Atoris 20 mg - භාවිතය සඳහා උපදෙස්
පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්
1 පටල ආලේපිත ටැබ්ලට් 10 mg / 20 mg අඩංගු වේ:
හරය
ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය:
අටෝර්වාස්ටැටින් කැල්සියම් 10.36 mg / 20.72 mg (atorvastatin 10.00 mg / 20.00 mg ට සමාන)
ප්‍රතිලාභීන්:
povidone - K25, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට්, කැල්සියම් කාබනේට්, මයික්‍රෝ ස් stal ටිකරූපී සෙලියුලෝස්, ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්‍රේට්, ක්‍රොස්කර්මෙලෝස් සෝඩියම්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්
චිත්රපට කොපුව
Opadry II HP 85F28751 සුදු *
* ඔපඩ්‍රි II HP 85F28751 සුදු වලින් සමන්විත වන්නේ: පොලිවිවයිල් ඇල්කොහොල්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E171), මැක්‍රොගෝල් -3000, ටැල්ක්
විස්තරය
වටකුරු, තරමක් බයිකොන්වෙක්ස් ටැබ්ලට්, පටල ආලේපිත සුදු හෝ පාහේ සුදු.
කිං දර්ශනය: සුදු හෝ පාහේ සුදු පැහැයෙන් යුත් පටල පටලයක් සහිත සුදු රළු ස්කන්ධය.
C ෂධවේදය
අටෝර්වාස්ටැටින් යනු ස්ටැටින් කාණ්ඩයේ හයිපොලිපිඩිමික් කාරකයකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි ක්‍රියාකාරීත්වයේ ප්‍රධාන යාන්ත්‍රණය වන්නේ 3-හයිඩ්‍රොක්සි -3-මෙතිල්ග්ලූටරයිල්-කෝඑන්සයිම් ඒ - (එච්එම්ජී-කෝඒ) ප්‍රතිජනනය, එච්එම්ජී-කෝඒ මෙවලොනික් අම්ලය බවට පරිවර්තනය කිරීම උත්ප්‍රේරණය කරන එන්සයිමයයි. මෙම පරිවර්තනය ශරීරයේ කොලෙස්ටරෝල් සංස්ලේෂණ දාමයේ මුල්ම පියවරකි.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් කොලෙස්ටරෝල් සංශ්ලේෂණය මර්දනය කිරීමෙන් අක්මාවෙහි මෙන්ම බාහිර පටක වලද අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන ප්‍රතිග්‍රාහක (එල්ඩීඑල්) ප්‍රතික්‍රියාශීලීත්වය වැඩි කරයි. මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක LDL අංශු බන්ධනය කර රුධිර ප්ලාස්මා වලින් ඉවත් කරයි, එමඟින් රුධිරයේ LDL කොලෙස්ටරෝල් (Ch) LDL (Ch-LDL) සාන්ද්‍රණය අඩු වේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි ප්‍රති-ස්‍රාවය වන බලපෑම රුධිර වාහිනී සහ රුධිර සං .ටකවල බිත්ති මත එහි බලපෑමේ ප්‍රති ence ලයකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර නාල වල අභ්‍යන්තරයේ සෛලවල වර්ධන සාධක වන සමස්ථානික සංශ්ලේෂණය වළක්වයි. ඇටෝර්වාස්ටැටින්ගේ බලපෑම යටතේ, රුධිර නාල වල එන්ඩොතලියම් මත යැපෙන ප්‍රසාරණය වැඩි දියුණු වන අතර, එල්ඩීඑල්-සී, එල්ඩීඑල්, ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් බී, ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ (ටීජී) සාන්ද්‍රණය අඩු වන අතර ඉහළ dens නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන් (එච්ඩීඑල්-සී) සහ ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් සාන්ද්‍රණය වැඩි වේ.
අටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර ප්ලාස්මා වල දුස්ස්රාවිතතාවය සහ ඇතැම් කැටි ගැසීමේ සාධකවල ක්‍රියාකාරිත්වය සහ පට්ටිකා එකතු කිරීම අඩු කරයි. මේ නිසා, එය රක්තපාත විද්‍යාව වැඩිදියුණු කරන අතර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියේ තත්වය සාමාන්ය තත්වයට පත් කරයි. HMG-CoA නිශ්පාදක නිෂේධක ද සාර්ව භෞතිකවල පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපායි, ඒවායේ ක්‍රියාකාරීත්වය අවහිර කරයි.
රීතියක් ලෙස, අටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීමෙන් සති දෙකකට පසුව ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි චිකිත්සක බලපෑම වර්ධනය වන අතර උපරිම බලපෑම සති හතරකට පසුව ලබා ගත හැකිය.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ අවදානම (හෘදයාබාධයකින් මරණය ඇතුළුව) 16% කින් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සඳහා නැවත රෝහල්ගත වීමේ අවදානම, හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සලකුණු සමඟ - 26% කින්.
C ෂධවේදය
අටෝර්වාස්ටැටින් අවශෝෂණය ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර දළ වශයෙන් 80% ක් සුලු පත්රිකාවෙන් අවශෝෂණය වේ. රුධිර ප්ලාස්මාවේ අවශෝෂණය හා සාන්ද්‍රණය මාත්‍රාවට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. උපරිම සාන්ද්‍රණය (TCmax) කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය සාමාන්‍යයෙන් පැය 1-2 කි. කාන්තාවන් සඳහා TCmax 20% කින් වැඩි වන අතර සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය (AUC) යටතේ ඇති ප්‍රදේශය 10% අඩු වේ. වයස සහ ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය අනුව රෝගීන් තුළ c ෂධවේදයෙහි වෙනස්කම් සුළුපටු නොවන අතර මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ.
ඇල්කොහොල් අක්මා සිරෝසිස් රෝගීන් තුළ TCmax සාමාන්‍යයට වඩා 16 ගුණයකින් වැඩි ය. ආහාර ගැනීම සුළු වශයෙන් අවශෝෂණය කිරීමේ වේගය හා කාලසීමාව අඩු කරයි (පිළිවෙලින් 25% සහ 9% කින්), නමුත් එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩුවීම ආහාර නොමැතිව ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ සමාන වේ.
අටෝර්වාස්ටැටින් ජෛව උපයෝගීතාව අඩුයි (12%), එච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදනයට එරෙහිව නිශේධනීය ක්‍රියාකාරකම්වල පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාව 30% කි. අඩු පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාවයට හේතු වන්නේ ආමාශ ආන්ත්‍රයේ ශ්ලේෂ්මල පටලයේ ඇති පූර්ව පද්ධතිමය පරිවෘත්තීය හා අක්මාව හරහා “ප්රාථමික ගමන් කිරීම” ය.
අටෝර්වාස්ටැටින් බෙදා හැරීමේ සාමාන්ය පරිමාව ලීටර් 381 කි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලින් 98% කට වඩා ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බැඳී ඇත.
අටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර-මොළයේ බාධකයෙන් එතෙර නොවේ.
එය ප්‍රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය කරනු ලබන්නේ සයිටොක්‍රොම් P450 හි ZA4 සමාවයවිකතාවයේ ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ c ෂධ විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය (විකලාංග හා පැරහයිඩ්‍රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය, බීටා-ඔක්සිකරණ නිෂ්පාදන) සෑදීමත් සමඟය.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි අර්ධ ආයු කාලය (ටී 1/2) පැය 14 කි.එය ප්‍රධාන වශයෙන් කෝපය පල කලේය. (එය දැඩි එන්ට්‍රොහෙපටික් ප්‍රතිචක්‍රීකරණයකට භාජනය නොවේ, රක්තපාත අවධියේදී එය බැහැර නොකරයි). ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලින් 46% ක් පමණ බඩවැල් හරහා බැහැර කරන අතර වකුගඩු මගින් 2% ට වඩා අඩුය.
භාවිතය සඳහා දර්ශක
Atoris 20 mg the ෂධය භාවිතා කිරීම සඳහා ඇඟවුම්:
- ප්රාථමික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා (විෂමජාතීය පවුල් සහ පවුල් නොවන හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා (ෆ්‍රෙඩ්රික්සන්ට අනුව II වර්ගය),
- ඒකාබද්ධ (මිශ්‍ර) හයිපර්ලිපිඩිමියා (ෆ්‍රෙඩ්රික්සන්ට අනුව IIa සහ IIb වර්ග),
- ඩිස්බෙටලිපොප්‍රෝටීනෙමියා (ෆ්‍රෙඩ්රික්සන්ට අනුව III වර්ගය) (ආහාරයට අතිරේකයක් ලෙස),
- පවුල් අන්තරාසර්ග හයිපර්ට්‍රයිග්ලිසරයිඩීමියා (ෆ්‍රෙඩ්රික්සන් විසින් IV වර්ගය), ආහාරයට ප්‍රතිරෝධී,
- ආහාර චිකිත්සාව සහ වෙනත් pharma ෂධ නොවන ප්රතිකාර ක්‍රමවල ප්රමාණවත් effectiveness ලදායීතාවයක් නොමැති සමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්,
හෘද රෝග වැළැක්වීම:
- කිරීටක හෘද රෝග පිළිබඳ සායනික සං without ා නොමැතිව රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී සංකූලතා ප්‍රාථමිකව වැළැක්වීම, නමුත් එහි වර්ධනය සඳහා අවදානම් සාධක කිහිපයක් ඇත: වයස අවුරුදු 55 ට වඩා පැරණි වයස, නිකොටින් ඇබ්බැහි වීම, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය, දියවැඩියා රෝගය, රුධිර ප්ලාස්මා හි HDL-C මට්ටම අඩු වීම, ජානමය නැඹුරුතාව ඇතුළු ඩිස්ලිපිඩිමියා පසුබිමට එරෙහිව,
- කිරීටක හෘද රෝග (CHD) සහිත රෝගීන්ගේ හෘද රෝග සංකූලතා ද්විතියික ලෙස වැළැක්වීම, සමස්ත මරණ අනුපාතය අඩු කිරීම, හෘදයාබාධ, ආ roke ාතය, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සඳහා නැවත රෝහල්ගත කිරීම සහ නැවත සංසරණය වීමේ අවශ්‍යතාවය.
ප්රතිවිරෝධතා
අටෝරිස් ටැබ්ලට් භාවිතයට ඇති ප්රතිවිරෝධතා:
- drug ෂධයේ ඕනෑම සංරචකයකට අධි සංවේදීතාව,
- ක්‍රියාකාරී අවධියේ අක්මා රෝග (ක්‍රියාකාරී නිදන්ගත හෙපටයිටිස්, නිදන්ගත මධ්‍යසාර හෙපටයිටිස් ඇතුළුව),
- ඕනෑම හේතු සාධකයක අක්මාවේ සිරෝසිස්,
- සම්මතයේ ඉහළ සීමාවට සාපේක්ෂව නාඳුනන සම්භවයක් ඇති “අක්මාව” සම්ප්‍රේෂණය 3 ගුණයකින් වැඩි කිරීම,
- අස්ථි මාංශ පේශි රෝග
- ගර්භණීභාවය සහ මවි කිරි දීම,
- වයස අවුරුදු 18 දක්වා (භාවිතයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කර නොමැත),
- ලැක්ටේස් iency නතාවය, ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්ප්ෂන් සින්ඩ්‍රෝමය.
ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී භාවිතා කරන්න
ඇටෝරිස් ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී contraindicated. සත්ව අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ කලලයට ඇති අවදානම මවට ඇති විය හැකි ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා යා හැකි බවයි.
ප්රතිංධිසරාේධක යුගයේ කාන්තාවන් ප්රතිංධිසරාේධක විශ්වසනීය ක්රම භාවිතා නොකරන විට, ඇටෝරිස් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි. ගැබ් ගැනීමක් සැලසුම් කිරීමේදී, ඔබ සැලසුම් කළ ගැබ් ගැනීමට අවම වශයෙන් මාස 1 කට පෙර අටෝරිස් භාවිතය නතර කළ යුතුය.
මව්කිරි සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් වෙන් කළ බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත. කෙසේ වෙතත්, සමහර සත්ව විශේෂ වල, රුධිර සෙරුමය සහ කිරි දෙන සතුන්ගේ කිරි වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය සමාන වේ. ළදරුවන් තුළ අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා මව්කිරි දීමේදී Atoris යන drug ෂධය භාවිතා කිරීම අවශ්ය නම් මව්කිරි දීම නතර කළ යුතුය.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
අටෝරිස් භාවිතය ආරම්භ කිරීමට පෙර රෝගියා ආහාර වේලකට මාරු කළ යුතුය. රුධිරයේ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණය අඩුවීම සපයන අතර එය treatment ෂධය සමඟ සම්පූර්ණ ප්‍රතිකාරයේදී නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර, ස්ථුලතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ ව්‍යායාම සහ බර අඩු කර ගැනීමෙන් මෙන්ම යටින් පවතින රෝග සඳහා ප්රතිකාර මගින්ද හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් පාලනය පාලනය කිරීමට උත්සාහ කළ යුතුය.
ආහාරය නොසලකා drug ෂධය වාචිකව ගනු ලැබේ. Drug ෂධයේ මාත්රාව දිනකට එක් වරක් 10 mg සිට 80 mg දක්වා වෙනස් වන අතර LDL-C හි ආරම්භක සාන්ද්‍රණය, චිකිත්සාවේ අරමුණ සහ පුද්ගල චිකිත්සක බලපෑම සැලකිල්ලට ගනිමින් තෝරා ගනු ලැබේ.
අටෝරිස් දවසේ ඕනෑම වේලාවක එක් වරක් ගත හැකි නමුත් සෑම දිනකම එකම වේලාවක.
චිකිත්සක ආචරණය සති දෙකකට පසුව ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය වන අතර උපරිම බලපෑම සති හතරකට පසුව වර්ධනය වේ. එමනිසා, මාත්රාව පෙර මාත්‍රාවෙන් ආරම්භ කිරීමෙන් සති හතරකට පෙර වෙනස් නොකළ යුතුය.
චිකිත්සාව ආරම්භයේදී සහ / හෝ මාත්රාව වැඩිවීමේදී සෑම සති 2-4 කට වරක් රුධිර ප්ලාස්මා තුළ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වන අතර ඒ අනුව මාත්රාව සකස් කර ගත යුතුය.
සමජාතීය පාරම්පරික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්
මාත්‍රා පරාසය වෙනත් වර්ගවල හයිපර්ලිපිඩිමියා හා සමාන වේ.
ආරම්භක මාත්රාව රෝගයේ බරපතලකම අනුව තනි තනිව තෝරා ගනු ලැබේ. සමජාතීය පාරම්පරික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා රෝගයෙන් පෙළෙන බොහෝ රෝගීන් තුළ, දිනකට මිලිග්‍රෑම් 80 (වරක්) මාත්‍රාවකින් drug ෂධය භාවිතා කිරීම සමඟ ප්‍රශස්ත බලපෑම නිරීක්ෂණය කෙරේ. Atoris® වෙනත් ප්රතිකාර ක්රම වලට (ප්ලාස්මාෆෙරෙසිස්) අනුබද්ධ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස හෝ වෙනත් ක්රම සමඟ ප්රතිකාර කළ නොහැකි නම් ප්‍රධාන ප්‍රතිකාරය ලෙස භාවිතා කරයි.
වැඩිහිටියන් සඳහා භාවිතා කරන්න
වැඩිහිටි රෝගීන් සහ වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ අටෝරිස් මාත්රාව වෙනස් නොකළ යුතුය. දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතය සමඟ එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩු වීමේ මට්ටමට බලපාන්නේ නැත, එබැවින් drug ෂධයේ මාත්රාව වෙනස් කිරීම අවශ්ය නොවේ.
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් තුළ, ප්‍රවේශම් වීම අවශ්ය වේ (ශරීරයෙන් drug ෂධය මන්දගාමී වීම නිසා). එවැනි තත්වයක් තුළ සායනික හා රසායනාගාර පරාමිතීන් පරෙස්සමින් අධීක්ෂණය කළ යුතුය (ඇස්පාර්ටේට් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ACT) සහ ඇලනීන් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ALT) වල ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීම. රක්තපාත ට්‍රාන්ස්මමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සමඟ අටෝරිස් මාත්රාව අඩු කළ යුතුය. නැතහොත් ප්රතිකාර අත්හිටුවිය යුතුය.
අතුරු ආබාධ
Atoris 20 mg ටැබ්ලට් භාවිතා කිරීමේදී අතුරු ආබාධ ඇතිවිය හැකිය:
- ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට: හිසරදය, නින්ද නොයාම, කරකැවිල්ල, පරෙස්ටේෂියා, තාරකා සින්ඩ්‍රෝමය, කලාතුරකින්: පර්යන්ත ස්නායු රෝග. ඇම්නේෂියා, හයිපෙස්ටේෂියා,
- සංවේදක අවයව වලින්: කලාතුරකින්: ටින්ටිටස්, කලාතුරකින්: නාසෝෆරින්ගයිටිස්, නාසයේ ලේ,
- රක්තපාත අවයව වලින්: කලාතුරකින්: thrombocytopenia,
- ශ්වසන පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට: පපුවේ වේදනාව,
- ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට: මලබද්ධය, අතීසාරය, ඔක්කාරය, පාචනය. සමතලා කිරීම (ඉදිමීම), උදර වේදනාව, කලාතුරකින්: ඇනරෙක්සියා, දුර්වල රසය, වමනය, අග්න්‍යාශය, කලාතුරකින්: හෙපටයිටිස්, කොලෙස්ටිස්ටික් සෙංගමාලය,
- මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට: මයිල්ජියා, ආත්‍රල්ජියා, පිටුපස වේදනාව. සන්ධි ඉදිමීම, කලාතුරකින්: මයෝපති, මාංශ පේශි කැක්කුම, කලාතුරකින්: මයෝසයිටිස්, රබ්බොමෝලියෝසිස්, ටෙන්ඩෝපති (සමහර අවස්ථාවලදී කණ්ඩරාවන් කැඩී යාම),
- ප්‍රවේණි පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින්: විභවය අඩුවීම, ද්විතියික වකුගඩු අසමත්වීම,
- සමේ පැත්තෙන්: බොහෝ විට: සමේ කැසීම, කැසීම, කලාතුරකින්: උර්තාරියා, ඉතා කලාතුරකින්: ඇන්ජියෝඩීමා, ඇලෝපසියා, බුලස් රාෂ්, එරිතිමා මල්ටිෆෝම්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය, විෂ සහිත එපීඩර්මල් නෙක්ට්‍රොලිස්,
- අසාත්මිකතා: බොහෝ විට: අසාත්මිකතා, ඉතා කලාතුරකින්: ඇනෆිලැක්සිස්,
- රසායනාගාර දර්ශක: කලාතුරකින්: ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ACT, ALT) වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, සෙරුම් ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් (CPK) හි ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, ඉතා කලාතුරකිනි: හයිපර්ග්ලයිසිමියාව, හයිපොග්ලිසිමියා,
- වෙනත්: බොහෝ විට: පර්යන්ත ශෝථය, කලාතුරකින්: ව්‍යාධිය, තෙහෙට්ටුව, උණ, බර වැඩිවීම.
- “ඉතා දුර්ලභ” යැයි සැලකෙන අටෝරිස් drug ෂධය සමඟ සමහර අනවශ්‍ය බලපෑම් ඇතිවීමට හේතුවන සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත. දැඩි අනවශ්‍ය බලපෑම් පෙනෙන්නට තිබේ නම්, අටෝරිස් භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය.
අධික මාත්රාව
අධික මාත්රාව පිළිබඳ අවස්ථා විස්තර කර නැත.
අධික මාත්‍රාවක් ඇති විට, පහත දැක්වෙන පොදු ක්‍රියාමාර්ග අවශ්ය වේ: ශරීරයේ වැදගත් කාර්යයන් අධීක්ෂණය හා නඩත්තු කිරීම මෙන්ම drug ෂධය තවදුරටත් අවශෝෂණය වීම වැළැක්වීම (ආමාශයික වැසිකිළිය, සක්‍රීය අඟුරු හෝ විරේචක ගැනීම).
මයෝපති වර්ධනයත් සමඟ රබ්බොමෝලියෝසිස් සහ උග්‍ර වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම (දුර්ලභ නමුත් දරුණු අතුරු ආබාධයක්) ඇතිවීමත් සමඟ drug ෂධය වහාම අවලංගු කළ යුතු අතර ඩයුරටික් හා සෝඩියම් බයිකාබනේට් එන්නත් කිරීම ආරම්භ විය. අවශ්ය නම්, රක්තපාත රෝගය සිදු කළ යුතුය. රබ්බොමෝලියොසිස් මගින් හයිපර්කලේමියා රෝගයට ගොදුරු විය හැකි අතර එයට කැල්සියම් ක්ලෝරයිඩ් ද්‍රාවණයක් හෝ කැල්සියම් ග්ලූකෝනේට් ද්‍රාවණයක්, ඉන්සියුලින් සමඟ ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් (ග්ලූකෝස්) 5% ක ද්‍රාවණයක්, පොටෑසියම් හුවමාරු දුම්මල භාවිතා කිරීම හෝ දරුණු අවස්ථාවල දී රක්තපාත රෝග විනිශ්චය අවශ්ය වේ. රක්තපාත රෝග අකාර්යක්ෂමයි.
නිශ්චිත d ෂධයක් නොමැත.
Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා
සයික්ලොස්පෝරීන්, ප්‍රතිජීවක ery ෂධ (එරිත්රොමිසින්, ක්ලැරිට්‍රොමොසින්, ක්විනුප්‍රිස්ටීන් / ඩල්ෆොප්‍රිස්ටීන්), එච්.අයි.වී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක (ඉන්ඩිනාවිර්, රිටොනාවිර්), ප්‍රති-දිලීර නාශක (ෆ්ලූකොනසෝල්, ඉට්රකොනසෝල්, කීටොකොනසෝල්) සමඟ රුධිර සාන්ද්‍රණය වැඩි කරයි. රබ්බොමෝලියොලිස් සහ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය සමඟ මයෝපියාව වර්ධනය වීමේ අවදානම. ඉතින්, එරිත්රොමිසින් TCmax atorvastatin එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ 40% කින් වැඩි වේ. මෙම සියලු drugs ෂධ අක්මාව තුළ ඇටෝර්වාස්ටැටින් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ වන සයිටොක්‍රොම් CYP4503A4 සමාවයවිකතාව වළක්වයි.
ලිපිඩ අඩු කිරීමේ මාත්‍රාවල (දිනකට ග්‍රෑම් 1 ට වඩා වැඩි) තන්තු හා නිකොටින්තික් අම්ලය සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීම හා සමාන අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් ඇති කළ හැකිය. එකවර මිලිග්‍රෑම් 40 ක මාත්‍රාවකට ඩිල්ටියාසෙම් සමඟ මිලිග්‍රෑම් 240 ක මාත්‍රාවකට ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ. සයිටොක්‍රොම් CYP4503A4 සමාවයවිකයේ ප්‍රේරක වන ෆීනයිටොයින්, රයිෆැම්පිසින් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීම ඇටෝර්වාස්ටැටින් වල effectiveness ලදායීතාවය අඩුවීමට හේතු වේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් CYP4503A4 සයිටොක්‍රොම් හි සමස්ථානික මගින් පරිවෘත්තීය කර ඇති හෙයින්, සයිටොක්‍රොම් CYP4503A4 සමාවයවිකයේ නිෂේධකයන් සමඟ එකවර atorvastatin භාවිතා කිරීම atorvastatin හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ.
OAT31B1 ප්‍රවාහනය කරන ප්‍රෝටීන් නිෂේධක (උ.දා., සයික්ලොස්පෝරීන්) ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි කරයි.
ඇන්ටාසිඩ් (මැග්නීසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් අත්හිටුවීම) සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය අඩු වේ.
කොලෙස්ටිපෝල් සමඟ එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය 25% කින් අඩු වේ, නමුත් සංයෝජනයේ චිකිත්සක බලපෑම ඇටෝර්වාස්ටැටින්ගේ බලපෑමට වඩා වැඩි ය.
අන්තරාසර්ග ස්ටෙරොයිඩ් හෝමෝන සාන්ද්‍රණය අඩු කරන (සිමෙටයිඩින්, කීටොකොනසෝල්, ස්පිරොනොලැක්ටෝන් ද ඇතුළුව) with ෂධ සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම අන්තරාසර්ග ස්ටෙරොයිඩ් හෝමෝන අඩු කිරීමේ අවදානම වැඩි කරයි (ප්‍රවේශම් විය යුතුය).
මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක (නෝර්තිස්ටෙරෝන් සහ එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල්) සමඟ එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ, උපත් පාලන ක්රම අවශෝෂණය වැඩි කර රුධිර ප්ලාස්මා වල සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හැකි වේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන කාන්තාවන් තුළ උපත් පාලන ක්රම තෝරා ගැනීම නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
මුල් දිනවල වෝෆරින් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර කැටි ගැසීමට වෝෆරින් වල බලපෑම වැඩි කළ හැකිය (ප්‍රෝතොම්බින් කාලය අඩු කිරීම).මෙම .ෂධ එකවර භාවිතා කිරීමෙන් දින 15 කට පසු මෙම බලපෑම අතුරුදහන් වේ.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ ටර්ෆෙනැඩින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ ටර්ෆෙනැඩින් හි c ෂධවේදයෙහි සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනස්කම් අනාවරණය නොවීය.
ප්‍රතිස්ථාපන ප්‍රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් කාරක සහ එස්ටජන් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන විට, සායනිකව සැලකිය යුතු අනවශ්‍ය අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ සලකුණු දක්නට නොලැබුණි.
Atoris® භාවිතා කරන විට මිදි යුෂ භාවිතා කිරීම Atorvastatin හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ. මේ සම්බන්ධයෙන්, ඇටෝරිස් drug ෂධය ගන්නා රෝගීන් දිනකට ලීටර් 1.2 ට වඩා මිදි යුෂ පානය කිරීමෙන් වැළකී සිටිය යුතුය.
විශේෂ උපදෙස්
ඇටෝරිස් ගන්නා අතරතුර, මයිල්ජියා වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ. රෝගීන් නිරන්තර වෛද්‍ය අධීක්ෂණය යටතේ සිටිය යුතුය. දුර්වලතාවය සහ මාංශ පේශි වේදනාව වර්ධනය වීම පිළිබඳ පැමිණිලි ඇති අවස්ථාවල දී ඇටෝරිස් භාවිතය වහාම නතර වේ.
Drug ෂධයේ සංයුතියට ලැක්ටෝස් ඇතුළත් වේ, ලැක්ටෝස් නොඉවසීම සහ ලැක්ටේස් .නතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා මෙය සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
මත්පැන් පානයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා අටෝරිස් medicine ෂධය ඉතා පරිස්සමින් භාවිතා කළ යුතු අතර අක්මාවේ සාමාන්ය ක්‍රියාකාරිත්වයේ දුර්වලතා පිළිබඳ ඉතිහාසයක් තිබේ නම්.
මයෝපති රෝගයේ ප්‍රකාශනයන් නිරීක්ෂණය කළහොත් අටෝරිස් භාවිතය නතර කළ යුතුය.
කරකැවිල්ල වර්ධනය වීමට අටෝරිස්ට දායක විය හැකි බැවින් ප්රතිකාර කාලය සඳහා වාහන පැදවීම සහ වැඩි අවධානයක් අවශ්ය වන ක්‍රියාකාරකම් වලින් වැළකී සිටිය යුතුය.
Pharma ෂධ නිවාඩු කොන්දේසි
Atoris ප්‍රතිසමයන් පහත දැක්වෙන drugs ෂධ වේ: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. ආදේශකයක් තෝරා ගැනීමට අවශ්ය නම්, පළමුව ඔබේ වෛද්‍යවරයාගෙන් උපදෙස් ලබා ගැනීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
මොස්කව්හි ෆාමසිවල අටෝරිස් 20 mg ටැබ්ලට් වල පිරිවැය:
- 20 mg ටැබ්ලට්, 30 pcs. - 500-550 රබර්.
- ටැබ්ලට් 20 mg, 90 pcs. - 1100-1170 රබර්.
C ෂධීය ගුණ
C ෂධවේදය
අටෝර්වාස්ටැටින් යනු ස්ටැටින් කාණ්ඩයේ හයිපොලිපිඩිමික් කාරකයකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි ක්‍රියාකාරීත්වයේ ප්‍රධාන යාන්ත්‍රණය වන්නේ 3-හයිඩ්‍රොක්සි -3-මෙතිල්ග්ලූටරයිල්-කෝඑන්සයිම් ඒ (එච්එම්ජී-කෝඒ) ප්‍රතිජනනය, එච්එම්ජී-කෝඒ මෙවලොනික් අම්ලය බවට පරිවර්තනය කිරීම උත්ප්‍රේරණය කරන එන්සයිමයයි. මෙම පරිවර්තනය ශරීරයේ කොලෙස්ටරෝල් සංස්ලේෂණ දාමයේ මුල්ම පියවරකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් කොලෙස්ටරෝල් සංශ්ලේෂණය මර්දනය කිරීම අක්මාව තුළ මෙන්ම බාහිර පටක වල අඩු l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන ප්‍රතිග්‍රාහකවල (එල්ඩීඑල්) ප්‍රතික්‍රියාශීලීත්වය වැඩි කරයි. මෙම ප්‍රතිග්‍රාහක LDL අංශු වලට බන්ධනය වී රුධිර ප්ලාස්මා වලින් ඉවත් කරයි, එමඟින් රුධිර ප්ලාස්මා වල ප්ලාස්මා කොලෙස්ටරෝල් (Ch) LDL (Ch-LDL) අඩුවීමට හේතු වේ.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි ප්‍රති-ස්‍රාවය වන බලපෑම රුධිර වාහිනී සහ රුධිර සං .ටකවල බිත්ති මත එහි බලපෑමේ ප්‍රති ence ලයකි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර නාල වල අභ්‍යන්තර පටලයේ සෛල සඳහා වර්ධන සාධක වන සමස්ථානික සංශ්ලේෂණය වළක්වයි. ඇටෝර්වාස්ටැටින්ගේ බලපෑම යටතේ, රුධිර නාල වල එන්ඩොතලියම් මත යැපෙන ප්‍රසාරණය වැඩි දියුණු වන අතර, එල්ඩීඑල්-සී, ඇපොලිපිරෝටීන් බී (අපෝ-බී) සාන්ද්‍රණය අඩු වේ. ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ (TG). ඉහළ dens නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන (HDL-C) සහ ඇපොලිපොප්‍රෝටීන් A (apo-A) වල කොලෙස්ටරෝල් සාන්ද්‍රණයේ වැඩි වීමක් දක්නට ලැබේ.
අටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර ප්ලාස්මා වල දුස්ස්රාවිතතාවය සහ ඇතැම් කැටි ගැසීමේ සාධකවල ක්‍රියාකාරිත්වය සහ පට්ටිකා එකතු කිරීම අඩු කරයි. මේ නිසා, එය රක්තපාත විද්‍යාව වැඩිදියුණු කරන අතර කැටි ගැසීමේ පද්ධතියේ තත්වය සාමාන්ය තත්වයට පත් කරයි. HMG-CoA නිශ්පාදක නිෂේධක ද සාර්ව භෞතිකවල පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපායි, ඒවායේ ක්‍රියාකාරීත්වය අවහිර කරයි සහ ධමනි ස්‍රාවය වන සමරු ques ලක කැඩී යාම වළක්වයි.
රීතියක් ලෙස, ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි චිකිත්සක බලපෑම සති 2 ක් ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය වන අතර උපරිම බලපෑම සති 4 කට පසුව වර්ධනය වේ.
ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 මිලිග්‍රෑම් මාත්‍රාවකින් හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ අවදානම (හෘදයාබාධයකින් මරණය ඇතුළුව) 16% කින් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි, ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සඳහා නැවත රෝහල්ගත වීමේ අවදානම 26% කින් අඩු කරයි.
C ෂධවේදය
අටෝර්වාස්ටැටින් අවශෝෂණය ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර දළ වශයෙන් 80% ක් සුලු පත්රිකාවෙන් අවශෝෂණය වේ. රුධිර ප්ලාස්මාවේ අවශෝෂණය හා සාන්ද්‍රණය මිදි වැලට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. උපරිම සාන්ද්‍රණය කරා ළඟා වීමට ගතවන කාලය (TCmax) සාමාන්‍යයෙන් පැය 1-2 කි. කාන්තාවන් තුළ, TCmax 20% ට වඩා වැඩි වන අතර සාන්ද්‍රණ-කාල වක්‍රය (AUC) යටතේ ඇති ප්‍රදේශය 10% කින් අඩු වේ. වයස සහ ලිංගභේදය අනුව රෝගීන් තුළ c ෂධවේදයෙහි වෙනස්කම් සුළුපටු නොවන අතර මිදි නිවැරදි කිරීම අවශ්ය නොවේ.
ඇල්කොහොල් අක්මා සිරෝසිස් රෝගීන් තුළ TCmax සාමාන්‍යයට වඩා 16 ගුණයකින් වැඩි ය. ආහාර ගැනීම සුළු වශයෙන් අවශෝෂණය කිරීමේ වේගය හා කාලසීමාව අඩු කරයි (පිළිවෙලින් 25% සහ 9% කින්), නමුත් එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩුවීම ආහාර නොමැතිව ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ සමාන වේ. අටෝර්වාස්ටැටින් ජෛව උපයෝගීතාව අඩුයි (12%), එච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදනයට එරෙහිව නිශේධනීය ක්‍රියාකාරකම්වල පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාව 30% කි. අඩු පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාවයට හේතු වන්නේ ආමාශ ආන්ත්‍රයේ ශ්ලේෂ්මල පටලයේ ඇති පූර්ව පද්ධතිමය පරිවෘත්තීය හා අක්මාව හරහා “ප්රාථමික ගමන් කිරීම” ය. අටෝර්වාස්ටැටින් බෙදා හැරීමේ සාමාන්ය පරිමාව ලීටර් 381 කි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලින් 98% කට වඩා ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බැඳී ඇත. අටෝර්වාස්ටැටින් රුධිර-මොළයේ බාධකයෙන් එතෙර නොවේ. CYP3A4 සමාවයවිකතාවයේ ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ එය ප්‍රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය කරනු ලබන්නේ c ෂධ විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය (විකලාංග හා පැරහයිඩ්‍රොක්සිලේටඩ් පරිවෘත්තීය, බීටා-ඔක්සිකරණ නිෂ්පාදන) සෑදීමත් සමඟය.
Atorvastatin හි අර්ධ ආයු කාලය (T1 / 2) පැය 14 කි. එය ප්‍රධාන වශයෙන් කෝපය පල කලේය මගින් බැහැර කරනු ලැබේ (එය උච්චාරණය කරන ලද එන්ටොහෙපටික් ප්‍රතිචක්‍රීකරණයට භාජනය නොවේ, රක්තපාත අවධියේදී එය බැහැර නොකෙරේ). ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලින් 46% ක් පමණ බඩවැල් හරහා බැහැර කරන අතර වකුගඩු මගින් 2% ට වඩා අඩුය.
විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්
දරුවන්
ළමුන් තුළ (අවුරුදු 6-17) ළමුන් තුළ pharma ෂධවේදය පිළිබඳ සති 8 ක විවෘත අධ්‍යයනයක් පිළිබඳ සීමිත දත්ත තිබේ. විෂමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් සහ LDL කොලෙස්ටරෝල් mm4 mmol / l හි ආරම්භක සාන්ද්‍රණය, 5 mg හෝ 10 mg හෝ ටැබ්ලට් වල චුවර් කළ හැකි ටැබ්ලට් ආකාරයෙන් atorvastatin සමඟ ප්රතිකාර කරනු ලැබේ. දිනකට පිළිවෙලින් 10 mg හෝ 20 mg 1 මාත්‍රාවකින් පටල ආලේප කර ඇත. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ලබා ගන්නා ජනගහනයේ c ෂධවේදයෙහි ඇති එකම වැදගත් කෝවරියට් ශරීරයේ බරයි. ළමුන් තුළ ඇටෝර්වාස්ටැටින් නිෂ්කාශනය කිරීම වැඩිහිටි රෝගීන්ට ශරීර බර අනුව ඇලෝමෙට්‍රික් මිනුම් ඇති අයට වඩා වෙනස් නොවේ. Atorvastatin සහ o-hydroxyatorvastatin වල ක්‍රියාකාරී පරාසය තුළ LDL-C සහ LDL හි අඛණ්ඩ අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය විය.
වැඩිහිටි රෝගීන්
වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ (65 ට වැඩි) ප්ලාස්මා සහ AUC හි උපරිම සාන්ද්‍රණය (Cmax) පිළිවෙලින් 40% සහ 30% ක් වන අතර එය තරුණ වයසේ වැඩිහිටි රෝගීන්ට වඩා ඉහළ අගයක් ගනී. Population ෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව හා ආරක්ෂාව පිළිබඳ වෙනසක් හෝ සාමාන්ය ජනගහනය හා සසඳන විට වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාරයේ අරමුණු සාක්ෂාත් කර ගැනීමේදී කිසිදු වෙනසක් සිදු නොවීය.
වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපාන්නේ නැත. එබැවින්, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන්ගේ මාත්‍රා වෙනසක් අවශ්ය නොවේ.
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම
Alcohol ෂධයේ සාන්ද්‍රණය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වේ (Cmax - 16 ගුණයක්, AUC - 11 ගුණයක් පමණ) මත්පැන් සිරෝසිස් රෝගීන් (ළමා-පුග් වර්ගීකරණයට අනුව B පන්තිය).
ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී භාවිතා කරන්න
Atoris drug ගර්භණී සමයේදී සහ මව්කිරි දීමේදී contraindicated.
සත්ව අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ කලලයට ඇති අවදානම මවට ඇති විය හැකි ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා යා හැකි බවයි.
ප්රතිංධිසරාේධක යුගයේ කාන්තාවන්ට ප්රතිංධිසරාේධක විශ්වසනීය ක්රම භාවිතා නොකරන විට, ඇටෝරිස් of භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි. ගැබ් ගැනීමක් සැලසුම් කිරීමේදී, ඔබ සැලසුම් කළ ගැබ් ගැනීමට මාස 1 කට පෙර Atoris using භාවිතය නතර කළ යුතුය.
මව්කිරි සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටියා වෙන් කිරීම පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත. කෙසේ වෙතත්, මවි කිරි කාලය තුළ සමහර සත්ව විශේෂ වල රුධිර සෙරුමය හා කිරි වල ඇටෝර්වාස්ටේටියා සාන්ද්‍රණය සමාන වේ. ළදරුවන් තුළ අහිතකර සිදුවීම් ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා මව්කිරි දීමේදී ඔබට Atoris drug ෂධය භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, මව්කිරි දීම නතර කළ යුතුය.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
Atoris the drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර, රෝගියා රුධිර ප්ලාස්මාවේ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණය අඩුවීම සහතික කරන ආහාරයකට මාරු කළ යුතු අතර, එය treatment ෂධය සමඟ සම්පූර්ණ ප්‍රතිකාරයේදී නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට පෙර, ස්ථුලතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ ව්‍යායාම සහ බර අඩු කර ගැනීමෙන් මෙන්ම යටින් පවතින රෝග සඳහා ප්රතිකාර මගින්ද හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් පාලනය පාලනය කිරීමට උත්සාහ කළ යුතුය.
Of ෂධය ආහාර වේල වේලාව නොතකා වාචිකව ගනු ලැබේ. Drug ෂධයේ මාත්රාව දිනකට එක් වරක් 10 mg සිට 80 mg I දක්වා වෙනස් වන අතර ප්ලාස්මා හි LDL-C හි ආරම්භක සාන්ද්‍රණය, චිකිත්සාවේ අරමුණ සහ පුද්ගල චිකිත්සක බලපෑම සැලකිල්ලට ගනිමින් තෝරා ගනු ලැබේ.
Atoris ® දවසේ ඕනෑම වේලාවක එක් වරක් ගත හැකි නමුත් සෑම දිනකම එකම වේලාවක ගත හැකිය. චිකිත්සක ආචරණය සති 2 ක් ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව නිරීක්ෂණය වන අතර උපරිම බලපෑම සති 4 කට පසුව වර්ධනය වේ.
චිකිත්සාව ආරම්භයේදී සහ / හෝ මාත්රාව වැඩිවීමේදී සෑම සති 2-4 කට වරක් රුධිර ප්ලාස්මා තුළ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වන අතර ඒ අනුව මාත්රාව සකස් කර ගත යුතුය.
ප්රාථමික හයිපර් කොලෙස්ටරෝල් සහ ඒකාබද්ධ (ඇඹුල්) හයිපර්ලිපිඩිමියා
බොහෝ රෝගීන් සඳහා, ඇටෝරිස් of හි නිර්දේශිත මාත්රාව දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 10 ක් වන අතර, චිකිත්සක බලපෑම සති 2 ක් තුළ ප්‍රකාශ වන අතර සාමාන්‍යයෙන් පෙඩල් 4 කට පසු උපරිමයට ළඟා වේ. දීර් treatment කාලීන ප්රතිකාර සමඟ, බලපෑම දිගටම පවතී.
සමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්
බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, නමුත් දිනකට එක් වරක් 80 mg නියම කරනු ලැබේ (ප්ලාස්මා හි LDL-C සාන්ද්‍රණය 18-45% කින් අඩු වීම).
හීටරොසයිගස් පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්
ආරම්භක මාත්රාව දිනකට 10 mg වේ. මාත්රාව තනි තනිව තෝරා ගත යුතු අතර සෑම සති 4 කට වරක් මාත්‍රාවේ අදාළත්වය තක්සේරු කළ යුතුය. ඉන්පසුව, එක්කෝ මාත්රාව දිනකට උපරිම 80 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය, නැතහොත් දිනකට මිලිග්‍රෑම් 40 ක මාත්‍රාවකින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතය සමඟ කෝපය පල කලේය අම්ල අනුක්‍රමිකව ඒකාබද්ධ කළ හැකිය.
හෘද රෝග වැළැක්වීම
ප්රාථමික වැළැක්වීම පිළිබඳ අධ්යයනයන්හිදී, ඇටෝර්වාස්ටැටින් මාත්රාව දිනකට 10 mg විය.
වත්මන් මාර්ගෝපදේශයන්ට අනුකූලව LDL-C අගයන් ලබා ගැනීම සඳහා මාත්‍රා වැඩි කිරීමක් අවශ්ය විය හැකිය.
අවුරුදු 10 සිට 18 දක්වා ළමුන් සඳහා විෂමජාතීය පවුල් හයිපර් කොලෙස්ටරෝල්මියා භාවිතා කරන්න
නිර්දේශිත ආරම්භක මිදි වැල දිනකට එක් වරක් 10 mg වේ. සායනික බලපෑම මත පදනම්ව මාත්රාව දිනකට 20 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය. 20 mg ට වඩා වැඩි මාත්‍රාවක් සහිත අත්දැකීම් (0.5 mg / kg මාත්‍රාවකට අනුරූප වේ).
ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ප්‍රතිකාරයේ අරමුණ අනුව drug ෂධයේ මාත්රාව තෝරා ගත යුතුය. මාත්‍රා ගැලපීම සති 4 ක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් තුළ 1 වරකට සිදු කළ යුතුය.
අක්මාව අසමත් වීම
අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය ප්රමාණවත් නොවන්නේ නම්, “අක්මාව” ට්‍රාන්ස්ඇමිනේසස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කිරීමත් සමඟ ඇටෝරිස් of මාත්රාව අඩු කළ යුතුය: රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇස්පාර්ටේට් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ACT) සහ ඇලනීන් ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් (ALT).
වකුගඩු අසමත්වීම
දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණයට හෝ ප්ලාස්මා වල එල්ඩීඑල්-සී සාන්ද්‍රණය අඩුවීමේ මට්ටමට බලපාන්නේ නැත, එබැවින් drug ෂධයේ මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ ("ෆාමෙකොකිනෙටික්ස්" කොටස බලන්න).
වැඩිහිටි රෝගීන්
සාමාන්ය ජනගහනය හා සසඳන විට වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ කිසිදු වෙනසක් නොතිබුණි, මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ (c ෂධවේදය අංශය බලන්න).
වෙනත් .ෂධ සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන්න
සයික්ලොස්පෝරීන්, ටෙලප්‍රෙවිර් හෝ ටිප්‍රනාවිර් / රිටොනාවිර් සංයෝජනය සමඟ එකවර එය භාවිතා කිරීමට අවශ්ය නම්, ඇටෝරිස් of මාත්රාව දිනකට 10 mg නොඉක්මවිය යුතුය (“විශේෂ උපදෙස්” යන කොටස බලන්න).
එච්.අයි.වී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක, වෛරස් හෙපටයිටිස් සී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක (බොස්ප්‍රෙවිර්), ක්ලැරිට්‍රොමොසින් සහ ඉට්රකොනසෝල් සමඟ භාවිතා කරන අතර පරෙස්සම් විය යුතු අතර අවම or ලදායී මාත්රාව වන ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කළ යුතුය.
රුසියානු හෘද රෝග සංගමය, ධමනි සිහින් වීම පිළිබඳ අධ්‍යයනය සඳහා වූ ජාතික සංගමය (එන්එල්ඒ) සහ රුසියානු හෘද පුනරුත්ථාපන හා ද්විතීයික වැළැක්වීමේ සංගමය (රෝසොක්ආර්) (වී සංශෝධනය 2012)
LDL-C හි ප්‍රශස්ත සාන්ද්‍රණය සහ අධි අවදානම් සහිත රෝගීන් සඳහා වන කොලෙස්ටරෝල්: පිළිවෙලින් .52.5 mmol / L (හෝ ≤100 mg / dL) සහ ≤4.5 mmol / L (හෝ ≤ 175 mg / dL) සහ ඉතා ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා: ≤1.8 mmol / l (හෝ ≤70 mg / dl) සහ / හෝ, එය සාක්ෂාත් කරගත නොහැකි නම්, LDL-C සාන්ද්‍රණය ආරම්භක අගයෙන් 50% කින් අඩු කිරීම සහ mm4 mmol / l (හෝ ≤150 mg / dl) පිළිවෙලින්.
අතුරු ආබාධ
ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ (WHO) අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ වර්ගීකරණය:
| බොහෝ විට | ≥1/10 |
| බොහෝ විට | ≥1 / 100 සිට 1/1000 සිට බෝවන හා පරපෝෂිත රෝග: බොහෝ විට: නාසෝෆරින්ගයිටිස්. රුධිරයේ හා වසා පද්ධතියේ ආබාධ: කලාතුරකින්: thrombocytopenia. ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ ආබාධ: බොහෝ විට: අසාත්මිකතා, ඉතා දුර්ලභ ය: ඇනෆිලැක්සිස්. පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ ආබාධ: කලාතුරකින්: බර වැඩිවීම, ඇනරෙක්සියා, ඉතා කලාතුරකින්: හයිපර්ග්ලයිසිමියාව, හයිපොග්ලිසිමියා. මානසික ආබාධ: බොහෝ විට: නින්ද නොයාම සහ "බියකරු සිහින" ඇතුළුව නින්ද බාධා: සංඛ්‍යාතය නොදන්නා: මානසික අවපීඩනය. ස්නායු පද්ධතියේ උල්ලං lations නයන්: බොහෝ විට: හිසරදය, කරකැවිල්ල, පරෙස්ටේෂියා, තාරකා සින්ඩ්‍රෝමය, කලාතුරකින්: පර්යන්ත ස්නායු රෝග, හයිපෙතේෂියා, දුර්වල රසය, මතකය නැතිවීම හෝ මතකය නැති වීම. ශ්‍රවණ ආබාධ සහ ලිබරින් ආබාධ: කලාතුරකින්: ටින්ටිටස්. ශ්වසන පද්ධතිය, පපුව සහ මධ්‍යස්ථ අවයව වල ආබාධ: බොහෝ විට: උගුරේ අමාරුව, නාසය, සංඛ්‍යාතය නොදන්නා: අතරමැදි පෙනහළු රෝග හුදකලා වූ අවස්ථා (සාමාන්‍යයෙන් දීර් use කාලයක් තිස්සේ භාවිතා කිරීම). ආහාර ජීර්ණ ආබාධ: බොහෝ විට: මලබද්ධය, අතීසාරය, ඔක්කාරය, පාචනය, සමතලා කිරීම (ඉදිමීම), උදර වේදනාව, කලාතුරකින්: වමනය, අග්න්‍යාශය. අක්මාව හා biliary පත්රිකාව උල්ලං lations නය කිරීම්: කලාතුරකින්: හෙපටයිටිස්, කොලෙස්ටැටික් සෙංගමාලය. සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල ආබාධ: බොහෝ විට: සමේ කැසීම, කැසීම, කලාතුරකින්: උර්තාරියා ඉතා කලාතුරකින්: ඇන්ජියෝඩීමා, ඇලෝපසියා, බුලස් රාෂ්, එරිතිමා මල්ටිෆෝම්, ස්ටීවන්ස්-ජොන්සන් සින්ඩ්‍රෝමය, විෂ සහිත එපීඩර්මල් නෙක්ට්‍රොලිසිස්. මාංශ පේශි හා සම්බන්ධක පටක උල්ලං lations නය කිරීම්: බොහෝ විට: මයිල්ජියා, ආත්‍රල්ජියා, පිටුපස වේදනාව, සන්ධි ඉදිමීම, කලාතුරකින්: මයෝපති, මාංශ පේශි කැක්කුම, කලාතුරකින්: මයෝසයිටිස්, රබ්බොමෝලියෝසිස්, ජෙනෝපති (සමහර අවස්ථාවලදී කණ්ඩරාවන් කැඩී යාම), සංඛ්‍යාතය නොදන්නා: ප්රතිශක්තිකරණ-මැදිහත් වූ නෙරෝටයිසින් මයෝපති රෝගීන්. වකුගඩු හා මුත්රා මාර්ග උල්ලං lations නය කිරීම්: කලාතුරකින්: ද්විතියික වකුගඩු අසමත්වීම. ලිංගික අවයව හා ක්ෂීරපායී ග්‍රන්ථිය උල්ලං lations නය කිරීම: කලාතුරකින්: ලිංගික දුර්වලතා, ඉතා කලාතුරකින්: නාරිවේදය. එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්ය ආබාධ සහ ආබාධ: බොහෝ විට: පර්යන්ත ශෝථය, කලාතුරකින්: පපුවේ වේදනාව, ව්‍යාධිය, තෙහෙට්ටුව, උණ. රසායනාගාර සහ උපකරණ දත්ත: කලාතුරකින්: ඇමයිනොට්‍රාන්ස්ෆරස් (ACT, ALT) හි ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි කිරීම, රුධිර ප්ලාස්මා හි සෙරම් ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් (CPK) හි ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, ඉතා කලාතුරකින්: ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් (HbAl) සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීම. “ඉතා දුර්ලභ” යැයි සැලකෙන අටෝරිස් drug ෂධය භාවිතා කිරීමත් සමඟ සමහර නුසුදුසු බලපෑම්වල හේතු සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත. දැඩි අනවශ්‍ය බලපෑම් පෙනෙන්නට තිබේ නම්, අටෝරිස් of භාවිතය අත්හිටුවිය යුතුය. පෝරමය නිකුත් කරන්නචිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට්, 10 mg සහ 20 mg. Inte ෂධ අන්තර්ක්රියාඑච්එම්ජී-කෝඒ නිශ්පාදක නිෂේධක සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී මයෝපති වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩි වන අතර සයික්ලොස්පොරින්, ෆයිබ්‍රොයික් අම්ල ව්‍යුත්පන්නයන්, බොස්ප්‍රෙවිර්, නිකොටිනික් අම්ලය සහ සයිටොක්‍රොම් පී 450 3 ඒ 4 නිෂේධක (එරිත්රොමිසින්, ඇසෝලය හා සම්බන්ධ ප්‍රති දිලීර කාරක) එකවර භාවිතා කිරීම. එකවර atorvastatin සහ boceprevir ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ Atoris® අඩු ආරම්භක මාත්‍රාවකින් භාවිතා කිරීම සහ සායනික අධීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. බොස්ප්‍රෙවිර් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන විට, ඇටෝර්වාස්ටැටින් හි දෛනික මාත්රාව 20 mg නොඉක්මවිය යුතුය. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ඇතුළු ස්ටැටින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමේදී හෝ පසුව ප්රතිශක්තිකරණ-මැදිහත් වූ නෙක්ට්‍රොයිසින් මයෝපති (ඕඑස්අයි) පිළිබඳ ඉතා දුර්ලභ වාර්තා වාර්තා වී ඇත. ඕඑස්අයි සායනිකව සංලක්ෂිතව ඇත්තේ මාංශ පේශි දුර්වලතාවය සහ ඉහළ මට්ටමේ සෙරම් ක්‍රියේටීන් කයිනාස් මට්ටමයි. එය ස්ටැටින් ප්‍රතිකාරය අත්හිටුවා තිබියදීත් පවතී. P450 3A4 නිෂේධක: atorvastatin සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 මගින් පරිවෘත්තීය වේ. Atoris සහ cytochrome P450 3A4 inhibitors එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ. සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 හි ක්‍රියාකාරිත්වයේ විචල්‍යතාවය මත අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ හා විභවතාවයේ ප්‍රමාණය රඳා පවතී. සමගාමී භාවිතය ශක්තිමත් නිෂේධකP450 3A4(උදා: සයික්ලොස්පෝරින්, ටෙලිට්‍රොමොසින්, ක්ලැරිට්‍රොමොසින්, ඩෙලාවර්ඩින්, ස්ටයිරිපෙන්ටෝල්, කීටොකොනසෝල්, වොරිකොනසෝල්, ඉට්රකොනසෝල්, පොසකොනසෝල් සහ එච්.අයි.වී ප්‍රෝටියේස් නිෂේධකඇතුළුව ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ආදිය..) හැකිතාක් දුරට වළක්වා ගත යුතුය. Atorvastatin සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම වළක්වා ගත නොහැකි අවස්ථාවන්හිදී, atorvastatin හි අඩු ආරම්භක හා උපරිම මාත්‍රාවන් නියම කිරීම මෙන්ම රෝගියාගේ තත්වය පිළිබඳව නිසි සායනික අධීක්ෂණයක් සිදු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. මධ්‍යස්ථ නිෂේධකP450 3A4 (උදා. එරිත්රොමිසින්, ඩිල්ටියාසෙම්, වෙරාපාමිල් සහ ෆ්ලූකොනසෝල්) atorvastatin හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය වැඩි කළ හැකිය. ස්ටැටින් සමඟ සංයෝජිතව එරිත්රොමිසින් භාවිතා කරන විට, මයෝපති අවදානම වැඩි වේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් වලට ඇමියෝඩරෝන් හෝ වෙරාපාමිල් වල බලපෑම තක්සේරු කරන අන්තර්ක්‍රියා අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත. ඇමියෝඩරෝන් සහ වෙරාපාමිල් යන දෙකම P450 3A4 හි ක්‍රියාකාරිත්වය වළක්වන අතර ඒවා ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමෙන් ඇටෝර්වාස්ටැටින් නිරාවරණය වැඩි වේ. මේ අනුව, මධ්‍යස්ථ P450 3A4 නිෂේධක සමඟ එකවර භාවිතා කිරීමෙන්, ඇටෝර්වාස්ටැටින් අඩු උපරිම මාත්‍රාවක් නියම කිරීම සහ රෝගියා තුළ සුදුසු සායනික අධීක්ෂණයක් සිදු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමෙන් පසුව හෝ නිෂේධකයේ මාත්‍රා ගැලපීමෙන් පසුව සුදුසු සායනික අධීක්ෂණය නිර්දේශ කෙරේ. ට්‍රාන්ස්පෝටර් නිෂේධක: අටෝර්වාස්ටැටින් සහ එහි පරිවෘත්තීය OATP1B1 ප්‍රවාහකයේ උපස්ථර වේ. OATP1B1 නිෂේධක (උ.දා., සයික්ලොස්පෝරීන්) atorvastatin හි ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි කරයි. ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ සයික්ලොස්පෝරින් මිලිග්‍රෑම් 10 ක් (දිනකට 5.2 mg / kg / day) එකවර භාවිතා කිරීම මඟින් අටෝර්වාස්ටැටින් නිරාවරණය 7.7 ගුණයකින් වැඩි වේ. CYP3A4 සමාවයවික හෝ වාහක ප්‍රෝටීන වල atorvastatin සහ inhibitors එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම සහ මයෝපති අවදානම වැඩි විය හැකිය. ෆයිබ්‍රොයික් අම්ලයේ ව්‍යුත්පන්නයන් සහ එසෙටිමිබේ වැනි මයෝපියාවට හේතු විය හැකි වෙනත් drugs ෂධ සමඟ එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ අවදානම වැඩි විය හැකිය. එරිත්රොමිසින් / ක්ලැරිට්‍රොමොසින්: සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 වලක්වන atorvastatin සහ erythromycin (දිනකට 500 mg හතර වතාවක්) හෝ ක්ලැරිට්‍රොමොසින් (500 mg දිනකට දෙවරක්) එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මාවේ atorvastatin සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාම නිරීක්ෂණය විය. ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක: සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 නිෂේධක ලෙස හඳුන්වන ප්‍රෝටියේස් නිෂේධක සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමගාමීව භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින්හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාමත් සිදුවිය. ඩිල්ටියාසෙම් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ්: atorvastatin (40 mg) සහ diltiazem (240 mg) එකවර භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමට හේතු වේ. සිමෙටයිඩින්: ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ සිමෙටයිඩින් වල අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳව අධ්‍යයනයක් කරන ලද නමුත් සායනිකව සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියා කිසිවක් හමු නොවීය. ඉට්රකොනසෝල්: atorvastatin (20 mg-40 mg) සහ itraconazole (200 mg) එකවර භාවිතා කිරීම atorvastatin හි AUC වැඩි කිරීමට හේතු වේ. මිදි යුෂ: CYP 3A4 නිෂේධනය කරන සංරචක එකක් හෝ දෙකක් අඩංගු වන අතර රුධිර ප්ලාස්මාවේ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය වැඩි කළ හැකිය, විශේෂයෙන් මිදි යුෂ අධික ලෙස පරිභෝජනය කිරීම (දිනකට ලීටර් 1.2 ට වඩා). සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 හි ප්‍රේරක: සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 ප්‍රේරක (එෆාවිරෙන්ස්, රයිෆැම්පින් සහ ශාන්ත ජෝන් වෝර්ට් සූදානම) සමඟ එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීම රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට හේතු වේ. රයිෆැම්පින් (සයිටොක්‍රොම් P450 3A4 ප්‍රේරණය සහ අක්මාව තුළ OATP1B1 හුවමාරු එන්සයිම නිෂේධනය කිරීම) ද්විත්ව යාන්ත්‍රණය සැලකිල්ලට ගෙන, රයිෆැම්පින් සමඟ එකවර Atoris® නියම කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ, රයිෆැම්පින් ගැනීමෙන් පසු Atoris ගැනීම රුධිර ප්ලාස්මා වල atorvastatin මට්ටම සැලකිය යුතු ලෙස අඩුවීමට හේතු වේ. ඇන්ටාසිඩ්: මැග්නීසියම් සහ ඇලුමිනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් අඩංගු අත්හිටුවීමක් එකවර ශරීරගත කිරීමෙන් රුධිර ප්ලාස්මා හි ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය 35% කින් පමණ අඩු විය, කෙසේ වෙතත්, එල්ඩීඑල්-සී අන්තර්ගතයේ අඩුවීමේ මට්ටම නොවෙනස්ව පැවතුනි. ඇන්ටිපිරින්: ඇටෝර්වාස්ටැටින් ඇන්ටිපිරින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත, එබැවින් එකම සයිටොක්‍රොම් සමස්ථානික මගින් පරිවෘත්තීය කරන ලද වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කිරීම අපේක්ෂා නොකෙරේ. Gemfibrozil / fibroic අම්ල ව්‍යුත්පන්නයන්: සමහර අවස්ථාවලදී තන්තු සහිත මොනොතෙරපි චිකිත්සාව රබ්බොමෝලියොසිස් ඇතුළු මාංශ පේශිවලින් අහිතකර බලපෑම් ඇති කරයි. ෆයිබ්‍රොයික් අම්ලය සහ ඇටෝර්වාස්ටැටින් ව්‍යුත්පන්නයන් එකවර පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ මෙම සංසිද්ධිවල අවදානම වැඩි විය හැකිය. චිකිත්සක ඉලක්කයක් සපුරා ගැනීම සඳහා එකවර භාවිතා කිරීම වළක්වා ගත නොහැකි නම්, අටෝර්වාස්ටැටින් හි අවම මාත්රාව භාවිතා කළ යුතු අතර රෝගීන් නිසි ලෙස නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. එසෙටිමිබේ: එසෙටිමිබ් මොනොතෙරපි චිකිත්සාව රබ්බොමෝලියොසිස් ඇතුළු මාංශ පේශි වලින් අහිතකර බලපෑම් ඇති කරයි. මෙහි ප්‍රති ec ලයක් වශයෙන්, එසෙටිමිබේ සහ ඇටෝර්වාස්ටැටින් එකවර පරිපාලනය කිරීමෙන් මෙම සංසිද්ධිවල අවදානම වැඩි කළ හැකිය. මෙම රෝගීන් සඳහා සුදුසු අධීක්ෂණය නිර්දේශ කෙරේ. කොලෙස්ටිපෝල්: එකවර කොලෙස්ටිපෝල් භාවිතයත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා වල ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය 25% කින් පමණ අඩු විය, කෙසේ වෙතත්, ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ කොලෙස්ටිපෝල් සංයෝජනයේ ලිපිඩ අඩු කිරීමේ බලපෑම එක් එක් drug ෂධයේ තනි තනිව ඉක්මවා ගියේය. ඩිගොක්සින්: ඩිගොක්සින් සහ ඇටෝර්වාස්ටැටින් 10 mg මාත්‍රාවකින් නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ රුධිර ප්ලාස්මා හි ඩිගොක්සින් සමතුලිත සාන්ද්‍රණය වෙනස් නොවීය. කෙසේ වෙතත්, දිනකට 80 mg / at මාත්‍රාවකින් atorvastatin සමඟ ඩිගොක්සින් භාවිතා කළ විට ඩිගොක්සින් සාන්ද්‍රණය 20% කින් පමණ වැඩි විය. ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ ඩිගොක්සින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට සුදුසු අධීක්ෂණයක් අවශ්ය වේ. ඇසිට්‍රොමොසින්: එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් (දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 10) සහ ඇසිට්‍රොමොසින් (දිනකට එක් වරක් මිලිග්‍රෑම් 500), ප්ලාස්මා හි ඇටෝර්වාස්ටැටින් සාන්ද්‍රණය වෙනස් නොවීය. මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක: එකවර ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ නොරෙටින්ඩ්‍රෝන් සහ එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් අඩංගු මුඛ ප්රතිංධිසරාේධකයක් සමඟ, නොරෙතිඩ්‍රෝන් සහ එතිනයිල් එස්ටැඩිෙයෝල් AUC හි පිළිවෙලින් 30% සහ 20% කින් සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සිදුවිය. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ගන්නා කාන්තාවක් සඳහා මුඛ ප්රතිංධිසරාේධකයක් තෝරාගැනීමේදී මෙම බලපෑම සලකා බැලිය යුතුය. වෝෆරින්: දිගු කාලීන වෝෆරින් චිකිත්සාව ලබා ගන්නා රෝගීන් පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයක දී, වෝෆරින් සමඟ දිනකට මිලිග්‍රෑම් 80 ක මාත්‍රාවකින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කිරීම පළමු දින 4 තුළ තත්පර 1.7 කින් ප්‍රෝතොම්බින් කාලය සුළු වශයෙන් අඩුවීමට හේතු විය. atorvastatin. ප්‍රතිදේහජනක සමඟ සායනිකව සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ ඉතා දුර්ලභ අවස්ථා පමණක් වාර්තා වී ඇතත්, කූමරින් ප්‍රතිදේහ ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, ඇට්‍රොවාස්ටැටින් සමඟ ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර ප්‍රෝතොම්බින් කාලය තීරණය කළ යුතු අතර බොහෝ විට චිකිත්සාවේ මුල් අවධියේදී ප්රමාණවත් තරම් වෙනස් නොවන බවට වග බලා ගත යුතුය. ස්ථාවර ප්‍රෝතොම්බින් වේලාවක් සටහන් වූ පසු, එය සාමාන්‍යයෙන් කොමරින් ප්‍රතිදේහ ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා නිර්දේශිත සංඛ්‍යාතයකින් නිරීක්ෂණය කළ හැකිය. ඇටෝර්වාස්ටැටින් මාත්රාව වෙනස් කිරීමේදී හෝ එය අවලංගු කිරීමේදී එකම ක්රියා පටිපාටිය නැවත නැවතත් කළ යුතුය. Atorvastatin චිකිත්සාව මගින් රුධිර වහනය හෝ ප්‍රෝතොම්බින් කාලය වෙනස් නොවීම වැනි රෝගීන් සමඟ සම්බන්ධ නොවීය වෝෆරින්: වෝෆරින් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් සායනිකව සැලකිය යුතු අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් අනාවරණය නොවීය. ඇම්ලොඩිපයින්: එකවර atorvastatin 80 mg සහ amlodipine 10 mg භාවිතා කිරීමත් සමඟ සමතුලිත තත්වයේ atorvastatin හි c ෂධවේදය වෙනස් නොවීය. කොල්චිසීන්: අටෝර්වාස්ටැටින් සහ කොල්චිසීන් වල අන්තර්ක්‍රියා පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොතිබුණද, ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ කොල්චිසීන් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමෙන් මයෝපති රෝගීන් වාර්තා වී ඇත. ෆියුසිඩික් අම්ලය: ඇටෝර්වාස්ටැටින් සහ ෆියුසිඩික් අම්ලයේ අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය පිළිබඳ අධ්‍යයනයන් සිදු නොවූ අතර, පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්‍යයනයන්හි දී එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ රබ්ඩොමොලියොලිස් රෝගීන් වාර්තා විය. එබැවින් රෝගීන් අධීක්ෂණය කළ යුතු අතර අවශ්ය නම් ඇටෝරිස් ප්‍රතිකාරය තාවකාලිකව අත්හිටුවිය හැකිය. වෙනත් අනුකූල ප්රතිකාර: සායනික අධ්‍යයනවලදී, ආදේශක අරමුණකින් නියම කරන ලද ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධ සහ එස්ටජන් සමඟ ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන ලදී, සායනිකව සැලකිය යුතු අනවශ්‍ය අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ සලකුණු නොමැත. අක්මාව මත ක්රියා කිරීම ඇටෝර්වාස්ටැටින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසු, “අක්මාව” ට්‍රාන්ස්මමිනේසස් වල සෙරුමය ක්‍රියාකාරිත්වයේ සැලකිය යුතු (සාමාන්ය ඉහළ සීමාවට සාපේක්ෂව 3 ගුණයකට වඩා) වැඩි වීමක් සටහන් විය. සෙංගමාලය හෝ වෙනත් සායනික ප්‍රකාශනයන් සමඟ හෙපටයික් ට්‍රාන්සමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි වීමක් සාමාන්‍යයෙන් සිදු නොවීය. Atorvastatin මාත්රාව අඩුවීම, drug ෂධය තාවකාලිකව හෝ සම්පූර්ණයෙන් අත්හිටුවීමත් සමඟ, හෙපටික ට්‍රාන්ස්මමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය එහි මුල් මට්ටමට පැමිණියේය. බොහෝ රෝගීන් කිසිදු ප්‍රතිවිපාකයක් නොමැතිව අඩු මාත්‍රාවකින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් දිගටම ලබා ගත්හ. සමස්ත ප්රතිකාර කාලය තුළම අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ දර්ශක නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ, විශේෂයෙන් අක්මාව හානිවීමේ සායනික සං signs ා පෙනුමෙන්. රක්තපාත ට්‍රාන්ස්ඇමිනේසස් වල අන්තර්ගතයේ වැඩි වීමක දී, සම්මතයේ සීමාවන් ළඟා වන තෙක් ඒවායේ ක්‍රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. සම්මතයේ ඉහළ සීමාවට සාපේක්ෂව AST හෝ ALT ක්‍රියාකාරකම් 3 ගුණයකින් වැඩි වීමක් පවත්වා ගෙන යන්නේ නම්, මාත්රාව අඩු කිරීම හෝ අවලංගු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ඇටසැකිලි මාංශ පේශි ක්රියා ෆයිබ්‍රොයික් අම්ලය, එරිත්රොමිසින්, ප්‍රතිශක්ති upp ෂධ, ඇසෝල් ප්‍රති-දිලීර drugs ෂධ හෝ නිකොටින්තික් අම්ලය වැනි ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ හයිපොලිපිඩිමික් මාත්‍රාවලින් ඇටෝර්වාස්ටැටින් නියම කරන විට, වෛද්‍යවරයා විසින් අපේක්ෂිත ප්‍රතිලාභ සහ ප්‍රතිකාරයේ අවදානම් පිළිබඳව පරෙස්සමින් කිරා මැන බැලිය යුතුය. ප්රතිකාර කිරීම සහ ඕනෑම .ෂධයක මාත්රාව වැඩි කරන කාල පරිච්ඡේදයන් තුළ. එවැනි අවස්ථාවන්හිදී, සීපීකේ ක්‍රියාකාරිත්වය වරින් වර තීරණය කිරීම නිර්දේශ කළ හැකි වුවද, එවැනි අධීක්ෂණයකින් දරුණු මයෝපියාව වර්ධනය වීම වළක්වනු නොලැබේ. ඇටෝර්වාස්ටැටින් ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීමට හේතු විය හැක. ඇටෝර්වාස්ටැටින් භාවිතා කරන විට, මයෝග්ලොබිනියුරියා සහ මයෝග්ලොබිනෙමියාව හේතුවෙන් උග්‍ර වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයෙන් පෙළෙන දුර්ලභ අවස්ථා රබ්ඩොමොලියොසිස් විස්තර කර ඇත. රබ්බොමෝලියොලිස් නිසා වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම සඳහා ඇති විය හැකි මයෝපති හෝ අවදානම් සාධකයක් තිබේ නම් ඇටෝර්වාස්ටැටින් ප්‍රතිකාරය තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය. නැතහොත් සම්පූර්ණයෙන්ම අත්හිටුවිය යුතුය. රෝගියා සඳහා තොරතුරු: මාංශ පේශිවල පැහැදිලි කළ නොහැකි වේදනාවක් හෝ දුර්වලතාවයක් පෙනෙන්නට තිබේ නම්, විශේෂයෙන් ඔවුන් අසනීප හෝ උණ ඇති වුවහොත් වහාම වෛද්‍යවරයෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගන්නා ලෙස රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය. මත්පැන් අනිසි ලෙස භාවිතා කරන සහ / හෝ අක්මා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න (ඉතිහාසය). කිරීටක හෘද රෝග (CHD) නොමැති රෝගීන් 4731 දෙනෙකුගේ අධ්‍යයනයක විශ්ලේෂණයකට පෙර මාස 6 තුළ ආ roke ාතය හෝ අස්ථිර ඉෂ්මික ප්‍රහාරයක් එල්ල වූ අතර ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 mg ගැනීම ආරම්භ කළ අය හෙළි කළේ ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට atorvastatin මිලිග්‍රෑම් 80 ක් ගන්නා කණ්ඩායමේ රක්තපාත ආ ro ාතය ඉහළ ප්‍රතිශතයක් බවයි. 55 atorvastatin හා 33 ප්ලේසෙබෝ මත). රක්තපාත ආ roke ාතය ඇති රෝගීන් පුනරාවර්තන ආ roke ාතය වැඩි වීමේ අවදානමක් පෙන්නුම් කළහ (7 atorvastatin හා 2 ප්ලේසෙබෝ මත). කෙසේ වෙතත්, ඇටෝර්වාස්ටැටින් 80 මිලිග්‍රෑම් ලබා ගන්නා රෝගීන්ට ඕනෑම වර්ගයක ආ roke ාත (265 හා 311 ට වඩා අඩු) සහ කිරීටක හෘද රෝග අඩු විය. අතරමැදි පෙනහළු රෝග ඇතැම් ස්ටැටින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ, විශේෂයෙන් දිගුකාලීන චිකිත්සාව සමඟ, අතරමැදි පෙනහළු රෝග පිළිබඳ අතිශය දුර්ලභ අවස්ථා වාර්තා වී ඇත. ප්‍රකාශනයන්හි අතීසාරය, duc ලදායී නොවන කැස්ස සහ දුර්වල සෞඛ්‍යය (තෙහෙට්ටුව, බර අඩු වීම සහ උණ) ඇතුළත් විය හැකිය. රෝගියෙකුට අන්තර් අන්තරාසර්ග පෙනහළු රෝගයක් ඇති බවට සැකයක් ඇත්නම්, ස්ටැටින් ප්‍රතිකාරය අත්හිටුවිය යුතුය. සමහර සාක්ෂි වලට අනුව ස්ටැටින්, රුධිර ග්ලූකෝස් වැඩි කරන අතර අනාගතයේදී දියවැඩියාව වැළඳීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති සමහර රෝගීන්ට ඒවා හයිපර්ග්ලයිසිමියා රෝගයට ගොදුරු විය හැකි අතර දියවැඩියාව සඳහා ප්රතිකාර ආරම්භ කිරීම සුදුසුය. කෙසේ වෙතත්, මෙම අවදානම ස්ටැටින් සමඟ රුධිර නාල වලට ඇති අවදානම අඩු කිරීමේ වාසි ඉක්මවා යන අතර එම නිසා ස්ටැටින් ප්රතිකාර නතර කිරීමට හේතුව නොවිය යුතුය. අවදානම් රෝගීන් (නිරාහාර ග්ලූකෝස් 5.6–6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, උස් වූ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ, අධි රුධිර පීඩනය) ජාතික මාර්ගෝපදේශයන්ට අනුකූලව සායනිකව හා ජෛව රසායනිකව අධීක්ෂණය කළ යුතුය. ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම ප්රජනක වයසේ කාන්තාවන් ප්රතිකාර අතරතුර ප්රතිංධිසරාේධක ප්රමාණවත් ක්රම භාවිතා කළ යුතුය. ප්රජනක වයසේ පසුවන කාන්තාවන්ට අටෝර්වාස්ටැටින් නියම කළ හැක්කේ ගර්භණීභාවයේ සම්භාවිතාව ඉතා අඩු නම් පමණක් වන අතර, ප්රතිකාර අතරතුර කලලරූපයට ඇති විය හැකි අවදානම පිළිබඳව රෝගියා දැනුවත් කරනු ලැබේ. එක්ස්පීරියන්ස් පිළිබඳ විශේෂ අනතුරු ඇඟවීම Atoris® හි ලැක්ටෝස් අඩංගු වේ. දුර්ලභ පාරම්පරික ගැලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ලැප් ලැක්ටේස් iency නතාවය හෝ ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් මැලැබ්සර්පේෂන් ඇති රෝගීන් මෙම take ෂධය නොගත යුතුය. වාහනයක් පැදවීමේ හැකියාව සහ භයානක යාන්ත්‍රණයන් මත drug ෂධයේ බලපෑම පිළිබඳ විශේෂාංග Drug ෂධයේ අතුරු ආබාධ සැලකිල්ලට ගෙන, වාහන ධාවනය කිරීමේදී හා වෙනත් භයානක යාන්ත්‍රණයන්ගෙන් ප්‍රවේශම් විය යුතුය. ලියාපදිංචි සහතික දරන්නාක්රකා, ඩීඩී, නොවෝ මෙස්ටෝ, ස්ලොවේනියාව කසකස්තාන් ජනරජයේ භූමියේ නිෂ්පාදන (භාණ්ඩ) වල ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ පාරිභෝගිකයින්ගෙන් ඉල්ලීම් පිළිගන්නා සංවිධානයේ ලිපිනය සහ කසකස්තාන් ජනරජයේ භූමියේ drug ෂධ ආරක්ෂාව පිළිබඳ පශ්චාත් ලියාපදිංචිය අධීක්ෂණය කිරීමේ වගකීම දරයි. Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,
|
