Piouno - drug ෂධයේ විස්තරය, භාවිතය සඳහා උපදෙස්, සමාලෝචන

ටැබ්ලට් 15 mg, 30 mg

එක් ටැබ්ලටයක අඩංගු වේ

සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය - 15 mg මාත්‍රාවක් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් 16.53 mg (පියොග්ලිටසෝන් 15.00 mg ට සමාන), හෝ 30 mg මාත්‍රාවක් සඳහා 33.06 mg (30.00 mg),

excipients: ලැක්ටෝස් මොනොහයිඩ්‍රේට්, කැල්සියම් කාර්මෙලෝස්, හයිඩ්‍රොක්සයිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්.

ටැබ්ලට් සුදු හෝ පාහේ සුදු ය, බයිකොන්වෙක්ස් මතුපිටක් සහිත වටකුරු (මිලිග්‍රෑම් 15 ක මාත්‍රාවක් සඳහා), ටැබ්ලට් සුදු හෝ පාහේ සුදු ය, වටකුරු, පැතලි සිලින්ඩරාකාර බෙල්වයක් සහ ලාංඡනයක් කුරුස ස්වරූපයෙන් (මිලිග්‍රෑම් 30 ක මාත්‍රාවක් සඳහා).

C ෂධීය ගුණ

C ෂධවේදය

එක් දිනපතා මාත්‍රාවකින් පැය 24 කට පසුව රුධිරයේ ඇති පියොග්ලිටසෝන් සහ ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්‍රණය තරමක් ඉහළ මට්ටමක පවතී. පියොග්ලිටසෝන් සහ සමස්ථ පියොග්ලිටසෝන් (පියොග්ලිටසෝන් + සක්‍රීය පරිවෘත්තීය) වල සමතුලිත සෙරුමය සාන්ද්‍රණය දින 7 ක් තුළ ළඟා වේ. නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමෙන් සංයෝග හෝ පරිවෘත්තීය සමුච්චය වීමට හේතු නොවේ. සෙරම් (Cmax) හි උපරිම සාන්ද්‍රණය, වක්‍රය යටතේ ඇති ප්‍රදේශය (AUC) සහ පියොග්ලිටසෝන් වල රුධිර සෙරුමය (Cmin) හි අවම සාන්ද්‍රණය සහ සම්පූර්ණ පියොග්ලිටසෝන් දිනකට 15 mg සහ 30 mg මාත්‍රාවලට සමානුපාතිකව වැඩි වේ.

මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, පියොග්ලිටසෝන් ඉතා සුලු පත්රිකාවෙන් වේගයෙන් අවශෝෂණය කර විනාඩි 30 කට පසු රුධිර සෙරුමය මගින් තීරණය කරනු ලබන අතර උපරිම සාන්ද්‍රණය පැය 2 කට පසුව ළඟා වේ. Drug ෂධයේ අවශෝෂණය ආහාර පරිභෝජනයෙන් ස්වාධීන වේ. නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 80% ඉක්මවයි.

ශරීරයේ distribution ෂධ බෙදා හැරීමේ ඇස්තමේන්තුගත පරිමාව කිලෝග්‍රෑම් 0.25 කි. පියොග්ලිටසෝන් සහ එහි ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ සැලකිය යුතු ලෙස සම්බන්ධ වේ (> 99%).

පරිවෘත්තීය පියොග්ලිටසෝන් බොහෝ දුරට හයිඩ්‍රොක්සයිලේෂන් හා ඔක්සිකරණය මගින් අවශෝෂණය කර ගන්නා අතර පරිවෘත්තීය ද අර්ධ වශයෙන් ග්ලූකුරෝනයිඩ් හෝ සල්ෆේට් සංයුක්ත බවට පරිවර්තනය වේ. පරිවෘත්තීය M-II සහ M-IV (පියොග්ලිටසෝන් හි හයිඩ්‍රොක්සි ව්‍යුත්පන්නයන්) සහ M-III (පියොග්ලිටසෝන් වල කීටෝ ව්‍යුත්පන්නයන්) c ෂධීය ක්‍රියාකාරකම් ඇත.

පියොග්ලිටසෝන් වලට අමතරව, මාත්‍රාව නැවත නැවත භාවිතා කිරීමෙන් පසු මිනිස් සෙරුමය තුළ හඳුනාගෙන ඇති ප්‍රධාන drug ෂධ ආශ්‍රිත විශේෂ වන්නේ M-III සහ M-IV ය. සයිටොක්‍රොම් P450 හි සමස්ථානික ගණනාවක් පියොග්ලිටසෝන් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සම්බන්ධ බව දන්නා කරුණකි. පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට CYP2C8 වැනි සයිටොක්‍රොම් P450 සමස්ථානික ඇතුළත් වන අතර, තරමක් දුරට CYP3A4, බාහිරව CYP1A1 ද ඇතුළුව වෙනත් විවිධ සමස්ථානිකවල අතිරේක සහභාගීත්වය ඇත.

මුඛ පරිපාලනයෙන් පසුව, පියොග්ලිටසෝන් මාත්‍රාවෙන් 45% ක් පමණ මුත්රා වලද, 55% ක් මළ මූත්‍රාවලද දක්නට ලැබේ. වකුගඩු හරහා පියොග්ලිටසෝන් බැහැර කිරීම නොසැලකිලිමත් වන අතර ප්‍රධාන වශයෙන් පරිවෘත්තීය හා ඒවායේ සංයෝජක ස්වරූපයෙන් වේ. පියොග්ලිටසෝන් හි අර්ධ ආයු කාලය පැය 5-6 ක් වන අතර මුළු පියොග්ලිටසෝන් (පියොග්ලිටසෝන් + සක්‍රීය පරිවෘත්තීය) පැය 16-23 කි.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

මධ්‍යස්ථ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30-60 මිලි / මිනි) සහ දරුණු (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 4 මිලි / මිනි) සහිත රෝගීන් තුළ රුධිර සෙරුමය වෙතින් පියොග්ලිටසෝන් වල අර්ධ ආයු කාලය නොවෙනස්ව පවතී. ඩයලිසිස් වලට භාජනය වන රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ තොරතුරු නොමැත, එබැවින් මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා පියොග්ලිසන්ට් භාවිතා නොකළ යුතුය.

අක්මාව අසමත් වීමඅක්මාව අකර්මන්‍ය වූ රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිසන්ට් contraindicated.

C ෂධීය ක්‍රියාව පිළිබඳ විස්තරය

පෙරොක්සිසෝම් ප්‍රගුණනය (ගැමා පීපීආර්) මඟින් සක්‍රීය කරන ලද න්‍යෂ්ටික ගැමා ප්‍රතිග්‍රාහක වර්‍ගාත්මකව උත්තේජනය කරයි. එය ඉන්සියුලින් වලට සංවේදී වන ජාන සම්ප්‍රේෂණය කිරීම නවීකරණය කරන අතර ඇඩිපෝස්, මාංශ පේශි පටක සහ අක්මාව තුළ ග්ලූකෝස් මට්ටම සහ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය පාලනය කිරීමට සම්බන්ධ වේ. එය ඉන්සියුලින් වර්ධනය උත්තේජනය නොකරයි, කෙසේ වෙතත්, එය ක්‍රියාකාරී වන්නේ අග්න්‍යාශයේ ඉන්සියුලින්-කෘතිම ක්‍රියාකාරිත්වය ආරක්ෂා වූ විට පමණි. පර්යන්ත පටක හා අක්මාවේ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය අඩු කරයි, ඉන්සියුලින් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් පරිභෝජනය වැඩි කරයි, අක්මාවෙන් ග්ලූකෝස් ප්‍රතිදානය අඩු කරයි, රුධිරයේ ඇති ග්ලූකෝස්, ඉන්සියුලින් සහ ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් මට්ටම අඩු කරයි. දුර්වල ලිපිඩ පරිවෘත්තීය රෝගීන් තුළ, එය ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ අඩු කරන අතර LDL සහ සම්පූර්ණ කොලෙස්ටරෝල් වෙනස් නොකර HDL වැඩි කරයි.

පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හිදී එයට පිළිකාකාරක හා විකෘති බලපෑම් නොමැත. ගැහැණු හා පිරිමි මීයන්ට දිනකට 40 mg / kg දක්වා පරිපාලනය කරන විට, පියොග්ලිටසෝන් (MPDC වලට වඩා 9 ගුණයක් වැඩි, ශරීර මතුපිට 1 m2 මත ගණනය කරනු ලැබේ), සාරවත් බව කෙරෙහි කිසිදු බලපෑමක් අනාවරණය නොවීය.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව:
- අකාර්යක්ෂම ආහාර වේලක් සහිත අධික බර ඇති රෝගීන් සඳහා මොනොතෙරපි චිකිත්සාව සහ මෙට්ෆෝමින් වලට නොඉවසීම හෝ එහි භාවිතය සඳහා contraindications තිබීම,
- සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස:

1. මෙට්ෆෝමින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ පසුබිම මත ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් නොමැති විට අධික බර ඇති රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් සමඟ,
2. සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ පසුබිමට එරෙහිව ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් නොමැති විට මෙට්ෆෝමින් contraindicated රෝගීන් සඳහා පමණි.
3. මෙට්ෆෝමින් contraindicated රෝගීන් සඳහා ඉන්සියුලින් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් නොමැති විට ඉන්සියුලින් සමඟ.

C ෂධවේදය

මුඛ භාවිතය සඳහා තියාසොලයිඩිනියොන් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකය.

පියොග්ලිටසෝන් න්‍යෂ්ටියේ නිශ්චිත ගැමා ප්‍රතිග්‍රාහක උත්තේජනය කරයි, පෙරොක්සිසෝම් ප්‍රගුණනය (PPARγ) මඟින් සක්‍රීය කරයි. එය ඉන්සියුලින් වලට සංවේදී වන ජාන සම්ප්‍රේෂණය කිරීම නවීකරණය කරන අතර ඇඩිපෝස්, මාංශ පේශි පටක සහ අක්මාව තුළ රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සහ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය පාලනය කිරීමට සම්බන්ධ වේ. සල්ෆොනිලියුරියස් වලින් ලබාගත් සූදානම මෙන් නොව, පියොග්ලිටසෝන් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය නොකරයි, නමුත් එය ක්‍රියාකාරී වන්නේ අග්න්‍යාශයේ ඉන්සියුලින්-කෘතිම ක්‍රියාකාරිත්වය ආරක්ෂා වූ විට පමණි. පියොග්ලිටසෝන් පර්යන්ත පටක හා අක්මාව තුළ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය අඩු කරයි, ඉන්සියුලින් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් පරිභෝජනය වැඩි කරයි සහ අක්මාවෙන් ග්ලූකෝස් මුදා හැරීම අඩු කරයි, ග්ලූකෝස්, ඉන්සියුලින් සහ ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. පියොග්ලිටසෝන් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර, රුධිර ප්ලාස්මාවේ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ හා නිදහස් මේද අම්ල සාන්ද්‍රණය අඩු වන අතර ඉහළ l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන සාන්ද්‍රණය ද වැඩි වේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා, හිස් බඩක් මත සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය පාලනය කිරීම වැඩි දියුණු කරයි.

C ෂධවේදය

පියොග්ලිටසෝන් වේගයෙන් අවශෝෂණය වන අතර, රුධිර ප්ලාස්මා හි ඇති පියොග්ලිටසෝන් සීමැක්ස් සාමාන්‍යයෙන් මුඛ පරිපාලනයෙන් පැය 2 කට පසුව ළඟා වේ. චිකිත්සක මාත්රා පරාසය තුළ, ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය වැඩි වන මාත්රාව සමඟ සමානුපාතිකව වැඩි වේ. සමුච්චනය නැවත නැවත පරිපාලනය කිරීමත් සමඟ පියොග්ලිටසෝන් සහ එහි පරිවෘත්තීය සිදු නොවේ. ආහාර ගැනීම අවශෝෂණයට බලපාන්නේ නැත. ජෛව උපයෝගීතාව 80% ඉක්මවයි.

Vd ශරීර බර 0.25 l / kg වන අතර චිකිත්සාව ආරම්භ වී දින 4-7 කට පසුව එය ලබා ගනී. පියොග්ලිටසෝන් හි ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය 99% ට වඩා වැඩි ය, එහි පරිවෘත්තීය - 98% ට වඩා වැඩිය.

පියොග්ලිටසෝන් හයිඩ්‍රොක්සයිලේෂන් හා ඔක්සිකරණය මගින් පරිවෘත්තීය වේ. බොහෝ විට මෙම ක්‍රියාවලිය සිදුවන්නේ සයිටොක්‍රොම් P450 සමස්ථානික (CYP2C8 සහ CYP3A4) මෙන්ම තරමක් අඩු ප්‍රමාණයකට වෙනත් සමස්ථානිකවල සහභාගීත්වයෙනි. හඳුනාගත් පරිවෘත්තීය 6 න් 3 ක් (M) c ෂධීය ක්‍රියාකාරකම් ප්‍රදර්ශනය කරයි (M-II, M-III, M-IV). Pharma ෂධීය ක්‍රියාකාරිත්වය, ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන, පියොග්ලිටසෝන් සහ පරිවෘත්තීය M-III සමඟ බන්ධනය වීමේ මට්ටම සමස්ථ ක්‍රියාකාරිත්වයම සමානව තීරණය කරන අතර, met ෂධයේ සමස්ත ක්‍රියාකාරිත්වයට පරිවෘත්තීය M-IV දායකත්වය පියොග්ලිටසෝන් දායකත්වයට වඩා දළ වශයෙන් 3 ගුණයකින් වැඩි වන අතර පරිවෘත්තීය M-II හි සාපේක්ෂ ක්‍රියාකාරිත්වය අවම වේ. .

පියොග්ලිටසෝන් CYP1A, CYP2C8 / 9, CYP3A4 හි සමාවයවිකතාවන්ට බාධා නොකරන බව විට්‍රෝ අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී තිබේ.

එය ප්‍රධාන වශයෙන් බඩවැල් හරහා මෙන්ම වකුගඩු (15-30%) මගින් පරිවෘත්තීය හා ඒවායේ සංයෝජක මගින් බැහැර කරයි. රුධිර ප්ලාස්මා වලින් වෙනස් නොවන පියොග්ලිටසෝන් ටී 1/2 සාමාන්‍යයෙන් පැය 3-7 ක් වන අතර සියලුම ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය සඳහා පැය 16-24 කි.

රුධිර ප්ලාස්මාවේ පියොග්ලිටසෝන් සහ ක්‍රියාකාරී පරිවෘත්තීය සාන්ද්‍රණය දෛනික මාත්‍රාවක එක් පරිපාලනයකින් පසු පැය 24 ක් තරමක් ඉහළ මට්ටමක පවතී.

විශේෂ සායනික අවස්ථා වලදී c ෂධවේදය

වැඩිහිටි රෝගීන් සහ / හෝ දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සමඟ, මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ දුර්වලතාවයට එරෙහිව, නිදහස් පියොග්ලිටසෝන් හි භාගය වැඩි වේ.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා භාවිතා කරන්න

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් සඳහා (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 4 ml / min ට වැඩි), මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. රක්තපාත ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත. එබැවින් මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා නොකළ යුතුය.

- නිදන්ගත වකුගඩු අසමත්වීම (CC 4 ml / min ට අඩු).

ප්රතිවිරෝධතා

- පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව
- දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස්,
- ඇතුළුව හෘදයාබාධ ඉතිහාසය (NYHA වර්ගීකරණයට අනුව I-IV පන්තිය),
- අක්මාව අසමත් වීම (අක්මා එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වය සාමාන්‍ය ඉහළ සීමාවට වඩා 2.5 ගුණයකින් වැඩි),
- නිදන්ගත වකුගඩු අසමත්වීම (CC 4 ml / min ට අඩු),
- ලැක්ටේස් iency නතාවය, ලැක්ටෝස් නොඉවසීම, ග්ලූකෝස්-ග්ලැක්ටෝස් අක්‍රමිකතාව,
- ගැබ් ගැනීම
- මවි කිරි කාලය,
- වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් (ළමුන් තුළ පියොග්ලිටසෝන් වල ආරක්ෂාව සහ effectiveness ලදායීතාවය පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයන සිදු කර නොමැත),
- pnoglitazone හෝ .ෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව.

ප්‍රවේශමෙන් - එඩීමාස් සින්ඩ්‍රෝමය, රක්තහීනතාවය.

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න. ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ පියොග්ලිටසෝන් වල effectiveness ලදායීතාවය සහ ආරක්ෂාව අධ්‍යයනය කර නැත, එබැවින් ගර්භණී සමයේදී drug ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated. පියොග්ලිටසෝන් කලලරූපී වර්ධනය මන්දගාමී වන බව පෙන්වා දී ඇත. පියොග්ලිටසෝන් මව්කිරි වලින් බැහැර කරන්නේ දැයි නොදනී. එබැවින් කිරි දෙන කාලය තුළ කාන්තාවන් විසින් drug ෂධය නොගත යුතුය. අවශ්ය නම්, කිරි දෙන කාලය තුළ මව්කිරි දීම, මව්කිරි දීම අත්හිටුවිය යුතුය.

අතුරු ආබාධ

සංවේදක අවයව වලින්: බොහෝ විට - දෘශ්‍යාබාධිත වීම.

ශ්වසන පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදනය, කලාතුරකින් - සයිනසයිටිස්.

පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ශරීර බර වැඩි වීම.

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - හයිපෙස්ටේෂියා, කලාතුරකින් - නින්ද නොයාම.

මෙග්ෆෝමින් සමඟ පියොග්ලිටසෝන් සංයෝජනය

හිමොපොයිටික් අවයව වලින්: බොහෝ විට - රක්තහීනතාවය.

සංවේදක අවයව වලින්: බොහෝ විට - දෘශ්‍යාබාධිත වීම.

ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - සමතලා කිරීම.

පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ශරීර බර වැඩි වීම.

මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ආත්‍රල්ජියා.

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - හිසරදය.

ප්‍රවේණි පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - රක්තපාතය, ශිෂේණය ys ජු වීම.

පියොග්ලිටසෝන් සල්ෆොනිලියුරියස් සමඟ සංයෝජනය කිරීම

සංවේදක අවයව වලින්: කලාතුරකින් - කශේරුකා, දෘශ්‍යාබාධිත.

ආහාර ජීර්ණ පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - සමතලා කිරීම.

වෙනත්: කලාතුරකින් - තෙහෙට්ටුව.

පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ශරීර බර වැඩිවීම, කලාතුරකින් - ලැක්ටේට් ඩයිහයිඩ්‍රොජිනේස් ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම, ආහාර රුචිය වැඩිවීම, හයිපොග්ලිසිමියා.

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - කරකැවිල්ල, කලාතුරකින් - හිසරදය.

ප්‍රවේණි පද්ධතියෙන්: කලාතුරකින් - ග්ලූකෝසූරිය, ප්‍රෝටීනියුරියා.

සමෙන්: කලාතුරකින් - දහඩිය වැඩි වීම.

මෙග්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් සමඟ පියොග්ලන්ටසෝන් සංයෝජනය

පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: බොහෝ විට - හයිපොග්ලිසිමියා, බොහෝ විට - ශරීර බර වැඩි කිරීම, ක්‍රියේටීන් ෆොස්ෆොකිනේස් (සීපීකේ) හි ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම.

මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - ආත්‍රල්ජියා.

පියොග්ලිටසෝන් ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජනය කිරීම

පරිවෘත්තීය පැත්තෙන්: බොහෝ විට - හයිපොග්ලිසිමියා.

මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - පිටුපස වේදනාව, ආත්‍රල්ජියා.

ශ්වසන පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - හුස්ම හිරවීම, බ්රොන්කයිටිස්.

හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - හෘදයාබාධ.

වෙනත්: බොහෝ විට - එඩීමා.

සංවේදක ඉන්ද්‍රියයන්ගේ පැත්තෙන්: සංඛ්‍යාතය නොදනී - මැකුලා ඉදිමීම, අස්ථි බිඳීම.

රෝගීන්ගෙන් 6-9% අතර වසරකට වැඩි කාලයක් පියොග්ලිටසෝන් දිගු කාලීනව භාවිතා කිරීමත් සමඟ රෝගීන්ට ශෝථය, මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ බවක් ඇති අතර සාමාන්‍යයෙන් ප්‍රතිකාර අත්හිටුවීම අවශ්‍ය නොවේ.

දෘශ්‍ය කැළඹීම් ප්‍රධාන වශයෙන් චිකිත්සාවේ ආරම්භයේ දී සිදුවන අතර අනෙකුත් හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකයන් මෙන් ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයේ වෙනසක් සමඟ සම්බන්ධ වේ.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

1 වේලාවක් ඇතුළත / ආහාර ගැනීම නොසලකා.

නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාවන් 15 හෝ 30 mg 1 වේලාව / මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාර සඳහා උපරිම දෛනික මාත්‍රාව 45 mg වන අතර, ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාර 30 mg වේ.

මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව පියොග්ලිටසෝන් නියම කරන විට, මෙට්ෆෝමින් පරිපාලනය එකම මාත්‍රාවකින් ඉදිරියට ගෙන යා හැකිය.

සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සංයෝජිතව: ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී ඔවුන්ගේ පරිපාලනය එකම මාත්‍රාවකින් ඉදිරියට ගෙන යා හැකිය. හයිපොග්ලිසිමියා නම්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයේ මාත්‍රාව අඩු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජිතව: පියොග්ලිටසෝන් හි ආරම්භක මාත්‍රාව 15-30 mg / වේ, ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව එලෙසම පවතී හෝ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති වූ විට 10-25% කින් අඩු වේ.

වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා, මාත්රා ගැලපීම අවශ්ය නොවේ.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් සඳහා (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 4 ml / min ට වැඩි), මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. රක්තපාත ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත. එබැවින් මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා නොකළ යුතුය.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා නොකළ යුතුය.

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත, එබැවින් මෙම වයස් කාණ්ඩයේ පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.

වෙනත් .ෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම

අනෙකුත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයෝජිතව පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය විය හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, තවත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

පියොග්ලිටසෝන් ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව, හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ හැකියාව ඇත.

ග්ලයිපයිසයිඩ්, ඩිගොක්සින්, වෝෆරින්, මෙට්ෆෝමින් යන pharma ෂධවේදය හා c ෂධවේදය සඳහා පියොග්ලිටසෝන් බලපාන්නේ නැත.

Gemfibrozil විසින් පියොග්ලිටසෝන් වල AUC අගය 3 ගුණයකින් වැඩි කරයි.

රයිෆැම්පිසින් පියොග්ලිටසෝන් පරිවෘත්තීය 54% කින් වේගවත් කරයි.

වීට්‍රෝ කෙටොකොනසෝල් පියොග්ලිටසෝන් පරිවෘත්තීය වළක්වයි.

ඇතුළත් කර ගැනීම සඳහා විශේෂ උපදෙස්

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, පියොග්ලිටසෝන් ගැනීමට අමතරව, drug ෂධ ප්‍රතිකාරයේ effectiveness ලදායීතාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා ආහාර වේලක් හා ව්‍යායාමයක් අනුගමනය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

පියොග්ලිටසෝන් භාවිතයේ පසුබිමට එරෙහිව, තරල රඳවා තබා ගැනීම සහ ප්ලාස්මා පරිමාව වැඩි වීමක් සිදුවිය හැකි අතර එය හෘදයාබාධ ඇතිවීමට හෝ උග්‍රවීමට හේතු විය හැක, එබැවින් හෘද වාහිනී පද්ධතියේ පිරිහීමත් සමඟ පියොග්ලිටසෝන් අත්හිටුවිය යුතුය.

නිදන්ගත හෘදයාබාධ (CHF) වර්ධනය සඳහා අවම වශයෙන් එක් අවදානම් සාධකයක් ඇති රෝගීන් අවම මාත්‍රාවකින් ප්‍රතිකාර ආරම්භ කර ක්‍රමයෙන් වැඩි කළ යුතුය. හෘදයාබාධ, බර වැඩිවීම (හෘදයාබාධ ඇතිවීම පෙන්නුම් කරයි) හෝ ශෝථය වර්ධනය වීම, විශේෂයෙන් හෘද ප්‍රතිදානය අඩු රෝගීන් තුළ කාලානුරූපව හඳුනා ගැනීම අවශ්‍ය වේ. CHF සංවර්ධනය කිරීමේදී, drug ෂධය වහාම අවලංගු වේ.

පියොග්ලිටසෝන් අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ කිරීමට හේතු විය හැක. ප්රතිකාර කිරීමට පෙර සහ වරින් වර චිකිත්සාව අතරතුර, අක්මා එන්සයිම ක්රියාකාරිත්වය විමර්ශනය කළ යුතුය. ALT ක්‍රියාකාරිත්වය සාමාන්‍ය ඉහළ සීමාවට වඩා 2.5 ගුණයකින් වැඩි නම් හෝ අක්මාව අක්‍රිය වීමේ වෙනත් රෝග ලක්ෂණ ඇත්නම්, පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය contraindicated.අඛණ්ඩ අධ්‍යයන 2 කදී, ALT ක්‍රියාකාරිත්වය සම්මතයේ ඉහළ සීමාව 3 ගුණයකින් වැඩි වුවහොත් හෝ රෝගියාට සෙංගමාලය වැළඳී ඇත්නම්, පියොග්ලිටසෝන් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම වහාම නතර වේ. අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය (පැහැදිලි කළ නොහැකි ඔක්කාරය, වමනය, උදර වේදනාව, දුර්වලතාවය, ඇනරෙක්සියා, අඳුරු මුත්රා) රෝගියාට රෝග ලක්ෂණ ඇත්නම්, අක්මා එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වය වහාම විමර්ශනය කළ යුතුය.

පියොග්ලිටසෝන් හීමොග්ලොබින් හෝ රක්තපාතයේ පිළිවෙලින් 4% සහ 4.1% කින් අඩුවීමට හේතු විය හැක, එය හිමොඩිලියුලේෂන් නිසා විය හැක (තරල රඳවා තබා ගැනීම නිසා).

පියොග්ලිටසෝන් ඉන්සියුලින් වලට පටක සංවේදීතාව වැඩි කරන අතර එමඟින් සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ ඉන්සියුලින් අඩංගු සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ හයිපොග්ලිසිමියා අවදානම වැඩි කරයි. දෙවැන්න මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය විය හැකිය.

පියොග්ලිටසෝන් මගින් අක්ෂි ශෝථය අඩු වීමට හේතු විය හැක.

පියොග්ලිටසෝන් කාන්තාවන්ගේ අස්ථි බිඳීම් වැඩි කරයි.

බහු අවයවික ඩිම්බකෝෂ සින්ඩ්‍රෝමය ඇති රෝගීන් තුළ, ඉන්සියුලින් සංවේදීතාව වැඩි වීම ඩිම්බකෝෂය නැවත ආරම්භ වීමට සහ ගැබ් ගැනීමට ඉඩ ඇත. ගැබ් ගැනීමට අකමැති බහු අවයවික ඩිම්බකෝෂ සින්ඩ්‍රෝමය ඇති රෝගීන් උපත් පාලන ක්‍රම භාවිතා කළ යුතුය. ගැබ් ගැනීමක් සිදුවුවහොත්, ප්රතිකාර වහාම නතර කළ යුතුය.

වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ පාලන යාන්ත්‍රණ කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම

Drug ෂධයේ අතුරු ආබාධ සැලකිල්ලට ගෙන, වාහන ධාවනය කිරීමේදී සහ සාන්ද්‍රණය අවශ්‍ය යාන්ත්‍රණ සමඟ වැඩ කිරීමේදී සැලකිලිමත් විය යුතුය.

භාවිතා කරන්නේ කෙසේද: මාත්‍රාව සහ ප්‍රතිකාර ක්‍රමය

ආහාර ගැනීම නොසලකා දිනකට 1 වතාවක් වාචිකව ගන්න.

නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාවන් දිනකට එක් වරක් 15 හෝ 30 mg වේ. මොනොතෙරපි සඳහා උපරිම දෛනික මාත්‍රාව 45 mg වන අතර, සංයෝජන ප්‍රතිකාර සමඟ - 30 mg.

මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව පියුනෝ නියම කරන විට, මෙට්ෆෝමින් පරිපාලනය එකම මාත්‍රාවකින් ඉදිරියට ගෙන යා හැකිය.

සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සමඟ සංයෝජිතව: ප්‍රතිකාර ආරම්භයේදී ඔවුන්ගේ පරිපාලනය එකම මාත්‍රාවකින් ඉදිරියට ගෙන යා හැකිය. හයිපොග්ලිසිමියා නම්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයේ මාත්‍රාව අඩු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජනය: පියොග්ලිටසෝන් හි ආරම්භක මාත්‍රාව දිනකට 15-30 mg වේ, ඉන්සියුලින් මාත්‍රාව එලෙසම පවතී හෝ හයිපොග්ලිසිමියා ඇති වූ විට 10-25% කින් අඩු වේ.

වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා, මාත්රා ගැලපීම අවශ්ය නොවේ.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් සඳහා (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 4 ml / min ට වැඩි), මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය නොවේ. රක්තපාත ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත. එබැවින් මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා නොකළ යුතුය.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා නොකළ යුතුය.

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු රෝගීන් සඳහා පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය පිළිබඳ දත්ත නොමැත, මෙම වයස් කාණ්ඩයේ පියොග්ලිටසෝන් භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි.

C ෂධීය ක්‍රියාව

පියොනෝ හි ක්‍රියාකාරී සං component ටකය වන්නේ මුඛ පරිපාලනය සඳහා තියාසොලයිඩිනියෝන් ශ්‍රේණියේ හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරකය වන පියොග්ලිටසෝන් ය.

පියොග්ලිටසෝන් න්‍යෂ්ටියේ නිශ්චිත ගැමා ප්‍රතිග්‍රාහක උත්තේජනය කරයි, පෙරොක්සිසෝම් ප්‍රගුණනය (PPAR ගැමා) මඟින් සක්‍රීය කරයි. එය ඉන්සියුලින් වලට සංවේදී වන ජාන සම්ප්‍රේෂණය කිරීම නවීකරණය කරන අතර ඇඩිපෝස්, මාංශ පේශි පටක සහ අක්මාව තුළ රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය සහ ලිපිඩ පරිවෘත්තීය පාලනය කිරීමට සම්බන්ධ වේ. සල්ෆොනිලියුරියස් වලින් ලබාගත් සූදානම මෙන් නොව, පියොග්ලිටසෝන් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය නොකරයි, නමුත් එය ක්‍රියාකාරී වන්නේ අග්න්‍යාශයේ ඉන්සියුලින්-කෘතිම ක්‍රියාකාරිත්වය ආරක්ෂා වූ විට පමණි. පියොග්ලිටසෝන් පර්යන්ත පටක හා අක්මාව තුළ ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය අඩු කරයි, ඉන්සියුලින් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් පරිභෝජනය වැඩි කරයි සහ අක්මාවෙන් ග්ලූකෝස් මුදා හැරීම අඩු කරයි, ග්ලූකෝස්, ඉන්සියුලින් සහ ග්ලයිකෝසිලේටඩ් හිමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය අඩු කරයි. පියොග්ලිටසෝන් සමඟ චිකිත්සාව අතරතුර, රුධිර ප්ලාස්මාවේ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ හා නිදහස් මේද අම්ල සාන්ද්‍රණය අඩු වන අතර ඉහළ l නත්ව ලිපොප්‍රෝටීන සාන්ද්‍රණය ද වැඩි වේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් සඳහා, හිස් බඩක් මත සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය පාලනය කිරීම වැඩි දියුණු කරයි.

අන්තර්ක්‍රියා

අනෙකුත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drugs ෂධ සමඟ සංයෝජිතව පියොග්ලිටසෝන් භාවිතා කරන විට, හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය විය හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, තවත් මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් ​​drug ෂධයක මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

පියොග්ලිටසෝන් ඉන්සියුලින් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව, හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ හැකියාව ඇත.

Gemfibrozil විසින් පියොග්ලිටසෝන් වල AUC අගය 3 ගුණයකින් වැඩි කරයි.

වීට්‍රෝ කෙටොකොනසෝල් පියොග්ලිටසෝන් පරිවෘත්තීය වළක්වයි.