Drugs ෂධ, ඇනලොග්, සමාලෝචන භාවිතය සඳහා උපදෙස්

පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්, 40 mg

එක් ටැබ්ලටයක අඩංගු වේ

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය - atorvastatin කැල්සියම් 41.44 mg (atorvastatin 40.00 mg ට සමාන)

ඇතුළතexcipients: පොවිඩෝන්, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට්, කැල්සියම් කාබනේට්, ක්ෂුද්‍ර ස් stal ටික සෙලියුලෝස්, ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්‍රේට්, ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, ක්‍රොස්පොවිඩෝන්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්,

shell: ඔපඩ්‍රි වයිට් වයි -1-7000 (හයිප්‍රොමෙලෝස්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (ඊ 171) සහ මැක්‍රොගෝල් 400 කින් සමන්විත වේ)

වටකුරු ටැබ්ලට් සුදු පැහැති පටලයකින් ආලේප කර ඇති අතර තරමක් උත්තල වේ

C ෂධීය ගුණ

මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු අටෝර්වාස්ටැටින් වේගයෙන් අවශෝෂණය වන අතර, රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය පැය 1-2 කට පසු උපරිමයට ළඟා වේ. රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් අවශෝෂණය හා සාන්ද්‍රණය පිළිබඳ මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 14% ක් පමණ වන අතර 3-හයිඩ්‍රොක්සි -3-මෙතිල්ග්ලූටරයිල් කෝඑන්සයිම් වලට එරෙහි නිශේධනීය ක්‍රියාකාරිත්වයේ පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාව A ප්‍රතිජනනය (HMG-CoA ප්‍රතිජනනය) 30% ක් පමණ වේ. අඩු පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාවයට හේතු වන්නේ ආමාශ ආන්ත්රයික ශ්ලේෂ්මල පටලයේ ඇති පූර්ව පද්ධතිමය පරිවෘත්තීය හා / හෝ අක්මාව හරහා "පළමු ඡේදය" අතරතුර ය.

Cma ෂධය අවශෝෂණය කිරීමේ වේගය හා ප්‍රමාණය තරමක් අඩු කරයි (පිළිවෙලින් 25% සහ 9%, Cmax සහ AUC නිර්ණය කිරීමේ ප්‍රති results ල වලට අනුව), නමුත් අඩු .නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන් කොලෙස්ටරෝල් (LDL-C) හි අඩුවීම හිස් බඩක් මත ඇටෝර්වාස්ටැටින් ගන්නා විට සමාන වේ. සවස් වරුවේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් ගැනීමෙන් පසු, එහි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය උදේ ආහාරයට ගැනීමෙන් පසුව (Cmax සහ AUC 30% කින් පමණ) අඩුය. අවශෝෂණ මට්ටම සහ drug ෂධයේ මාත්‍රාව අතර රේඛීය සම්බන්ධතාවයක් අනාවරණය විය.

ඇටෝර්වාස්ටැටින් බෙදා හැරීමේ සාමාන්‍ය පරිමාව ලීටර් 381 ක් පමණ වේ. අවම වශයෙන් 98% ක ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ සන්නිවේදනය. එරිත්රෝසයිට් / ප්ලාස්මා ඇටෝර්වාස්ටැටින් අන්තර්ගත අනුපාතය 0.25 ක් පමණ වේ, එනම්. atorvastatin රතු රුධිර සෛල හොඳින් විනිවිද නොයයි.

අටෝර්වාස්ටැටින් බොහෝ දුරට පරිවෘත්තීය කර ඕතෝ හා පැරා-හයිඩ්‍රොක්සිලේටඩ් ව්‍යුත්පන්නයන් සහ විවිධ බීටා ඔක්සිකරණ නිෂ්පාදන සාදයි. විකලාංග හා පැරා-හයිඩ්‍රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය HMG-CoA ප්‍රතිජනනය කෙරෙහි නිෂේධාත්මක බලපෑමක් ඇති කරයි. HMG-CoA නිශ්පාදනයේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ දළ වශයෙන් 70% ක අඩුවීමක් සිදුවන්නේ ක්‍රියාකාරී සංසරණය වන පරිවෘත්තීය ක්‍රියාකාරිත්වය හේතුවෙනි. Atorvastatin හි පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියේදී, අක්මාව සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි: මිනිස් රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin සාන්ද්‍රණය වැඩි වන අතර එරිත්රොමිසින් ගන්නා අතර මෙම සමස්ථානිකයේ නිෂේධනයක් වේ. අටෝර්වාස්ටැටින් යනු සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 හි දුර්වල නිෂේධනයකි. ප්‍රධාන වශයෙන් සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 මගින් පරිවෘත්තීය කරනු ලබන ටර්ෆෙනැඩින් හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයට අටෝර්වාස්ටැටින් සායනිකව සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති නොකරයි, එබැවින් සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 හි අනෙකුත් උපස්ථර වල c ෂධවේදය කෙරෙහි අටෝර්වාස්ටැටින් සැලකිය යුතු බලපෑමක් ඇති කරයි.

අටෝවාස්ටැටින් සහ එහි පරිවෘත්තීය ප්‍රධාන වශයෙන් කෝපය පල කලේය බැහැර කරනු ලබන්නේ රක්තපාත හා / හෝ බාහිරව පරිවෘත්තීය වීමේ ප්‍රති result ලයක් වශයෙනි (අටෝර්වාස්ටැටින් දැඩි එන්ටොහෙපටික් ප්‍රතිචක්‍රීකරණයට භාජනය නොවේ). ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි අර්ධ ආයු කාලය පැය 14 ක් පමණ වේ. සක්‍රීය පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍ය නිසා HMG-CoA ප්‍රතිනිෂ්පාදනයට එරෙහි නිෂේධනීය ක්‍රියාකාරිත්වය පැය 20-30 අතර කාලයක් පවතී. මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, ඇටෝර්වාස්ටැටින් 2% කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් මුත්රා වල දක්නට ලැබේ.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

වැඩිහිටියන්: වයස අවුරුදු 65 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින්ගේ ප්ලාස්මාවේ සාන්ද්‍රණය තරුණ රෝගීන්ට වඩා (Cmax 40% කින්, AUC 30% කින් පමණ) වැඩි ය, ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව හෝ ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාර අරමුණු සාක්ෂාත් කර ගැනීම වැඩිහිටියන්ට සාපේක්ෂව මුළු ජනගහනය හමු නොවීය.

දරුවන්: ළමුන් තුළ drug ෂධයේ c ෂධවේදය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැත.

ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය: කාන්තාවන්ගේ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය පුරුෂයින්ට වඩා වෙනස් වේ (Cmax 20% කින් වැඩි වන අතර AUC 10% කින් අඩු වේ), කෙසේ වෙතත්, පිරිමින් සහ කාන්තාවන් තුළ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට drug ෂධයේ බලපෑමෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැත.

වකුගඩු අසමත්වීම: වකුගඩු රෝගය රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපාන්නේ නැත, එබැවින් වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන්ගේ මාත්‍රා වෙනස්වීම් අවශ්‍ය නොවේ.

රක්තපාත: රක්තපාතය ator ෂධය ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ සැලකිය යුතු ලෙස සම්බන්ධ වී ඇති බැවින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් නිෂ්කාශනය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කිරීමට හේතු නොවේ.

අක්මාව අසමත් වීම: ඇල්කොහොල් අක්මා සිරෝසිස් (චිල්ඩ්-පග් බී) ඇති රෝගීන් තුළ අටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වේ (Cmax 16 ගුණයක්, AUC 11 ගුණයක් පමණ).

C ෂධවේදය

Atoris® යනු කෘතිම ලිපිඩ අඩු කරන drug ෂධයකි, HMG-CoA නිශ්පාදනයේ තෝරාගත් තරඟකාරී නිෂේධනයක් වන අතර එය 3-හයිඩ්‍රොක්සි -3-මෙතිල්ග්ලූටරයිල්-කෝඒ මෙවලොනික් අම්ලය බවට පරිවර්තනය කරන ප්‍රධාන එන්සයිමය වන අතර එය කොලෙස්ටරෝල් ඇතුළු ස්ටෙරොයිඩ් වලට පූර්වගාමී වේ. සමජාතීය හා විෂමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්, පවුල් නොවන හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් සහ මිශ්‍ර ඩිස්ලිපිඩිමියා රෝගීන් තුළ, ඇටෝරිස් සමස්ත කොලෙස්ටරෝල් (සීඑස්), අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන් කොලෙස්ටරෝල් සහ ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් බී (ඉතා අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටෝන්) ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ, ඉහළ dens නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන කොලෙස්ටරෝල් (HDL-C) අස්ථායී ලෙස වැඩි කිරීමට හේතු වේ.

අක්මාව තුළ, ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ සහ කොලෙස්ටරෝල් ඉතා අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන (VLDL) සංයුතියට ඇතුළත් කර ඇති අතර, රුධිර ප්ලාස්මා තුළට ඇතුළු වී පර්යන්ත පටක වලට මාරු කරනු ලැබේ. අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන (LDL) සෑදී ඇත්තේ VLDL වලින් වන අතර ඒවා ඉහළ සම්බන්ධතා ඇති LDL ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීමෙන් උත්ප්‍රේරණය වේ.

ඇටෝරිස් රුධිර ප්ලාස්මාවේ කොලෙස්ටරෝල් හා ලිපොප්‍රෝටීන සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි, එච්එම්ජී-කෝඒ ප්‍රතිජනනය හා අක්මාව තුළ කොලෙස්ටරෝල් සංශ්ලේෂණය කිරීම වළක්වයි සහ සෛල මතුපිට “අක්මාව” එල්ඩීඑල් ප්‍රතිග්‍රාහක ගණන වැඩි කරයි, එමඟින් එල්ඩීඑල් කොලෙස්ටරෝල් වැඩිවීම හා කැටබොලිස් වැඩි වේ.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

- සම්පූර්ණ කොලෙස්ටරෝල්, එච්.ඩී.එල්-සී, ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් බී සහ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩවල ප්ලාස්මා අන්තර්ගතය වැඩි කිරීම සහ ප්‍රාථමික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා (විෂමජාතීය පවුල් සහ පවුල් නොවන හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා), ඒකාබද්ධ (මිශ්‍ර) හයිපර්ලිපිඩිමම් සහිත රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ආහාර වේලක් සමඟ ඒකාබද්ධව. රුධිර ප්ලාස්මාවේ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩවල වැඩි අන්තර්ගතයක් සහිත (ෆ්‍රෙඩ්රික්සන්ට අනුව IV වර්ගය) සහ ඩිස්බෙටාලිපොප්‍රෝටීනෙමියා රෝගීන් (ෆ්‍රෙඩ්රික්සන්ට අනුව III වර්ගය), ඩී සමඟ ප්‍රමාණවත් බලපෑමක් නොමැති විට oterapii

- සමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා රෝගීන්ගේ ආහාර චිකිත්සාව සහ අනෙකුත් pharma ෂධ නොවන ප්‍රතිකාර ක්‍රමවල ප්‍රමාණවත් effectiveness ලදායීතාවයක් නොමැති රෝගීන්ගේ රුධිරයේ ප්ලාස්මා මට්ටම කොලෙස්ටරෝල් සහ එල්ඩීඑල්-සී අඩු කිරීම.

- කිරීටක හෘද රෝග ඇතිවීමේ අවදානම අඩු කිරීම සහ හෘදයාබාධ, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස්, ආ roke ාතය වර්ධනය වීමේ අවදානම අවම කිරීම සහ හෘද වාහිනී රෝග සහ / හෝ ඩිස්ලිපිඩිමියා රෝගීන් සඳහා නැවත සංසරණය කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටියේ අවශ්‍යතාවය අඩු කිරීම මෙන්ම මෙම රෝග හඳුනා නොගත හොත් අවම වශයෙන් තුනක්වත් තිබේ. වයස අවුරුදු 55 ට වැඩි කිරීටක හෘද රෝග වර්ධනය සඳහා අවදානම් සාධක, දුම්පානය, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, HDL-C හි අඩු ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය සහ relatives ාතීන් තුළ කිරීටක හෘද රෝග ඉක්මනින් වර්ධනය වීමේ අවස්ථා.

- වයස අවුරුදු 10-17 අතර ළමයින්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ආහාර වේලක් සමඟ සංයෝජනය වී ඇති අතර, කොලෙස්ටරෝල්, එල්ඩීඑල්-සී සහ ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් බී වල විෂමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා සමඟ වැඩි ප්ලාස්මා අන්තර්ගතයක් ඇති අතර, ප්‍රමාණවත් ආහාර චිකිත්සාවකින් පසුව එල්ඩීඑල්-සී මට්ටම පවතින්නේ නම්> 190 mg / dl හෝ මට්ටම LDL තවමත්> 160 mg / dl වේ, නමුත් relatives ාතීන් තුළ හෘද වාහිනී රෝගයේ මුල් අවධියේ වර්ධනයන් හෝ දරුවෙකු තුළ හෘද වාහිනී රෝග වර්ධනය සඳහා අවදානම් සාධක දෙකක් හෝ වැඩි ගණනක් තිබේ.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

Atoris® සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, ඔබ තරබාරු රෝගීන්ගේ ආහාර, ව්‍යායාම සහ බර අඩු කර ගැනීම මෙන්ම යටින් පවතින රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීම මගින් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් පාලනය පාලනය කිරීමට උත්සාහ කළ යුතුය. Drug ෂධය නියම කරන විට, රෝගියා සම්මත හයිපොකොලෙස්ටරෝල් ආහාරයක් නිර්දේශ කළ යුතු අතර, එය ප්‍රතිකාරයේදී අනුගමනය කළ යුතුය.

ආහාර ගැනීම නොසලකා දවසේ ඕනෑම වේලාවක drug ෂධය ගනු ලැබේ. Drug ෂධයේ මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 10 සිට 80 දක්වා වෙනස් වේ. එය තෝරා ගන්නේ එල්ඩීඑල්-සී හි ආරම්භක අන්තර්ගතය, චිකිත්සාවේ අරමුණ සහ පුද්ගල බලපෑම සැලකිල්ලට ගනිමිනි. ප්රතිකාර ආරම්භයේදී සහ / හෝ අටෝරිස් මාත්රාව වැඩි කිරීමේදී සෑම සති 2-4 කට වරක් රුධිර ප්ලාස්මා වල ලිපිඩ අන්තර්ගතය නිරීක්ෂණය කිරීම හා ඒ අනුව මාත්රාව සකස් කිරීම අවශ්ය වේ.

ප්‍රාථමික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් සහ ඒකාබද්ධ (මිශ්‍ර) හයිපර්ලිපිඩිමියා: බොහෝ රෝගීන් සඳහා - දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 10 ක්, චිකිත්සක ආචරණය සති 2 ක් තුළ ප්‍රකාශ වන අතර සාමාන්‍යයෙන් සති 4 ක් තුළ උපරිමයට ළඟා වේ.

සමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්: දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 80 ක් (බොහෝ අවස්ථාවලදී චිකිත්සාව මගින් එල්ඩීඑල්-සී හි අන්තර්ගතය 18-45% කින් අඩු විය).

ළමා රෝගීන් තුළ දරුණු ඩිස්ලිපිඩිමියා: නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 10 mg වේ. සායනික ප්‍රතිචාරය සහ ඉවසීම අනුව මාත්‍රාව දිනකට 80 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය. චිකිත්සාවේ නිර්දේශිත අරමුණ සැලකිල්ලට ගනිමින් මාත්‍රාව තනි තනිව තෝරා ගත යුතුය.

අක්මා රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා භාවිතා කරන්න: "contraindications" බලන්න.

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ මාත්‍රාව: වකුගඩු රෝගය රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝරිස් සාන්ද්‍රණයට හෝ එල්ඩීඑල්-සී හි අන්තර්ගතයේ අඩුවීමට බලපාන්නේ නැත, එබැවින් dose ෂධයේ මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

වැඩිහිටියන් සඳහා භාවිතා කරන්න: සාමාන්‍ය ජනගහනය හා සසඳන විට වැඩිහිටියන් තුළ ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාරයේ අරමුණු වල ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව හෝ සාධනයෙහි කිසිදු වෙනසක් නොවීය.

අතුරු ආබාධ

උගුරේ වේදනාව සහ ස්වරාලය, නාසය

අතීසාරය, ඔක්කාරය, සමතලා කිරීම, උදරයේ අසහනය, බෙල්චින්, පාචනය

ආත්‍රල්ජියා, අත් පා වල වේදනාව, මාංශ පේශි කැක්කුම, මයිල්ජියා, මයෝසයිටිස්, මයෝපති

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ අසාමාන්‍ය දර්ශක, සෙරම් ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් (සීපීකේ) වැඩි කිරීම

මාංශ පේශි දුර්වලතාවය, බෙල්ලේ වේදනාව

ව්යාධිය, උණ

මුත්රා වල සුදු රුධිරාණු වල පෙනුම

පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්‍යයනයන්හි පහත සඳහන් අතුරු ආබාධ හඳුනාගෙන ඇත:

අසාත්මිකතා ප්‍රතික්‍රියා (ඇනෆිලැක්සිස් ඇතුළුව)

බර වැඩිවීම

hypesthesia, amnesia, කරකැවිල්ල, රස විකෘතිය

ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය, විෂ සහිත එපීඩර්මාල් නෙක්ට්‍රොලිස්, එරිතිමා මල්ටිෆෝම්, බුලස් රාෂ්

රබ්බොමෝලියෝසිස්, පිටුපස වේදනාව

පපුවේ වේදනාව, පර්යන්ත ශෝථය, තෙහෙට්ටුව

ප්රතිවිරෝධතා

drug ෂධයේ ඕනෑම සංරචකයකට අධි සංවේදීතාව

සක්‍රීය අක්මා රෝග හෝ නොදන්නා සම්භවයක් ඇති සෙරම් ට්‍රාන්ස්ඇමිනේස් ක්‍රියාකාරිත්වය (සාමාන්‍ය ඉහළ සීමාවට සාපේක්ෂව 3 ගුණයකට වඩා වැඩි)

ගැබිනි සහ කිරි දෙන කාන්තාවන් මෙන්ම ප්රතිංධිසරාේධක ප්රමාණවත් ප්රතිකාර නොකරන ප්රජනක වයසේ කාන්තාවන්

පාරම්පරික ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, LAPP-lactase එන්සයිම iency නතාවය, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් සහිත රෝගීන්

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

එච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදක නිෂේධක සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී සහ එකවර භාවිතා කිරීමේදී මයෝපති වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ සයික්ලොස්පොරින්, ෆයිබ්‍රික් අම්ලයේ ව්‍යුත්පන්නයන්, නිකොටිනික් අම්ලය සහ සයිටොක්‍රොම් පී 450 3 ඒ 4 නිෂේධක (එරිත්රොමිසින්, ඇසෝලය හා සම්බන්ධ ප්‍රති දිලීර කාරක).

P450 3A4 නිෂේධක: atorvastatin සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 මගින් පරිවෘත්තීය වේ. Atorvastatin සහ cytochrome P450 3A4 inhibitors එකවර භාවිතා කිරීම atorvastatin හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ. සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 හි ක්‍රියාකාරිත්වයේ විචල්‍යතාවය මත අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ හා විභවතාවයේ ප්‍රමාණය රඳා පවතී.

වාහක නිෂේධක: atorvastatin සහ එහි පරිවෘත්තීය OATP1B1 ප්‍රවාහකයේ උපස්ථර වේ. OATP1B1 නිෂේධක (උ.දා., සයික්ලොස්පෝරීන්) atorvastatin හි ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි කරයි. Atoris® සහ සයික්ලොස්පෝරීන් 10 mg (දිනකට 5.2 mg / kg / day) එකවර භාවිතා කිරීම මඟින් atorvastatin නිරාවරණය 7.7 ගුණයකින් වැඩි වේ.

එරිත්රොමිසින් / ක්ලැරිට්‍රොමොසින්: සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 වලක්වන atorvastatin සහ erythromycin (දිනකට 500 mg හතර වතාවක්) හෝ ක්ලැරිට්‍රොමොසින් (500 mg දිනකට දෙවරක්) එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ atorvastatin සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාම නිරීක්ෂණය විය.

ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක: සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 නිෂේධක ලෙස හඳුන්වන ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමගාමීව භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාමත් සිදුවිය.

ඩිල්ටියාසෙම් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ්: Atoris® (40 mg) සහ diltiazem (240 mg) එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ.

සිමෙටයිඩින්: ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ සිමෙටයිඩින් වල අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයනය කිරීමෙන් සායනික වශයෙන් වැදගත් අන්තර්ක්‍රියා අනාවරණය නොවීය.

ඉට්රකොනසෝල්: Atoris® (20 mg-40 mg) සහ itraconazole (200 mg) එකවර භාවිතා කිරීම atorvastatin හි AUC වැඩි කිරීමට හේතු වේ.

මිදි යුෂ: CYP 3A4 නිෂේධනය කරන සංරචක එකක් හෝ දෙකක් අඩංගු වන අතර රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය වැඩි කළ හැකිය, විශේෂයෙන් මිදි යුෂ අධික ලෙස පරිභෝජනය කිරීම (දිනකට ලීටර් 1.2 ට වඩා).

සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 හි ප්‍රේරක: සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 ප්‍රේරක සමඟ Atoris® එකවර භාවිතා කිරීම (efavirenz, rifampin) atorvastatin හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට හේතු විය හැක. රයිෆැම්පින් (සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 ප්‍රේරණය සහ අක්මා එන්සයිම OATP1B1 නිෂේධනය කිරීම) ද්විත්ව යාන්ත්‍රණය අනුව, රයිෆැම්පින් සමඟ එකවර Atoris® නියම කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ, රයිෆැම්පින් ගැනීමෙන් පසු Atoris® ගැනීම රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin මට්ටම සැලකිය යුතු ලෙස අඩුවීමට හේතු වේ.

ඇන්ටාසිඩ්: එකවර මැග්නීසියම් සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් අඩංගු අත්හිටුවීමක් රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය 35% කින් පමණ අඩු කරන ලදී, කෙසේ වෙතත්, එල්ඩීඑල්-සී හි අන්තර්ගතයේ අඩුවීමේ මට්ටම නොවෙනස්ව පැවතුනි.

ඇන්ටිපිරින්: Atoris® ඇන්ටිපිරින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත, එබැවින් එකම සයිටොක්‍රොම් සමස්ථානික මගින් පරිවෘත්තීය කරන ලද වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම අපේක්ෂා නොකෙරේ.

කොලෙස්ටිපෝල්: කොලෙස්ටිපෝල් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය දළ වශයෙන් 25% කින් අඩු විය, කෙසේ වෙතත්, ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ කොලෙස්ටිපෝල් සංයෝජනයේ ලිපිඩ අඩු කිරීමේ බලපෑම එක් එක් drug ෂධයේ තනි තනිව ඉක්මවා ගියේය.

ඩිගොක්සින්: 10 mg මාත්‍රාවකින් ඩිගොක්සින් සහ ඇටෝර්වාස්ටැටින් නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ඩිගොක්සින් වල සමතුලිත සාන්ද්‍රණය වෙනස් නොවීය. කෙසේ වෙතත්, දිනකට 80 mg / at මාත්‍රාවකින් atorvastatin සමඟ ඩිගොක්සින් භාවිතා කළ විට ඩිගොක්සින් සාන්ද්‍රණය 20% කින් පමණ වැඩි විය. Atoris® සමඟ ඒකාබද්ධව ඩිගොක්සින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට සුදුසු අධීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ.

ඇසිට්‍රොමොසින්: එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් (දිනකට එක් වරක් 10 මිලිග්‍රෑම්) සහ ඇසිට්‍රොමොසින් (දිනකට එක් වරක් 500 මිලිග්‍රෑම්) භාවිතා කිරීමත් සමඟ ප්ලාස්මා හි ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය වෙනස් නොවීය.

මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක: එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ නොරෙටින්ඩ්‍රෝන් සහ එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් අඩංගු මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධකයක් සමඟ, නොරෙතිඩ්‍රෝන් සහ එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් AUC හි පිළිවෙලින් 30% සහ 20% කින් සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සිදුවිය. Atoris® ගන්නා කාන්තාවක් සඳහා මුඛ ප්රතිංධිසරාේධකයක් තෝරාගැනීමේදී මෙම බලපෑම සලකා බැලිය යුතුය.

වෝෆරින්: වෝෆරින් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සායනිකව සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් අනාවරණය නොවීය.

ඇම්ලොඩිපයින්: එකවර atorvastatin සහ amlodipine 10 mg භාවිතා කිරීමත් සමඟ සමතුලිත තත්වයේ atorvastatin හි c ෂධවේදය වෙනස් නොවීය.

ෆියුසිඩික් අම්ලය: ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ ෆියුසිඩික් අම්ලයේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැති අතර, පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්‍යයනයන්හි දී එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රබ්ඩොමොලියොලිස් රෝගීන් වාර්තා වී ඇත. එමනිසා, රෝගීන් නිරීක්ෂණය කළ යුතු අතර, අවශ්‍ය නම්, Atoris® චිකිත්සාව තාවකාලිකව අත්හිටුවිය හැකිය.

වෙනත් අනුකූල ප්‍රතිකාර: ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් කාරක සහ එස්ටජන් සමඟ ඒකාබද්ධව ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන විට, සායනිකව සැලකිය යුතු අනවශ්‍ය අන්තර්ක්‍රියා නිරීක්ෂණය නොවීය.

විශේෂ උපදෙස්

අක්මාව මත ක්රියා කිරීම

ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් පසු, “අක්මාව” ට්‍රාන්ස්මමිනේසස් වල සෙරුමය ක්‍රියාකාරිත්වයේ සැලකිය යුතු (සාමාන්‍ය ඉහළ සීමාවට සාපේක්ෂව 3 ගුණයකට වඩා) වැඩි වීමක් සටහන් විය.

සෙංගමාලය හෝ වෙනත් සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ හෙපටයික් ට්‍රාන්සමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි වීමක් සාමාන්‍යයෙන් සිදු නොවීය. Atorvastatin මාත්‍රාව අඩුවීම, drug ෂධය තාවකාලිකව හෝ සම්පූර්ණයෙන් අත්හිටුවීමත් සමඟ, හෙපටික ට්‍රාන්ස්මමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය එහි මුල් මට්ටමට පැමිණියේය. බොහෝ රෝගීන් කිසිදු ප්‍රතිවිපාකයක් නොමැතිව අඩු මාත්‍රාවකින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් දිගටම ලබා ගත්හ.

සමස්ත ප්‍රතිකාර කාලය තුළම අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ දර්ශක නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ, විශේෂයෙන් අක්මාව හානිවීමේ සායනික සං signs ා පෙනුමෙන්. රක්තපාත ට්‍රාන්ස්ඇමිනේසස් වල අන්තර්ගතයේ වැඩි වීමක දී, සම්මතයේ සීමාවන් ළඟා වන තෙක් ඒවායේ ක්‍රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. සම්මතයේ ඉහළ සීමාවට සාපේක්ෂව AST හෝ ALT ක්‍රියාකාරකම් 3 ගුණයකින් වැඩි වීමක් පවත්වා ගෙන යන්නේ නම්, මාත්‍රාව අඩු කිරීම හෝ අවලංගු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

ඇටසැකිලි මාංශ පේශි ක්රියා

ෆයිබ්‍රොයික් අම්ලය, එරිත්රොමිසින්, ප්‍රතිශක්ති upp ෂධ, ඇසෝල් ප්‍රති-දිලීර drugs ෂධ හෝ නිකොටින්තික් අම්ලය වැනි ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ ඒකාබද්ධව හයිපොලිපිඩිමික් මාත්‍රාවලින් ඇටෝරිස් නියම කරන විට, වෛද්‍යවරයා විසින් අපේක්ෂිත ප්‍රතිලාභ සහ ප්‍රතිකාරයේ අවදානම් පිළිබඳව පරෙස්සමින් කිරා මැන බැලිය යුතු අතර විශේෂයෙන් මාංශ පේශිවල වේදනාව හෝ දුර්වලතාවය හඳුනා ගැනීමට රෝගීන් නිරන්තරයෙන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. ප්රතිකාරයේ මාස සහ ඕනෑම .ෂධයක මාත්රා වැඩි කරන කාල පරිච්ඡේදයන් තුළ. එවැනි අවස්ථාවන්හිදී, සීපීකේ ක්‍රියාකාරිත්වය වරින් වර තීරණය කිරීම නිර්දේශ කළ හැකි වුවද, එවැනි අධීක්ෂණයකින් දරුණු මයෝපියාව වර්ධනය වීම වළක්වනු නොලැබේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීමට හේතු විය හැක.

ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන විට, මයෝග්ලොබිනියුරියා හේතුවෙන් උග්‍ර වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයෙන් පෙළෙන දුර්ලභ රබ්ඩෝමියොලිසිස් අවස්ථා විස්තර කර ඇත. රබ්බොමෝලියොලිසිස් (උ.දා., දරුණු උග්‍ර ආසාදන, ධමනි හයිපෝටෙන්ෂන්, බරපතල ශල්‍යකර්ම, කම්පනය, පරිවෘත්තීය, අන්තරාසර්ග හා විද්‍යුත් විච්ඡේදක බාධා සහ පාලනයකින් තොරව අල්ලා ගැනීම) හේතුවෙන් වකුගඩු අකර්මන්‍ය වීම සඳහා විය හැකි මයෝපියාව හෝ අවදානම් සාධකයක් තිබේ නම් ඇටෝරිස් ප්‍රතිකාරය තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය.

රෝගියා සඳහා තොරතුරු: මාංශ පේශිවල පැහැදිලි කළ නොහැකි වේදනාවක් හෝ දුර්වලතාවයක් පෙනෙන්නට තිබේ නම්, විශේෂයෙන් ඔවුන් අසනීප හෝ උණ ඇති වුවහොත් වහාම වෛද්‍යවරයෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගන්නා ලෙස රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.

මත්පැන් අනිසි ලෙස භාවිතා කරන සහ / හෝ අක්මා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න (ඉතිහාසය).

කිරීටක හෘද රෝග (CHD) නොමැති රෝගීන්ට මෑත කාලීන ආ roke ාතය හෝ අස්ථිර ඉෂ්මික ප්‍රහාරයක් (TIA) පෙන්නුම් කළේ රක්තපාත ආ roke ාතය වැඩි වීමක් පෙන්නුම් කළ අතර ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා රෝගීන් හා සසඳන විට 80 mg මාත්‍රාවකින් atorvastatin ලබා ගැනීමට පටන් ගත් බවයි. රක්තපාත ආ roke ාතය ඇති රෝගීන් පුනරාවර්තන ආ roke ාතය වැඩි වීමේ අවදානමක් පෙන්නුම් කළහ. කෙසේ වෙතත්, ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 මිලිග්‍රෑම් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට ඕනෑම වර්ගයක ආ ro ාත අඩු සහ කිරීටක හෘද රෝග අඩු විය.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

ප්රජනක වයසේ කාන්තාවන් ප්රතිකාර අතරතුර ප්රතිංධිසරාේධක ප්රමාණවත් ක්රම භාවිතා කළ යුතුය. Atoris® ප්‍රජනක වයසේ කාන්තාවන්ට නියම කළ හැක්කේ ගර්භණීභාවයේ සම්භාවිතාව ඉතා අඩු නම් පමණක් වන අතර ප්‍රතිකාරයේදී කලලයට ඇතිවිය හැකි අවදානම පිළිබඳව රෝගියා දැනුවත් කරනු ලැබේ.

විශේෂපිරවුම් අනතුරු ඇඟවීම්

Atoris® හි ලැක්ටෝස් අඩංගු වේ. දුර්ලභ උරුම රෝග ඇති රෝගීන්ට ග්ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැප් ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ ග්ලූකෝස් ගැලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් මෙම drug ෂධය නොගත යුතුය වාහනයක් පැදවීමේ හැකියාව සහ භයානක යාන්ත්‍රණයන් මත drug ෂධයේ බලපෑම පිළිබඳ විශේෂාංග

Drug ෂධයේ අතුරු ආබාධ සැලකිල්ලට ගෙන, වාහන ධාවනය කිරීමේදී හා වෙනත් භයානක යාන්ත්‍රණයන්ගෙන් ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

පරිස්සමින්

මත්පැන්, අක්මා රෝග පිළිබඳ ඉතිහාසයක්.
රබ්බොමෝලියොසිස් (වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාව, හයිපෝතෝරයිඩ්, රෝගියාගේ ඉතිහාසය හෝ පවුල් ඉතිහාසය තුළ පාරම්පරික මාංශ පේශි ආබාධ, එච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදක නිෂේධකයන්ගේ ස්ටැටින් හෝ ෆයිබ්‍රේට් මාංශ පේශි පටක වල විෂ සහිත බලපෑම්, අක්මා රෝග ඉතිහාසය සහ / / හෝ සැලකිය යුතු ප්‍රමාණයක් මත්පැන් පානය කරන රෝගීන්, වයස අවුරුදු 70 ට වැඩි වැඩිහිටි රෝගීන්, ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාම අපේක්ෂා කරන අවස්ථා, උදාහරණයක් ලෙස, වෙනත් drugs ෂධ).

ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී භාවිතා කරන්න

Atoris® ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී contraindicated. සත්ව අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ කලලයට ඇති අවදානම මවට ඇති විය හැකි ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා යා හැකි බවයි.
ප්රතිංධිසරාේධක යුගයේ කාන්තාවන්ට ප්රතිංධිසරාේධක විශ්වසනීය ක්රම භාවිතා නොකරන විට, ඇටෝරිස් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි. ගැබ් ගැනීමක් සැලසුම් කිරීමේදී, ඔබ සැලසුම් කළ ගැබ් ගැනීමට අවම වශයෙන් මාස 1 කට පෙර Atoris® භාවිතය නතර කළ යුතුය.
මව්කිරි සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් වෙන් කළ බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත. කෙසේ වෙතත්, මවි කිරි කාලය තුළ සමහර සත්ව විශේෂ වල රුධිර සෙරුමය හා කිරි වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය සමාන වේ. ළදරුවන් තුළ අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා මව්කිරි දීමේදී Atoris® drug ෂධය භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය නම් මව්කිරි දීම නතර කළ යුතුය.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

Atoris® drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර, රෝගියා රුධිර ප්ලාස්මාවේ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණය අඩුවීම සහතික කරන ආහාරයකට මාරු කළ යුතු අතර, එය treatment ෂධය සමඟ සම්පූර්ණ ප්‍රතිකාරයේදී නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර, ස්ථුලතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ ව්‍යායාම සහ බර අඩු කර ගැනීමෙන් මෙන්ම යටින් පවතින රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර මගින්ද හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් පාලනය පාලනය කිරීමට උත්සාහ කළ යුතුය.
Of ෂධය ආහාර වේල වේලාව නොතකා වාචිකව ගනු ලැබේ. Drug ෂධයේ මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 10 mg සිට 80 mg දක්වා වෙනස් වන අතර රුධිර ප්ලාස්මාවේ LDL-C හි ආරම්භක සාන්ද්‍රණය, ප්‍රතිකාරයේ අරමුණ සහ පුද්ගල චිකිත්සක බලපෑම සැලකිල්ලට ගනිමින් තෝරා ගනු ලැබේ.
Atoris® දවසේ ඕනෑම වේලාවක එක් වරක් ගත හැකි නමුත් සෑම දිනකම එකම වේලාවක. චිකිත්සක ආචරණය සති 2 ක් ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය වන අතර උපරිම බලපෑම සති 4 කට පසුව වර්ධනය වේ.
චිකිත්සාව ආරම්භයේදී සහ / හෝ මාත්‍රාව වැඩිවීමේදී සෑම සති 2-4 කට වරක් රුධිර ප්ලාස්මා තුළ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වන අතර ඒ අනුව මාත්‍රාව සකස් කර ගත යුතුය.
ප්‍රාථමික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් සහ ඒකාබද්ධ (මිශ්‍ර) හයිපර්ලිපිඩිමියා
බොහෝ රෝගීන් සඳහා, Atoris® හි නිර්දේශිත මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 10 mg වේ, චිකිත්සක බලපෑම සති 2 ක් තුළ ප්‍රකාශ වන අතර සාමාන්‍යයෙන් සති 4 කට පසු උපරිමයට ළඟා වේ. දීර් treatment කාලීන ප්‍රතිකාර සමඟ, බලපෑම දිගටම පවතී.
සමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්
බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, දිනකට එක් වරක් 80 mg නියම කරනු ලැබේ (ප්ලාස්මා හි LDL-C සාන්ද්‍රණය 18-45% කින් අඩු වීම).
හීටරොසයිගස් පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්
ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට 10 mg වේ. මාත්‍රාව තනි තනිව තෝරා ගත යුතු අතර සෑම සති 4 කට වරක් මාත්‍රාවේ අදාළත්වය තක්සේරු කළ යුතුය. ඉන්පසුව, එක්කෝ මාත්‍රාව දිනකට උපරිම 80 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය, නැතහොත් දිනකට මිලිග්‍රෑම් 40 ක මාත්‍රාවකින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතය සමඟ කෝපය පල කලේය අම්ල අනුක්‍රමිකව ඒකාබද්ධ කළ හැකිය.
හෘද රෝග වැළැක්වීම
ප්රාථමික වැළැක්වීම පිළිබඳ අධ්යයනයන්හිදී, ඇටෝර්වාස්ටැටින් මාත්රාව දිනකට 10 mg විය. වත්මන් මාර්ගෝපදේශයන්ට අනුකූලව LDL-C අගයන් ලබා ගැනීම සඳහා මාත්‍රා වැඩි කිරීමක් අවශ්‍ය විය හැකිය.
අවුරුදු 10 සිට 18 දක්වා ළමුන් සඳහා විෂමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා භාවිතා කරන්න
නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට එක් වරක් 10 mg වේ. සායනික බලපෑම මත පදනම්ව මාත්‍රාව දිනකට 20 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය. 20 mg ට වඩා වැඩි මාත්‍රාවක් සහිත අත්දැකීම් (0.5 mg / kg මාත්‍රාවකට අනුරූප වේ).
ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාරයේ අරමුණ අනුව drug ෂධයේ මාත්‍රාව තෝරා ගත යුතුය. මාත්‍රා ගැලපීම සති 4 ක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් තුළ 1 වරකට සිදු කළ යුතුය.
අක්මාව අසමත් වීම
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය ප්‍රමාණවත් නොවේ නම්, “අක්මාව” ට්‍රාන්ස්ඇමිනේසස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීමත් සමඟ ඇටෝරිස් මාත්‍රාව අඩු කළ යුතුය: රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇස්පාර්ටේට් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ඒඑස්ටී) සහ ඇලනීන් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ඒඑල්ටී).
වකුගඩු අසමත්වීම
දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ප්ලාස්මා වල එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩුවීමේ මට්ටමට බලපාන්නේ නැත, එබැවින් drug ෂධයේ මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ ("ෆාමෙකොකිනෙටික්ස්" කොටස බලන්න).
වැඩිහිටි රෝගීන්
සාමාන්‍ය ජනගහනය හා සසඳන විට වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ කිසිදු වෙනසක් නොතිබුණි, මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ (c ෂධවේදය අංශය බලන්න).
වෙනත් .ෂධ සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන්න
අවශ්‍ය නම්, සයික්ලොස්පෝරීන්, ටෙලාප්‍රෙවිර් හෝ ටිප්‍රනාවිර් / රිටොනාවිර් සංයෝගයක් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම, Atoris® drug ෂධයේ මාත්‍රාව දිනකට 10 mg නොඉක්මවිය යුතුය ("විශේෂ උපදෙස්" කොටස බලන්න).
එච්.අයි.වී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක, වෛරස් හෙපටයිටිස් සී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක (බොස්ප්‍රෙවිර්), ක්ලැරිට්‍රොමොසින් සහ ඉට්‍රකොනසෝල් සමඟ භාවිතා කරන අතර පරෙස්සම් විය යුතු අතර අවම or ලදායී මාත්‍රාව වන ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කළ යුතුය.
රුසියානු හෘද රෝග විද්‍යා සංගමය, ධමනි සිහින් වීම පිළිබඳ අධ්‍යයනය සඳහා වූ ජාතික සංගමය (එන්එල්ඒ) සහ රුසියානු හෘද පුනරුත්ථාපන හා ද්විතීයික වැළැක්වීමේ සංගමය (රෝසොක්ආර්)
(V සංශෝධනය 2012)
අධි අවදානම් සහිත රෝගීන් සඳහා LDL-C සහ LDL හි ප්‍රශස්ත සාන්ද්‍රණ: පිළිවෙලින් mm 2.5 mmol / L (හෝ ≤ 100 mg / dL) සහ ≤ 4.5 mmol / L (හෝ ≤ 175 mg / dL) සහ ඉතා ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා: ≤ 1.8 mmol / l (හෝ ≤ 70 mg / dl) සහ / හෝ, එය සාක්ෂාත් කරගත නොහැකි නම්, LDL-C සාන්ද්‍රණය ආරම්භක අගයෙන් 50% කින් සහ mm 4 mmol / l (හෝ ≤ 150 mg / dl) පිළිවෙලින්.

අතුරු ආබාධ

බෝවන හා පරපෝෂිත රෝග:
බොහෝ විට: නාසෝෆරින්ගයිටිස්.
රුධිරයේ හා වසා පද්ධතියේ ආබාධ:
කලාතුරකින්: thrombocytopenia.
ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ ආබාධ:
බොහෝ විට: අසාත්මිකතා,
ඉතා දුර්ලභ ය: ඇනෆිලැක්සිස්.
පරිවෘත්තීය හා පෝෂණය උල්ලං lation නය කිරීම:
කලාතුරකින්: බර වැඩිවීම, ඇනරෙක්සියා,
ඉතා කලාතුරකින්: හයිපර්ග්ලයිසිමියාව, හයිපොග්ලිසිමියා.
මානසික ආබාධ:
බොහෝ විට: නින්ද නොයාම සහ "බියකරු සිහින" ඇතුළු නින්ද බාධා,
සංඛ්‍යාතය නොදන්නා: මානසික අවපීඩනය.
ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලං lations නයන්:
බොහෝ විට: හිසරදය, කරකැවිල්ල, පරෙස්ටේෂියා, තාරකා සින්ඩ්‍රෝමය,
කලාතුරකින්: පර්යන්ත ස්නායු රෝග, හයිපෙතේෂියා, දුර්වල රසය, මතකය නැතිවීම හෝ මතකය නැති වීම.
ශ්‍රවණ ආබාධ සහ ලිබරින් ආබාධ:
කලාතුරකින්: ටින්ටිටස්.
ශ්වසන පද්ධතිය, පපුව සහ මධ්‍යස්ථ අවයව වල ආබාධ:
බොහෝ විට: උගුරේ අමාරුව, නාසය,
සංඛ්‍යාතය නොදන්නා: අතරමැදි පෙනහළු රෝග හුදකලා වූ අවස්ථා (සාමාන්‍යයෙන් දීර් use කාලයක් තිස්සේ භාවිතා කිරීම).
ආහාර ජීර්ණ ආබාධ:
බොහෝ විට: මලබද්ධය, අතීසාරය, ඔක්කාරය, පාචනය, සමතලා කිරීම (ඉදිමීම), උදර වේදනාව,
කලාතුරකින්: වමනය, අග්න්‍යාශය.
අක්මාව හා biliary පත්රිකාව උල්ලං lations නය කිරීම්:
කලාතුරකින්: හෙපටයිටිස්, කොලෙස්ටැටික් සෙංගමාලය.
සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල ආබාධ:
බොහෝ විට: සමේ කැසීම, කැසීම,
කලාතුරකින්: උර්තාරියා
ඉතා කලාතුරකින්: ඇන්ජියෝඩීමා, ඇලෝපසියා, බුලස් රාෂ්, එරිතිමා මල්ටිෆෝම්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය, විෂ සහිත එපීඩර්මල් නෙක්ට්‍රොලිසිස්.
මාංශ පේශි හා සම්බන්ධක පටක උල්ලං lations නය කිරීම්:
බොහෝ විට: මයිල්ජියා, ආත්‍රල්ජියා, පිටුපස වේදනාව, සන්ධි ඉදිමීම,
කලාතුරකින්: මයෝපති, මාංශ පේශි කැක්කුම,
කලාතුරකින්: මයෝසයිටිස්, රබ්බොමෝලියෝසිස්, ටෙන්ඩොපති (සමහර අවස්ථාවලදී කණ්ඩරාවන් කැඩී යාම),
සංඛ්‍යාතය නොදන්නා: ප්‍රතිශක්තිකරණ-මැදිහත් වූ නෙරෝටයිසින් මයෝපති රෝගීන්.
වකුගඩු හා මුත්රා මාර්ග උල්ලං lations නය කිරීම්:
කලාතුරකින්: ද්විතියික වකුගඩු අසමත්වීම.
ලිංගික අවයව හා ක්ෂීරපායී ග්‍රන්ථිය උල්ලං lations නය කිරීම:
කලාතුරකින්: ලිංගික දුර්වලතා,
ඉතා කලාතුරකින්: නාරිවේදය.
එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්ය ආබාධ සහ ආබාධ:
බොහෝ විට: පර්යන්ත ශෝථය,
කලාතුරකින්: පපුවේ වේදනාව, ව්‍යාධිය, තෙහෙට්ටුව, උණ.
රසායනාගාර සහ උපකරණ දත්ත:
කලාතුරකින්: ඇමයිනොට්‍රාන්ස්ෆරස් (AST, ALT) වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, රුධිර ප්ලාස්මා හි සෙරුම් ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් (CPK) හි ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම,
ඉතා කලාතුරකින්: ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් (HbA1) සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීම.
“ඉතා දුර්ලභ” යැයි සැලකෙන Atoris® drug ෂධය සමඟ සමහර නුසුදුසු බලපෑම් වල හේතු සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත. දැඩි අනවශ්‍ය බලපෑම් පෙනෙන්නට තිබේ නම්, Atoris® භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම

සයික්ලොස්පෝරීන්, ප්‍රතිජීවක (එරිත්රොමිසින්, ක්ලැරිට්‍රොමොසින්, චිනූප්‍රිස්ටීන් / ඩෝල්ෆොප්‍රිස්ටීන්), එච්.අයි.වී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක (ඉන්ඩිනාවිර්, රිටොනාවිර්), දිලීර නාශක කාරක (ෆ්ලූකොනසෝල්, ඉට්‍රකොනසෝල්, කීටොකොනසෝල්) සමඟ වැඩි වීම රබ්බොමෝලියොලිස් සහ වකුගඩු අකර්මන්‍ය වීම සමඟ මයෝපියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩි කරයි. ඉතින්, එරිත්රොමිසින් ටීසීමැක්ස් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් 40% කින් දිගු වේ. මෙම සියලු drugs ෂධ අක්මාව තුළ ඇටෝර්වාස්ටැටින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ CYP3A4 සමාවයවිකතාව වළක්වයි. ලිපිඩ අඩු කිරීමේ මාත්‍රාවල (දිනකට ග්‍රෑම් 1 ට වඩා වැඩි) තන්තු හා නිකොටින්තික් අම්ලය සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීම හා සමාන අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් ඇති කළ හැකිය.
එසෙටිමිබේ භාවිතය මාංශ පේශි පද්ධතියෙන් රබ්බොමෝලියොලිස් ඇතුළු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය කිරීම හා සම්බන්ධ වේ. එසෙටිමිබේ සහ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ එවැනි ප්‍රතික්‍රියා වල අවදානම වැඩිවේ. මෙම රෝගීන් සඳහා සමීප අධීක්ෂණය නිර්දේශ කෙරේ.
එකවර මිලිග්‍රෑම් 40 ක මාත්‍රාවකට ඩිල්ටියාසෙම් සමඟ මිලිග්‍රෑම් 240 ක මාත්‍රාවකට ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ.
CYP3A4 සමස්ථානික ප්‍රේරක
CYP3A4 සමස්ථානිකයේ ප්‍රේරක සමඟ අටෝර්වාස්ටැටින් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම (නිදසුනක් ලෙස, ඊෆාවිරෙන්ස්, රයිෆැම්පිසින් හෝ හයිපෙරිකම් පර්ෆෝරටම්) රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට හේතු වේ. රයිෆැම්පිසින් (CYP3A4 සමාවයවිකතාව සහ හෙපටෝසයිට් ප්‍රවාහනය කරන ප්‍රෝටීන් නිෂේධකය OATP1B1) සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීමේ ද්විත්ව යාන්ත්‍රණය හේතුවෙන් ඇටෝර්වාස්ටැටින් පරිපාලනය කිරීම ප්‍රමාද කිරීම නිර්දේශ කරනුයේ එකවර රුධිර නාලවල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය සැලකිය යුතු ලෙස අඩුවීමට හේතු වන බැවිනි. හෙපටෝසයිට් වල ඇති ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය කෙරෙහි රයිෆැම්පිසින්හි බලපෑම පිළිබඳ තොරතුරු ලබා ගත නොහැක, එබැවින් එකවර භාවිතය වළක්වා ගත නොහැකි නම්, චිකිත්සාව අතරතුර එවැනි සංයෝජනයක effectiveness ලදායීතාවය හොඳින් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් CYP3A4 සමස්ථානික මගින් පරිවෘත්තීය කර ඇති හෙයින්, CYP3A4 සමස්ථානිකයේ නිෂේධකයන් සමඟ එකවර atorvastatin භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා හි atorvastatin සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ.
OATP1B1 ප්‍රවාහනය කරන ප්‍රෝටීන් නිෂේධක (උ.දා., සයික්ලොස්පෝරීන්) ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි කරයි.
ඇන්ටාසිඩ් (මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් අත්හිටුවීම) සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය අඩු වේ.
කොලෙස්ටිපෝල් සමඟ එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය 25% කින් අඩු වේ, නමුත් සංයෝජනයේ චිකිත්සක බලපෑම ඇටෝර්වාස්ටැටින්ගේ බලපෑමට වඩා වැඩි ය.
අන්තරාසර්ග ස්ටෙරොයිඩ් හෝමෝන සාන්ද්‍රණය අඩු කරන (සිමෙටයිඩින්, කීටොකොනසෝල්, ස්පිරොනොලැක්ටෝන් ද ඇතුළුව) with ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම අන්තරාසර්ග ස්ටෙරොයිඩ් හෝමෝන අඩු කිරීමේ අවදානම වැඩි කරයි (ප්‍රවේශම් විය යුතුය).
එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ ඩිගොක්සින් මිලිග්‍රෑම් 80 ක් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, රුධිර ප්ලාස්මා හි ඩිගොක්සින් සාන්ද්‍රණය දළ වශයෙන් 20% කින් වැඩි වේ, එබැවින් එවැනි රෝගීන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
මුඛ පරිපාලනය සඳහා (නෝර්තිස්ටෙරෝන් සහ එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල්) ප්‍රතිංධිසරාේධක සමඟ එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ, උපත් පාලන ක්‍රම අවශෝෂණය කිරීම සහ රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීම කළ හැකිය. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ගන්නා කාන්තාවන්ගේ උපත් පාලන ක්‍රම තෝරා ගැනීම නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
මුල් දිනවල වෝෆරින් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර කැටි ගැසීමට වෝෆරින් වල බලපෑම වැඩි කළ හැකිය (ප්‍රෝතොම්බින් කාලය අඩු කිරීම). මෙම .ෂධ එකවර භාවිතා කිරීමෙන් දින 15 කට පසු මෙම බලපෑම අතුරුදහන් වේ.
කොල්චිසීන් සහ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීම පිළිබඳ අධ්‍යයන සිදු කර නොතිබුණද, මෙම සංයෝජනය සමඟ මයෝපති වර්ධනය පිළිබඳ වාර්තා තිබේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ කොල්චිසීන් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ප්‍රවේශම් විය යුතුය.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ ටර්ෆෙනැඩින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ටර්ෆෙනැඩින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනස්කම් අනාවරණය නොවීය.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් ෆීනසෝන් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.
ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක සමඟ අනුකූලව භාවිතා කිරීම ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ.
එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් සහ ඇම්ලොඩිපයින් 10 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ සමතුලිත තත්වයේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි c ෂධවේදය වෙනස් නොවීය.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ ෆියුසිඩික් අම්ලය භාවිතා කරන රෝගීන් තුළ රබ්බොමෝලියෝසිස් ඇති වී තිබේ.
අනුකූල චිකිත්සාව
ප්‍රතිස්ථාපන ප්‍රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් කාරක සහ එස්ටජන් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන විට, සායනිකව සැලකිය යුතු අනවශ්‍ය අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ සලකුණු දක්නට නොලැබුණි.
Atoris® භාවිතා කරන විට මිදි යුෂ භාවිතා කිරීම Atorvastatin හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ. මේ සම්බන්ධයෙන්, ඇටෝරිස් drug ෂධය ගන්නා රෝගීන් දිනකට ලීටර් 1.2 ට වඩා මිදි යුෂ පානය කිරීමෙන් වැළකී සිටිය යුතුය.

අධික මාත්රාව

රෝග ලක්ෂණ: වැඩි අතුරු ආබාධ.

ප්රතිකාර: Atoris® අධික මාත්‍රාවට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා නිශ්චිත d ෂධයක් නොමැත. අධික මාත්‍රාවක් ඇති වුවහොත්, අවශ්‍ය පරිදි රෝග ලක්ෂණ ප්‍රතිකාර කළ යුතුය (වෛද්‍යවරයාගේ උපදෙස් පරිදි). Drug ෂධය සක්‍රියව ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බැඳී ඇති හෙයින්, රක්තපාත රෝගයේදී ඇටෝරිස් නිෂ්කාශනයේ සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සිදුවිය නොහැක.

ලියාපදිංචි සහතික දරන්නා

ක්‍රකා, ඩීඩී, නොවෝ මෙස්ටෝ, ස්ලොවේනියාව

කසකස්තාන් ජනරජයේ නිෂ්පාදනවල (භාණ්ඩවල) ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ පාරිභෝගිකයින්ගෙන් හිමිකම් ඉල්ලන සංවිධානයේ ලිපිනය

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,

ගොඩනැගිල්ල 1 බී, 2 වන මහල, 207 කාර්යාලය

දුරකථන: +7 (727) 311 08 09

ෆැක්ස්: +7 (727) 311 08 12

11.04.05

ත්රිමාණ රූප

මාත්‍රා පෝරමයේ විස්තරය

ටැබ්ලට්, 10 සහ 20 mg: වටකුරු, තරමක් බයිකොන්වෙක්ස්, සුදු පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආවරණය වී ඇත. කිං දර්ශනය: සුදු හෝ පාහේ සුදු පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයක් සහිත සුදු රළු ස්කන්ධය.

ටැබ්ලට්, 30 mg: වටකුරු, තරමක් බයිකොන්වෙක්ස්, සුදු හෝ පාහේ සුදු පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයකින් ආවරණය කර ඇති අතර එය බෙල්වයක් සහිත ය.

ටැබ්ලට්, 40 mg: වටකුරු, තරමක් බයිකොන්වෙක්ස්, සුදු හෝ පාහේ සුදු පටල පටලයකින් ආවරණය වී ඇත. කිං දර්ශනය: සුදු හෝ පාහේ සුදු පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයක් සහිත සුදු රළු ස්කන්ධය.

C ෂධවේදය

අටෝර්වාස්ටැටින් යනු ස්ටැටින් කාණ්ඩයේ හයිපොලිපිඩිමික් කාරකයකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි ක්‍රියාකාරීත්වයේ ප්‍රධාන යාන්ත්‍රණය වන්නේ එච්එම්ජී-කෝඒ මෙඩලෝනික් අම්ලය බවට පරිවර්තනය කිරීම උත්ප්‍රේරණය කරන එන්සයිමයක් වන එච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදනයේ ක්‍රියාකාරිත්වය නිෂේධනය කිරීමයි. මෙම පරිවර්තනය ශරීරයේ Chs සංශ්ලේෂණ දාමයේ මුල්ම පියවරකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් එක්ස් සී සංශ්ලේෂණය මර්දනය කිරීමෙන් අක්මාව තුළ මෙන්ම බාහිර පටක වලද එල්ඩීඑල් ප්‍රතිග්‍රාහකවල ප්‍රතික්‍රියාශීලීත්වය වැඩි වේ. මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක LDL අංශු බන්ධනය කර රුධිර ප්ලාස්මා වලින් ඉවත් කරයි, එමඟින් රුධිරයේ LDL-C සාන්ද්‍රණය අඩු වේ.

ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි ප්‍රතිදේහජනක බලපෑම රුධිර වාහිනී සහ රුධිර සං .ටකවල බිත්ති මත එහි බලපෑමේ ප්‍රති ence ලයකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර නාල වල අභ්‍යන්තරයේ සෛලවල වර්ධන සාධක වන සමස්ථානික සංශ්ලේෂණය වළක්වයි. ඇටෝර්වාස්ටැටින්ගේ බලපෑම යටතේ, රුධිර නාල වල එන්ඩොතලියම් මත යැපෙන ප්‍රසාරණය වැඩි දියුණු වන අතර, එල්ඩීඑල්-සී, එල්ඩීඑල් (අපෝ-බී), ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ (ටීජී) සාන්ද්‍රණය අඩු වන අතර එච්ඩීඑල්-එච්ඩීඑල් සහ ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් ඒ (අපෝ-ඒ) සාන්ද්‍රණය වැඩි වේ.

අටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර ප්ලාස්මා වල දුස්ස්රාවිතතාවය සහ ඇතැම් කැටි ගැසීමේ සාධකවල ක්‍රියාකාරිත්වය සහ පට්ටිකා එකතු කිරීම අඩු කරයි. මේ නිසා, එය රක්තපාත විද්‍යාව වැඩිදියුණු කරන අතර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියේ තත්වය සාමාන්‍ය තත්වයට පත් කරයි. HMG-CoA නිශ්පාදක නිෂේධක ද සාර්ව භෞතිකවල පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපායි, ඒවායේ ක්‍රියාකාරීත්වය අවහිර කරයි සහ ධමනි ස්‍රාවය වන සමරු ques ලක කැඩී යාම වළක්වයි.

රීතියක් ලෙස, ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි චිකිත්සක බලපෑම සති 2 ක් ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය වන අතර උපරිම බලපෑම සති 4 කට පසුව වර්ධනය වේ.

ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ අවදානම (හෘදයාබාධයකින් මරණය ඇතුළුව) 16% කින් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සඳහා නැවත රෝහල්ගත වීමේ අවදානම සහ හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සලකුණු 26% කින් අඩු කරයි.

C ෂධවේදය

අටෝර්වාස්ටැටින් අවශෝෂණය ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර දළ වශයෙන් 80% ක් ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන් අවශෝෂණය වේ. රුධිර ප්ලාස්මාවේ අවශෝෂණය හා සාන්ද්‍රණය මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. ටී_{උපරිම} සාමාන්‍යයෙන් පැය 1-2 ක් කාන්තාවන් තුළ ටී_{උපරිම} ඉහළ 20%, සහ AUC 10% කින් අඩු වේ. වයස සහ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය අනුව රෝගීන් තුළ c ෂධවේදයෙහි වෙනස්කම් සුළුපටු නොවන අතර මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

අක්මාවේ ඇල්කොහොල් සිරෝසිස් රෝගීන් තුළ ටී_{උපරිම} සාමාන්‍යයට වඩා 16 ගුණයක් වැඩිය. ආහාර ගැනීම සුළු වශයෙන් අවශෝෂණය කිරීමේ වේගය හා කාලසීමාව අඩු කරයි (පිළිවෙලින් 25 සහ 9% කින්), නමුත් එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩුවීම ආහාර නොමැතිව ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතය හා සමාන වේ.

අටෝර්වාස්ටැටින් ජෛව උපයෝගීතාව අඩුයි (12%), එච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදනයට එරෙහිව නිශේධනීය ක්‍රියාකාරකම්වල පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාව 30% කි. ආමාශ ආන්ත්රයික ශ්ලේෂ්මයේ පූර්ව පද්ධතිමය පරිවෘත්තීය හා අක්මාව හරහා ප්රාථමික ගමන් කිරීම හේතුවෙන් අඩු පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාව.

මධ්‍යම V._.. atorvastatin - 381 l. ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලින් 98% කට වඩා ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බැඳී ඇත. අටෝර්වාස්ටැටින් බීබීබී තරණය නොකරයි. H ෂධ විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය (විකලාංග හා පැරා-හයිඩ්‍රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය, බීටා ඔක්සිකරණයේ නිෂ්පාදන) සෑදීමත් සමඟ සයිටොක්‍රොම් P450 හි අයිසොඑන්සයිම් CYP3A 4 ක්‍රියාකාරීත්වය යටතේ අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය වේ. .

ටී_1/2 atorvastatin 14 h. එය ප්‍රධාන වශයෙන් කෝපය පල කලේය මගින් බැහැර කරනු ලැබේ (එය දැඩි එන්ට්‍රොහෙපටික් ප්‍රතිචක්‍රීකරණයකට භාජනය නොවේ, රක්තපාත අවධියේදී එය බැහැර නොකෙරේ). ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලින් 46% ක් පමණ බඩවැල් හරහා බැහැර කරන අතර වකුගඩු මගින් 2% ට වඩා අඩුය.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

දරුවන්. ළමුන් තුළ (අවුරුදු 6-17) ළමුන් තුළ pharma ෂධවේදය පිළිබඳ සති 8 ක විවෘත අධ්‍යයනයක් පිළිබඳ සීමිත දත්ත තිබේ. විෂමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් සහ LDL කොලෙස්ටරෝල් mm4 mmol / l හි ආරම්භක සාන්ද්‍රණය, 5 හෝ 10 mg හෝ ටැබ්ලට් වල චුවර් කළ හැකි ටැබ්ලට් ආකාරයෙන් ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ ප්‍රතිකාර කරනු ලැබේ. පටල ආලේපිත පිළිවෙලින් දිනකට 10 හෝ 20 mg 1 මාත්‍රාවකින්. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ලබා ගන්නා ජනගහනයේ c ෂධවේදයෙහි ඇති එකම වැදගත් කෝවරියට් ශරීරයේ බරයි. ළමුන් තුළ ඇටෝර්වාස්ටැටින් නිෂ්කාශනය කිරීම වැඩිහිටි රෝගීන්ට ශරීර බර අනුව ඇලෝමෙට්‍රික් මිනුම් ඇති අයට වඩා වෙනස් නොවේ. Atorvastatin සහ o-hydroxyatorvastatin වල ක්‍රියාකාරී පරාසය තුළ LDL-C සහ LDL හි අඛණ්ඩ අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය විය.

වැඩිහිටි රෝගීන්. සී_{උපරිම} වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ (අවුරුදු 65 ට වැඩි) පිළිවෙලින් 40 සහ 30% කින් රුධිර ප්ලාස්මා සහ AUC හි වැඩිහිටි තරුණ රෝගීන්ට වඩා ඉහළ අගයක් ගනී. Population ෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව හෝ සාමාන්‍ය ජනගහනය හා සසඳන විට වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාරයේ අරමුණු සාක්ෂාත් කර ගැනීමේදී කිසිදු වෙනසක් සිදු නොවීය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපාන්නේ නැත. එබැවින්, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන්ගේ මාත්‍රා වෙනසක් අවශ්‍ය නොවේ.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. Drug ෂධයේ සාන්ද්රණය සැලකිය යුතු ලෙස ඉහළ යයි (සී_{උපරිම} - 16 වතාවක් පමණ, AUC - 11 වතාවක් පමණ) ඇල්කොහොල් අක්මා සිරෝසිස් රෝගීන් (ළමා-පුග් වර්ගීකරණයට අනුව B පන්තිය).

At ෂධයේ ඇඟවීම් Atoris ®

- වැඩිහිටි රෝගීන්, නව යොවුන් වියේ සහ වයස අවුරුදු 10 හෝ ඊට වැඩි දරුවන්ගේ ප්‍රාථමික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා (විෂමජාතීය) හෝ ඒකාබද්ධ () වැඩිහිටි රෝගීන්, රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඉහළ කොලෙස්ටරෝල්, කොලෙස්ටරෝල්-එල්ඩීඑල්, ​​ඇපෝ-බී සහ ටීජී අඩු කිරීම සඳහා ආහාරයට අතිරේකයක් ලෙස. මිශ්‍ර) හයිපර්ලිපිඩිමියා (ෆෙඩ්රික්සන් වර්ගීකරණයට අනුව පිළිවෙලින් IIa සහ IIb වර්ගය), ආහාර සහ අනෙකුත් non ෂධ නොවන ප්‍රතිකාර සඳහා ප්‍රතිචාර ප්‍රමාණවත් නොවන විට,

- සමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා රෝගයෙන් පෙළෙන වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ අනෙකුත් ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාර ක්‍රමවලට (නිදසුනක් ලෙස, එල්ඩීඑල් ඇෆරෙසිස්) අනුපූරකයක් ලෙස ප්ලාස්මා හි ඉහළ Chs, Chs-LDL අඩු කිරීම, හෝ එවැනි ප්‍රතිකාර ක්‍රම නොමැති නම්.

හෘද වාහිනී රෝග වැළැක්වීම:

- වෙනත් අවදානම් සාධක නිවැරදි කිරීමට අමතරව, ප්‍රාථමික හෘද වාහිනී වර්ධනය වීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී සිදුවීම් වැළැක්වීම,

- මරණ අවම කිරීම, හෘදයාබාධ, ආ ro ාතය, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සඳහා නැවත රෝහල්ගත කිරීම සහ නැවත සංසරණය වීමේ අවශ්‍යතාවය සඳහා කිරීටක හෘද රෝග (CHD) ඇති රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී සංකූලතා ද්විතියික ලෙස වැළැක්වීම.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

Atoris drug ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී contraindicated. සත්ව අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ කලලයට ඇති අවදානම මවට ඇති විය හැකි ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා යා හැකි බවයි.

ප්රතිංධිසරාේධක යුගයේ කාන්තාවන්ට ප්රතිංධිසරාේධක විශ්වසනීය ක්රම භාවිතා නොකරන විට, ඇටෝරිස් of භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි. ගැබ් ගැනීමක් සැලසුම් කිරීමේදී, ඔබ සැලසුම් කළ ගැබ් ගැනීමට අවම වශයෙන් මාස 1 කට පෙර අටෝරිස් භාවිතය නතර කළ යුතුය.

මව්කිරි සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් වෙන් කළ බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත. කෙසේ වෙතත්, සමහර සත්ව විශේෂ වල රුධිර සෙරුමය සහ කිරි දෙන සතුන්ගේ කිරි වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය සමාන වේ. ළදරුවන් තුළ අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා මව්කිරි දීමේදී Atoris drug ෂධය භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය නම් මව්කිරි දීම නතර කළ යුතුය.

පෝරමය නිකුත් කරන්න

චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට්, 10 mg සහ 20 mg. ටැබ්ලට් 10 ක් ඒකාබද්ධ ද්‍රව්‍යයක් වන පොලිමයිඩ් / ඇලුමිනියම් තීරු / පීවීසී-ඇලුමිනියම් තීරු (සීතල සාදන OPA / Al / PVC-Al) වලින් සාදන ලද බිබිලි (බිබිලි තීරු ඇසුරුම්). 3 හෝ 9 bl. (බිබිලි) කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක තබා ඇත.

පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්, 30 mg. ටැබ්ලට් 10 ක් ඒකාබද්ධ ද්‍රව්‍ය දිශානත පොලිමයිඩ් / ඇලුමිනියම් / පීවීසී-ඇලුමිනියම් තීරු බිබිලි වල. 3 bl. (බිබිලි) කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක තබා ඇත.

පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්, 40 mg. ටැබ්ලට් 10 ක් ඒකාබද්ධ ද්‍රව්‍ය පොලිමයිඩ් / ඇලුමිනියම් තීරු / පීවීසී-ඇලුමිනියම් තීරු වලින් සාදන ලද බිබිලි (බිබිලි තීරු ඇසුරුම්) තුළ. 3 bl. (බිබිලි) කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක තබා ඇත.

නිෂ්පාදකයා

1. JSC “Krka, dd, Novo mesto”. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

2. LLC KRKA-RUS, 143500, රුසියාව, මොස්කව් කලාපය, ඉස්ට්‍රා, උල්. 50 හැවිරිදි මොස්කොව්ස්කායා, ජේ.එස්.සී.

දුරකථන: (495) 994-70-70, ෆැක්ස්: (495) 994-70-78.

රුසියානු ව්‍යවසායයක ඇසුරුම් සහ / හෝ ඇසුරුම් කිරීමේදී, එය දැක්විය යුත්තේ: “KRKA-RUS” LLC. 143500, රුසියාව, මොස්කව් කලාපය, ඉස්ට්‍රා, උල්. මොස්කව්, 50.

දුරකථන: (495) 994-70-70, ෆැක්ස්: (495) 994-70-78.

සීජේඑස්සී දෛශික-මෙඩිකා, 630559, රුසියාව, නොවොසිබිර්ස්ක් කලාපය, නොවොසිබිර්ස්ක් දිස්ත්‍රික්කය, ආර්.පී. කොල්ට්සෝවෝ, ගොඩනැගිල්ල 13, ගොඩනැගිල්ල 15.

දුරකථන / ෆැක්ස්: (383) 363-32-96.

පාරිභෝගික පැමිණිලි පිළිගන්නා රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ / සංවිධානයේ Krka, dd, Novo mesto JSC හි නියෝජිත කාර්යාලය: 125212, මොස්කව්, ගොලොවින්ස්කෝයි sh., 5, bldg. 1, බිම 22.

දුරකථන: (495) 981-10-88, ෆැක්ස් (495) 981-10-90.

අටුවාව

කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව සම්බන්ධයෙන් එතරම් ප්‍රබල සාක්ෂි පදනමක් ඇති එකම සාමාන්‍ය ඇටෝර්වාස්ටැටින් Atoris ® වේ.

අධ්යයන ගණනාවකදී, පහත සඳහන් දත්ත ලබා ගන්නා ලදී.

INTER-ARS පර්යේෂණ. Atoris ® (Krka) සහ මුල් atorvastatin පිළිබඳ ජාත්‍යන්තර සංසන්දනාත්මක අධ්‍යයනයක්. මෙම අධ්‍යයනය සති 16 ක් පැවති අතර එය රටවල් 3 ක (ස්ලොවේනියාව, පෝලන්තය සහ චෙක් ජනරජය) පවත්වන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයට කණ්ඩායම් 11 කට අහඹු ලෙස රෝගීන් 117 ක් ඇතුළත් විය - එක් කණ්ඩායමකට Atoris n (n = 57) drug ෂධය ලැබුණු අතර අනෙක් කණ්ඩායමට මුල් atorvastatin (n = 60) ලැබුණි. අධ්යයනය අවසන් කරන විට අටෝරිස් of හි සාමාන්ය මාත්රාව 16 mg විය. ලිපිඩ වර්ණාවලිය සාමාන්‍යකරණය කිරීමේදී මුල් ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ ඇටෝරිස් the හි චිකිත්සක සමානතාවය අධ්‍යයනයෙන් සනාථ විය. ඇටෝරිස් C සී-ප්‍රතික්‍රියාශීලී ප්‍රෝටීන අඩු කිරීමේදී මුල් ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ සැසඳිය හැකි බලපෑමක් පෙන්නුම් කළේය. Atoris of හි ඉවසීමේ පැතිකඩ මුල් atorvastatin හි ඉවසීමේ පැතිකඩ සමඟ සම්පුර්ණයෙන්ම සැසඳිය හැකිය.

ඇට්ලන්ටිකා පර්යේෂණ. ඩිස්ලිපිඩිමියා රෝගීන්ට දිගු කාලීනව සක්‍රීයව ප්‍රතිකාර කිරීම සහ හෘද වාහිනී රෝග ඇතිවීමේ නිරපේක්ෂ අවදානම වැඩි කිරීම සඳහා අටෝරිස්ගේ effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීම. මෙම අධ්යයනයට රෝගීන් 655 ක් ඇතුළත් විය. රෝගීන් කණ්ඩායම් තුනකට අහඹු ලෙස සකස් කරන ලදී.

A (n = 216) කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට 10 mg මාත්‍රාවකින් Atoris received ලබා ගත් අතර, B කාණ්ඩයේ (n = 207) රෝගීන්ට 10 mg සිට 80 mg දක්වා මාත්‍රාවකින් Atoris ලැබුණි (අධ්‍යයනය අවසානයේ සාමාන්‍ය මාත්‍රාව 28.6 mg ), C කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට (n = 209) සම්මත ප්‍රතිකාර ලැබුණි (ජීවන රටාවේ වෙනස්කම්, drug ෂධ චිකිත්සාවට ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාර ඇතුළත් වේ).

සති 24 කට පසු එල්ඩීඑල්-සී (42% අඩුවීම), ඔක්ස් (30% අඩුවීම), ටීජී (24% අඩුවීම) හි වඩාත්ම කැපී පෙනෙන වෙනස ඇටෝරිස් ලබා ගන්නා රෝගීන් හා සසඳන විට ඇටෝර්වාස්ටැටින් (බී කාණ්ඩය) සමඟ වඩාත් තීව්‍ර ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ නිරීක්ෂණය විය. 10 mg මාත්‍රාවකින් සහ සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් විසින්.ඩිස්ලිපිඩිමියා රෝගීන්ට දිගු කාලීනව ප්‍රතිකාර කිරීම සහ නිරපේක්ෂ හෘද වාහිනී අවදානම වැඩි කිරීම සඳහා ඇටෝරිස් ® හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව මෙම අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කෙරිණි.

ATOP අධ්‍යයනය. විශාල රෝගී ජනගහනයක (කිරීටක ධමනි රෝග, පරිවෘත්තීය සින්ඩ්‍රෝමය, දියවැඩියා රෝගය, කිරීටක නොවන ධමනි වල රෝග මකාදැමීම) ඇති රෝගීන්ගේ Atoris හි effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීම. අධ්යයන කාලය සති 12 කි. රෝගීන්ට (n = 334) 10 සිට 40 mg දක්වා මාත්‍රාවලින් Atoris received ලැබුණි. අධ්යයනය අවසානයේ Atoris of හි සාමාන්ය දෛනික මාත්රාව 21.3 mg විය. ඇටෝරිස් ® චිකිත්සාව මගින් සංඛ්‍යාත්මකව සැලකිය යුතු ලෙස LDL-C 36% කින් සහ OXc 26% කින් අඩු විය. පුළුල් රෝගීන් පිරිසකගේ Atoris of හි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව සහ හොඳ ආරක්‍ෂිත පැතිකඩ මෙම අධ්‍යයනයෙන් සනාථ විය.

පර්යේෂණ FARVATER. කිරීටක ධමනි රෝග සහ ඩිස්ලිපිඩිමියා රෝගීන් තුළ ලිපිඩ, සී-ප්‍රතික්‍රියාශීලී ප්‍රෝටීන් සහ ෆයිබ්‍රිනොජන් මට්ටම මත Atoris ® 10 සහ 20 mg drug ෂධයේ බලපෑමේ effectiveness ලදායීතාවය තක්සේරු කිරීම. සසම්භාවීකරණයෙන් පසු දිනකට 10 හෝ 20 mg මාත්‍රාවලින් Atoris received ලබාගත් රෝගීන් 50 දෙනෙකු මෙම අධ්‍යයනයට ඇතුළත් විය. සති 6 ක් සඳහා දිනකට 10 සහ 20 mg / Atoris ® drug ෂධය භාවිතා කිරීමත් සමඟ OXs, TG සහ Chs-LDL මට්ටම සැලකිය යුතු ලෙස අඩුවිය. Atoris of හි දිනකට 10 mg / ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ මෙම අඩුවීම 24.5% (OXc), 18.4% (TG), 34.9% (Chs-LDL) සහ අටෝරිස් received 20 mg / දිනය - පිළිවෙලින් 29.1% (OXc), 28.2% (TG), 40.9% (LDL-C). සති 12 ක ප්‍රතිකාරයෙන් පසු, ඊඑස්ඒ (එන්ඩොතලියම් මත යැපෙන වාසෝඩිලේෂණය) 40.2% (10 mg / day) සහ 51.3% (20 mg / day) සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි විය. දිනකට 10 සහ 20 mg කාණ්ඩවල සනාල බිත්ති තද බව පිළිවෙලින් 23.4% (p = 0.008) සහ 25.7% (p = 0.002) කින් අඩු විය. කිරීටක ධමනි රෝග සහ හයිපර්ලිපිඩිමියා රෝගීන් තුළ ලිපිඩ මට්ටම් සහ ප්ලීටෝට්‍රොපික් බලපෑම් effective ලදායී ලෙස අඩු කිරීම මෙම අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කෙරිණි.

OSCAR අධ්‍යයනය. සැබෑ සායනික භාවිතයේදී Atoris of හි effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීම. මෙම අධ්‍යයනයට ක්‍රකා සමාගමේ ඇට්කා ලබාගත් රෝගීන් 7098 ක් - අටෝරිස් ® (දිනකට 10 මිලිග්‍රෑම්) ඇතුළත් විය. අටෝරිස් with සමඟ සති 8 ක් ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් පසු OX මට්ටම 22.7% කින්ද, Chs-LDL - 26.7% කින්ද, TG - 24% කින්ද අඩු විය. මුළු හෘද වාහිනී අවදානම 33% කින් අඩු විය. සැබෑ සායනික භාවිතයේදී අටෝරිස්ගේ effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව මෙම අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කෙරිණි.

1. අන්තර් ආර්. ගොනුවේ දත්ත, KRKA d.d., Novo mesto.

2. ඇට්ලන්ටිකා (අටෝරිස් (ඇටෝර්වාස්ටැටින්, කේආර්කේඒ) හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව සහ හයිපර්ලිපිඩිමියා රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම කෙරෙහි එහි බලපෑම) - බෙලෙන්කොව් යූ.එන්., ඔගනොව් ආර්.ජී. හෘද රෝග විද්‍යා ආයතනයේ විද්‍යාත්මක බෙහෙත් ශාලාව ඒ.එල්. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.// හෘද විද්‍යාව.- №11.- 2008.

3. ATOP. ගොනුවේ දත්ත, KRKA d.d., Novo mesto.

4. ෆාර්වේටර් (සනාල බිත්තියේ හා සීආර්පී මත අටෝර්වාස්ටැටින්හි ness ලදායීතාවය) - ඒ. සුසෙකොව්, වී. කුකර්චුක්.- එෆ්ජීයූ ආර්කේඑන්පීකේ රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශය සහ එස්ආර් මොස්කව් .- 2006.- හෘද විද්‍යාව.- අංක 9.- 06.- පි .4-9 .

5. ෂල්නෝවා එස්.ඒ., දේව් ඒ.ඩී.එස්.එස්.ඒ.ආර් අධ්‍යයනයේ පාඩම් - සැබෑ සායනික භාවිතයේ දී අධි අවදානම් සහිත රෝගීන්ගේ වසංගත රෝග විද්‍යාව සහ ප්‍රතිකාර ලක්ෂණ 2005-2006 // හෘද චිකිත්සාව සහ වැළැක්වීම - 2007.- 6 (1).

සමජාතීය පාරම්පරික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්

මාත්‍රා පරාසය වෙනත් වර්ගවල හයිපර්ලිපිඩිමියා හා සමාන වේ.

ආරම්භක මාත්‍රාව රෝගයේ බරපතලකම අනුව තනි තනිව තෝරා ගනු ලැබේ. සමජාතීය පාරම්පරික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා රෝගයෙන් පෙළෙන බොහෝ රෝගීන් තුළ, දිනකට මිලිග්‍රෑම් 80 (වරක්) මාත්‍රාවකින් drug ෂධය භාවිතා කිරීම සමඟ ප්‍රශස්ත බලපෑම නිරීක්ෂණය කෙරේ. Atoris® වෙනත් ප්‍රතිකාර ක්‍රම වලට (ප්ලාස්මාෆෙරෙසිස්) අනුබද්ධ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස හෝ වෙනත් ක්‍රම සමඟ ප්‍රතිකාර කළ නොහැකි නම් ප්‍රධාන ප්‍රතිකාරය ලෙස භාවිතා කරයි.

වැඩිහිටියන් සඳහා භාවිතා කරන්න

වැඩිහිටි රෝගීන් සහ වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ අටෝරිස් මාත්‍රාව වෙනස් නොකළ යුතුය. දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතය සමඟ එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩු වීමේ මට්ටමට බලපාන්නේ නැත, එබැවින් drug ෂධයේ මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය නොවේ.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් තුළ, ප්‍රවේශම් වීම අවශ්‍ය වේ (ශරීරයෙන් drug ෂධය මන්දගාමී වීම නිසා). එවැනි තත්වයක් තුළ සායනික හා රසායනාගාර පරාමිතීන් පරෙස්සමින් අධීක්ෂණය කළ යුතුය (ඇස්පාර්ටේට් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ACT) සහ ඇලනීන් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ALT) වල ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම. රක්තපාත ට්‍රාන්ස්මමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සමඟ අටෝරිස් මාත්‍රාව අඩු කළ යුතුය. නැතහොත් ප්‍රතිකාර අත්හිටුවිය යුතුය.

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න

ඇටෝරිස් ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී contraindicated. සත්ව අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ කලලයට ඇති අවදානම මවට ඇති විය හැකි ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා යා හැකි බවයි.

ප්රතිංධිසරාේධක යුගයේ කාන්තාවන් ප්රතිංධිසරාේධක විශ්වසනීය ක්රම භාවිතා නොකරන විට, ඇටෝරිස් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි. ගැබ් ගැනීමක් සැලසුම් කිරීමේදී, ඔබ සැලසුම් කළ ගැබ් ගැනීමට අවම වශයෙන් මාස 1 කට පෙර අටෝරිස් භාවිතය නතර කළ යුතුය.

මව්කිරි සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් වෙන් කළ බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත. කෙසේ වෙතත්, සමහර සත්ව විශේෂ වල, රුධිර සෙරුමය සහ කිරි දෙන සතුන්ගේ කිරි වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය සමාන වේ. ළදරුවන් තුළ අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා මව්කිරි දීමේදී Atoris යන drug ෂධය භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය නම් මව්කිරි දීම නතර කළ යුතුය.

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

ඩිල්ටියාසෙම් සමඟ ඇටෝරිස් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝරිස් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීමක් නිරීක්ෂණය කළ හැකිය.

ඇටෝරිස් ෆයිබ්‍රේට්, නිකොටිනික් අම්ලය, ප්‍රතිජීවක, ප්‍රති-දිලීර නාශක සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන විට සංකූලතා ඇතිවීමේ අවදානම වැඩිවේ.

රයිෆැම්පිසින් සහ ෆීනයිටොයින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ අටෝරිස්හි effectiveness ලදායීතාවය අඩු වේ.

ඇලුමිනියම් සහ මැග්නීසියම් ඇතුළත් ඇන්ටාසිඩ් සූදානම සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ඇටෝරිස් සාන්ද්‍රණයේ අඩුවීමක් දක්නට ලැබේ.

ඇටෝරිස් මිදි යුෂ සමඟ ගැනීමෙන් රුධිර ප්ලාස්මා වල drug ෂධයේ සාන්ද්‍රණය වැඩි කළ හැකිය. අටෝරිස් ගන්නා රෝගීන් මතක තබා ගත යුත්තේ දිනකට ලීටර් 1 කට වඩා වැඩි පරිමාවකින් මිදි යුෂ පානය කිරීම පිළිගත නොහැකි බවයි.