Fraxiparin - භාවිතය සඳහා නිල * උපදෙස්

අදාළ විස්තරය 29.12.2014

• ලතින් නම: ෆ්රැක්සිපරීන්
• ATX කේතය: B01AB06
• ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය: කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් (නාඩ්‍රොපරින් කැල්සියම්)
• නිෂ්පාදකයා: ග්ලැක්සෝ වෙල්කොම් නිෂ්පාදනය (ප්‍රංශය)

ෆ්‍රැක්සිපරින් drug ෂධයේ 1 සිරින්ජයේ 9500, 7600, 5700, 3800 හෝ 2850 IU anti-Xa අඩංගු විය හැකිය nadroparin කැල්සියම්.

අමතර සංරචක: හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය හෝ විසඳුමකැල්සියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්ජලය.

C ෂධවේදය සහ c ෂධවේදය

C ෂධවේදය

අඩු අණුක බරහෙපටින්සම්මත හෙපටින් වලින් විස්ථාපනය කිරීමෙන් රසායනිකව නිපදවනු ලැබේ glycosaminoglycan සාමාන්‍ය අණුක බර ඩෝල්ටන් 4300 ක් සමඟ.

රුධිර ප්‍රෝටීන සඳහා ඉහළ සම්බන්ධතාවයක් ඇත antithrombin 3, එය Xa සාධකය මර්දනය කිරීමට තුඩු දෙයි - මෙය ප්‍රධාන වශයෙන් උච්චාරණය කිරීම නිසාය antithrombotic බලපෑම nadroparin.

සක්‍රීය කරයි: පටක සාධක පරිණාමන අවහිර කරන්නා, පටක උත්තේජක සෘජුවම මුදා හැරීමෙන් ෆයිබ්‍රිනොලයිසිස් ප්ලාස්මිනොජන්එන්ඩොතලියම් පටක වලින්, රුධිරයේ භූ විද්‍යාත්මක පරාමිතීන්හි වෙනසක් (රුධිර දුස්ස්රාවිතතාවයේ අඩුවීමක් සහ පට්ටිකා සෛල හා කැටිති සෛලවල පටලවල පාරගම්යතාවයේ වැඩි වීම).

හා සසඳන විට නොකැඩූ හෙපටින් පට්ටිකා ක්‍රියාකාරිත්වය, සමුච්චය කිරීම සහ ප්‍රාථමික රක්තපාතයට දුර්වල බලපෑමක් ඇති කරයි.

උපරිම ක්‍රියාකාරකම් සහිත ප්‍රතිකාර කාලය තුළ, ප්‍රමිතියට වඩා 1.4 ගුණයක් APTT දිගුවක් ලබා ගත හැකිය. රෝග නිවාරණ මාත්‍රාවලදී එය APTT හි ප්‍රබල අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.

C ෂධවේදය

චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමෙන් පසු, ඉහළම Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරිත්වය, එනම්, පැය 4-5 කට පසු රුධිරයේ උපරිම සාන්ද්‍රණය ළඟා වේ, එය සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ අවශෝෂණය වේ (88% දක්වා). ඉන්ට්රාවෙනස් එන්නත් කිරීම සමඟ, ඉහළම ප්රති-Xa ක්රියාකාරිත්වය මිනිත්තු 10 කට පසුව සිදු වේ. තුරන් කිරීමේ අර්ධ ආයු කාලය පැය 2 ක් කරා ළඟා වේ. කෙසේ වෙතත්, ප්රති-Xa ගුණාංග අවම වශයෙන් පැය 18 ක් සඳහා දිස් වේ.
අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය වේ පාළු කිරීම සහ විස්ථාපනය.

භාවිතය සඳහා දර්ශක

• අවවාදයයිthromboembolic සංකූලතා(විකලාංග හා ශල්‍යකර්ම වලින් පසුව, thrombosis අවදානම ඇති පුද්ගලයින් තුළ, දුක් විඳීම හදවත හෝ ශ්වසන අපහසුතාවඋග්‍ර වර්ගය).

ප්රතිවිරෝධතා

• ලේ ගැලීම හෝ එහි වැඩි අවදානම නරක අතට හැරීම හා සම්බන්ධ වේ රක්තපාත.
• Thrombocytopenia පරිභෝජනය කරන විට nadroparinඅතීතයේදී.
• රුධිර වහනය වීමේ අවදානමක් ඇති අවයව හානි.
• වයස අවුරුදු 18 සිට.
• බර වකුගඩු අසමත්වීම.
• අන්තරාසර්ග රක්තපාතය.
• කොඳු ඇට පෙළ සහ මොළය හෝ ඇහිබැම මත තුවාල හෝ මෙහෙයුම්.
• තියුණු බෝවන එන්ඩොකාර්ඩයිටිස්.
• අධි සංවේදීතාව the ෂධයේ සං to ටක වලට.

පහත සඳහන් විට ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කරන්න: රක්තපාත හෝ වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවය, අධි රුධිර පීඩනයදැඩි, සමග පෙප්ටික් වණඅතීතයේදී හෝ රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති වෙනත් රෝග, ශල්‍යකර්මයෙන් පසු, කිලෝග්‍රෑම් 40 ක් දක්වා බරැති රෝගීන් තුළ, අක්ෂි චොරොයිඩ් හා දෘෂ්ටි විතානයේ රුධිර සංසරණය වෙනස් වීම, ප්‍රතිකාර කාලය දින 10 ඉක්මවා ඇත්නම්, නිර්දේශිත ප්‍රතිකාර ක්‍රමවලට අනුකූල නොවීම, වෙනත් අය සමඟ සංයෝජනය වන විට ප්‍රතිදේහජනක.

අතුරු ආබාධ

• කැටි ගැසීමේ පද්ධතියෙන් ප්‍රතික්‍රියා: විවිධ ප්‍රාදේශීයකරණයන්හි ලේ ගැලීම.
• රක්තපාත පද්ධතියෙන් ප්‍රතික්‍රියා: thrombocytopenia, eosinophilia.
• රක්තපාත ප්රතික්රියා: මට්ටම් වැඩි කිරීමඅක්මා එන්සයිම.
• ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියෙන් ප්රතික්රියා: අධි සංවේදීතා ප්‍රතික්‍රියා.
• දේශීය ප්‍රතික්‍රියා: කුඩා චර්මාභ්යන්තරයක් සෑදීම hematomas එන්නත් කරන ස්ථානයේ, දින කිහිපයකට පසු අතුරුදහන් වන solid න සංයුතියේ පෙනුම, necrosis පරිපාලන ක්ෂේත්‍රයේ සම. මෙම අවස්ථා වලදී, ෆ්රැක්සිපරින් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවිය යුතුය.
• වෙනත් ප්‍රතික්‍රියා: හයිපර්කලේමියාව, ප්‍රියාපිස්වාදය.

අධික මාත්රාව

ප්‍රතිකාර: මෘදු ලේ ගැලීම සඳහා ප්‍රතිකාර අවශ්‍ය නොවේ (මාත්‍රාව අඩු කරන්න හෝ පසුව එන්නත් කිරීම ප්‍රමාද කරන්න). ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් උදාසීන කරයි ප්‍රතිදේහජනක ක්‍රියාව හෙපටින්. එහි භාවිතය අවශ්ය වන්නේ දරුණු අවස්ථාවල දී පමණි. 0.6 මිලි බව ඔබ දැනගත යුතුය ප්‍රෝටමින් සල්ෆේට් ආසන්න වශයෙන් 950 ප්‍රති-හේ එම්ඊ උදාසීන කරයි nadroparin.

අන්තර්ක්‍රියා

සිදුවීමේ අන්තරාය හයිපර්කලේමියාවසමඟ සංයෝජනය වන විට වැඩි වේපොටෑසියම් ලවණ, ඒසීඊ නිෂේධක, පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික්ස්, ඇන්ජියෝටෙන්සින් ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නන්, හෙපටින්, ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ, ටැක්‍රොලිමස්, සයික්ලොස්පෝරීන්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම්.

සමඟ ඒකාබද්ධ භාවිතය ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, වක්‍ර ප්‍රතිදේහජනක, එන්එස්ඒඅයිඩී, ෆයිබ්‍රිනොලයිටික්ස් හෝ ඩෙක්ස්ට්‍රන් .ෂධවල බලපෑම අන්‍යෝන්‍ය වශයෙන් ශක්තිමත් කරයි.

පෝරමය සහ සංයුතිය මුදා හරින්න

චර්මාභ්යන්තර (sc) පරිපාලනය සඳහා විසඳුමක ස්වරූපයෙන් ෆ්‍රැක්සිපරින් ලබා ගත හැකිය: පැහැදිලි හෝ තරමක් පාරාන්ධ ද්‍රව, වර්ණක හෝ ලා කහ (0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml හෝ 1 මාත්‍රාවකින්) වීදුරු ඉවත දැමිය හැකි සිරින්ජවල මිලි, බිබිලි වල සිරින්ජ 2 ක්, කාඩ්බෝඩ් මිටියක් තුළ බිබිලි 1 හෝ 5 ක්).

මිලි ලීටර් 1 ක ද්‍රාවණයක් අඩංගු වේ:

• සක්‍රීය ද්‍රව්‍යය: කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් - 9500 ME (ජාත්‍යන්තර ඒකකය) Xa විරෝධී,
• සහායක සංරචක: කැල්සියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් ද්‍රාවණය (හෝ හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය තනුක කිරීම), එන්නත් කිරීම සඳහා ජලය.

සිරින්ජ 1 කදී, නාඩ්‍රොපරින් හි කැල්සියම් ප්‍රමාණය එහි පරිමාව මත රඳා පවතින අතර පහත සඳහන් ප්‍රමාණයට අනුරූප වේ:

• පරිමාව 0.3 ml - 2850 ME anti-Xa,
• පරිමාව 0.4 ml - 3800 ME anti-Xa,
• පරිමාව 0.6 ml - 5700 ME anti-Xa,
• පරිමාව 0.8 ml - 7600 ME anti-Xa,
• 1 මිලි පරිමාව - 9500 ME anti-Xa.

C ෂධවේදය

Pharma ෂධීය ගුණාංග නිර්ණය කිරීම පදනම් වන්නේ ප්ලාස්මා හි Xa විරෝධී සාධක ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනස්කම් මත ය.

Sc පරිපාලනයෙන් පසු, 88% nadroparin දක්වා අවශෝෂණය වේ, උපරිම ප්‍රති-Xa ක්‍රියාකාරිත්වය (C._{උපරිම}) පැය 3-5 කින් ළඟා වේ. සී හඳුන්වාදීමේදී / සමඟ_{උපරිම} පැයකට 1/6 ට අඩු කාලයකදී සිදු වේ.

එය අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය වී ඇත්තේ ඩිපොලිමරීකරණය සහ ඩෙසල්ෆේෂන් කිරීමෙනි.

ටී_{1/2 (}iv පරිපාලනය සමඟ - පැය 2 ක් පමණ, s / c සමඟ - පැය 3.5 ක් පමණ. එපමණක් නොව, 1900 ME ප්‍රති-Xa මාත්‍රාවකින් sc පරිපාලනයෙන් පසු Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් අවම වශයෙන් පැය 18 ක්වත් පවතී.

වයෝවෘද්ධ රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ වයස්ගත වූ කායික දුර්වලතාවයට අනුකූලව මාත්‍රාව ගැලපීම සිදු කෙරේ.

අස්ථායී ඇන්ජිනා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ෆ්‍රැක්සිපරින් නියම කරන විට, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය (සීසී) සමඟ මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ Q තරංග හෝ ත්‍රොම්බොම්බොලිස් නොමැතිව හෘදයාබාධ ඇතිවීම 30 ml / min සිට 60 ml / min දක්වා, මාත්‍රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, පත්වීම contraindicated.

මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් පෙළෙන රෝගීන් තුළ ත්‍රොම්බොම්බොලිස් රෝගය වැළැක්වීම සඳහා, නාඩ්‍රොපරින් මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය නොවේ, දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින්, මාත්‍රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය.

අඩු අණුක බර හෙපටින් වැඩි මාත්‍රාවක් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට හඳුන්වා දීමෙන් ඩයලිසිස් ලූපයේ රුධිර කැටි ගැසීම වළක්වයි. අධික මාත්‍රාවකදී, පද්ධතිමය සංසරණයට ෆ්‍රැක්සිපරින් අනුභව කිරීම වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ අවසාන අදියර හා සම්බන්ධ Xa විරෝධී සාධක ක්‍රියාකාරකම් වැඩි කිරීමට හේතු වේ.

විශේෂ උපදෙස්

Int ෂධය අභ්‍යන්තර මාංශ පේශි ලෙස එන්නත් නොකරන්න!

ෆ්‍රැක්සිපරින් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී අඩු අණුක බර හෙපටින් පන්තියට අයත් වෙනත් drugs ෂධ සමඟ එය වෙනස් කිරීම පිළිගත නොහැකිය. මෙයට හේතුව the ෂධයට වඩා වෙනස් මාත්‍රා ඒකක භාවිතා කිරීම නිසා නියමිත මාත්‍රා තන්ත්‍රය උල්ලං to නය වීමයි.

උපාධිධාරී සිරින්ජ මඟින් රෝගියාගේ ශරීර බර සැලකිල්ලට ගනිමින් තනි මාත්‍රාව නිවැරදිව තෝරා ගැනීමට ඔබට ඉඩ සලසයි.

ද්‍රාවණ පරිපාලන ක්ෂේත්‍රයේ නෙරෝසිස් රෝග ලක්ෂණ සාමාන්‍යයෙන් පර්පුර, වේදනාකාරී එරිතිමාටස් හෝ ආක්‍රමණය කළ ස්ථානයක් (සාමාන්‍ය රෝග ලක්ෂණ ඇතුළුව). ඒවා සිදුවුවහොත් වහාම ෆ්‍රැක්සිපරින් භාවිතය නතර කරන්න.

හෙපටින් මගින් ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා අවදානම වැඩි කරයි, එබැවින් පට්ටිකා ප්‍රමාණය හොඳින් නිරීක්ෂණය කිරීම සමඟ ප්‍රතිකාර කළ යුතුය. විශේෂයෙන් සැලකිලිමත් විය යුතු අතර, පහත දැක්වෙන කොන්දේසි පෙනෙන්නට තිබේ නම්, වහාම ප්‍රතිකාර නතර කළ යුතුය: thrombocytopenia, පට්ටිකා ප්‍රමාණයෙහි සැලකිය යුතු අඩුවීමක් (ආරම්භක වටිනාකමෙන් 30-50%), ප්‍රතිකාර කරනු ලබන thrombosis හි negative ණාත්මක ගතිකතාව සහ th ෂධ පරිපාලනය අතරතුර thrombosis වර්ධනය විය. , ව්‍යාප්ත කරන ලද අන්තරාසර්ග කැටි ගැසීමේ සින්ඩ්‍රෝමය.

අවශ්‍ය නම්, නොකැඩූ හෝ අඩු අණුක බර හෙපටින් භාවිතා කිරීමේදී සිදු වූ හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන්ට ෆ්‍රැක්සිපරින් නියම කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, දිනපතා පට්ටිකා ගණනය කිරීමක් පෙන්වනු ලැබේ. Thrombocytopenia ඇති වුවහොත්, ඔබ වහාම drug ෂධය භාවිතා කිරීම නැවැත්විය යුතු අතර අනෙක් කණ්ඩායම්වල ප්‍රතිදේහජනක පත් කිරීම සලකා බැලිය යුතුය.

ෆ්‍රැක්සිපරින් පත් කිරීම කළ යුත්තේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීමේ ප්‍රති results ල සැලකිල්ලට ගනිමිනි.

රුධිරයේ පොටෑසියම් මට්ටම ඉහළ යාම හෝ රුධිරයේ පොටෑසියම් සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා හෙපටින් භාවිතා කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව, හයිපර්කලේමියා ඇතිවීමේ සම්භාවිතාව වැඩිවේ. මේ සම්බන්ධයෙන්, නිදන්ගත වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට දිගු කාලීනව ප්‍රතිකාර කිරීම හෝ ප්‍රතිකාර කිරීම, දියවැඩියා රෝගය, පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය හෝ ඇන්ජියෝටෙන්සින් පරිවර්තනය කරන එන්සයිම නිෂේධක (ACE), ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන drugs ෂධ (NSAIDs) සහ හයිපර්කලේමියා වර්ධනයට දායක වන වෙනත් drugs ෂධ සමඟ අනුකූල ප්‍රතිකාර ලබා ගන්නා අය, ප්‍රවේශමෙන් අවශ්‍ය වේ. රුධිරයේ පොටෑසියම් මට්ටම පාලනය කරන්න.

ප්‍රතිඔක්සිකාරක නියුරෝඇක්සියල් අවහිර කිරීම් සමඟ ඒකාබද්ධ කිරීමේ හැකියාව පිළිබඳ තීරණය තනි තනිව ගනු ලබන්නේ මෙම සංයෝජනයේ ප්‍රතිලාභ අනුපාතය සහ අවදානම තක්සේරු කිරීම මත ය.

කොඳු ඇට පෙළ හා එපිඩියුරල් නිර්වින්දනය හෝ ලුම්බිම් සිදුරක් සිදු කරන විට, drug ෂධයේ පරිපාලනය සහ කොඳු ඇට පෙළ හෝ එපීඩුරල් ඉඳිකටුවක් හෝ කැතීටයක් හඳුන්වාදීම හෝ ඉවත් කිරීම අතර පරතරය අවශ්‍ය වේ. Thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparin භාවිතා කරන විට, එය අවම වශයෙන් පැය 12 ක් වේ, ප්රතිකාර සඳහා - පැය 24 යි. වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ දී, පරතරය වැඩි කළ හැකිය.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සමඟ

Q තරංගයකින් තොරව thromboembolism, අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ හෘදයාබාධ ඇතිවීම සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා, දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා nadroparin කැල්සියම් ද්‍රාවණය පරිපාලනය කිරීම contraindicated (CC 30 ml / min ට අඩු). සීසී 30-60 මිලි / මිනිත්තුවක් සමඟ මාත්‍රාව 25% කින් අඩු වේ.

වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ත්‍රොම්බොසිස් වැළැක්වීම සඳහා ෆ්‍රැක්සිපරින් භාවිතා කරන විට, සීසී 30-60 මිලි / මිනිත්තුවකින් මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය නොවේ, සීසී 30 මිලි / මිනිත්තුවට වඩා අඩුය - එය 25% කින් අඩු කළ යුතුය.

Inte ෂධ අන්තර්ක්‍රියා

ෆ්රැක්සිපරින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ:

• නොකැඩූ හෝ අඩු අණුක බර හෙපටින්, පොටෑසියම්-අමතර ඩයියුරිටික්ස්, පොටෑසියම් ලවණ, ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නන්, සයික්ලොස්පෝරින්, ටැක්‍රොලිමස්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම්, ඒසීඊ නිෂේධක, එන්එස්ඒඅයිඩී: හයිපර්කලේමියා අවදානම වැඩි කිරීම,
• රක්තපාතයට බලපාන drugs ෂධ (වක්‍ර ප්‍රතිදේහජනක, ඩෙක්ස්ට්‍රාන්, ෆයිබ්‍රිනොලයිටික්ස්, ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය, එන්එස්ඒඅයිඩී): ක්‍රියාවෙහි අන්‍යෝන්‍ය වැඩි වීමක් ඇති කරයි,
• ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය (හෘද හෝ ස්නායු රෝග සඳහා 50-300 mg මාත්‍රාවකින්), ඇබ්සික්සිමාබ්, ක්ලෝපිඩොග්‍රල්, බෙරාප්‍රොස්ට්, ඉලෝප්‍රොස්ට්, එප්ටිෆිබැටයිඩ්, ටිරෝෆිබන්, ටික්ලොපිඩින්: ඒවා රුධිර වහනය වීමේ අවදානම කෙරෙහි බලපෑමක් ඇති කරයි.
• වක්‍ර ප්‍රතිදේහජනක, ඩෙක්ස්ට්‍රාන්ස්, පද්ධතිමය ග්ලූකෝකෝටිකෝස්ටෙරොයිඩ්: ප්‍රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය. වක්‍ර ප්‍රතිදේහජනක පරිපාලනයෙන් පසුව, අපේක්ෂිත MHO (ජාත්‍යන්තර සාමාන්‍ය අනුපාතය) ලබා ගන්නා තෙක් ෆ්‍රැක්සිපරින් භාවිතය දිගටම කරගෙන යා යුතුය.

ෆ්‍රැක්සිපරින්ගේ ප්‍රතිසමයන් නම්: ෆ්‍රැක්සිපරින් ෆෝර්ට්, ඇටෙනටිව්, ෆ්‍රැග්මින්, වෙසල් ඩෝයි එෆ්, ක්ලෙක්සන්, හෙපටින්, හෙපටින්-ඩාර්නිට්සා, හෙපටින්-බයෝලෙක්, හෙපටින්-ඉන්දාර්, හෙපටින්-ෆාමෙක්ස්, හෙපටින්-නොවෝෆාර්ම්, නොවොබාර්ම්.

C ෂධීය ගුණ

ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය
කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් යනු අඩු අණුක බර හෙපටින් (එල්එම්ඩබ්ලිව්එච්) යනු සම්මත හෙපටින් වලින් විස්ථාපනය කිරීමෙන් ලබා ගනී. එය ග්ලයිකොසමිනොග්ලිකන් වන අතර සාමාන්‍ය අණුක බර ආසන්න වශයෙන් ඩෝල්ටන් 4300 කි.
ඇන්ඩිට්‍රොම්බින් III (AT III) සමඟ ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීනයකට බන්ධනය වීමේ ඉහළ හැකියාවක් නාඩ්‍රොපරින් ප්‍රදර්ශනය කරයි. මෙම බන්ධනය Xa සාධකය වේගවත් ලෙස නිෂේධනය කිරීමට හේතු වේ. එය සිදුවන්නේ නාඩ්‍රොපරින්හි ඉහළ ප්‍රතිවෛරොම්බොටික් විභවය හේතුවෙනි. නාඩ්‍රොපරින් වල ප්‍රතිවෛරොම්බොටික් බලපෑම සපයන වෙනත් යාන්ත්‍රණ. පටක සාධක පරිවර්තන නිෂේධකය (ටීඑෆ්පීඅයි) සක්‍රිය කිරීම, එන්ඩොතලියම් සෛල වලින් පටක ප්ලාස්මිනොජන් සක්‍රියකය සෘජුවම මුදා හැරීම මගින් ෆයිබ්‍රිනොජෙනිස් සක්‍රීය කිරීම සහ රුධිර වාචික විද්‍යාව වෙනස් කිරීම (රුධිර දුස්ස්රාවිතතාවයේ අඩුවීම සහ පට්ටිකා සහ කැටිති පටලවල පාරගම්යතාව වැඩි වීම) ඇතුළත් වේ.

C ෂධවේදය
සාධකය IIa ට එරෙහි ක්‍රියාකාරකම් හා සසඳන විට XA සාධකය ට එරෙහිව ඉහළ ක්‍රියාකාරිත්වයක් මගින් නාඩ්‍රොපරින් සංලක්ෂිත වේ. එය ක්ෂණික හා දීර් ant ප්‍රතිවෛරස් ක්‍රියාකාරිත්වයක් ඇත.
නොකැඩූ හෙපටින් හා සසඳන විට, නාඩ්‍රොපරින් පට්ටිකා ක්‍රියාකාරිත්වයට හා සමුච්චයයට අඩු බලපෑමක් ඇති කරන අතර ප්‍රාථමික රක්තපාතයට අඩු බලපෑමක් ඇති කරයි.
රෝග නිවාරණ මාත්‍රාවලදී, එය සක්‍රීය අර්ධ ත්‍රොම්බින් කාලය (APTT) හි කැපී පෙනෙන අඩුවීමක් ඇති නොකරයි.
උපරිම ක්‍රියාකාරකම් කාලය තුළ ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් සමඟ, APTT ප්‍රමිතියට වඩා 1.4 ගුණයකින් වැඩි කළ හැකිය. එවැනි දීර් l කිරීමක් මගින් කැල්සියම් නාඩ්‍රොපරින් හි අවශේෂ ප්‍රතිවෛරොම්බොටික් බලපෑම පිළිබිඹු වේ.

C ෂධවේදය
C ෂධ වර්ග තීරණය කරනු ලබන්නේ ප්ලාස්මා හි Xa විරෝධී සාධක ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනස්වීම් මත ය.
අවශෝෂණය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, උපරිම Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් (C._{උපරිම}) පැය 35 කට පසු (ටී_{උපරිම}).
ජෛව උපයෝගීතාව
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසුව, නාඩ්රොපරින් සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ අවශෝෂණය වේ (88% ක් පමණ).
අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සමඟ, උපරිම ප්‍රති-Xa ක්‍රියාකාරිත්වය මිනිත්තු 10 කට අඩු කාලයක් තුළ, අර්ධ ආයු කාලය (ටී_½ ) පැය 2 ක් පමණ වේ.
පරිවෘත්තීය
පරිවෘත්තීය ප්‍රධාන වශයෙන් අක්මාව තුළ සිදු වේ (ඩෙසල්ෆේෂන්, ඩිපොලිමරීකරණය).
අභිජනනය
චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනයෙන් පසු අර්ධ ආයු කාලය පැය 3.5 ක් පමණ වේ. කෙසේ වෙතත්, Xa විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් 1900 මාත්‍රාවකින් නාඩ්‍රොපෙරින් එන්නත් කිරීමෙන් පසු අවම වශයෙන් පැය 18 ක් වත් පවතී.

අවදානම් කණ්ඩායම්

වැඩිහිටි රෝගීන්
වැඩිහිටි රෝගීන් තුළ, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩුවිය හැකි නිසා, නාඩ්‍රොපරින් ඉවත් කිරීම මන්දගාමී විය හැකිය. මෙම රෝගීන් කණ්ඩායමේ වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම තක්සේරු කිරීම සහ සුදුසු මාත්‍රාව ගැලපීම අවශ්‍ය වේ.

දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන්
විවිධ තීව්‍රතාවයන්හි වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කරන විට නාඩ්‍රොපරින් හි c ෂධවේදය පිළිබඳ සායනික අධ්‍යයනයන්හිදී, නාඩ්‍රොපරින් නිෂ්කාශනය කිරීම සහ ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය කිරීම අතර සහසම්බන්ධතාවයක් ඇති විය. ලබාගත් අගයන් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් සමඟ සසඳන විට, AUC සහ අර්ධ ආයු කාලය 52-87% දක්වාත්, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සාමාන්‍ය අගයන්ගෙන් 47-64% දක්වාත් වැඩි කර ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී. මෙම අධ්‍යයනයෙන් විශාල තනි වෙනස්කම් ද නිරීක්ෂණය විය. දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සහිත නාඩ්‍රොපරින්ගේ අර්ධ ආයු කාලය පැය 6 දක්වා වැඩි විය.අධ්‍යයනයේ ප්‍රති results ලවලින් පෙනී ගියේ මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් පෙළෙන රෝගීන් තුළ නාඩ්‍රොපෙරින් සුළු වශයෙන් සමුච්චය වීමක් නිරීක්ෂණය කළ හැකි බවයි (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සෝම් / මිනිත්තුවට වඩා වැඩි හෝ සමාන හා මිලි ලීටර් 60 ට අඩු), එබැවින් ෆ්‍රැක්සිපරින් ලබා ගන්නා එවැනි රෝගීන් තුළ ෆ්‍රැක්සිපරින් මාත්‍රාව 25% කින් අඩු කළ යුතුය. Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටරිස් / හෘදයාබාධ ඇතිවීම සඳහා thromboembolism සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා මෙම තත්වයන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ෆ්‍රැක්සිපරින් contraindicated.
මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයකින් පෙළෙන රෝගීන් තුළ, thromboembolism වැළැක්වීම සඳහා Fraxiparin භාවිතා කිරීම, සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ, nadroparin සමුච්චය වීම, Fraxiparin හි චිකිත්සක මාත්‍රාවන් ගැනීම. එබැවින්, මෙම කාණ්ඩයේ රෝගීන් සඳහා රෝග නිවාරණ අරමුණු සඳහා ගන්නා ලද ෆ්‍රැක්සිපරින් මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය නොවේ. ප්‍රෝෆිලැක්ටික් ෆ්‍රැක්සිපරින් ලබා ගන්නා දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා සාමාන්‍ය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සහිත රෝගීන්ට නියම කරන ලද මාත්‍රාවලට සාපේක්ෂව 25% ක මාත්‍රාවක් අඩු කිරීම අවශ්‍ය වේ.
රක්තපාත
අඩු අණුක බර හෙපටින් ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට ඉහළ මාත්‍රාවලින් හඳුන්වා දෙනු ලැබේ. Overd ෂධය පද්ධතිමය සංසරණයට සම්ප්‍රේෂණය කිරීම වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ අවසාන අදියර හා සම්බන්ධ Xa විරෝධී සාධක ක්‍රියාකාරකම් වැඩි කිරීමට හේතු වන විට, අධික මාත්‍රාවක් හැරුණු විට c ෂධ පරාමිතීන් මූලික වශයෙන් වෙනස් නොවේ.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

ෆ්‍රැක්සිපරින් නමැති drug ෂධය චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය සඳහා අදහස් කෙරේ. The ෂධයේ මාත්‍රාව සහ ප්‍රතිකාරයේ කාලසීමාව රෝගියාගේ ශරීරයේ ඇඟවුම් හා ලක්ෂණ මත පදනම්ව වෛද්‍යවරයා විසින් තීරණය කරනු ලැබේ.

බොහෝ විට, එන්නත් කිරීම සඳහා උදරයේ හෝ කලවා වල ඇන්ටෙරෝටරල් මතුපිට තෝරා ගනු ලැබේ. දර්ශක ඇඟිල්ල සහ මාපටැඟිල්ල අතර තෙරපුම තුළ සම අල්ලා ගන්නා අතර ඉඳිකටුවක් සමට ලම්බකව ඇතුල් කරනු ලැබේ.

ශල්‍යකර්මයෙන් පසු thromboembolism වර්ධනය වීම වැළැක්වීම සඳහා, ශල්‍යකර්මයට පැය 2-4 කට පෙර ෆ්‍රැක්සිපරින් මිලි ලීටර් 0.3 ක් ද, දිනකට එක් දිනකට අවම වශයෙන් දින 7 ක් ද ලබා දෙනු ලැබේ.

ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න

සායනික අත්දැකීම් සීමිත බැවින් ගර්භණී සමයේදී ෆ්‍රැක්සිපරින් drug ෂධය භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. සත්ව අධ්‍යයනයේ දී, කලලයට the ෂධයේ ටෙරාටොජනික් හෝ කලලරූපී බලපෑම තහවුරු කර නොතිබුණි, කෙසේ වෙතත්, මෙම තොරතුරු තිබියදීත්, දරුවෙකු බිහි කරන කාන්තාවන් සඳහා drug ෂධය නියම නොකෙරේ. අවශ්ය නම්, මව සහ කලලයට ඇති විය හැකි ප්රතිලාභ හා අවදානම් අනුපාතය වෛද්යවරයා ඇගයීමට ලක් කරයි.

මව්කිරි දෙන කාලය තුළ මව්කිරි වලින් බැහැර කිරීමට drug ෂධයට ඇති හැකියාව ගැන නොදන්නා බැවින් ෆ්‍රැක්සිපරින් drug ෂධය මවට නියම නොකෙරේ. කිරි දෙන මවකට ෆ්‍රැක්සිපරින් එන්නත් කිරීම අවශ්‍ය නම්, මවි කිරි දීම බාධා කළ යුතු අතර අනුවර්තනය කරන ලද කිරි මිශ්‍රණයකින් දරුවා කෘතිම පෝෂණයට මාරු කළ යුතුය.

අතුරු ආබාධ

රීතියක් ලෙස, drug ෂධය රෝගීන් හොඳින් ඉවසා සිටින නමුත් සමහර අවස්ථාවලදී, අහිතකර ප්රතික්රියා වර්ධනය විය හැකිය:

• රුධිරයේ කැටි ගැසීමේ පද්ධතියෙන් - විවිධ දේශීයකරණයේ ලේ ගැලීම,
• රක්තපාත අවයව වලින් - පට්ටිකා සහ ඊසිනොෆිලියා ප්‍රමාණය අඩුවීම, drug ෂධ ප්‍රතිකාර අවලංගු කිරීමෙන් පසු ඉක්මනින් ඒවා තනිවම ගමන් කරයි.
• ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතියෙන් - උර්තාරියා, මුහුණට රුධිරය වේගයෙන් ගමන් කිරීම, හිසෙහි තාපය දැනීම, ඇන්ජියෝඩීමා, ඩර්මැටිටිස්,
• විශාල කළ අක්මාව, රක්තපාත ට්‍රාන්ස්මමිනේස් වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි කිරීම,
• දේශීය ප්‍රතික්‍රියා - එන්නත් කරන ස්ථානයේ චර්මාභ්යන්තර හේමාටෝමා සෑදීම, සමට යටින් වේදනාකාරී ආක්‍රමණයන්ගේ පෙනුම, එන්නත් කරන ස්ථානය වටා සමේ රතු පැහැය, එන්නත් කරන ස්ථානයේ සමේ නෙරෝසිස්.

අතුරු ආබාධ ඇති වුවහොත්, ඔබ වහාම උපදෙස් සඳහා වෛද්‍යවරයෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගත යුතුය.

නිවාඩු සහ ගබඩා කොන්දේසි

ෆ්‍රැක්සිපරින් නම් drug ෂධය බෙහෙත් වට්ටෝරු මගින් ෆාමසිවලින් ලබා දෙනු ලැබේ. Drug ෂධය සමඟ සිරින්ජ ළමයින්ට හා තාප ප්‍රභවයන්ගෙන් away ත්ව තබා ගන්න. Drug ෂධයේ රාක්කයේ ආයු කාලය පැකේජයේ දක්වා ඇති අතර එය නිෂ්පාදනය කළ දින සිට වසර 2 කි.

පැකේජයේ අඛණ්ඩතාව අඩපණ වී ඇත්නම් පරිපාලනය සඳහා විසඳුම භාවිතා නොකරන්න.

Q තරංගයකින් තොරව අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සහ හෘදයාබාධ ඇතිවේ

සෑම පැය 12 කට වරක් ෆ්‍රැක්සිපරින් පරිපාලනය කෙරේ. නීතියක් ලෙස භාවිතයේ කාලය දින 6 කි. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය (දිනකට 325 mg) සමඟ ඒකාබද්ධව drug ෂධය නියම කරන ලදී.

ආරම්භක මාත්‍රාව තනි අභ්‍යන්තර බෝලස් එන්නතක් ලෙස ලබා දිය යුතු අතර පසුව s / c.

මාත්රාව බර අනුව තීරණය වේ - 86 ප්රති-XA IU / kg.

රක්තපාත අවධියේදී බාහිර සංසරණ පද්ධතියේ රුධිර කැටි ගැසීම වැළැක්වීම

ඩයලයිසිස් වල තාක්ෂණික තත්වයන් සැලකිල්ලට ගනිමින් ෆ්රැක්සිපරින් මාත්රාව තනි තනිව තීරණය වේ.

සෑම සැසිවාරයකම ආරම්භයේ දී, ඩයලිසිස් ලූපයේ ධමනි රේඛාවට එක් වරක් ෆ්‍රැක්සිපරින් හඳුන්වා දිය යුතුය. රුධිර වහනය වීමේ වැඩි අවදානමක් නොමැති රෝගීන් සඳහා, ආරම්භක මාත්‍රාව බර අනුව සකස් කර ඇති නමුත් පැය හතරක සැසියකට ප්‍රමාණවත් වේ:

10% - බොහෝ විට,> 1% සහ 0.1% සහ 0.01% සහ 4.85 11111 ශ්‍රේණිගත කිරීම: 4.8 - 13 ඡන්ද