැඩියා රෝගීන් කළමනාකරණය සඳහා විශාල සායනික වැදගත්කමක් දරයි.

කොරියානු ජනගහනයේ සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීමට පෙර කළ අධ්‍යයනයන්හි දී, මෙම සංයෝජනයේ effectiveness ලදායීතාවය සහ හොඳ ඉවසීමේ හැකියාව සනාථ විය. මෑත අධ්‍යයනයකින් මෙට්ෆෝමින් පාදක කරගත් සංයෝජන චිකිත්සාවේ ග්ලයිසමික් ​​පාලනයේ ස effectiveness ලතාවය සයිටග්ලිප්ටින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නය (ග්ලයිමපිරයිඩ් හෝ

කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ කොරියානු රෝගීන් 116 දෙනෙකුගේ නවීකරණය කරන ලද ග්ලයික්ලසයිඩ්) හෝ පියොග්ලිටසෝන් සමඟ, මෙම සංයෝජන තුනෙහි සමාන ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් පුළුල් පරාසයක HbA1c මට්ටම් වලින් පෙන්නුම් කරන ලදී. තවත් අධ්‍යයනයක දී, මීට පෙර සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලබා ගත් කොරියානු රෝගීන්ට (මෙට්ෆෝමින් සමඟ ද්විත්ව හෝ ත්‍රිත්ව සංයෝජනයක්) සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් ග්ලයිසමික් ​​පාලනය පිළිබඳ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ලැබුණි. ග්ලයිමපිරයිඩ් සිට සිටග්ලිප්ටින් දක්වා මාරු වූ කණ්ඩායමේ, හයිපොග්ලිසිමියා හි කථාංගවල වාර ගණන අඩු වූ අතර, පුනරාවර්තන නිරාහාර හයිපොග්ලිසිමියා රෝගීන් තුළ, සමාන ප්‍රතිකාර වෙනස් කිරීමේ විකල්පයක් සලකා බැලිය හැකිය. සංයෝජන චිකිත්සාවේ කාර්යක්ෂමතාවය පෙන්නුම් කළද, මීට පෙර කොරියාවේ ස්ථාවර සංයෝජනයක් තුළ වාඩි / මෙට් පිළිබඳ කිසිදු අධ්‍යයනයක් කර නොමැති අතර, ඉදිරිපත් කරන ලද අධ්‍යයනය මෙවැනි ආකාරයේ පළමු අවස්ථාව වේ.

ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝජන භාවිතා කිරීමේ වාසිදායක ප්‍රති T ල මීට පෙර T2DM ප්‍රතිකාර සඳහා අනෙකුත් සංරචක දෙකේ drug ෂධ සංයෝජනයන් සඳහා නිරූපණය කර ඇත. සමාන්තර කණ්ඩායම්වල අහඹු ලෙස, විවෘත, බහු කේන්ද්‍රීය අධ්‍යයනයක දී, කොරියානු රෝගීන් 209 දෙනෙකුට ටී 2 ඩීඑම් හි ප්‍රමාණවත් පාලනයක් ලබා ගැනීමට නොහැකි විය, මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි තිබියදීත්, ග්ලයිමපිරයිඩ් / මෙට්ෆෝමින් එෆ්ඩීසී අඩු මාත්‍රාවලින් හෝ මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව (සති 24 ක් ඇතුළත) භාවිතා කරන ලදී, ග්ලයිමපිරයිඩ් / මෙට්ෆෝමින් එෆ්ඩීසී මාතෘකාව ඉක්මවා ඇත. ග්ලයිසමික් ​​පාලනයට සාපේක්ෂව මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව. ආනුභවික මත පදනම් වූ සමාලෝචනයක් මගින් නිගමනය කරන ලද්දේ ඉන්සියුලින්-ප්‍රතිරෝධී දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් / පියොග්ලිටසෝන් එෆ්ඩීසී effective ලදායී වන අතර මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී නිර්දේශිත ප්‍රතිකාර ප්‍රමිතීන් සපුරාලන ප්‍රතිකාර ඉලක්ක සපුරා ගැනීමට අපොහොසත් වූ බවය. රෝගීන් 16,928 දෙනෙකුගේ දත්ත සමුදායක් පිළිබඳ පුළුල් විශ්ලේෂණ විශ්ලේෂණයක දී, රෝසිග්ලිටසෝන් / මෙට්ෆෝමින් එෆ්ඩීසී සමඟ, treatment ෂධ 2 ක් ඇතුළත් ප්‍රතිකාර ක්‍රමවලට සාපේක්ෂව ප්‍රතිකාර පිළිපැදීමේ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී. පොදුවේ ගත් කල, එෆ්ඩීසී භාවිතය චිකිත්සාව පිළිපැදීම වැඩිදියුණු කිරීම පමණක් නොව, වඩාත් හිතකර ඉවසීමේ පැතිකඩක් ද ඇත, රෝගීන්ට වඩාත් පහසු විය හැකි අතර ඉහළ පිරිවැය- .ලදායීතාවයක් ද ඇත. ඉදිරිපත් කරන ලද අධ්‍යයනයේදී Sit / Met FDC භාවිතය ප්‍රතිකාර සඳහා ඉහළ පිළිපැදීමට බලපාන එක් සාධකයක් විය හැකිය (

අධ්යයනයට ඇතුළත් කර ඇති රෝගීන්ගෙන් 40% කට පමණ කලින් හයිපොග්ලයිසමික් ​​චිකිත්සාව ලබාගෙන නොමැත. කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන් සඳහා Sit / Met FDC සමඟ ආරම්භක ප්‍රතිකාරයේ effectiveness ලදායීතාවය මීට පෙර කළ අධ්‍යයන කිහිපයකින් 35-37 දක්වා ඇගයීමට ලක් කරන ලදී.පියොග්ලිටසෝන් හා සසඳන විට සීට් / මෙට් එෆ්ඩීසී හි කාර්යක්ෂමතාවය සහ ආරක්ෂාව මෑතකදී රෝගීන් 500 කට ආසන්න සංඛ්‍යාවක් සම්බන්ධව කරන ලද පුළුල් අධ්‍යයන දෙකකින් අධ්‍යයනය කරන ලද අතර, ඒ සෑම එකක්ම සීට් / මෙට් 35, 37 සමඟ ග්ලයිසමික් ​​පාලනයේ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ඇති බව සනාථ කළේය.

Sit / Met කාණ්ඩයේ සිටින රෝගීන්ගෙන් ශරීර බර අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණු අතර පියොග්ලිටසෝන් කාණ්ඩයේ රෝගීන් තුළ ශරීර බර වැඩි විය. මීට පෙර ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන් 1250 දෙනෙකු පිළිබඳ තවත් ද්වි-අන්ධ, අහඹු අධ්‍යයනයක දී ඔවුන් සිත් / මෙට් එෆ්ඩීසී හෝ මෙට්ෆෝමින් ලබා ගත්හ. සහ උදර වේදනාව හා පාචනය අඩු වීම. Sit / Met චිකිත්සාවෙන් සති 18 ක් හෝ 24 කට පසු T2DM සහිත කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ රෝගීන් සඳහා කලින් සැලසුම් කරන ලද සායනික අත්හදා බැලීම් දෙකක් පෙන්නුම් කළේ drug ෂධ සහ / හෝ ප්ලේසෙබෝ සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට වඩා ග්ලයිසමික් ​​පාලනයෙහි කැපී පෙනෙන දියුණුවක්. මෙම ධනාත්මක බලපෑම ප්රතිකාර කාලය පුරාම පැවතුන අතර එය වසර 2 ක් දක්වා පැවතුනි. අධ්‍යයන සැලසුමට අවශ්‍ය හඳුන්වාදීමේ සේදීමේ කාලය සැලකිල්ලට ගෙන, වර්තමාන අධ්‍යයනයේ වාර්තා වී ඇති සුපිරි පෙරනයක් / මෙට් එෆ්ඩීසී ආචරණය අර්ධ වශයෙන් පිළිබිඹු විය හැක්කේ මීට පෙර බොහෝ රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර ලබාගෙන නොමැති බවය.

ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ, සයිට් / මෙට් එෆ්ඩීසී කාණ්ඩයට (20.1 සහ 5.5%) සාපේක්ෂව හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ වැඩි ප්‍රවණතාවක් දක්නට ලැබුණි. රෝගීන්ගෙන් 46% කට වඩා වැඩි හෝ අවසාන මාත්‍රාව මිලිග්‍රෑම් 1 ක් වූ අතර උපරිම හෝ සම්පූර්ණ මාත්‍රාව ලෙස රෝගීන්ගෙන් 17% ක් පමණක් මිලිග්‍රෑම් 6 ක් ලබා ගත් බැවින් මෙම ප්‍රති results ල බෙහෙවින් අපේක්ෂා කෙරේ. වර්තමාන අධ්යයනය මගින් වෛද්යවරුන්ගේ අභිමතය පරිදි ග්ලයිමපිරයිඩ් මාත්රාවක් මාතෘකාව කිරීමට ඉඩ දී ඇතත්, අධ්යයනයේ ද්විත්ව අන්ධ ස්වභාවය නිසා වෛද්යවරුන්ට නිශ්චිත ප්රතිකාරය පිළිබඳ තොරතුරු නොතිබූ බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය. මේ අනුව, මෙම අධ්‍යයනයෙන් පිළිබිඹු වන්නේ ග්ලයිමපිරයිඩ් මාත්‍රාව නිෂ්ක්‍රීයව වැඩි කිරීමේ සැබෑ භාවිතාවයි. සිත්ගන්නා කරුණක් නම්, ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ, සාපේක්ෂව අඩු මාත්‍රාවක් යොදන විට, හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීමේ වැඩි ප්‍රවණතාවක් නිරීක්ෂණය විය. හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයට සම්බන්ධ ගැටළු සැලකිල්ලට ගෙන, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්න චිකිත්සක ක්‍රමයක් භාවිතා කිරීමෙන් ඉලක්ක ග්ලයිසමික් ​​මට්ටම ළඟා කර ගැනීම ප්‍රමාද විය හැකිය. ඊට අමතරව, සල්ෆොනයිල්-යූරියා ව්‍යුත්පන්නයන් නිසා ඇති වන හයිපොග්ලිසිමියා සඳහා, මාත්‍රාව මත රඳා පැවතීම මෙන්ම BMI හි වැඩිවීම සමඟ ප්‍රතිලෝම සහසම්බන්ධතාවයක් පෙන්නුම් කරන අතර එය වර්තමාන අධ්‍යයනයේ දී ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයේ ශරීර බර වැඩිවීම සඳහා පිළිගත හැකි පැහැදිලි කිරීමක් විය හැකිය.

Sit / Met FDC කාණ්ඩයේ, ග්ලයිමපිරයිඩ් කාණ්ඩයට (17.7 සහ 25.5%) සාපේක්ෂව චිකිත්සාව අත්හිටුවීමේ සාපේක්ෂව අඩු සංඛ්‍යාතයක් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. කණ්ඩායම් දෙකෙහිම හැරයාමේ අනුපාතය ඉහළ මට්ටමක පවතින බව පෙනෙන්නට තිබුණද, අධ්‍යයන කාලය (සති 39) අනුව, මෙම අගය පිළිගත හැකි පරාසයක පවතී.

ඉදිරිපත් කරන ලද අධ්යයනය මොනොතෙරපි (ග්ලිමෙපිරයිඩ්) සහ සංරචක දෙකක චිකිත්සාව (වාඩි / මෙට් එෆ්ඩීසී) වල කාර්යක්ෂමතාව හා ආරක්ෂාව සංසන්දනය කරයි. මීට පෙර කරන ලද අධ්‍යයන ගණනාවක්ම මොනොතෙරපි සහ සංයෝජන ප්‍රතිකාර 31, 36, 37 සංසන්දනය කර ඇත

මෙම අධ්‍යයනයේ දී drugs ෂධ තෝරා ගැනීම පිළිබඳ කිසියම් සැකයක් පදනම් විරහිත ය. මීට අමතරව, කොරියාවේ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා ග්ලයිමපිරයිඩ් පළමු පෙළේ drug ෂධයක් වීම වර්තමාන අධ්‍යයනයේ සංසන්දනාත්මක කණ්ඩායම තුළ එය භාවිතා කිරීමට අමතර හේතුවකි.

මෙම අධ්‍යයනය සඳහා රෝගීන් 628 ක් පරීක්ෂාවට ලක් කළද, ඕනෑම චිකිත්සක කණ්ඩායමකට අහඹු ලෙස යොමු කරනු ලැබුවේ පුද්ගලයන් 292 ක් පමණි.පරීක්ෂණ ප්‍රති results ල සඳහා රෝගීන් ඇතුළත් නොවූ බොහෝ අවස්ථාවන්ට හේතු වූයේ ඉතා අඩු හෝ ඉහළ HbA1c අගයන්, අඩු ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සහ තෝරා ගැනීමේ නිර්ණායක සපුරා නොමැති වෙනත් පරාමිතීන් ය. හඳුන්වාදීමේ කාල සීමාව තුළ බොහෝ රෝගීන්ගේ ලක්ෂණ නිශ්චිත නිර්ණායක සපුරා නොතිබුණේ HbA1c හි අඩු මට්ටම් නිසා විය හැකි අතර එය සති 6 ක හඳුන්වාදීමේ කාල සීමාව තුළ රෝගීන්ගේ ජීවන රටාවේ වෙනස්වීම් නිසා විය හැකිය. සෞඛ්‍ය සම්පන්න ජීවන රටාවකින් දියවැඩියාවට හිතකර ප්‍රති effects ල මෙයින් සනාථ වේ. මීට අමතරව, කලින් සාකච්ඡා කළ පරිදි, ග්ලයිමපිරයිඩ් මාත්‍රාව වැඩි කිරීම සමඟ මාතෘකාව ප්‍රමාණවත් නොවිය හැකි අතර එය අධ්‍යයනයේ ප්‍රති results ල කෙරෙහි ද බලපායි.

අවසාන වශයෙන්, ප්රතිකාරයේ මුල් අවධියේදී සංයෝජන චිකිත්සාව භාවිතා කිරීම දියවැඩියාව සඳහා වෛද්ය ප්රතිකාරයේ නවීන ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය. ආරම්භක චිකිත්සාව ලෙස T2DM සහිත කොරියානු රෝගීන්ගේ ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට ස්ථාවර සංයෝජනයකින් වාඩි / මෙට් වල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කරන ලද පළමු අධ්‍යයනය වර්තමාන අධ්‍යයනයයි. මෙම අධ්‍යයනයේ ප්‍රති results ල වලට අනුව ග්ලයිමපිරයිඩ් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා වාඩි / මෙට් එෆ්ඩීසී හොඳ ආරම්භක ප්‍රතිකාර විකල්පයක් විය හැකිය. Sit / Met FDC හි දිගුකාලීන බලපෑම් සහ හෘද වාහිනී පද්ධතියේ අවසාන ලක්ෂ්‍යයන් සඳහා මෙම සංයෝජනයේ බලපෑම මෙන්ම T2DM රෝගීන් අතර මරණ අනුපාතය තක්සේරු කිරීම සඳහා වැඩිදුර අධ්‍යයනයන් අවශ්‍ය වේ.

The මූලික ප්‍රතිකාරය ලෙස සයිට් / මෙට් සංයෝජනය ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට ආරම්භයේ සිට සති 30 කට පසු නිරාහාර ග්ලයිසමික් ​​පාලනය සහ නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් (ජීපීඑන්) වැඩි දියුණු කිරීමක් ලබා දුන්නේය. මීට අමතරව, සිට් / මෙට් භාවිතා කිරීමත් සමඟ ග්ලයිමපිරයිඩ් ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව ශරීර බරෙහි සුළු අඩුවීමක් සහ හයිපොග්ලිසිමියාව අඩු ලෙස නිරීක්ෂණය විය.

Study වර්තමාන අධ්‍යයනය මගින් පළමු වරට ස්ථාවර / වාඩි වී සිටීමේ ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය තක්සේරු කරයි

ආරම්භක ප්‍රතිකාරය ලෙස දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (T2DM) සහිත කොරියානු රෝගීන්ගේ ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංසන්දනය කිරීම.

The අධ්‍යයනයේ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් වැදගත් ප්‍රති results ල: ආරම්භක ප්‍රතිකාරය ලෙස සයිට් / මෙට් සංයෝජනය ග්ලයිමපිරයිඩ් හා සසඳන විට ආරම්භයේ සිට සති 30 කට පසු එච්බීඒ 1 සී සහ ජීපීඑන් මට්ටම්වල වඩාත් කැපී පෙනෙන දියුණුවක් ලබා දුන්නේය. ග්ලයිමපිරයිඩ් චිකිත්සාව මගින් ශරීරයේ බර වැඩිවීමට හේතු වූ අතර, සයිට් / මෙට් භාවිතය සුළු වශයෙන් අඩුවීමක් සහ අඩු උච්චාරණ හයිපොග්ලිසිමියාව පෙන්නුම් කළේය.

Study මෙම අධ්‍යයනයෙන් සපයන්නේ කුමක්ද: දියවැඩියා 2 වර්ගයේ කොරියානු රෝගීන් සඳහා මූලික ප්‍රතිකාරයක් ලෙස ග්ලයිමපිරයිඩ් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව මෙම අධ්‍යයනය මුලින්ම වාඩි / මෙට් සංයෝජනයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කරයි.

මෙම අධ්‍යයනයට අරමුදල් සපයන ලද්දේ මර්ක් ඇන්ඩ් කම්පැනි ඉන්කෝපරේටඩ් හි අනුබද්ධ සමාගමක් වන එම්එස්ඩී ඉන්ටර්නැෂනල් ජීඑම්බීඑච් විසිනි. (කෙනිල්වර්ත්, නිව් ජර්සි, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය). අධ්යයනය සැලසුම් කිරීම, දත්ත රැස් කිරීම, සමාලෝචනය කිරීම සහ විශ්ලේෂණය කිරීම මෙන්ම වාර්තාව ලිවීම සඳහා අනුග්රාහකයා සහභාගී විය. වෛද්‍ය පා writing ය ලිවීමට සහාය ලබා දුන්නේ තේජාස් ටිරොඩ්කාර් (පතොක් සන්නිවේදන, මුම්බායි, ඉන්දියාව) විසිනි. මෙම ආධාර සඳහා අරමුදල් සපයන ලද්දේ එම්එස්ඩී කොරියාවයි. මෙම අධ්‍යයනයට සහභාගී වූ සියලුම පර්යේෂකයන්ට කතුවරුන් ස්තූතිවන්ත වෙති: තරුණ සික් චෝයි (කොසින් විශ්ව විද්‍යාලයේ එවැන්ජලික සායනය), ජොං රියාල් හාම් (ග්යොංසාං රාජ්‍ය විශ්ව විද්‍යාලයේ සායනය), මි කියුං කිම් (මේරික්නෝල් වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානය), ජා යං පාර්ක් (ශාන්ත මරියා බුසාන් සායනය) ), සුං රේ

චෝ (චැංවොන් හි ෆාතිමා සායනය), කියුං මුක් චෝයි (කොරියාවේ විශ්ව විද්‍යාලයේ ගුරෝ සායනය), ඩේ ජුන් කිම් (අජු විශ්ව විද්‍යාල සායනය), කි යං ලී (ගැචොන් විශ්ව විද්‍යාලයේ ගිල් වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානය), චොං හ්වා කිම් (ඉල්සාන් සායනය, රාජ්‍ය සෞඛ්‍ය රක්‍ෂණ සේවය) .

එස්.ජේ.එල්. එම්.එස්.ඩී.

මෙම අධ්‍යයනය Cli-nicalTrials.gov දත්ත ගබඩාවේ ලියාපදිංචි කර ඇත (ID: NCT00993187).

ලියුම් කතෘ තොරතුරු

කිම් ඉන් ජූ, අන්තරාසර්ග විද්‍යාව හා පරිවෘත්තීය දෙපාර්තමේන්තුව, චිකිත්සක දෙපාර්තමේන්තුව, බුසාන් රාජ්‍ය විශ්වවිද්‍යාල රෝහල, දකුණු කොරියාව විද්‍යුත් තැපෑල: [email protected]

1. ඇමරිකානු දියවැඩියා සංගමය. දියවැඩියා රෝග විනිශ්චය සහ වර්ගීකරණය. දියවැඩියා සත්කාර. 2014, 37 (SuppL 1): S81-90.

2. මිලර් බී.ආර්., න්ගුයින් එච්., හූ සී .ජේ, ලින් සී., න්ගුයින් Q.T. නව හා නැගී එන drugs ෂධ සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා ඉලක්ක: සාක්ෂි සමාලෝචනය කිරීම. සෞඛ්ය Dr ෂධ ප්රතිලාභ. 2014, 7: 452-63.

3. ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය. දියවැඩියා තොරතුරු පත්‍රිකාව. 2015. URL: http: // www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ (ප්‍රවේශවීමේ දිනය 2016 පෙබරවාරි 1).

4. ජියොන් ජේ.වයි, කෝ එස්.එච්., ක්වොන් එච්.එස්., සහ වෙනත්. නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සහ එච්බීඒ 1 සී අනුව දියවැඩියාව හා පූර්ව දියවැඩියාව පැතිරීම. දියවැඩියා මෙටාබ් ජේ 2013, 37: 349-57.

5. කේඩ් ඩබ්ලිව්.ටී. භෞත චිකිත්සක පසුබිම තුළ දියවැඩියාව හා සම්බන්ධ ක්ෂුද්‍ර හා සාර්ව රෝග. භෞතික තෙර. 2008, 88: 1322-35.

6. ස්ට්‍රැටන් අයි.එම්. ඇඩ්ලර් ඒ.අයි., නීල් එච්.ඒ.ඩබ්ලිව්, සහ වෙනත් අය. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවේ සාර්ව හා ක්ෂුද්‍ර වාහිනී සංකූලතා සහිත ග්ලයිකේමියා සංගමය (UKPDS 35): අනාගත නිරීක්ෂණ අධ්‍යයනය. බී.එම්.ජේ. 2000, 321: 405-12.

7. දියවැඩියා අධ්‍යයන කණ්ඩායමේ හෘද වාහිනී අවදානම පාලනය කිරීමට ක්‍රියා කිරීම, ජර්ස්ටයින් එච්.සී., මිලර් එම්.ඊ, සහ වෙනත් අය. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව තුළ තීව්‍ර ග්ලූකෝස් අඩු කිරීමේ බලපෑම්. එන් එන්ගල් ජේ මෙඩ්. 2008, 358: 2545-59.

8. ඇඩ්වාන්ස් සහයෝගිතා කණ්ඩායම, පටෙල් ඒ., මැක් මහෝන් එස්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ දැඩි රුධිර ග්ලූකෝස් පාලනය සහ සනාල ප්‍රති come ල. එන් එන්ගල් ජේ මෙඩ්. 2008, 358: 2560-72.

9. ඩක්වර්ත් ඩබ්ලිව්., අබයිරා සී., මොරිට්ස් ටී., සහ වෙනත්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති ප්‍රවීණයන්ගේ ග්ලූකෝස් පාලනය සහ සනාල සංකූලතා. එන් එන්ගල් ජේ මෙඩ්. 2009, 360: 129-39.

10. එක්සත් රාජධානියේ අනාගත දියවැඩියා අධ්‍යයනය (UKPDS) කණ්ඩායම. සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර හා සසඳන විට සල්ෆොනිලියුරියස් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ දැඩි රුධිර-ග්ලූකෝස් පාලනය සහ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සංකූලතා ඇතිවීමේ අවදානම (UKPDS 33). ලැන්සෙට්. 1998, 352: 837-53.

11. හොල්මන් ආර්.ආර්., පෝල් එස්.කේ., බෙතෙල් එම්.ඒ., මැතිව්ස් ඩී.ආර්., සහ වෙනත්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා දැඩි ග්ලූකෝස් පාලනය වසර 10 ක් පසු විපරම් කිරීම. එන් එන්ගල් ජේ මෙඩ්. 2008, 359: 1577-89.

12. ප්‍රහේලිකා එම්.සී., යුවාන් කේ.සී. පරිවාරක චිකිත්සාවේ අරමුණු නැවත ඇගයීම: විශාල සායනික අත්හදා බැලීම්වල ඉදිරිදර්ශන. එන්ඩොක්‍රිනෝල් මෙටාබ් ක්ලින් නෝර්ත් ඇම්. 2012, 41: 41-56.

13. AACE විස්තීර්ණ දියවැඩියා කළමනාකරණ ඇල්ගොරිතම. නව විස්තීර්ණ දියවැඩියා ඇල්ගොරිතමයේ කාර්ය සාධක බලකාය. අන්තරාසර්ග පුහුණුව. 2013, 19 (සැපයුම් 2): 1-48.

ඩෙරෝසා ජී., මාෆියෝලි පී. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී සැක්සැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර මාත්‍රාවකින් රෝගියාගේ සලකා බැලීම සහ සායනික උපයෝගීතාව. දියවැඩියා පරිවෘත්තීය සින්ඩර් තරබාරුකම. 2011, 4: 263-71.

15. ඇමරිකානු දියවැඩියා සංගමය. ග්ලයිසමික් ​​ප්‍රතිකාර සඳහා ප්‍රවේශයන්. දියවැඩියා සත්කාර. 2015, 38 (සැපයුම 1): එස් 41-88.

16. ඩෙෆ්රොන්සෝ ආර්.ඒ. දේශන පැවැත්වීම. ට්‍රයිම්විරෙටෙටෝ සිට අශුභ අෂ්ටකය: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා නව ආදර්ශයකි. දියවැඩියාව. 2009, 58: 773-95.

17. සුක් ජේ.එච්, ලී සී.ඩබ්ලිව්, පුත් එස්.පී., සහ වෙනත් අය. බුසාන්හි සාමාන්‍ය රෝහල්වල දියවැඩියා රෝගීන් 2 වන වර්ගයේ බෙහෙත් වට්ටෝරු වල වර්තමාන තත්ත්වය. දියවැඩියා මෙටාබ් ජේ 2014, 38: 230-9.

18. ඩේවිස් එස්.එන්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව management ලදායී ලෙස කළමනාකරණය කිරීමේදී ග්ලයිමපිරයිඩ් වල කාර්යභාරය. ජේ දියවැඩියා සංකූලතා. 2004, 18: 367-76.

19. කොරිට්කොව්ස්කි එම්.ටී. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට සල්ෆොනිලියුරියා ප්‍රතිකාරය: ග්ලයිමපිරයිඩ් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න. C ෂධ චිකිත්සාව 2004, 24: 606-20.

20. කුරී සී. ජේ., පූල් සී. ඩී., එවාන්ස් එම්., පීටර්ස් ජේ. ආර්., සහ වෙනත්. මරණ හා ඉන්සියුලින් එදිරිව වෙනත් වැදගත් දියවැඩියාව ආශ්‍රිත ප්‍රති come ල

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවේ ප්‍රති-හයිපර්ග්ලයිසමික් ​​ප්‍රතිකාර. ජේ ක්ලින් එන්ඩොක්‍රිනෝල් මෙටාබ්. 2013, 98: 668-77.

21. මෝගන් සී. එල්., මුකර්ජි ජේ., ජෙන්කින්ස්-ජෝන්ස් එස්., හෝල්ඩන් එස්. ඊ., සහ වෙනත්. සල්ෆොනිලියුරියා එදිරිව මෙට්ෆෝමින් සමඟ පළමු පෙළ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය සහ ඇල්කොස් මරණ හා හෘද වාහිනී සිදුවීම් වල අවදානම: නැවත සලකා බැලීම, නිරීක්ෂණ අධ්‍යයනය. දියවැඩියා තරබාරු මෙටාබ්. 2014, 16: 957-62.

22. ජෙනූත් එස්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා සල්ෆොනිලියුරියස් මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාව සඳහා පිළිගත හැකි පළමු පෙළ එකතු කිරීමක් විය යුතුද? නැත, එය ඉදිරියට යාමට කාලයයි! දියවැඩියා සත්කාර. 2015, 38: 170-5.

23. ප්ලොස්කර් ජී.එල්. සීටැග්ලිප්ටින්: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා එහි භාවිතය පිළිබඳ සමාලෝචනයක්. Ugs ෂධ 2014, 74: 223-42.

24. හර්මන් ජී.ඒ., බර්ග්මන් ඒ., ස්ටීවන්ස් සී., සහ වෙනත්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ මුඛ ග්ලූකෝස් ඉවසීමේ පරීක්ෂණයෙන් පසුව ඉන්ක්‍රෙටින් සහ ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් මට්ටම් මත සයිටග්ලිප්ටින්, ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් -4 නිෂේධකය වාචිකව ලබා දීමේ බලපෑම. ජේ ක්ලින් එන්ඩොක්‍රිනෝල් මෙටාබ්. 2006, 91: 4612-9.

25. ගෝල්ඩ්ස්ටයින් බී.ජේ, ෆින්ග්ලොස් එම්.එන්., ලුන්ස්ෆර්ඩ් ජේ.කේ. ජොන්සන් ජේ, සහ වෙනත් අය, සීටග්ලිප්ටින් 036 අධ්‍යයන කණ්ඩායම. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින්, ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් -4 නිෂේධකය සහ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය පිළිබඳ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ආරම්භක සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ බලපෑම. දියවැඩියා සත්කාර. 2007, 30: 1979-87.

26. චාර්බොනල් බී., කරසික් ඒ., ලියු ජේ., වු එම්., සහ වෙනත් අය, සීටග්ලිප්ටින් අධ්‍යයනය 020 කණ්ඩායම. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් පමණක් ප්‍රමාණවත් ලෙස පාලනය නොකෙරෙන ඩයිපෙප්ටයිඩල් පෙප්ටයිඩේස් -4 නිෂේධක සීටැග්ලිප්ටින් වල කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව. දියවැඩියා සත්කාර. 2006, 29: 2638-43.

27. මයිටිනන් ඕ., නුර්මිනන් එම්. අනුපාත දෙකක සංසන්දනාත්මක විශ්ලේෂණය. Stat Med. 1985, 4: 213-26.

28. චුවීදුක් සී.එම්. සීටැග්ලිප්ටින් / මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝජනය: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ. Ugs ෂධ 2011, 71: 349-61.

29. ලී වයි.කේ., ගීතය එස්.ඕ., කිම් කේ.ජේ, සහ වෙනත් අය. කොරියානු දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා, පියොග්ලිටසෝන් හෝ ඩීපීපී 4-නිෂේධකය සමඟ මෙට්ෆෝමින් පාදක ද්විත්ව සංයෝජන ප්‍රතිකාරවල ග්ලයිසමික් ​​effectiveness ලදායීතාවය. දියවැඩියා මෙටාබ් ජේ 2013, 37: 465-74.

30. චුන් එච්.එස්., ලී එම්.කේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන කොරියානු විෂයයන්හි අඛණ්ඩ ප්‍රතිකාර සඳහා එකතු කළ විට සයිටග්ලිප්ටින් වල කාර්යක්ෂමතාව. දියවැඩියා මෙටාබ් ජේ. 2011, 35: 411-7.

31. කිම් එච්.එස්., කිම් ඩී.එම්., චා බී.එස්., සහ වෙනත්. අඩු මාත්‍රාවකින් යුත් මෙට්ෆෝමින් මොනෝතෙරපි ප්‍රතිකාරය මත ප්‍රමාණවත් ලෙස පාලනය නොවන දියවැඩියා රෝගීන් 2 වන වර්ගයේ ග්ලයිමපිරයිඩ් / මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝජනයේ කාර්යක්ෂමතාව: අහඹු ලෙස, විවෘත ලේබලයක්, සමාන්තර කණ්ඩායමක්, කොරියාවේ බහු කේන්ද්‍රීය අධ්‍යයනය. ජේ දියවැඩියා විමර්ශනය. 2014, 5: 701-8.

32. ඩෙරෝසා ජී., සැල්වඩියෝ එස්.ඒ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයේ පියොග්ලිටසෝන් සහ මෙට්ෆෝමින් ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝජනය: චිකිත්සාව තුළ එහි ස්ථානය පිළිබඳ සාක්ෂි පදනම් කරගත් සමාලෝචනයක්. මූලික සාක්ෂි. 2008, 2: 189-98.

33. වැන්ඩර්පෝල් ඩී.ආර්., හුසේන් එම්.ඒ., වොට්සන්-හයිඩාරි ටී. ක්ලින් තීර්. 2004, 26: 2066-75.

34. බෙයින් එස්.සී. වාචිකව පරිපාලනය කරන නියෝජිතයන් සමඟ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම: සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ දියුණුව. අන්තරාසර්ග පුහුණුව. 2009, 15: 750-62.

35. පෙරෙස්-මොන්ටෙවර්ඩ් ඒ., සෙක් ටී., ෂු එල්., සහ වෙනත්. සයිටැග්ලිප්ටින් වල කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව සහ සිටග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් එදිරිව ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝජනය. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති drug ෂධ බොළඳ රෝගීන් තුළ pioglitazone. ඉන්ට් ජේ ක්ලින් ප්‍රැක්ට්. 2011, 65: 930-8.

සිහින්-සුසර කිරීමේ වර්ගය 2 දියවැඩියා රෝගය

| අමරිල් '1 * 1 අයි අමරිල් ජේ අමරිල් ■ අමරිල්'

II 1 tmr-lm I 'I Ts 1 IM HTM', පි. “අවුරුදු, එන්!

I 1 iHNOF '^ yifiÖ ^ O.

රුසියාව 1 හි වසර 15 කට වැඩි කාලයක් භාවිතා කිරීම

ක්‍රියාකාරීත්වයේ ද්විත්ව යාන්ත්‍රණය: ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කිරීම සහ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය අඩුවීම 2

රුසියාවේ 3-5 සැබෑ සායනික භාවිතයේදී ග්ලයිසිපිරයිඩ් සමඟ හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අඩු ග්ලයිසිමියාව අඩු කිරීම

පහසු පරිපාලනය: දිනකට 1 ටැබ්ලට් 1 වතාවක්

පහසු මාතෘකාව 2 සඳහා විවිධ මාත්‍රාවන්

නිකුත් කිරීමේ ආර්ථික ස්වරූපය - එක් පැකේජයක ටැබ්ලට් 90 * *

වෛද්‍ය පුහුණුව සඳහා කෙටි උපදෙස්

AMARIL® drug ෂධයේ ඩී

සකස් කිරීමේ වෙළඳ නාමය: අමරිලී. ජාත්‍යන්තර ලාභ නොලබන නම: ග්ලයිමපිරයිඩ්. මාත්‍රා ආකෘතිය සහ සංයුතිය: ටැබ්ලට්. අමරයිල් 1.2.3.4 mg: 1 ටැබ්ලටයේ පිළිවෙලින් ග්ලයිමපිරයිඩ් මිලිග්‍රෑම් 1.2.3.4 ක් අඩංගු වේ. C ෂධ චිකිත්සක කණ්ඩායම: III පරම්පරාවේ සල්ෆොනිලියුරියා කාණ්ඩයේ මුඛ පරිපාලනය සඳහා හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකය. භාවිතය සඳහා ඇඟවුම්: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී හෝ මෙට්ෆෝමින් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස). මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය: අමරිලී ටැබ්ලට් එක හපන්නේ නැතිව, දියර බොහොමයක් පානය කරයි ™ (කෝප්ප 0.5 ක් පමණ). ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට ග්ලයිමපිරයිඩ් මිලිග්‍රෑම් 1 කි. මාත්‍රාව වැඩි කිරීම රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම හා පහත දැක්වෙන මාත්‍රාව වැඩි කිරීමේ පියවරට අනුකූලව සිදු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ: සති 1-2 ක කාල පරතරයක් සහිත 1 mg-2 mg-Zmg-4 mg-6 mg-8 mg. එය සම්පූර්ණ උදෑසන ආහාරය හෝ ප්‍රධාන ආහාර වේලකට පෙර ගනු ලැබේ. ප්‍රතිවිරෝධතා: පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය, දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්, දියවැඩියා ප්‍රෙකෝමා සහ කෝමා, ග්ලයිමපිරයිඩ් හෝ drug ෂධයේ ඕනෑම සහායක කොටස් වලට අධි සංවේදීතාව, වෙනත් සල්ෆොනිලියුරියස් හෝ සල්ෆොනමයිඩ්, ගර්භණීභාවය හා මවි කිරි, දරුණු රක්තපාත ආබාධ, ළමුන් වයස (භාවිතය පිළිබඳ සායනික දත්ත නොමැතිකම), දුර්ලභ පාරම්පරික රෝග (ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලබ්සර් btsiya). ප්රවේශමෙන්: ප්රතිකාරයේ පළමු සතිවලදී, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය සඳහා අවදානම් සාධක ඉදිරියේ (drug ෂධයේ වෛද්ය භාවිතය සඳහා සම්පූර්ණ උපදෙස් බලන්න), අන්තර් කාලීන රෝග සඳහා, රෝගීන්ගේ ජීවන රටාවේ වෙනස්කම්, ග්ලූකෝස් -6-පොස්පේට් ඩයිහයිඩ්රොජන් iency නතාවය සහ ආමාශ ආන්ත්රයික (බඩවැල්) බාධා කිරීම්, බඩවැල් පාරේසිස්).විශේෂ උපදෙස්: ප්රතිකාරයේ පළමු සතිවලදී, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වැඩි විය හැකිය - ග්ලයිසිමියාව හොඳින් නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. විශේෂ සායනික ආතති තත්වයන් (කම්පනය, ශල්‍යමය මැදිහත්වීම්, උණ උෂ්ණත්වය සහිත ආසාදන) නම්, ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාර සඳහා තාවකාලික මාරුවක් අවශ්‍ය වේ. වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම: ග්ලයිමපිරයිඩ් පරිවෘත්තීය වන්නේ සයිටොක්‍රොම් P4502C9 (CYP2C9), එය ප්‍රේරක (උදා: රයිෆැම්පිසින්) හෝ නිෂේධක (උදා: ෆ්ලූකොනසෝල්) CYP2C9 සමඟ එකවර භාවිතා කරන විට සැලකිල්ලට ගත යුතුය. වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කිරීම සඳහා, .ෂධයේ වෛද්‍යමය භාවිතය සඳහා සම්පූර්ණ උපදෙස් බලන්න. අතුරු ආබාධ: හයිපොග්ලිසිමියා. දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී: ඔක්කාරය, වමනය, එපිගාස්ට්‍රියම් හි ඇති වන අපහසුතාව, පාචනය, අක්මා එන්සයිම සහ / හෝ කොලෙස්ටැසිස්, හෙපටයිටිස්, රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයේ වෙනසක් හේතුවෙන් අස්ථිර දෘශ්‍ය ආබාධ, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා, ලියුකොපීනියා, රක්තපාත රක්තහීනතාවය, එරිත්රෝ ග්‍රන්ථිය , agranulocytosis, pancytopenia, pruritus, urticaria, සමේ කැක්කුම, අසාත්මික සනාල, ඡායාරූප සංවේදීතාව. අධික මාත්‍රාව: උග්‍ර මාත්‍රාව මෙන්ම ග්ලයිමපිරයිඩ් අධික මාත්‍රාවක් සමඟ දීර් treatment කාලීනව ප්‍රතිකාර කිරීම දරුණු, ජීවිතයට තර්ජනයක් වන හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයට හේතු විය හැක. අධික මාත්‍රාවක් අනාවරණය වූ වහාම ඔබ වහාම ඔබේ වෛද්‍යවරයාට දැනුම් දිය යුතුය. හයිපොග්ලිසිමියාව සෑම විටම පාහේ කාබෝහයිඩ්රේට් පානය කිරීමෙන් ඉක්මනින් නතර කළ හැකිය. ATX කේතය: A10BB12. කල් ඉකුත් වීමේ දිනය: අවුරුදු 3 යි. පත්වීමට පෙර, ඔබ medical ෂධයේ වෛද්ය භාවිතය සඳහා උපදෙස් කියවිය යුතුය

1. වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා අමරිලේ drug ෂධයේ ලියාපදිංචි සහතිකය П 0 N015530 / 01. 2. අමරිලී හි වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා උපදෙස්, අංක P N015530 / 01-131216.3. ඇමෙටොව් ඒ.සී. eoavt සමඟ. සීනි අඩු කිරීමේ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීම සඳහා ග්ලයිමපිරයිඩ් භාවිතා කිරීමේ හැකියාව. අමරිල්-මොනෝ නිරීක්ෂණ අධ්‍යයනයක ප්‍රති Results ල. දියවැඩියා රෝගය, 2013: අංක 3. 4. ග්ලින්කිනා අයි.වී. සහ වෙනත් අය, සැබෑ සායනික භාවිතයේදී දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් නොමිලේ සංයෝජනය කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව: නිරීක්ෂණ වැඩසටහනක් // Pharma ලදායී c ෂධ චිකිත්සාව. අන්තරාසර්ග විද්‍යාව 2/2012: 16-20.5. සයිට්සේවා එන්.වී සහ වෙනත් අය, <දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලයිමපිරයිඩ් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාරය. රුසියානු නිරීක්ෂණ අධ්යයනයේ ප්රති results ල // ෆර්මෙටෙකා. - 2014. - අංක 16.6. www.apteka.ru, වෙබ් අඩවියට අවසන් පිවිසුම - 07/06/2017. "සැසඳිය හැකි මාත්‍රාවන් සඳහා අංක 30 පැකේජයේ එක් ටැබ්ලට් එකක පිරිවැය 25% අඩුයි. # දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීමේ සම්භාව්‍ය ප්‍රවේශය: ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කිරීම සහ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය අඩු කිරීම. තොරතුරු සෞඛ්‍ය වෘත්තිකයන් සඳහා අදහස් කෙරේ.

සනෝෆි-ඇවෙන්ටිස් මළ සිරුර නියෝජනය කිරීම ජේඑස්සී (ප්‍රංශය) 125009, මොස්කව්, උල්. ට්වර්ස්කයා, .. 22. දුරකථන: (495) 721-14-00, ෆැක්ස්: (495) 721-14-11, www.sanofi.ru.SARU.GLI.17.06.0953

36. රියාස්නර් සී., ඔලන්ස්කි එල්., සෙක් ටී. එල්., සහ වෙනත්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි සමඟ සසඳන විට සයිටග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වල ස්ථාවර මාත්‍රාව සමඟ ආරම්භක ප්‍රතිකාරයේ බලපෑම. දියවැඩියා තරබාරු මෙටාබ්. 2011, 13: 644-52.

37. වයින්ස්ටයින් ජේ., කැට්ස් එල්., එන්ගල් එස්., සහ වෙනත්. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වල ස්ථාවර මාත්‍රා සංයෝජනය සමඟ ආරම්භක චිකිත්සාව මගින් පියොග්ලිටසෝන් හා සසඳන විට ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු වේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මොනොතෙරපි. දියවැඩියා තරබාරු මෙටාබ්. 2012, 14: 409-18.

C ෂධවේදය

මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් යනු ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය දෙකක (ඩීවී) සංයෝජනයක් වන අතර එය අනුපූරක (අනුපූරක) ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් ඇත - සයිටැග්ලිප්ටින්, ඩීපීපී -4 නිෂේධකය සහ බිගුවානයිඩ් පන්තියේ නියෝජිත මෙට්ෆෝමින්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා මෙය යොදා ගනී.

වාචිකව පරිපාලනය කරන විට, සයිටැග්ලිප්ටින් යනු දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කරන ක්‍රියාකාරී ඉහළ තෝරාගත් ඩීපීපී -4 නිෂේධනයක් වන අතර drugs ෂධ කාණ්ඩයේ c ෂධීය බලපෑම් - ඩීපීපී -4 නිෂේධක මැදිහත් වන්නේ ඉන්ක්‍රෙටින් සක්‍රීය කිරීමෙනි. ඩීපීපී -4 නිෂේධනය කිරීමෙන් සයිටැග්ලිප්ටින් ඉන්ක්‍රෙටින් පවුලේ දන්නා ක්‍රියාකාරී හෝමෝන දෙකක සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි: ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී.ඉන්ක්‍රෙටින් යනු ග්ලූකෝස් හෝමියස්ටැසිස් නියාමනය කිරීම සඳහා වන අභ්‍යන්තර භෞතික විද්‍යාත්මක පද්ධතියේ කොටසකි. සාමාන්‍ය හෝ ඉහළ රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයක දී, GLP-1 සහ GUIs අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල මගින් ඉන්සියුලින් සංශ්ලේෂණය හා ස්‍රාවය වැඩි කරයි. අග්න්‍යාශයික ඇල්ෆා සෛල මගින් ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය කිරීම GLP-1 මගින් මර්දනය කරන අතර එමඟින් අක්මාව තුළ ග්ලූකෝස් සංශ්ලේෂණය අඩු කරයි. මෙම ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්ගේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ යාන්ත්‍රණයට වඩා වෙනස් වන අතර එය අඩු රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයක දී පවා ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම උත්තේජනය කරයි. මෙය සල්ෆොනිලිනියුඩ් හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයෙන් පිරී ඇති අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් තුළ පමණක් නොව නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ ද වේ. ඩීපීපී -4 එන්සයිමයේ ඉහළ තෝරාගත් හා effective ලදායී නිෂේධනයක් වන චිකිත්සක සාන්ද්‍රණයන්හි සයිටැග්ලිප්ටින්, ඩීපීපී -8 හෝ ඩීපීපී -9 යන එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වය වළක්වන්නේ නැත. සීටැග්ලිප්ටින්, ජීඑල්පී -1, ඉන්සියුලින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ මෙග්ලිටිනයිඩ, බිගුවානයිඩ්, පෙරොක්සිස් ප්‍රගුණනය (පීපීආර්ඒ), ඇල්ෆා-ග්ලූකෝසයිඩේස් නිෂේධක සහ ඇමයිලින් ඇනලොග් වල ඇනලොග් වලින් රසායනික ව්‍යුහයේ හා c ෂධීය ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනස් වේ.

මෙට්ෆෝමින් යනු හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක් වන අතර එය දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ග්ලූකෝස් ඉවසීම වැඩි කරයි, බාසල් සහ පශ්චාත් රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. එහි c ෂධීය යාන්ත්‍රණය අනෙකුත් පංතිවල මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයන්ගේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ යාන්ත්‍රණයන්ට වඩා වෙනස් වේ.

මෙට්ෆෝමින් අක්මාව තුළ ග්ලූකෝස් සංශ්ලේෂණය අඩු කරයි, බඩවැල්වල ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය කර ගන්නා අතර පර්යන්ත ඉහළ නැංවීම සහ ග්ලූකෝස් භාවිතය වැඩි කිරීමෙන් ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි කරයි. සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් මෙන් නොව, මෙට්ෆෝමින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් හෝ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි (සමහර තත්වයන් හැරුණු විට, “භාවිතය සීමා කිරීම” බලන්න, මෙට්ෆෝමින්) සහ හයිපර්ඉන්සුලීනෙමියාව ඇති නොකරයි. මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වෙනස් නොවන අතර හිස් බඩක් මත ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය සහ ඉන්සියුලින් ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ දෛනික වටිනාකම අඩු විය හැකිය.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් එක් මාත්‍රාවක් වාචිකව පරිපාලනය කිරීම පැය 24 ක් සඳහා ඩීපීපී -4 එන්සයිමයේ ක්‍රියාකාරිත්වය මැඩපැවැත්වීමට හේතු වන අතර, එය සක්‍රීය ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී සංසරණයෙහි සාන්ද්‍රණය දෙගුණයක් හෝ තුන් ගුණයකින් වැඩි වීමත් සමඟ ඉන්සියුලින් හා සී-පෙප්ටයිඩවල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම සහ ග්ලූකොජන් සාන්ද්‍රණය අඩු වීම. නිරාහාර ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මෙන්ම ග්ලූකෝස් හෝ ආහාර පැටවීමෙන් පසු ග්ලයිසමික් ​​උච්චාවචනයන්හි විස්තාරය අඩුවීම.

මාස 4-6 ක් සඳහා දෛනික මාත්‍රාව 100 mg දී සයිටැග්ලිප්ටින් පරිපාලනය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කරන ලදී. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කරන ලදී. HOMA- as (මාදිලියේ හෝමියස්ටැසිස් තක්සේරු කිරීම) වැනි සලකුණු වල අනුරූප වෙනස්වීම් මගින් පෙන්නුම් කෙරේ. proinsulin / insulin, ආහාර ඉවසීම සඳහා නැවත නැවත සිදුකරන පරීක්ෂණ මණ්ඩලයට අනුව අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛලවල ප්‍රතික්‍රියාව ඇගයීම. II සහ III අදියරවල සායනික අධ්‍යයනයන්ට අනුව, දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 50 මිලිග්‍රෑම් 50 ක පාලන තන්ත්‍රයක සයිටැග්ලිප්ටින් හි ග්ලයිසමික් ​​පාලනයේ effectiveness ලදායීතාවය දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 100 ක තන්ත්‍රයේ effectiveness ලදායීතාවය සමඟ සැසඳිය හැකිය.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ අහඹු ලෙස, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත, ද්වි-අන්ධ, ද්වි-සමානුපාතික 4-කාලීන හරස්කඩ අධ්‍යයනයක දී, සයිටැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම මෙට්ෆෝමින්, හෝ සයිටැග්ලිප්ටින්, හෝ මෙට්ෆෝමින් පමණක් හෝ ප්ලාස්මෝ, සක්‍රීය හා සම්පූර්ණ ජීඑල්පී -1 හා පරිපාලනයෙන් පසු ග්ලූකෝස් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ වෙනස්වීම් පිළිබඳ අධ්‍යයනය කරන ලදී. ආහාර. ක්‍රියාකාරී ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණයේ බර තැබූ සාමාන්‍ය අගයන් ආහාර වේලකට පැය 4 කට පසු සයිටග්ලිප්ටින් හෝ ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට මෙට්ෆෝමින් පමණක් ගැනීමෙන් 2 ගුණයක් පමණ වැඩි විය. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් ඒකාබද්ධ පරිපාලනය මගින් ප්ලේසෙබෝ සමූහයේ ගතිකතාවයන් හා සසඳන විට සක්‍රීය ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය 4 ගුණයකින් වැඩි වීමත් සමඟ බලපෑමේ සාරාංශයක් සහතික විය.

ඩීපීපී -4 එන්සයිම නිෂේධනය කිරීම නිසා සයිටැග්ලිප්ටින් පමණක් පිළිගැනීම සක්‍රීය ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය ඉහළ ගොස් ඇති අතර මෙට්ෆෝමින් පරිපාලනය පමණක් සමස්ථ හා ක්‍රියාකාරී ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණයේ සමමිතික වැඩිවීමක් සමඟ සිදු විය. ලබාගත් දත්ත මගින් මෙම .ෂධ දෙක ගැනීමෙන් පසු ක්‍රියාකාරී ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාමේ විවිධ යාන්ත්‍රණයන් පිළිබිඹු විය. ක්‍රියාකාරී ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය ඉහළ නැංවීමට එය සයිටැග්ලිප්ටින් මිස මෙට්ෆෝමින් නොවන බව අධ්‍යයනයේ ප්‍රති results ල මගින් පෙන්නුම් කෙරිණි.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ අධ්‍යයනයන්හිදී, සයිටැග්ලිප්ටින් ගැනීම ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම සමඟ සිදු නොවූ අතර හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොවීය. ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් ආචරනයේ ග්ලූකෝස් මත රඳා පවතින ස්වභාවය සහ ග්ලූකගන් සංස්ලේෂණය මර්දනය කිරීම සනාථ කරයි.

ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් සම්බන්ධ අහඹු ලෙස, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධ (ලැයිස්තුවේ එකක් හෝ කිහිපයක්: ACE inhibitors, ARA II, BKK, බීටා-බ්ලෝකර්, ඩයියුරිටික්) ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම රෝගීන් විසින් හොඳින් ඉවසා දරා ඇත. මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් තුළ, සයිටැග්ලිප්ටින් සුළු හයිපෝටෙන්ටිව් බලපෑමක් පෙන්නුම් කළේය: දෛනික මාත්‍රාව 100 mg දී, සිතග්ලිප්ටින් SBP හි සාමාන්‍ය දෛනික බාහිර රෝගී අගය 2 mm Hg කින් අඩු කළේය. ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව. සාමාන්‍ය රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් තුළ, හයිපෝටෙන්ටිව් බලපෑමක් දක්නට නොලැබුණි.

හෘද විද්‍යුත් භෞතවේදය කෙරෙහි බලපෑම

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ අහඹු ලෙස, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද හරස්කඩ අධ්‍යයනයක දී, සීටැග්ලිප්ටින් 100 හෝ 800 mg (නිර්දේශිත මාත්‍රාවට වඩා 8 ගුණයක අතිරික්තයක්) හෝ ප්ලේසෙබෝ මාත්‍රාවකට වරක් භාවිතා කරන ලදී. T ෂධයේ ඕනෑම බලපෑමක නිර්දේශිත චිකිත්සක මාත්‍රාව QT කාල පරතරය මත ගත කිරීමෙන් පසුව, එහි ප්ලාස්මා සීඋපරිම , සහ අධ්‍යයනය පුරාම වෙනත් සත්‍යාපන අවස්ථා වලදී නිරීක්ෂණය වී නොමැත. මිලිග්‍රෑම් 800 ක් ශරීරගත කිරීමෙන් පසු, value ෂධය ගැනීමෙන් පැය 3 කට පසු ආරම්භක අගය හා සසඳන විට QT පරතරයේ කාල පරාසය තුළ ප්ලේසෙබෝ-සකස් කළ මධ්‍යන්‍ය වෙනසෙහි උපරිම වැඩිවීම 8 එම්.එස්. ඒ හා සමාන වැඩිවීමක් සායනික වශයෙන් නොවැදගත් ය. 800 mg ගැනීමෙන් පසු, ප්ලාස්මා සී අගයඋපරිම 100 mg චිකිත්සක මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් පසු සීටැග්ලිප්ටින් අනුරූප අගයට වඩා 11 ගුණයක් වැඩි විය.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ ජෛව අසමානතා අධ්‍යයනයක ප්‍රති results ලවලින් පෙනී ගියේ සංයුක්ත ටැබ්ලට් (මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින්) 500/50 mg සහ 1000/50 mg සුදුසු සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාවල වෙනම පරිපාලනයට ජෛව අසමාන බවයි.

මෙට්ෆෝමින් හි අඩුම හා වැඩිම මාත්‍රාවන් සහිත ටැබ්ලට් පරිගණකවල ජෛව අසමානතාවය සනාථ කර ඇති අතර, මෙට්ෆෝමින් (මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින්) 850/50 මිලිග්‍රෑම් අතරමැදි මාත්‍රාවක් සහිත ටැබ්ලට් පරිගණකවලට ද ජෛව අසමානතාව ලබා දෙන ලදී.

සීටග්ලිප්ටින්. සයිටැග්ලිප්ටින් වල නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව ආසන්න වශයෙන් 87% කි. මේද ආහාර වේලක් ලෙස එකවරම සයිටැග්ලිප්ටින් ගැනීම සංයෝජනයේ c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

මෙට්ෆෝමින්. 500 mg මාත්‍රාවකින් හිස් බඩක් මත ගත් විට මෙට්ෆෝමින් වල නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 50-60% වේ. මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව 500 සිට 1500 mg දක්වා සහ 850 සිට 2550 mg දක්වා වූ මාත්‍රාවකින් කරන ලද අධ්‍යයනවල ප්‍රති results ලවලින් පෙන්නුම් කරන්නේ මාත්‍රාව සමානුපාතිකව වැඩිවන මාත්‍රාව සමඟ උල්ලං violation නය වීමක් වන අතර එය වේගවත් බැහැර කිරීමකට වඩා අවශෝෂණය අඩු වීම නිසා විය හැකිය. ප්ලාස්මා සී හි අඩුවීමක් පෙන්නුම් කරන පරිදි ආහාර සමඟ අනුකූලව භාවිතා කිරීම මගින් අවශෝෂණය කරන ලද මෙට්ෆෝමින් අනුපාතය හා ප්‍රමාණය අඩු කරයි.උපරිම 40% කින් පමණ, AUC හි 25% ක පමණ අඩුවීමක් සහ C වෙත ළඟා වීමට මිනිත්තු 35 ක ප්‍රමාදයක්උපරිම හිස් බඩක් මත drug ෂධයේ සමාන මාත්‍රාවක් ගැනීමෙන් පසු අනුරූප පරාමිතීන්ගේ අගයන් හා සසඳන විට ආහාර සමඟ එකවර මෙට්‍රොෆෝමින් මාත්‍රාව 850 mg මාත්‍රාවකින් පසුව. Pharma ෂධ පරාමිතීන් පහත හෙලීමේ සායනික වැදගත්කම තහවුරු කර නොමැත.

සීටග්ලිප්ටින්. මධ්‍යම V.ss එක් iv එන්නත් කිරීමෙන් පසු නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ සයිටැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 100 ක් ආසන්න වශයෙන් 198 l වේ. සයිටැග්ලිප්ටින් හි ප්‍රතිලෝමව ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වීම සාපේක්ෂව කුඩා වේ (38%).

මෙට්ෆෝමින්. වී.. 850 mg සාමාන්‍ය (654 ± 358) l තනි මුඛ මාත්‍රාවකින් පසු මෙට්ෆෝමින්. මෙට්ෆෝමින් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වන්නේ ඉතා සුළු ප්‍රමාණයකට පමණි. මෙට්ෆෝමින් අර්ධ වශයෙන් හා තාවකාලිකව රතු රුධිර සෛල තුළ බෙදා හරිනු ලැබේ. නිර්දේශිත මාත්‍රාවන් සහ මාතයන් තුළ මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කරන විට, ප්ලාස්මා සීss (සාමාන්‍යයෙන් සීඋපරිම උපරිම මාත්‍රාව ගැනීමෙන් පසුව පවා 5 μg / ml නොඉක්මවිය.

සීටග්ලිප්ටින්. සයිටැග්ලිප්ටින් වලින් 79% ක් පමණ වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරයි, පරිවෘත්තීය පරිවර්තනය අවම වේ.

සී-ලේබල් කරන ලද සයිටග්ලිප්ටින් 14 ක් වාචිකව පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව, පරිපාලනය කරන ලද විකිරණශීලතාවයෙන් 16% ක් පමණ සයිටග්ලිප්ටින් පරිවෘත්තීය ලෙස බැහැර කරනු ලැබේ. සයිටැග්ලිප්ටින්හි ප්ලාස්මා ඩීපීපී -4 නිෂේධනීය ක්‍රියාකාරිත්වයට දායක නොවන සයිටැග්ලිප්ටින් පරිවෘත්තීය 6 ක හෝඩුවාවක් සාන්ද්‍රණයන් හඳුනාගෙන ඇත. අධ්යයනවලදී in vitro සයිටොක්‍රොම්ප් පද්ධතියේ සමාවයවික CYP3A4 සහ CYP2C8 සයිටැග්ලිප්ටින් හි සීමිත පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ ප්‍රධාන ඒවා ලෙස හඳුනාගෙන ඇත.

මෙට්ෆෝමින්. මෙට්ෆෝමින් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් සඳහා තනි iv පරිපාලනයකින් පසුව, පරිපාලනය කරන ලද මුළු මාත්‍රාවම පාහේ වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරනු ලැබේ. අක්මාවේ පරිවෘත්තීය වෙනස්කම් සහ කෝපය පල කලේය බැහැර කිරීම සිදු නොවේ.

සීටග්ලිප්ටින්. සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයන් විසින් සී-ලේබල් කරන ලද සීටැග්ලිප්ටින් 14 ක් ශරීරගත කිරීමෙන් පසුව, හඳුන්වා දුන් විකිරණශීලීතාව සියල්ලම පාහේ සතියක් ඇතුළත ශරීරයෙන් ඉවත් කරන ලදී. 13% බඩවැල් හරහා සහ 87% වකුගඩු හරහා. සාමාන්‍ය ටී1/2 100 mg මුඛ පරිපාලනය සහිත sitagliptin දළ වශයෙන් පැය 12.4 ක් වන අතර, වකුගඩු නිෂ්කාශනය දළ වශයෙන් 350 ml / min වේ.

සයිටැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීම ප්‍රධාන වශයෙන් සිදු කරනු ලබන්නේ ක්‍රියාකාරී නල ස්‍රාවයේ යාන්ත්‍රණය මගින් වකුගඩු බැහැර කිරීමෙනි. සීටැග්ලිප්ටින් යනු තුන්වන වර්ගයේ (hОAT-3) කාබනික මානව ඇනායන ප්‍රවාහකයාගේ උපස්ථරයක් වන අතර එය වකුගඩු මගින් සයිටැග්ලිප්ටින් තුරන් කිරීමට සම්බන්ධ වේ. සයිටැග්ලිප්ටින් ප්‍රවාහනයට hOAT-3 සම්බන්ධ වීමේ සායනික වැදගත්කම තහවුරු කර නොමැත. සයිටැග්ලිප්ටින් (උපස්ථරයක් ලෙස) වකුගඩු තුරන් කිරීම සඳහා පී-ජීපී සම්බන්ධ විය හැකි නමුත් පී-ජීපී නිෂේධක සයික්ලොස්පෝරින් සයිටැග්ලිප්ටින් වල වකුගඩු නිෂ්කාශනය අඩු නොකරයි.

මෙට්ෆෝමින්. මෙට්ෆෝමින් හි වකුගඩු නිෂ්කාශනය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 3.5 ගුණයකින් වැඩි කරයි, මෙය සක්‍රිය වකුගඩු ස්‍රාවය බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය ලෙස දක්වයි. මෙට්ෆෝමින් ගැනීමෙන් පසු, අවශෝෂණය කරන ලද drug ෂධයෙන් 90% ක් පමණ පළමු පැය 24 තුළ ප්ලාස්මා ටී හිදී වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ1/2 ආසන්න වශයෙන් පැය 6.2 ක්, රුධිරයේ මෙම අගය පැය 17.6 දක්වා දීර් is කර ඇති අතර, එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ රතු රුධිරාණු විභව බෙදාහැරීමේ මැදිරියක් ලෙස සහභාගී විය හැකි බවයි.

තනි රෝගී කණ්ඩායම්වල c ෂධවේදය

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන්

සීටග්ලිප්ටින්. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය නිරෝගී පුද්ගලයින්ගේ c ෂධවේදය හා සමාන වේ.

මෙට්ෆෝමින්. සංරක්‍ෂිත වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සමඟ, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සහ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ මෙට්ෆෝමින් තනි හා නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් පසුව ඇති pharma ෂධ පරාමිතීන් එක හා සමාන වේ; චිකිත්සක මාත්‍රාවන් ගන්නා විට drug ෂධය රැස් නොවේ.

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය නියම නොකළ යුතුය (“ප්‍රතිවිරෝධතා” බලන්න).

සීටග්ලිප්ටින්. මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, සයිටැග්ලිප්ටින් හි ප්ලාස්මා AUC හි ආසන්න වශයෙන් 2 ගුණයක වැඩි වීමක් සටහන් වූ අතර, දැඩි හා අවසාන අවධීන් සහිත රෝගීන් (රක්තපාත රෝග පිළිබඳ), නිරෝගී පුද්ගලයින්ගේ පාලන අගයන් හා සසඳන විට AUC හි වැඩිවීම 4 ගුණයකින් වැඩි විය.

මෙට්ෆෝමින්. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩු කළ රෝගීන් තුළ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය) ටී1/2 ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය අඩුවීමට සමානුපාතිකව වකුගඩු නිෂ්කාශනය අඩු වේ.

සීටග්ලිප්ටින්. මධ්‍යස්ථ රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ (ළමා-පුග් පරිමාණයෙන් ලකුණු 7–9), AUC සහ C හි සාමාන්‍ය අගයන්උපරිම නිරෝගී පුද්ගලයන් හා සසඳන විට 100 mg එක් මාත්‍රාවකින් පසු පිළිවෙලින් 21 සහ 13% කින් වැඩි වේ. මෙම වෙනස සායනික වශයෙන් වැදගත් නොවේ. දරුණු රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතය පිළිබඳ සායනික දත්ත නොමැත (ළමා-පුග් පරිමාණයෙන් ලකුණු 9 කට වඩා). කෙසේ වෙතත්, ප්‍රධාන වශයෙන් වකුගඩු බැහැර කිරීමේ මාර්ගය මත පදනම්ව, දරුණු රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදයෙහි සැලකිය යුතු වෙනස්කම් පුරෝකථනය කර නොමැත.

මෙට්ෆෝමින්. අක්මාව අක්‍රිය වූ රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධීය පරාමිතීන් පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

සීටග්ලිප්ටින්. පළමු හා දෙවන අදියරවල සායනික අත්හදා බැලීම්වල c ෂධ දත්ත විශ්ලේෂණයට අනුව, සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධ පරාමිතීන් කෙරෙහි ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත.

මෙට්ෆෝමින්. මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධ පරාමිතීන් නිරෝගී පුද්ගලයින් සහ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය මත පදනම්ව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් අතර සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවීය. පාලිත සායනික අත්හදා බැලීම් වලට අනුව, පුරුෂයින් හා කාන්තාවන් තුළ මෙට්ෆෝමින් වල හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම් සමාන විය.

සීටග්ලිප්ටින්. පළමු හා දෙවන අදියරවල සායනික අත්හදා බැලීම් වලින් ලබාගත් දත්ත ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණයට අනුව, රෝගීන්ගේ වයස සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධ පරාමිතීන් කෙරෙහි සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. වැඩිහිටි රෝගීන් (අවුරුදු 65-80) තුළ සයිටැග්ලිප්ටින් සාන්ද්‍රණය තරුණ රෝගීන්ට වඩා 19% කින් වැඩි විය.

මෙට්ෆෝමින්. නිරෝගී වයෝවෘද්ධ පුද්ගලයින්ගේ මෙට්ෆෝමින් පිළිබඳ පාලිත c ෂධ අධ්‍යයනයන්හි සීමිත දත්ත වලින් පෙනී යන්නේ ඔවුන්ගේ සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනය අඩු වන බවයි, ටී1/2 දිග වැඩි වන අතර C හි අගයඋපරිම තරුණ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් හා සසඳන විට වැඩි වේ. මෙම දත්ත වලින් අදහස් වන්නේ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදයෙහි වයස්ගත වෙනස්කම් වලට හේතුව වකුගඩු බැහැර කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවීමයි.

වයස අවුරුදු 80 දී වැඩිහිටියන්ට මෙට්ෆෝමින් + සිටග්ලිප්ටින් සංයෝගය සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම දක්වා නැත, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩු නොවන බව ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය කරන පුද්ගලයින් හැරුණු විට ("පූර්වාරක්ෂාවන්" බලන්න, මෙට්ෆෝමින්).

ළමුන් තුළ මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

සීටග්ලිප්ටින්. පළමු හා දෙවන අදියරවල සායනික අත්හදා බැලීම් වලින් ලබාගත් c ෂධ දත්ත විශ්ලේෂණයට අනුව, සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධීය පරාමිතීන් කෙරෙහි ජාතිය සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. කොකේසියානු හා මොන්ගෝලොයිඩ් ජාතීන්ගේ නියෝජිතයින්, ලතින් ඇමරිකානු රටවල නියෝජිතයින් සහ වෙනත් ජනවාර්ගික හා වාර්ගික කණ්ඩායම්.

මෙට්ෆෝමින්. මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධ පරාමිතීන් මත තරඟයේ විභව බලපෑම පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ මෙට්ෆෝමින් පිළිබඳ පාලිත අධ්‍යයනයන්ට අනුව, කොකේසියානු, නෙග්‍රොයිඩ් වර්ග සහ ලතින් ඇමරිකානු රටවල නියෝජිතයින් සමඟ හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම සැසඳිය හැකි විය.

සීටග්ලිප්ටින්. I සහ II අදියරවල සායනික අත්හදා බැලීම් වලින් pharma ෂධ පරාමිතීන් පිළිබඳ සංකීර්ණ හා ජනගහනය පදනම් කරගත් විශ්ලේෂණයන්ට අනුව, සීටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධ පරාමිතීන් කෙරෙහි BMI සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත.

මෙට්ෆෝමින් + සීටග්ලිප්ටින් යන ද්‍රව්‍ය භාවිතය

මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය 2 වන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ට ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ආරම්භක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස දක්වනු ලැබේ.

මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය ආහාර හා ව්‍යායාම තන්ත්‍රයට අතිරේකයක් ලෙස දැක්වෙන්නේ දියවැඩියා 2 වර්ගයේ රෝගීන් සඳහා ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා මෙට්ෆෝමින් හෝ සීටැග්ලිප්ටින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ පසුබිම පිළිබඳව ප්‍රමාණවත් පාලනයක් ලබා නොගත් හෝ ඩීවී දෙකක් සමඟ අසාර්ථක සංයෝජන ප්‍රතිකාරයකින් පසුවය.

මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය 2 වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් (ත්‍රිත්ව සංයෝජනය: මෙට්ෆෝමින් + සීටග්ලිප්ටින් + සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නය) සමඟ සංයෝජනය වන විට මෙම drugs ෂධ තුනෙන් දෙකක් සමඟ ආහාර හා ව්‍යායාම පාලන ක්‍රම ඒකාබද්ධ වේ: මෙට්ෆෝමින්, සීටැග්ලිප්ටින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ඇති නොකරයි.

මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා තියාසොලයිඩිනියෝන්ස් (පෙරොක්සිසෝම් ප්‍රගුණනය මගින් සක්‍රිය කරන ලද PPARγ ප්‍රතිග්‍රාහක කෘෂි විද්‍යා ists යින්) සමඟ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා දක්වනු ලැබේ. ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ඇති නොකරන්න.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ඉන්සියුලින් සමඟ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝගය දක්වනු ලැබේ. ඉන්සියුලින් සමඟ ආහාර හා ව්‍යායාම පිළිවෙත් ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයට හේතු නොවන විට.

යෙදුම් සීමාවන්

වැඩිහිටියන් සඳහා භාවිතා කරන්න

මෙට්ෆෝමින් + සිටග්ලිප්ටින් සංයෝජනය. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් තුරන් කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය වකුගඩු වන අතර වයස සමඟ වකුගඩු වල බැහැර කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩු වන හෙයින්, මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය පත් කිරීම සඳහා වන පූර්වාරක්ෂාව වයසට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. වැඩිහිටි රෝගීන් පරිස්සමින් මාත්‍රාව තෝරා ගැනීම සහ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම ("පූර්වාරක්ෂාවන්" බලන්න, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම).

සීටග්ලිප්ටින්. සායනික අධ්‍යයනවලට අනුව, වැඩිහිටි (> අවුරුදු 65) රෝගීන්ගේ සීටැග්ලිප්ටින් වල effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව තරුණ රෝගීන්ගේ කාර්යක්ෂමතාව හා ආරක්ෂාව සමඟ සැසඳිය හැකිය (PM, ගර්භණී සමයේදී භාවිතා කිරීමට නිර්දේශ නොකරයි.

ප්‍රජනක ක්‍රියාකාරිත්වයට ඇති බලපෑම තක්සේරු කිරීම සඳහා මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය පිළිබඳ පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයන කිසිවක් සිදු කර නොමැත.

සීටග්ලිප්ටින්. දෛනික මාත්‍රාවලින් 250 mg / kg දක්වා හෝ හාවන්ට 125 mg / kg දක්වා මාත්‍රාවලින් වාචිකව පරිපාලනය කරන විට සීටැග්ලිප්ටින් ඉන්ද්‍රියයන් තුළ ටෙරාටොජෙනිසිටි බවක් නොපෙන්වයි (නිර්දේශිත දෛනික චිකිත්සක මාත්‍රාව 100 mg ගැනීමෙන් පසු පිළිවෙලින් මිනිසුන්ගේ ප්ලාස්මා නිරාවරණය 32 සහ 22 ගුණයකින් වැඩි වේ). . දෛනික මාත්‍රාව 1000 mg / kg (එය නිර්දේශිත දෛනික මාත්‍රාව 100 mg ගැනීමෙන් පසු මිනිසුන්ගේ නිරාවරණය 100 ගුණයකින් වැඩි වේ) දෛනික මාත්‍රාවලින් වාචිකව පරිපාලනය කරන විට දරුවන් තුළ ඉළ ඇට විකෘති වීමේ වාර ගණනෙහි සුළු වැඩිවීමක් (නොමැති වීම, හයිපොප්ලාස්සියාව, වක්‍රය) සටහන් විය. මව්කිරි දීමේදී ස්ත්‍රී පුරුෂ දෙපාර්ශවයේම මීයන්ගේ දරු පරපුරේ සිරුරේ බරෙහි සුළු අඩුවීමක් සහ මව්කිරි දීම අවසානයේ බර වැඩිවීමේ වේගය අඩුවීම පිරිමින්ගේ වාචික පරිපාලනය සමඟ ගර්භනී කාන්තාවන්ට දිනපතා සීටැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව 1000 mg / kg ලබා දීම. කෙසේ වෙතත්, පර්යේෂණාත්මක ප්‍රජනන අධ්‍යයනයන් සෑම විටම මානව ප්‍රජනන ක්‍රියාකාරිත්වයට සයිටැග්ලිප්ටින්හි බලපෑම සමඟ කෙලින්ම සම්බන්ධ නොවේ.

මෙට්ෆෝමින්. 600 mg / kg දක්වා දෛනික මාත්‍රාවලින් මීයන්ට වාචිකව ලබා දෙන විට මෙට්ෆෝමින් ටෙරාටොජෙනිසිටි බව පෙන්නුම් කළේ නැත. උපරිම නිර්දේශිත දෛනික චිකිත්සක මාත්‍රාව 2000 mg ගැනීමෙන් පසු මෙය මිනිසුන්ගේ ප්ලාස්මා නිරාවරණය 2 සහ 6 ගුණයකින් (පිළිවෙලින් මීයන් සහ හාවන් තුළ) ඉක්මවා යයි. කලලරූපයෙහි ඇති ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ අගයන් පෙන්නුම් කරන්නේ අර්ධ වැදෑමහ හුවමාරුවයි.

මව්කිරි වල මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝගයේ ස්‍රාවය තීරණය කිරීම සඳහා පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. තනි සංරචක පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්ට අනුව, සයිටග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් යන දෙකම මීයන්ගේ මව්කිරි තුළට ස්‍රාවය වේ. මිනිස් මව්කිරි වලට සයිටැග්ලිප්ටින් ස්‍රාවය කිරීම පිළිබඳ දත්ත නොමැත. එබැවින්, මවි කිරි කාලය තුළ මෙට්ෆෝමින් + සිටග්ලිප්ටින් සංයෝජනය නියම නොකළ යුතුය.

මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් වල අතුරු ආබාධ

ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන්හි දී, සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර සාමාන්‍යයෙන් දියවැඩියා 2 වර්ගයේ රෝගීන් විසින් හොඳින් ඉවසා දරා ඇත.සිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර සමඟ අතුරු ආබාධ ඇතිවීම ප්ලේසෙබෝ සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් ගන්නා විට සංඛ්‍යාතයට සැසඳිය හැකිය.

සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර

මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි කණ්ඩායම් සමඟ සසඳන විට (දිනකට 500 හෝ 1000 මිලිග්‍රෑම් 2 වතාවක්) සංයුක්ත චිකිත්සක කණ්ඩායමේ සතිග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් (සයිටැග්ලිප්ටින් 50 මිලිග්‍රෑම් + මෙට්ෆෝමින් 500 හෝ 1000 මිලිග්‍රෑම් 2 වතාවක්) සමඟ ආරම්භක සංයෝජන චිකිත්සාව පිළිබඳ සති 24 ක ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ සාධක සාධක අධ්‍යයනයක දී. , සිතග්ලිප්ටින් (දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 100) හෝ ප්ලේසෙබෝ, the ෂධයට සම්බන්ධ පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, සංයෝජන ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ ≥1% ක සංඛ්‍යාතයක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට නිරීක්ෂණය කරන ලදී: පාචනය (සිතැග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් - 3.5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0%, placebo - 1.1%), ඔක්කාරය (1.6, 2.5, 0 සහ 0.6%), අතීසාරය (1.3, 1.1, 0 සහ 0%), සමතලා කිරීම (1.3, 0.5, 0 සහ 0%), වමනය (1.1, 0.3, 0 සහ 0%), හිසරදය (1.3, 1.1, 0.6 සහ 0%) සහ හයිපොග්ලිසිමියා (1.1, 0.5, 0.6 සහ 0%).

වර්තමාන මෙට්ෆෝමින් චිකිත්සාවට සයිටග්ලිප්ටින් එකතු කිරීම

සති 24 ක, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, මෙට්ෆෝමින් සමඟ වර්තමාන ප්‍රතිකාරයට දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් එකතු කළ විට, සම-පරිපාලනය හා සම්බන්ධ එකම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාව සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ ≥1% සංඛ්‍යාතයකින් සහ බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා නිරීක්ෂණය කරන ලදී. ඔක්කාරය ඇති විය (සිතැග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් - 1.1%, ප්ලේසෙබෝ + මෙට්ෆෝමින් - 0.4%).

හයිපොග්ලිසිමියා සහ සුලු පත්රිකාවෙන් ඇතිවන අහිතකර ප්රතික්රියා

සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර පිළිබඳ ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන්හිදී, සංයෝජන චිකිත්සක කණ්ඩායම්වල හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම (හේතු සම්බන්ධතාවය නොසලකා) ප්ලේසෙබෝ (1.3–1.6 සහ 2.1%) සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම්වල සංඛ්‍යාතයට සැසඳිය හැකිය. පිළිවෙලින්). සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් යන ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම්වල ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ අධීක්ෂණය කරන ලද අහිතකර ප්රතික්රියා වල සංඛ්යාතය මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි කාණ්ඩවල සංඛ්යාතයට සැසඳිය හැකි ය: පාචනය (සයිටග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් - 7.5%, මෙට්ෆෝමින් - 7.7%), ඔක්කාරය (4.8, 5.5%), වමනය (2.1, 0.5%), උදර වේදනාව (3, 3.8%). සියළුම අධ්‍යයනයන්හි දී, හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයේ සායනිකව ප්‍රකාශිත රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳ සියලු වාර්තා පදනම් කරගෙන හයිපොග්ලිසිමියා ස්වරූපයෙන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වාර්තා කරන ලද අතර රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය පිළිබඳ අතිරේක මිනුමක් අවශ්‍ය නොවීය.

සයිටැග්ලිප්ටින්, මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නය සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර

ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ වර්තමාන ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයේ පසුබිමට එරෙහිව දිනකට මිලිග්‍රෑම් 4 ක මාත්‍රාවකින් සහ මෙට්ෆෝමින් දිනකට day1500 mg / day මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරමින් සති 24 කදී ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයක දී පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා නිරීක්ෂණය කරන ලදී. සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ ≥1% සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට: හයිපොග්ලිසිමියා (සයිටග්ලිප්ටින් - 13.8%, ප්ලේසෙබෝ - 0.9%), මලබද්ධය (1.7 සහ 0%).

සයිටැග්ලිප්ටින්, මෙට්ෆෝමින් සහ PPARγ ඇගෝනිස්ට් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර

රෝසිග්ලිටසෝන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ වර්තමාන ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයේ පසුබිමට එරෙහිව දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයකට අනුව, ප්‍රතිකාරයේ 18 වන සතියේදී පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ගැනීම හා සම්බන්ධ වී ඇති අතර, ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ sit1% සංඛ්‍යාතයක් සමඟ සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලදී. ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා: හිසරදය (සිතග්ලිප්ටින් - 2.4%, ප්ලේසෙබෝ - 0%), පාචනය (1.8, 1.1%), ඔක්කාරය (1.2, 1.1%), හයිපොග්ලිසිමියා (1 , 2, 0%), වමනය (1,2, 0%). ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයේ 54 වන සතියේදී, පරිපාලනය හා සම්බන්ධ පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ≥1% ක සංඛ්‍යාතයක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට නිරීක්ෂණය කරන ලදී: හිසරදය (සිතග්ලිප්ටින් - 2.4%, ප්ලේසෙබෝ - 0%) , හයිපොග්ලිසිමියා (2.4, 0%), ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන (1.8, 0%), ඔක්කාරය (1.2, 1.1%), කැස්ස (1.2, 0%), සමේ දිලීර ආසාදන ( 1,2, 0%), පර්යන්ත ශෝථය (1,2, 0%), වමනය (1,2, 0%).

සයිටැග්ලිප්ටින්, මෙට්ෆෝමින් සහ ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර

සති 24 කදී, දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින් සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරමින් ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අධ්‍යයනයකින් මෙට්ෆෝමින් සමඟ දිනකට ≥1500 mg / දිනක මාත්‍රාවක් සහ නියත ඉන්සියුලින් මාත්‍රාවක් ලබා ගැනීම, drug ෂධය හා සම්බන්ධ එකම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාව ≥1% ක සංඛ්‍යාතයකින් නිරීක්ෂණය කෙරේ. සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමට සහ බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ ඇති කණ්ඩායමට හයිපොග්ලිසිමියා (සයිටග්ලිප්ටින් - 10.9%, ප්ලේසෙබෝ - 5.2%) ඇත. සති 24 ක අධ්‍යයනයක දී රෝගීන්ට සයිටැග්ලිප්ටින් ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ රහිතව) සමඟ අතිරේක ප්‍රතිකාර ලෙස ලබා ගත් අතර, ප්‍රතිකාර කණ්ඩායමේ සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ≥1% ක සංඛ්‍යාතයක් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන ලද එකම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාව වන අතර බොහෝ විට ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා metformin වමනය විය (සිතැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් - 1.1%, ප්ලේසෙබෝ සහ මෙට්ෆෝමින් - 0.4%).

සයිටැග්ලිප්ටින් (දිනකට මිලිග්‍රෑම් 100 ක මාත්‍රාවකින්) හෝ පාලක drug ෂධයක් (සක්‍රීය හෝ ප්ලේසෙබෝ) භාවිතය පිළිබඳ ද්විත්ව-අන්ධ, අහඹු ලෙස සායනික අත්හදා බැලීම් 19 ක් පිළිබඳ සාමාන්‍ය විශ්ලේෂණයක දී, උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ ආසාදනය සෑම කණ්ඩායමකම රෝගීන් අවුරුදු 100 කට ප්‍රතිකාර 0.1 ක් විය (“මිනුම් බලන්න පූර්වාරක්ෂාව ").

සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව අතරතුරදී වැදගත් සං signs ා හෝ ඊසීජී පරාමිතීන් (QTc පරතරයේ කාල සීමාව ඇතුළුව) සායනිකව සැලකිය යුතු අපගමනයන් දක්නට නොලැබුණි.

සයිටග්ලිප්ටින් භාවිතය හේතුවෙන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා

රෝගීන් තුළ, සයිටැග්ලිප්ටින් පරිපාලනය හේතුවෙන් කිසිදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් සිදු නොවූ අතර, එහි සංඛ්‍යාතය ≥1% විය.

මෙට්ෆෝමින් භාවිතය හේතුවෙන් අහිතකර ප්රතික්රියා

රෝගීන්ගෙන් 5% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායමට වඩා බොහෝ විට මෙට්ෆෝමින් කාණ්ඩයේ දක්නට ලැබෙන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා නම් පාචනය, ඔක්කාරය / වමනය, සමතලා කිරීම, ඇස්ටේනියාව, අතීසාරය, උදරයේ අසහනය සහ හිසරදයයි.

මොනොතෙරපි සහ / හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර වලදී, එහි කොටසක් වන මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් හෝ සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය භාවිතය පිළිබඳ පශ්චාත්-ලියාපදිංචි අධීක්ෂණයේදී, අතිරේක අහිතකර සිදුවීම් අනාවරණය විය. අවිනිශ්චිත ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් මෙම දත්ත ස්වේච්ඡාවෙන් ලබාගෙන ඇති හෙයින්, චිකිත්සාව සමඟ මෙම අහිතකර සිදුවීම්වල සංඛ්‍යාතය සහ හේතු සම්බන්ධතාවය තීරණය කළ නොහැක. මෙම අහිතකර සිදුවීම් අතර අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා ඇතුළත් වේ. ඇනෆිලැක්සිස්, ඇන්ජියෝඩීමා, සමේ කැක්කුම, උර්තාරියා, සම වාස්කුලයිටිස්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය ඇතුළු උග්‍ර අග්න්‍යාශය, මාරාන්තික හා මාරාන්තික නොවන ප්‍රති come ල සහිත රක්තපාත හා නෙරෝටික් ආකාර ඇතුළුව, උග්‍ර වකුගඩු අසමත්වීම ඇතුළු වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම (ඩයලිසිස් සමහර විට අවශ්‍ය වේ) ), ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන, නාසෝෆරින්ගයිටිස්, මලබද්ධය, වමනය, හිසරදය, ආතරල්ජියා, මයිල්ජියා, අත් පා වේදනාව, පිටුපස වේදනාව, කැසීම.

රසායනාගාර වෙනස්කම්

සීටග්ලිප්ටින්. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම්වල රසායනාගාර පරාමිතීන්ගේ අපගමනය සංඛ්‍යාතය, ප්ලේසෙබෝ සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම්වල සංඛ්‍යාතය සමඟ සැසඳිය හැකිය. නියුට්‍රොෆිල් සංඛ්‍යාවේ වැඩිවීම හේතුවෙන් සුදු රුධිරාණු සෛලවල සුළු වැඩිවීමක් (ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට දළ වශයෙන් 200 / μl, ප්‍රතිකාර ආරම්භයේ සාමාන්‍ය අන්තර්ගතය 6600 / μl) බොහෝ සායනික පරීක්ෂණ වලදී දක්නට නොලැබුණි. මෙම වෙනස සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ.

මෙට්ෆෝමින්. සති 29 ක් පවතින මෙට්ෆෝමින් පිළිබඳ පාලිත සායනික අධ්‍යයනවලදී, සාමාන්‍ය සයනොකොබලමින් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම (විටමින් බී12) සායනික ප්‍රකාශනයන් නොමැතිව රෝගීන්ගෙන් ආසන්න වශයෙන් 7% ක් තුළ රුධිරයේ ඇති සාමාන්‍ය අගයන් දක්වා. විටමින් බී තෝරාගත් අක්‍රමිකතාව හේතුවෙන් ඒ හා සමාන අඩුවීමක්12 (එනම්, විටමින් බී අවශෝෂණය කර ගැනීමට අවශ්‍ය කාසල් අභ්‍යන්තර සාධකය සහිත සංකීර්ණයක් සෑදීම උල්ලං violation නය කිරීමකි12), ඉතා කලාතුරකින් රක්තහීනතාවයේ වර්ධනයට තුඩු දෙන අතර මෙට්ෆෝමින් අහෝසි කිරීම හෝ විටමින් බී අතිරේකව ගැනීම මගින් පහසුවෙන් නිවැරදි කළ හැකිය.12 ("පූර්වාරක්ෂාවන්" බලන්න).

අන්තර්ක්‍රියා

සීටග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින්

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා සයිටැග්ලිප්ටින් (දිනකට 50 මිලිග්‍රෑම් 2 වතාවක්) සහ මෙට්ෆෝමින් (දිනකට 1000 මිලිග්‍රෑම් 2 වතාවක්) එකවර පරිපාලනය කිරීම සයිටැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් වල c ෂධීය පරාමිතීන්හි සැලකිය යුතු වෙනස්කම් සමඟ සිදු නොවීය.

මෙට්ෆෝමින් + සැක්සැග්ලිප්ටින් සංයෝජනයේ c ෂධ පරාමිතීන් මත අන්තර්-ඩ්‍රග් ආචරණය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නැත, කෙසේ වෙතත්, සංයෝජනයේ එක් එක් සංරචක වන සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සඳහා ප්‍රමාණවත් සමාන අධ්‍යයන ප්‍රමාණයක් සිදු කර ඇත.

වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයන්හි දී, සීටැග්ලිප්ටින් මෙට්ෆෝමින්, රෝසිග්ලිටසෝන්, ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, සිම්වාස්ටැටින්, වෝෆරින් හෝ මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධකවල c ෂධවේදය කෙරෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. මෙම දත්ත මත පදනම්ව, සයිටැග්ලිප්ටින් CYP3A4, CYP2C 8 හෝ CYP2C 9. සමස්ථානික අවහිර නොකරයි. in vitro සයිටැග්ලිප්ටින් ද CYP2D6, CYP1A 2, CYP2C 19 සහ CYP2B 6 සමාවයවිකතාවන් මර්දනය නොකරන අතර CYP3A4 ප්‍රේරණය නොකරයි.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ ජනගහන c ෂධ විශ්ලේෂණයකට අනුව, සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි අනුකූල චිකිත්සාව සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් ඇතුළු බහුලව භාවිතා වන drugs ෂධ ගණනාවක් මෙම අධ්‍යයනයෙන් ඇගයීමට ලක් කරන ලදී කොලෙස්ටරෝල් පහත හෙලීම ඖෂධ (statins, fibrates, ezetimibe), antiplatelet නියෝජිතයන් (clopidogrel), antihypertensive ඖෂධ (ACE පෙති, ආර II, බීටා-හයවන, වගාකිරීමේ මණ්ඩලය, hydrochlorothiazide, නිර්වින්දක සහ NSAIDs (naproxen, diclofenac, celecoxib), විෂාදනාශක (bupropion, fluoxetine, sertraline ), ඇන්ටිහිස්ටැමයින් (සෙටිරිසීන්), ප්‍රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක (ඔමේප්‍රසෝල්, ලැන්සොප්‍රසෝල්) සහ ශිෂේණය ys ජු ආබාධ සඳහා (සිල්ඩෙනාෆිල්) ප්‍රතිකාර කිරීම.

AUC (11%) සහ සාමාන්‍ය C හි වැඩි වීමක් සටහන් වියඋපරිම (18%) සයිටග්ලිප්ටින් සමඟ සංයෝජනය වන විට ඩිගොක්සින්. මෙම වැඩිවීම සායනික වශයෙන් වැදගත් යැයි නොසැලකේ, කෙසේ වෙතත්, ඩිගොක්සින් අධීක්ෂණය කරන අතරම, රෝගියා අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

AUC සහ C හි වැඩි වීමක් සටහන් වියඋපරිම සයිටැග්ලිප්ටින් පිළිවෙලින් 29 සහ 68% කින් සැක්සැග්ලිප්ටින් 100 mg මාත්‍රාවකින් සහ සයික්ලොස්පෝරීන් (ශක්තිමත් P-gp inhibitor) 600 mg මාත්‍රාවකින් ඒකාබද්ධ කිරීම. සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධ පරාමිතීන්හි මෙම වෙනස්කම් සායනිකව වැදගත් නොවේ.

ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් තනි මාත්‍රාවල drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධ හා c ෂධ පරාමිතීන්හි කිසිදු වෙනසක් දක්නට නොලැබුණි. AUC සහ C හි වෙනස්කම්උපරිම ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් ඉතා විචල්‍ය විය. නිරීක්ෂණය කරන ලද c ෂධීය බලපෑම් සමඟ ප්‍රමාණවත් තොරතුරු (තනි මාත්‍රාවක්) සහ ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ නොගැලපීම මෙම අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම ප්‍රශ්න කරයි.

ෆූරෝසමයිඩ්: නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් තුළ මෙට්ෆෝමින් සහ ෆූරෝසමයිඩ් තනි මාත්‍රාවල අන්තර් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයනය කිරීමේදී, drugs ෂධ දෙකෙහිම c ෂධ පරාමිතීන්හි වෙනසක් නිරීක්ෂණය විය. ෆූරෝසමයිඩ් සී අගය වැඩි කළේයඋපරිම met ෂධයේ වකුගඩු නිෂ්කාශනය වෙනස් නොකර ප්ලාස්මා සහ මුළු රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් 22% කින්, මුළු රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් වල AUC අගය 15% කින් වැඩි කරයි. සී අගයන්උපරිම සහ ෆූරෝසමයිඩ් AUC පිළිවෙලින් 31 සහ 12% කින් අඩු වූ අතර ටී1/2 ෆූරෝසමයිඩ් වකුගඩු නිෂ්කාශනයේ සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැතිව 32% කින් අඩු විය. දිගුකාලීන ඒකාබද්ධ භාවිතය සහිත two ෂධ දෙකක අන්තර් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත.

නිෆෙඩිපයින්: නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් විසින් එක් dose ෂධ මාත්‍රාවකින් පසු නයිෆෙඩිපයින් සහ මෙට්ෆෝමින් වල drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයනය කරන විට, ප්ලාස්මා සී හි වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුණිඋපරිම සහ මෙට්ෆෝමින් AUC පිළිවෙලින් 20 සහ 9% කින් මෙන්ම වකුගඩු මගින් බැහැර කරන මෙට්ෆෝමින් ප්‍රමාණය වැඩිවීම. ටීඋපරිම සහ ටී1/2 metformin වෙනස් වී නැත. එය පදනම් වී ඇත්තේ නයිෆෙඩිපයින් ඉදිරියේ මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය වැඩි කිරීම මත ය. නයිෆෙඩිපයින් හි c ෂධවේදය සඳහා මෙට්ෆෝමින් වල බලපෑම අවම වේ.

කැටායන සූදානම: නල ස්‍රාවය මගින් ස්‍රාවය කරන කැටායනික් drugs ෂධ (එනම්, ඇමයිලෝරයිඩ්, ඩිගොක්සින්, මෝෆින්, ප්‍රොකේනාමයිඩ්, ක්විනයිඩින්, ක්විනින්, රනිටිඩින්, ට්‍රයැම්ටෙරන්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම් හෝ වැන්කොමිසින්) න්‍යායාත්මකව මෙට්ෆෝමින් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කළ හැකි අතර හවුල් වකුගඩු නල ප්‍රවාහන පද්ධතියක් සඳහා තරඟ කරයි. තනි හා බහු මාත්‍රා අධ්‍යයනයන්හි නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් විසින් මෙට්ෆෝමින් සහ සිමෙටයිඩින් එකවර පරිපාලනය කිරීම හා සමාන තරඟයක් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර සී සාන්ද්‍රණය 60% කින් වැඩි විය.උපරිම ප්ලාස්මා සහ මුළු රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින්; සහ ප්ලාස්මා සහ සම්පූර්ණ රුධිරයේ මෙට්ෆෝමින් AUC හි 40% ක වැඩිවීමක්. ටී තනි මාත්‍රාවක් පිළිබඳ අධ්‍යයනයක දී1/2 metformin වෙනස් නොවීය. මෙට්ෆෝමින් සිමෙටයිඩින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපා නැත. මෙම අන්තර්- drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා ප්‍රධාන වශයෙන් න්‍යායාත්මක වැදගත්කමකින් යුක්ත වුවද (සිමෙටයිඩින් හැර), රෝගියා පරෙස්සමින් අධීක්ෂණය කිරීම සහ මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සහ / හෝ එකවර පරිපාලනය කිරීමේ අවස්ථා වලදී සමීප වකුගඩු නාල මගින් බැහැර කරන ඉහත කැටායන drugs ෂධවල සංයෝගය මාත්‍රාව ගැලපීම නිර්දේශ කෙරේ.

වෙනත් අය: සමහර drugs ෂධවලට හයිපර්ග්ලයිසමික් ​​විභවයක් ඇති අතර ග්ලයිසිමියාව පාලනය කිරීමට බාධා ඇති කරයි. මේවාට තියාසයිඩ් සහ අනෙකුත් ඩයියුරිටික්, කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ්, ෆීනෝටියාසීන්, තයිරොයිඩ් හෝමෝන, එස්ටජන්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, ෆීනයිටොයින්, නිකොටින්තික් අම්ලය, අනුකම්පිතමිතික, බී.කේ.කේ සහ අයිසෝනියාසයිඩ් ඇතුළත් වේ. මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝගයක් ලබා ගන්නා රෝගියෙකුට ලැයිස්තුගත drugs ෂධ නියම කිරීමේදී, ග්ලයිසමික් ​​පාලන පරාමිතීන් හොඳින් නිරීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් මෙට්ෆෝමින් සහ ප්‍රොප්‍රනොලෝල් හෝ මෙට්ෆෝමින් සහ ඉබුප්‍රොෆෙන් ලබා ගනිමින් සිටියදී මෙම drugs ෂධවල pharma ෂධ පරාමිතීන් නිරීක්ෂණය වී නොමැත.

ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වන්නේ මෙට්ෆෝමින් හි සුළු කොටසක් පමණි, එබැවින් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන (සාලිසිලේට්, සල්ෆොනාමයිඩ්, ක්ලෝරම්ෆෙනිකෝල් සහ ප්‍රොබෙනෙසයිඩ්) සමඟ සක්‍රියව බන්ධනය වන drugs ෂධ සමඟ මෙට්ෆෝමින්හි අන්තර්- inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය සල්ෆොනිලියුරියස් මෙන් නොව ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වේ.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

ආහාර ගැන නොතකා ජැනුවියා ගත හැකිය.

මුලින් නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 100 mg වේ.

මෙට්ෆෝමින් සහ / හෝ PPARγ agonist (thiazolidinediones) සමඟ සංයෝජිතව Januvia භාවිතා කරන විට මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ. Ugs ෂධ එකවර ගත යුතුය.

සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජිතව ජැනුවියා භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් අඩු මාත්‍රාවක් සලකා බැලිය හැකිය.

ජැනුවියා මාත්‍රාවක් මඟ හැරෙන විට, රෝගියාට මෙය මතක් වූ වහාම එය ගත යුතුය. ඇතුළත් කරන දිනයේදී drug ෂධයේ දෙගුණයක් ගන්න එපා.

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්. මෘදු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට (CC ≥50 ml / min, දළ වශයෙන් පිරිමින්ගේ ප්ලාස්මා ක්‍රියේටිනින් මට්ටමට ≤1.7 mg / dL, කාන්තාවන් තුළ .51.5 mg / dL) ජනුවියා මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා (CC ≥30 ml / min, නමුත් 1.7 mg / dl, නමුත් පුරුෂයින් තුළ ≤3 mg / dl,> 1.5 mg / dl, නමුත් කාන්තාවන් තුළ ≤2.5 mg / dl), ජනුවියා මාත්‍රාව 50 mg එකක් වේ දිනකට වරක්.

දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා (පිරිමින් තුළ CC 3 mg / dl,> කාන්තාවන් 2.5 mg / dl), මෙන්ම රක්තපාත ව්යාධි විද්යාවේ අවසාන අදියර සමඟ, රක්තපාත හෝ පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් අවශ්ය වන අතර, ජැනුවියා මාත්රාව දිනකට එක් වරක් 25 mg වේ. ඩයලිසිස් වේලාව නොසලකා ජැනුවියා භාවිතා කළ හැකිය.

අක්මාව අසමත් වූ රෝගීන්. මෘදු හා මධ්‍යස්ථ රක්තපාත ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා ජනුවියා මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. දරුණු අක්මාව අසමත් වූ රෝගීන් තුළ මෙම drug ෂධය අධ්යයනය කර නොමැත.

වැඩිහිටි රෝගීන්. වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ. අවුරුදු 75 ට වඩා පැරණි රෝගීන් සඳහා ජැනුවියා භාවිතය අධ්‍යයනය කර නොමැත.

දරුවන්ගේ වයස. මෙම වයස් කාණ්ඩයේ ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන නොමැති වීම හේතුවෙන් වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් හා නව යොවුන් දරුවන් සඳහා ජැනුවියා භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

සංකීර්ණ යෙදුමේ හැකියාව

සීටැග්ලිප්ටින්, රොසිග්ලිටසෝන්, සිම්වාස්ටැටින්, මෙට්ෆෝමින් සහ වෝෆරින් වල ක්‍රියාකාරිත්වය වළක්වන්නේ නැත. නිතිපතා මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක භාවිතා කරන කාන්තාවන්ට එය භාවිතා කළ හැකිය. එය ඩයොක්සින් සමඟ සමාන්තරව නියම කර ඇත්නම්, පසුව ඇතිවීමේ හැකියාව තරමක් වැඩි කරයි, කෙසේ වෙතත්, එවැනි වෙනස්කම් වලට මාත්‍රා ගැලපීම් අවශ්‍ය නොවේ.

"සීටැග්ලිප්ටින්" එකවර නිෂේධකයන් සමඟ භාවිතා කිරීමට අවසර ඇත (නිදසුනක් ලෙස, "කෙටොකොනසෝල්" සමඟ) සහ සයික්ලොස්පෝරීන් සමඟ. එවැනි අවස්ථාවන්හිදී drug ෂධයේ බලපෑම තීරණාත්මක නොවන අතර ඒවායේ භාවිතයේ කොන්දේසි වෙනස් නොවේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, වකුගඩු මත ද්විත්ව බරක් පැටවීම, drugs ෂධ සංකීර්ණයක් තෝරා ගැනීම, ඔවුන්ගේ හැකියාවන් සහ තත්වය සැලකිල්ලට ගැනීම අවශ්‍ය වේ.

"සීටග්ලිප්ටින්" යනු drug ෂධයේ ජාත්‍යන්තර නාමය වන අතර එහි වෙළඳ අර්ථය "ජැනුවියා" ය.

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, සයිටැග්ලිප්ටින් මත පදනම් වූ ations ෂධ රොසිග්ලිටසෝන්, සිම්වාස්ටැටින්, මෙට්ෆෝමින්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, වෝෆරින් සහ ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ් වල c ෂධීය චාලකයට සැලකිය යුතු හා සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කළේ නැත.

සයිටැග්ලිප්ටින් මත පදනම් වූ සූදානම භාවිතා කරන විට, සමස්ථානික CYP2C9, CYP3A4 සහ CYP2C8 නිෂේධනය කිරීම සිදු නොවේ. මීට අමතරව, මෙම drugs ෂධ පහත සඳහන් එන්සයිම වලක්වනු නොලැබේ: CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6 සහ CYP2D6. ”

"මෙට්ෆෝමින්" සහ "සීටැග්ලිප්ටින්" එකවර භාවිතා කිරීම දියවැඩියා රෝගයේ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ c ෂධවේදයෙහි සැලකිය යුතු වෙනස්කම් ගෙන එන්නේ නැත.

ඒකාබද්ධ යානුමෙට් සීටැග්ලිප්ටිනම් සීටැග්ලිප්ටින්ගේ ප්‍රතිසමයක් ලෙස සැලකිය හැකිය, එයට මෙට්ෆෝමින් සහ සීටැග්ලිප්ටින් ඇතුළත් වේ.

එකම ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය සහිත met ෂධයක් ඇත - මෙට්ෆෝමින් සහ සයිටග්ලිප්ටින් - මෙය "වෙල්මෙටියා." "යානුමෙට්" හි අනෙකුත් ප්‍රතිසම වලට සමාන ක්‍රියාවක් සහ ATC කේතයක් ඇත:

  • අවන්දමෙට්
  • ග්ලිබෝමෙට්,
  • ඩග්ලිමැක්ස්
  • ට්‍රයිප්‍රයිඩ්.

ප්රතිකාර සඳහා මෙම drugs ෂධ භාවිතා කරන රෝගීන්ගේ සමාලෝචනවලට අනුකූලව, ඒවා මිනිස් සිරුරේ සීනි මට්ටමට සැලකිය යුතු ලෙස බලපායි, කෙසේ වෙතත්, බොහෝ අතුරු ආබාධ ඇතිවිය හැකි පෙනුම හේතුවෙන් ඔවුන්ට තත්වය දැඩි ලෙස පාලනය කිරීම අවශ්ය වේ.

Medicine ෂධයේ පිරිවැය ඇසුරුම්කරණය සහ රටේ කලාපය මත රඳා පවතී. 1596-1724 රූබල් අතර වෙනස් වේ. “සීටග්ලිප්ටින්” “යානුමෙට්” හි ප්‍රතිසමයේ මිල රූබල් 1680 සිට වේ.

විවිධ සංසදවල වාර්තා වලට අනුව, drug ෂධය බොහෝ විට දියවැඩියා රෝගීන්ට ව්යාධි විද්යාවේ මුල් අවධියේදී නියම කරනු ලැබේ. විශේෂ ists යින්ගේ සහ රෝගීන්ගේ සමාලෝචනවලින් පෙනී යන්නේ ඉන්ක්‍රෙටිනොමිමිටික් භාවිතා කිරීමේදී සියුම්කම් විශාල සංඛ්‍යාවක් ඇති බවයි.

"සීටැග්ලිප්ටින්" නව පරම්පරාවේ drug ෂධයකි, සෑම වෛද්‍යවරයකුටම එහි භාවිතය පිළිබඳ අත්දැකීම් නොමැත. මෑතක් වන තුරුම මෙට්ෆෝමින් බහුලව භාවිතා වූ නමුත් දැන් ජැනුවියා මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස නියම කෙරේ. ප්‍රමාණවත් හැකියාවන් සහිතව, මෙට්ෆෝමින් වැනි drugs ෂධ සමඟ එය අතිරේකව සැපයීම නුසුදුසු ය.

“සීටැග්ලිප්ටින්” “යානුමෙට්” හි ප්‍රතිසමය ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් හා ආහාර පාලන තන්ත්‍රයට අමතරව, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව තුළ ග්ලයිසිමියාව පාලනය කිරීමට දායක වේ. ඔහු පිළිබඳ සමාලෝචන බොහෝ දුරට ධනාත්මක ය.කෙසේ වෙතත්, දියවැඩියා රෝගීන් පවසන්නේ drug ෂධය සහ එහි ප්‍රතිසමයන් සෑම විටම සියලු අවශ්‍යතා සපුරාලන්නේ නැති බවත් කාලයත් සමඟ එහි කාර්යක්ෂමතාව අඩු වන බවත්ය. මෙහිදී කාරණය වන්නේ ඇබ්බැහි වීම නොව රෝගයේ ලක්ෂණ ය: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව යනු නිදන්ගත ව්යාධි විද්යාවකි.

අපි "සීටැග්ලිප්ටින්" drug ෂධයේ මිල, සමාලෝචන සහ ප්‍රතිසම සමාලෝචනය කළෙමු.

අධික මාත්රාව

සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සේවකයින් විසින් සයිටැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව 800 mg දක්වා මාත්‍රාවකින් සාමාන්‍යයෙන් ඉවසා දරා ඇත. සායනිකව වැදගත් යැයි නොසැලකෙන QT පරතරයේ අවම වෙනස්කම් දෛනික මාත්‍රාව 800 mg දී සයිටැග්ලිප්ටින් පිළිබඳ එක් අධ්‍යයනයක දී නිරීක්ෂණය විය (“c ෂධවේදය” බලන්න, හෘද විද්‍යුත් භෞතවේදය කෙරෙහි බලපෑම) මිනිසුන් තුළ දිනකට 800 mg ට වැඩි මාත්‍රාවක් අධ්‍යයනය කර නොමැත.

සයිටැග්ලිප්ටින් (පළමු අදියර) නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමේ සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම හා සම්බන්ධ කිසිදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියාවක් දින 28 ක් සඳහා දිනකට 400 mg දක්වා මාත්‍රාවක් සමඟ නිරීක්ෂණය නොවීය.

අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට, සම්මත ආධාරක පියවරයන් ආරම්භ කිරීම අවශ්‍ය වේ: ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන් තවමත් අවශෝෂණය නොවන සයිටැග්ලිප්ටින් ඉවත් කිරීම, ඊසීජී ඇතුළු වැදගත් සං signs ා අධීක්ෂණය කිරීම සහ අවශ්‍ය නම් රෝග ලක්ෂණ චිකිත්සාව පත් කිරීම.

සීටැග්ලිප්ටින් දුර්වල ලෙස ඩයලයිස් කර ඇත: සායනික අධ්‍යයනවලට අනුව, පැය 3-4 ක ඩයලිසිස් සැසියකදී බැහැර කරනු ලැබුවේ මාත්‍රාවෙන් 13.5% ක් පමණි. සායනික අවශ්‍යතාවකදී දීර් he රක්තපාත රෝග නිර්ණය කරනු ලැබේ. පෙරිටෝනියල් ඩයලිසිස් වල ස effectiveness ලතාවය පිළිබඳ දත්ත නොමැත.

මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා තිබේ, පරිපාලනය ඇතුළුව ග්‍රෑම් 50 (මිලිග්‍රෑම් 50,000) ඉක්මවන ප්‍රමාණයන්හි පරිපාලනය. අතිරික්ත මාත්‍රාවලින් 10% ක් පමණ හයිපොග්ලිසිමියාව නිරීක්ෂණය කරන ලදී, කෙසේ වෙතත්, මෙට්ෆෝමින් අධික මාත්‍රාවක් සමඟ පැහැදිලි සම්බන්ධතාවයක් ස්ථාපිත කර නොමැත. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කිරීමෙන් 32% ක් පමණ විය ("පූර්වාරක්ෂාවන්" බලන්න, මෙට්ෆෝමින්) සැක සහිත අතිරික්ත මාත්‍රාවලදී අතිරික්ත මෙට්ෆෝමින් ඉවත් කිරීම වේගවත් කිරීම සඳහා හදිසි රක්තපාත රෝග විනිශ්චය කළ හැකිය (හොඳ රක්තපාත තත්වයන් යටතේ මෙට්ෆෝමින් 170 ml / min දක්වා වේගයෙන් ඩයල් කර ඇත).

පූර්වාරක්ෂාව මෙට්ෆෝමින් + සීටග්ලිප්ටින්

මෙට්ෆෝමින් + සිටග්ලිප්ටින් සංයෝජනය

පශ්චාත්-ලියාපදිංචි නිරීක්ෂණ කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ, සීටැග්ලිප්ටින් ගන්නා රෝගීන් තුළ, මාරාන්තික හා මාරාන්තික නොවන ප්‍රති come ල සහිත රක්තපාත හෝ නෙරොටික් ඇතුළු උග්‍ර අග්න්‍යාශයේ වර්ධනය පිළිබඳ වාර්තා ලැබුණි (“අතුරු ආබාධ” බලන්න, පශ්චාත් ලියාපදිංචි නිරීක්ෂණ).

මෙම පණිවිඩ අවිනිශ්චිත ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් ස්වේච්ඡාවෙන් ලැබී ඇති බැවින්, මෙම පණිවිඩවල සංඛ්‍යාතය විශ්වාසදායක ලෙස තක්සේරු කිරීමට හෝ .ෂධයේ කාලසීමාව සමඟ හේතු සම්බන්ධතාවයක් ඇති කර ගැනීමට නොහැකි ය. උග්ර අග්න්‍යාශයේ රෝග ලක්ෂණ පිළිබඳව රෝගීන් දැනුවත් කළ යුතුය: නොකඩවා දරුණු උදර වේදනාව. සයිටග්ලිප්ටින් අත්හිටුවීමෙන් පසු අග්න්‍යාශයේ සායනික ප්‍රකාශනයන් අතුරුදහන් විය. අග්න්‍යාශයේ පිළිකාවක් ඇති බවට සැක කරන විට, මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සහ වෙනත් භයානක .ෂධ සංයෝග කිරීම නතර කිරීම අවශ්‍ය වේ.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම

මෙට්ෆෝමින් සහ සීටැග්ලිප්ටින් ඉවත් කිරීම සඳහා වඩාත් සුදුසු මාර්ගය වන්නේ වකුගඩු බැහැර කිරීමයි. මෙට්ෆෝමින් සමුච්චය වීමේ අවදානම සහ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ මට්ටමට සමානුපාතිකව වැඩි වේ, එබැවින්, වයසට සම්බන්ධ වී.ජී.එන්. වයෝවෘද්ධ රෝගීන් තුළ, වයස්ගත වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ අඩුවීමක් හේතුවෙන්, මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනයේ අවම මාත්‍රාවෙන් ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා ගැනීමට උත්සාහ කළ යුතුය. වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, විශේෂයෙන් වයස අවුරුදු 80 ට වැඩි අය, ඔවුන් වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කරයි. මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝගයකින් ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, අවම වශයෙන් වසරකට වරක්වත් ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමෙන් පසු සුදුසු පරීක්ෂණවල උපකාරයෙන් ඔවුන් සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සනාථ කරයි.වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ වැඩි සම්භාවිතාවක් සහිතව, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම බොහෝ විට සිදු කෙරෙන අතර, එය අනාවරණය වූ විට, මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය අවලංගු වේ.

සල්ෆොනිලියුරියස් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම සමඟ හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීම

අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයන් මෙන්, ඉන්සියුලින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ ඒකාබද්ධව සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ හයිපොග්ලිසිමියාව නිරීක්ෂණය කරන ලදී (“අතුරු ආබාධ” බලන්න). සල්ෆොනිලින්ඩූසයිඩ් හෝ ඉන්සියුලින් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයේ මාත්‍රාව අඩු කළ යුතුය.

සල්ෆොනිලියුරියස් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම සමඟ හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය වීම

සයිටැග්ලිප්ටින් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන වලදී, මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී සහ හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනයට තුඩු නොදෙන drugs ෂධ සමඟ (එනම් මෙට්ෆෝමින් හෝ PPARγ ඇගෝනිස්ට් - තියාසොලයිඩිනියෝන්ස්), සයිටැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම රෝගීන්ගේ කණ්ඩායමේ සංඛ්‍යාතයට ආසන්න විය. ප්ලේසෙබෝ එකක් ගන්න. අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයන් මෙන්ම, ඉන්සියුලින් හෝ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ එකවර සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ හයිපොග්ලිසිමියාව නිරීක්ෂණය කරන ලදී (“අතුරු ආබාධ” බලන්න). සල්ෆොනිලින්ඩූසයිඩ් හෝ ඉන්සියුලින් ප්‍රේරිත හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම අවම කිරීම සඳහා සල්ෆොනිලියුරියා හෝ ඉන්සියුලින් ව්‍යුත්පන්නයේ මාත්‍රාව අඩු කළ යුතුය.

මොනොතෙරපි සහ / හෝ වෙනත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයන් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර වලදී, එහි කොටසක් වන මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් හෝ සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය භාවිතය පිළිබඳ පශ්චාත්-ලියාපදිංචි අධීක්ෂණයේදී, අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා අනාවරණය විය. මෙම ප්‍රතික්‍රියා වලට ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය ඇතුළු ඇනෆිලැක්සිස්, ඇන්ජියෝඩීමා, පිටකිරීමේ සමේ රෝග ඇතුළත් වේ. අවිනිශ්චිත ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් මෙම දත්ත ස්වේච්ඡාවෙන් ලබාගෙන ඇති හෙයින්, මෙම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වල ප්‍රතිකාරය සමඟ සංඛ්‍යාතය සහ හේතු සම්බන්ධතාවය තීරණය කළ නොහැක. සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමෙන් පසු පළමු මාස ​​3 තුළ මෙම ප්‍රතික්‍රියා සිදු වූ අතර සමහර ඒවා පළමු මාත්‍රාව ගැනීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය විය. අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියාවක සැකයක් තිබේ නම්, මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය ගැනීම නැවැත්වීම, අහිතකර සිදුවීම වර්ධනය වීමට ඇති විය හැකි වෙනත් හේතු තක්සේරු කිරීම සහ අනෙකුත් ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාර නියම කිරීම අවශ්‍ය වේ (“ප්‍රතිවිරෝධතා” සහ “අතුරු ආබාධ” බලන්න, පශ්චාත් ලියාපදිංචි නිරීක්ෂණ).

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් යනු දුර්ලභ නමුත් බරපතල පරිවෘත්තීය සංකූලතාවයක් වන අතර එය ප්‍රතිකාරයේදී මෙට්ෆෝමින් සමුච්චය වීම නිසා මෙට්ෆෝමින් + සයිටග්ලිප්ටින් සංයෝජනය වේ. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වල මරණ අනුපාතය ආසන්න වශයෙන් 50% දක්වා ළඟා වේ. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය සමහර සෝමාටික් රෝග වල පසුබිමට එරෙහිව, විශේෂයෙන් දියවැඩියා රෝගයට හෝ වෙනත් ඕනෑම ව්යාධිජනක තත්වයකට එරෙහිව සිදුවිය හැක. පටක හා අවයවවල දැඩි හයිපොපර්ෆියුෂන් සහ හයිපොක්සෙමියාවද ඇත. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් මගින් සංලක්ෂිත වන්නේ රුධිර ප්ලාස්මාවේ ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම (> 5 mmol / l), රුධිරයේ pH අගය අඩු කිරීම, ඇනායන පරතරය වැඩි වීමත් සමඟ ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට් බාධා, ලැක්ටේට් / පයිරුවට් අනුපාතය වැඩි වීමෙනි. මෙට්ෆෝමින් ඇසිඩෝසිස් වලට හේතුව නම්, එහි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍යයෙන්> 5 μg / ml වේ. වාර්තා වලට අනුව, මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාරයේ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඉතා කලාතුරකින් වර්ධනය විය (රෝගීන් අවුරුදු 1000 කට 0.03 ක් පමණ වන අතර, මරණ අනුපාතය රෝගීන් 1000 කට 0.015 ක් පමණ වේ). වසර 20,000 ක මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාර සඳහා සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් රෝගීන් වාර්තා වී නොමැත.දන්නා රෝග ප්‍රධාන වශයෙන් සිදුවී ඇත්තේ දියවැඩියා රෝගීන්ට දරුණු වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ටය. සැලකිය යුතු drug ෂධ නිවැරදි කිරීමක් අවශ්‍ය වන හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම, විශේෂයෙන් උග්‍ර අවධියේ අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් / හෘදයාබාධ ඇතිවීම, දැඩි හයිපොපර්ෆියුෂන් සහ හයිපොක්සෙමියාව සමඟ සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වේ. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට හා රෝගියාගේ වයසට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. එබැවින් වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ප්‍රමාණවත් ලෙස අධීක්ෂණය කිරීම මෙන්ම මෙට්ෆෝමින් අවම effective ලදායී මාත්‍රාව භාවිතා කිරීම ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි. වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය පිළිබඳව සුපරීක්ෂාකාරීව අධීක්ෂණය කිරීම අත්‍යවශ්‍ය වන අතර, වයස අවුරුදු 80 ට වැඩි රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ වන්නේ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශන තක්සේරුකරණයේ ප්‍රති results ල අනුව ප්‍රමාණවත් වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තහවුරු කිරීමෙන් පසුව පමණි. ඊට අමතරව, හයිපොක්සෙමියා, විජලනය හෝ සෙප්සිස් වර්ධනය සමඟ ඇති ඕනෑම තත්වයකදී මෙට්ෆෝමින් වහාම අවලංගු කළ යුතුය. අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ විට, ලැක්ටේට් බැහැර කිරීම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වන බැවින්, අක්මා රෝගයේ සායනික හෝ රසායනාගාර සං signs ා ඇති රෝගීන්ට මෙට්ෆෝමින් නියම නොකළ යුතුය. මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී, ඇල්කොහොල් ලැක්ටේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට මෙට්ෆෝමින් වල බලපෑම බලපාන බැවින් මත්පැන් පානය සීමා කළ යුතුය. මීට අමතරව, මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම තාවකාලිකව අන්තරාසර්ග විකිරණශිලි අධ්යයන හා ශල්යමය මැදිහත්වීම් සඳහා අත්හිටුවා ඇත.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ආරම්භය බොහෝ විට හඳුනා ගැනීමට අපහසු වන අතර, එය සමඟ ඇත්තේ ව්‍යාධිය, මයිල්ජියා, ශ්වසන අපහසුතා සින්ඩ්‍රෝමය, නිදිබර ගතිය වැඩි වීම සහ විශේෂිත නොවන ඩිස්පෙප්ටික් රෝග ලක්ෂණ වැනි විශේෂිත නොවන රෝග ලක්ෂණ පමණි. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් රෝගයේ උග්‍රවීමත් සමඟ, හයිපෝතර්මියාව, ධමනි හයිපොටෙන්ෂන් සහ ප්‍රතිරෝධී බ්‍රැඩියර් රිද්මියාව ඉහත රෝග ලක්ෂණ වලට සම්බන්ධ විය හැකිය. එවැනි රෝග ලක්ෂණ වල ඇති වැදගත්කම වෛද්‍යවරයා සහ රෝගියා දැන සිටිය යුතු අතර රෝගියා වහාම ඔවුන්ගේ පෙනුම වෛද්‍යවරයාට දැනුම් දිය යුතුය. තත්වය සමනය වන තුරු මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අවලංගු වේ.

ඉලෙක්ට්රොලයිට්, කීටෝන, රුධිර ග්ලූකෝස් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය තීරණය කරනු ලැබේ, (ඇඟවීම් අනුව) රුධිරයේ pH අගය, ලැක්ටේට් සාන්ද්රණය. සමහර විට මෙට්ෆෝමින් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණ තොරතුරු ද ප්‍රයෝජනවත් විය හැකිය. රෝගියා මෙට්ෆෝමින් ප්‍රශස්ත මාත්‍රාවට හුරු වූ පසු, ප්‍රතිකාරයේ ආරම්භක අවධියේ ලක්ෂණය වන ආමාශ ආන්ත්රයික රෝග ලක්ෂණ අතුරුදහන් විය යුතුය. එවැනි රෝග ලක්ෂණ පෙනෙන්නට තිබේ නම්, ඒවා බොහෝ විට ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් හෝ වෙනත් බරපතල රෝගයක් වර්ධනය වීමේ සං signal ාවක් විය හැකිය.

මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, ශිරා රුධිර ප්ලාස්මාවේ ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය VGN ඉක්මවා 5 mmol / l ට නොඅඩු නම්, මෙය ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සඳහා ව්‍යාධිජනක නොවන අතර දුර්වල ලෙස පාලනය කරන ලද දියවැඩියාව හෝ තරබාරුකම හෝ අධික ශාරීරික වෙහෙස හෝ තාක්ෂණික මිනුම් දෝෂයක් වැනි තත්වයන් නිසා විය හැක. . කීටොඇසයිඩෝසිස් (කීටොනුරියා සහ කීටොනෙමියාව) සනාථ කිරීමක් නොමැති විට දියවැඩියාව හා පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය ඇති ඕනෑම රෝගියෙකු තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇතිවීමේ අවදානමක් පවතී.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් යනු වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානයක හදිසි ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය වන කොන්දේසියකි. මෙට්ෆෝමින් ප්‍රතිකාරය අවලංගු කර නඩත්තු ප්‍රතිකාර සඳහා අවශ්‍ය පියවර වහාම ක්‍රියාත්මක කරනු ලැබේ. හොඳ රක්තපාත තත්වයන් යටතේ මෙට්ෆෝමින් 170 ml / min වේගයකින් ඩයල් කර ඇති බැවින්, ඇසිඩෝසිස් ඉක්මනින් නිවැරදි කිරීමට සහ සමුච්චිත මෙට්ෆෝමින් ඉවත් කිරීමට ක්ෂණික රක්තපාත රෝග නිර්ණය කරනු ලැබේ.මෙම ක්‍රියාමාර්ග බොහෝ විට ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් රෝගයේ සියලු රෝග ලක්ෂණ වේගයෙන් අතුරුදහන් වීමට සහ රෝගියාගේ තත්වය යථා තත්ත්වයට පත් කිරීමට හේතු වේ (බලන්න. "ප්‍රතිවිරෝධතා" බලන්න).

සාමාන්‍ය තත්වයන් යටතේ, මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය සමඟ හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය නොවන නමුත්, පරිභෝජනය කරන කැලරි වලට වන්දි ගෙවීමකින් තොරව සැලකිය යුතු ශාරීරික වෙහෙසකින් පසුව, සාගින්නෙන් පෙළෙන පසුබිමට එරෙහිව එහි වර්ධනය සිදුවිය හැකි අතර අනෙක් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක (සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ ඉන්සියුලින්) හෝ මධ්‍යසාර භාවිතය. හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය බොහෝ දුරට වයස්ගත, දුර්වල වූ හෝ ක්ෂය වූ රෝගීන්ට, මත්පැන් අනිසි ලෙස භාවිතා කරන රෝගීන්ට, අධිවෘක්ක හෝ පිටියුටරි හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට බලපායි. වැඩිහිටි රෝගීන් සහ බීටා-බ්ලෝකර් ගන්නා රෝගීන් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා හඳුනා ගැනීම අපහසුය.

අනුකූල pharma ෂධ චිකිත්සාව වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට හෝ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීමට අහිතකර ලෙස බලපායි. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට අහිතකර ලෙස බලපාන drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීම, රක්තපාත හෝ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීම (නල ස්‍රාවයෙන් ශරීරයෙන් බැහැර කරන කැටායන drugs ෂධ වැනි) ප්‍රවේශමෙන් නියම කළ යුතුය (“අන්තර්ක්‍රියා” බලන්න, මෙට්ෆෝමින්).

අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරෝධතා කාරකවල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සමඟ විකිරණ අධ්‍යයනයන් (උදා: iv urography, iv cholangiography, angiography, ප්‍රතිවිරුද්ධ කාරකවල පරිපාලනය සමඟ ගණනය කළ ටොමොග්‍රැෆි)

අයඩින් අඩංගු ප්‍රතිවිරුද්ධ කාරක වල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය සමඟ සම්බන්ධ වූ අතර උග්‍ර වකුගඩු ආබාධ ඇති විය හැක (“ප්‍රතිවිරෝධතා” බලන්න). එමනිසා, එවැනි අධ්‍යයනයක් කිරීමට නියමිත රෝගීන් තාවකාලිකව මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝගය පැය 48 කට පෙර සහ අධ්‍යයනයෙන් පැය 48 ක් ඇතුළත ගැනීම නතර කළ යුතුය. ප්‍රතිකාර නැවත ආරම්භ කිරීම අවසර දෙනු ලබන්නේ සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය රසායනාගාරයෙන් තහවුරු කිරීමෙන් පසුව පමණි.

හයිපොක්සෙමියා වර්ධනය වීමත් සමඟ ඕනෑම රෝග විද්‍යාවක සනාල බිඳවැටීම (කම්පනය), උග්‍ර හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ හා වෙනත් තත්වයන් ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සහ වකුගඩු ඇසෝටේමියාව වර්ධනය කිරීමට හේතු වේ. මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය සමඟ ප්රතිකාර අතරතුර රෝගියා තුළ ලැයිස්තුගත තත්වයන් වර්ධනය වේ නම්, සංයෝජනය වහාම නතර කළ යුතුය.

මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය ඕනෑම ශල්‍යකර්ම මැදිහත්වීමක කාලසීමාව සඳහා අත්හිටුවිය යුතුය (පානීය තන්ත්‍රය හා සාගින්න පිළිබඳ සීමාවන් අවශ්‍ය නොවන කුඩා උපාමාරු හැර) සහ සාමාන්‍ය ආහාර වේල නැවත ආරම්භ කරන තුරු සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය පිළිබඳ රසායනාගාර තහවුරු කිරීමක් ලබා ගත යුතුය.

ලැක්ටික් අම්ල පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට මෙට්ෆෝමින් වල බලපෑම ඇල්කොහොල් විභව කරයි. මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය සමඟ ප්‍රතිකාර කාලය සඳහා මත්පැන් අනිසි ලෙස භාවිතා කිරීම (විශාල ප්‍රමාණයේ එක් මාත්‍රාවක් හෝ කුඩා මාත්‍රාවක් නිරන්තරයෙන් ගැනීම) ගැන රෝගියාට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම

අක්මා ක්‍රියාකාරිත්වයේ දුර්වලතා ඇති රෝගීන් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය පිළිබඳ දන්නා අවස්ථා ඇති බැවින්, අක්මා රෝගයේ සායනික හෝ රසායනාගාර සං signs ා ඇති රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝගයක් නිර්දේශ කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.

සයනොකොබලමින් සාන්ද්‍රණය (විටමින් බී12) රුධිර ප්ලාස්මා වල

සති 29 ක් පුරා පැවති මෙට්ෆෝමින් පාලනය කළ අධ්‍යයනයන්හිදී, රෝගීන්ගෙන් 7% ක් සයනොකොබලමින් (විටමින් බී) ආරම්භක සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණයේ අඩුවීමක් පෙන්නුම් කළහ.12) .නතාවයේ සායනික රෝග ලක්ෂණ වර්ධනය නොකර රුධිර ප්ලාස්මා වල. ඒ හා සමාන අඩුවීමක් විටමින් බී තෝරාගත් අක්‍රමිකතාව නිසා විය හැකිය12 (එනම්, විටමින් බී අවශෝෂණය කර ගැනීමට අවශ්‍ය කාසල් අභ්‍යන්තර සාධකය සමඟ සංකීර්ණය ගොඩනැගීම උල්ලං violation නය කිරීමකි12), ඉතා කලාතුරකින් රක්තහීනතාවයේ වර්ධනයට මඟ පෙන්වන අතර මෙට්ෆෝමින් අහෝසි කිරීම හෝ විටමින් බී අතිරේකව ගැනීම මගින් පහසුවෙන් නිවැරදි කළ හැකිය.12. මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී, වාර්ෂිකව රුධිරයේ රක්තපාත පරාමිතීන් පරීක්ෂා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලබන අතර, පැන නැගී ඇති ඕනෑම අපගමනයන් අධ්යයනය කර නිවැරදි කළ යුතුය. විටමින් බී iency නතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්12 (විටමින් බී අඩු වීම හෝ අවශෝෂණය වීම හේතුවෙන්12 හෝ කැල්සියම්) විටමින් බී වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය තීරණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ12 අවුරුදු 2-3 ක පරතරයකින්.

ප්‍රමාණවත් ලෙස පාලනය වන දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ සායනික තත්ත්වය වෙනස් කිරීම

මෙට්ෆෝමින් + සීටැග්ලිප්ටින්, කීටොඇසයිඩෝසිස් හෝ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සංයෝජනය සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී කලින් ප්‍රමාණවත් ලෙස පාලනය කරන ලද දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගියෙකු තුළ රසායනාගාරයේ අසාමාන්‍යතා හෝ සායනික රෝග ලක්ෂණ (විශේෂයෙන් හඳුනාගත නොහැකි ඕනෑම තත්වයක්) පෙනෙන්නට තිබේ නම් වහාම බැහැර කළ යුතුය. රෝගියාගේ තත්වය තක්සේරු කිරීමේදී ඉලෙක්ට්‍රෝටයිට් සහ කීටෝන සඳහා රුධිර පරීක්ෂණ, රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය මෙන්ම (ඇඟවීම් අනුව) රුධිරයේ pH අගය, ලැක්ටේට්, පයිරුවට් සහ මෙට්ෆෝමින් වල ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය ඇතුළත් විය යුතුය. ඕනෑම රෝග විද්‍යාවක ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමත් සමඟ ඔබ වහාම මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනය කිරීම නතර කළ යුතු අතර ඇසිඩෝසිස් නිවැරදි කිරීමට සුදුසු පියවර ගත යුතුය.

ග්ලයිසමික් ​​පාලනය නැතිවීම

කලින් ස්ථායී ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ඇති රෝගියෙකු තුළ භෞතික විද්‍යාත්මක ආතතිය (හයිපර්තර්මියාව, කම්පනය, ආසාදනය හෝ සැත්කම්) වලදී ග්ලයිසමික් ​​පාලනය තාවකාලිකව අහිමිවිය හැකිය. එවැනි කාල පරිච්ෙඡ්දවලදී, ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව සමඟ මෙට්ෆෝමින් + සයිටග්ලිප්ටින් සංයෝගය තාවකාලිකව ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීම පිළිගත හැකි අතර, උග්‍ර තත්වය නිරාකරණය කිරීමෙන් පසුව, රෝගියාට පෙර ප්‍රතිකාරය නැවත ආරම්භ කළ හැකිය.

වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම. මෙට්ෆෝමින් + සයිටැග්ලිප්ටින් සංයෝජනයෙන් වාහන ධාවනය කිරීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව අධ්‍යයනය කිරීම සඳහා කිසිදු අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත. එසේ වුවද, සයිටැග්ලිප්ටින් සමඟ නිරීක්ෂණය කරන කරකැවිල්ල සහ නිදිබර ගතිය පිළිබඳව සලකා බැලිය යුතුය.

මීට අමතරව, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ මෙට්ෆෝමින් + සයිටග්ලිප්ටින් සංයෝගයක් භාවිතා කරන අතර රෝගීන් හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම පිළිබඳව දැනුවත් විය යුතුය.

ද්‍රව්‍ය නියැදි නීති සහ සාමාන්‍ය ග්ලූකෝස් කියවීම්

සම්පූර්ණ රුධිරය සඳහා සාමාන්‍ය නිරාහාර අගයන් - 3.3-5.5 mmol / L, ප්ලාස්මා සඳහා - 4.0-6.1 mmol / L.

මෙම සරල විශ්ලේෂණය සඳහා රුධිර සාම්පලයට තමන්ගේම සියුම්කම් ඇත. ශිරා හෝ කේශනාලිකා වේවා රුධිරය හිස් බඩක් මත විශ්ලේෂණය සඳහා ගත යුතුය. ඔබට පැය 10 ක් කන්න බැහැ, ඔබට පිරිසිදු ජලය පානය කළ හැකිය, නමුත් ඊට පෙර, ආහාර හුරුපුරුදු විය යුතුය.

හැසිරවීමට පෙර මානසික ආතතිය, නොසන්සුන්තාව, ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් වළක්වා ගත යුතුය, ඔබට දුම් පානය කළ නොහැක. සමහර drugs ෂධ කාණ්ඩ (සැලිසිලේට්, ප්‍රතිජීවක individual ෂධවල තනි නියෝජිතයන්), විටමින් සී මෙන්ම තවත් සමහර drugs ෂධ, රෝග සහ තත්වයන් සහභාගී වන වෛද්‍යවරයාට වාර්තා කළ යුතුය.

පරීක්ෂාව සඳහා නිර්දේශිත එක් අධ්‍යයනයක් වන්නේ සීනි නිරාහාරව සිටීමයි. දුර්වල කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය සඳහා විශාල ජනගහන කණ්ඩායම් පරීක්ෂා කිරීමට තරමක් ඉක්මන් හා සරල ක්‍රමයක් මඟින් ඔබට ඉඩ සලසයි. මෙම විශ්ලේෂණයෙන් අදහස් කරන්නේ වෛද්‍යවරයෙකුගේ බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව සිදු කළ හැකි බවයි. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇතිවීමේ අවදානමක් ඇති පුද්ගලයින්ට සීනි සඳහා ඇඟිල්ලකින් රුධිරය පරිත්‍යාග කිරීම විශේෂයෙන් වැදගත් වේ.

ආහාර රුචිය සහ ශරීර බර දියවැඩියාව පාලනය කිරීම සඳහා සීටැග්ලිප්ටින්

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවේ ව්‍යාධිජනක ක්‍රියාවලියේදී ප්‍රධාන යාන්ත්‍රණ තුනක් වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය.

  1. පටක ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය,
  2. අන්තරාසර්ග ඉන්සියුලින් නිපදවීමේ අක්‍රමිකතා,
  3. අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් අධික ලෙස සංශ්ලේෂණය කිරීම.

එවැනි ද්‍රෝහී රෝගයක් වර්ධනය වීමේ වගකීම අග්න්‍යාශයේ බී සහ සී සෛල සමඟ පවතී. මාංශ පේශි සහ මොළය සඳහා ග්ලූකෝස් ශක්තිය බවට පරිවර්තනය කිරීම උත්තේජනය කරන හෝමෝනයක් ද දෙවැන්න නිපදවයි. එහි නිෂ්පාදනයේ වේගය මන්දගාමී වුවහොත් මෙය හයිපර්ග්ලයිසිමියාව ඇති කරයි.

ග්ලූකොජන් නිපදවීමට බී සෛල වගකිව යුතු අතර, එහි අතිරික්තය අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් අධික ලෙස ස්‍රාවය කිරීම සඳහා පූර්වාවශ්‍යතාවයන් නිර්මාණය කරයි. අතිරික්ත ග්ලූකොජන් සහ ඉන්සියුලින් නොමැතිකම මඟින් රුධිර ප්‍රවාහයේ සැකසූ ග්ලූකෝස් සමුච්චය වීමට කොන්දේසි සපයයි.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව management ලදායී ලෙස කළමනාකරණය කිරීම කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය පාලනයෙන් හා දිගු කාලීනව (රෝගයේ මුළු කාලය සඳහා) පාලනය කළ නොහැක. සීනි වන්දි පමණක් සංකූලතා වැලැක්වීමට සහ දියවැඩියා රෝගියෙකුගේ ආයු අපේක්ෂාව වැඩි කිරීමට කොන්දේසි සපයන බව ජාත්‍යන්තර පරීක්ෂණ ගණනාවකින් සනාථ වේ.

විවිධාකාර ප්‍රතිජීවක drugs ෂධ තිබියදීත්, සියළුම රෝගීන් කාබෝහයිඩ්‍රේට ඔවුන්ගේ ආධාරයෙන් ස්ථාවර වන්දි ලබා ගැනීමට සමත් නොවේ. එක්සත් රාජධානියේ බලයලත් අධ්‍යයනයකට අනුව, දියවැඩියා රෝගීන්ගෙන් 45% කට වසර 3 කට පසු මයික්‍රොඇන්ජියෝපති වැළැක්වීම සඳහා 100% ක වන්දියක් ලැබී ඇති අතර වසර 6 කට පසු 30% ක් පමණි.

මෙම දුෂ්කරතා මගින් මූලික වශයෙන් නව වර්ගයේ drugs ෂධ වර්ගයක් වර්ධනය කිරීමේ අවශ්‍යතාවය නියම කරනු ලබන අතර එය පරිවෘත්තීය ගැටළු තුරන් කිරීමට පමණක් නොව අග්න්‍යාශය නඩත්තු කිරීමටද ඉඩ සලසයි. ඉන්සියුලින් සහ ග්ලයිසිමියා නිෂ්පාදනය නියාමනය කිරීමට ඔබට ඉඩ සලසන භෞතික විද්‍යාත්මක යාන්ත්‍රණය උත්තේජනය කරයි.

අග්න්‍යාශයේ උත්තේජනයකින් තොරව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව පාලනය කළ හැකි ඉන්ක්‍රෙටින් ශ්‍රේණියේ ines ෂධ, ග්ලයිසිමියාවේ හදිසි වෙනස්වීම්, හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම, c ෂධවේදීන්ගේ නවතම වර්ධනයන් වේ.

ජීඑල්පී -4 එන්සයිම නිෂේධකය සීටැග්ලිප්ටින් දියවැඩියා රෝගියෙකුට ආහාර රුචිය සහ ශරීර බර පාලනය කිරීමට උපකාරී වන අතර ශරීරයට ග්ලූකෝස් විෂවීම පිළිබඳ ගැටළුව ස්වාධීනව ජය ගැනීමේ හැකියාව ලබා දෙයි.

පෝරමය සහ සංයුතිය මුදා හරින්න

ජැනුවියා යන වෙළඳ නාමය සහිත සයිටග්ලිප්ටින් මත පදනම් වූ medicine ෂධය රෝස හෝ ලා දුඹුරු පැහැයක් සහිත වටකුරු ටැබ්ලට් ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකි අතර මිලිග්‍රෑම් 100 සඳහා “227”, මිලිග්‍රෑම් 50 සඳහා “112”, මිලිග්‍රෑම් 50 සඳහා “221” යනුවෙන් සලකුණු කර ඇත. ටැබ්ලට් ප්ලාස්ටික් පෙට්ටි හෝ පැන්සල් නඩු වල ඇසුරුම් කර ඇත. පෙට්ටියක තහඩු කිහිපයක් තිබිය හැකිය.

මූලික ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය වන සයිටැග්ලිප්ටින් පොස්පේට් හයිඩ්‍රේට් ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්, සෙලියුලෝස්, සෝඩියම් ස්ටියරිල් ෆුමරේට්, නිර්වචනය නොකළ කැල්සියම් හයිඩ්‍රජන් පොස්පේට් සමඟ අතිරේක වේ.

සිල්ඩැග්ලිප්ටින් සඳහා, මිල පැකේජය මත රඳා පවතී, විශේෂයෙන් ටැබ්ලට් 28 ක් සඳහා ඔබට රුබල් 1,596-1724 ක් ගෙවිය යුතුය. බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් දෙනු ලැබේ, රාක්කයේ ආයු කාලය වසර 1 කි. For ෂධය ගබඩා කිරීම සඳහා විශේෂ කොන්දේසි අවශ්ය නොවේ. විවෘත ඇසුරුම් මාසයක් ශීතකරණයේ දොර මත ගබඩා කර ඇත.

සයිටග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය

% ෂධය අවශෝෂණය කිරීම ඉක්මණින් සිදුවන අතර ජෛව උපයෝගීතාව 87% කි. අවශෝෂණ අනුපාතය ආහාර ගන්නා වේලාව හා සංයුතිය මත රඳා නොපවතී, විශේෂයෙන් මේද ආහාර, ඉන්ක්‍රෙටින් මිමිටික් හි c ෂධ පරාමිතීන් වෙනස් නොකරයි.

සමතුලිතතාවයේ දී, 100 mg ටැබ්ලටයක් අතිරේකව භාවිතා කිරීම AUC වක්‍රය යටතේ ඇති ප්‍රදේශය වැඩි කරයි, එය නියමිත වේලාවට බෙදා හැරීමේ පරිමාවන් මත රඳා පැවතීම සංලක්ෂිත කරයි, 14% කින්. 100 mg ටැබ්ලට් එකක මාත්‍රාවක් 198 l බෙදා හැරීමේ පරිමාවක් සහතික කරයි.

ඉන්ක්‍රෙටින් මිමිටික් වල සාපේක්ෂව කුඩා කොටසක් පරිවෘත්තීය වේ. ඩීපීපී -4 නිෂේධනය කිරීමේ හැකියාවක් නොමැති පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය හයක් හඳුනා ගන්නා ලදී. වකුගඩු නිෂ්කාශනය (QC) - 350 ml / min. Drug ෂධයේ ප්‍රධාන කොටස වකුගඩු මගින් ඉවත් කරනු ලැබේ (79% නොවෙනස්ව පවතින ස්වරූපයෙන් සහ 13% පරිවෘත්තීය ස්වරූපයෙන්), ඉතිරි කොටස බඩවැල් මගින් බැහැර කරනු ලැබේ.

නිදන්ගත ස්වරූපයක් සහිත දියවැඩියා රෝගීන්ගේ වකුගඩු මත ඇති අධික බර සැලකිල්ලට ගනිමින් (CC - 50-80 ml / min.), දර්ශක සමාන වන අතර CC 30-50 ml / min. AUC අගයන් දෙගුණ කිරීම නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර CC එකක් 30 ml / min ට අඩු විය. - හතර වතාවක්. එවැනි තත්වයන් මඟින් මාත්‍රා මාතෘකාව යෝජනා කරයි.

මධ්‍යස්ථ තීව්‍රතාවයේ රක්තපාත ව්‍යාධි සමඟ Cmax සහ AUC 13% සහ 21% කින් වැඩි වේ. Formal ෂධය මූලික වශයෙන් වකුගඩු මගින් බැහැර කරන බැවින් දරුණු ස්වරූපයෙන් සයිටැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ.

වර්ධකමිතික ලෙස පෙන්වන්නේ කවුද?

අඩු කාබ් ආහාර වේලක් සහ ප්‍රමාණවත් මාංශ පේශි ක්‍රියාකාරිත්වයට අමතරව දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව සඳහා ation ෂධ නියම කරනු ලැබේ.

එය තනි drug ෂධයක් ලෙස සහ මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම හෝ තියාසොලයිඩිනියෝන් සමඟ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරයි. මෙම විකල්පය ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය පිළිබඳ ගැටළුව විසඳීමට උපකාරී වේ නම් ඉන්සියුලින් එන්නත් කිරීමේ ක්‍රම භාවිතා කළ හැකිය.

සන්ධිවලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අපගේ පා ​​readers කයින් ඩයබෙනොට් සාර්ථකව භාවිතා කර ඇත. මෙම නිෂ්පාදනයේ ජනප්‍රියතාවය දුටු අපි එය ඔබේ අවධානයට යොමු කිරීමට තීරණය කළෙමු.

අහිතකර සිදුවීම්

සමාලෝචන අනුව විනිශ්චය කිරීම, දියවැඩියා රෝගීන්ගෙන් බහුතරයක් ඩිස්පෙප්සියාව, අවුල් සහගත මල ගැන සැලකිලිමත් වේ. රසායනාගාර පරීක්ෂණ වලදී, හයිපර්කියුරිසිමියාව, තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථියේ කාර්යක්ෂමතාවයේ අඩුවීමක් සහ ලියුකොසිටෝසිස් සටහන් වේ.

අනපේක්ෂිත වෙනත් බලපෑම් අතර (ඉන්ක්‍රෙටින් මිමිටික් සමඟ සම්බන්ධතාවයක් සනාථ වී නොමැත) - ශ්වසන ආසාදන, ආත්‍රල්ජියා, ඉරුවාරදය, නාසෝෆරින්ගයිටිස්). හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම පාලක කණ්ඩායමට ප්ලේසෙබෝ ලබා ගැනීමේ ප්‍රති results ල වලට සමාන වේ.

Intera ෂධ අන්තර්ක්‍රියා ප්‍රති .ල

මෙටෙෆෝමින්, රෝසිග්ලිටසෝන්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, ග්ලිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, වෝෆරින්, සිම්වාස්ටැටින් සමඟ එකවර සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ මෙම drugs ෂධ කාණ්ඩයේ c ෂධවේදය වෙනස් නොවේ.

ඩිටොක්සින් සමඟ සයිටග්ලිප්ටින් සමගාමීව පරිපාලනය කිරීමෙන් .ෂධ මාත්‍රාවේ වෙනසක් අදහස් නොවේ. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ සයික්ලොස්පොරින්, කෙටොකොනසෝල් යන උපදෙස් හා අන්තර්ක්‍රියා වලදී සමාන නිර්දේශ ඉදිරිපත් කෙරේ.

සිල්ඩැග්ලිප්ටින් - ප්‍රතිසම

සීටග්ලිප්ටින් යනු drug ෂධයේ ජාත්‍යන්තර නාමය වන අතර එහි වෙළඳ නාමය ජැනුවියස් ය. සයිටැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් ඇතුළත් වන Yan ෂධීය ඒකාබද්ධ ation ෂධයක් ලෙස ප්‍රතිසමයක් සැලකිය හැකිය. ගැල්වස් ඩීපීපී -4 නිෂේධක කණ්ඩායමට අයත් වේ (නොවාර්ටිස් ෆාමා ඒජී, ස්විට්සර්ලන්තය) සක්‍රීය සං component ටකයක් වන විල්ඩැග්ලිප්ටින්, මිල 800 රූබල්.

හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ 4 වන මට්ටමේ ATX කේතය සඳහා සුදුසු වේ:

  • නෙසිනා (ඇලෙක්ලිප්ටින් මත පදනම්ව ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ ටකෙඩා ෆාමසියුටිකල්ස්),
  • ඔන්ග්ලිසා (බ්‍රිස්ටල් මයර්ස් ස්ක්විබ් සමාගම, සැක්සැග්ලිප්ටින් මත පදනම්ව, මිල - 1800 රූබල්),
  • ට්‍රැෂෙන්ටා (බ්‍රිස්ටල් මයර්ස් ස්කිබ්බ් සමාගම, ඉතාලිය, බ්‍රිතාන්‍යය, සක්‍රීය ද්‍රව්‍යයක් වන ලිනැග්ලිප්ටින් සමඟ), මිල - 1700 රූබල්.

මෙම බැරෑරුම් drugs ෂධ වරණීය drugs ෂධ ලැයිස්තුවට ඇතුළත් කර නොමැති අතර, ඔබේම අන්තරායෙන් අත්හදා බැලීම වටී ද, ඔබේ අයවැය සහ සෞඛ්‍යය පිළිබඳ අවදානම ද?

සීටග්ලිප්ටින් - සමාලෝචන

තේමාත්මක සංසද පිළිබඳ වාර්තා අනුව විනිශ්චය කිරීම, රෝගයේ ආරම්භක අවධියේදී බොහෝ විට දියවැඩියා රෝගීන්ට ජැනුවියස් නියම කරනු ලැබේ. සයිටග්ලිප්ටින් ගැන, වෛද්‍යවරුන්ගේ සහ රෝගීන්ගේ සමාලෝචනවලින් පෙනී යන්නේ ඉන්ක්‍රෙටිනොමිමිටික් භාවිතය බොහෝ සූක්ෂ්මතාවයන් ඇති බවයි.

ජැනුවියා නව පරම්පරාවේ drug ෂධයක් වන අතර සියලුම වෛද්‍යවරුන් එය භාවිතා කිරීමෙන් ප්‍රමාණවත් අත්දැකීම් ලබාගෙන නොමැත. මෑතක් වන තුරුම මෙට්ෆෝමින් පළමු පෙළ drug ෂධය වූ අතර දැන් ජැනුවියා මොනොතෙරපි ලෙසද නියම කෙරේ. එහි හැකියාවන් ප්‍රමාණවත් නම්, මෙට්ෆෝමින් සහ වෙනත් drugs ෂධ සමඟ එය අතිරේකව යෙදීම සුදුසු නොවේ.

දියවැඩියා රෝගීන් පැමිණිලි කරන්නේ medicine ෂධය සැමවිටම ප්‍රකාශිත අවශ්‍යතා සපුරාලන්නේ නැති බවත් කාලයත් සමඟ එහි effectiveness ලදායීතාවය අඩු වන බවත්ය. මෙහි ඇති ගැටළුව පෙති වලට හුරුවීම නොව රෝගයේ ලක්ෂණ ය: දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව නිදන්ගත ප්‍රගතිශීලී ව්‍යාධි විද්‍යාවකි.

සාම්ප්‍රදායික ග්ලයිසමික් ​​වන්දි යෝජනා ක්‍රම භාවිතා කිරීමෙන් සෑහීමකට පත්විය නොහැකි ප්‍රති results ල ලබා දෙමින්, පූර්ව දියවැඩියාවේ සිට අතිරේක ප්‍රතිකාර දක්වා ඕනෑම අවධියක දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව පාලනය කිරීමට සයිටැග්ලිප්ටින් සායනික භාවිතයට හඳුන්වා දීමෙන් සියලු අදහස් දැක්විය හැකිය.

මහාචාර්ය ඒ.එස්. සයිටැග්ලිප්ටින් භාවිතා කිරීමේ න්‍යාය හා භාවිතාව පිළිබඳ අන්තරාසර්ග විද්‍යා ologist-දියවැඩියා විද්‍යා ologist ඇමෙටොව් - වීඩියෝවෙන්.

දියවැඩියාව සඳහා රසකැවිලි

දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන රෝගීන් විසින් පැණිරස රසකැවිලි නිෂ්පාදන භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ගැටළුව තවමත් බොහෝමයක් නොවන්නේ නම් දශක ගණනාවක් තිස්සේ වඩාත් අදාළ වේ. මෙම අන්තරාසර්ග රෝගයෙන් අවම වශයෙන් එක් වරක්වත් රෝගාතුර නොවූ සෑම කෙනෙකුම රසකැවිලි දියවැඩියා රෝගීන්ට හානිකර බවත් ශරීරයට සුව කළ නොහැකි හානියක් කළ හැකි බවත් නිසැකය.කෙසේ වෙතත්, අප ජීවත් වන්නේ බොහෝ ගැටලු මුළුමනින්ම විසඳිය හැකි හෝ අවම වශයෙන් නිවැරදි කළ හැකි නවීන හා ප්‍රගතිශීලී ලෝකයක බව අමතක නොකරන්න. දියවැඩියා රෝගය වාක්‍යයක් නොවන අතර දියවැඩියා රෝගියෙකුට රසකැවිලි අනුභව කිරීම කිසිසේත් තහනම් නොවේ, නමුත් පළමුව ඔබ රසවත් ආහාරයක ලක්ෂණ සහ සූක්ෂ්මතා කිහිපයක් අධ්‍යයනය කළ යුතුය.

ඔව් ඔව්! ඔබ නිවැරදිව අසා ඇත: රසවත් ආහාර ආහාර සහ තාර්කිකව ඉඟි අනුගමනය කරන විට පවා ශරීරයට කිසිදු ආකාරයකින් හානියක් සිදු නොවනු ඇත, නමුත් ඊට පටහැනිව, දියවැඩියාව හේතුවෙන් ඇති වන පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලීන් වඩා හොඳින් සකස් කර ගැනීමට ඔබට ඉඩ සලසයි.

මිහිරි ආහාර

“ආහාර” සහ “ආහාර ආහාර” යන යෙදුමෙන් අප තේරුම් ගැනීමට පුරුදු වී සිටිමු. මෙය අපට කරදර කරන කැමැත්ත, හෘදය සාක්ෂිය සහ සීමාවන්ගෙන් සියලු ආකාරයේ උත්සාහයන් සමඟ සම්බන්ධ වන ක්‍රියාවලියකි, නමුත් මෙය සම්පූර්ණයෙන්ම සත්‍ය නොවේ. වෛද්‍ය ප්‍රජාව තුළ, “ආහාර” යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ විශේෂිත පෝෂණ සංකීර්ණයක් වන අතර, අතිරේක නිර්දේශ සහ ලැයිස්තුවක් විශේෂිත රෝගයකට වඩාත් සුදුසු වේ. ආහාරය රසකැවිලි බැහැර නොකරන අතර ආහාරයට විශේෂ ද්‍රව්‍ය එකතු කරයි - රසකාරක සහ රසකාරක.

ස්ථාපිත දියවැඩියාව ඇති රෝගියෙකුට යමක් භාවිතා කළ හැකිද? ඇත්ත වශයෙන්ම එය කළ හැකි නමුත් එය ඔහුගේ තත්වයට බලපාන්නේ කෙසේද යන්න සම්පූර්ණයෙන්ම වෙනස් කාරණයක් වන අතර බොහෝ දුරට පාලනයකින් තොරව පෝෂණය කිරීම රෝගයේ ප්‍රගතියට හේතු වනු ඇත, විශේෂයෙන් දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගෙන් බහුතරයකට දෙවන වර්ගයේ රෝගයක් ඇති බව සලකන අතර එය නුසුදුසු ජීවන රටාවක ප්‍රති form ලයක් ලෙස සෑදී ඇත. මන්දපෝෂණය, සහ, ඇත්ත වශයෙන්ම, එයට නැඹුරුතාවයක්.

ඩයට් අංක 9 අඩු කාබ් වන අතර එය පදනම් වී ඇත්තේ ඇමරිකානු වෛද්‍ය රිචඩ් බර්න්ස්ටයින්ගේ ජයග්‍රහණ මත ය. මෙම ආහාරයට සියලුම මූලික ආහාර ඇතුළත් වන අතර ඉහළ කැලරි ප්‍රමාණයක් ඇති අතර පැණිරස සඳහා ග්ලූකෝස් - සුක්‍රෝස් වැනි ද්‍රව්‍යයක් අඩංගු මිහිරි පලතුරු සහ එළවළු භාවිතය බැහැර නොකරයි, නමුත් පහසුවෙන් ජීර්ණය කළ හැකි කාබෝහයිඩ්‍රේට් (සීනි, පිටි) වෙනුවට පැණි රසකාරක ආදේශ කරනු ලැබේ. ඒවා කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට ඇතුළත් නොවේ. ඔබේම දෑතින් සකස් කළ හැකි විවිධාකාර රසවත් හා පැණිරස කෑම සඳහා විශේෂ වට්ටෝරු සකස් කර ඇති අතර ඒ සමඟම ඔවුන් අංක 9 ආහාර සඳහා වන නිර්ණායක සපුරාලනු ඇත.

සරල කාබෝහයිඩ්රේට් - හානිය

සරල කාබෝහයිඩ්‍රේට් පහසුවෙන් ජීර්ණය කළ හැකි කාබෝහයිඩ්‍රේට් වන අතර එය ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ක්ෂණිකව පාහේ බිඳ වැටී පද්ධතිමය සංසරණයට අවශෝෂණය වේ. සරල කාබෝහයිඩ්‍රේට වලින් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වැඩි වීමක් සිදුවේ. මෙම අන්තරාසර්ග රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගියෙකු වරකට සරල කාබෝහයිඩ්‍රේට් විශාල ප්‍රමාණයක් අනුභව කරන්නේ නම්, මෙය රුධිර ග්ලූකෝස් තියුණු ලෙස වැඩි කිරීමට හේතු වේ. එය යහපැවැත්ම පිරිහීමට තුඩු දෙනු ඇත. වඩාත් සුලභ සරල කාබෝහයිඩ්රේට් සීනි වේ.

සරල කාබෝහයිඩ්රේට ද ඇතුළත් වේ:

  • බේකරි සහ රසකැවිලි නිෂ්පාදන,
  • රසකැවිලි, චොකලට්, කොකෝවා,
  • කෙසෙල්, කොමඩු සහ කොමඩු වැනි සමහර පලතුරු
  • සිරප්, ජෑම්, මී පැණි.

මෙම නිෂ්පාදන සියල්ලටම ඉහළ ග්ලයිසමික් ​​දර්ශකයක් ඇත, මන්ද ඒවා රුධිරයේ ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයෙහි තියුණු වැඩිවීමක් ඇති කරන අතර එය ඕනෑම පුද්ගලයෙකුට හානිකර වේ. විශේෂයෙන් දියවැඩියා රෝගියෙකුට. සරල කාබෝහයිඩ්‍රේට් නිරන්තරයෙන් පරිභෝජනය කරන පුද්ගලයෙකුට දියවැඩියාව ඇතිවිය හැකිද? එහි සංවර්ධනයේ අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වන බැවින් එය කළ හැකි ය. එය සරල කාබෝහයිඩ්‍රේට් වන අතර දියවැඩියා රෝගීන් වෙනුවට පැණි රසකාරක සහ රසකාරක ආදේශ කිරීමට නිර්දේශ කෙරේ. කුඩා සටහනක් තැබීම වැදගත්ය, පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා රසකැවිලි සෑම විටම අතේ තිබිය යුතුය, මන්ද ඉන්සියුලින් අධික ලෙස පානය කිරීමෙන් ඒවා හයිපොග්ලිසිමියා හි අතුරු ආබාධවලින් මිදීමට උපකාරී වේ.

සංකීර්ණ කාබෝහයිඩ්රේට් - ප්රතිලාභ

සංකීර්ණ කාබෝහයිඩ්‍රේට් යනු එකම සරල කාබෝහයිඩ්‍රේට සංකීර්ණයකි, කෙසේ වෙතත්, ව්‍යුහාත්මක ලක්ෂණ මඟින් එවැනි අණු ඉක්මනින් බිඳ වැටී රුධිරයට අවශෝෂණය වීමට ඉඩ නොදේ. ඔවුන්ට එතරම් මිහිරි රසයක් නැත, නමුත් අඩු ග්ලයිසමික් ​​දර්ශකයක් ඇති අතර දියවැඩියා රෝගීන්ට ප්‍රධාන ආහාරය ලෙස සුදුසු වේ.සංකීර්ණ කාබෝහයිඩ්‍රේට් වල රසය කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ නොවන රසකාරක එකතු කිරීමෙන් පහසුවෙන් විසඳා ගත හැකිය.

මිහිරි කාබෝහයිඩ්රේට් ආදේශක මොනවාද?

එසේ වුවද, දියවැඩියාවෙන් පෙළෙන අයට තිබිය හැකි රසකැවිලි මොනවාද? නූතන ce ෂධ හා ආහාර කර්මාන්තය නිශ්චල නොවේ. රස අංකුරවල මිහිරි රසය අනුකරණය කරන නමුත් කාබෝහයිඩ්‍රේට් නොව විවිධාකාර සංයෝග රාශියක් නිපදවා ඇත. එවැනි රසායනික සංයෝගවල ප්‍රධාන කණ්ඩායම් දෙකක් තිබේ:

අපි ඒ එක් එක් ගැන වඩාත් විස්තරාත්මකව කතා කරමු, තවද මෙම සංයෝගවල ප්රයෝජනවත් හා හානිකර ගුණාංග ද අපි තේරුම් ගනිමු.

රසකාරක

මෙම ද්‍රව්‍යවල කාබෝහයිඩ්‍රේට් අඩංගු වන නමුත් සීනි වලට වඩා අඩු කැලරි ප්‍රමාණයක් ඇත. රසකාරකවලට වඩා තීව්‍ර රසයක් ඇති අතර කුඩා පරිමාවක් සමඟ කෑමක් හා සමාන රස ගුණාංග ලබා ගත හැකිය.

ආදේශක වලට පහත සඳහන් ද්‍රව්‍ය ඇතුළත් වේ:

  • සෝර්බිටෝල් යනු E420 ආහාර ආහාර වල බහුලව භාවිතා වන ආහාරයකි.
  • මැනිටෝල් - ශාකවල දක්නට ලැබෙන අතර ආහාර කර්මාන්තයේ ආහාර ආකලන E421 ලෙස භාවිතා කරයි.
  • ෆ ruct ක්ටෝස් - සියලු මිහිරි පලතුරු සහ එළවළු වල අඩංගු වේ. එය මී පැණි 80% ක් පමණ වේ.
  • ඇස්පාර්ටේම් සීනි වලට වඩා 300 - 600 ගුණයකින් පැණිරසයි, ආහාර අතිරේකය E951 ට අනුරූප වේ.

පැණි රසකාරක වල වටිනා දේපලක් සීනි හා සැසඳීමේදී පොහොසත් රසයක් වන අතර එමඟින් ඒවා අඩු සාන්ද්‍රණයක භාවිතා කිරීමට ඉඩ සලසයි. ආහාර නිෂ්පාදනයේ පැණි රස නැති නොවේ. කෙසේ වෙතත්, අවශෝෂණය කරන විට රසකාරක ග්ලූකෝස් බවට පරිවර්තනය වී රුධිරයේ මට්ටම ඉහළ නංවයි, එබැවින් ඒවා විශාල වශයෙන් භාවිතා කළ නොහැක - මෙය දියවැඩියාවේදී සැලකිල්ලට ගත යුතුය.

රසකාරක

සීනි සහ රසකාරක මෙන් පැණි රසකාරකවලට මිහිරි රසයක් ඇත, කෙසේ වෙතත් ඒවායේ රසායනික ව්‍යුහය කිසිසේත්ම කාබෝහයිඩ්‍රේට් නොවේ. ස්වාභාවික හා කෘතිම රසකාරක යන දෙකම තිබේ. ස්වාභාවික ඒවාට ඇතුළත් වන්නේ: මිරකියුලින්, ඔස්ලැඩින්, එර්නැන්ඩුල්සින්. කෘතිම කිරීමට: සැචරින්, සයික්ලේමේට්, නියෝටම්. රසකාරක වල කැලරි අන්තර්ගතය ශුන්‍ය වන අතර දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සහ පළමු වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

රසකාරක වර්ග 30 කට වඩා තිබේ, ඒවායින් බොහොමයක් පෙප්ටයිඩ හෝ ප්‍රෝටීන් ස්වභාවය. රස ගුණාංග ද අනන්‍යතාවයේ සිට සීනි දක්වා, දස දහස් ගණනක් සහ සිය ගුණයකින් උසස් පැණි රසයක් ද වේ. දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා රසකැවිලි, රසකාරක මත පදනම් වූ සාම්ප්‍රදායික රසකැවිලි සඳහා විශිෂ්ට ආදේශකයක් විය හැකිය.

රසකාරක සහ රසකාරක වලින් හානි කරන්න

රසකාරක සහ රසකාරක භාවිතා කිරීමේ සියලු වාසි තිබියදීත්, මෙම ද්‍රව්‍ය භාවිතය තවමත් negative ණාත්මක පැත්තක් ඇත. එබැවින්, සීනි ආදේශක නිරන්තරයෙන් හා අධික ලෙස භාවිතා කිරීමත් සමඟ මානසික යැපීම වර්ධනය වන බව විද්‍යා scientists යින් විසින් ඔප්පු කර ඇත. රසකාරක ගොඩක් තිබේ නම්. මොළයේ නියුරෝන වල ආහාරවල කැලරි වටිනාකම, විශේෂයෙන් කාබෝහයිඩ්‍රේට් සම්භවය උල්ලං to නය කිරීමට දායක වන නව සහායක මාර්ග වර්ධනය වේ. එහි ප්‍රති As ලයක් වශයෙන්, ආහාරවල පෝෂණ ගුණයන් ප්‍රමාණවත් ලෙස තක්සේරු නොකිරීම අධික ලෙස ආහාර ගැනීම ඇතිවීමට හේතු වන අතර එය පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට ly ණාත්මක ලෙස බලපායි.

මිහිරි දියවැඩියාව අනුභව කිරීමේ රහස කුමක්ද?

දක්ෂ සෑම දෙයක්ම සරලයි! පළමුව, ඔබ දියවැඩියාවේ ස්වරූපය සහ එහි ප්‍රකාශනයන් සඳහා වන්දි ප්‍රමාණය පැහැදිලිව දැනගත යුතුය. මේ සඳහා ග්ලයිකේටඩ් හිමොග්ලොබින් මට්ටම තීරණය කිරීම සහ දියවැඩියාවේ ක්ෂුද්‍ර වාහිනී සංකූලතා තක්සේරු කිරීම (අක්ෂි වෛද්‍යවරයාගේ අරමුදල පරීක්ෂා කිරීම) විශිෂ්ටයි.

දෙවනුව, ඔබ ඉහළ ග්ලයිසමික් ​​දර්ශකයක් සහිත කෑම වර්ග අනුභව කිරීමට තීරණය කරන්නේ නම්, ඉන්සියුලින් තාර්කික මාත්‍රාව කාලෝචිත ලෙස ගණනය කිරීම සඳහා ශරීරයට ඇතුළු වන කාබෝහයිඩ්‍රේට් ප්‍රමාණය කල්තියා ගණනය කර පාන් ඒකක (XE) බවට පරිවර්තනය කළ යුතුය.

තෙවනුව, ඉහළ ග්ලයිසමික් ​​දර්ශකයක් සහිත නිෂ්පාදන සෑම විටම අඩු කැලරි සහිත ඒවා වෙනුවට රසකාරකයක් එකතු කළ හැකි අතර එමඟින් ආහාරයට ගන්නා කාබෝහයිඩ්‍රේට් ගණනය කිරීමෙන් සහ ඉන්සියුලින් මාත්‍රාවෙන් ඔබව ගලවා ගනු ඇත.

රසකැවිලි වලින් දියවැඩියාව වර්ධනය වීම

රසකැවිලි වලින් දියවැඩියා රෝගය වර්ධනය විය හැකිද? මෙම ප්‍රශ්නයට පිළිතුර ඔබව කලබලයට පත් කරයි, නමුත් සමහර විට. පරිභෝජනය කරන ආහාර අතර සමබරතාවය සහ ඒ අනුව සපයන ශක්තිය හා ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් නිරීක්ෂණය නොකළහොත් දියවැඩියාව වැළඳීමේ සම්භාවිතාව වැඩිවේ. පිටි, රසකැවිලි සහ කාබනීකෘත බීම විශාල වශයෙන් භාවිතා කරන විට, ඔබ තරබාරුකම ඇතිවීමේ අවදානම පවත්වා ගෙන යන අතර ඇතැම් විට දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව වැළඳීමේ අවදානම වැඩි කරයි.

අධික බර ඇති පුද්ගලයෙකු මෙම ජීවන රටාව දිගටම කරගෙන ගියහොත් කුමක් සිදුවේද? එවැනි පුද්ගලයෙකුගේ ශරීරය තුළ, ඉන්සියුලින් වලට පටක වල සංවේදීතාව අඩු කරන ද්‍රව්‍ය නිපදවීමට පටන් ගනී, එහි ප්‍රති as ලයක් ලෙස අග්න්‍යාශයේ බීටා සෛල වැඩි ඉන්සියුලින් නිපදවීමට පටන් ගන්නා අතර එහි ප්‍රති res ලයක් ලෙස සංචිත නිෂ්පාදන යාන්ත්‍රණයන් ක්ෂය වන අතර පුද්ගලයාට ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාර සඳහා යොමුවීමට සිදුවේ.

ලැබුණු තොරතුරු මත පදනම්ව පහත සඳහන් නිගමනවලට එළඹිය හැකිය:

  • රසකැවිලි වලට බිය නොවන්න, ඔබ මිනුම දැන සිටිය යුතුය.
  • ඔබට දියවැඩියාව නොමැති නම්, ඔබේ ශරීරය අන්තයට ගෙන නොයන්න.
  • දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා, අනවශ්‍ය අවදානම් රහිත “මිහිරි” ජීවිතයක් සඳහා විකල්ප විකල්ප කිහිපයක් තිබේ, අපි කතා කරන්නේ රසකාරක, රසකාරක සහ දියවැඩියාවට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා තාර්කික ප්‍රවේශයක් ගැන ය.

රෝගයට බිය නොවන්න, නමුත් එය සමඟ ජීවත් වීමට ඉගෙන ගන්න එවිට සියලු සීමාවන් ඇත්තේ ඔබේ හිසෙහි පමණක් බව ඔබට වැටහෙනු ඇත!

වීඩියෝව නරඹන්න: හමතනම තයන වකගඩ රගය ඔයටත තයද කයල දනගනන මනන මහ ආදරයක තයනම මක බලනන (මැයි 2024).

ඔබගේ අදහස අත්හැර