ගැල්වස් මෙටේ (ගැල්වස් මෙට්)

මාත්‍රා පෝරමයේ විස්තරය

ටැබ්ලට්, 50 mg + 500 mg: ඉලිප්සාකාර, දාර සහිත, ලා කහ පැහැති පටල පටලයකින් ආවරණය වී ඇති අතර එය රෝස පැහැයට හුරු පැහැයක් ගනී. NVR සලකුණු කිරීම එක් පැත්තකින් සහ LLO අනෙක් පැත්තෙන්.

ටැබ්ලට්, 50 mg + 850 mg: ඕවලාකාර, දාර සහිත, කහ පැහැති පටල පටලයකින් දුර්වල අළු පැහැයක් ගනී. එක් පැත්තක “NVR” සලකුණු කර ඇති අතර අනෙක් පැත්තෙන් “SEH”.

ටැබ්ලට්, 50 mg + 1000 mg: ඕවලාකාර, තද පැහැති දාර සහිත, තද කහ පැහැති පටල පටලයකින් අළු පැහැයක් ගනී. එක් පැත්තක “එන්වීආර්” සලකුණු සහ අනෙක් පැත්තෙන් “එෆ්එල්ඕ” සලකුණු කර ඇත.

C ෂධවේදය

ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ සංයුතියට විවිධ ක්‍රියාකාරීත්වයන් සහිත හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක 2 ක් ඇතුළත් වේ: ඩිපෙප්ටයිඩයිල් පෙප්ටයිඩේස් -4 නිෂේධක (ඩීපීපී -4) පන්තියට අයත් විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ බිගුවානයිඩ් පන්තියේ නියෝජිතයෙකු වන මෙට්ෆෝමින් (හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ස්වරූපයෙන්). මෙම සං components ටකවල සංයෝජනය මඟින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය පැය 24 ක් සඳහා වඩාත් control ලදායී ලෙස පාලනය කිරීමට ඔබට ඉඩ සලසයි.

පරිවාරක අග්න්‍යාශයේ උපකරණවල උත්තේජක පන්තියේ නියෝජිතයෙකු වන විල්ඩැග්ලිප්ටින්, ඩීපීපී -4 එන්සයිම වර්‍ගාත්මකව නිෂේධනය කරයි, එය පළමු වර්ගයේ ග්ලූකගන් වැනි පෙප්ටයිඩ (ජීඑල්පී -1) සහ ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලිනොට්‍රොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ (එච්අයිපී) විනාශ කරයි.

මෙට්ෆෝමින් අක්මාව මගින් ග්ලූකෝස් නිපදවීම අඩු කරයි, අන්ත්රය තුළ ග්ලූකෝස් අවශෝෂණය අඩු කරයි සහ පර්යන්ත පටක මගින් ග්ලූකෝස් භාවිතය හා භාවිතය වැඩි කිරීමෙන් ඉන්සියුලින් ප්රතිරෝධය අඩු කරයි.

මෙට්ෆෝමින් ග්ලයිකෝජන් සින්ටෙටේස් මත ක්‍රියා කිරීමෙන් අන්තර් සෛලීය ග්ලයිකෝජන් සංස්ලේෂණය ඇති කරන අතර ඇතැම් පටල ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහක ප්‍රෝටීන (GLUT-1 සහ GLUT-4) මගින් ග්ලූකෝස් ප්‍රවාහනය වැඩි දියුණු කරයි.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් පසු ඩීපීපී -4 ක්‍රියාකාරිත්වය වේගවත් හා සම්පූර්ණයෙන් නිෂේධනය කිරීම මගින් බඩවැලේ සිට ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී ස්‍රාවය වන බාසල් සහ ආහාර උත්තේජනය දවස පුරා පද්ධතිමය සංසරණයට හේතු වේ.

ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමෙන් විල්ඩැග්ලිප්ටින් අග්න්‍යාශයේ සෛල ග්ලූකෝස් වලට සංවේදීතාව වැඩි කිරීමට හේතු වන අතර එය ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වැඩි දියුණු කරයි. - සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩිදියුණු කිරීමේ මට්ටම රඳා පවතින්නේ ඒවායේ ආරම්භක හානියේ ප්‍රමාණය මතය, එබැවින් දියවැඩියාව නොමැති පුද්ගලයින් තුළ (රුධිර ප්ලාස්මා වල සාමාන්‍ය ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණයක් සහිත) විල්ඩැග්ලිප්ටින් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය නොකරන අතර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු නොකරයි.

අන්තරාසර්ග ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය වැඩි කිරීමෙන් විල්ඩැග්ලිප්ටින් ග්ලූකෝස් වලට α- සෛලවල සංවේදීතාව වැඩි කරයි, මෙය ග්ලූකෝස් මත යැපෙන ග්ලූකෝස් ස්‍රාවය නියාමනය වැඩි දියුණු කිරීමට හේතු වේ. ආහාර ගැනීමෙන් පසු ග්ලූකගන් සාන්ද්‍රණය ඉහළ යාම, ඉන්සියුලින් ප්‍රතිරෝධය අඩුවීමට හේතු වේ.

හයිපර්ග්ලයිසිමියා පසුබිමට සාපේක්ෂව ඉන්සියුලින් / ග්ලූකගන් අනුපාතය වැඩිවීම, ජීඑල්පී -1 සහ එච්අයිපී සාන්ද්‍රණය වැඩිවීම නිසා ආහාර වේලෙහි හා පසුව අක්මාව විසින් ග්ලූකෝස් නිෂ්පාදනය අඩුවීමට හේතු වන අතර එය රුධිර ප්ලාස්මා හි ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු වීමට හේතු වේ.

මීට අමතරව, විල්ඩැග්ලිප්ටින් භාවිතයේ පසුබිමට එරෙහිව, ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර ප්ලාස්මාවේ ලිපිඩ සාන්ද්‍රණයෙහි අඩුවීමක් සටහන් විය, කෙසේ වෙතත්, මෙම බලපෑම ජීඑල්පී -1 හෝ එච්අයිපී කෙරෙහි එහි බලපෑම හා අග්න්‍යාශික අයිලට් සෛලවල ක්‍රියාකාරිත්වය සමඟ සම්බන්ධ නොවේ.

ජීඑල්පී -1 සාන්ද්‍රණය වැඩිවීම ආමාශය සෙමෙන් හිස් වීමට හේතු විය හැකි බව දන්නා කරුණකි, කෙසේ වෙතත් විල්ඩැග්ලිප්ටින් භාවිතයේ පසුබිමට එරෙහිව ඒ හා සමාන බලපෑමක් දක්නට නොලැබේ.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් 5759 දෙනෙකු සඳහා විල්ඩැග්ලිප්ටින් සති 52 ක් මොනොතෙරපි ලෙස හෝ මෙට්ෆෝමින්, සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්, තියාසොලයිඩිනියෝන් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජනය කරන විට ග්ලයිඩේටඩ් හිමොග්ලොබින් (НbА) සාන්ද්‍රණයේ සැලකිය යුතු දිගුකාලීන අඩුවීමක් නිරීක්ෂණය විය._1s) සහ රුධිර ග්ලූකෝස් නිරාහාරව සිටීම.

ආහාර වේලකට පෙර සහ පසු ප්ලාස්මා ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩු කිරීමෙන් මෙට්ෆෝමින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ ග්ලූකෝස් ඉවසීම වැඩි දියුණු කරයි.

සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් මෙන් නොව, මෙට්ෆෝමින් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් හෝ සෞඛ්‍ය සම්පන්න පුද්ගලයින් තුළ (විශේෂ අවස්ථා හැර) හයිපොග්ලිසිමියා ඇති නොකරයි. Drug ෂධය සමඟ චිකිත්සාව හයිපර්ඉන්සුලීනෙමියා වර්ධනය වීමට හේතු නොවේ. මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය වෙනස් නොවන අතර හිස් බඩක් හා දිවා කාලයේදී ප්ලාස්මා වල ඉන්සියුලින් සාන්ද්‍රණය අඩු විය හැකිය.

මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කරන විට, ලිපොප්‍රෝටීන වල පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට හිතකර බලපෑමක් සටහන් කර ඇත: රුධිරයේ ඇති ප්ලාස්මා වල ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය කෙරෙහි drug ෂධයේ බලපෑම හා සම්බන්ධ නොවන සම්පූර්ණ කොලෙස්ටරෝල්, එල්ඩීඑල් කොලෙස්ටරෝල් සහ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ සාන්ද්‍රණය අඩුවීම.

වසරකට දිනකට දෙවරක් මෙල්ෆෝමින් මිලිග්‍රෑම් 1,500–3,000 ක් සහ විල්ඩැග්ලිප්ටින් මිලිග්‍රෑම් 50 ක් දිනපතා මාත්‍රාවලින් විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර භාවිතා කරන විට, සංඛ්‍යාත්මකව සැලකිය යුතු ලෙස රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය අඩුවීම නිරීක්ෂණය කරන ලදී (එච්බීඒ දර්ශකයේ අඩුවීමක් මගින් තීරණය වේ_1s) සහ HbA සාන්ද්‍රණය අඩු වන රෝගීන්ගේ අනුපාතය වැඩි වීම_1s අවම වශයෙන් 0.6-0.7% ක් විය (මෙට්ෆෝමින් පමණක් අඛණ්ඩව ලැබුණු රෝගීන් කණ්ඩායම හා සසඳන විට).

විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සංයෝගයක් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, ආරම්භක තත්වයට සාපේක්ෂව ශරීර බරෙහි සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් දක්නට නොලැබුණි. ප්රතිකාර ආරම්භ වී සති 24 කට පසු, මෙට්ෆෝමින් සමඟ ඒකාබද්ධව විල්ඩැග්ලිප්ටින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ කණ්ඩායම් වල, රුධිර පීඩනය අඩුවීම සහ ධමනි අධි රුධිර පීඩනය ඇති රෝගීන් තුළ තාත්තා.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා මූලික ප්‍රතිකාරයක් ලෙස විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සංයෝගයක් භාවිතා කරන විට, එච්බීඒ හි මාත්‍රාව මත රඳා පවතින අඩුවීමක් සති 24 ක් නිරීක්ෂණය විය_1s මෙම .ෂධ සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයට සාපේක්ෂව. ප්රතිකාර කණ්ඩායම් දෙකෙහිම හයිපොග්ලිසිමියා රෝග අවම විය.

සායනික අධ්‍යයනයක දී රෝගීන් තුළ ඉන්සියුලින් (සාමාන්‍ය මාත්‍රාව - 41 PIECES) සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් සමඟ / රහිතව විල්ඩැග්ලිප්ටින් (දිනකට 50 mg 2 වතාවක්) භාවිතා කරන විට, HbA දර්ශකය_1s සංඛ්යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වී ඇත - 0.72% කින් (ආරම්භක දර්ශකය - සාමාන්යයෙන් 8.8%). ප්‍රතිකාර කරන ලද කණ්ඩායමේ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ හයිපොග්ලිසිමියා ඇතිවීම හා සැසඳිය හැකිය.

සායනික අධ්‍යයනයක දී රෝගීන් තුළ ග්ලයිමපිරයිඩ් (≥4 mg / day) සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් (≥1500 mg) සමඟ විල්ඩැග්ලිප්ටින් (දිනකට 50 mg 2 වතාවක්) භාවිතා කරන විට, HbA දර්ශකය_1s සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වී ඇත - 0.76% කින් (සාමාන්‍ය මට්ටමේ සිට - 8.8%).

C ෂධවේදය

සූචිය. හිස් බඩක් මත ගත් විට විල්ඩැග්ලිප්ටින් වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ, ටී_{උපරිම} - පරිපාලනයෙන් පැය 1.75 කට පසුව. එකවර ආහාර අනුභව කිරීමත් සමඟ විල්ඩැග්ලිප්ටින් අවශෝෂණය කිරීමේ වේගය සුළු වශයෙන් අඩු වේ: සී හි අඩුවීමක් දක්නට ලැබේ_{උපරිම} 19% සහ ටී වැඩි වීම_{උපරිම} කෙසේ වෙතත්, ආහාර ගැනීම අවශෝෂණ මට්ටමට හා AUC වලට බලපාන්නේ නැත.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් වේගයෙන් අවශෝෂණය වන අතර මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු එහි නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 85% කි. සී_{උපරිම} සහ චිකිත්සක මාත්‍රා පරාසයේ AUC මාත්‍රාවට ආසන්න වශයෙන් වැඩි වේ.

බෙදා හැරීම. විල්ඩැග්ලිප්ටින් ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වීමේ මට්ටම අඩුය (9.3%). Drug ෂධය ප්ලාස්මා සහ රතු රුධිර සෛල අතර ඒකාකාරව බෙදා හරිනු ලැබේ. විල්ඩැග්ලිප්ටින් ව්‍යාප්තිය අනුමාන වශයෙන් බාහිරව සිදු වේ, වී_ss iv පරිපාලනයෙන් පසු ලීටර් 71 කි.

පරිවෘත්තීය. විල්ඩැග්ලිප්ටින් බැහැර කිරීමේ ප්‍රධාන මාර්ගය ජෛව පරිවර්තනයයි. මිනිස් සිරුරේ the ෂධයේ මාත්‍රාවෙන් 69% ක් පරිවර්තනය වේ. ප්‍රධාන පරිවෘත්තීය LAY151 (මාත්‍රාවෙන් 57%) c ෂධ විද්‍යාත්මකව අක්‍රිය වන අතර එය සයනොකොම්පොනන්ට් හි ජල විච්ඡේදනයේ product ලයකි. Drug ෂධයේ මාත්‍රාවෙන් 4% ක් පමණ ඇමයිඩ් ජල විච්ඡේදනයට භාජනය වේ.

පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හිදී, D ෂධයේ ජල විච්ඡේදනය කෙරෙහි ඩීපීපී -4 හි ධනාත්මක බලපෑමක් සටහන් වේ. සයිටොක්‍රොම් P450 සමස්ථානිකවල සහභාගීත්වය සමඟ විල්ඩැග්ලිප්ටින් පරිවෘත්තීය නොවේ. පර්යේෂණ වලට අනුව in vitro , විල්ඩැග්ලිප්ටින් යනු P450 සමස්ථානිකවල උපස්ථරයක් නොවේ, එය වළක්වන්නේ නැත සහ සයිටොක්‍රොම් P450 සමාවයවිකතාවන් ඇති නොකරයි.

අභිජනනය. Drug ෂධය පානය කිරීමෙන් පසු මාත්‍රාවෙන් 85% ක් පමණ වකුගඩු මගින් ද 15% ක් බඩවැල් හරහා ද බැහැර කරනු ලැබේ. වෙනස් නොවන විල්ඩැග්ලිප්ටින් වකුගඩු බැහැර කිරීම 23% කි. සාමාන්‍ය ටී හඳුන්වාදීමේදී / සමඟ_1/2 පැය 2 ක් දක්වා ළඟා වන අතර විල්ඩැග්ලිප්ටින්හි සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනය සහ වකුගඩු නිෂ්කාශනය පිළිවෙලින් 41 සහ 13 l / h වේ. ටී_1/2 මාත්‍රාව නොසලකා පැය 3 ක් පමණ ගත කිරීමෙන් පසුව.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

ස්ත්‍රී පුරුෂ භාවය, ශරීර ස්කන්ධ දර්ශකය සහ ජනවාර්ගිකත්වය විල්ඩැග්ලිප්ටින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය මෘදු හා මධ්‍යස්ථ තීව්‍රතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ළමා-පුග් වර්ගීකරණයට අනුව ලකුණු 6-10), එක් use ෂධයක් භාවිතා කිරීමෙන් පසුව, විල්ඩැග්ලිප්ටින්හි ජෛව උපයෝගීතාව පිළිවෙලින් 8 සහ 20% කින් අඩු වේ. දරුණු අක්මාව අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් (ළමා-පුග් වර්ගීකරණයට අනුව ලකුණු 12 ක්), විල්ඩැග්ලිප්ටින් වල ජෛව උපයෝගීතාව 22% කින් වැඩි වේ. විල්ඩැග්ලිප්ටින්හි ජෛව උපයෝගීතාවයේ උපරිම වෙනස, සාමාන්‍යයෙන් 30% දක්වා වැඩි වීමක් හෝ අඩුවීමක් සායනිකව වැදගත් නොවේ. අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ බරපතලකම සහ drug ෂධයේ ජෛව උපයෝගීතාව අතර සහසම්බන්ධයක් අනාවරණය නොවීය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. දුර්වල, වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය, මෘදු, මධ්‍යස්ථ හෝ දරුණු AUC රෝගීන් තුළ, විල්ඩැග්ලිප්ටින් පිළිවෙලින් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ මෙම දර්ශකය සමඟ සසඳන විට 1.4, 1.7 සහ 2 ගුණයකින් වැඩි විය. පරිවෘත්තීය LAY151 හි AUC 1.6, 3.2 සහ 7.3 ගුණයකින් වැඩි වූ අතර පරිවෘත්තීය BQS867 පිළිවෙලින් මෘදු, මධ්‍යස්ථ හා දැඩි ලෙස වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අඩපණ වූ රෝගීන් තුළ 1.4, 2.7 සහ 7.3 ගුණයකින් වැඩි විය. අවසාන අවධියේ නිදන්ගත වකුගඩු රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ සීමිත දත්ත (CKD) පෙන්නුම් කරන්නේ මෙම කණ්ඩායමේ දර්ශකයන් දරුණු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන්ට සමාන බවයි. දරුණු වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන්ගේ සාන්ද්‍රණය හා සසඳන විට අවසාන අදියර සී.කේ.ඩී. රෝගීන් සඳහා LAY151 පරිවෘත්තීය සාන්ද්‍රණය 2-3 ගුණයකින් වැඩි විය. රක්තපාත අවධියේදී විල්ඩැග්ලිප්ටින් ඉවත් කර ගැනීම සීමිතය (එක් මාත්‍රාවකින් පැය 4-4 කට පසු පැය 3-4 කට වඩා වැඩි කාලයක් පවතින ක්‍රියා පටිපාටියකදී 3%).

වයස අවුරුදු 65 යි. % ෂධයේ ජෛව උපයෝගීතාවයේ උපරිම වැඩිවීම 32% කින් වැඩි කිරීම (සී වැඩි කිරීම_{උපරිම} 18%) 70 ට වැඩි රෝගීන් සායනිකව වැදගත් නොවන අතර DPP-4 නිෂේධනයට බලපාන්නේ නැත.

වයස අවුරුදු ≤18. වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් හා නව යොවුන් වියේ දරුවන් තුළ විල්ඩැග්ලිප්ටින් හි c ෂධීය ලක්ෂණ තහවුරු කර නොමැත.

සූචිය. හිස් බඩක් මත මිලිග්‍රෑම් 500 ක මාත්‍රාවක් ලබා ගත් විට මෙට්ෆෝමින් වල නිරපේක්ෂ ජෛව උපයෝගීතාව 50-60% විය. ටී_{උපරිම} ප්ලාස්මා වල - පරිපාලනයෙන් පැය 1.81–2.69 කට පසුව. Drug ෂධයේ මාත්‍රාව 500 සිට 1500 mg දක්වා වැඩිවීම හෝ ඇතුළත 850 සිට 2250 mg දක්වා වූ මාත්‍රාවලින් pharma ෂධ පරාමිතීන්ගේ මන්දගාමී වැඩි වීමක් සටහන් විය (රේඛීය සම්බන්ධතාවයක් සඳහා බලාපොරොත්තු වනවාට වඩා). මෙම බලපෑම එතරම්ම සිදුවන්නේ drug ෂධය තුරන් කිරීමෙහි වෙනසක් නිසා එහි අවශෝෂණය මන්දගාමී වීමෙනි. ආහාර අනුභව කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව, මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය කිරීමේ උපාධිය හා වේගය ද සුළු වශයෙන් අඩු විය. එබැවින්, 50 ෂධයේ එක් මාත්‍රාවක් 850 mg මාත්‍රාවකින්, C සමඟ අඩුවීමක් ආහාර සමඟ නිරීක්ෂණය විය_{උපරිම} සහ AUC 40 සහ 25% කින් පමණ වැඩි වන අතර T හි වැඩි වීමකි_{උපරිම} විනාඩි 35 ක් මෙම කරුණු වල සායනික වැදගත්කම තහවුරු කර නොමැත.

බෙදා හැරීම. 850 mg තනි මුඛ මාත්‍රාවක් සමඟ, පෙනෙන V._.. metformin (654 ± 358) l වේ. Drug ෂධය ප්‍රායෝගිකව ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය නොවන අතර සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් 90% ට වඩා බන්ධනය වේ. මෙට්ෆෝමින් රතු රුධිර සෛල වලට විනිවිද යයි (බොහෝ විට කාලයත් සමඟ මෙම ක්‍රියාවලිය ශක්තිමත් වේ). සම්මත තන්ත්‍රයට අනුව මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කරන විට (සම්මත මාත්‍රාව සහ පරිපාලනයේ සංඛ්‍යාතය) සී_ss රුධිර ප්ලාස්මා හි drug ෂධය පැය 24-48 අතර කාලයක් තුළ ළඟා වන අතර රීතියක් ලෙස 1 μg / ml නොඉක්මවයි. සී හි පාලිත සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී_{උපරිම} ප්ලාස්මා මෙට්ෆෝමින් 5 mcg / ml නොඉක්මවන ලදි (ඉහළ මාත්‍රාවලින් ගත් විට පවා).

පරිවෘත්තීය. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ට මෙට්ෆෝමින් තනි අභ්‍යන්තර පරිපාලනයකින්, එය වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරයි. මෙම අවස්ථාවේ දී, drug ෂධය අක්මාව තුළ පරිවෘත්තීය කර නොමැත (මිනිසුන් තුළ කිසිදු පරිවෘත්තීය ද්‍රව්‍යයක් අනාවරණය වී නොමැත) සහ කෝපය පල කලේය.

අභිජනනය. මෙට්ෆෝමින් වල වකුගඩු නිෂ්කාශනය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනයට වඩා දළ වශයෙන් 3.5 ගුණයකින් වැඩි බැවින් drug ෂධය තුරන් කිරීමේ ප්‍රධාන ක්‍රමය නල ස්‍රාවය වේ. පළමු පැය 24 තුළ අවශෝෂණය කරන ලද මාත්‍රාවෙන් 90% ක් පමණ වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලැබේ._1/2 රුධිර ප්ලාස්මා සිට පැය 6.2 ක් පමණ වේ_1/2 මුළු රුධිර මෙට්ෆෝමින් පැය 17.6 ක් පමණ වන අතර එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ රතු රුධිර සෛල තුළ drug ෂධයේ සැලකිය යුතු කොටසක් සමුච්චය වීමයි.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

පෝල් එය මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධවේදය කෙරෙහි බලපාන්නේ නැත.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. රක්තපාත හිඟතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධීය ලක්ෂණ පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් සිදු නොවීය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. දුර්වල වූ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ (ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය මගින් මනිනු ලැබේ) ටී_1/2 ප්ලාස්මා වලින් මෙට්ෆෝමින් සහ මුළු රුධිරය වැඩි වන අතර එහි වකුගඩු නිෂ්කාශනය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනයේ අඩුවීමට සමානුපාතිකව අඩු වේ.

වයස අවුරුදු 65 යි. සීමිත pharma ෂධ අධ්‍යයනයන්ට අනුව, වයස අවුරුදු 65 ක් වූ නිරෝගී පුද්ගලයින් තුළ, මෙට්ෆෝමින්හි සම්පූර්ණ ප්ලාස්මා නිෂ්කාශනයේ අඩුවීමක් සහ ටී හි වැඩි වීමක් දක්නට ලැබුණි._1/2 සහ සී_{උපරිම} යෞවනයන් තුළ මෙම දර්ශකයන් සමඟ සසඳන විට. වයස අවුරුදු 65 ට වැඩි පුද්ගලයින්ගේ මෙට්ෆෝමින් වල මෙම c ෂධවේදය මූලික වශයෙන් වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ වෙනස්වීම් සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති අතර, එබැවින් වයස අවුරුදු 80 ට වඩා පැරණි රෝගීන් තුළ ගැල්වස් මෙට් කළ හැක්කේ සාමාන්‍ය ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනයෙන් පමණි.

වයස අවුරුදු ≤18. වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් හා නව යොවුන් වියේ දරුවන් තුළ මෙට්ෆෝමින් වල c ෂධ ලක්ෂණ ස්ථාපිත කර නොමැත.

විවිධ ජනවාර්ගික රෝගීන්. මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධීය ලක්ෂණ කෙරෙහි රෝගියාගේ ජනවාර්ගික බලපෑම බලපාන බවට සාක්ෂි නොමැත. විවිධ ජනවාර්ගික වර්ග 2 වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් පාලනය කළ සායනික අධ්‍යයනවලදී, drug ෂධයේ හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම එකම ප්‍රමාණයකින් ප්‍රකාශ විය.

අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කරන්නේ AUC සහ C අනුව ජෛව අසමානතාවයි_{උපරිම} ගැල්වස් මෙට් විවිධ මාත්‍රා 3 කින් (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg සහ 50 mg + 1000 mg) සහ විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් වෙනම ටැබ්ලට් වල සුදුසු මාත්‍රාවලින් ගනු ලැබේ.

ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ සංයුතියේ විල්ඩැග්ලිප්ටින් අවශෝෂණය කිරීමේ මට්ටමට හා අනුපාතයට ආහාර ගැනීම බලපාන්නේ නැත. සී අගයන්_{උපරිම} සහ ගැල්වස් මෙට් යන drug ෂධයේ සංයුතියේ මෙට්ෆෝමින් AUC පිළිවෙලින් 26 සහ 7% කින් අඩු විය. ඊට අමතරව, ආහාර ගැනීමේ පසුබිමට එරෙහිව, මෙට්ෆෝමින් අවශෝෂණය මන්දගාමී වූ අතර එය ටී වැඩි වීමට හේතු විය_{උපරිම} (පැය 2 සිට 4 දක්වා). සමාන වෙනසක් සී_{උපරිම} මෙට්ෆෝමින් වෙන වෙනම භාවිතා කිරීමේදී ආහාර පරිභෝජනය සහිත AUC ද සටහන් විය, කෙසේ වෙතත්, අවසාන අවස්ථාවේ දී වෙනස්කම් අඩු වැදගත්කමක් දරයි. ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ සංයුතියේ විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් යන pharma ෂධවල ආහාරවල බලපෑම drugs ෂධ දෙකම වෙන වෙනම ගන්නා විට ඊට වඩා වෙනස් නොවේ.

ඇඟවුම් ගැල්වස් මෙට් ®

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය (ආහාර චිකිත්සාව සහ ව්‍යායාම සමඟ ඒකාබද්ධව):

විල්ඩැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ ප්‍රමාණවත් effectiveness ලදායීතාවය සමඟ,

මීට පෙර තනි drugs ෂධ ස්වරූපයෙන් විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලබා ගත් රෝගීන් තුළ,

ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයකින් තොරව මීට පෙර සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ ප්‍රතිකාර කළ රෝගීන්ගේ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් (ත්‍රිත්ව සංයෝජන ප්‍රතිකාර) සමඟ ඒකාබද්ධව,

ප්‍රමාණවත් ග්ලයිසමික් ​​පාලනයක් ලබා නොගෙන ස්ථාවර මාත්‍රාවකින් සහ මෙට්ෆෝමින් වලින් කලින් ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාර ලබාගත් රෝගීන් සඳහා ඉන්සියුලින් සමඟ ත්‍රිත්ව සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේදී,

ආහාර චිකිත්සාව, ව්‍යායාම සහ ග්ලයිසමික් ​​පාලනය වැඩි දියුණු කිරීමේ අවශ්‍යතාවයේ ප්‍රමාණවත් effectiveness ලදායී නොවන දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන්ගේ මූලික ප්‍රතිකාර ලෙස.

ප්රතිවිරෝධතා

විල්ඩැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් හෝ drug ෂධයේ වෙනත් සංරචක වලට අධි සංවේදීතාව,

වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම හෝ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම (සෙරම් ක්‍රියේටිනින් සාන්ද්‍රණය ≥1.5 mg% (> 135 μmol / L) - පිරිමින් සඳහා සහ ≥1.4 mg% (> 110 μmol / L) - කාන්තාවන් සඳහා),

වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ අවදානමක් ඇති උග්‍ර තත්වයන්: විජලනය (පාචනය, වමනය සමඟ), උණ, දරුණු බෝවෙන රෝග, හයිපොක්සියා තත්වයන් (කම්පනය, සෙප්සිස්, වකුගඩු ආසාදන, බ්රොන්කොපුල්මෝනරි රෝග),

උග්‍ර හා නිදන්ගත හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ, උග්‍ර හෘදයාබාධ (කම්පනය), ශ්වසන අපහසුතාව,

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම,

උග්‍ර හෝ නිදන්ගත පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය (කෝමා සමඟ හෝ රහිතව දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් ද ඇතුළුව), දියවැඩියා කීටොසයිඩෝසිස් (ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාර මගින් නිවැරදි කළ යුතුය), ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් (ඉතිහාසය ඇතුළුව),

ශල්‍යකර්මයට පෙර, විකිරණශීලී සමස්ථානික, ප්‍රතිවිරුද්ධ කාරක හඳුන්වාදීම සමඟ එක්ස් කිරණ අධ්‍යයනයන් - 48 ෂධය පැය 48 ක් සඳහා නියම කර නොමැති අතර ඒවා සිදු කිරීමෙන් පැය 48 ක් ඇතුළත,

පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව

නිදන්ගත මත්පැන්, උග්‍ර මත්පැන් විෂ වීම,

අඩු කැලරි සහිත ආහාරයක් පිළිපැදීම (දිනකට 1000 kcal ට අඩු),

වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් (කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ස්ථාපිත කර නොමැත).

සමහර අවස්ථාවල අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන්ට ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් ඇති අතර එය බොහෝ විට මෙට්ෆෝමින් වල අතුරු ආබාධවලින් එකක් වන බැවින් අක්මා රෝග හෝ අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ දුර්වල ජෛව රසායනික පරාමිතීන් ඇති රෝගීන් සඳහා ගැල්වස් මෙට් භාවිතා නොකළ යුතුය.

ප්රවේශමෙන්: ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම වැඩි වීම හේතුවෙන් අධික ශාරීරික වැඩ කරන විට අවුරුදු 60 ට වඩා පැරණි රෝගීන්.

ගැබ් ගැනීම සහ මවි කිරි දීම

නිර්දේශිත ප්‍රමාණයට වඩා 200 ගුණයකින් වැඩි මාත්‍රාවලින් විල්ඩැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන සතුන් පිළිබඳ පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හිදී, drug ෂධය කලලරූපයේ මුල් වර්ධනය උල්ලං violation නය කිරීමක් සිදු නොකළ අතර ටෙරාටොජනික් බලපෑමක් ඇති කළේ නැත. 1:10 අනුපාතයකින් මෙට්ෆෝමින් සමඟ විල්ඩාග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන විට, ටෙරාටොජනික් බලපෑමක් ද අනාවරණය නොවීය.

ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ ගැල්වස් මෙට් යන drug ෂධය භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ප්‍රමාණවත් දත්ත නොමැති බැවින් ගර්භණී සමයේදී drug ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated.

මෙට්ෆෝමින් මව්කිරි වලට ඇතුල් වේ. විල්ඩැග්ලිප්ටින් මව්කිරි වලින් බැහැර කරන්නේ දැයි නොදනී. මව්කිරි දීමේදී ගැල්වස් මෙට් යන drug ෂධය භාවිතා කිරීම contraindicated.

අතුරු ආබාධ

පහත දැක්වෙන දත්ත මොනොතෙරපි සහ ඒකාබද්ධව විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කිරීම සම්බන්ධ වේ.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් චිකිත්සාවේ ප්‍රති result ලයක් ලෙස අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම (හෙපටයිටිස් ද ඇතුළුව) කලාතුරකින් නිරීක්ෂණය වී ඇත. බොහෝ අවස්ථාවන්හීදී, මෙම උල්ලං and නයන් සහ අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්ව දර්ශකවල සම්මතයෙන් බැහැරවීම drug ෂධ චිකිත්සාව අත්හිටුවීමෙන් පසු සංකූලතා නොමැතිව තනිවම විසඳනු ලැබීය. දිනකට 50 mg 1 හෝ 2 වතාවක් මාත්‍රාවකින් විල්ඩැග්ලිප්ටින් යොදන විට, අක්මා එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩිවීමේ වාර ගණන (ALT හෝ ACT VGN ට වඩා 3 ගුණයකින් වැඩි) පිළිවෙලින් 0.2 හෝ 0.3% ක් විය (පාලන කණ්ඩායමේ 0.2% හා සසඳන විට) . අක්මා එන්සයිම වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි වීමක් බොහෝ විට අසමමිතික විය, ප්‍රගතියක් නොලබන අතර කොලෙස්ටැසිස් හෝ සෙංගමාලයද නොතිබුණි.

අහිතකර සිදුවීම් (AE) තක්සේරු කිරීම සඳහා පහත සඳහන් නිර්ණායක භාවිතා කරන ලදී: බොහෝ විට (≥1 / 10), බොහෝ විට (≥1 / 100, GIT), විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර සමඟ සසඳන විට AE අනුපාතය 12.9% කි. රෝගීන්ගෙන් 18.1% ක් තුළ නිරීක්ෂණය විය.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ කණ්ඩායම් වල, ආමාශ ආන්ත්රයික ආබාධ 10-15% ක සංඛ්යාතයක් සමඟ සටහන් වූ අතර, ප්ලේසෙබෝ සමඟ ඒකාබද්ධව මෙට්ෆෝමින් ලබා ගන්නා රෝගීන් කණ්ඩායමේ 18% ක සංඛ්යාතයක් ඇත.

වසර 2 ක් දක්වා වූ දිගු කාලීන සායනික අත්හදා බැලීම් මඟින් ආරක්ෂිත පැතිකඩෙහි අතිරේක අපගමනයන් හෝ විල්ඩැග්ලිප්ටින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කිරීමේදී අනපේක්ෂිත අවදානම් කිසිවක් අනාවරණය නොවීය.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගය සඳහා ආරම්භක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සංයෝගයක් භාවිතා කිරීම පිළිබඳ අධ්‍යයනයකින් කිසිදු අවදානම් සහ අතිරේක ආරක්ෂිත දත්ත අනාවරණය නොවීය.

ඉන්සියුලින් සමඟ එකවර විල්ඩැග්ලිප්ටින් භාවිතය

පාලිත සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී දිනකට 50 mg 2 ක මාත්‍රාවකින් ඉන්සියුලින් සමඟ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජිතව හෝ රහිතව, අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වර්ධනය වීම නිසා චිකිත්සාව අත්හිටුවීමේ වාර ගණන විල්ඩැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ 0.3% ක් වූ අතර ප්ලේසෙබෝ සමූහයේ චිකිත්සාව ඉවත් කර ගැනීමට නොහැකි විය.

හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය කණ්ඩායම් දෙකෙහිම සැසඳිය හැකි විය (විල්ඩැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ 14% සහ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ 16.4%). විල්ඩැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ, රෝගීන් දෙදෙනෙකු තුළ, ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ - 6 හි දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගීන් වාර්තා විය.

අධ්‍යයනය අවසන් කරන විට, drug ෂධය සාමාන්‍ය ශරීර බරට බලපාන්නේ නැත (විල්ඩැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ මුල් පිටපතට සාපේක්ෂව ශරීර බර කිලෝග්‍රෑම් 0.6 කින් වැඩි වූ අතර, ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ කිසිදු වෙනසක් සටහන් නොවීය).

විල්ඩැග්ලිප්ටින් 50 mg දිනකට 2 වතාවක් ඉන්සියුලින් සමඟ (මෙට්ෆෝමින් සමඟ හෝ රහිතව) ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ AEs පහත දැක්වේ.

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට හිසරදයක්.

ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ සිට: බොහෝ විට - ඔක්කාරය, ආමාශ ආන්ත්රයික ප්රතීකයක්, කලාතුරකින් - පාචනය, සමතලා කිරීම.

පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - හයිපොග්ලිසිමියා.

එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්ය ආබාධ සහ ආබාධ: බොහෝ විට - ශීතල.

සල්ෆොනිලියුරියා සූදානම සමඟ විල්ඩැග්ලිප්ටින් භාවිතා කරන විට

විල්ඩැග්ලිප්ටින්, මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සක කණ්ඩායමේ AE වර්ධනයට සම්බන්ධ drug ෂධ අත්හිටුවීමේ අවස්ථා සටහන් නොවීය. ප්ලේසෙබෝ, මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් සංයෝජන ප්‍රතිකාරයේදී AE හි ප්‍රතිශතය 0.6% කි.

හයිපොග්ලිසිමියාව බොහෝ විට කණ්ඩායම් දෙකෙහිම දක්නට ලැබුණි (විල්ඩැග්ලිප්ටින්, මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 5.1% ක් සහ ප්ලේසෙබෝ, මෙට්ෆෝමින් සහ ග්ලයිමපිරයිඩ් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 1.9%). විල්ඩැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ දරුණු හයිපොග්ලිසිමියා රෝගයේ එක් කථාංගයක් සටහන් විය.

අධ්යයනය අවසන් වන විට, ශරීර බරට සැලකිය යුතු බලපෑමක් අනාවරණය නොවීය (විල්ඩැග්ලිප්ටින් කාණ්ඩයේ +0.6 kg සහ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ kg0.1 kg).

විල්ඩැග්ලිප්ටින් 50 mg දිනකට 2 වතාවක් මෙට්ෆෝමින් සහ සල්ෆොනිලියුරියස් ලබා ගන්නා රෝගීන්ගේ AEs පහත දැක්වේ.

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - කරකැවිල්ල, කම්පනය.

එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්ය ආබාධ සහ ආබාධ: බොහෝ විට තෙහෙට්ටුව.

පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - හයිපොග්ලිසිමියා.

සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල: බොහෝ විට - හයිපර්හයිඩ්‍රොසිස්.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් මොනොතෙරපි ලෙස භාවිතා කරන විට

ස්නායු පද්ධතියෙන්: බොහෝ විට - කරකැවිල්ල, කලාතුරකින් - හිසරදය.

ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ සිට: කලාතුරකින් - මලබද්ධය.

සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල: කලාතුරකින් - සමේ කැසීම.

මාංශ පේශි සහ සම්බන්ධක පටක පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ආත්‍රල්ජියා.

එන්නත් කරන ස්ථානයේ සාමාන්ය ආබාධ සහ ආබාධ: කලාතුරකින් - පර්යන්ත ශෝථය.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන චිකිත්සාව භාවිතා කරන විට, විල්ඩැග්ලිප්ටින් සමඟ සටහන් කර ඇති ඉහත AE වල සංඛ්‍යාතයේ සායනිකව සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් දක්නට නොලැබුණි.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ පසුබිම මත, හයිපොග්ලිසිමියා රෝගය 0.4% ක් (කලාතුරකින්) විය.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය සහ විල්ඩැග්ලිප්ටින් + මෙට්ෆෝමින් ඒකාබද්ධව ප්‍රතිකාර කිරීම රෝගියාගේ ශරීර බරට බලපාන්නේ නැත.

වසර 2 ක් දක්වා වූ දිගු කාලීන සායනික අත්හදා බැලීම් මඟින් ආරක්ෂිත පැතිකඩෙහි අතිරේක අපගමනයන් හෝ විල්ඩැග්ලිප්ටින් මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කිරීමේදී අනපේක්ෂිත අවදානම් කිසිවක් අනාවරණය නොවීය.

පශ්චාත් අලෙවිකරණ කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ පහත සඳහන් අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා හඳුනාගෙන ඇත (අවිනිශ්චිත ප්‍රමාණයේ ජනගහනයකින් දත්ත ස්වේච්ඡා පදනමක් මත වාර්තා වී ඇති හෙයින්, මෙම AE වල වර්ධනයේ සංඛ්‍යාතය විශ්වසනීයව නිශ්චය කළ නොහැකි අතර, එම නිසා සංඛ්‍යාතය නොදන්නා බැවින් ඒවා වර්ගීකරණය කර ඇත): හෙපටයිටිස් (ප්‍රතිකාර නතර කළ විට ආපසු හැරවිය හැක), urticaria, අග්න්‍යාශය, බුලස් සහ පිටකිරීමේ සමේ තුවාල.

මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේදී මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කරන විට

පරිවෘත්තීය හා පෝෂණ පැත්තෙන්: බොහෝ විට - ආහාර රුචිය නැතිවීම, ඉතා කලාතුරකින් - ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස්.

ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ සිට: බොහෝ විට - සමතලා කිරීම, ඔක්කාරය, වමනය, පාචනය, උදර වේදනාව, බොහෝ විට - ඩිස්ජියුසියා.

අක්මාව හා biliary පත්රිකාවේ පැත්තෙන්: ඉතා කලාතුරකින් - හෙපටයිටිස්.

සමේ සහ චර්මාභ්යන්තර පටක වල: ඉතා කලාතුරකින් - සම ප්‍රතික්‍රියා (විශේෂයෙන් එරිතිමා, ප්‍රුරිටස්, උර්තාරියා).

රසායනාගාර සහ උපකරණ දත්ත: ඉතා කලාතුරකින් - විටමින් බී අවශෝෂණය අඩු කිරීම₁₂, අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්ව දර්ශකවල වෙනසක්.

විටමින් බී අවශෝෂණය අඩු වීම₁₂ met ෂධය දිගු කලක් තිස්සේ ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ මෙට්ෆෝමින් භාවිතය සමඟ රුධිරයේ ඇති සාන්ද්‍රණයේ අඩුවීමක් දක්නට ලැබෙන්නේ ඉතා කලාතුරකිනි. රීතියක් ලෙස සායනික වැදගත්කම නිරූපණය කළේ නැත. විටමින් බී අවශෝෂණය අඩු කිරීම සඳහා සලකා බැලිය යුතුය₁₂ මෙගාලොබ්ලාස්ටික් රක්තහීනතාවය ඇති රෝගීන් තුළ.

හෙපටයිටිස් රෝගයේ සමහර අවස්ථා, මෙට්ෆෝමින් භාවිතයෙන් නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, එය ඉවත් වූ පසු විසඳනු ලැබීය.

අන්තර්ක්‍රියා

විල්ඩැග්ලිප්ටින් (දිනකට 100 mg 1 වතාවක්) සහ මෙට්ෆෝමින් (දිනකට 1000 mg 1 වතාවක්) එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ සායනිකව සැලකිය යුතු PCF ඔවුන් අතර නිරීක්ෂණය නොවීය. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී හෝ වෙනත් drugs ෂධ හා ද්‍රව්‍ය එකවර ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා ගැල්වස් මෙට් පුළුල් සායනික භාවිතයේදී හෝ අනපේක්ෂිත අන්තර්ක්‍රියා අනාවරණය නොවීය.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා සඳහා අඩු විභවයක් ඇත. විල්ඩැග්ලිප්ටින් යනු සයිටොක්‍රොම් පී 450 එන්සයිමවල උපස්ථරයක් නොවන අතර, මෙම සමාවයවිකතාවන් වලක්වාලීමට හෝ පොළඹවා ගැනීමට නොහැකි නිසා, උපස්ථර, නිෂේධක හෝ පී 450 ප්‍රේරක drugs ෂධ සමඟ එහි අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වය සිදුවිය නොහැක්කකි. විල්ඩැග්ලිප්ටින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ එන්සයිම උපස්ථර වන of ෂධවල පරිවෘත්තීය අනුපාතයට බලපාන්නේ නැත: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 සහ CYP3A4 / 5.

දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගයට (ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ්, පියොග්ලිටසෝන්, මෙට්ෆෝමින්) හෝ පටු චිකිත්සක පරාසයක් (ඇම්ලොඩිපයින්, ඩිගොක්සින්, රමිප්‍රිල්, සිම්වාස්ටැටින්, වල්සාර්ටන්, වෝෆරින්) සඳහා බහුලව භාවිතා වන drugs ෂධ සමඟ විල්ඩැග්ලිප්ටින් සායනිකව වැදගත් අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයක් ස්ථාපිත කර නොමැත.

ෆූරෝසමයිඩ් සී වැඩි කරයි_{උපරිම} සහ මෙට්ෆෝමින් AUC, නමුත් එහි වකුගඩු නිෂ්කාශනයට බලපාන්නේ නැත. මෙට්ෆෝමින් සී අඩු කරයි_{උපරිම} සහ ෆියුරෝසමයිඩ් AUC සහ එහි වකුගඩු නිෂ්කාශනයට බලපාන්නේ නැත.

නිෆෙඩිපයින් අවශෝෂණය වැඩි කරයි, සී_{උපරිම} සහ මෙට්ෆෝමින් AUC, ඊට අමතරව, එය වකුගඩු මගින් බැහැර කිරීම වැඩි කරයි. මෙට්ෆෝමින් ප්‍රායෝගිකව නයිෆෙඩිපයින් හි c ෂධ පරාමිතීන්ට බලපාන්නේ නැත.

ග්ලිබෙන්ක්ලමයිඩ් මෙට්ෆෝමින් හි c ෂධ / c ෂධීය පරාමිතීන්ට බලපාන්නේ නැත. මෙට්ෆෝමින් සාමාන්‍යයෙන් සී අඩු කරයි_{උපරිම} කෙසේ වෙතත්, ග්ලයිබෙන්ක්ලැමයිඩ් වල AUC, කෙසේ වෙතත්, බලපෑමේ විශාලත්වය බොහෝ සෙයින් වෙනස් වේ. මෙම හේතුව නිසා මෙම අන්තර්ක්‍රියාකාරිත්වයේ සායනික වැදගත්කම අපැහැදිලි ය.

කාබනික කැටායනනිදසුනක් ලෙස, වකුගඩු මගින් නල ස්‍රාවය මගින් බැහැර කරන ඇමයිලෝරයිඩ්, ඩිගොක්සින්, මෝෆින්, ප්‍රොකානාමයිඩ්, ක්විනයිඩින්, ක්විනීන්, රනිටිඩින්, ට්‍රයැම්ටෙරන්, ට්‍රයිමෙතොප්‍රිම්, වැන්කොමිසින් සහ වෙනත් අය, පොදු වකුගඩු නල ප්‍රවාහන පද්ධති සඳහා වන තරඟකාරිත්වය හේතුවෙන් න්‍යායාත්මකව මෙට්ෆෝමින් සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කළ හැකිය. එබැවින්, සිමෙටයිඩින් රුධිර ප්ලාස්මාවේ මෙට්ෆෝමින් සාන්ද්‍රණය සහ එහි AUC පිළිවෙලින් 60 සහ 40% කින් වැඩි කරයි. සිමෙටයිඩින් හි c ෂධ පරාමිතීන්ට මෙට්ෆෝමින් බලපාන්නේ නැත. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන drugs ෂධ හෝ ශරීරයේ මෙට්ෆෝමින් බෙදා හැරීම සමඟ ගැල්වස් මෙට් භාවිතා කිරීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය.

වෙනත් .ෂධ. සමහර drugs ෂධ මගින් හයිපර්ග්ලයිසිමියාව ඇති විය හැකි අතර හයිපොග්ලිසිමික් කාරකයන්ගේ effectiveness ලදායීතාවය අඩු කරයි. එවැනි drugs ෂධ අතර තියාසයිඩ් සහ අනෙකුත් ඩයියුරිටික්, ජීසීඑස්, ෆීනෝටියාසීන්, තයිරොයිඩ් හෝමෝන සූදානම, එස්ටජන්, මුඛ ප්‍රතිංධිසරාේධක, ෆීනයිටොයින්, නිකොටිනික් අම්ලය, සානුකම්පිත, කැල්සියම් ප්‍රතිවිරෝධක සහ අයිසෝනියාසයිඩ් ඇතුළත් වේ. එවැනි drugs ෂධ එකවර භාවිතා කිරීමත්, ඊට පටහැනිව, ඒවා ඉවත් වන විටත්, මෙට්ෆෝමින් (එහි හයිපොග්ලයිසමික් ​​ආචරණය) වල effectiveness ලදායීතාවය හොඳින් නිරීක්ෂණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලබන අතර, අවශ්‍ය නම්, .ෂධයේ මාත්‍රාව සකස් කරන්න. අනුකූල භාවිතය නිර්දේශ නොකරයි danazole දෙවැන්නෙහි හයිපර්ග්ලයිසමික් ​​ක්‍රියාව වළක්වා ගැනීම සඳහා. ඩැනසෝල් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම අවශ්‍ය නම් සහ පරිපාලනය නැවැත්වීමෙන් පසු රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය පාලනය කිරීම යටතේ මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය වේ.

ක්ලෝරොප්‍රෝමාසීන් විශාල මාත්‍රාවලින් (දිනකට 100 mg) භාවිතා කරන විට, එය ග්ලයිසිමියාව වැඩි කරයි, ඉන්සියුලින් මුදා හැරීම අඩු කරයි. ප්‍රති-මනෝචිකිත්සක ප්‍රතිකාරයේදී සහ දෙවැන්න නැවැත්වීමෙන් පසු රුධිර ග්ලූකෝස් සාන්ද්‍රණය පාලනය කිරීම යටතේ ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ මාත්‍රාව වෙනස් කිරීම අවශ්‍ය වේ.

අයඩින් අඩංගු විකිරණශිලි කාරක: අයඩින් අඩංගු විකිරණශිලි කාරක භාවිතා කරන විකිරණ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයක් මඟින් දියවැඩියා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ගේ ක්‍රියාකාරී වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමට හේතු විය හැක.

එන්නත් කළ හැකි β₂සානුකම්පිත විද්‍යාව: β උත්තේජනය හේතුවෙන් ග්ලයිසිමියාව වැඩි කරන්න₂-adrenoreceptors. මෙම අවස්ථාවේ දී, ග්ලයිසමික් ​​පාලනය අවශ්ය වේ. අවශ්ය නම්, ඉන්සියුලින් නිර්දේශ කරනු ලැබේ.

සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන්, ඉන්සියුලින්, ඇකාර්බෝස්, සැලිසිලේට් සමඟ මෙට්ෆෝමින් එකවර භාවිතා කිරීමත් සමඟ හයිපොග්ලයිසමික් ​​බලපෑම වැඩි කළ හැකිය.

උග්‍ර ඇල්කොහොල් විෂ සහිත රෝගීන් සඳහා මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කිරීම ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම වැඩි කරයි (විශේෂයෙන් සාගින්නෙන්, වෙහෙසට පත්වීම හෝ අක්මාව අකර්මණ්‍ය වන විට), ගැල්වස් මෙට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීමේදී, ඔබ මත්පැන් පානය කිරීමෙන් වැළකී සිටිය යුතුය.

මාත්රාව සහ පරිපාලනය

චිකිත්සාවේ effectiveness ලදායීතාවය සහ ඉවසා දරාගැනීමේ හැකියාව මත පදනම්ව ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ මාත්‍රාව තනි තනිව තෝරා ගත යුතුය. ගැල්වස් මෙට් භාවිතා කරන විට, නිර්දේශිත උපරිම දෛනික මාත්‍රාව වන විල්ඩැග්ලිප්ටින් (100 mg) නොඉක්මවන්න.

දියවැඩියා රෝගයේ කාලසීමාව සහ ග්ලයිසිමියා මට්ටම, රෝගියාගේ තත්වය සහ රෝගියා තුළ දැනටමත් භාවිතා කර ඇති විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ / හෝ මෙට්ෆෝමින් වල ප්‍රතිකාර ක්‍රමය සැලකිල්ලට ගනිමින් ගැල්වස් මෙට් හි නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්‍රාව තෝරා ගත යුතුය. මෙට්ෆෝමින් වල ලක්ෂණය වන ආහාර ජීර්ණ පත්රිකාවේ අතුරු ආබාධවල බරපතලකම අඩු කිරීම සඳහා ගැල්වස් මෙට් ආහාර සමඟ ගනු ලැබේ.

විල්ඩැග්ලිප්ටින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ අකාර්යක්ෂමතාව සමඟ ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ ආරම්භක මාත්‍රාව

1 ටැබ්ලටයකින් ප්රතිකාර ආරම්භ කළ හැකිය. (50 mg + 500 mg) චිකිත්සක බලපෑම තක්සේරු කිරීමෙන් පසු දිනකට 2 වතාවක් මාත්‍රාව ක්‍රමයෙන් වැඩි කළ හැකිය.

මෙල්ෆෝමින් සමඟ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය අසමත් වීමත් සමඟ ගැල්වස් මෙට් drug ෂධයේ ආරම්භක මාත්‍රාව

දැනටමත් ගෙන ඇති මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව මත පදනම්ව, ගැල්වස් මෙට් සමඟ ප්‍රතිකාර 1 ටැබ්ලට් එකකින් ආරම්භ කළ හැකිය. (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg හෝ 50 mg + 1000 mg) දිනකට 2 වතාවක්.

වෙනම ටැබ්ලට් ස්වරූපයෙන් විල්ඩැග්ලිප්ටින් සහ මෙට්ෆෝමින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර ලබාගත් රෝගීන් සඳහා ගැල්වස් මෙට් හි ආරම්භක මාත්‍රාව

දැනටමත් ගෙන ඇති විල්ඩැග්ලිප්ටින් හෝ මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාව මත පදනම්ව, ගැල්වස් මෙට් සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම දැනට පවතින ප්‍රතිකාරයේ මාත්‍රාවට (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg හෝ 50 mg + 1000 mg) හැකි තරම් ආසන්න ටැබ්ලට් එකකින් ආරම්භ කළ යුතුය. effectiveness ලදායීතාවය මත පදනම්ව.

2 වන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ආරම්භක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස ගැල්වස් මෙට් හි මූලික මාත්‍රාව ආහාර චිකිත්සාව සහ ව්‍යායාමයේ ප්‍රමාණවත් නොවීම

ආරම්භක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස, ගැල්වස් මෙට් දිනකට එක් වරක් 50 mg + 500 mg ආරම්භක මාත්‍රාවකින් නියම කළ යුතු අතර, චිකිත්සක බලපෑම තක්සේරු කිරීමෙන් පසුව, ක්‍රමයෙන් මාත්‍රාව 50 mg + 1000 mg දක්වා දිනකට 2 වතාවක් වැඩි කරන්න.

ගැල්වස් මෙට් සහ සල්ෆොනිලියුරියා ව්‍යුත්පන්නයන් හෝ ඉන්සියුලින් සමඟ සංයෝජන ප්‍රතිකාර

ගැල්වස් මෙට් මාත්‍රාව ගණනය කරනු ලබන්නේ විල්ඩැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව 50 mg × දිනකට 2 වතාවක් (දිනකට 100 mg) සහ මෙට්ෆෝමින් මාත්‍රාවකින් කලින් තනි .ෂධයක් ලෙස ගත් මාත්‍රාවෙනි.

විශේෂ රෝගී කණ්ඩායම්

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් සඳහා, 60 සිට 90 ml / min දක්වා පරාසයක Cl Creatinine (කොක්ක්‍රොෆ්ට්-ගොල්ට් සූත්‍රය මගින් ගණනය කරනු ලැබේ) සමඟ මාත්‍රා ගැලපීම අවශ්‍ය වේ. Cl creatinine VGN රෝගීන් සඳහා ගැල්වස් මෙට් යන drug ෂධය 2 වතාවක් භාවිතා කිරීම). විල්ඩැග්ලිප්ටින් මාත්‍රාව දිනකට 600 mg දක්වා වැඩි කිරීමත් සමඟ, අන්තයේ එඩීමා වර්ධනය විය හැකි අතර, පැරාස්ටේෂියා සහ සීපීකේ, සී-ප්‍රතික්‍රියාශීලී ප්‍රෝටීන් සහ මයෝග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය වැඩි වීම සහ ඒඑස්ටී ක්‍රියාකාරකම් සිදු වේ. Overd ෂධය අත්හිටුවීමෙන් පසු අධික මාත්‍රාවක සියලුම රෝග ලක්ෂණ සහ රසායනාගාර පරාමිතීන්හි වෙනස්කම් අතුරුදහන් වේ.

ප්‍රතිකාර: ඩයලිසිස් මගින් ශරීරයෙන් drug ෂධය ඉවත් කිරීම අපහසුය. කෙසේ වෙතත්, විල්ඩැග්ලිප්ටින් (LAY151) හි ප්‍රධාන ජල විච්ඡේදක පරිවෘත්තීය ශරීරයෙන් හීමෝඩයලයිසිස් මගින් ඉවත් කළ හැකිය.

රෝග ලක්ෂණ මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කළ අවස්ථා කිහිපයක් ද ඇතුළුව ග්‍රෑම් 50 ට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයකින් drug ෂධය පානය කිරීමේ ප්‍රති result ලයක් ලෙස මෙට්ෆෝමින් අධික ලෙස පානය කිරීමත් සමඟ 10% ක් පමණ හයිපොග්ලිසිමියාව නිරීක්ෂණය විය (කෙසේ වෙතත් drug ෂධය සමඟ එහි සම්බන්ධතාවය තහවුරු වී නොමැත). නඩු වලින් 32% ක් තුළ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් දක්නට ලැබුණි. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් රෝගයේ මුල් රෝග ලක්ෂණ වන්නේ ඔක්කාරය, වමනය, පාචනය, ශරීර උෂ්ණත්වය අඩුවීම, උදර වේදනාව, මාංශ පේශි වේදනාව සහ හුස්ම ගැනීම, කරකැවිල්ල, සවි ness ානකත්වය සහ කෝමා වර්ධනය වීම විය හැකිය.

ප්‍රතිකාර: රෝග ලක්ෂණ, රෝගියාගේ තත්වය සහ සායනික ප්‍රකාශනයන් මත පදනම්ව. රක්තපාත කැළඹීම් වර්ධනය නොවී එය රක්තපාතයෙන් (170 ml / min දක්වා නිෂ්කාශනය සහිතව) රුධිරයෙන් ඉවත් කරනු ලැබේ. මේ අනුව, me ෂධයේ අධික මාත්‍රාවක් ඇති වුවහොත් රුධිරයෙන් මෙට්ෆෝමින් ඉවත් කිරීමට හීමෝඩයලයිසිස් භාවිතා කළ හැකිය.

විශේෂ උපදෙස්

ඉන්සියුලින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ ගැල්වස් මෙට්ට ඉන්සියුලින් ප්‍රතිකාරය ප්‍රතිස්ථාපනය කළ නොහැක.

අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම. විල්ඩැග්ලිප්ටින් යොදන විට, ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි වීමක් (සාමාන්‍යයෙන් සායනික ප්‍රකාශනයන් නොමැතිව) පාලක කණ්ඩායමට වඩා තරමක් වැඩි වාර ගණනක් සටහන් වී ඇති හෙයින්, ගැල්වස් මෙට් drug ෂධය භාවිතා කිරීමට පෙර මෙන්ම නිතිපතා ප්‍රතිකාර අතරතුර අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ ජෛව රසායනික පරාමිතීන් තීරණය කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. ඇමයිනෝ ට්‍රාන්ස්ෆරස් වල ක්‍රියාකාරිත්වයේ වැඩි වීමක් අනාවරණය වුවහොත්, ප්‍රති result ලය සනාථ කිරීම සඳහා නැවත නැවත අධ්‍යයනයක් කළ යුතු අතර, අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ ජෛව රසායනික පරාමිතීන් සාමාන්‍ය තත්වයට පත්වන තෙක් නිතිපතා තීරණය කරන්න. AST හෝ ALT ක්‍රියාකාරකම්වල අතිරික්තය VGN ට වඩා 3 හෝ ඊට වඩා වැඩි නම් නැවත නැවත කරන ලද පර්යේෂණ මගින් සනාථ වේ නම්, අවලංගු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස්. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් යනු ශරීරයේ මෙට්ෆෝමින් සමුච්චය වීමත් සමඟ සිදුවන ඉතා දුර්ලභ නමුත් දරුණු පරිවෘත්තීය සංකූලතාවකි. මෙට්ෆෝමින් භාවිතය සමඟ ලැක්ටේට් ඇසිඩෝසිස් ප්‍රධාන වශයෙන් නිරීක්ෂණය කරනු ලැබුවේ දරුණු වකුගඩු ආබාධ සහිත දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ය. කීටොඇසයිඩෝසිස්, දිගුකාලීන සාගින්න, දීර් alcohol මත්පැන් අනිසි භාවිතය, අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය දුර්වල වීම සහ හයිපොක්සියා රෝගයට ගොදුරු වන දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම වැඩිවේ.

ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමත් සමඟ හුස්ම හිරවීම, උදර වේදනාව සහ හයිපෝතර්මියාව, පසුව කෝමා තත්වයට පත්වීම සටහන් වේ. පහත දැක්වෙන රසායනාගාර දර්ශකයන්ට රෝග විනිශ්චය අගයක් ඇත: රුධිරයේ pH අගය අඩුවීම, 5 nmol / L ට වඩා වැඩි සෙරුමය තුළ ලැක්ටේට් සාන්ද්‍රණය, මෙන්ම වැඩි ඇනෝනික් පරතරයක් සහ ලැක්ටේට් / පයිරුවෙට් අනුපාතය වැඩි වීම. ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සැක කෙරේ නම්, drug ෂධය අත්හිටුවා රෝගියා වහාම රෝහල් ගත කළ යුතුය.

වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය අධීක්ෂණය කිරීම. මෙට්ෆෝමින් බොහෝ දුරට වකුගඩු මගින් බැහැර කරනු ලබන බැවින්, එය සමුච්චය වීමේ හා ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් වර්ධනය වීමේ අවදානම වකුගඩු අකර්මණ්‍යතාවයේ බරපතලකමට සමානුපාතිකව වැඩි වේ. Drug ෂධය භාවිතා කරන විට, ගැල්වස් මෙට් විසින් වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නිරන්තරයෙන් ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. ගැල්වස් මෙට් සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය ඇගයීමට ලක් කළ යුතු අතර, පසුව සාමාන්‍ය වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයක් ඇති රෝගීන් සඳහා අවම වශයෙන් වසරකට 1 වතාවක්වත්, ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය සහිත රෝගීන් සඳහා අවම වශයෙන් වසරකට 2-4 වතාවක්වත් සාමාන්‍ය වයසේදී මෙන්ම වැඩිහිටියන්ටද ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. රෝගීන්. වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති රෝගීන් තුළ, අධීක්ෂණය වසරකට 2-4 වතාවක් සිදු කළ යුතුය. දුර්වල වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වයේ සලකුණු දිස්වන්නේ නම්, ගැල්වස් මෙට් අත්හිටුවිය යුතුය.

අන්තරාසර්ග පරිපාලනය සඳහා අයඩින් අඩංගු විකිරණශිලි කාරක භාවිතා කිරීම. අයඩින් අඩංගු විකිරණශිලි කාරකවල අභ්‍යන්තර පරිපාලනය අවශ්‍ය වන එක්ස් කිරණ අධ්‍යයනයන් සිදු කරන විට, ගැල්වස් මෙට් තාවකාලිකව අත්හිටුවිය යුතුය (පැය 48 කට පෙර සහ අධ්‍යයනයෙන් පැය 48 ක් ඇතුළත) ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් අවදානම. ගැල්වස් මෙට් drug ෂධය නැවත ලබා ගැනීම අනුගමනය කරන්නේ වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය නැවත ඇගයීමෙන් පසුව පමණි.

හයිපොක්සියා. උග්ර හෘද වාහිනී අසමත්වීම (කම්පනය), උග්ර හෘදයාබාධ, උග්ර හෘදයාබාධ හා හයිපොක්සියා මගින් සංලක්ෂිත වෙනත් තත්වයන් තුළ, ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් සහ පූර්ව වකුගඩු වකුගඩු අසමත්වීම වර්ධනය විය හැකිය. ඉහත කොන්දේසි ඇති වුවහොත් වහාම drug ෂධය අත්හිටුවිය යුතුය.

ශල්යමය මැදිහත්වීම්. ශල්‍යමය මැදිහත්වීම් වලදී (ආහාර හා තරල ප්‍රමාණය සීමා කිරීම හා සම්බන්ධ නොවන කුඩා මෙහෙයුම් හැර), ගැල්වස් මෙට් යන drug ෂධය අත්හිටුවිය යුතුය. සැලකිය යුතු ලෙස බැහැර කරන ලද වකුගඩු ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත රෝගීන් තුළ මුඛ ආහාර ගැනීම යථා තත්ත්වයට පත් කිරීමෙන් පසුව drug ෂධය නැවත ආරම්භ කළ හැකිය.

මත්පැන් පානය කිරීම. ලැක්ටේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට මෙට්ෆෝමින් වල බලපෑම ඇල්කොහොල් වැඩි කරන බව සොයාගෙන ඇත. ගැල්වස් මෙට් නමැති drug ෂධය භාවිතා කිරීමේදී මත්පැන් අනිසි ලෙස භාවිතා කිරීම පිළිබඳව රෝගීන්ට අනතුරු ඇඟවිය යුතුය.

මීට පෙර චිකිත්සාවට ප්‍රතිචාර දැක්වූ දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති රෝගීන්ගේ පිරිහීම. චිකිත්සාවට මීට පෙර ප්‍රමාණවත් ප්‍රතිචාරයක් ඇති රෝගීන් තුළ සාමාන්‍ය තත්වය නරක අතට හැරෙන බව (විශේෂයෙන් අපැහැදිලි සහ නොපැහැදිලි රෝග ලක්ෂණ සහිත) සායනික රෝග ලක්ෂණ පෙන්නුම් කරන්නේ නම්, කීටොඇසයිඩෝසිස් සහ / හෝ ලැක්ටික් ඇසිඩෝසිස් හඳුනා ගැනීම සඳහා රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය වහාම සිදු කළ යුතුය. ඇසිඩෝසිස් අනාවරණය වුවහොත්, ඔබ වහාම drug ෂධය භාවිතා කිරීම නැවැත්විය යුතු අතර රෝගියාගේ තත්වය නිවැරදි කිරීමට අවශ්‍ය පියවර ගත යුතුය.

හයිපොග්ලිසිමියා. සාමාන්‍යයෙන්, ගැල්වස් මෙට් පමණක් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ, හයිපොග්ලිසිමියාව නිරීක්ෂණය නොකෙරේ, නමුත් එය අඩු කැලරි සහිත ආහාරයක පසුබිමට එරෙහිව (ආහාරවල කැලරි අන්තර්ගතයෙන් දැඩි ශාරීරික ක්‍රියාකාරකම් වලට වන්දි නොලැබෙන විට) හෝ මත්පැන් පානය කිරීමේ පසුබිමට එරෙහිව සිදුවිය හැකිය. හයිපොග්ලිසිමියා වර්ධනය බොහෝ විට වයෝවෘද්ධ, ​​දුර්වල වූ හෝ ක්ෂය වූ රෝගීන් තුළ මෙන්ම හයිපොපිටිටියුරිසම්, අධිවෘක්ක u නතාව හෝ මත්පැන් විෂ වීම වැනි පසුබිම් වලට එරෙහිව ය. වැඩිහිටි රෝගීන් සහ β- අවහිර කරන්නන් ලබා ගන්නා අය තුළ, හයිපොග්ලිසිමියා රෝග විනිශ්චය කිරීම දුෂ්කර විය හැකිය.

හයිපොග්ලිසිමික් කාරකයන්ගේ effectiveness ලදායීතාවය අඩු වීම. මානසික ආතතිය යටතේ (උණ, කම්පනය, ආසාදනය, සැත්කම් ඇතුළුව), සම්මත යෝජනා ක්‍රමයට අනුව හයිපොග්ලයිසමික් ​​කාරක ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ වර්ධනය වීම, යම් කාලයක් සඳහා දෙවැන්නෙහි effectiveness ලදායීතාවයේ තියුණු අඩුවීමක් සිදුවිය හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, ගැල්වස් මෙට් සහ ඉන්සියුලින් චිකිත්සාව drug ෂධය තාවකාලිකව අත්හිටුවීම අවශ්‍ය විය හැකිය. උග්‍ර කාල පරිච්ඡේදය අවසන් වීමෙන් පසු ගැල්වස් මෙට් සමඟ නැවත ප්‍රතිකාර ආරම්භ කළ හැකිය.

සාරවත් බව. සතුන් පිළිබඳ පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයනයන්හි දී, නිර්දේශිත ප්‍රමාණයට වඩා 200 ගුණයකින් වැඩි මාත්‍රාවලින් විල්ඩැග්ලිප්ටින් භාවිතය සාරවත්බව ආබාධ ඇති නොකරයි.

600 mg / kg / day මාත්‍රාවලින් මෙට්ෆෝමින් භාවිතා කිරීමත් සමඟ පිරිමි සහ ගැහැණු සශ්‍රීකත්වයට negative ණාත්මක බලපෑමක් සිදු නොවූ අතර එය මිනිසුන් සඳහා නිර්දේශිත මාත්‍රාවට වඩා 3 ගුණයක් වැඩිය (ශරීර මතුපිට ප්‍රදේශයට පරිවර්තනය කරන විට). මිනිස් සාරවත්බව කෙරෙහි වන බලපෑම පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් සිදු කර නොමැත.

වාහන පැදවීමේ හැකියාව සහ යාන්ත්‍රණයන් සමඟ වැඩ කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම් කිරීම. වාහන සහ යාන්ත්‍රණයන් පැදවීමේ හැකියාව කෙරෙහි ගැල්වස් මෙට්හි බලපෑම අධ්‍යයනය කර නොමැත. Drug ෂධයේ පසුබිමට එරෙහිව කරකැවිල්ල වර්ධනය වීමත් සමඟ යමෙකු රිය පැදවීම සහ යාන්ත්‍රණයන්ගෙන් වැළකී සිටිය යුතුය.

නිෂ්පාදකයා

1. ස්විට්සර්ලන්තයේ නොවාර්ටිස් ෆාමා ස්ටයින් ඒ.ජී.

2. නොවාර්ටිස් Pharma ෂධ නිෂ්පාදනය GmbH. Oflingerstrasse 44, 79664, Ver, ජර්මනිය.

ලියාපදිංචි සහතිකයේ හිමිකරු: නොවාර්ටිස් Pharma ෂධ ඒ.ජී. ලිච්ට්රාස් 35, 4056, බාසල්, ස්විට්සර්ලන්තය.

Drug ෂධය පිළිබඳ අමතර තොරතුරු ලිපිනයෙන් ලබා ගත හැකිය: 125315, මොස්කව්, ලෙනින්ග්‍රැඩ්ස්කි ප්‍ර-ටී, 72, බී.ඩී.ජී. 3.

දුරකථන: (495) 967-12-70, ෆැක්ස්: (495) 967-12-68.